技术领域
本发明涉及一种药香及其制备方法，尤其涉及一种用于改善肾功能的药香及其制备方法。
背景技术
药香是中华传统文化的瑰宝，具有祛病除邪、防病保健、净化空气等多种功能。不同药香应用的中药材种类不同，其功效也不同。药香点燃时功效成分进入空气中，被人体吸收，达到祛病保健的作用。传统药香制作工艺包括“煮、蒸、炒、灸、炮、烘焙、水飞、炼蜜、煆炭、合香、捣香、收香、窖藏”等几十道工序，此过程全部由手工制作而成，虽然能保证香品品质之纯正，但是工艺复杂，生产周期长。肾脏起到排泄体内代谢废物，维持机体钠、钾、钙等电解质的稳定及酸碱平衡的功能，是人体的重要器官。随着饮食喜好和生活习惯的改变，患有肾功能不全、肾衰竭疾病的人群越来越多，而目前市场上缺乏一种能改善肾功能的药香。
本发明提供了一种用于改善肾功能的药香，生产工艺简单，疗效显著。
发明内容
针对现有技术中存在的上述不足，本发明所要解决的技术问题之一是提供一种用于改善肾功能的药香的制备方法。
本发明所要解决的技术问题之二是提供一种用于改善肾功能的药香。
本发明目的是通过如下技术方案实现的：
一种用于改善肾功能的药香的制备方法，包含以下步骤：
(1)取桑枝、桂枝、山栀子、大黄、黄花、干姜、肉苁蓉、川断、千年健、独活、秦艽、檀香、沉香、木香、乳香、没药、荜拔、当归、川穹、泽泻、茯苓、五味子、锁阳、红景天，分别将上述各原料粉碎，筛选粒径为100-300目的粒料，将筛选后的粒料在60℃的烘箱中干燥50min，备用；
(2)将干燥后的全部粒料放入搅拌机中混合，搅拌机温度设置为45℃，以400rpm的速度搅拌50-80min；
(3)向混合后的粒料中加入水、粘结料，搅拌机温度设置为45℃，以400rpm的速度搅拌40-60min；
(4)将经过步骤(3)处理后的混合物放入模压机器中，压力为2-5MPa，保压时间2-8s，温度为55℃，脱模，然后将压制成型的药香在背光处自然晾干，即得产品。
一种用于改善肾功能的药香的制备方法，包含以下步骤，所述份数均为重量份：
(1)取1-3份取桑枝、1-4份份桂枝、1-3份山栀子、1-4份大黄、1-4份黄花、1-5份干姜、1-4份肉苁蓉、2-6份川断、2-5份千年健、2-5份独活、2-5份秦艽、3-6份檀香、3-7份沉香、1-3份木香、1-3份乳香、1-3份没药、1-3份荜拔、1-4份当归、1-3份川穹、2-4份泽泻、2-4份茯苓、2-5份五味子、2-5份锁阳、2-4份红景天，分别将上述各原料粉碎，筛选粒径为100-300目的粒料，将筛选后的粒料在60℃的烘箱中干燥50min，备用；
(2)将干燥后的全部粒料放入搅拌机中混合，搅拌机温度设置为45℃，以400rpm的速度搅拌50-80min；
(3)向混合后的粒料中加入20-40份水、3-10份粘结料，搅拌机温度设置为45℃，以400rpm的速度搅拌40-60min；
(4)将经过步骤(3)处理后的混合物放入模压机器中，压力为2-5MPa，保压时间2-8s，温度为55℃，脱模，然后将压制成型的药香在背光处自然晾干，即得产品。
一种用于改善肾功能的药香的制备方法，包含以下步骤，所述份数均为重量份：
(2)取1-3份取桑枝、1-4份份桂枝、1-3份山栀子、1-4份大黄、1-4份黄花、1-5份干姜、1-4份肉苁蓉、2-6份川断、2-5份千年健、2-5份独活、2-5份秦艽、3-6份檀香、3-7份沉香、1-3份木香、1-3份乳香、1-3份没药、1-3份荜拔、1-4份当归、1-3份川穹、2-4份泽泻、2-4份茯苓、2-5份五味子、2-5份锁阳、2-4份红景天，分别将上述各原料粉碎，筛选粒径为100-300目的粒料，将筛选后的粒料在60℃的烘箱中干燥50min，备用；
