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一种有效治疗脂肪肝的制剂.pdf

  • 上传人:t****
  • 文档编号:8357738
  • 上传时间:2020-05-25
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  • 摘要
    申请专利号:

    CN201410172070.5

    申请日:

    20140428

    公开号:

    CN103893707A

    公开日:

    20140702

    当前法律状态:

    有效性:

    失效

    法律详情:

    IPC分类号:

    A61K36/9066,A61P1/16,A61K33/26,A61K35/24

    主分类号:

    A61K36/9066,A61P1/16,A61K33/26,A61K35/24

    申请人:

    朱新华

    发明人:

    朱新华

    地址:

    250031 山东省济南市师范路25号济南军区总医院

    优先权:

    CN201410172070A

    专利代理机构:

    代理人:

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    内容摘要

    本发明提供一种有效治疗脂肪肝的制剂,是由以下中药原料制成,茵陈蒿、蒲黄、茶树根、隔山消、延胡索、半夏、预知子、葛花、竹茹、海藻、青黛、赤小豆花、五灵脂、马鞭草、绿豆花、大蓟、蓬莪术、昆布、白豆蔻、地榆、青皮、路路通、柿霜、柠檬、野菊花、代赭石、槐花、八月札;本发明提供一种无毒副作用,用药安全,可长期服用,而且治疗效果显著的一种有效治疗脂肪肝的制剂。以活血祛瘀,健脾养肝、祛湿、养阴、生津为治疗原则,标本兼治,血脉运行畅通、津液充足、脾肝健运、脑供血充足,治疗了脂肪肝引起的一系列的临床症状,延缓了脂肪肝病变的发生,提高了人们工作、生活的质量。

    权利要求书

    1.一种有效治疗脂肪肝的制剂, 其特征在于由以下重量配比的原料药制成:茵陈蒿3-8份、蒲黄3-8份、茶树根2-6份、隔山消1-5份、延胡索5-15份、半夏5-15份、预知子1-5份、葛花2-6份、竹茹5-15份、海藻2-6份、青黛2-6份、赤小豆花1-5份、五灵脂5-15份、马鞭草1-5份、绿豆花1-5份、大蓟1-5份、蓬莪术3-8份、昆布5-15份、白豆蔻2-6份、地榆3-8份、青皮3-8份、路路通5-15份、柿霜2-6份、柠檬2-6份、野菊花3-8份、代赭石3-8份、槐花5-15份、八月札1-5份;制备步骤如下:按配方比例称取各味药物,将中药材分别用水洗净,在温度115-130 ℃与压力0.2-0.3Mpa条件下灭菌25-35分钟,再粉碎至100目的细粉,然后制成药剂学所说的片剂、颗粒剂、丸剂或胶囊。 2.根据权利要求1所述的一种有效治疗脂肪肝的制剂, 其特征在于由以下重量配比的原料药制成:茵陈蒿4-6份、蒲黄4-6份、茶树根3-5份、隔山消2-4份、延胡索8-12份、半夏8-12份、预知子2-4份、葛花3-5份、竹茹8-12份、海藻3-5份、青黛3-5份、赤小豆花2-4份、五灵脂8-12份、马鞭草2-4份、绿豆花2-4份、大蓟2-4份、蓬莪术4-6份、昆布8-12份、白豆蔻3-5份、地榆4-6份、青皮4-6份、路路通8-12份、柿霜3-5份、柠檬3-5份、野菊花4-6份、代赭石4-6份、槐花8-12份、八月札2-4份。 3.根据权利要求1所述的一种有效治疗脂肪肝的制剂, 其特征在于由以下重量配比的原料药制成:茵陈蒿5份、蒲黄5份、茶树根4份、隔山消3份、延胡索10份、半夏10份、预知子3份、葛花4份、竹茹10份、海藻4份、青黛4份、赤小豆花3份、五灵脂10份、马鞭草3份、绿豆花3份、大蓟3份、蓬莪术5份、昆布10份、白豆蔻4份、地榆5份、青皮5份、路路通10份、柿霜4份、柠檬4份、野菊花5份、代赭石5份、槐花10份、八月札3份。

    说明书

    技术领域

    本发明涉及一种中药制剂, 具体地说是一种有效治疗脂肪肝的制剂。

    背景技术

    脂肪肝,是指由于各种原因引起的肝细胞内脂肪堆积过多的病变。脂肪性肝病正严重威胁国人的健康,成为仅次于病毒性肝炎的第二大肝病,已被公认为隐蔽性肝硬化的常见原因。脂肪肝是一种常见的临床现象,而非一种独立的疾病。其临床表现轻者无症状,重者病情凶猛。一般而言,脂肪肝属可逆性疾病,早期诊断并及时治疗常可恢复正常。

