一种含有杏仁的治疗咳嗽的中药组合物.pdf

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1、(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201410640386.2 (22)申请日 2014.11.13 A61K 36/736(2006.01) A61P 11/14(2006.01) (71)申请人 成都华熹科技有限公司 地址 610000 四川省成都市高新区科园南路 88 号 12 栋 9 层 911 号 (72)发明人 骆均勇 张太君 (74)专利代理机构 四川力久律师事务所 51221 代理人 王芸 刘雪莲 (54) 发明名称 一种含有杏仁的治疗咳嗽的中药组合物 (57) 摘要 本发明公开了一种含有杏仁的治疗咳嗽的药 物组合物， 包括以下成分 ： 紫苏叶、 瓜子金、。

2、 小飞 扬草、 红景天、 前胡、 杏仁。 本发明组合物的组分均 采用天然的中药原料， 其配制简便、 药源广、 成本 低。 经临床应用验证， 其疗效显著可靠， 药性平和， 未出现毒副作用。 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书5页 (10)申请公布号 CN 104435214 A (43)申请公布日 2015.03.25 CN 104435214 A 1/1 页 2 1.一种治疗咳嗽的药物组合物， 包括以下成分 ： 紫苏叶、 瓜子金、 小飞扬草、 红景天、 前 胡、 杏仁。 2.根据权利要求 1 所述的治疗咳嗽的药物组合物， 。

3、包括以下重量份的成分 ： 紫苏叶 1-30 份、 瓜子金 1-15 份、 小飞扬草 1-15 份、 红景天 1-15 份、 前胡 1-15 份、 杏仁 1-8 份。 3.根据权利要求 1 所述的治疗咳嗽的药物组合物， 包括以下重量份的成分 ： 紫苏叶 6-18 份、 瓜子金 2-10 份、 小飞扬草 2-10 份、 红景天 2-10 份、 前胡 2-10 份、 杏仁 2-5 份。 4.根据权利要求 2 所述的治疗咳嗽的药物组合物， 包括以下重量份的成分 ： 紫苏叶 12 份、 瓜子金 6 份、 小飞扬草 6 份、 红景天 6 份、 前胡 6 份、 杏仁 3 份。 权 利 要 求 书 CN 10。

4、4435214 A 2 1/5 页 3 一种含有杏仁的治疗咳嗽的中药组合物 技术领域 0001 本发明涉及一种中药组合物， 特别涉及一种含有杏仁的治疗咳嗽的中药组合物。 背景技术 0002 咳嗽是呼吸系统疾病最常见的症状之一， 是人体清除呼吸道内的分泌物或异物的 保护性呼吸反射动作。中医认为咳嗽是因外感六淫， 脏腑内伤， 影响于肺所致有声有痰之 症。见 素问五脏生成篇 。 素问病机气宜保命集 ：“咳谓无痰而有声， 肺气伤而不清也 ； 嗽是无声而有痰， 脾湿动而为痰也。咳嗽谓有痰而有声， 盖因伤于肺气动于脾湿， 咳而为嗽 也” 。 0003 目前西医主要是采用呼吸道平滑肌抑制剂止咳， 见效快， 。

5、常伴有副作用。 而且某些 咳嗽水还具有成瘾性， 咳嗽水被青少年滥用的报道屡见不止。 发明内容 0004 本发明的目的在于克服现有技术中西药存在副作用及成瘾性的不足， 提供一种治 疗咳嗽的中药组合物。 0005 为了实现上述发明目的， 本发明提供了以下技术方案 ： 0006 一种治疗咳嗽的药物组合物， 包括以下成分 ： 紫苏叶、 瓜子金、 小飞扬草、 红景天、 前胡、 杏仁。优选上述物组合物， 重量份配比为 ： 紫苏叶 1-30 份、 瓜子金 1-15 份、 小飞扬草 1-15 份、 红景天 1-15 份、 前胡 1-15 份、 杏仁 1-8 份。 0007 本发明中药组合物是在传统中医理论和临。

6、床经验指导下， 精选的药物组方， 各组 分经辩证配伍， 在作用上相辅相成， 具有协同作用， 共奏润肺止咳、 燥湿化痰、 清热解毒、 祛 风利湿、 化痰止嗽的功效， 对咳嗽的治疗达到标本兼治。 0008 进一步， 优选治疗咳嗽的药物组合物， 包括以下重量份的成分 ： 紫苏叶 6-18 份、 瓜 子金 2-10 份、 小飞扬草 2-10 份、 红景天 2-10 份、 前胡 2-10 份、 杏仁 2-5 份。 0009 进一步， 优选治疗咳嗽的药物组合物， 包括以下重量份的成分 ： 紫苏叶 12 份、 瓜子 金 6 份、 小飞扬草 6 份、 红景天 6 份、 前胡 6 份、 杏仁 3 份。 0010。