(2)将步骤(1)干燥后的全部粒料放入搅拌机中混合，将搅拌机温度设置为45℃，以400rpm的速度搅拌30-50min，加入15-25份水，继续搅拌30min,得到混合物Ⅰ，取出混合物Ⅰ灭菌40min，冷却至25℃，然后向混合物Ⅰ上喷洒1-5份菌株悬浮液进行接种，将接种后的混合物Ⅰ装入发酵袋中密封，在30-35℃的避光培养箱中发酵12-48h，然后灭菌40min，在80℃下干燥5h,得到混合物Ⅱ；
(3)向混合物Ⅱ中加入8-15份水、3-10份粘结料，搅拌机温度设置为45℃，以400rpm的速度搅拌40-60min，得到混合物Ⅲ；
(4)将混合物Ⅲ放入模压机器中，压力为2-5MPa，保压时间2-8s，温度为55℃，脱模，然后将压制成型的药香在背光处自然晾干，即得产品。
一种用于改善肾功能的药香的制备方法，包含以下步骤，所述份数均为重量份：
(1)取1-3份取桑枝、1-4份份桂枝、1-3份山栀子、1-4份大黄、1-4份黄花、1-5份干姜、1-4份肉苁蓉、2-6份川断、2-5份千年健、2-5份独活、2-5份秦艽、3-6份檀香、3-7份沉香、1-3份木香、1-3份乳香、1-3份没药、1-3份荜拔、1-4份当归、1-3份川穹、2-4份泽泻、2-4份茯苓、2-5份五味子、2-5份锁阳、2-4份红景天，分别将上述各原料粉碎，筛选粒径为100-300目的粒料，将筛选后的粒料在60℃的烘箱中干燥50min，备用；
(2)将步骤(1)干燥后的全部锁阳粒料、全部泽泻颗粒、全部桑枝粒料、全部五味子粒料和3-8份水混合均匀，得到混合物A，将混合物A灭菌40min，冷却至25℃，然后混合物A上喷洒1-5份菌株悬浮液进行接种，将接种后的混合物A装入发酵袋中密封，在30-35℃的避光培养箱中发酵12-48h，然后灭菌40min，并在80℃下干燥5h，得到混合物B；
(3)将混合物B和除步骤(2)所用粒料的其他全部粒料混合均匀，加入20-40份水、3-10份粘结料，将搅拌机温度设置为45℃，以400rpm的速度搅拌40-60min，得到混合物C；
(4)将混合物C放入模压机器中，压力为2-5MPa，保压时间2-8s，温度为55℃，脱模，然后将压制成型的药香在背光处自然晾干，即得产品。
一种用于改善肾功能的药香的制备方法，包含以下步骤，所述份数均为重量份：
(1)取1-3份取桑枝、1-4份份桂枝、1-3份山栀子、1-4份大黄、1-4份黄花、1-5份干姜、1-4份肉苁蓉、2-6份川断、2-5份千年健、2-5份独活、2-5份秦艽、3-6份檀香、3-7份沉香、1-3份木香、1-3份乳香、1-3份没药、1-3份荜拔、1-4份当归、1-3份川穹、2-4份泽泻、2-4份茯苓、2-5份五味子、2-5份锁阳、2-4份红景天，分别将上述各原料粉碎，筛选粒径为100-300目的粒料，将筛选后的粒料在60℃的烘箱中干燥50min，备用；
(2)将步骤(1)干燥后的全部锁阳粒料、全部泽泻颗粒、全部桑枝粒料、全部五味子粒料和3-8份水混合均匀，得到混合物A，将混合物A灭菌40min，冷却至25℃，然后混合物A上喷洒1-5份菌株悬浮液进行接种，将接种后的混合物A装入发酵袋中密封，在30-35℃的避光培养箱中发酵12-48h，然后灭菌40min，并在80℃下干燥5h，得到混合物B；