    由于生活水平的不断提高,脂肪肝的发病率有逐渐增高和中年人群发展的趋势,因此,脂肪肝已成为近十几年来代谢病研究的热点之一,并取得了一定的进展,形成了多种有降脂作用的西药,但长期应用,多有不良反应。近年来,中医药防止脂肪肝病变的研究深受重视,目前虽有一些降脂的中药成方制剂形成,但用于血瘀阻滞能起到作用的上少,且疗效平平,特别是在升高高密度脂蛋白、降低低密度脂蛋白、甘油三脂、胆固醇等综合方面,目前尚未见有中成药能够达到。

    发明内容

    本发明的目的是克服现有治疗脂肪肝西药长期应用带来的不良反应、中药疗效不明显的问题,而提供一种无毒副作用,用药安全,可长期服用,而且治疗效果显著的一种有效治疗脂肪肝的制剂。

    本发明所选用中草药的药性及药理分别为:

    茵陈蒿: 苦辛,凉。入肝、脾、膀胱经。

    功能主治:清热利湿。治湿热黄疸,小便不利,风痒疮疥。配栀子、大黄治阳黄;配附子、干姜治阴黄。

    蒲黄:甘,平。归肝、心包经。

    功能主治:止血,化瘀,通淋。用于吐血,衄血,咯血,崩漏,外伤出血,经闭痛经,脘腹刺痛,跌扑肿痛,血淋涩痛。

    茶树根: 苦;凉。归心;肾经。

    功能主治:强心利尿;活血调经;清热解毒。主心脏病;水肿;肝炎;痛经;疮疡肿毒;口疮;汤火灼伤;带状疱疹。

    隔山消: 味甘;微苦;性微温。归脾;胃;肾经

    功能主治:补肝肾;强筋骨;健脾胃;解毒。主肝肾两虚;头昏眼花;失眠健忘;须发早白;阳痿;遗精;腰膝酸攀登;脾虚不运;脘腹胀满;仞欲不振;泄泻;产后乳少;鱼口疮毒。

