中药止血粉剂及其制备方法.pdf

本发明公开了一种中药止血粉剂及其制备方法，组分及各组分质量份数如下：白及10~20份，槐花 5~10份，蒲黄2~8份，仙鹤草3~6份，血余炭2~6份，艾叶8~20份，地榆 2~5份，棕榈 2~8份，三七 3~6份，薄荷 1~3份，乳清蛋白 10~15份，胶原蛋白 5~10份。本发明提供的中药止血粉剂将止血中药复合而成，用于出血性伤口，可快速止血，大大缩短了出血时间，使用安全，无副作用。

1.中药止血粉剂，其特征在于组分及各组分质量份数如下：白及10~20份，槐花5~10份，蒲黄2~8份，仙鹤草3~6份，血余炭2~6份，艾叶8~20份，地榆2~5份，棕榈2~8份，三七3~6份，薄荷1~3份，乳清蛋白10~15份，胶原蛋白5~10份。 2.根据权利要求1所述的中药止血粉剂，其特征在于组分及各组分质量份数如下：白及15份，槐花5份，蒲黄5份，仙鹤草4份，血余炭5份，艾叶15份，地榆3份，棕榈5份，三七4份，薄荷2.5份，乳清蛋白12份，胶原蛋白6份。 3.根据权利要求1所述的中药止血粉剂，其特征在于组分及各组分质量份数如下：白及20份，槐花8份，蒲黄4份，仙鹤草5份，血余炭4份，艾叶10份，地榆5份，棕榈4份，三七5份，薄荷2份，乳清蛋白13份，胶原蛋白8份。 4.权利要求1所述中药止血粉剂的制备方法，其特征在于包括如下步骤：1）将白及、槐花、蒲黄、仙鹤草、血余炭、艾叶、地榆、棕榈、三七和薄荷按质量份比例混合，研磨成粉；2)在步骤1）的粉体中加入乳清蛋白和胶原蛋白，以100~150rpm的转速搅拌均匀，50~60℃干燥10~20h，得中药止血粉剂。 5.根据权利要求4所述中药止血粉剂的制备方法，其特征在于：步骤2）中转速为120rpm。 6.根据权利要求4所述中药止血粉剂的制备方法，其特征在于：步骤2）干燥温度为55℃。 7.根据权利要求4所述中药止血粉剂的制备方法，其特征在于：步骤2）中干燥时间为15h。

技术领域

本发明属于医用止血材料技术领域，具体涉及一种中药止血粉剂及其制备方法。

背景技术

出血一直是创伤患者死亡的首要原因。目前,对于大动脉出血有效的控制手段只 停留在手术台上,但是对于野外或者急性创伤出血患者,往往是在出血后送往抢救室的路 上由于失血过多而错失了最佳的治疗时间,因此,如何在第一时间有效地控制出血成了当 前最有挑战性,也是最重要的工作。相比与一些传统的外科手术控制止血的方法,最近出现 了一些先进的止血材料和试刺可以用于野外止血或者紧急救生止血。氧化纤维素,纤维蛋 白胶和合成胶點刺等一直被用作于局部止血试刑;而分子筛和壳聚糖作为最新一代的局部 止血试制,其效果和安全性目前大家正在研究之中;重组活化凝血VII因子(FVIIa)是最近 出现的用于创伤止血最理想的止血试剂,但是通过多组随机控制实验,其对创伤病人的安 全性还有待于考察。

传统的止血方式主要有缝扎、按压和敷料等,主要的止血产品有急救包、四头带、 止血纱布、止血带和绷带等，这些止血材料可以在极短时间内止血救治患者，是控制出血的 主要方法,但是在使用过程中或使用后会存在极大的缺陷，因此在临床应用时受到极大的 限制。比如,缝扎止血对于软组织和大血管的创伤出血很有效,但是对于脆性较大和血流量 丰富的实质性脏器的止血效果很不理想,而且极易造成针眼儿或者裂口出血性的组织损 伤,从而影响到肾、脑等实质性脏器的正常功能;按压止血需要持续数十分钟地对毛细血管 进行按压,促使血小板发生聚集,是控制体表小型出血的最直接的止血方式,但是对于稍大 量的出血止血效果却很不理想。止血带在运用的过程中也存在很多缺陷:如若止血带对伤 口处理不当或者没有正确的掌握时间和压力,可能会造成伤口附近疼痛、神经损伤,严重时 甚至造成组织坏死等；止血带对于一些特殊的且比较常见的创伤而言,比如形状不规则、 深、窄、动脉破裂等创伤止血效果不好;止血带比较容易脱落,引发二次出血;止血带的使用 会诱发手术创面周围软组织的反应充血,含氧量明显下降等。可见,传统的止血材料已经不 能满足现代手术安全止血和紧急外伤止血临床需求，这些止血方式的不足之处需要其他新 型的止血材料来弥补。

