一种治疗过敏性紫癜肾炎的药剂.pdf

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1、(10)申请公布号 CN 103860965 A (43)申请公布日 2014.06.18 CN 103860965 A (21)申请号 201410130506.4 (22)申请日 2014.04.02 A61K 36/8994(2006.01) A61P 13/12(2006.01) A61K 33/14(2006.01) A61K 35/60(2006.01) (71)申请人 张利民 地址 325000 浙江省温州市鹿城区三官殿巷 22 弄 5 号 (72)发明人 张利民 (54) 发明名称 一种治疗过敏性紫癜肾炎的药剂 (57) 摘要 本发明涉及一种治疗过敏性紫癜肾炎的药 剂， 由以下。

2、重量配比的药材制备而成 ： 卷边桩菇 7 份、 一箭球 2 份、 黄珠子草 5 份、 菜头肾 4 份、 卤碱 3 份、 莨菪叶 4 份、 肾子草 15 份、 鳗鲡鱼 7 份、 葫芦 茶 2 份、 鼻血雷 6 份、 双肾草 3 份、 人中黄 3 份、 梵 天花根9份、 瓶尔小草2份、 披麻草根1份、 灯笼草 0.5 份、 篦梳剑 1 份、 天名精 3 份、 柔软石韦 15 份、 臭牡丹根 2 份、 草本三角枫 4 份、 五香血藤 12 份、 女娄菜 0.5 份、 帕梯 2 份、 薏苡根 25 份。临床实验 证明， 本发明能够安全有效治疗过敏性紫癜肾炎。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页。

3、 说明书 6 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书6页 (10)申请公布号 CN 103860965 A CN 103860965 A 1/1 页 2 1. 一种治疗过敏性紫癜肾炎的药剂， 其特征在于， 由以下重量配比的药材制备而成 ： 卷边桩菇 7 份、 一箭球 2 份、 黄珠子草 5 份、 菜头肾 4 份、 卤碱 3 份、 莨菪叶 4 份、 肾子草 15 份、 鳗鲡鱼 7 份、 葫芦茶 2 份、 鼻血雷 6 份、 双肾草 3 份、 人中黄 3 份、 梵天花根 9 份、 瓶尔小 草 2 份、 披麻草根 1 份、 灯笼草 0.5 份、 篦梳剑 。

4、1 份、 天名精 3 份、 柔软石韦 15 份、 臭牡丹根 2 份、 草本三角枫 4 份、 五香血藤 12 份、 女娄菜 0.5 份、 帕梯 2 份、 薏苡根 25 份。 权 利 要 求 书 CN 103860965 A 2 1/6 页 3 一种治疗过敏性紫癜肾炎的药剂 技术领域 0001 本发明涉及一种中药药剂， 尤其是涉及一种治疗过敏性紫癜肾炎的药剂。 背景技术 0002 过敏性紫癜肾炎系指过敏性紫癜以坏死性小血管炎为主要病理改变的全身性疾 病引起的肾损害。 临床表现除有皮肤紫癜、 关节肿痛、 腹痛、 便血外， 肾脏受累主要表现为血 尿和蛋白尿、 部分重症患者可引起肾功能受损。肾脏受累多发。

5、生于皮肤紫癜后数天至数周 内。 其病因可为细菌、 病毒及寄生虫等感染所引起的变态反应， 或为某些药物、 食物等过敏， 或为植物花粉、 虫咬等引起。皮疹为本病首发和主要临床表现， 皮疹发生在四肢远端、 臀部 及下腹部， 多对称性分布， 稍高于皮肤表面， 可有痒感。从紫癜到肾脏损害间隔时间常在 2 周内。 0003 同时， 对于过敏性紫癜肾炎目前尚缺少公认安全有效的治疗药物。 0004 本发明药剂所涉及药材的研究现状如下 ： 卷边桩菇 【来源】 药材基源 ： 为桩菇科真菌卷边桩菇的子实体。 0005 【性味】 微咸 ； 性温 ； 有毒 【功能主治】 祛风散寒 ； 舒筋活络。主风寒湿痹 ； 腰腿疼痛。

