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1、(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201610091392.6 (22)申请日 2016.01.28 A61K 36/90(2006.01) A61K 36/8962(2006.01) A61P 19/06(2006.01) A61K 35/64(2015.01) A61K 35/62(2006.01) A61K 35/586(2015.01) (71)申请人 王珉鑫 地址 264400 山东省威海市文登区米山东路 西 3 号威海市中心医院 (72)发明人 王珉鑫 刘文华 (54) 发明名称 治疗痛风的中药组合物 (57) 摘要 本发明涉及一种药物配方领域, 具体地说是 。
2、一种治疗痛风的中药组合物, 其特征在于由如下 重量百分比的原料药制成 : 油松节 8-11 ; 肿节 风 7-9 ; 鸡骨草 7-9 ; 鸭跖草 7-10 ; 豨莶草 2-5; 伸筋草 2-5; 连钱草 6-9; 两面针 2-4; 狗脊 3-5 ; 大血藤 3-5 ; 穿山龙 3-5 ; 络石藤 2-4; 龟甲4-7; 珠子参2-4; 秦艽2-3; 土茯 苓 6-9; 地龙 2-4; 蜘蛛香 1-2; 薤白 2-3; 僵蚕 2-3 ; 苏木 2-4 ; 海风藤 2-4, 将上述原 料药用水浸泡, 煎熬后去渣得滤液。本发明成本 低、 治疗痛风疗效高、 无毒副作用、 不复发。 (51)Int.Cl。
3、. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书4页 CN 105617161 A 2016.06.01 CN 105617161 A 1.一种治疗痛风的中药组合物, 其特征在于由如下重量百分比的原料药制成: 油松节 8-11; 肿节风7-9; 鸡骨草7-9; 鸭跖草7-10; 豨莶草2-5; 伸筋草2-5; 连钱草6- 9; 两面针2-4; 狗脊3-5; 大血藤3-5; 穿山龙3-5; 络石藤2-4; 龟甲4-7; 珠子 参2-4; 秦艽2-3; 土茯苓6-9; 地龙2-4; 蜘蛛香1-2; 薤白2-3; 僵蚕2-3; 苏木 2-4; 海风藤2-4, 将。
4、上述原料药用水浸泡, 煎熬后去渣得滤液。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 105617161 A 2 治疗痛风的中药组合物 技术领域 0001 本发明涉及一种中成药制剂, 具体地说是一种治疗痛风的中药组合物。 背景技术 0002 众所周知, 痛风是一种由于嘌呤生物合成代谢增加, 尿酸产生过多或因尿酸排泄 不良而致血中尿酸升高, 尿酸盐结晶沉淀在关节滑膜、 滑囊、 软骨及其他组织中引起的反复 发作性疾病。 本病以关节液和痛风石中可以找到有双折光性的单水尿酸钠结晶为特点。 其 临床表现为高尿酸血症及尿酸盐结晶、 沉淀所致的特征性急性关节炎、 痛风石、 间质性肾 炎, 严重者见关节畸形及功。
