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1、(10)申请公布号 CN 103893420 A (43)申请公布日 2014.07.02 CN 103893420 A (21)申请号 201410133706.5 (22)申请日 2014.04.04 A61K 36/86(2006.01) A61K 9/06(2006.01) A61P 9/14(2006.01) A61P 29/00(2006.01) A61K 35/56(2006.01) (71)申请人 彭桂香 地址 541000 广西壮族自治区桂林市七星区 环城北二路 58 号 3 栋 3 单元 101 室 (72)发明人 彭桂香 (74)专利代理机构 北海市海城区佳旺专利代理 事。
2、务所 ( 普通合伙 ) 45115 代理人 黄建中 (54) 发明名称 一种治疗内痔的药膏 (57) 摘要 本发明公开了一种治疗内痔的药膏， 含有 大铁扫把、 黄连、 蜗牛、 生地、 鱼腥草、 生地榆、 苦 参、 赤芍、 紫花地丁 ； 制备方法是 ： 取上述原料及 原料重量 3-5 倍量的食用油， 先把食用油加温至 90-100时， 把原料加入食用油中微沸提取， 提 取至提取油液滴水成珠时， 将药渣取出， 冷却过 滤， 药液继续加热， 至 60时热测， 相对密度是 1.25-1.30 时， 加入黄蜡使黄蜡熔化混匀、 并使重 量达到 1000 克即得。本发明具有清热利湿， 凉 血活血， 收敛固脱。
3、， 消肿止痛， 治疗痈疽肿毒的作 用， 治疗内痔， 效果明显， 使用方便。经临床验证， 用本发明肛管给药治疗各期内痔， 有效率达到了 100%， 对内痔出血疼痛及减轻痔疮水肿效果明显， 未发现局部及全身过敏现象， 用药安全。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 3 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书3页 (10)申请公布号 CN 103893420 A CN 103893420 A 1/1 页 2 1. 一种治疗内痔的药膏， 其特征在于所述药膏是 1000 克时， 含有下述重量的原料 ： 大铁扫把 40-50g 黄连 30-5。
4、0g 蜗牛 60-70g 生地 20-30g 鱼腥草 12-20g 生地榆 20-30g 苦参 24-30g 赤芍 20-30g 紫花地丁 12-20g ； 所述药膏的制备方法是 ： 取上述原料及原料重量 3-5 倍量的食用油， 先把食用油加温至 90-100时， 把原料加 入食用油中微沸提取， 提取至提取油液滴水成珠时， 将药渣取出， 冷却过滤， 药液继续加热， 至 60时热测， 相对密度是 1.25-1.30 时， 加入黄蜡使黄蜡熔化混匀、 并使重量达到 1000 克， 包装入无菌软管中即得。 权 利 要 求 书 CN 103893420 A 2 1/3 页 3 一种治疗内痔的药膏 技术领。
5、域 0001 本发明涉及的是一种治疗内痔的药膏， 属于中药制剂技术领域。 背景技术 0002 内痔是长在人体肛门齿线上面的一种痔疮， 因为人体的直肠上静脉丛发生了扩张 而形成， 内痔的表面上一般会覆盖有直肠粘膜。早期内痔是大便时肛门出血， 血量较多， 血 色鲜红， 有时点滴而下， 有时喷射， 无疼痛和其他不适， 有一定周期性。 出血时间长了可引起 贫血， 患者感到头晕、 气短、 疲乏无力、 精神差。内痔发展到中期， 除出血外， 大便时会有痔 核脱出肛门外， 便后痔核可自行恢复原位。到晚期， 大便后痔核脱出肛门外不能自行回到 原位。内痔是一种常见的慢性疾病， 会反复发作， 久治不愈， 给患者工作。