发明内容

本发明提供一种中药止血粉剂及其制备方法，将止血中药复合而成，用于出血性 伤口，可快速止血，大大缩短了出血时间，使用安全，无副作用。

为了实现上述目的，本发明采用的技术方案为：

中药止血粉剂，组分及各组分质量份数如下：白及10~20份，槐花5~10份，蒲黄2~8份， 仙鹤草3~6份，血余炭2~6份，艾叶8~20份，地榆2~5份，棕榈2~8份，三七3~6份，薄荷1~3 份，乳清蛋白10~15份，胶原蛋白5~10份。

所述的中药止血粉剂，组分及各组分质量份数优选如下：白及15份，槐花5份，蒲 黄5份，仙鹤草4份，血余炭5份，艾叶15份，地榆3份，棕榈5份，三七4份，薄荷2.5份，乳清 蛋白12份，胶原蛋白6份。

所述的中药止血粉剂，组分及各组分质量份数优选如下：白及20份，槐花8份，蒲 黄4份，仙鹤草5份，血余炭4份，艾叶10份，地榆5份，棕榈4份，三七5份，薄荷2份，乳清蛋 白13份，胶原蛋白8份。

所述中药止血粉剂的制备方法，包括如下步骤：

1）将白及、槐花、蒲黄、仙鹤草、血余炭、艾叶、地榆、棕榈、三七和薄荷按质量份比例混 合，研磨成粉；

2)在步骤1）的粉体中加入乳清蛋白和胶原蛋白，以100~150rpm的转速搅拌均匀，50~60 ℃干燥10~20h，得中药止血粉剂。

步骤2）中转速为120rpm。

步骤2）干燥温度为55℃。

步骤2）中干燥时间为15h。

本发明组分中的白及中含胶状成分，创面能形成一种保护膜，并与红细胞凝集形 成血栓以达到止血效果；槐花的作用原理是减少血管的的通透性；蒲黄、仙鹤草、血余炭、艾 叶、地榆和棕榈具有凝血作用。

有益效果：

本发明提供的中药止血粉剂将止血中药复合而成，用于出血性伤口，可快速止血，大大 缩短了出血时间，使用安全，无副作用。

具体实施方式

实施例1

中药止血粉剂，组分及各组分质量份数如下：白及10~20份，槐花5~10份，蒲黄2~8份， 仙鹤草3~6份，血余炭2~6份，艾叶8~20份，地榆2~5份，棕榈2~8份，三七3~6份，薄荷1~3 份，乳清蛋白10~15份，胶原蛋白5~10份。

制备方法，包括如下步骤：

1）将白及、槐花、蒲黄、仙鹤草、血余炭、艾叶、地榆、棕榈、三七和薄荷按质量份比例混 合，研磨成粉；

2)在步骤1）的粉体中加入乳清蛋白和胶原蛋白，以120rpm的转速搅拌均匀，55℃干燥 15h，得中药止血粉剂。

实施例2

中药止血粉剂，组分及各组分质量份数如下：白及10~20份，槐花5~10份，蒲黄2~8份， 仙鹤草3~6份，血余炭2~6份，艾叶8~20份，地榆2~5份，棕榈2~8份，三七3~6份，薄荷1~3 份，乳清蛋白10~15份，胶原蛋白5~10份。

