本发明涉及医药领域，是一种治疗疲劳的纯中药制剂。
疲劳的发病隐秘，常被人们忽略，近年随着社会生活工作节奏加 快，人们的身心压力也日渐增大，致使发病率有逐年上升趋势。近 年来，临床上研究治疗较多的是慢性疲劳综合征和运动性疲劳。慢 性疲劳综合征(Chronic fatigue syndrome，CFS)是一种以长期疲劳 为突出表现，同时伴有低热，淋巴结肿痛、肌肉酸痛、神经精神症 状、免疫学异常和其它非特异表现的综合征。运动性疲劳即指由机 体运动本身所引起的“机体生理过程不能持续其机能在一特定水平 上和/或不能维持预定的运动强度”的机体运动能力下降的现象。因 现代医学目前对CFS的病因、实质及发病等方面的认识尚无确切定 论，同时，运动性疲劳的发生、发展机制也甚为复杂，故临床亦缺 乏有效的治疗方法。
中医认为，疲劳的病因为过度劳累，在古书中多包括劳力、劳神 和房劳过度。与肝、脾、肾三脏有密切关系。《素问·举痛论》载： “劳则气耗。劳则喘息汗出，内外皆越，故气耗矣。”《医宗金鉴》： “内伤劳役伤脾气”的论述。中医认为，引起CFS的原因主要有： 烦劳过度，情志不畅，禀赋不足或大病后失于调理等；而大运动量 训练，耗能耗气，易导致阳气不足而引发肢软乏力，神疲倦怠之证， 另一方面，又因运动过程中，汗出较多，伤津耗液，又易致阴液不 足，加之脾外合肌肉，肌肉劳顿，脾先受损，脾失健运，进而致湿 热内生，菀陈渐积，越发加重热郁于里，因而运动性疲劳的表现尚 有口干、咽干等阴虚内热之证。中医药防治疲劳有着显著的优势， 近十年来，从临床及实验角度研治疲劳综合征以及运动性疲劳的中 医药相关报道也日益渐多，体现了中药医治疗疲劳的良好前景。
临床专家针对疲劳的临床证治各有灼见，每以肝郁脾虚、肾虚 等证型论治，标本兼顾，随症加减，治疗本病，并取得一定疗效， 但囿于中医关于CFS和运动性疲劳的规范诊断标准尚未统一，故临 床证治的研治尚欠准确。
本发明的宗旨是针对现代社会的人们在越来越激烈的竞争环境 下其身心负担越来越大，故治疗上既要考虑疲劳综合征和运动性疲 劳虚证的一面，也要想到其有实证的一面。气滞多由情志不调，肝 失疏泄导致，肝脾不调会导致脾虚不运，痰湿凝聚，脏腑功能失调， 气血亏虚会导致气血不运，瘀血内生，瘀血不去又妨碍新血生成， 即虚中夹瘀。可见，虚证是大多CFS和运动性疲劳临床患者的主要 病证，也常因临床表现各异而发为本虚标实证，或虚实挟杂证，气 滞、痰凝、血瘀便是标实的表现。同时，疲劳综合发病征很大因素 是情志异常，与劳神过度有着直接的关系，又因为运动性疲劳常与 应激有关，所以，有必要强调疲劳发病过程中“心”的生理病理作 用。疲劳病位多涉及心、肝、脾、肾，病机主为肝郁脾虚、心肝血 虚、心肾不交。临床中应注重辨证与辨病相结合，从整体出发，标 本兼治，补中有疏。
为实现上述宗旨，本发明专门研制了一种纯中药制剂，并以胶 囊剂型用于临床。其配方组成是以人参、黄芪、灵芝、白芍、郁金、 丹参、黄精、龙眼肉、淫羊霍、肉苁蓉组份组成。
本药剂可益气助阳、调补肝脾、交通心肾。药用人参、灵芝、黄 芪为君以补气助阳，益肾健脾；以白芍、郁金、丹参为臣药，既养 血柔肝，又尽四物汤之功，加郁金可在补益中清肝解郁活血；以黄 精、龙眼肉为佐药，补益阴精，交通心肾；使药淫羊霍、肉苁蓉温 补脾肾，滋阴通便。本药力宏效专，既避免了峻猛壮阳，耗伤阴精， 又在补益肝、脾、肾的基础上，更注重肝主疏泄、心主神明的作用， 致力于脏腑功能的恢复和各脏腑之间的作用协调，经络气血运行通 畅，使疲劳得以治愈。临床药理实验表明，人参富含B种皂甙及大 量维生素，可提高心脏的收缩力和频率，对神经系统有兴奋作用， 其水煎液可显著延长小鼠游泳时间，具有明显抗疲劳作用；灵芝含 丰富的氨基酸，微量元素等，可为机体合成血红蛋白提供充足的原 料，这不仅有利于有氧氧化能力增强，而且有助于延缓肌肉中乳酸 的生成和减少血乳酸的堆积，加速乳酸的清除，定量负荷时间延长； 黄芪有增强机体免疫功能、保肝、抗菌、抗衰老的作用；淫羊霍能 刺激雄性家兔增加睾酮的分泌作用，消除疲劳，提高成绩；肉苁蓉 有升高皮质醇水平的作用，可提高肌体的应激机能。