5、能障碍, 常伴尿酸性尿路结石, 多见于体型肥胖的中老年男性和 绝经后妇女(占5)。 痛风是百痛之首, 一旦发作痛彻心扉, 受累关节红、 肿、 疼痛、 僵硬。 典 型发作常见于深夜因关节痛而惊醒, 疼痛进行性加剧, 在12小时左右达高峰, 呈撕裂样、 刀 割样或咬噬样, 难以忍受, 受累关节红肿疼痛和功能受限。 部分患者可有发热、 寒战、 头痛、 心悸和恶心等全身症状, 可伴白细胞计数升高, 红细胞沉降率增快和C反应蛋白增高等, 重 者可出现关节残疾和肾功能不全等。 临床治疗主要对症处理: 碱性药物碱化尿液、 秋水仙 碱、 非甾体抗炎药、 糖皮质激素及别嘌呤醇等。 西药不良反应重, 恶心呕吐、 。
6、厌食、 腹胀和水 样便, 长期大量服用碱性药物可致代谢性碱中毒, 且可因钠负荷过高引起水肿。 激素类药物 停药后易引起 “反跳” 症状。 该类药物严重不良反应还可以发生骨髓抑制、 肾衰竭、 弥散性血 管内溶血、 肝坏死等。 该病停药后易复发, 成为临床难点。 发明内容 0003 本发明所要解决的技术问题是为了克服现有技术的不足, 提供一种治疗痛风的中 药组合物, 成本低、 治疗痛风疗效高、 无毒副作用、 不复发。 具有行气活血、 解毒散瘀、 通络除 痹、 清热除湿、 软坚散结、 祛风胜石、 滋肾通关、 消肿止痛等功效, 可以有效修复骨滑囊, 减少 创伤, 疏通关节部位水肿淤积, 防止尿酸在关节。
7、部位的堆积而破坏关节及筋腱组织, 增强关 节循环, 提高血液在关节的血流量, 防止尿酸沉积, 痛风石变软变小, 并被大量溶解, 通过小 便排出体外, 消除关节肿胀、 麻木、 僵直、 屈伸不利等症状, 对原发性和继发性痛风均有效。 0004 本发明解决上述技术问题采用的技术方案是: 一种治疗痛风的中药组合物, 其特 征在于由如下重量百分比的原料药制成: 油松节8-11; 肿节风7-9; 鸡骨草7-9; 鸭跖 草7-10; 豨莶草2-5; 伸筋草2-5; 连钱草6-9; 两面针2-4; 狗脊3-5; 大血藤3- 5; 穿山龙3-5; 络石藤2-4; 龟甲4-7; 珠子参2-4; 秦艽2-3; 土茯。
8、苓6-9; 地龙 2-4; 蜘蛛香1-2; 薤白2-3; 僵蚕2-3; 苏木2-4; 海风藤2-4, 将上述原料药用水 浸泡, 煎熬后去渣得滤液。 0005 本发明的有益效果是, 成本低、 治疗痛风疗效高、 无毒副作用、 不复发。 具有行气活 血、 解毒散瘀、 通络除痹、 清热除湿、 软坚散结、 祛风胜石、 滋肾通关、 消肿止痛等功效, 可以 有效修复骨滑囊, 减少创伤, 疏通关节部位水肿淤积, 防止尿酸在关节部位的堆积而破坏关 节及筋腱组织, 增强关节循环, 提高血液在关节的血流量, 防止尿酸沉积, 痛风石变软变小, 说 明 书 1/4 页 3 CN 105617161 A 3 并被大量溶解。
9、, 通过小便排出体外, 消除关节肿胀、 麻木、 僵直、 屈伸不利等症状, 对原发性 和继发性痛风均有效。 具体实施方式 0006 下面结合实施例对本发明作进一步的描述: 0007 实施例1: 0008 采用油松节、 肿节风、 鸡骨草、 鸭跖草、 豨莶草、 伸筋草、 连钱草、 两面针、 狗脊、 大血 藤、 穿山龙、 络石藤、 龟甲、 珠子参、 秦艽、 土茯苓、 地龙、 蜘蛛香、 薤白、 僵蚕、 苏木、 海风藤为 原料药制备而成。 其组分(重量)每付为油松节9.9、 肿节风8.4、 鸡骨草8.5、 鸭跖草8.7、 豨 莶草3.6、 伸筋草3.8、 连钱草7.6、 两面针2.1、 狗脊3.5、 大血。
