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1、(10)申请公布号 CN 103405526 A (43)申请公布日 2013.11.27 CN 103405526 A *CN103405526A* (21)申请号 201310344242.8 (22)申请日 2013.08.09 A61K 36/718(2006.01) A61P 1/00(2006.01) A61K 35/74(2006.01) A61K 33/06(2006.01) A61K 31/417(2006.01) A61K 31/4164(2006.01) A61K 31/5513(2006.01) (71)申请人 赵军海 地址 031600 山西省临汾市洪洞县大槐树镇 城。
2、东村 (72)发明人 赵军海 (74)专利代理机构 太原华弈知识产权代理事务 所 14108 代理人 马秦锁 (54) 发明名称 一种治疗结肠炎的复方药物 (57) 摘要 本发明提供了一种治疗结肠炎的复方药物， 将炒白芍 10-40、 枯矾 5-30、 车前子 15-40、 黄连 5-30、 煅赤石脂 5-20、 大黄 5-30、 肉桂 10-30 混合 均匀后， 提取中药的活性组分 ： 加水煎煮 3 次， 每 次0.51小时， 合并3次煎液， 过滤， 浓缩成60 相对密度为1.251.3的稠膏， 于5060干燥 后， 粉碎至 100 目的药粉 ； 在提取到的中药活性组 分中加入乳酶生5-20。
3、、 甲硝唑10-40、 安定0.5-5、 西咪替丁 10-40， 混合均匀装入胶囊中， 灭菌消毒 制得胶囊剂产品。本发明药物疏肝健脾， 缓急止 痛， 固肠止泻。治疗急慢性结肠炎疗程短、 疗效显 著， 经临床 60 例患者疗效观察， 治愈 51 例、 好转 6 例、 无效3例， 有效率 95%， 治愈率 85%。 服药期间， 无不良反应。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 3 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书3页 (10)申请公布号 CN 103405526 A CN 103405526 A *CN103405526A* 1。
4、/1 页 2 1. 一种治疗结肠炎的复方药物， 是由以下重量份数比的原料药制备获得 ： 炒白芍 10-40 枯矾 5-30 车前子 15-40 黄连 5-30 煅赤石脂 5-20 大黄 5-30 肉 桂 10-30 乳酶生 5-20 甲硝唑 10-40 安定 0.5-5 西咪替丁 10-40。 2. 根据权利要求 1 所述的治疗结肠炎的复方药物， 其中各原料药的重量份数为 ： 炒白芍 25 枯矾 20 车前子 30 黄连 20 煅赤石脂 15 大黄 15 肉 桂 20 乳酶生 10 甲硝唑 30 安定 3 西咪替丁 30。 3. 根据权利要求 1 或 2 所述的治疗结肠炎的复方药物， 其特征是。
5、将所述药物制成胶囊 剂。 权 利 要 求 书 CN 103405526 A 2 1/3 页 3 一种治疗结肠炎的复方药物 技术领域 0001 本发明涉及一种治疗结肠炎的药物， 特别是涉及一种在西药中配伍中药的治疗结 肠炎的复方药物。 背景技术 0002 结肠炎的主要临床表现为 ： 1. 腹泻 腹泻是结肠炎早期的主要症状。常反复发作， 多因饮食不当、 情绪激动、 过度疲劳诱 发 ； 2. 腹痛 轻度病人无腹痛或仅有腹部不适。一般有轻度至中度腹痛， 系左下腹阵痛， 可涉及全 腹。有一便后缓解的规律 ； 3. 便秘 大便秘结 45 日排便一次， 粪便如羊屎样， 甚者不吃泻药不能通便 ； 4. 其他症。
