技术领域
本发明涉及一种新型的可调节人工晶状体(IOL)，该可调节人工晶状体(IOL)允许由于透镜的位移和通过弯曲改变厚度来改变其焦点。
本发明涉及的技术领域是眼内植入物的技术领域，并且更具体地涉及在晶状体提取之后植入囊袋内的透镜的领域。
背景技术
用植入物取代天然晶状体已成为眼科手术领域的常见干预措施。
该手术后出现的问题之一是当使用单焦点IOL时不能在近和远范围观察，因为其被固定在囊袋内并且仅能选择一个焦点，因此需要另外的外部透镜。
相比之下，多焦点IOL提供两个或更多的聚焦距离，由此避免使用外部透镜，因为它们允许在所有距离处的视力矫正。
然而，多焦点IOL具有诸如低视力和光源周围晕圈的出现等缺陷。
这些局限已经鼓励研究植入可调节透镜的可能性，该些可调节透镜是具有一个焦点的透镜，但是它们像多焦点IOL一样起作用，该多焦点IOL被设计成具有类似于晶状体的力学和通过眼肌的作用的结合部，所以单个焦点能变化以在不同距离处的物体上聚焦。
在调节机制中，已经发现眼睛经历了一系列的修改，例如：瞳孔收缩、睫状肌收缩、小带韧带松弛和晶状体大小上的变化，例如：其厚度增加并且其前表面的曲率增加。
有几种理论解释了调节的生理机制，其包括Helmholtz、Tscherning、Gullstrand和Pflugk的理论，其中睫状肌在眼睛上的作用、晶状体以及其前表面的弯曲是值得注意的方面。
重要的是，囊袋具有很大的弹性，因为当囊袋破裂时其缩回从而破裂扩大，以及在囊袋是空的时出现的褶皱在囊袋被扩大时完全消失。
在提取晶状体后，后囊在打开前囊时松弛，由此消除其在眼内的作用，并且后囊甚至可以在前面意义上进一步移动，因为其不被前囊所保留。
该现象在晶状体手术中观察到，并且有时由于后玻璃体压力增加时的撕囊引起的后囊破裂。
能取代晶状体的功能的透镜会使我们更接近实际的调节。
用于调节的理想透镜是由于施加到透镜的中纬线上的力的响应而变形的透镜。
在该力的作用下，透镜沿轴向膨胀，使得后和/或前表面弯曲得更多，并且因此产生了透镜的可调节能力的增加，也就是说透镜变形的能力越大，其可调节的能力就越大。
已经设计了一些植入物，试图使用睫状肌的收缩和松弛来改变眼睛的光学能力。
通常，IOL包括确保光学和尤其是屈光矫正的光学部件和允许透镜的移动的襻部件。
专利US2002/0138140 A1使用了一种圈设备，当睫状肌收缩时它是挠性的和可变形的，其设计旨在允许透镜襻的移动和发挥睫状肌的作用，以有利于调节，这在当描述后囊的后部膨胀时在图中示出。
然而，专利US2002/0138140 A1的IOL的设计不允许在任何时候使用囊膨胀作为移动放大机构，也不会改变透镜的曲率或厚度。
专利US666003B1描述了一种杆系统，其中一些分支在其他分支上旋转，通过将囊袋的径向移动转换成透镜的轴向放大的移动来增加调节，其中襻或圈已经被设计成为挠性的并因此传输睫状肌的收缩。然而，其设计不允许襻的移动，从而不能实现囊袋的最大松弛。
在也属于本申请人的西班牙专利P201000246中找到最接近的参考文献，其描述了在提取晶状体后将可调节IOL放置在囊袋中的可调节IOL，该可调节IOL增加了可调节能力，其包括至少光学部件、襻部件、弯曲翼片、不完整的弯曲圈和用于该襻部件的位移的装置。
该专利通过简化其制造、通过增加构件用于其在囊袋内的更容易放置和对准来增强上述特性。
因此，需要提供一种IOL，其包括允许透镜的移动以及透镜的前和/或后表面的增加的变形的装置，结果是更大的可调节能力。
