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一种新型维C银翘片.pdf

  • 上传人:a****
  • 文档编号:8379115
  • 上传时间:2020-06-03
  • 格式:PDF
  • 页数:11
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  • 摘要
    申请专利号:

    CN201310134265.6

    申请日:

    20130418

    公开号:

    CN103169891B

    公开日:

    20140101

    当前法律状态:

    有效性:

    有效

    法律详情:

    IPC分类号:

    A61K36/899,A61K9/28,A61P11/00,A61P1/04,A61P31/04,A61K31/4402,A61K31/167,A61K31/045,A61K31/375

    主分类号:

    A61K36/899,A61K9/28,A61P11/00,A61P1/04,A61P31/04,A61K31/4402,A61K31/167,A61K31/045,A61K31/375

    申请人:

    湖北武当金鼎制药有限公司

    发明人:

    黄正军

    地址:

    442100 湖北省十堰市房县泰山庙工业园湖北武当金鼎制药有限公司

    优先权:

    CN201310134265A

    专利代理机构:

    代理人:

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    内容摘要

    本发明提供一种新型维C银翘片,由包括以下重量配比的药物制成:山银花60-360份、连翘60-360份、荆芥24-144份、淡豆豉30-180份、淡竹叶24-144份、牛蒡子36-216份、芦根36-216份、桔梗36-216份、甘草30-180份、马来酸氯苯那敏0.5-2份、对乙酰氨基酚35-210份、维生素C15-100、薄荷油0.5-2份。本发明新型维C银翘片能对抗对中病原微生物,例如细菌性、病毒性感冒,以及支原体、衣原体引起的上呼吸道感染。对于风寒感冒和风热感冒均有显著疗效,适应症范围广泛。

    权利要求书

    1.一种新型维C银翘片,由以下重量配比的药物制成:山银花60-360份连翘60-360份荆芥24-144份淡豆豉30-180份淡竹叶24 -144份牛蒡子 36 -216份芦根36-216份桔梗 36-216份甘草 30-180份马来酸氯苯那敏0.5-2份对乙酰氨基酚 35-210份维生素C 15-100份薄荷油 0.5-2份,其中薄荷油按体积分数计板蓝根30-180份蒲公英30-180份葛根30-180份    黄芩30-180份瓜蒌30-180份。 2.根据权利要求1所述的维C银翘片,其特征在于,由以下重量配比的药物制成:山银花180份连翘180份荆芥72份淡豆豉90份     淡竹叶 72份牛蒡子 108份芦根108份桔梗108份  甘草 90份马来酸氯苯那敏1.05份对乙酰氨基酚105份维生素C 49.5份薄荷油1.08份板蓝根90份蒲公英90份葛根90份黄芩90份瓜蒌90份。 3.根据权利要求1-2任一项所述的维C银翘片,其特征在于,所述的维C银翘片为双层片、多层片或夹心片,其中包含一层缓释层。 4.根据权利要求3所述的维C银翘片,其特征在于,所述的缓释层包含维生素C、对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏。 5.根据权利要求4所述的维C银翘片,其特征在于,所述的缓释层由马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚、维生素C、羟丙基纤维素100-200份和丙烯酸树脂100-200份制成。 6.根据权利要求4所述的维C银翘片,其特征在于,所述的缓释层由马来酸氯苯那敏1.05份、对乙酰氨基酚105份、维生素C49.5份、羟丙基纤维素160份和丙烯酸树脂160份制成。 7.如权利要求4-6任一项所述的维C银翘片的制备方法,其特征在于,制备工艺步骤如下:(1)连翘、荆芥、山银花分别提取挥发油,药渣与淡竹叶、淡豆豉、芦根、桔梗、甘草、板蓝根、蒲公英、葛根、黄芩、瓜蒌加水煎煮二次,每次0.5-4小时,滤过,合并滤液;(2)牛蒡子用60%乙醇加热回流提取二次,每次1-8小时,滤过,合并滤液,回收乙醇,加入石蜡使溶解,冷却至石蜡浮于液面,除去石蜡层;(3)合并上述药液,浓缩至相对密度1.05-1.20,干燥成干膏粉,加淀粉500-2000份,制成颗粒,加入上述挥发油及薄荷油混匀;(4)对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、维生素C、羟丙基纤维素和丙烯酸树脂,混匀,制成颗粒;(5)分别用步骤(3)和(4)中的颗粒,压制成双层片、多层片或夹心片,包薄膜衣。