(3)将混合物B和除步骤(2)所用粒料的其他全部粒料混合均匀，加入20-40份水、3-10份粘结料、0.5-3份辅料，将搅拌机温度设置为45℃，以400rpm的速度搅拌40-60min，得到混合物C；
(4)将混合物C放入模压机器中，压力为2-5MPa，保压时间2-8s，温度为55℃，脱模，然后将压制成型的药香在背光处自然晾干，即得产品。
优选地，所述的菌株为植物乳杆菌。
优选地，所述灭菌为在温度125℃、压力500MPa条件下灭菌。
优选地，所述辅料为瓜尔胶和/或阿拉伯树胶与水的混合物。
优选地，所述粘结料为榆树皮粉。
本发明还提供一种采用上述方法制备而成的用于改善肾功能的药香。
本发明所述一种用于改善肾功能的药香及其制备方法，改进制备工艺，选配二十几种中药材，优化了发酵条件，通过发酵中药制香和添加辅料的方式，使制备得到的药香气味怡人，燃烧时间长，中药成分更好发挥药效，长期使用对改善肾功能疗效显著，毒副作用低、对人体无刺激，安全环保。
具体实施方式
燃烧时间测试：取实施例制备的的药香一根，点燃，记录药香完全燃尽所耗时间，重复5次，取平均值。
临床疗效测试：400例患者均为某医院肾病科住院符合西医慢性肾衰竭诊断标准的病人，随机分为10组，治疗组9组，对照组1组，每组40例，男23例，女17例，年龄35-78岁，平均(58.2±9.06)岁，其中肾功能不全代偿期14例，肾功能不全失代偿期16例，肾功能衰竭期10例。每组患者在年龄、性别、病情、肾功能分期等方面，经统计学处理，差异均无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。治疗组：在西医常规治疗基础上，治疗组在每日下午进行药香治疗，每个治疗组在单独的治疗室内分别点燃本发明实施例1-9制备的用于改善肾功能的药香一根，至药香燃尽一日的治疗结束，疗程为3周；对照组：只进行西医常规治疗。
PM2.5释放量测试：制备的药香进行燃烧排放PM2.5进行测试。选体积为27cm3的无人房间进行，测试前房间内PM2.5浓度为17μg/m3，每次点一个实施例的三根样品，燃烧完全后立即用PM2.5采样器(使用青岛博世瑞工业科技有限公的提供的KB-120F型号的PM2.5粉尘采样器)进行采样。各实施例制备药香的测试结果取三次试验的平均值。
实施例中各原料介绍：
桑枝，为桑科植物桑Morus alba L.的干燥嫩枝，由兴宁市长城医药有限公司泰提供。
桂枝，拉丁学名：CassiaTwig，为樟科植物肉桂Cinnamomum cassia Presl的干燥嫩枝，由兴宁市长城医药有限公司泰提供。
山栀子，为茜草科植物山栀的果实，主治：热病心烦、肝火目赤、头痛、湿热黄疳、淋证、血痢尿血、口舌生疮、疮疡肿毒、扭伤肿痛，由兴宁市长城医药有限公司泰提供。
大黄，拉丁学名：Rheum palmatum L.，来自掌叶大黄(Rheum palmatum L.)的干燥根和根茎，苦、微涩，寒，有凉血止血、杀虫治癣的功效，由安国市厦祁药材有限公司提供。
黄花，拉丁学名：Hemerocallis citrina Baroni，为百合科、萱草属多年生草本宿根植物的花蕾，具有具有清炎、清热、止血、利尿、通乳、健胃等辅助疗效，由安国市厦祁药材有限公司提供，产地甘肃。
干姜：为姜科植物姜Zingiber oj-jicinale Rosc.的干燥根茎，由广东逢春制药有限公司提供。
