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1、(10)授权公告号 CN 202740163 U (45)授权公告日 2013.02.20 CN 202740163 U *CN202740163U* (21)申请号 201220066835.3 (22)申请日 2012.02.27 A61F 2/90(2013.01) A61F 2/88(2006.01) A61F 2/82(2013.01) A61L 31/08(2006.01) A61L 31/10(2006.01) A61L 31/16(2006.01) A61L 31/14(2006.01) (73)专利权人 江苏省华星医疗器械实业有限公 司 地址 225109 江苏省扬州市邗江区。
2、头桥镇通 达路 328 号江苏省华星医疗器械实业 有限公司 (72)发明人 李业中 (74)专利代理机构 苏州广正知识产权代理有限 公司 32234 代理人 张利强 (54) 实用新型名称 心血管药物涂层支架 (57) 摘要 本实用新型公开了一种心血管药物涂层支 架， 包括 ： 支架基体、 第一药物涂层和第二药物涂 层， 所述第一药物涂层与支架基体之间设有生物 活性涂层， 所述生物活性涂层涂覆在支架基体表 面， 所述第二药物涂层涂覆在第一药物层表面。 通 过上述方式， 本实用新型通过双层药物涂层的组 合， 有效降低了血管再狭窄率和炎症的发生率， 支 架基体的表面改性处理综合提高了支架基体的机 。
3、械强度和生物相容性， 生物活性涂层非降解性高 分子聚合物中加入活性成分， 使得活性成分可以 缓慢释放， 对于患者中后期治疗具有很好的效果。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 3 页 附图 1 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)实用新型专利 权利要求书 1 页 说明书 3 页 附图 1 页 1/1 页 2 1. 一种心血管药物涂层支架， 其特征在于， 包括 ： 支架基体、 第一药物涂层和第二药物 涂层， 所述第一药物涂层与支架基体之间设有生物活性涂层， 所述生物活性涂层涂覆在支 架基体表面， 所述第二药物涂层涂覆在第一药物层表面。 2. 根据权利要求 1 所述的。
4、心血管药物涂层支架， 其特征在于， 所述支架基体为网状支 架、 管状支架、 缠绕型支架、 环状支架中的一种。 3. 根据权利要求 1 所述的心血管药物涂层支架， 其特征在于， 所述支架基体的材料为 不锈钢、 镍、 钽、 镍钛合金、 镁合金中的一种。 4. 根据权利要求 1 所述的心血管药物涂层支架， 其特征在于， 所述支架基体在浸涂生 物活性涂层前， 经过表面改性处理。 权 利 要 求 书 CN 202740163 U 2 1/3 页 3 心血管药物涂层支架 技术领域 0001 本实用新型涉及医疗器械领域， 特别是涉及一种心血管药物涂层支架。 背景技术 0002 心血管疾病的患病率成逐年升高趋。
5、势， 已成为影响人类健康的重要病症之一， 严 重的可致人死亡， 人们对这类疾病也越来越关注。多数心血管疾病是由动脉硬化引起管腔 狭窄或阻塞造成的。 目前， 血管支架已成功应用于介入治疗心血管及外周血管阻塞病变， 并 占此类疾病治疗的 80以上， 但该技术存在支架术后血管再狭窄的问题， 在血管内径小于 3 毫米的情况下， 再狭窄的发生率更高。血管再狭窄的发生与治疗手术后早期的弹性回缩、 血栓形成， 中期的平滑肌迁移、 增生， 晚期的血管重塑等多方面因素有关。 现在， 带药物涂层 血管支架的应用， 一定程度上改善了血管再狭窄的现象。药物涂层支架是在支架外喷涂药 物涂层， 待支架植入血管后， 其表面。
6、的药物缓慢释放， 起到抑制平滑肌过度增生、 促进内皮 化和防止血栓形成的作用， 这已成为大部分医院和患者所采用的方法。这种经过表面药物 处理的金属支架它对提高其生物相容性、 抗再狭窄有较好的效果。 0003 药物涂层支架的应用， 有效抑制平滑肌细胞的增殖， 降低了血管再狭窄率。 但目前 的药物涂层支架存在药物涂层易剥落， 药物成分单一， 药物涂层降解后， 金属支架的生物相 容性不佳等缺点。 实用新型内容 0004 本实用新型主要解决的技术问题是提供一种心血管药物涂层支架， 能够有效降低 血管再狭窄率， 提高支架的生物相容性。 0005 为解决上述技术问题， 本实用新型采用的一个技术方案是 ： 。