6、生活带来极大的不 便。内痔形成的病因是 ：（1） 饮食不节， 过食醇酒厚味、 辛辣生冷刺激， 或饥饱失常， 或因起 居失慎， 久坐久立， 负重远行， 或房室过度， 或因久泻久痢， 长期便秘， 妊娠生产， 腹部肿瘤压 迫等， 均可使风湿燥热内生， 气血不调， 以致经络阻滞， 瘀血浊气下注肛门而形成内痔。 （2） 肛管静息压增高 ： 由于种种原因导致肛管静息压增高， 内、 外括约肌和血管间隙内压张力增 大可引起静止期张力的增加， 阻止血液的良好回流， 肛周静脉肥大肿胀， 引起内痔。 （3） 肛 门括约肌下移 ： 肛门括约肌在肛门处起到 “塞子” 的作用， 排便时成形粪块压迫肛门括约肌， 肛管上皮下。
7、间隙的平滑肌以及联合纵肌纤维收缩使肛门括约肌近端上提。 （4） 经常性的便 秘 及排便时过于用力屏气， 可阻断静脉回流， 造成肛垫充血性肥大， 天长日久造成内痔的 发病。中医理论认为痔疮的病因还有以下方面 ： 痔者皆因脏腑本虚 , 以致气血下坠 , 结聚 肛门 , 宿滞不散 , 而冲突为痔。过食肥腻、 辛辣、 饥饱失常、 饮酒过量也是主要原因。根据 中医辩证施治的原则， 痔疮有风热肠燥证， 治法就有清热凉血祛风 ； 有湿热下注证， 治法有 清热利湿止血 ； 有气滞血瘀证， 治法有清热利湿 行气活血 ； 有脾虚气陷证， 治法有补中益 气升阳举陷。通过长期的医疗实践， 痔疮已不是疑难病症， 对痔疮。
8、的治疗已有很多种方法， 有内治外治， 手术治疗等等， 但在治疗痔疮的药物方面， 还存在着技术进步的空间， 提供一 种用药更方便， 治疗效果更佳的药物是很有必要的。 发明内容 0003 本发明的目的， 就是提供一种治疗内痔的药膏， 该药膏具有清热利湿， 凉血活血， 收敛固脱， 消肿止痛， 治疗痈疽肿毒的作用， 可方便地用于治疗内痔。 0004 为实现上述目的， 本发明采取了这样的措施， 一种治疗内痔的药膏， 主要由下述原 料制备成外用膏剂， 当本发明是 1000 克时， 含有下述重量的原料 ： 大铁扫把 40-50g 黄连 30-50g 蜗牛 60-70g 生地 20-30g 鱼腥草 12-20。
9、g 生地榆 20-30g 苦参 24-30g 赤芍 20-30g 紫花地丁 12-20g ； 所述药膏的制备方法是 ： 取上述原料及原料重量 3-5 倍量的食用油， 先把食用油加温至 90-100时， 把原料加 说 明 书 CN 103893420 A 3 2/3 页 4 入食用油中微沸提取， 提取至提取油液滴水成珠时， 将药渣取出， 冷却过滤， 药液继续加热， 至 60时热测， 相对密度是 1.25-1.30 时， 加入黄蜡使黄蜡熔化混匀、 并使重量达到 1000 克， 包装入无菌软管中即得。 0005 所述大铁扫把指的是豆科大铁扫把Indigofera mengtzeanansis Cra。
10、ib， 的干燥 根 ； 所述蜗牛指的是动物活蜗牛的肉质部份 ； 所述生地榆指的是鲜地榆饮片 ； 其余原料均在 中药大辞典 中有记载。 0006 采取上述措施的本发明中， 大铁扫把具有消炎镇痛， 舒筋活络功效， 主治消炎， 脉 管炎， 骨髓炎， 跌打损伤， 风湿瘫痪， 疮疡。蜗牛具有消肿疗疮， 缩肛收脱， 通利小便功效 ； 主 治 ： 疗肿疗毒 ； 治疮疗初起 ； 治瘰病 ； 治牙齿疼痛。 黄连功效 ： 清热燥湿， 泻火解毒。 用于湿热 痞满， 呕吐吞酸， 泻痢， 黄疸， 高热神昏， 心火亢盛， 心烦 不寐， 血热吐衄， 目赤， 牙痛， 消渴， 痈肿疔疮 ； 外治湿疹， 湿疮。紫花地丁具有清热解。
