技术领域
本发明公开了一种治疗肿瘤的药物组合物，由金钱白花蛇、全蝎、守宫、大黄等中药组 成，可以根据临床需要制备成汤剂、片剂、胶囊、颗粒等各种口服剂型。该药物组合物对于 多种肿瘤，尤其是脑部胶质瘤具有非常优异的治疗作用。
背景技术
在第18届国际抗癌症联盟大会上，世界卫生组织发表的一项研究报告表明，全球癌症状 况将日益严重，今后20年新患者人数将由目前的每年1000万增加到1500万，因癌症而死 亡的人数也将由每年600万增至1000万。
据国家卫生部统计，20世纪90年代我国肿瘤发病率已上升为127例/10万人。近年来我 国每年新增肿瘤患者160万～170万人，总数估计在450万人左右。2003年统计的104家肿 瘤医院中，门诊诊治的肿瘤患者共406万人次，住院35.2万人次，出院34.8万人次。国家卫 生部所属非专科医疗机构全部出院的肿瘤患者(含死亡、好转、未愈、治愈)14.72万人，出院 者平均住院日22.8天。全国各级肿瘤医院全部住院床位总数26,685张，平均每所医院床位 数243张。平均全年开放病床22,652张，床位使用率为83.5％。据统计，恶性肿瘤已成为我 国居民的第一杀手。
肿瘤治疗，多以手术和化学药物疗法为主，但化疗对人体会带来巨大的毒副作用，甚至 会加重患者的体质衰败。因此，筛选开发出安全有效的肿瘤治疗药物一直是全球范畴内的科 研难题。
其中，脑胶质瘤是最常见的颅内肿瘤，约占所有颅内肿瘤的45％左右。在儿童恶性肿瘤 中排第二位，近30年来，原发性恶性脑肿瘤发生率逐年递增，年增长率约为1.2％，中老年 人群尤为明显。据文献报道，中国脑胶质瘤年发病率为3-6人/10万人，年死亡人数达3万人。 脑胶质瘤在发生之初，通常没有典型的症状。随着肿瘤的不断增大，会表现出如下症状：一 是颅内压增高和其他一般症状，如头痛、呕吐、视力减退、复视、癫痫发作和精神症状等。 另一是脑组织受肿瘤的压迫、浸润、破坏所产生的局部症状，局部症状依肿瘤生长位置不同 而异。
另外，脑胶质瘤系浸润性生长物，它和正常脑组织没有明显界限，难以完全切除，对放 疗化疗不甚敏感，非常容易复发，生长在大脑等重要部位的良、恶性肿瘤，手术难以切除或 根本不能手术。一般的药物，因血脑屏障等因素的影响，疗效也不理想，因此脑胶质瘤至今 仍是全身肿瘤中预后最差的肿瘤之一。
本发明采用中医药理论，以解毒散结、祛瘀豁痰之法，可有效治疗肿瘤，尤其是应用于 脑胶质瘤的治疗，疗效较为优异。
发明内容
本发明提供一种药物组合物，可有效治疗多种肿瘤，尤其适用于证属血瘀痰凝、毒邪结 聚的脑胶质瘤的治疗，对改善症状、延伸生存期等均具有较好的效果。该药物组合物由下述 重量配比的组分制成：
全蝎5-25份、守宫5-25份、金钱白花蛇7-36份、莪术(醋制)10-50份、大黄5-20份。
优选的药物组合物由下述重量配比的组分制成：
全蝎6-15份、守宫6-15份、金钱白花蛇9-18份、莪术(醋制)12-30份、大黄6-12份。
最优选的药物组合物由下述重量配比的组分制成：
全蝎8份、守宫8份、金钱白花蛇12份、莪术(醋制)16份、大黄8份。
另外，在上述药物组合物的基础上还可以酌情增加下述重量配比的组分：
鳖甲(醋制)10-50份、山慈茹7-36份、陈皮2-10份、甘草2-10份。
其中，上述所增加组份的优选重量配比为：
鳖甲(醋制)12-30份、山慈茹10-18份、陈皮3-6份、甘草3-6份。
上述所增加组分的最优选重量配比为：
鳖甲(醋制)16份、山慈茹12份、陈皮4份、甘草4份。
除此之外，根据患者个体的辨证差异，还可以对上述组方进行一些灵活调整，包括但不 限于：增加或减轻部分或全部组方用量；删减部分组分；增加或替换一些解毒散结、祛瘀豁 痰中药。毫无疑问，这些调整均应包含在本发明之内。