6、 ； 手足麻木 ； 筋络不舒 【用法用量】 内服 ： 煎汤， 3-10g ； 或入丸、 散。 0006 一箭球 【来源】 为莎草科植物单穗水蜈蚣的全草。全年可采。 0007 【性味】 广西民间常用草药 ： “ 微甘辛， 平， 无毒。 0008 【功能主治】 疏风， 清热， 止咳， 截疟， 散瘀， 消肿。治感冒， 咳嗽， 百日咳， 咽喉肿痛， 痢疾， 疟疾， 跌打损仿， 皮肤疮肿。 0009 【用法用量】 内服 ： 煎汤， 1 3 两。外用 ： 捣敷或煎水洗。 0010 黄珠子草 【来源】 大戟科黄珠子草 Phyllanthus simplex Retz.， 以全草入药。 0011 【性味】 甘。

7、， 平。 0012 【功能主治】 清热散结， 健胃消积。 0013 菜头肾 【来源】 药材基源 ： 为爵床科植物菜头肾的根或全草。 0014 【性味】 微甘， 凉。 0015 【功能主治】 根 ： 养阴补肾。用于肾虚腰痛， 阴虚牙痛， 迁延型或慢性肝炎， 肾炎或 肾盂炎等。茎、 叶 ： 清热解毒。用于急性传染性肝炎 ； 外用治疔疮疖肿， 肌腱扭伤。 0016 【用法用量】 根 3 5 钱 卤碱 【来源】 为卤水块经过加工制成的粉剂。 说 明 书 CN 103860965 A 3 2/6 页 4 0017 【性味】 咸、 苦， 温。 0018 【功能主治】 强心， 利尿， 镇静， 消炎， 降血压。

8、。用于克山病， 大骨节病， 地方性甲状 腺肿， 风湿性关节炎， 硅肺， 高血压病。 0019 【用法用量】 成人每次 1 2 克， 每日 2 3 次。 0020 莨菪叶 【来源】 为茄科植物莨菪的叶片， 立夏后采收， 晒干。 0021 【性味】 陕甘宁青中草药选 ： “ 苦， 寒， 有大毒。“ 【功能主治】 镇痛， 解痉。治胃痛， 齿痛， 气管炎咳喘。 0022 【用法用量】 内服 ： 研末， 3 5 厘 肾子草 【来源】 药材基源 ： 为玄参科植物阿拉伯婆婆纳的全草。 0023 【性味】 味辛 ； 苦 ； 咸 ； 性平 【功能主治】 祛风除湿 ； 壮腰 ； 截疟。主风湿痹痛 ； 肾虚腰痛 ；。

9、 外疟 【用法用量】 内服 ： 煎汤， 15-30g 鳗鲡鱼 【来源】 为鳗鲡科动物鳗鲡的全体或肉。 0024 【归经】 肺 ； 脾 ； 肾经 【功能主治】 健脾补肺 ； 益肾固冲 ； 祛风除湿 ； 解毒杀虫。主五脏虚损 ； 消化不良 ； 小儿 疳积 ； 肺痨咳嗽 ； 阳痿 ； 崩漏带下 ； 脚气水肿 ； 风湿骨痛 ； 肠风痢疾 ； 疮疡痔瘘 ； 疟疾 ； 肠道寄 生虫 【用法用量】 内服 ： 煮食 葫芦茶 【来源】 为豆科植物葫芦茶的全草。 0025 【性味】 微苦、 涩， 凉。 0026 【功能主治】 清热解毒， 消积利湿， 杀虫防腐。用于预防中暑， 感冒发热， 咽喉肿痛， 肾炎， 黄疸型。

10、肝炎， 肠炎， 细菌性痢疾， 小儿疳积， 妊娠呕吐， 菠萝中毒， 小儿硬皮病。 0027 【用法用量】 0.5 2 两 鼻血雷 【来源】 药材基源 ： 为马兜铃科植物管花马兜铃的根或全草。 0028 【性味】 苦 ； 辛 ； 寒 【归经】 肝经 【功能主治】 清热解毒 ； 行气止痛。 主毒蛇咬伤 ； 疮疡疖肿 ； 胃疼痛 ； 肠炎痢疾 ； 腹泻 ； 风 湿关节疼痛 ； 痛经 ； 跌打损伤 【用法用量】 内服 ： 煎汤， 3-6g 双肾草 【来源】 药材基源 ： 为兰科植物长距玉凤花的块茎。 0029 【性味】 甘 ； 淡 ； 平 【归经】 肾经 【功能主治】 补肾 ； 止带 ； 活血。主肾虚腰。