发明内容
因此，本发明的目标是放大透镜的调节能力的新的可调节IOL。
本发明提供了在提取晶状体之后放置在囊袋中的可调节IOL，其增加了可调节的能力，其包括：
至少光学部件、软襻部件、硬襻部件、具有至少一个弯曲翼片的不完整的硬和可变形的内弯曲圈和具有成角度的翼片的软外弯曲圈。
术语“软”和“硬”必须理解为彼此之间的关系，因此两者中的具有对弹性变形较低的抵抗力的襻部件将被认为是“软”部件，而具有对弹性变形较大的抵抗力的襻部件将被认为是“硬”部件；类似地，两者中的具有对弹性变形较低的抵抗力的圈(优选为外圈)将被认为是“软”圈，而具有对弹性变形较大的抵抗力的圈将被认为是“硬”圈。
1.-至少一个光学部件：
光学部件由可变形的挠性材料制成，并且其折射率与用于眼内使用的任何透镜的折射率相似，并且可以在其周围边缘上包括一个或多个凹口，该一个或多个凹口布置成平行于经过该透镜的中心的轴线。
当该透镜的周围边缘包括多于一个凹口时，该些凹口可被布置成对称地或等距地并平行于经过该透镜的中心的轴线。
凹口的最大数量由透镜的周边所允许的数量来确定。
这种凹口或多个凹口是可选择的。
2.-软襻部件：
软襻部件包括径向延伸部，该径向延伸部优选地四个和优选地彼此等距，该径向延伸部由柔软材料制成，优选地由与该透镜相同的材料制成。
术语径向应被理解为这种延伸部开始于光学部件的周边并且从光学部件远离向外延伸。
术语软襻指的是这些延伸部中的每个，而术语软襻部件指的是所有软襻的组。
这些软襻中的每个包括插入通道和中心孔，该插入通道旨在容纳硬襻的杆，如稍后解释的。
软襻的数量能是可变的，最少两个并且可达透镜的周边允许的最大数量。
3.一个或多个硬襻：
由具有比软襻的对弹性变形的抵抗力更大的抵抗力的材料制成，该硬襻包括基本上平坦的主体，该主体有在其端部中的一个处的增厚部和在相反侧上(优选地在反面上)的突部。
该突部具有合适的几何形状以安置在软襻的插入通道中并且用作杆的阻力臂，以迫使光学部件的位移和变形。
为了促进其杆作用，该突部优选有关于软襻的纵向轴线的垂直位置。这些突部将被称为杆。
这些硬襻的本体有中心孔。优选地有与软襻一样多的硬襻。
4.-不完整的内弯曲圈，优选地是硬的：
这个内圈是不完整的，从而甚至当优选地由更硬的材料制成时，它也容易弹性变形并且使得一定变形成为可能。
内圈有一系列带有夹槽的弯曲翼片，称为弯曲翼片，这些槽适合于存在于硬襻的端部处的增厚部插入其中。
5.-外圈，优选地是软的：
外圈具有沟槽体，朝向内部敞开，适合于在内部容纳硬弯曲圈。
外圈具有一系列成角度的翼片，称为外圈的成角度的翼片。
外圈的这些成角度的翼片有中心孔。
如所指出的，在优选实施例中，外圈由与内圈的情况相比具有对弹性变形的更低的抵抗力的材料制成，尽管可能发生外部的外圈具有与内圈相同的硬度或者相同的弹性。
硬圈和软圈被接合形成单件，以便它们更容易插入囊袋。
描述的不同构件在一起被分组形成两个不同的组，因此便于手术。
第一组构件包括：
1.光学部件
2.软襻部件，其包括软襻，该软襻具有它们的插入通道和该软襻的中心孔。
3.硬襻，其有该硬襻的中心孔、增厚部和杆
第二组构件包括：
4.内圈，优选地是硬的、不完整的、具有其弯曲翼片，该弯曲翼片具有夹孔。
5.外圈，优选地是软的，具有朝向内部敞开的其沟槽体和有中心孔的成角度的翼片。
光学部件和软襻部件被整体地连接或制成单件，两个部件由挠性、可变形材料制成，并且至少该光学部件具有与用于眼内使用的任何透镜的折射率相似的折射率。
