一种用于治疗糖尿病的药物组合物及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种用于治疗糖尿病的药物组合物。
背景技术
糖尿病是一种老年性慢性病，几千年来一直是一种困扰着人类的危险的疾病，它可以 在短期内使许多病人致命。直到本世纪初，大约60％的糖尿病人死于糖尿病昏迷。糖尿病 在发达国家以及发展中国家均是一个日益严重的问题，它造成了严重而代价巨大的后果， 包括失明，心脏病及肾病等。在发达国家，糖尿病的发病率越来越高，是以前的3倍以上， 它已经成为第四死因。糖尿病还呈年轻化趋势，在欧洲，糖尿病人约为1850万人，到2010 年，全世界的糖尿病人估计会增加到2.15亿人，约5％的人会患糖尿病。随着科技的发 展，虽然现在的糖尿病人可以活下来，但是要彻底征服糖尿病仍然是一大难题。
铬是人体必需的15种微量元素之一，1957年，W.Mertz和Schwarz.K二位科学家发 现铬能矫正大鼠的异常糖代谢，现已确认，铬为胰岛素的一个必需辅助因子，在人体内形 成复合物构成葡萄糖耐糖因子。是葡萄糖的正常代谢所必需的。体内缺铬。胰岛素的活性 会受抑制。葡萄糖在血中的运转速度会受到影响，并出现糖尿病症状。此外，缺铬会造成 近视，这是由于胰岛素活性受到抑制后，葡萄糖利用受到抑制后，葡萄糖利用受到障碍， 血浆渗透压上升，从而引起眼睛晶状体和眼房水渗透压的改变，促使晶状体变凸，屈光度 增加从而造成近视。铬与脂肪代谢密切相关，对HDL-LDL有调节作用，一般可以降低体 内胆固醇14％。缺铬容易发生动脉粥样硬化、高血压、冠心病。因此它的生理功能与增 强活力、促进健康、降低血糖、血脂、促进脂肪氧化、减少肥胖、降低体重等有密切关联。
铬作为营养补充剂，在国外已使用广泛，世界上公认三价铬为葡萄糖耐糖因子，能有 效的促进胰岛素的分泌，用于治疗II型糖尿病、降糖、血脂，获得较大成功。
糖尿病与中医学的消渴症基本上一致。中医学认为本病的基本原因是阴津亏耗，燥热 偏盛，燥热伤阴耗气而致气阴两虚。病变府脏以脾肾最为关键，临床上以脾肾气两虚症候 为最多，治疗上应以健脾补肾、益气养阴为主。枸杞滋阴补肾；黄芪补中益气、温三焦、 壮脾胃，两药合用共奏补肾健脾、益气养阴之功效。现代化学研究表明，枸杞和黄芪中含 有丰富的微量元素铬，因此，其有助于人体铬的吸收。并增强胰岛素生物效应而使血糖下 降，同时辅以枸杞和黄芪，通过健脾补肾，益气养阴，调整糖尿病患者整体脾肾功能，改 善胰腺功能，促进胰岛β细胞分泌胰岛素从而达到降低血糖的作用。
发明内容
本发明的目的是提供一种用于治疗糖尿病的药物组合物，其配比为黄芪提取物∶枸杞 子粉∶烟酸铬＝500∶100∶1。
其中黄芪提取物由如下方法制备而成：提取次数一般为一至三次，次数增加不限；水 的用量为水至少能没过药材，水用量过多不限；提取时间为每次0.1-24小时，时间延长 不限；合并水提取液，浓缩干燥即得。
其中枸杞子粉由如下方法制备而成：枸杞子常规方法干燥后粉碎，即得。
本发明方法中的黄芪水提取可以采用在条件下或/和超声波条件下进行。
本发明方法中的干燥，采用的可以为冷冻干燥或者常温/加热干燥，冷冻干燥的温度 为零度以下，温度过低不限。加热干燥的温度可以室温～100℃，温度过高不限。干燥的 时间可以为0.1-24小时，时间延长不限。
为本发明方法中的粉碎，粉碎成为粉末，粉碎的粒度大小不限。
本发明药物组合物具有降低血糖作用，可用于制备治疗糖尿病的药物。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明做进一步的说明。
实施例1：
黄芪切成饮片，加水煎煮三次，每次2小时，每次加水10倍量，药液经纱布过滤， 滤液浓缩干燥；枸杞子真空干燥打粉。
将烟酸铬与其按黄芪提取物500g、枸杞子粉100g、烟酸铬1g比例混合，即得。
实施例2：