10、藤3.7、 穿山龙3.8、 络石藤3.5、 龟甲5.9、 珠子参2.5、 秦艽2.3、 土茯苓7.5、 地龙2.3、 蜘蛛香1.9、 薤白2.5、 僵蚕2.4、 苏木 2.7、 海风藤2.9。 取上述22味中草药总重量373克, 龟甲单包先煎, 余21味中草药加水至900- 1100ml, 加冷水漫过药面, 在室温下浸泡2-3小时。 龟甲先煎煮沸30分钟后, 再将浸泡的余21 味中草药连同浸泡液一起倒入同煎, 用武火煮沸文火煎熬至80-90分钟, 去渣得滤液200ml, 药渣再加水300ml左右, 煎熬30-40分钟左右, 去渣得滤液100ml左右, 共得300ml左右药汁, 即制得松节骨汤,。
11、 装入无菌玻璃瓶内, 摇匀, 密封瓶盖备用。 每日一剂分3次口服, 每次空腹 温服100ml左右。 0009 本发明主药油松节化学成分含挥发油, 油中主要为 -及 蒎烯, 占90以上, 另含 少量左旋-莰烯、 二戌烯等, 此外尚含树脂。 性味苦、 辛、 温, 入肝、 肾经。 具有祛风除湿, 通络 止痛功效, 用于风寒湿痹、 历节风痛、 转筋挛急、 跌打伤痛。 肿节风性味苦、 辛、 平, 归心、 肝 经。 具有清热凉血、 活血清斑、 祛风通络功效, 用于血热发斑发疹、 风湿痹痛、 跌打损伤。 鸡骨 草根叶含甘草甜素, 种子含相思子碱、 胆碱, 此外, 可能含一种甾醇类化合物。 具有利湿退 黄、 。
12、清热解毒、 疏肝止痛功效, 用于湿热黄疸、 胁肋不舒、 胃脘胀痛、 乳痛肿痛。 鸭跖草性味 甘、 淡、 寒, 归肺、 胃、 小肠经。 具有清热泻火、 解毒、 利水消肿功效。 用于感冒发热、 热病烦渴、 咽喉肿痛、 水肿尿少、 热淋涩痛、 痈肿疔毒。 豨莶草性味辛、 苦、 寒, 归肝、 肾经。 具有祛风湿、 利关节、 解毒功效, 用于风湿痹痛、 筋骨无力、 腰膝酸软、 四肢麻痹、 半身不遂、 风疹湿疮。 伸 筋草性味微苦、 辛、 温, 归肝、 脾、 肾经。 具有祛风除湿、 舒筋活络功效, 用于关节酸痛、 屈伸不 利。 连钱草性味辛、 微苦、 微寒, 归肝、 肾、 膀胱经。 具有利湿通淋、 清热解。
13、毒、 散瘀消肿功效, 用于热淋、 石淋、 湿热黄疸、 疮痈肿痛、 跌打损伤。 两面针性味苦、 辛、 平、 有小毒, 归肝、 胃经。 具有活血化瘀、 行气止痛、 祛风通络、 解毒消肿功效, 用于跌打损伤、 胃痛、 牙痛、 风湿痹痛、 毒蛇咬伤等。 狗脊性味苦、 甘、 温, 归肝、 肾经。 具有祛风湿、 补肝肾、 强腰膝功效, 用于风湿痹 痛、 腰膝酸软、 下肢无力。 大血藤性味苦、 平, 归大肠、 肝经。 具有清热解毒、 活血祛风、 止痛功 效, 用于肠痛腹痛、 热毒疮疡、 经闭、 痛经、 跌扑肿痛、 风湿痹痛。 穿山龙性味甘、 苦、 温, 归肝、 肾、 肺经。 具有祛风除湿、 舒筋通络、 活血。
14、止痛、 止咳平喘功效, 用于风湿痹痛、 关节肿胀、 疼 痛麻木、 跌扑损伤、 闪腰岔气、 咳嗽气喘。 络石藤性味苦、 微寒, 归心、 肝、 肾经, 具有祛风通 络、 凉血消肿功效, 用于风湿热痹、 筋脉拘挛、 腰膝酸痛、 喉痹、 痈肿、 跌扑损伤。 龟甲性味咸、 甘、 微寒, 归肝、 肾、 心经。 具有滋阴潜阳、 益肾强骨、 养血补心、 固经止崩功效, 用于阴虚潮 热、 骨蒸盗汗、 头晕目眩、 虚风内动、 筋骨瘘软、 心虚健忘、 崩漏经多。 珠子参性味苦、 甘、 微 寒, 归肝、 肺、 胃经。 具有补肺养阴、 祛瘀止痛、 止血功效, 用于气阴两虚、 烦热口渴、 虚劳咳 说 明 书 2/4 页 。