肉苁蓉：为列当科植物肉苁蓉Cistanche deserticola Y.C.Ma的干燥带鳞叶的肉质茎，能补肾阳、益精血、润肠道，由安国市厦祁药材有限公司提供。
川断：为多年生草本植物川续断(Dipsacus asperoides C.Y.Cheng et T.M.Ai)的根，能补肝、强筋骨、定经络、止筋骨酸痛，由安国市厦祁药材有限公司提供。
千年健，为天南星科植物千年健Homalomena occulta(Lour.)Schott的干燥根茎，有祛风湿，壮筋骨的功效，由安国市厦祁药材有限公司提供。
独活，为伞形科植物重齿毛当归Angelica pubescens Maxim.f.biserrata Shan et Yuan的干燥根，能祛风除湿，痛痹止痛，由兴宁市长城医药有限公司泰提供。
秦艽，为龙胆科植物秦艽Gentiana macrophylla Pall.的干燥根，能祛风湿，清湿热，止痹痛，由宁夏六盘康缘中药材科技有限公司提供。
檀香，为檀香科檀香属植物檀香Santalum album L.树干的心材，由兴宁市长城医药有限公司泰提供。
沉香，为瑞香科植物白木香Aquilaria sinensis(Lour.)Gilg含有树脂的木材，具有行气止痛，温中止呕，纳气平喘之功效，由兴宁市长城医药有限公司泰提供。
木香，为菊科植物木香Aucklandia lappa Decne.的干燥根，采用云木香，由兴宁市长城医药有限公司泰提供。
乳香，为橄榄科植物乳香树Boswellia carterii Birdw.及同属植物Boswellia bhaurdajiana Birdw.树皮渗出的树脂，采用由兴宁市长城医药有限公司提供的索马里乳香。
没药，为橄榄科植物地丁树Commiphora myrrha Engl.或哈地丁树Commiphora molmol Engl.的干燥树脂，由亳州市春禧药业有限公司提供的天然没药。
荜拔，拉丁学名：Piper longum L.，用于胃寒引起的腹痛、呕吐、腹泻、冠心病心绞痛、神经性头痛及牙痛等，由鄄城县希乾药材栈提供。
当归，为伞形科植物当归Angelica sinensis(Oliv.)Diels的干燥根，具有补血和血，调经止痛，润燥滑肠、抗癌的作用，由岷县康之源中药材有限公司提供的岷当归，产地甘肃岷县。
川穹，为伞形科植物川芎Ligusticum chuanxiong Hort.的干燥根茎，辛，温。归肝、胆、心包经。活血行气，祛风止痛，由兴宁市长城医药有限公司泰提供，产地四川。
泽泻，为泽泻科植物泽泻Alisma orientalis(Sam.)Juzep.的干燥块茎，主治肾炎水肿、肾盂肾炎、肠炎泄泻、小便不利等症，由安国市健仁药材有限公司提供。
茯苓，为多孔菌科真菌茯苓Poria cocos(Schw.)Wolf的干燥菌核，用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠，由广东逢春制药有限公司提供的白茯苓。
五味子，为木兰科植物五味子Schisandra chinensis(Turcz.)Baill.或华中五味子Schisandra sphenanthera Rehd.et Wils.的干燥成熟果实，能敛肺，滋肾，生津，收汗，涩精，由广东逢春制药有限公司提供，产地四川。
锁阳，为锁阳科植物锁阳Cynomorium songaricum Rupr.的干燥肉质茎，能补肾、益精、润燥，主治阳痿遗精、腰膝酸软、肠燥便秘，由亳州市春禧药业有限公司提供，产地甘肃。