黄芪切成饮片，加水煎煮三次，每次0.1小时，每次加水10倍量，药液经纱布过滤， 滤液浓缩干燥；枸杞真空干燥打粉。
将烟酸铬与其按黄芪提取物500g、枸杞子粉100g、烟酸铬1g比例混合，即得。
实施例3：
黄芪切成饮片，加水浸提三次，每次24小时，每次加水15倍量，药液经纱布过滤， 滤液浓缩干燥；枸杞真空干燥打粉。
将烟酸铬与其按黄芪提取物500g、枸杞子粉100g、烟酸铬1g比例混合，即得。
实施例4：
黄芪切成饮片，超声提取三次，每次10分钟，每次加水10倍量，药液经纱布过滤， 滤液浓缩干燥；枸杞真空干燥打粉。
将烟酸铬与其按黄芪提取物500g、枸杞子粉100g、烟酸铬1g比例混合，即得。
实施例5：
黄芪切成饮片，微波提取三次，每次10分钟，每次加水15倍量，药液经纱布过滤， 滤液浓缩干燥；枸杞真空干燥打粉。
将烟酸铬与其按黄芪提取物500g、枸杞子粉100g、烟酸铬1g比例混合，即得。
实施例6：
黄芪切成饮片，加水煎煮三次，每次2小时，每次加水10倍量，药液经纱布过滤， 滤液浓缩干燥；枸杞真空干燥打粉。
将烟酸铬与其按黄芪提取物100g、枸杞子粉10g、烟酸铬10g比例混合，即得。
实施例7：
1)动物分组
健康Wistar大鼠(SPF级)，雄性，体重180-220g(由南方医科大学实验动物中心提 供)，自由饮水进食，随机分为正常对照组和造模组，造模组按如下方法建立模型，造模 成功后再将模型组动物随机分为模型对照组、阳性药物组、受试药物高、中、低剂量组， 连续给药1周。
2)大鼠模型制备
正常组大鼠每天灌胃普通饮用水，高脂组大鼠每天早晚灌胃自制脂肪乳(1ml/100 gBW)。连续灌胃脂肪乳2周后，动物禁食不禁水24h，空白对照组10只尾静脉注 射生理盐水，其余大鼠均尾静脉注射30mg/kgBW链脲佐菌素溶液(临用前配制)。给 药48h后，禁食不禁水12h，每隔3小时眼眶静脉丛取血，按照血糖测定试剂盒操作 测定空腹血糖值，连续测定3次，空腹血糖值≥16.7mmol/L的为造模成功大鼠。
3)血糖测定
末次给药后，动物禁食不禁水12h，眼眶静脉丛取血，按照试剂盒的方法分别测定血 糖值。采用SPSS11.0统计软件，分析并比较各组血糖值及给药前后血糖值的变化情况。
4)口服葡萄糖耐量实验
连续给药7天后，动物禁食不禁水12h，眼眶静脉丛取血测定血糖值。各组均ig. 葡萄糖2.0g/kgBW，分别在给予葡萄糖后0.5h、1h、2h，从眼眶静脉丛采血，按血糖 试剂盒的方法测定血糖值。
结果见表1与表2。
表1 给药后血糖值比较
组别 动物数(只) 给药前血糖值 给药后血糖值 正常对照组 10 5.21±0.25 5.23±0.34 模型对照组 9 31.85±2.89 31.79±5.01 阳性药物组 9 31.58±2.57 17.63±2.43**ΔΔ 受试药物 高剂量组 9 35.51±3.15 19.41±3.15**ΔΔ 中剂量组 10 33.08±2.22 18.15±3.32**Δ 低剂量组 8 31.93±2.56 22.63±3.13
注：*p＜0.05vs模型组 **p＜0.01vs模型组
Δp＜0.05vs同组给药前 ΔΔp＜0.01vs同组给药前
表2 口服糖耐量实验
组别 动物数(只) 曲线下面积 正常对照组 10 13.08±0.93 模型对照组 9 51.02±2.57 阳性药物组 9 41.07±2.53* 受试药物 高剂量组 9 39.89±2.55* 中剂量组 10 39.86±2.39* 低剂量组 8 41.28±2.37*
注：*p＜0.05vs模型组
实施例8：
将黄芪提取物500g、枸杞子粉100g、烟酸铬1g混合，加入淀粉200克，混匀，装入 胶囊，得胶囊剂。
实施例9：
将黄芪提取物500g、枸杞子粉100g、烟酸铬1g混合，加入淀粉200克，混匀，制粒， 干燥，加入1％的微粉硅胶，压片，得片剂。