    说明书

    技术领域

    本发明涉及一种新型维C银翘片及其制备方法,属于制药领域。

    背景技术

    银翘片是治疗感冒的常用中成药, 由山银花、连翘、薄荷、荆芥、淡豆豉、牛蒡子、桔梗、淡竹叶、甘草等药物组成。其功能辛凉透表, 清热解毒, 用于风热感冒、发热头痛、咳嗽、口干、咽喉疼痛等症。夏秋季节患风热感冒者较多,本品尤为常用。

    本方以山银花、连翘为君药, 清热解毒, 轻宣透表。薄荷、荆芥、牛蒡子等为臣药, 以辛凉透表, 发散风热之邪, 牛蒡子等兼能解毒利咽。配伍桔梗辛平升浮,走上达表,引诸药升浮宣散以祛表邪,宣肺祛痰,利咽散结。甘草则调和诸药。方内诸药互相配合,共奏辛凉透表与清热解毒之功。

    维生素C亦可单独用于防治感冒。当感冒初起,出现咽喉痛,流鼻涕等症状时,可在医生指导下立即服用维生素C100 毫克,两小时后可再服同样剂量的维生素C,一般能使症状消失。倘若到第二天病情尚未好转,可增加维生素C的服用量,每天可服维生素C500毫克左右, 持续服用到症状消失为止有鉴于此,人们在患感冒时,除了口服感冒药之外,应同时适量服用一些维生素C,以便促使感冒早日痊愈。此外由于人体在患感冒时,各方面的抵抗力都会衰减,倘能及时补充一些维生素C,将会收到更好的疗效。

    服用银翘片同时若能加服维生素C,则彼此促进,相得益彰,使疗效更加显著。因为感冒病毒在侵入人体时,会对体内的NK免疫细胞造成干扰,而维生素C能促进NK免疫细胞的生长,并产生干扰素,所以能防治感冒。现今药店销售的非处方药维C银翘片,就是在银翘片原处方的基础上,加入维生素C等成分所制成。

    由于现今引起感冒治病病原微生物形形色色,且流感病毒常出现各种变异形态,因此,现有的维C银翘片在应对复杂多变的病原微生物时,时常疗效不佳,因此,需要开发新的,应用广泛的抗感冒、抗病毒的中药制剂。

    同时,现有的维C银翘片的组方中,马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚和维生素C,其对退烧和感冒症状有非常显著地缓解作用,但是,上述成分对胃有很强的刺激性,患者在用药过程中往往导致胃酸和其他胃部不适,尤其是胃病患者更难以应用此药物治疗感冒,因此,需要对目前的维C银翘片进行改进,以符合患者需求。

     发明内容

    本发明目的是为了克服现有技术的不足,提供一种新型维C银翘片,由包括以下重量配比的药物制成:

    山银花60-360份

    连翘60-360份

    荆芥24-144份

    淡豆豉30-180份

    淡竹叶24 -144份

    牛蒡子 36 -216份

    芦根36-216份

    桔梗 36-216份

    甘草 30-180份

    马来酸氯苯那敏0.5-2份

    对乙酰氨基酚 35-210份

    维生素C 15-100份

    薄荷油 0.5-2份,其中薄荷油按体积分数计。

    进一步地,由包括以下重量配比的药物制成:

    山银花180份

    连翘180份

    荆芥72份

    淡豆豉90份     

    淡竹叶 72份

    牛蒡子 108份

    芦根108份

    桔梗108份 甘草 90份

    马来酸氯苯那敏1.05份

    对乙酰氨基酚105份

    维生素C 49.5份

    薄荷油1.08份。

    更进一步地,本发明的新型维C银翘片,还包括以下重量配比的药物:

    板蓝根30-180份

    蒲公英30-180份

    葛根30-180份    

    黄芩30-180份

    瓜蒌30-180份。

    优选地,板蓝根90份

    蒲公英90份

    葛根90份

    黄芩90份

    瓜蒌90份。

    进一步地,本发明新型维C银翘片为双层片、多层片或夹心片,其中包含一层缓释层;

    所述的缓释层包含维生素C、对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏;