7、提供一种心血管药物 涂层支架， 包括 ： 支架基体、 第一药物涂层和第二药物涂层， 所述第一药物涂层与支架基体 之间设有生物活性涂层， 所述生物活性涂层涂覆在支架基体表面， 所述第二药物涂层涂覆 在第一药物层表面。 0006 在本实用新型一个较佳实施例中， 所述支架基体为网状支架、 管状支架、 缠绕型支 架、 环状支架中的一种。 0007 在本实用新型一个较佳实施例中， 所述支架基体的材料为不锈钢、 镍、 钽、 镍钛合 金、 镁合金中的一种。 0008 在本实用新型一个较佳实施例中， 所述生物活性涂层是以聚氨酯为载体， 加入肝 素和水蛭素。 0009 在本实用新型一个较佳实施例中， 所述第一药。
8、物涂层包括可降解高分子聚合物和 抗再狭窄药物。 0010 在本实用新型一个较佳实施例中， 所述第二药物涂层包括可降解高分子聚合物、 抗再狭窄药物和抗炎症药物。 0011 在本实用新型一个较佳实施例中， 所述支架基体在浸涂生物活性涂层前， 经过表 说 明 书 CN 202740163 U 3 2/3 页 4 面改性处理。 0012 本实用新型的有益效果是 ： 本实用新型心血管药物涂层支架， 通过双层药物涂层 的组合， 有效降低了血管再狭窄率和炎症的发生率， 支架基体的表面改性处理综合提高了 支架基体的机械强度和生物相容性， 生物活性涂层非降解性高分子聚合物中加入活性成 分， 使得活性成分可以缓慢。
9、释放， 对于患者中后期治疗具有很好的效果。 附图说明 0013 图 1 是本实用新型心血管药物涂层支架的一较佳实施例的结构示意图 ； 0014 附图中各部件的标记如下 ： 1、 支架基体， 2、 生物活性涂层， 3、 第一药物层， 4、 第二 药物层。 具体实施方式 0015 下面结合附图对本实用新型的较佳实施例进行详细阐述， 以使本实用新型的优点 和特征能更易于被本领域技术人员理解， 从而对本实用新型的保护范围做出更为清楚明确 的界定。 0016 请参阅图 1， 本实用新型实施例包括 ： 0017 一种心血管药物涂层支架， 包括 ： 支架基体 1、 第一药物涂层 3 和第二药物涂层 4， 所。
10、述第一药物涂层3与支架基体1之间设有生物活性涂层2， 所述生物活性涂层2涂覆在支 架基体 1 表面， 所述第二药物涂层 4 涂覆在第一药物层 3 表面。 0018 本实用新型心血管药物涂层支架， 通过多层结合， 有效降低了血管再狭窄率和炎 症的发生率。 0019 所述支架基体 1 为网状支架、 管状支架、 缠绕型支架、 环状支架中的一种。 0020 所述支架基体 1 的材料为不锈钢、 镍、 钽、 镍钛合金、 镁合金中的一种。 0021 所述第一药物涂层 3 包括可降解高分子聚合物和抗再狭窄药物。所述可降解高 分子聚合物选择聚乳酸， 所述抗再狭窄药物包括抗血栓剂、 抗细胞增生剂， 随着聚乳酸的降。
11、 解， 达到了局部用药的目的， 有效防止再狭窄和血栓的形成。 0022 所述第二药物涂层 4 包括可降解高分子聚合物、 抗再狭窄药物和抗炎症药物。所 述可降解高分子聚合物选择聚乳酸， 第一药物涂层 3 降解完成后， 第二药物涂层 4 开始降 解， 延长用药时间， 避免炎症的发生。 0023 所述生物活性涂层 2 是以聚氨酯为载体， 加入肝素和水蛭素。所述载体聚氨酯为 非降解性高分子材料， 加入活性成分肝素和水蛭素， 在第一药物层3和第二药物涂层4降解 结束后， 可以缓慢释放活性成分， 对患者中后期治疗有很好效果。 0024 所述支架基体 1 在浸涂生物活性涂层前， 经过表面改性处理， 综合提高。
12、了支架基 体 1 的机械强度和生物相容性， 可以在支架基体 1 表面形成钛 - 氧薄膜， 增强生物活性涂层 2 和支架基体 1 的粘合度。 0025 本实用新型心血管药物涂层支架， 通过双层药物涂层的组合， 有效降低了血管再 狭窄率和炎症的发生率， 支架基体 1 的表面改性处理综合提高了支架基体 1 的机械强度和 生物相容性， 生物活性涂层 2 非降解性高分子聚合物中加入活性成分， 使得活性成分可以 缓慢释放， 对于患者中后期治疗具有很好的效果。 说 明 书 CN 202740163 U 4 3/3 页 5 0026 以上所述仅为本实用新型的实施例， 并非因此限制本实用新型的专利范围， 凡是 利用本实用新型说明书及附图内容所作的等效结构或等效流程变换， 或直接或间接运用在 其他相关的技术领域， 均同理包括在本实用新型的专利保护范围内。 说 明 书 CN 202740163 U 5 1/1 页 6 图 1 说 明 书 附 图 CN 202740163 U 6 。