15、4 CN 105617161 A 4 嗽、 跌扑损伤、 关节痹痛、 咳血等。 秦艽性味辛、 苦、 平, 归胃、 肝、 胆经。 具有祛风湿、 清湿热、 止痹痛、 退虚热功效, 用于风湿痹痛、 中风、 半身不遂、 筋脉拘挛、 骨节酸痛、 湿热黄疸、 骨蒸 热潮等。 土茯苓性味甘、 淡平, 归肝、 胃经, 具有解毒、 除湿、 通利关节功效。 用于梅毒及汞中 毒所致的肢体拘挛、 筋骨疼痛、 湿热淋浊、 带下、 痈肿、 瘰疬、 疥癣。 地龙性味咸、 寒, 归肝、 脾、 膀胱经, 具有清热定惊、 通络、 平喘、 利尿功效, 用于高热神昏、 惊痛抽搐、 关节痹痛、 肢体麻 木、 半身不遂、 肺热喘咳、 水肿。
16、尿少。 蜘蛛香性味微苦、 辛、 温, 归心、 脾、 胃经。 具有理气止痛、 消食止泻、 祛风除湿、 镇惊安神功效, 用于风湿痹痛、 腰膝酸软等。 薤白性味辛、 苦、 温, 归心、 肺、 胃、 大肠经。 具有通阳散结、 行气导滞功效, 用于胸痹心痛、 脘腹痞满胀痛、 泻痢后重。 僵 蚕性味咸、 辛、 平, 归肺、 肝、 胃经, 具有息风止痉、 祛风止痛、 化痰散结功效, 用于肝风夹痰、 惊痛抽搐、 破伤风、 风热头痛等。 苏木性味甘、 咸、 平, 归心、 肝、 脾经。 具有活血祛瘀、 消肿止 痛功效。 用于跌打掐伤、 骨折筋伤、 瘀滞肿痛、 经闭痛经、 产后瘀阻、 胸腹刺痛、 痈疽肿痛。 海 风。
17、藤性味辛、 苦、 微温, 归肝经。 具有祛风湿、 通经络、 止痹痛功效, 用于风寒、 湿痹、 肢节疼 痛、 筋脉拘挛、 屈伸不利。 22味中草药巧妙组方、 科学配伍、 药物相须、 相使配伍, 可以起到协 同作用, 能提高药效, 相畏、 相杀配伍可以减轻或消除毒副作用。 诸药合用, 共秦清热除湿、 利关节消肿止痛之功效, 有效激活肾小管上皮细胞, 修复肾小管功能, 尿酸被大量排出体 外, 痛风石消失, 肾脏自主排酸功能恢复, 从根本上解决了痛风久治不愈、 反复发作的难题。 0010 实施例2: 0011 其组分(重量)每付为油松节9.9、 肿节风8.4、 鸡骨草8.5、 鸭跖草8.7、 豨莶草 。
18、3.6、 伸筋草3.8、 连钱草7.6、 两面针2.1、 狗脊3.5、 大血藤3.7、 穿山龙3.8、 络石藤3.5、 龟甲 5.9、 珠子参2.5、 秦艽2.3、 土茯苓7.5、 地龙2.3、 蜘蛛香1.9、 薤白2.5、 僵蚕2.4、 苏木2.7、 海 风藤2.9。 取上述22味中草药总重量373克, 龟甲单包先煎, 余21味中草药加水至900- 1100ml, 加冷水漫过药面, 在室温下浸泡2-3小时。 龟甲先煎煮沸30分钟后, 再将浸泡的余21 味中草药连同浸泡液一起倒入同煎, 用武火煮沸文火煎熬至80-90分钟, 去渣得滤液200ml, 药渣再加水300ml左右, 煎熬30-40分钟。
19、左右, 去渣得滤液100ml左右, 共得300ml左右药汁, 即制得松节骨汤, 装入无菌玻璃瓶内, 摇匀, 密封瓶盖备用。 每日一剂分3次口服, 每次空腹 温服100ml左右。 0012 实施例3: 0013 其组分(重量)每付为油松节9.4、 肿节风8.1、 鸡骨草8.1、 鸭跖草8.1、 豨莶草 3.2、 伸筋草3.2、 连钱草8.1、 两面针2.7、 狗脊3.2、 大血藤4.1、 穿山龙4.1、 络石藤3.2、 龟甲 6.2、 珠子参2.3、 秦艽2.6、 土茯苓8.1、 地龙2.7、 蜘蛛香1.6、 薤白2.7、 僵蚕2.7、 苏木2.4、 海 风藤2.4。 其加工工艺与实施例1相同。。
