一种治疗青春期功能性子宫出血的药剂.pdf

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1、(10)申请公布号 CN 103550525 A (43)申请公布日 2014.02.05 CN 103550525 A (21)申请号 201310573977.8 (22)申请日 2013.11.15 A61K 36/898(2006.01) A61P 7/04(2006.01) A61P 15/00(2006.01) A61K 35/56(2006.01) (71)申请人 王翠华 地址 266300 山东省青岛市胶州市南华苑小 区 B2 座三单元 102 室 (72)发明人 王翠华 (74)专利代理机构 北京众合诚成知识产权代理 有限公司 11246 代理人 龚燮英 (54) 发明名称 。

2、一种治疗青春期功能性子宫出血的药剂 (57) 摘要 本发明涉及一种治疗青春期功能性子宫出血 的药剂， 它是由下述重量配比的物质制成 ： 半边 苏、 丁香、 一匹草、 六股筋、 白侧耳、 楸木皮、 瑞连 草、 合萌、 白背叶、 灰贯众、 全叶马兰、 羊角藤、 江珧 柱、 红果楠、 花椒、 吹火筒、 补血草、 青头菌、 肺形 草、 夜香花、 春不见、 珍珠风、 草菇和柳叶菜。本发 明所述的治疗青春期功能性子宫出血的药剂的全 部成分都是天然材料， 安全性较好， 疗效明确， 适 于在临床上大规模推广。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 6 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (。

3、12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书6页 (10)申请公布号 CN 103550525 A CN 103550525 A 1/1 页 2 1. 一种治疗青春期功能性子宫出血的药剂， 其特征在于， 它是由下述重量配比的物质 制成 ： 半边苏 8 份、 丁香 9 份、 一匹草 7 份、 六股筋 8 份、 白侧耳 8 份、 楸木皮 5 份、 瑞连草 3 份、 合萌 5 份、 白背叶 3 份、 灰贯众 2 份、 全叶马兰 3 份、 羊角藤 2 份、 江珧柱 2 份、 红果楠 5 份、 花椒 7 份、 吹火筒 5 份、 补血草 6 份、 青头菌 9 份、 肺形草 2 份、 夜香花 2 份、 春不见。

4、 5 份、 珍珠风 2 份、 草菇 8 份和柳叶菜 3 份。 2. 根据权利要求 1 所述的治疗青春期功能性子宫出血的药剂， 其特征在于， 所述药剂 可以是片剂、 分散片、 胶囊剂或汤剂。 权 利 要 求 书 CN 103550525 A 2 1/6 页 3 一种治疗青春期功能性子宫出血的药剂 技术领域 0001 本发明涉及医药领域， 具体来说涉及一种治疗青春期功能性子宫出血的药剂。 背景技术 0002 青春期功血多见于月经初潮后的 1-2 年中， 人多属祖国医学崩漏之范畴， 现代医 学认为， 青春期卵巢发育不健全、 雌孕激素分泌不协调， 是本病的主要病理因素， 以中枢成 熟缺陷多见。青春期功。

5、能性子宫出血 ( 简称青春期功血 ) 是少女的常见病、 多发病， 发病率 占到功血病例的 20%， 可严重影响其身心健康， 甚至造成严重贫血， 从而影响工作与学习。 发明内容 0003 本发明的目的是提供一种治疗青春期功能性子宫出血的药剂。 0004 为了实现本发明的目的， 本发明提供一种治疗青春期功能性子宫出血的药剂， 它 是由下述重量配比的物质制成 ： 半边苏 8 份、 丁香 9 份、 一匹草 7 份、 六股筋 8 份、 白侧耳 8 份、 楸木皮 5 份、 瑞连草 3 份、 合萌 5 份、 白背叶 3 份、 灰贯众 2 份、 全叶马兰 3 份、 羊角藤 2 份、 江珧柱 2 份、 红果楠 。

6、5 份、 花椒 7 份、 吹火筒 5 份、 补血草 6 份、 青头菌 9 份、 肺形草 2 份、 夜香花 2 份、 春不见 5 份、 珍珠风 2 份、 草菇 8 份和柳叶菜 3 份。 0005 更优选地， 所述药剂可以是片剂、 分散片、 胶囊剂或汤剂。 0006 为了更好地理解本发明， 参照 中药大辞典 第二版， 本发明中使用的一些原料药 的说明如下 ： 0007 说 明 书 CN 103550525 A 3 2/6 页 4 0008 说 明 书 CN 103550525 A 4 3/6 页 5 0009 说 明 书 CN 103550525 A 5 4/6 页 6 0010 青头菌 0011。