软襻部件包括一系列延伸部，延伸部中的每个被称为软襻，如已经解释的那样。
光学部件占据中心位置，软襻从该中心位置向外延伸，优选地径向地延伸。
这些软襻中的每个都有插入通道、中心孔和在其反面上的突起，并且关于光学部件的水平轴线稍微成角度。
软襻关于光学部件的水平轴线的角度在5°直至180°之间。
与软襻中的每个相关联，提供硬襻，该硬襻将其杆插入软襻中的每个的插入通道中。
其中不是所有的软襻都具有相关联的硬襻的实施例是可能的，尽管所选择的实施例和描述所基于的实施例是每个软襻具有相关联的硬襻。
在安装的透镜上，软襻的中心孔和硬襻的那些是重合的，即是重叠的。
由光学部件、软襻和硬襻形成的组被容纳在内圈中，使得存在于硬襻上的增厚部与存在于弯曲翼片上的夹孔重合。
内圈由外圈的内部几何形状容纳，这要归功于外圈的本体的向内部敞开的沟槽形状。
当软襻的中心孔和外圈的成角度的翼片的中心孔重叠时，将存在由内圈、光学部件、软襻和硬襻形成的组件关于外圈的适当位置。
该结构有几个优点。
除了由诸如襻的所需装置引起的透镜位移之外，通过透镜的弯曲和/或厚度上的变化和/或后囊和前囊的膨胀增加调节。
如果我们认为在去除透镜时发生的最重要的变化是手术后前囊的中央部件已被消除，并且当该袋空时该囊的张力丢失，提出了新型的透镜，其通过晶状体囊的最大扩张的帮助，实现了透镜的后-前位移、透镜的曲率的修改和透镜厚度上的改变，该晶状体囊尽可能有弹性能有利于该移动。
透镜使用睫状肌的收缩和通过该囊的弹性回复以及通过由于玻璃体压力使后囊向前的位移而移动，通过向该位移增加弯曲来实现更大的调节能力。
在本描述中，术语“前”和“后”应理解为它们如在眼科中使用的含义，即“前”意味着该透镜更接近角膜，和“后”意味着该透镜远离角膜；这些形容词也被用于包括透镜的设备。
为此，本发明的可调节透镜设有襻和不完整的内弯曲圈，该不完整的内弯曲圈具有足够的刚度以维持囊袋张开和张紧，从而该袋的弹性能力对于大部分保持完好。
保持该袋完全膨胀和张开的优点在于，该袋完全膨胀和张开对睫状肌的收缩以及玻璃体腔及其内容物的压力的增加时后囊的弹性移动和后-前位移更敏感，当睫状肌的收缩停止，有利于透镜的移动和其返回至其静止位置而没有阻碍。
不完整的内部弯曲圈由于其刚度而允许透镜在不调节时保持稳定并且在调节时引起透镜的曲率和厚度上的变化，由于其保持弯曲翼片并且当透镜上升时允许朝向中心的移动。
如果透镜在其周边具有凹口，则透镜曲率可以被修改，由此实现更大的调节能力。
通过将几个光学部件结合在同一透镜中，也增加了调节。
制成可调节IOL的不同部件的材料是用于眼内使用的生物相容性材料，例如丙烯酸酯和甲基丙烯酸酯(例如，聚甲基丙烯酸甲酯)、硅酮、弹性体等。
这些材料是可弹性变形的，以允许透镜折叠用于通过小切口插入囊袋中，并且同时它们是足够硬的以维持囊袋完全张开和张紧。
附图说明
图1是IOL的各种构件的分解视图，并且因此我们发现：
·光学部件(1)
·软襻部件(2)，其包括软襻(14)
·插入通道(3)
·软襻的中心孔(4)
·突起(18)
·硬襻(5)
·硬襻的中心孔(6)
·增厚部(7)
·杆(8)
·不完整内圈(9)
·具有夹孔(15)的弯曲翼片(10)
·外圈(11)
·沟槽体(12)
·具有中心孔(16)的成角度的翼片(13)
图2详细示出了硬襻的前部(14)和反面(15)，该反面被当成将面对软襻的一侧，该图示出了在图1中引用的杆(8)和增厚部(7)。