6、状 ： 腹胀、 消瘦、 乏力、 肠鸣、 失眠、 多梦、 怕冷， 严重者有可发热， 心跳加速， 以 及衰弱， 贫血， 失水， 电解质平衡失调， 营养障碍和精神衰弱等表现。 0003 结肠炎是一个常见病， 是指排便次数增多， 粪便稀薄， 甚至排出如水样便。传统治 疗方法是单一的用药， 或单一的消炎， 止痛， 止泻， 暂时的缓解症状， 却不能经久治愈。 发明内容 0004 本发明的目的是提供一种以调理为主， 疗效快、 疗程短的治疗结肠炎的复方药物。 0005 本发明的药物是由以下重量份数比的原料药制备获得的 ： 炒白芍 10-40 枯矾 5-30 车前子 15-40 黄连 5-30 煅赤石脂 5-2。
7、0 大黄 5-30 肉 桂 10-30 乳酶生 5-20 甲硝唑 10-40 安定 0.5-5 西咪替丁 10-40。 0006 所述各原料药的优选重量份数为 ： 炒白芍 25 枯矾 20 车前子 30 黄连 20 煅赤石脂 15 大黄 15 肉 桂 20 乳酶生 10 甲硝唑 30 安定 3 西咪替丁 30。 0007 将上述各种中药按照所述的重量份数比混合均匀后， 提取中药的活性组分 ： 加水 说 明 书 CN 103405526 A 3 2/3 页 4 煎煮 3 次， 每次 0.5 1 小时， 合并 3 次煎液， 过滤， 浓缩成 60相对密度为 1.25 1.3 的 稠膏， 于 50 6。
8、0干燥后， 粉碎至 100 目的药粉 ； 在提取到的中药活性组分中加入所述重 量份数的乳酶生、 甲硝唑、 安定、 西咪替丁混合均匀装入胶囊中， 灭菌消毒制得胶囊剂产品。 本品内容物呈黄白色粉末， 每粒重 1.5 克， 味微苦。 0008 本发明组方中， 白芍酸敛肝气， 以制其疏泄太过， 更能柔肝缓急， 治腹泻之要药 ； 车 前子渗湿清热， 分清别浊 ； 枯矾酸涩， 燥湿止涩 ； 赤石脂涩肠止泻， 固虚脱， 对于泄泻痢疾经 久不止， 滑脱不禁有良效 ； 黄连苦能燥湿， 寒能清热 ； 大黄有疏导肠胃， 通便去结， 除痰逐水 的功效 ； 肉桂有补阳散寒止痛的作用 ； 乳酶生为一种活的乳酸杆菌的干制剂。
9、， 在肠内分解 糖类生成乳酸， 使肠内酸度增高， 从而抑制腐败菌生长繁殖， 并防止肠内发酵， 减少产气， 因 而有促进消化和止泻的作用 ； 甲硝唑有抗阿米巴滋养体作用， 对组织内及肠腔内阿米巴滋 养体有杀灭作用 ； 治疗阿米巴病疗效显著， 包括无症状， 轻症和重症阿米巴痢疾有特效 ； 安 定本品具有安定， 镇静， 催眠， 抗焦虑， 抗惊厥， 抗癫痫和中枢肌肉松弛作用 ； 西咪替丁临床 用于治疗十二指肠溃疡， 胃溃疡， 上消化道出血等。 0009 为进一步考察本发明药物治疗结肠炎的临床疗效， 选择 60 例结肠炎患者进行了 临床疗效观察。 0010 临床资料 ： 选择门诊病人 60 例， 其中男。
10、 40 例、 女 20 例， 病程 3 个月 3 年， 年龄 0 75 岁。 0011 根据中华全国中医学会肛肠学会， 1987 年制定的 “慢性非特异性溃疡性结肠炎诊 断分型及治疗标准” 。 0012 (1) 临 床 方 面 ：具 有 慢 性 腹 泻、 粘 液 便、 血 便、 腹 痛， 呈 慢 性 反 复 性 发 作 性 或 持 续 性，伴 有 不 同 程 度 的 全 身 症 状。 少 患者仅有便秘或不出现血便。既往史体检中要注意关节、 口腔、 眼、 浆膜、 皮肤、 肝脾等肠 外的临床表现。 0013 (2)乙状结肠或纤维结肠镜检查可见 ： 受累结肠粘膜呈现发性浅表溃疡， 伴有 充血、 水肿。
11、 ； 病变多由直肠起始， 往往累及结肠， 呈弥漫性分布。肠粘膜外观粗糙不平， 呈 现细颗粒状， 组织脆弱易于出血， 或可覆盖有浓性分泌物， 似层薄苔附着。结肠袋往往变 平或变钝， 以至纽袋消失， 有时可见到多小不等的假息肉。结肠粘膜活检病理变化呈 现炎性反应， 同时常可见到粘膜糜烂， 隐窝脓肿， 结肠腺体排列异常及上皮改变。 0014 (3) 钡剂灌肠可见 ： 结肠肠管缩短， 结肠袋消失， 或结肠呈管状外观。复发性 溃疡或有多发性假息肉表现。结肠粘膜粗糙、 紊乱或见细颗粒样变化。 0015 (4) 病理检查 ： 排除菌痢、 阿米巴痢疾、 血吸虫病、 肠结核等特异性感染性结肠炎 与肉芽肿结肠炎、。