制备方法，包括如下步骤：

1）将白及、槐花、蒲黄、仙鹤草、血余炭、艾叶、地榆、棕榈、三七和薄荷按质量份比例混 合，研磨成粉；

2)在步骤1）的粉体中加入乳清蛋白和胶原蛋白，以120rpm的转速搅拌均匀，55℃干燥 15h，得中药止血粉剂。

实施例3

中药止血粉剂，组分及各组分质量份数如下：白及15份，槐花5份，蒲黄5份，仙鹤草4 份，血余炭5份，艾叶15份，地榆3份，棕榈5份，三七4份，薄荷2.5份，乳清蛋白12份，胶 原蛋白6份。

制备方法，包括如下步骤：

1）将白及、槐花、蒲黄、仙鹤草、血余炭、艾叶、地榆、棕榈、三七和薄荷按质量份比例混 合，研磨成粉；

2)在步骤1）的粉体中加入乳清蛋白和胶原蛋白，以120rpm的转速搅拌均匀，55℃干燥 15h，得中药止血粉剂。

实施例4

中药止血粉剂，组分及各组分质量份数如下：白及20份，槐花8份，蒲黄4份，仙鹤草5 份，血余炭4份，艾叶10份，地榆5份，棕榈4份，三七5份，薄荷2份，乳清蛋白13份，胶原 蛋白8份。

制备方法，包括如下步骤：

1）将白及、槐花、蒲黄、仙鹤草、血余炭、艾叶、地榆、棕榈、三七和薄荷按质量份比例混 合，研磨成粉；

2)在步骤1）的粉体中加入乳清蛋白和胶原蛋白，以120rpm的转速搅拌均匀，55℃干燥 15h，得中药止血粉剂。

对照例1

本实施例与实施例4的组分及制备方法相同，区别仅在于，不添加乳清蛋白和胶原蛋 白。

对照例2

本实施例与实施例4的组分及制备方法相同，区别仅在于，不添加白及和槐花。

体表创面止血试验：取健康家兔30只，雌雄各半，体重2.3～2.8kg。按性别、体重 随机分为5组，每组6只，雌雄各半，分别为:模型对照组、实施例1~5、对照例1~2以及云南 白药组。先以脱毛剂对家兔背部脱毛，24h后以1%戊巴比妥钠30mg/kg耳缘静脉注 射麻醉家兔。使用7号注射器针头在脱毛去皮肤“#”划伤，以明显出血为度。待血液充满创 面后，立即分别向伤口包裹实施例1~5、对照例1~2的中药止血粉剂以及涂布云南白药，至完 全覆盖创面，模型对照组不做任何处理。每隔30s观察伤口的流血情况，用滤纸条轻轻蘸 吸直至血液不再渗出，即滤纸条上不再沾有血液为止，记录所需时间即为出血时间。超过15 min仍未止血的，按压止血，出血时间以15min计。结果见表1。

表1：

样品 出血时间/min 实施例1 4.38 实施例2 4.59 实施例3 2.18 实施例4 2.24 对照例1 6.42 对照例2 5.1 3 --> 云南白药 6.34 空白对照组 8.32

BCI指数的测定：

首先,将100μL含有抗凝剂ACD(2.5%枸橼酸葡萄糖,10μL)的人全血加入一个小的容器 里；其次将20μL的CaCl2溶液(0.2mol/L)加入到血液中进行初步的凝血,然后将重量为 0.03g的样品倒入小容器中并覆盖血液,再将上述烧杯放入37℃培养箱中培养10min;之后 将25ml去离子水沿着烧杯壁缓慢倒入烧杯中,尽量不破坏已经凝固的血液,将此烧杯置入 37℃恒温数显水浴振荡器中5min;最后取出烧杯静置5min,之后取出少量烧杯中的液体在 紫外分光光度计上测量其在542nm处的吸光度值。样品的BCI值计算如公式为:

BCI=100*(经过样品止血后的液体在542nm处的吸光度值)/(没有加入样品的液体在 542nm处的吸光度值)，材料的止血能力和BCI值成反比,即BCI值越低,材料的止血性能越 好。

比较实施例1~4、对照例1~2以及市售的云南白药的BCI指数，结果见表2所示。

表2：

样品 BCI指数 实施例1 28.45 实施例2 24.37 实施例3 5.76 实施例4 6.38 对照例1 74.62 对照例2 88.16 云南白药 91.17