7、 青头菌为真菌植物门真菌绿菇的子实体。 0012 科属分类 ： 红菇科 0013 拉丁植物动物矿物名 ： Russula Virescens(Schaeff.)Fr.Agari-cus virescens Schaeff. 0014 说 明 书 CN 103550525 A 6 5/6 页 7 0015 草菇 0016 【科属分类】 光柄菇科 0017 【拉丁文名】 Fructificatio Volvarellae Volaceae 0018 0019 本发明所述的治疗青春期功能性子宫出血的药剂的全部成分都是天然材料， 安全 说 明 书 CN 103550525 A 7 6/6 页 8 性较。

8、好， 疗效明确， 适于在临床上大规模推广。 具体实施方式 0020 下面通过实施例进一步说明本发明。应该理解的是， 本发明的实施例是用于说明 本发明而不是对本发明的限制。 根据本发明的实质对本发明进行的简单改进都属于本发明 要求保护的范围。除非另有说明， 否则本发明中的百分数是重量百分数。 0021 实施例本发明的汤剂 0022 称取半边苏 8 克、 丁香 9 克、 一匹草 7 克、 六股筋 8 克、 白侧耳 8 克、 楸木皮 5 克、 瑞 连草 3 克、 合萌 5 克、 白背叶 3 克、 灰贯众 2 克、 全叶马兰 3 克、 羊角藤 2 克、 江珧柱 2 克、 红 果楠 5 克、 花椒 7 。

9、克、 吹火筒 5 克、 补血草 6 克、 青头菌 9 克、 肺形草 2 克、 夜香花 2 克、 春不 见 5 克、 珍珠风 2 克、 草菇 8 克和柳叶菜 3 克， 加入水 8000 毫升， 在装有冷凝管的烧瓶中在 90下加热 5 小时， 过滤， 滤液即为本发明所述的汤剂。 0023 实验例 0024 一般资料 0025 病例全部来自门诊或住院病例， 年龄在 12-19 岁， 平均年龄 14.5 岁， 均未婚， 发病 年限为月经初潮1-2年内， 就诊时均为出血病人， 出血时间最短5d， 最长70d， 病程最短16d， 最长 26 个月。选取患者 50 例， 所有病例均经 B 超、 妇检及实验检。

10、查排除全身及内外生殖器 质性病变， 诊断明确。 0026 诊断标准 0027 参照 中药新药临床研究指导原则 和 临床妇产科学 关于功血的诊断标准， 年龄 应在 11 岁至 19 岁之间。中医诊断标准为经期无周期可循， 经量或暴下如注， 或漏下不止， 或两者交替出现 ； 西医临床表现为月经周期紊乱， 经期长短不一， 经量多少不定， 多者如水 注样， 少量出血可呈淋漓状， 甚至点滴状出血。 0028 治疗方法 0029 使用实施例 1 中制备的汤剂来进行治疗。每日 1 次， 每次口服 100 毫升， 连续治疗 2 个月。 0030 疗效评定标准 0031 参照国家中医药管理局 中医病证诊断疗效标。

11、准 。治愈 : 经量、 经期、 周期恢复正 常， 停药后能持续 2 个月经周期。好转 : 经量、 经期、 周期恢复正常， 停药后不能持续 2 个月 经周期， 或经量减少， 或经期缩短。未愈 : 治疗后， 经量、 经期、 周期无变化。 0032 结果 0033 治疗治疗， 发现全部患者经量、 经期、 周期恢复正常， 停药后能持续 2 个月经周期， 因此全部符合治愈的疗效评定标准。 0034 不良反应和毒副作用监测 0035 通过检测患者的血压、 脉搏、 是否出现恶心、 呕吐、 眩晕的临床症状来判断不良反 应。设定人体正常收缩压在 90-140mmHg 之间， 舒张压在 60-90mmHg 之间， 人体正常脉搏为 60-100次/分钟， 在治疗期间测量患者的血压、 脉搏， 发现所记录的血压和脉搏全部都在正常 范围内， 没有超出正常区间的现象发生， 并且没有出现恶心、 呕吐、 眩晕的临床症状。 这说明本 发明的药物组合物没有明显的不良反应， 进而证明该药物对于人体没有明显的毒副作用。 说 明 书 CN 103550525 A 8 。