12、 放射性结肠炎。 0016 (5) 判断方法 ： 根据临床方面和乙状结肠镜或纤维结肠镜检查之 (1)、 (2)、 (3) 三项之一及 ( 或 ) 粘膜活检可诊断本病。结合临床方面和钡剂灌肠有 (1)、 (2)、 (3) 三 项之一者可以诊断本病。 临床表现不典型， 但有典型的肠镜检查或钡剂灌肠典型改变者， 诊断成立。 临床方面有典型症状或有典型既往史， 而此次乙状结肠镜、 纤维结肠镜或钡剂 灌肠检查无典型变化者， 应列 “疑诊” ， 应予追踪检查。 0017 治疗方法 ： 口服本发明药物， 一次 3 粒， 一日三次， 饭后服用。一个月为一个疗程， 服用 2 个疗程。甲硝唑过敏者禁用 ； 生冷瓜。
13、果， 刺激性食物忌服。 说 明 书 CN 103405526 A 4 3/3 页 5 0018 疗效标准 (1) 近期治愈 ： 临床症状消失， 结肠镜复查黏膜正常， 停药或仅用维持量药物观察 6 个 月无复发 ； （2） 有效 ： 临床症状基本消失， 结肠镜复查黏膜轻度炎症反应及部分假息肉形成 ； （3） 无效 ： 经治疗后临床症状、 内镜所见及病理检查无改善。 0019 治疗结果 ： 60 例患者经口服本发明药物治疗 2 个疗程， 治愈 51 例、 好转 6 例、 无效 3 例， 有效率 95%， 治愈率 85%。服药期间， 无不良反应。 具体实施方式 0020 实施例 1 称取除去杂质， 。
14、清洗干净的炒白芍 10g、 枯矾 5g、 车前子 15g、 黄连 5g、 煅赤石脂 5g、 大 黄 5g、 肉 桂 10g 混合均匀后， 提取中药的活性组分 ： 加水煎煮 3 次， 每次 0.5 1 小时， 合 并 3 次煎液， 过滤， 浓缩成 60相对密度为 1.25 1.3 的稠膏， 于 50 60干燥后， 粉碎 至 100 目的药粉 ； 在提取到的中药活性组分中加入乳酶生 5g、 甲硝唑 10g、 安定 0.5g、 西咪 替丁 10g 混合均匀装入胶囊中， 灭菌消毒制得胶囊剂产品。本品内容物呈黄白色粉末， 每粒 重 1.5 克， 味微苦。 0021 使用方法 ： 口服一次 3 粒， 一日。
15、三次， 饭后服用。甲硝唑过敏者禁用 ； 生冷瓜果， 刺 激性食物忌服。 0022 实施例 2 称取除去杂质， 清洗干净的炒白芍 25g、 枯矾 20g、 车前子 30g、 黄连 20g、 煅赤石脂 15g、 大黄 15g、 肉 桂 20g 混合均匀后， 提取中药的活性组分 ： 加水煎煮 3 次， 每次 0.5 1 小时， 合并 3 次煎液， 过滤， 浓缩成 60相对密度为 1.25 1.3 的稠膏， 于 50 60干燥后， 粉 碎至 100 目的药粉 ； 在提取到的中药活性组分中加入乳酶生 10g、 甲硝唑 30g、 安定 3g、 西咪 替丁 30g 混合均匀装入胶囊中， 灭菌消毒制得胶囊剂产。
16、品。本品内容物呈黄白色粉末， 每粒 重 1.5 克， 味微苦。 0023 使用方法 ： 口服一次 3 粒， 一日三次， 饭后服用。甲硝唑过敏者禁用 ； 生冷瓜果， 刺 激性食物忌服。 0024 实施例 3 称取除去杂质， 清洗干净的炒白芍 40g、 枯矾 30g、 车前子 40g、 黄连 30g、 煅赤石脂 20g、 大黄 30g、 肉 桂 30g 混合均匀后， 提取中药的活性组分 ： 加水煎煮 3 次， 每次 0.5 1 小时， 合并 3 次煎液， 过滤， 浓缩成 60相对密度为 1.25 1.3 的稠膏， 于 50 60干燥后， 粉 碎至 100 目的药粉 ； 在提取到的中药活性组分中加入乳酶生 20g、 甲硝唑 40g、 安定 5g、 西咪 替丁 40g 混合均匀装入胶囊中， 灭菌消毒制得胶囊剂产品。本品内容物呈黄白色粉末， 每粒 重 1.5 克， 味微苦。 0025 使用方法 ： 口服一次 3 粒， 一日三次， 饭后服用。甲硝唑过敏者禁用 ； 生冷瓜果， 刺 激性食物忌服。 说 明 书 CN 103405526 A 5 。