技术领域
本发明属于医用配制品技术领域，一种特别涉及适用于妇女阴道炎或外阴 炎等妇科疾病的辅助治疗的妇女外用杀菌消毒膜。
背景技术
妇科炎症是妇女性器官的常见病和多发病，用于治疗妇科炎症的中草药很 多，如苦参、蛇床子、茅苍术、马齿苋、百部、土荆皮、仙鹤草、枯矾等等。 由这些中草药组方的传统使用方法最早为水煎外洗或熏蒸，后来有以提取液制 成的水剂，如“洁尔阴”、“玉台净”等，用于外洗或灌洗，近几年来有栓剂 如“治糜灵栓”等，以及泡腾片等剂型出现。这些剂型都存在一定的不足：水 剂不管是外洗、灌洗或熏蒸，都比较麻烦，并且不宜外出时随身携带；栓剂用 时需要有静卧期，使用时的活动受影响；泡腾片则存在着药物溶融较慢，作用 不均匀等问题。
发明内容
妇女外用杀菌消毒膜(以下简称“消毒膜”)由中草药提取物制成，成分 和含量比例见下表： 成分 苦参 蛇床子 黄柏 马齿苋 百部 地肤子 知母 含量(％) 15-20 10-15 5-10 5-10 5-10 3-8 3-8 成分 茅苍术 白芥子 土荆皮 仙鹤草 枯矾 白芨 含量(％) 3-8 2-8 2-4 2-4 2-5 15-25
消毒膜利用白芨所含胶体物质的良好成膜性，配之以聚乙稀醇、聚乙二醇、 冰片和甘油作为载体，吸附组分中经合理组配的其他成分的提取物制成消毒 膜。消毒膜所含的主要有效成分为蛇床明素(Cnidimine)、欧芹属素乙 (Alloimperatorineine)、d-苦参碱(d-Matrine)、氧化苦参碱(d-Oxy- matrine)、知母皂甙(Timosaponin)、黑芥子甙(Sinigrin)和小檗碱(Berberine) 等。消毒膜具有杀菌消炎作用，实验验证，消毒膜可有效杀灭包括大肠杆菌、 金黄色葡萄球菌、淋球菌、绿脓杆菌、白色念珠菌和霉菌等多种细菌繁殖体； 可杀灭滴虫和阴虱及卵体；对防止性病及其他阴部疾病的传播也有一定的效 果。
消毒膜适用于因多种原因引起的女性阴道炎和外阴炎、及阴部瘙痒、赤白 带下、阴冷症、阴虱、宫颈壁疣和尖锐湿疣等症的辅助治疗。消毒膜效果好， 体积小，便于携带，使用也很方便。
消毒膜膜片呈淡黄色透明或半透明状，柔软，有弹性，37℃时7分钟内可 全部溶解于水。膜片长70±2mm，宽50±0.2mm，厚0.13±0.02mm，每片重 0.5±0.1g。
消毒膜使用时每次一片，成团后直接放入阴道内，用药后30分钟内不要 用水冲洗，每天一次，每次一片，六天为一疗程。除了孕妇禁用和过敏体质慎 用外，消毒膜没有其他禁忌症。
本发明(产品名称为“艾力威消毒膜”)经河南省卫生防疫站进行急性、 慢性药理毒理检验，检验结果如下：
急性经口试验(小白鼠)：消毒膜LD＞20000mg/kg，属实际无毒级。
杀菌试验：1、消毒膜作用20分钟，对金黄色葡萄球菌杀灭率可以达到 99.93％，作用80分钟可达100％。
2、消毒膜作用20分钟，对大肠杆菌杀灭率可以达到99.95％，作用80分 钟作用可达100％。
眼刺激实验(大白鼠)平均积分指数为零，属实际无刺激性。
稳定性试验：消毒膜于54℃恒温箱内存放14天后，对金黄色葡萄球菌杀 灭率基本无变化。
附图说明
图1是本发明的工艺流程图。
具体实施方式
实施例：(以10平方米消毒膜计
一、配方
苦参200g 蛇床子100g 黄 柏100g 马齿苋50g 百 部50g
地肤子50g 知 母50g 茅苍术50g 白芥子40g 土荆皮40g
仙鹤草40g 枯 矾30g 冰 片5g 白 芨200g 土 温80 40
甘油10ml 聚乙稀醇17-88 300g 聚乙二醇6000 50g
二、方法
(一)、A液制备：
1、将蛇床子和茅苍术粉碎成粗粉，加入1000ml乙醇浸渍24小时，再加 入800ml乙醇浸渍24小时，过滤并压榨药渣，合并过滤液与压榨液，加入0.3 ％H2SO4(V/V)得备用液1。
2、将苦参粉碎成粗粉，用备用液1浸渍24小时，以每分钟3ml的速度 渗漉至备用液1用尽，收集渗漉液得备用液2。
3、将马齿苋、百部、土荆皮和仙鹤草粉碎成粗粉，用备用液2浸渍24 小时，以每分钟5ml的速度渗漉至备用液2用尽，收集得A液。
(二)B液制备：
将地肤子、知母、白芥子和枯矾粉碎成粗粉，用无离子水室温冷浸两次， 第一次加水1360ml，第二次加水850ml，合并两次浸出液及药渣压榨液，得B 液。
(三)C结晶制备：
将消石灰10g置乳钵中分两次加入无离子水共20ml，研磨成均匀的石灰 乳，继续加水至600ml，搅拌均匀后将粉碎成粗粉的黄柏缓慢加入，不断搅拌， 放置6小时(不断搅拌)后装桶，尽快放出已有的浸泡液后加水渗漉，收集渗 漉液1200ml。再在该渗漉液中缓慢加入适量的NaCL，搅拌后静置24小时， 使结晶全部析出，用吸滤漏斗滤取结晶得C结晶。
(四)D液制备；
将A液与B液合并，室温放置24小时使之充分沉淀，双层滤纸过滤，收 集滤液，减压浓缩至2000ml，以饱和NH4OH水溶液调整pH为4.7，过滤、 杀菌得D液。
(五)制膜：
将白芨粉碎成粗粉，加600ml无离子水浸渍24小时，再加入D液，室温 浸渍两天，用0.5板框压滤机压滤，得滤液约1500ml；将粉碎成细粉的聚乙稀 醇、聚乙二醇、冰片、甘油和C结晶加入到此液中，80℃文火加热，边加热 边搅拌，使之溶解均匀，加水调整总量为2kg的药浆。将药浆铺成10m2的药 膜，干品厚约0.12mm，剪切成5×7cm的膜片，包装即成成品。