    所述的缓释层由来酸氯苯那敏0.5-2份、对乙酰氨基酚 35-210份、维生素C 15-100份、羟丙基纤维素100-200份和丙烯酸树脂100-200份制成。

    优选,所述的缓释层由马来酸氯苯那敏1.05份、对乙酰氨基酚105份、维生素C 49.5份、羟丙基纤维素160份和丙烯酸树脂160份制成。

    本发明还提供了新型维C银翘片的制备方法,制备工艺步骤如下:

    (1)连翘、荆芥、山银花分别提取挥发油,药渣与淡竹叶、淡豆豉、芦根、桔梗、甘草、板蓝根、蒲公英、葛根、黄芩、瓜蒌加水煎煮二次,每次0.5-4小时,滤过,合并滤液;

    (2)牛蒡子用60%乙醇加热回流提取二次,每次1-8小时,滤过,合并滤液,回收乙醇,加入石蜡使溶解,冷却至石蜡浮于液面,除去石蜡层;

    (3)合并上述药液,浓缩至相对密度1.05-1.20,干燥成干膏粉,加淀粉500-2000份,制成颗粒,加入上述挥发油及薄荷油混匀;

    (4)对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、维生素C、羟丙基纤维素和丙烯酸树脂,混匀,制成颗粒;

    (5)分别用步骤(3)和(4)中的颗粒,压制成双层片、多层片或夹心片,包薄膜衣。

    与现有技术相比,本发明具备以下有益效果:

    (1)能对抗对中病原微生物,例如细菌性、病毒性感冒,以及支原体 、衣原体引起的上呼吸道感染。对于风寒感冒和风热感冒均有显著疗效,适应症范围广泛。

    (2)本发明的采取了对马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚和维生素C进行缓释的技术,减低了患者服用本发明制剂的不良反应。对胃病患者不产生副反应,由于维生素C的缓慢释放过程,对部分胃炎患者起到保护胃黏膜的作用,能缓解胃炎症状。预防感冒的同时能缓解胃炎,经本发明人的研究,对幽门螺杆菌引起的胃炎有治疗效果。拓宽了使用范围。

    具体实施方式

    实施例1

    一、处方

    山银花60g

    连翘60g

    荆芥24g

    淡豆豉30g

    淡竹叶24g

    牛蒡子 36g

    芦根36g

    桔梗 36g

    甘草 30g

    马来酸氯苯那敏0.5g

    对乙酰氨基酚 35g

    维生素C 15g

    薄荷油 0.5ml  

    二、制备方法

    (1)连翘、荆芥、山银花分别提取挥发油,药渣与淡竹叶、淡豆豉、芦根、桔梗、甘草加水煎煮二次,每次0.5-4小时,滤过,合并滤液;

    (2)牛蒡子用60%乙醇加热回流提取二次,每次1-8小时,滤过,合并滤液,回收乙醇,加入石蜡使溶解,冷却至石蜡浮于液面,除去石蜡层;

    (3)合并上述药液,浓缩至相对密度1.05-1.20,干燥成干膏粉,加淀粉500g,制成颗粒,加入上述挥发油及薄荷油混匀;

    (4)对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、维生素C、羟丙基纤维素100g和丙烯酸树脂100g,混匀,制成颗粒;

    (5)分别用步骤(3)和(4)中的颗粒,压制成多层片2000片,包薄膜衣。

    实施例2  

    一、处方

    山银花360g

    连翘360g

    荆芥144g

    淡豆豉180g

    淡竹叶144g

    牛蒡子 216g

    芦根216g

    桔梗 216g

    甘草 180g

    马来酸氯苯那敏2g

    对乙酰氨基酚 210g

    维生素C 100g

    薄荷油 2ml

    二、制备方法

    (1)连翘、荆芥、山银花分别提取挥发油,药渣与淡竹叶、淡豆豉、芦根、桔梗、甘草加水煎煮二次,每次0.5-4小时,滤过,合并滤液;

    (2)牛蒡子用60%乙醇加热回流提取二次,每次1-8小时,滤过,合并滤液,回收乙醇,加入石蜡使溶解,冷却至石蜡浮于液面,除去石蜡层;

    (3)合并上述药液,浓缩至相对密度1.05-1.20,干燥成干膏粉,加淀粉2000g,制成颗粒,加入上述挥发油及薄荷油混匀;