红景天，学名：Rhodiola rosea L.，有补气清肺、益智养心、收涩止血、散瘀消肿的功效，由安国市厦祁药材有限公司提供，产地西藏。
植物乳杆菌，拉丁学名：lactobacillus plantarum，由西安朗德生物科技有限公司提供，食品级，性状为粉末，菌株含量≧5.0×109cfu/g，水分含量≦6.0％。
榆树皮粉，由兰州百禾生物科技有限公司提供的天然榆树皮粉。
瓜尔胶，CAS号：9000-30-0，由河南正顺生物科技有限公司提供的食品级瓜尔胶。
阿拉伯树胶，CAS号：9000-01-5，由济南英出化工科技有限公司提供的食品级阿拉伯树胶。
红糖，由桂林祥胤食品有限公司提供。
实施例1
用于改善肾功能的药香的制备方法，包含以下步骤，所述份数均为重量份：
(1)取1份取桑枝、1份份桂枝、1份山栀子、1份大黄、2份黄花、2份干姜、2份肉苁蓉、3份川断、3份千年健、3份独活、3份秦艽、3份檀香、3份沉香、2份木香、1份乳香、1份没药、2份荜拔、2份当归、2份川穹、3份泽泻、3份茯苓、3份五味子、3份锁阳、3份红景天，分别将上述各原料粉碎，筛选粒径为200目的粒料，将筛选后的粒料在60℃的烘箱中干燥50min，备用；
(2)将干燥后的粒料全部放入搅拌机中混合，搅拌机温度设置为45℃，以400rpm的速度搅拌50min；
(3)向混合后的粒料中加入30份水、3份粘结料，搅拌机温度设置为45℃，以400rpm的速度搅拌40min；
(4)将经过步骤(3)处理后的混合物放入模压机器中，压力为4MPa，保压时间6s，温度为55℃，脱模，然后将压制成型的药香在背光处自然晾干，得到用于改善肾功能的药香，药香长度为22cm，直径为2.4cm。
所述粘结料为榆树皮粉。
实施例2
用于改善肾功能的药香的制备方法，包含以下步骤，所述份数均为重量份：
(1)取1份取桑枝、1份份桂枝、1份山栀子、1份大黄、2份黄花、2份干姜、2份肉苁蓉、3份川断、3份千年健、3份独活、3份秦艽、3份檀香、3份沉香、2份木香、1份乳香、1份没药、2份荜拔、2份当归、2份川穹、3份泽泻、3份茯苓、3份五味子、3份锁阳、3份红景天，分别将上述各原料粉碎，筛选粒径为200目的粒料，将筛选后的粒料在60℃的烘箱中干燥50min，备用；
(2)将步骤(1)干燥后的全部粒料放入搅拌机中混合，将搅拌机温度设置为45℃，以400rpm的速度搅拌50min，加入15份水，继续搅拌30min，得到混合物Ⅰ，取出混合物Ⅰ灭菌40min，冷却至25℃，然后向混合物Ⅰ上喷洒2份菌株悬浮液进行接种，将接种后的混合物Ⅰ装入发酵袋中密封，在30℃的避光培养箱中发酵36h，然后灭菌40min,在80℃下干燥5h，得到混合物Ⅱ；
(3)向混合物Ⅱ中加入13份水、3份粘结料，搅拌机温度设置为45℃，以400rpm的速度搅拌40min，得到混合物Ⅲ；
(4)将混合物Ⅲ放入模压机器中，压力为4MPa，保压时间6s，温度为55℃，脱模，然后将压制成型的药香在背光处自然晾干，得到用于改善肾功能的药香，药香长度为22cm，直径为2.4cm。
所述粘结料为榆树皮粉。所述灭菌为在温度125℃、压力500MPa条件下灭菌。
所述菌株悬浮液的制备方法如下：将3份红糖溶于50份水中，搅拌均匀得到红糖水，向红糖水中加入2份植物乳杆菌，密封3h，得到菌株悬浮液。
实施例3