11、痛 ； 折带过多 ； 跌打损伤 说 明 书 CN 103860965 A 4 3/6 页 5 人中黄 【来源】 为甘草末置竹筒内， 于人粪坑中浸溃后的制成品。 0030 【性味】 甘， 寒。 0031 【功能主治】 清热， 凉血， 解毒。治伤寒热病， 大热烦渴， 热毒斑疹， 丹毒， 疮疡。 0032 【用法用量】 内服 ： 煎汤 （布包） ， 2 3 钱， 或入丸、 散。 0033 梵天花根 【来源】 为锦葵科植物梵天花的根。 0034 【性味】 甘 ； 甘 ； 平 【归经】 心 ； 肝 ； 肺 ； 胃 ； 脾 ； 肾经 【功能主治】 健脾化湿 ； 活血解毒。主风湿痹痛 ； 劳倦乏力 ； 肝炎。

12、 ； 疟疾 ； 水肿 ； 白带 ； 跌 打损伤 ； 痈疽肿毒 【用法用量】 内服 ： 煎汤， 9-15g， 鲜品 30-60g 瓶尔小草 【来源】 为瓶尔小草科植物瓶尔小草的全草。 0035 【性味】 微甘、 酸， 凉。 0036 【功能主治】 清热解毒， 消肿止痛。用于小儿肺炎， 脘腹胀痛， 毒蛇咬伤， 疔疮肿毒 ； 外用治急性结膜炎， 角膜云翳， 眼睑缘炎。 0037 【用法用量】 3 5 钱， 水煎服或同时外用适量捣烂敷患处。 0038 披麻草根 【来源】 为百合科植物大理藜芦的根。秋、 冬采收。 0039 【性味】 云南中草药 ： “ 麻苦， 凉， 剧毒。“ 【功能主治】 散瘀消肿， 。

13、镇痛止血， 祛痰， 开窍。治跌打损伤， 骨折， 截瘫， 癫痫， 风湿疼 痛， 创伤出血。 0040 【用法用量】 内服 ： 研末， 1 2 厘 灯笼草 【来源】 茄科灯笼草 Physalis peruviana L.， 以全草入药。 0041 【性味】 苦， 凉。 0042 【功能主治】 清热解毒， 消炎利水。主治感冒发热， 腮腺炎， 支气管炎， 急性肾盂肾 炎， 睾丸炎， 泡疹， 疖疮， 疝气痛。 0043 【用法用量】 0.5 1 两 篦梳剑 【来源】 为蹄盖蕨科植物单叶双盖蕨的全草。 0044 【性味】 甘、 辛、 微苦， 寒。 0045 【功能主治】 全草 ： 清热凉血， 利尿。主治肺。

14、结核咯血， 血尿， 肺脓疡， 小儿久热不 退， 痢疾， 小便不利或尿闭。 0046 根状茎 ： 解毒， 消肿。外用治毒蛇咬伤 （克竹蛇、 烂布蛇） 。 0047 【用法用量】 0.5 1 两 天名精 【来源】 为菊种植物天名精的根及茎叶。 说 明 书 CN 103860965 A 5 4/6 页 6 0048 【性味】 辛， 寒。 0049 【归经】 入肝、 肺经。 0050 【功能主治】 祛痰， 清热， 破血， 止血， 解毒， 杀虫。治乳蛾， 喉痹， 疟疾， 急性肝炎， 急 慢惊风， 虫积， 血瘕， 衄血， 血淋， 疔肿疮毒， 皮肤痒疹。 0051 柔软石韦 【来源】 药材基源 ： 为水龙骨。

15、科植物柔软石韦的叶。 0052 【性味】 苦 ； 甘 ； 凉 【归经】 肝 ； 肾 ； 膀胱经 【功能主治】 清热 ； 利尿通淋。主小便不利 ； 尿路感染 ； 肾炎水肿 【用法用量】 内服 ： 煎汤， 10-15g。外用 ： 适量， 泡酒搽。 0053 臭牡丹根 【来源】 为马鞭草科植物臭牡丹的根， 9 10 月间采收， 晒干。 0054 【性味】 辛苦 ； 温 【归经】 肝 ； 脾 ； 肾 ； 肺经 【功能主治】 行气健脾 ； 祛风除湿 ； 解毒消肿 ； 降血压。 主食滞腹胀 ； 头昏 ； 嘘咳 ； 外痢脱 肛 ； 肠痔下血 ； 淋浊带下 ； 风湿痛 ； 脚气 ； 痈疽肿毒 ； 漆疮 ； 高。