    (4)对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、维生素C、羟丙基纤维素200g和丙烯酸树脂200g,混匀,制成颗粒;

    (5)分别用步骤(3)和(4)中的颗粒,压制成双层片10000片,包薄膜衣。

    实施例3

    一、处方

    山银花180g

    连翘180 g

    荆芥72 g

    淡豆豉90 g     

    淡竹叶 72 g

    牛蒡子 108 g

    芦根108 g

    桔梗108 g 甘草 90 g

    马来酸氯苯那敏1.05 g

    对乙酰氨基酚105 g

    维生素C 49.5 g

    薄荷油1.08 ml

    (1)连翘、荆芥、山银花分别提取挥发油,药渣与淡竹叶、淡豆豉、芦根、桔梗、甘草、加水煎煮二次,每次0.5-4小时,滤过,合并滤液;

    (2)牛蒡子用60%乙醇加热回流提取二次,每次1-8小时,滤过,合并滤液,回收乙醇,加入石蜡使溶解,冷却至石蜡浮于液面,除去石蜡层;

    (3)合并上述药液,浓缩至相对密度1.05-1.20,干燥成干膏粉,加淀粉1000g,制成颗粒,加入上述挥发油及薄荷油混匀;

    (4)对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、维生素C、羟丙基纤维素160g和丙烯酸树脂160g,混匀,制成颗粒;

    (5)分别用步骤(3)和(4)中的颗粒,压制成夹心片5000片,包薄膜衣。

    实施例4

    一、处方

    山银花60g

    连翘60g

    荆芥24g

    淡豆豉30g

    淡竹叶24g

    牛蒡子 36g

    芦根36g

    桔梗 36g

    甘草 30g

    马来酸氯苯那敏0.5g

    对乙酰氨基酚 35g

    维生素C 15g

    薄荷油 0.5ml

    板蓝根30g

    蒲公英30g

    葛根30g    

    黄芩30g

    瓜蒌30g

    二、制备方法

    (1)连翘、荆芥、山银花分别提取挥发油,药渣与淡竹叶、淡豆豉、芦根、桔梗、甘草、板蓝根、蒲公英、葛根、黄芩、瓜蒌加水煎煮二次,每次0.5-4小时,滤过,合并滤液;

    (2)牛蒡子用60%乙醇加热回流提取二次,每次1-8小时,滤过,合并滤液,回收乙醇,加入石蜡使溶解,冷却至石蜡浮于液面,除去石蜡层;

    (3)合并上述药液,浓缩至相对密度1.05-1.20,干燥成干膏粉,加淀粉500g,制成颗粒,加入上述挥发油及薄荷油混匀;

    (4)对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、维生素C、羟丙基纤维素100g和丙烯酸树脂100g,混匀,制成颗粒;

    (5)分别用步骤(3)和(4)中的颗粒,压制成双层片2000片,包薄膜衣。

    实施例5

    一、处方

    山银花360g

    连翘360g

    荆芥144g

    淡豆豉180g

    淡竹叶144g

    牛蒡子 216g

    芦根216g

    桔梗 216g

    甘草 180g

    马来酸氯苯那敏2g

    对乙酰氨基酚 210g

    维生素C 100g

    薄荷油 2ml

    板蓝根180g

    蒲公英180g

    葛根180g    

    黄芩180g

    瓜蒌180g

    (1)连翘、荆芥、山银花分别提取挥发油,药渣与淡竹叶、淡豆豉、芦根、桔梗、甘草、板蓝根、蒲公英、葛根、黄芩、瓜蒌加水煎煮二次,每次0.5-4小时,滤过,合并滤液;

    (2)牛蒡子用60%乙醇加热回流提取二次,每次1-8小时,滤过,合并滤液,回收乙醇,加入石蜡使溶解,冷却至石蜡浮于液面,除去石蜡层;

    (3)合并上述药液,浓缩至相对密度1.05-1.20,干燥成干膏粉,加淀粉2000g,制成颗粒,加入上述挥发油及薄荷油混匀;

    (4)对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、维生素C、羟丙基纤维素200g和丙烯酸树脂200g,混匀,制成颗粒;