本发明所述的药物组合物可以制备为各种剂型，包括但不限于：汤剂、片剂、糖衣片剂、 薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、 丸剂、散剂、丹剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、注射剂和滴剂等。
其中，本发明所述的药物组合物优选的剂型为丸剂、胶囊剂、颗粒剂、片剂或汤剂，将 所述药味以水煎煮或粉碎后制剂即可。制备方法较为简单，服用方便，药物利用率较高。
本发明内容还包括该药物组合物在治疗脑胶质瘤的药物中的应用。
以下通过实施例对本发明做进一步的说明。
具体实施方式
实施例1
组方：全蝎5份、守宫25份、金钱白花蛇7份、莪术(醋制)50份、大黄5份。
制法：上述药味粉碎成细粉，过筛，混匀，用水泛丸，干燥，即得丸剂。
实施例2
组方：全蝎25份、守宫5份、金钱白花蛇36份、莪术(醋制)10份、大黄20份。
制法：上述药味，以水煎煮两次，每次1-2小时，合并煎液，过滤，即得汤剂。
实施例3
组方：全蝎6份、守宫6份、金钱白花蛇18份、莪术(醋制)12份、大黄6份。
制法：上述药味粉碎成细粉，过筛，混匀，装入胶囊，即得胶囊剂。
实施例4
组方：全蝎15份、守宫15份、金钱白花蛇9份、莪术(醋制)30份、大黄12份。
制法：上述药味水煎醇沉之后，过滤，滤液浓缩干燥，加入糊精，制为颗粒，装入袋中， 即得颗粒剂。
实施例5
组方：全蝎8份、守宫8份、金钱白花蛇12份、莪术(醋制)16份、大黄8份。
制法：上述药味水煎醇沉之后，过滤，滤液浓缩干燥，加入糊精，压制为片，即得片剂。 实施例6
组方：全蝎5份、守宫15份、金钱白花蛇36份、莪术(醋制)10份、鳖甲(醋制)10 份、山慈茹36份、大黄5份、陈皮10份、甘草10份。
制法：同实施例1。
实施例7
组方：全蝎25份、守宫6份、金钱白花蛇7份、莪术(醋制)12份、鳖甲(醋制)50 份、山慈茹7份、大黄20份、陈皮2份、甘草2份。
制法：同实施例2。
实施例8
组方：全蝎8份、守宫8份、金钱白花蛇12份、莪术(醋制)16份、鳖甲(醋制)16 份、山慈茹12份、大黄8份、陈皮4份、甘草4份。
制法：同实施例3。
实施例9
组方：全蝎6份、守宫25份、金钱白花蛇9份、莪术(醋制)30份、鳖甲(醋制)12 份、山慈茹10份、大黄12份、陈皮6份、甘草3份。
制法：同实施例4。
实施例10
组方：全蝎15份、守宫5份、金钱白花蛇18份、莪术(醋制)50份、鳖甲(醋制)30 份、山慈茹18份、大黄6份、陈皮3份、甘草6份。
制法：同实施例5。
实施例11
发明人对上述实施例1-10制备的药物制剂开展了治疗脑部肿瘤的临床观察，研究表明， 本发明制剂对脑部肿瘤，尤其是脑胶质瘤具有优异的治疗效果。
脑瘤术后复发患者共117例，平均年龄46岁，全部病例均经病理学证实，瘤种分类包括 脑胶质瘤、少枝胶质瘤、多形性胶质母细胞瘤、星形细胞瘤、松果体细胞瘤、髓母细胞瘤、 垂体腺瘤、脑膜瘤、神经鞘瘤和脑转移瘤等。上述患者随机分为11组。对照组仅采用放疗治 疗；实施例1-10组在采用化疗的同时，配合服用相应的本发明实施例的制剂。
肿瘤疗效判定标准：按WHO实体瘤疗效标准进行评定，完全缓解(CR)：可见病灶完全 消失持续4周以上。部分缓解(PR)：肿瘤两径乘积缩小50％以上，其它病灶无增大，无新 病灶出现，持续4周以上。无变化(NC)：肿瘤病灶两径乘积缩小不足50％或增大不超过25％， 无新病灶出现，持续4周以上。进展(PD)：肿瘤两径乘积增大25％以上或出现新病灶。结 果见下表：