16、血压病 草本三角枫 【来源】 为伞形科植物川滇变豆菜的全草。 0055 【性味】 微苦， 温。 0056 【功能主治】 祛风湿， 利筋骨。治风湿关节疼痛， 跌打损伤。 0057 【用法用量】 内服 : 煎汤， 3 5 钱。 0058 五香血藤 【来源】 药材基源 ： 为五味子科植物华五味子的藤茎及根。 0059 【性味】 酸 ； 性温 【功能主治】 舒筋活血 ； 理气止痛 ； 健脾消食 ； 敛肺生津。 主跌打损伤 ； 骨折 ； 劳伤 ； 风湿 腰痛 ； 关节酸痛 ； 食积停滞 ； 胃痛 ； 腹胀 ； 久咳气短 ； 津少口渴 ； 月经不调 ； 小儿遗尿 ； 烫伤 【用法用量】 内服 ： 煎汤， 。

17、10-30g 女娄菜 【来源】 为十字花科植物菥蓂的全草。 0060 【性味】 甘， 平。 0061 【功能主治】 治肾炎， 子宫内膜炎。 0062 【用法用量】 内服 ： 煎汤， 0.5 1 两。 0063 帕梯 【来源】 为露兜树科植物分叉霉兜树的根。 0064 【性味】 甘淡， 凉。 0065 【功能主治】 清热利尿， 发汗止痛。治感冒发热， 尿路感染， 肾炎水肿， 结膜炎， 肝 炎， 风湿腰腿痛， 疝气痛。 0066 【用法用量】 内服 ： 煎汤， 1 2 两。 0067 薏苡根 说 明 书 CN 103860965 A 6 5/6 页 7 【来源】 为禾本科植物薏苡的根， 秋季挖取。。

18、 0068 【性味】 苦甘， 寒。 0069 【归经】 滇南本草 ： “ 入脾、 膀胱经。“ 【功能主治】 清热， 利湿， 健脾， 杀虫。治黄疸， 水肿， 淋病， 疝气， 经闭， 带下， 虫积腹痛。 0070 【用法用量】 内服 ： 煎汤， 15-30g。 发明内容 0071 本发明旨在提供一种治疗过敏性紫癜肾炎的药剂， 通过选择合适的药材及其配 比， 达到安全有效治愈过敏性紫癜肾炎的目的。 0072 为了达到上述目的， 本发明采用以下技术方案 ： 一种治疗过敏性紫癜肾炎的药剂， 其特征在于， 由以下重量配比的药材制备而成 ： 卷边 桩菇 7 份、 一箭球 2 份、 黄珠子草 5 份、 菜头肾。

19、 4 份、 卤碱 3 份、 莨菪叶 4 份、 肾子草 15 份、 鳗 鲡鱼7份、 葫芦茶2份、 鼻血雷6份、 双肾草3份、 人中黄3份、 梵天花根9份、 瓶尔小草2份、 披麻草根 1 份、 灯笼草 0.5 份、 篦梳剑 1 份、 天名精 3 份、 柔软石韦 15 份、 臭牡丹根 2 份、 草 本三角枫 4 份、 五香血藤 12 份、 女娄菜 0.5 份、 帕梯 2 份、 薏苡根 25 份。 0073 下面结合临床实验数据说明本发明的有益效果 ： 1、 一般资料 发明人 2011 年 3 月 -2013 年 9 月间共收集 90 例过敏性紫癜肾炎的男性门诊患者， 年 龄 29-37 岁， 病程 。

20、3-18 月。随机分为 ： 治疗组 65 例， 空白组 25 例。两组年龄、 病情等资料 无显著性差异， 具有可比性。 2、 试验方法 2.1 治疗组口服本发明按照具体实施例 1 制得的胶囊， 早晚各一次， 疗程 15 天。 0074 2.2 空白组口服安慰剂胶囊， 早晚各一次。疗程 15 天。 0075 3、 疗效标准与治疗结果 3.1 疗效标准 痊愈 ： 临床症状全部消失， 试验室检查正常， 观察三个月未见反复。好转 ： 临床症状减 轻， 病情得到控制， 实验室检查改善或正常。 0076 无效 ： 临床症状无明显好转或加重。 0077 3.2 治疗统计结果见表 1。 0078 表 1 两组。