    延胡索:辛、苦,温。归肝、脾经。

    功能主治:除风,治气,暖腰膝,破症癖,扑损瘀血,及暴腰痛。

    半夏:辛,温;有毒。归脾、胃、肺经。

    功能主治:燥湿化痰,降逆止呕,消痞散结。用于痰多咳喘,痰饮眩悸,风痰眩晕,痰厥头痛,呕吐反胃,胸脘痞闷,梅核气;生用外治痈肿痰核。姜半夏多用于降逆止呕。

    预知子: 味苦,寒,无毒。

    功能主治:坚补肾水,能治劳热,辟蛇、虫毒。用于胃痛,风湿痛,跌打损伤

    葛花: 甘,凉。入足阳明经。

    功能主治:解酒醒脾。治伤酒发热烦渴,不思饮食,呕逆吐酸,吐血,肠风下血。

    竹茹:甘,微寒。归肺、胃经。

    功能主治:清热化痰,除烦止呕。用于痰热咳嗽,胆火挟痰,烦热呕吐,惊悸失眼,中风痰迷,舌强不语,胃热呕吐,妊娠恶阻,胎动不安。

    海藻: 苦、咸,寒。归肝、胃、肾经。

    功能主治:软坚散结,消痰,利水。用于瘿瘤,瘰疬、睾丸肿痛,痰饮水肿。

    青黛: 咸,寒。归肝经。

    功能主治:清热解毒,凉血,定惊。用于温毒发斑,血热吐衄,胸痛咳血,口疮,痄腮,喉痹,小儿惊痫。

    赤小豆花: 味辛;性微凉。归心;脾;胃;大肠经。

    功能主治:解毒消肿;行气利水;明目。主疔疮丹毒;饮酒过度;腹胀食少;水肿;肝热目赤昏花。

    五灵脂: 苦甘,温。入肝、脾经。

    功能主治:生用行血止痛。治心腹血气诸痛,妇女经闭,产后瘀血作痛;外治蛇、蝎、蜈蚣咬伤。炒用止血。治妇女血崩,经水过多,赤带不绝。

    马鞭草: 苦,凉。归肝、脾经。

    功能主治:活血散瘀,截疟,解毒,利水消肿。用于症瘕积聚,经闭痛经,疟疾,喉痹,痈肿,水肿,热淋。

    绿豆花: 味甘;性寒。归脾;胃经

    功能主治:解酒毒。主急慢性酒精中毒。

    大蓟: 甘,凉。

    功能主治:凉血止血,散瘀消肿。主治:衄血,咯血,吐血,尿血,功能性子宫出血,产后出血,肝炎,肾炎,乳腺炎,跌打损伤;外用治外伤出血,痈疖肿毒。

    蓬莪术: 苦辛,温。入肝、脾经。

    功能主治:行气,破血,消积,止痛。治心腹胀痛,症瘕,积聚,宿食不消,妇女血瘀经闭,跌打损伤作痛。

    昆布:性寒,味咸。

    功能主治:软坚散结,消痰,利水。用于瘿瘤、瘰疬、睾丸肿痛、痰饮水肿。

    白豆蔻: 辛,温。入肺、脾经。

    功能主治:行气,暖胃,消食,宽中。治气滞,食滞,胸闷,腹胀,噫气,噎膈,吐逆,反胃,疟疾。

    地榆: 苦酸,寒。入肝、大肠经。

    功能主治:凉血上血,清热解毒。治吐血,衄血,血痢,崩漏,肠风,痔漏,痈肿,湿疹,金疮,烧伤。

    青皮: 苦、辛,温。归肝、胆、胃经。

    功能主治:疏肝破气,消积化滞。用于胸胁胀痛,疝气,乳核,乳痈,食积腹痛。

    路路通: 苦,平。归肝、肾经。

    功能主治:祛风活络,利水通经。用于关节痹痛,麻木拘挛,水肿胀满,乳少经闭。

    柿霜: 甘,凉。入手少阴、太阴经。

    功能主治:清热,润燥,化痰。治肺热燥咳,咽干喉痛,口舌生疮,吐血,咯血,消渴。

    柠檬: 酸;甘;凉。归肺;胃经

    功能主治:生津止渴;和胃安胎。主胃热伤津;中暑烦渴;食欲不振;脘腹痞胀;肺咳嗽;妊娠呕吐。

    野菊花:辛、苦;归肺、肝经。

    功能主治:清热解毒;疏风平肝。

    代赭石:苦,寒。归肝、心经。

    功能主治:平肝潜阳,降逆,止血。用于眩晕耳鸣,呕吐,噫气,呃逆,喘息,吐血,衄血,崩漏下血。

    槐花:味苦,性微寒。归肝、大肠经。

    功能主治:凉血止血、清肝泻火的功能。生槐花苦寒之性较强,长于清肝泻火,清热凉血。多用于血热妄行,肝热目赤,头痛眩晕,疮毒肿痛。

    八月札: 昧微苦,性平。归肝、胃、膀胱经。

    功能主治:舒肝理气,活血止痛,除烦利尿。治肝胃气痛,胃热食呆,烦渴,亦白痢疾,腰痛,胁痛,疝气,窟经,子宫下坠。

    本发明的一种有效治疗脂肪肝的制剂是由以下重量比的原料药制成:

    茵陈蒿3-8份、蒲黄3-8份、茶树根2-6份、隔山消1-5份、

    延胡索5-15份、半夏5-15份、预知子1-5份、葛花2-6份、

    竹茹5-15份、海藻2-6份、青黛2-6份、赤小豆花1-5份、

    五灵脂5-15份、马鞭草1-5份、绿豆花1-5份、大蓟1-5份、

    蓬莪术3-8份、昆布5-15份、白豆蔻2-6份、地榆3-8份、

    青皮3-8份、路路通5-15份、柿霜2-6份、柠檬2-6份、

    野菊花3-8份、代赭石3-8份、槐花5-15份、八月札1-5份;

    制备步骤如下:

    按配方比例称取各味药物,将中药材分别用水洗净,在温度115-130 ℃与压力0.2-0.3Mpa条件下灭菌25-35分钟,再粉碎至100目的细粉,然后制成药剂学所说的片剂、颗粒剂、丸剂或胶囊。

    本发明的一种有效治疗脂肪肝的制剂是由以下重量比的原料药制成:

    茵陈蒿4-6份、蒲黄4-6份、茶树根3-5份、隔山消2-4份、

    延胡索8-12份、半夏8-12份、预知子2-4份、葛花3-5份、

    竹茹8-12份、海藻3-5份、青黛3-5份、赤小豆花2-4份、

    五灵脂8-12份、马鞭草2-4份、绿豆花2-4份、大蓟2-4份、

    蓬莪术4-6份、昆布8-12份、白豆蔻3-5份、地榆4-6份、

    青皮4-6份、路路通8-12份、柿霜3-5份、柠檬3-5份、

    野菊花4-6份、代赭石4-6份、槐花8-12份、八月札2-4份。

    本发明的一种有效治疗脂肪肝的制剂是由以下重量比的原料药制成:

    茵陈蒿5份、蒲黄5份、茶树根4份、隔山消3份、

    延胡索10份、半夏10份、预知子3份、葛花4份、

    竹茹10份、海藻4份、青黛4份、赤小豆花3份、

    五灵脂10份、马鞭草3份、绿豆花3份、大蓟3份、

    蓬莪术5份、昆布10份、白豆蔻4份、地榆5份、

    青皮5份、路路通10份、柿霜4份、柠檬4份、

    野菊花5份、代赭石5份、槐花10份、八月札3份。                                           

    本发明的有益效果是:

    1、选用中药材为原料药,各组分符合药理药学规定,利用各味中药的综合作用治疗脂肪肝,充分发挥中药毒副作用小的优势,无毒无害,可长期服用。

    2、本方以活血祛瘀,健脾养肝、祛湿、养阴、生津为治疗原则,标本兼治,血脉运行畅通、津液充足、脾肝健运、脑供血充足,治疗了脂肪肝引起的一系列的临床症状,延缓了脂肪肝病变的发生,提高了人们工作、生活的质量。

    具体实施方式

    实施例1

    茵陈蒿3g、蒲黄3g、茶树根2g、隔山消1g、

    延胡索5g、半夏5g、预知子1g、葛花2g、

    竹茹5g、海藻2g、青黛2g、赤小豆花1g、

    五灵脂5g、马鞭草1g、绿豆花1g、大蓟1g、

    蓬莪术3g、昆布5g、白豆蔻2g、地榆3g、

    青皮3g、路路通5g、柿霜2g、柠檬2g、

    野菊花3g、代赭石3g、槐花5g、八月札1g;

    制备步骤如下:

    按配方比例称取各味药物,将中药材分别用水洗净,在温度115℃与压力0.2Mpa条件下灭菌25分钟,再粉碎至100目的细粉,然后制成药剂学所说的片剂、颗粒剂、丸剂或胶囊。

    实施例2

    茵陈蒿8g、蒲黄8g、茶树根6g、隔山消5g、

    延胡索15g、半夏15g、预知子5g、葛花6g、

    竹茹15g、海藻6g、青黛6g、赤小豆花5g、

    五灵脂15g、马鞭草5g、绿豆花5g、大蓟5g、

    蓬莪术8g、昆布15g、白豆蔻6g、地榆8g、

    青皮8g、路路通15g、柿霜6g、柠檬6g、

    野菊花8g、代赭石8g、槐花15g、八月札5g;

    制备步骤如下:

    按配方比例称取各味药物,将中药材分别用水洗净,在温度130 ℃与压力0.3Mpa条件下灭菌35分钟,再粉碎至100目的细粉,然后制成药剂学所说的片剂、颗粒剂、丸剂或胶囊。

    实施例3

    茵陈蒿4g、蒲黄4g、茶树根3g、隔山消2g、

    延胡索8g、半夏8g、预知子2g、葛花3g、

    竹茹8g、海藻3g、青黛3g、赤小豆花2g、

    五灵脂8g、马鞭草2g、绿豆花2g、大蓟2g、

    蓬莪术4g、昆布8g、白豆蔻3g、地榆4g、

    青皮4g、路路通8g、柿霜3g、柠檬3g、

    野菊花4g、代赭石4g、槐花8g、八月札2g。

    制备步骤与实施例2相同。

    实施例4

    茵陈蒿6g、蒲黄6g、茶树根5g、隔山消4g、

    延胡索12g、半夏12g、预知子4g、葛花5g、

    竹茹12g、海藻5g、青黛5g、赤小豆花4g、

    五灵脂12g、马鞭草4g、绿豆花4g、大蓟4g、

    蓬莪术6g、昆布12g、白豆蔻5g、地榆6g、

    青皮6g、路路通12g、柿霜5g、柠檬5g、

    野菊花6g、代赭石6g、槐花12g、八月札4g。

    制备步骤与实施例1相同。

    实施例5

    茵陈蒿5g、蒲黄5g、茶树根4g、隔山消3g、

    延胡索10g、半夏10g、预知子3g、葛花4g、

    竹茹10g、海藻4g、青黛4g、赤小豆花3g、

    五灵脂10g、马鞭草3g、绿豆花3g、大蓟3g、

    蓬莪术5g、昆布10g、白豆蔻4g、地榆5g、

    青皮5g、路路通10g、柿霜4g、柠檬4g、

    野菊花5g、代赭石5g、槐花10g、八月札3g。

    制备步骤如下:

    按配方比例称取各味药物,将中药材分别用水洗净,在温度125 ℃与压力0.3Mpa条件下灭菌30分钟,再粉碎至100目的细粉,然后制成药剂学所说的片剂、颗粒剂、丸剂或胶囊。

    典型病例:

    病例1:

    张某,男,40岁  2008年3月,主诉,食欲不振、疲倦乏力、恶心、呕吐、体重减轻;诊断,脂肪肝。治疗,首先建议张先生应该控制饮食,调整饮食结构提倡高蛋白质、高维生素、低糖、低脂肪饮食。不吃或少吃动物性脂肪、甜食(包括含糖饮料)。多吃青菜、水果和富含纤维素的食物,以及高蛋白质的瘦肉、河鱼、豆制品等,不吃零食,睡前不加餐。然后服用本发明制剂实施例1,3个月后病情好转,继续服用2个月治愈后至今未出现病变。

    病例2:

    王某,男性,47岁,干部(劳动强度低),因“肝区胀痛6月”就诊。患者精神、食欲可。否认肝病家族史,母亲为糖尿病患者。患者饮酒25年,约150-200g/d;查体B超提示脂肪肝5年,然后服用本发明制剂实施例2,2个月后病情好转,继续服用1个月治愈后至今未出现病变。

    病例3:

    刘某,男,43岁,肥胖,肥胖指数25.12,自觉乏力。2002年体检查出脂肪肝(中度),化验:肝功能:转氨酶增高,胆红素正常;血脂升高;B超提示:脂肪肝中度,然后服用本发明制剂实施例3,2个月后病情好转,继续服用1个月治愈后至今未出现病变。

    病例4:李某,男,39岁,私企经理。因公司业务繁忙,频繁应酬,饮食不规律,摄取油脂过多。三年前因头晕、乏力、胸闷等原因,到医院体检发现已经是重度脂肪肝,而且转氨酶严重超标,服用本发明制剂实施例4,2个月后病情好转,继续服用2个月治愈后至今未出现病变。

    病例5:

    张先生,46岁,每年都要接受一次例行体检,从去年开始,连续两年转氨酶偏高,加上B超检查有轻度脂肪肝,于是就认为是脂肪肝导致肝功能异常,服用

    本发明制剂实施例5,1个月后病情好转,继续服用2个月治愈,至今未出现病变。

    病例6:

    胡先生 37岁 已婚 时间:2007年5月 主诉:长期大量饮酒,后体检查出脂肪肝。在其他医院就诊一段时间后,检查正常,半年后体检,肝功能异常,后经人介绍服用本发明制剂实施例5,1个月康复,后又巩固了1个月,至今未发生病变。

    病例7:

    赵XX 男,36岁,因上腹疼痛2d入院.饮酒后出现上腹痛,无转移放射,不伴恶心、呕吐.既往有脂肪肝,一年前TG 4.39mmol/L,TC 7.36mmol/L,无肝炎、胆石症史.查体BP 146/8kPa,心肺(-),上腹压痛,无反跳痛,移动性浊音(-),化验TG 3.97mmol/L,TC 8.05mmol/L,Ca 2.3mmol/L,尿淀粉酶1000U/L,CT示胰腺弥漫性肿大。经服用本发明制剂实施例4,3个月后,进行抗炎降脂等治疗,症状缓解。

    病例8:

    乔XX,女,32岁,因持续性上腹疼痛10h入院.进油食后出现中上腹痛,呈持续性、阵发性加重,无放射转移,伴恶心、呕吐,既往有脂肪肝,无肝炎、胆石症史。查体BP 18/9.3kPa,心肺(-),腹平,上腹肌紧张,中上腹压痛明显,无反跳痛。化验示TG 13.65mmol/L,TC 8.9mmol/L,Ca 2.18mmol/L, TG 4.29mmol/L, TC 6.33mmol/L。服用本发明制剂实施例2,1个月后病情好转,继续服用2个月治愈,后至今未出现病变。

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    一种 有效 治疗 脂肪肝 制剂
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