    (5)分别用步骤(3)和(4)中的颗粒,压制成双层片10000片,包薄膜衣。

    实施例6

    一、处方

    山银花180g

    连翘180 g

    荆芥72 g

    淡豆豉90 g     

    淡竹叶 72 g

    牛蒡子 108 g

    芦根108 g

    桔梗108 g 甘草 90 g

    马来酸氯苯那敏1.05 g

    对乙酰氨基酚105 g

    维生素C 49.5 g

    薄荷油1.08 ml

    板蓝根90份

    蒲公英90g

    葛根90g

    黄芩90g

    瓜蒌90g

    二、制备方法

    (1)连翘、荆芥、山银花分别提取挥发油,药渣与淡竹叶、淡豆豉、芦根、桔梗、甘草、板蓝根、蒲公英、葛根、黄芩、瓜蒌加水煎煮二次,每次0.5-4小时,滤过,合并滤液;

    (2)牛蒡子用60%乙醇加热回流提取二次,每次1-8小时,滤过,合并滤液,回收乙醇,加入石蜡使溶解,冷却至石蜡浮于液面,除去石蜡层;

    (3)合并上述药液,浓缩至相对密度1.05-1.20,干燥成干膏粉,加淀粉1000g,制成颗粒,加入上述挥发油及薄荷油混匀;

    (4)对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、维生素C、羟丙基纤维素160g和丙烯酸树脂160g,混匀,制成颗粒;

    (5)分别用步骤(3)和(4)中的颗粒,压制成多层片5000片,包薄膜衣。

    效果试验例1 本发明新型维C银翘片对病毒性感冒的治疗效果

    对140例病毒性感冒病例分为7组,分别施以本发明实施例1-6处方制备的维C银翘片和现有的维C银翘片进行治疗。症状初起病多急,以鼻部卡他症状和喷嚏、流涕、鼻塞;甚者有:恶风寒,发热,头痛,头昏,咳嗽等等。急性病毒性咽炎以咽部发痒和和咽部灼热感,咽痛可伴有发热头痛、咳嗽乏力等为主要症状。主要急性病毒性喉炎以声嘶、讲话困难、咳嗽时疼痛,常伴有发热、咳嗽等为主要症状。可见鼻腔粘膜充血水肿,有分泌物。咽部轻度充血。病毒性咽炎可见咽部明显充血和水肿,领下淋巴结肿大,并有触痛。而病毒性喉炎检查时可咽喉充血、水肿,局部淋巴结轻度肿大和触痛,还可听到喘息声。

    使用实施例1-6中制得的片剂来进行治疗,其中一天3 次,每次3片,治疗7天为一

    个疗程。

    疗效判定标准:7天以内临床症状消失者为有效,否则为无效。

    效果试验例2本发明新型维C银翘片对各类型感冒的治疗效果和不良反应

    病毒性感冒是由多种病毒引起的常见呼吸道传染病。主要表现为打喷嚏、鼻塞、流鼻涕、咽干、咽痛、咳嗽、声音嘶哑等症状。全身表现为头痛、浑身酸痛、疲乏无力、食欲不振,或不发热,或低热,或高热、畏寒等症状。

    细菌性与病毒性呼吸道感染的临床症状比较相似,细菌性感冒是由于细菌所致,细菌感染时白细胞总数和中性粒细胞百分数均见高。

    风热感冒,主要症状:怕风、有汗或无汗、头痛、结膜充血、鼻塞流脓涕、打喷嚏咳嗽、痰稠色白或黄、口渴咽痛、咽红或肿、舌质红、舌苔薄白或薄黄。

    治疗方针:需要疏风清热,宣肺解表。

    风寒感冒,主要症状:多见于感冒初起,发热怕冷(以怕冷为主甚至寒战)、精神倦怠、发热较轻、无汗或微汗、鼻塞流清涕、打喷嚏、咳嗽有痰、痰液青稀、咽喉发痒不欲饮、咽红不显著、舌苔薄白。

    针对200例感冒患者,分别施以本发明实施例6处方制备的维C银翘片和现有的维C银翘片进行治疗,其中一天3 次,每次3片,治疗7天为一个疗程。记录治疗效果和不良反应。疗效判定标准:7天以内临床症状消失者为有效,否则为无效。

    本发明并不局限于上述实施方式,如果对本发明的各种改动或变型不脱离本发明的精神和范围,倘若这些改动和变型属于本发明的权利要求和等同技术范围之内,则本发明也意图包含这些改动和变动。

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    一种 新型 银翘片
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