21、疗效比较 组别n痊愈好转无效总有效率 （%）不良反应例 治疗组65 17(26.1%)39(60.0%)9(13.8%)86.1%0 空白组25 0(0%)4(16.0%)21(84.0%)16.0%0 可见， 本发明制得的药物能够安全有效治疗过敏性紫癜肾炎。 具体实施方式 0079 为了更好地理解和实施本发明， 下面结合具体实施例进一步说明本发明。 0080 具体实施例 1 称取 ： 卷边桩菇 7 克、 一箭球 2 克、 黄珠子草 5 克、 菜头肾 4 克、 卤碱 3 克、 莨菪叶 4 克、 肾子草 15 克、 鳗鲡鱼 7 克、 葫芦茶 2 克、 鼻血雷 6 克、 双肾草 3 克、 人中黄 。

22、3 克、 梵天花根 9 说 明 书 CN 103860965 A 7 6/6 页 8 克、 瓶尔小草 2 克、 披麻草根 1 克、 灯笼草 0.5 克、 篦梳剑 1 克、 天名精 3 克、 柔软石韦 15 克、 臭牡丹根 2 克、 草本三角枫 4 克、 五香血藤 12 克、 女娄菜 0.5 克、 帕梯 2 克、 薏苡根 25 克， 加 8 倍量水， 煎煮 1.5 小时， 过滤 ； 滤渣加 6 倍量水， 煎煮 1 小时， 过滤 ； 合并滤液， 浓缩， 干燥， 装入胶囊壳， 即得符合正常成人 1 天用量的胶囊剂。 0081 用于治疗过敏性紫癜肾炎。口服， 每日分早晚两次服用。 0082 具体实施例。

23、 2 称取 ： 卷边桩菇 7 克、 一箭球 2 克、 黄珠子草 5 克、 菜头肾 4 克、 卤碱 3 克、 莨菪叶 4 克、 肾子草 15 克、 鳗鲡鱼 7 克、 葫芦茶 2 克、 鼻血雷 6 克、 双肾草 3 克、 人中黄 3 克、 梵天花根 9 克、 瓶尔小草 2 克、 披麻草根 1 克、 灯笼草 0.5 克、 篦梳剑 1 克、 天名精 3 克、 柔软石韦 15 克、 臭牡丹根 2 克、 草本三角枫 4 克、 五香血藤 12 克、 女娄菜 0.5 克、 帕梯 2 克、 薏苡根 25 克， 加 8 倍量水， 煎煮 1.5 小时， 过滤 ； 滤渣加 6 倍量水， 煎煮 1 小时， 过滤 ； 合。

24、并滤液， 浓缩， 干燥， 粉碎， 即得符合正常成人 1 天用量的散剂。 0083 用于治疗过敏性紫癜肾炎。口服， 每日分早晚两次服用。 0084 具体实施例 3 称取 ： 卷边桩菇 7 克、 一箭球 2 克、 黄珠子草 5 克、 菜头肾 4 克、 卤碱 3 克、 莨菪叶 4 克、 肾子草 15 克、 鳗鲡鱼 7 克、 葫芦茶 2 克、 鼻血雷 6 克、 双肾草 3 克、 人中黄 3 克、 梵天花根 9 克、 瓶尔小草 2 克、 披麻草根 1 克、 灯笼草 0.5 克、 篦梳剑 1 克、 天名精 3 克、 柔软石韦 15 克、 臭牡丹根 2 克、 草本三角枫 4 克、 五香血藤 12 克、 女娄菜 0.5 克、 帕梯 2 克、 薏苡根 25 克， 加 8 倍量水， 煎煮 1.5 小时， 过滤 ； 滤渣加 6 倍量水， 煎煮 1 小时， 过滤 ； 合并滤液， 浓缩， 干燥， 再加入适量糊精和矫味剂， 按照本领域常规工艺制粒， 包装， 即可制得符合正常成人 1 天用 量的颗粒剂。 0085 用于治疗过敏性紫癜肾炎。口服， 每日分早晚两次服用。 说 明 书 CN 103860965 A 8 。