20、 0014 下面结合临床试验对本发明作进一步、 详细地描述: 0015 1.病例选择: 选择2009年8月至2013年10月来我院诊治, 诊断为痛风患者69例, 男 66例、 女3例; 年龄43至71岁; 病程6天至1年7个月。 所选患者均有持续性高尿酸血症史, 男性 和绝经后女性血尿酸420umol/L, 绝经前女性350umol/L, 多在午夜或清晨突然起病, 多 呈剧痛, 数小时内出现受累关节红、 肿、 热、 痛和功能障碍。 单侧踇趾及第一跖趾关节最常 见, 其余依次为踝、 膝、 腕、 指、 肘等关节。 典型发作常于深夜因关节痛而惊醒, 疼痛进行性加 剧, 呈撕裂样、 刀割样或咬噬样, 。
21、难以忍受, 受累关节红肿疼痛和功能障碍。 部分患者可有发 热、 寒战、 头痛、 心悸和恶心等全身症状, 可伴白细胞计数升高、 红细胞沉降率增快和C反应 说 明 书 3/4 页 5 CN 105617161 A 5 蛋白增高等, 重者可出现关节残疾和肾功能不全等。 关节液穿刺或痛风石活检证实为尿酸 盐结晶可做出诊断。 X线检查、 CT或MRI扫描对明确诊断具有一定价值。 所有患者均排除类风 湿性、 化脓性、 创伤性关节炎, 强直性脊柱炎早期外周关节炎, 假性痛风、 肾石病等。 0016 2.诊断标准: 参照中华人民共和国中医药行业标准 中医病证诊断疗效标准 (ZY/ T001.1-94)。 中医。
22、诊断要点: (1)多以多个趾指关节卒然红肿疼痛, 逐渐疼痛剧烈如虎咬、 昼轻夜甚、 反复发作, 可伴发热、 头痛等症。 (2)多见于中老年男性, 可有痛风家族史, 常因劳 累、 暴饮暴食、 吃高嘌呤食品、 饮酒及外感风寒等诱发。 (3)初起可单关节发病, 以第一跖趾 关节多见。 继以足踝、 跟、 手指和其他小关节, 出现红、 肿、 热、 痛, 甚则关节腔可有渗液, 反复 发作后, 可伴有关节四周及耳廓, 耳轮及趾、 指骨间出现 “块瘰” (痛风石)。 西医诊断标准: 参 照1977年美国风湿病学会(ACR)的分类标准或1985年Holmes标准。 0017 3.治疗方法: 实施例1松节骨汤每日。
23、1剂分3次口服, 每次空腹温服100ml左右。 期间 注意低嘌呤饮食, 忌烟酒等, 并持之以恒。 治疗两个月, 应用至临床症状体征消失, 再巩固疗 效应用10天。 0018 4.疗效评价标准: 0019 显效: 关节红肿热痛症状消失, 僵硬开始驱散, 关节逐步伸屈自如, 尿酸钠盐微结 晶迅速降低, 关节内痛风石表面溶解并逐步消失, 关节各脏器功能恢复正常, 血尿酸降至正 常, 二年内不复发。 0020 有效: 关节红肿热痛症状明显减轻, 僵硬明显好转, 关节可以伸屈, 关节及各脏器 功能明显改善, 血尿酸下降至正常高值, 一年内偶有复发。 0021 无效: 关节红肿热痛症状不缓解, 关节持续僵硬, 伸屈不利, 功能受限, 血尿酸居高 不下, 有时短期好转但反复发作, 各脏器功能无改善, 有时甚至病情加重。 0022 5.治疗结果: 使用本发明69例痛风患者, 应用疗效评价标准进行治疗效果评价: 显 效3例, 占53.6; 有效26例, 占37.7; 无效6例, 占8.7。 总有效率为91.3(显效加有效 为总有效率)。 0023 注: 我们观察到: 无效6例中, 均为原发性痛风, 体重均超标、 肥胖, 血脂、 血糖、 血压 高, 动脉硬化或冠心病, 血尿酸持续增高多年不降。 说 明 书 4/4 页 6 CN 105617161 A 6 。