发明人以中西医结合理论为基础，采用纯中药组成本制剂，其 原料药物各组分的含量(重量)范围为：人参250-350克，灵芝150-350 克，黄芪200-350克，白芍100-300克，郁金150-250克，丹参100- 200克，黄精200-350克，龙眼肉100-200克，淫羊霍200-300克， 肉苁蓉150-250克。根据患者人群具体情况，对于各药物组分在所 述含量范围内进行酌情调整。
本发明制剂中各药物组分的优选配比为：人参300克，灵芝200 克，黄芪300克，白芍200克，郁金150克，丹参100克，黄精200 克，龙眼肉100克，淫羊霍200克，肉苁蓉150克。
另外，本发明制剂中各药物组分的配比还优选为：人参350克， 灵芝350克，黄芪250克，白芍300克，郁金200克，丹参150克， 黄精250克，龙眼肉150克，淫羊霍250克，肉苁蓉200克。
本制剂中胶囊制剂的制备方法：1。取上述含量范围内的按比例 药物烘干后研细粉，过120目筛；2。药粉混成一体，经干燥机内干 燥后，搅拌均匀；3。将上述药粉，经无菌操作装入胶囊，即制；4。 用医用灭菌法对胶囊进行灭菌；所述医用灭菌法如辐照灭菌，常用 的有钴-60辐照灭菌。
本制剂效果显著，无毒副作用，服用方便，制备工艺简单，是理 想的治疗疲劳的纯中药制剂，可供临床广泛应用。
本发明的毒性实验研究如下：
一、毒性实验
1.半数致死试验：
选择健康的20只大白鼠(雌雄各半)，体重200-400g，取本制 剂药粉5g/只溶解于水，喂大白鼠，一次喂入。给药后观察7天，未 发现消化系统、呼吸系统、神经系统方面的变异，大白鼠健康。
2.大耐受量测定：
取小白鼠20只(雌雄各半)，体重25-40g，按8g/kg腹腔注射 本制剂药液，一次注入，连续观察7天，20只小白鼠健康。试验用 药量相当于临床用药的40倍。
二、长期毒性试验：
选择健康的20只大白鼠(雌雄各半)，体重250-400g，按1g/kg 量用本制剂灌胃，每日给药一次，连续观察30天，未观测到毒副反 应，大鼠在进食活动毛色及体重等各方面均正常。
实施例1：
本制剂中胶囊制剂的制备方法：1.取上述含量范围内的按比例药 物烘干后研细粉，过120目筛；2.药粉混成一体，经干燥机内干燥 后，搅拌均匀；3.将上述药粉，经无菌操作装入零号胶囊(每个胶 囊装入药物0.5g)；4.将上述装好的胶囊用钴-60辐照灭菌。
实施例2：
按本药剂的各原料药物含量(重量)的优选配比：人参300克， 灵芝200克，黄芪300克，白芍200克，郁金150克，丹参100克， 黄精200克，龙眼肉100克，淫羊霍200克，肉苁蓉150克；用实 施例1的制备方法制成本制剂。
给三十名年龄在30-50岁的患者服用本制剂，每次5-8粒， 每日三次，连续口服三周为一疗程。服用1-2个疗程，临床效果， 有效率及满意率在95％以上。
其中一典型案例为：王某，女，42岁，干部，述极度疲劳半年 余，少气懒言，食少纳呆，头晕，四肢酸痛，烦躁易激动，注意力 难以集中，常觉午后低热，查体及相关检查未见异常。服用此优选 配比组方制成的胶囊，每次5粒，每日三次，连续口服三周后，症 状明显改善；继服一周后，诸症消失，生活轻快。
实施例3：
按本药剂的各原料药物含量(重量)的优选配比：人参350克， 灵芝350克，黄芪250克，白芍300克，郁金200克，丹参150克， 黄精250克，龙眼肉150克，淫羊霍250克，肉苁蓉200克；用实 施例1的制备方法制成本制剂。
给三十名年龄在30-55岁的患者服用本制剂，每次5-8粒， 每日三次，连续口服三周为一疗程，服用1-2个疗程，临床效果 良好。