图3示出了透镜和软襻的前部(16)以及透镜和软襻的反面(17)，突出显示了在软襻(14)的端部处、存在于该反面(17)上的突起(18)，该图还示出了光学部件(1)、插入通道(3)和软襻(4)的中心孔。
图4示出了安装的透镜和外圈(11)、硬襻(5)、光学部件(1)和襻部件(2)，该外圈(11)容纳伸出的不完整内圈(9)，该硬襻(5)具有用于该硬襻的它们的中心孔(6)。
图5示出了一半透镜的截面视图。
该图显示了具有带中心孔(16)的成角度的翼片(13)的外圈(11)、不完整内圈(9)、硬襻(5)、它们的杆(8)、插在弯曲翼片(10)的夹孔(15)中的增厚部(7)和硬襻的中心孔(6)。还示出了襻关于透镜的水平轴线(19)有一定程度的角度。
具体实施方式
现在将描述本发明的实施例，这不是可能的唯一实施例，也不限制本发明的范围，而仅仅是解释性的，同时本发明包含任何形式的包括所要求保护的技术方案的实施。
本发明涉及一种可调节IOL，用于在提取晶状体后将可调节IOL插入囊袋中，该可调节IOL包括：
·光学部件(1)
·软襻部件(2)，其包括软襻(14)
·插入通道(3)
·软襻的中心孔(4)
·突起(18)
·硬襻(5)
·硬襻的中心孔(6)
·增厚部(7)
·杆(8)
·不完整内圈(9)
·具有夹孔(15)的弯曲翼片(10)
·外圈(11)
·沟槽体(12)
·具有中心孔(16)的成角度的翼片(13)
光学部件(1)和包括软襻(14)的软襻部件(2)被制成单件并且由可弹性变形的材料制成，该光学部件具有与眼内使用的任何透镜的折射率相似的折射率。
软襻部件(2)包括作为延伸部从该光学部件的周边径向地延伸的四个软襻(14)。
这些软襻中的每个包括插入通道(3)、软襻(4)的中心孔和突起。
安置在成角度的翼片(13)内的软襻(14)的突起(18)有助于将透镜、软和硬襻的组件固定到外圈(11)并且用作止挡件以当有透镜的光学部件的后前-位移时改善透镜的弯曲。
提供了与这些软襻(14)相关联的硬襻(5)，这些硬襻被理解为一系列对弹性变形的抵抗力大于软襻的抵抗力的襻。
这些硬襻(5)中的每一个在其反面的端部处包括杆(8)，该杆(8)具有合适几何形状以被插入软襻的插入通道(3)中，并且因此软襻变成与硬襻相关联。
硬襻(5)在与杆(8)相反的端部处还包括增厚部(7)，该增厚部适于被安置在内圈(9)的弯曲翼片(10)的夹孔(15)中。
因此，组件被配置成包括光学部件(1)、软襻(14)和硬襻(5)。
前面段落中描述的组件与包括带有弯曲翼片(10)的刚硬内圈(9)的另一组或组件相关联，该刚硬内圈(9)被容纳在柔软外圈(11)的沟槽体(12)中。
该些组件之间的连接和附接点是安置在夹孔(15)内的增厚部(7)和安置在外圈的成角度的翼片(13)中的突起(18)。
该外圈包括一系列成角度的翼片(13)，该系列成角度的翼片(13)以与内圈(9)的弯曲翼片(10)相同的方式分布。
这些翼片是成对布置的双翼片，上面一个和下面一个，其中在每个对中，它们中的至少一个有中心孔。
按照前述内容，可调节透镜以两组独立的构件来提供，然而相对于彼此是整体的。
一方面由具有其软和硬襻的透镜形成的组件，另一方面由内圈和外圈组成的组件。
这提供了在囊袋内的更好的植入，由于由内圈和外圈组成的组件以及然后由光学部件、软襻和硬襻组成的组件被分开地插入，并且通过简单的旋转机构将该两个组件整体地接合以形成稳定的组件，但具有大的位移和弯曲能力。也能通过襻和成角度的翼片的定位孔来检查适当的位置。