一种用于改善肾功能的药香的制备方法，包含以下步骤，所述份数均为重量份：
(1)取1份取桑枝、1份份桂枝、1份山栀子、1份大黄、2份黄花、2份干姜、2份肉苁蓉、3份川断、3份千年健、3份独活、3份秦艽、3份檀香、3份沉香、2份木香、1份乳香、1份没药、2份荜拔、2份当归、2份川穹、3份泽泻、3份茯苓、3份五味子、3份锁阳、3份红景天，分别将上述各原料粉碎，筛选粒径为200目的粒料，将筛选后的粒料在60℃的烘箱中干燥50min,备用；
(2)将步骤(1)干燥后的全部锁阳粒料、全部泽泻颗粒、全部桑枝粒料、全部五味子粒料和3份水混合均匀，得到混合物A，将混合物A灭菌40min，冷却至25℃，然后向混合物A上喷洒2份菌株悬浮液进行接种，将接种后的混合物A装入发酵袋中密封，在30℃的避光培养箱中培养12h进行发酵，然后灭菌40min，并在80℃下干燥5h，得到混合物B；
(3)将混合物B和除步骤(2)所用粒料的其他全部粒料混合均匀，加入25份水、3份粘结料，将搅拌机温度设置为45℃，以400rpm的速度搅拌40min，得到混合物C；
(4)将混合物C放入模压机器中，压力为4MPa，保压时间6s，温度为55℃，脱模，然后将压制成型的药香在背光处自然晾干，得到用于改善肾功能的药香，药香长度为22cm，直径为2.4cm。
所述粘结料为榆树皮粉。所述灭菌为在温度125℃、压力500MPa条件下灭菌。
所述菌株悬浮液的制备方法如下：将3份红糖溶于50份水中，搅拌均匀得到红糖水，向红糖水中加入2份植物乳杆菌，密封3h，得到菌株悬浮液。
实施例4
与实施例3基本相同，区别仅仅在于：所述步骤(2)的发酵时间为24h。
实施例5
与实施例3基本相同，区别仅仅在于：所述步骤(2)的发酵时间为36h。
实施例6
与实施例3基本相同，区别仅仅在于：所述步骤(2)的发酵时间为48h。
实施例7
一种用于改善肾功能的药香的制备方法，包含以下步骤，所述份数均为重量份：
(1)取1份取桑枝、1份份桂枝、1份山栀子、1份大黄、2份黄花、2份干姜、2份肉苁蓉、3份川断、3份千年健、3份独活、3份秦艽、3份檀香、3份沉香、2份木香、1份乳香、1份没药、2份荜拔、2份当归、2份川穹、3份泽泻、3份茯苓、3份五味子、3份锁阳、3份红景天，分别将上述各原料粉碎，筛选粒径为200目的粒料，将筛选后的粒料在60℃的烘箱中干燥50min,备用；
(2)将步骤(1)干燥后的全部锁阳粒料、全部泽泻颗粒、全部桑枝粒料、全部五味子粒料和3份水混合均匀，得到混合物A，将混合物A灭菌40min，冷却至25℃，然后向混合物A上喷洒2份菌株悬浮液进行接种，将接种后的混合物A装入发酵袋中密封，在30℃的避光培养箱中培养36h进行发酵，然后灭菌40min，并在80℃下干燥5h，得到混合物B；
(3)将混合物B和除步骤(2)所用粒料的其他全部粒料混合均匀，加入25份水、3份粘结料、1份辅料，将搅拌机温度设置为45℃，以400rpm的速度搅拌40min，得到混合物C；
(4)将混合物C放入模压机器中，压力为4MPa，保压时间6s，温度为55℃，脱模，然后将压制成型的药香在背光处自然晾干，得到用于改善肾功能的药香，药香长度为22cm，直径为2.4cm。
所述粘结料为榆树皮粉。所述灭菌为在温度125℃、压力500MPa条件下灭菌。
所述菌株悬浮液的制备方法如下：将3份红糖溶于50份水中，搅拌均匀得到红糖水，向红糖水中加入2份植物乳杆菌，密封3h，得到菌株悬浮液。