11、毒的功效。主治黄疸、 痢疾、 乳腺炎、 目赤 肿痛、 咽炎 ; 外敷治跌打损伤、 痈肿、 毒蛇咬伤。生地， 苦参具有清热凉血作用。鱼腥草具有 清热解毒作用。 赤芍具有 ： 行瘀、 止痛、 凉血、 消肿功能。 主治 ： 治瘀滞经闭、 疝瘕积聚、 腹痛、 胁痛、 衄血、 血痢、 肠风下血、 目赤、 痈肿、 跌扑损伤。本发明用上述药物合理配伍， 使得本发 明具有了清热利湿， 凉血活血， 收敛固脱， 消肿止痛， 治疗痈疽肿毒的作用， 可方便地用于治 疗内痔， 效果明显， 使用方便。本发明制备成膏药， 每次用量 8-15 克， 用注入式包装软管包 装， 使用时于肛门中注入直达患处。 为证实本发明的使用效。
12、果， 经广西壮族自治区桂林市兴 安中医医院对 93 例患者进行了临床验证， 取得了较好的临床效果， 临床验证报告如下 ： （1） 临床资料 ： 取临床病例 93 例， 其中女性 53 例， 男性 40 例， 年龄 19-82 岁， 平均年龄 40.3 岁， 其中期内痔 10 例， 期内痔 28 例， 期内痔 33 例， 期内痔 22 例。 0007 （2） 治疗方法 ： 使用本发明药膏 8-15 克， 用注入工具于肛管中注入， 每天注入一 次， 用药期间解大便后立即补充换药， 7 天为一疗程， 痔核脱出严重者， 经复位后再用药， 用 药时及时观察肛周皮肤及全身副作用。 0008 （3） 疗效观。
13、察 ： （a） 疗效标准 ： 显效 ： 用药后 3-6 天， 便血、 疼痛、 脱出等痔疮症状消失。 0009 有效 ： 用药后 7-14 天， 以上症状减轻。 0010 无效 ： 用药 14 天以上， 治疗前后无明显变化。 0011 （b） 疗效分析 ： 93 例各期内痔治疗效果 病种例数 显效有效无效 期内痔10820 期内痔281990 期内痔332580 期内痔2212100 总计9364290 68.8% 31.2% 0% (4) 结论 ： 由上述临床验证结果可知， 本发明具有清热利湿， 凉血止血， 消肿止痛， 收敛 固脱作用， 用本发明肛管给药治疗各期内痔， 取得了较好的疗效， 治疗。
14、有效率达到了 100%， 说 明 书 CN 103893420 A 4 3/3 页 5 对内痔出血疼痛及减轻痔疮水肿效果明显， 用药期间未发现局部及全身过敏现象， 用药安 全。 具体实施方式 0012 实施例 1 （1） 处方 ： 大铁扫把40g 黄连30g 蜗牛60g 生地20g 鱼腥草12g 生地榆 20g 苦参 24g 赤芍 20g 紫花地丁 12g ； （2） 制备方法 ： 取芝麻油 1190g 加温至 90时， 把原料加入芝麻油中加热至沸腾， 保持微沸状态提取， 提取至提取油液滴水成珠时， 将药渣取出， 冷却过滤， 药液继续加热， 至 60时热测， 相对密 度是 1.25 时， 加入。
15、黄蜡使黄蜡熔化混匀、 调整重量达到 1000 克， 包装入无菌软管中即得。 0013 实施例 2 （1） 处方 ： 大铁扫把 50g 黄连 50g 蜗牛 70g 生地 30g 鱼腥草 20g 生地榆 30g 苦参 30g 赤芍 30g 紫花地丁 20g ； （2） 制备方法 ： 取花生油 990g 加温至 100时， 把原料加入花生油中加热至沸腾， 保持微沸状态提取， 提取至提取油液滴水成珠时， 将药渣取出， 冷却过滤， 药液继续加热， 至 60时热测， 相对密 度是 1.30 时， 加入黄蜡使黄蜡熔化混匀、 调整重量达到 1000 克， 包装入无菌软管中即得。 0014 实施例 3 （1） 处方 ： 大铁扫把 45g 黄连 45g 蜗牛 60g 生地 25g 鱼腥草 15g 生地榆 25g 苦参 25g 赤芍 25g 紫花地丁 15g ； （2） 制备方法 ： 取豆油 900g 加温至 100时， 把原料加入豆油中加热至沸腾， 保持微沸状态提取， 提取 至提取油液滴水成珠时， 将药渣取出， 冷却过滤， 药液继续加热， 至 60时热测， 相对密度是 1.28 时， 加入黄蜡使黄蜡熔化混匀、 调整重量达到 1000 克， 包装入无菌软管中即得。 说 明 书 CN 103893420 A 5 。