所述辅料为0.1份瓜尔胶与0.9份水的混合物。
实施例8
与实施例7基本相同，区别仅仅在于：所述辅料为0.1份阿拉伯树胶与0.9份水的混合物。
实施例9
进一步优选地，所述辅料为瓜尔胶、阿拉伯树胶与水按质量比(1-5)：(5-10)：(60-100)的混合物。
与实施例7基本相同，区别仅仅在于：所述辅料为0.03份瓜尔胶、0.07份阿拉伯树胶与0.9份水的混合物。
燃烧时间测试结果为：267min；测试后PM2.5浓度测试结果为36μg/m3。
测试例1
对制备得到的用于改善肾功能的药香进行燃烧时间测试。具体测试结果见表1。
表1：燃烧时间测试结果表
燃烧时间/min 实施例1 178 实施例2 182 实施例3 185 实施例4 188 实施例5 191 实施例6 186 实施例7 224 实施例8 215
与实施例1相比，实施例2-6将药香原料发酵后再进行制香，发现对药香燃烧时间影响并不显著。实施例7-8在制备药香过程中分别加入瓜尔胶和阿拉伯树胶，这两种天然植物胶能使药香疏松的结构更加致密，延长药香的使用时间，充分发挥中药的功效。
测试例2
对制备得到的用于改善肾功能的药香进行临床疗效测试。疗效判定标准参照《中药新药临床研究指导原则》：显效：①临床症状基本缓解；②内生肌酐清除率增加≥20％；③血肌酐降低≥20％。以上①项必备，②、③具备1项；有效：①临床症状好转；②内生肌酐清除率增加≥10％；③血肌酐降低≥10％；④治疗前后以血肌酐的对数或倒数，用直线回归方程，其斜率有明显意义者。以上①项必备，其他具备1项；稳定：①临床症状有所改善；②内生肌酐清除率无降低，或增加＜10％；③血肌酐无增加，或降低＜10％。以上①项必备，②、③具备1项；无效：①临床症状无改善或加重；②内生肌酐清除率降低；③血肌酐增加。以上①项必备，②、③具备1项。具体测试结果见表2。各组比较后进行统计学分析，结果表明P＜0.05，差异具有统计学意义。
表2：临床疗效测试结果表
例数 显效 有效 稳定 无效 实施例1 40 7 15 9 9 实施例2 40 9 16 7 8 实施例3 40 10 14 9 7 实施例4 40 12 15 8 5 实施例5 40 14 16 6 4 实施例6 40 13 17 6 4 实施例7 40 14 18 5 3 实施例8 40 15 18 4 3 实施例9 40 19 17 3 1 对照组 40 4 10 14 12
相比实施例1，实施例3-6的临床疗效明显提高，将锁阳、泽泻、桑枝、五味子进行发酵后与其他原料混合制香，并优化了发酵的最佳时间，发现临床效果进一步提高，可能原因是经过菌株发酵，中药里不能被人体直接利用的有效活性成分降解为分子量较小的活性成分，一些有毒成分也被分解，提高药香的临床效果。实施例2是将除粘结料外的所有原料一起发酵，然后制香，发现此种发酵方式虽然也能提高临床疗效，但没有实施例3-6的发酵方式效果显著。发明人意外的发现，实施例7-9中添加瓜尔胶和/或阿拉伯树胶不但能延长药香燃烧时间，还能与药香中的中药成分相互配合，辅助中药药效更好发挥。
测试例3
对制备的用于改善肾功能的药香进行PM2.5释放量测试，具体测试结果见表3。
表3：测试后PM2.5浓度测试结果表
PM2.5浓度/μg/m3 实施例2 56 实施例5 52 实施例7 47 实施例8 50
发酵制备的药香PM2.5释放量低，不污染空气，改善肾功能的同时，不会损害人体的鼻腔和呼吸道器官。