7、 与现有技术相比， 本发明的有益效果 ： 本发明组合物的组分均采用天然的中药原 料， 其配制简便、 药源广、 成本低。 经临床应用验证， 其疗效显著可靠， 药性平和， 未出现毒副 作用。 具体实施方式 0011 在本发明中， 紫苏叶， 味辛， 性温， 归肺、 脾经。 解表散寒， 行气和胃。 用于风寒感冒， 咳嗽呕恶， 妊娠呕吐， 鱼蟹中毒。瓜子金， 味辛苦， 性平， 归肺经。祛痰止咳， 活血消肿， 解毒 止痛。用于咳嗽痰多， 咽喉肿痛 ； 外治跌打损伤， 疔疮疖肿， 蛇虫咬伤。小飞扬草， 味微酸涩， 性凉。清热利湿， 收敛止痒。细菌性痢疾， 肠炎腹泻， 痔疮出血 ； 外用治湿疹， 过敏性皮炎，。

8、 皮 肤瘙痒。红景天， 味甘苦， 性平， 归心、 肺经。补气清肺， 通脉平喘。主气虚体弱， 气短乏力。 说 明 书 CN 104435214 A 3 2/5 页 4 前胡， 味苦辛， 性微寒， 归肺经。散风清热， 降气化痰。用于风热咳嗽痰多， 痰热喘满， 咯痰黄 稠。杏仁， 味苦， 性微温， 归肺大肠经。降气止咳平喘， 润肠通便。用于咳嗽气喘， 胸满痰多， 肠燥便秘。根据中医药理， 将各味药材混合到一起， 在协同增效促进作用下， 可以快速润肺 止咳、 燥湿化痰， 有效治愈咳嗽患者的病症， 同时促进患者气血运行， 排出湿毒， 恢复健康。 0012 本发明的药物组合物可采用但不限于以下方法 ： 0。

9、013 制备方法一 ： 按比例取紫苏叶、 瓜子金、 小飞扬草、 红景天、 前胡、 杏仁， 分别粉碎过 40-80 目筛， 混合均匀， 根据需要添加药学可接受的辅助成分后， 制成片剂、 胶囊或微丸等口 服型药物制剂。 0014 制备方法二 ： 将紫苏叶、 瓜子金、 小飞扬草、 红景天、 前胡、 杏仁用乙醇、 水或其混合 物回流提取 1-4 次， 提取液浓缩至干， 得提取物， 根据需要添加药学可接受的辅助成分， 将 该提取物制成片剂、 胶囊、 滴丸或微丸等口服型药物制剂。如果制成饮剂则不必浓缩至干， 浓缩至适宜浓度后添加适量的助剂即可。 0015 制备方法三 ： 0016 制备本发明中药组合物的方。

10、法， 包括以下步骤 ： 0017 (1)取紫苏叶， 加入6-10倍体积的50-70乙醇回流提取2-4次， 每次1-2小时， 合并提取液并浓缩， 在浓缩后的提取液中， 加水稀释， 静置沉淀， 过滤， 取上清液浓缩成稀浸 膏， 干燥， 得到紫苏叶提取物。 0018 (2)取瓜子金， 加4-8倍10-40乙醇回流提取2-5次， 每次1-2小时， 合并提取 液， 过滤， 浓缩至干， 得到瓜子金提取物。 0019 (3) 取小飞扬草， 加 7-10 倍水， 回流提取 3-4 次， 每次 2-3 小时， 合并提取液， 浓缩 至干， 得小飞扬草提取物。 0020 (4) 取红景天， 加入 4 6 倍体积的高。

11、浓度乙醇溶液， 80 90提取 1 3 小时， 过滤， 收集滤液。滤渣加入 2 4 倍体积的高浓度乙醇， 90 95提取 1 2 小时， 过滤， 合并滤液， 浓缩至无乙醇气味 ( 乙醇含量低于 5 )， 用 D101 大孔树脂进行吸附， 先用清水 淋洗至流出物无色， 然后用 90以上的乙醇洗脱， 得到红景天提取物。 0021 (5) 取前胡， 加 4-8 倍 30 -50乙醇回流提取 2-3 次， 每次 1-2 小时， 合并提取 液， 回收乙醇， 浓缩至干， 得到前胡提取物。 0022 (6) 将杏仁加 60 -80乙醇回流提取 3-5 次， 每次 2-3 小时， 合并提取液， 过滤， 浓缩至。

12、干， 得到杏仁提取物。 0023 (7) 将上述提取物混合均匀， 干燥， 添加适量的药学可接受的添加剂， 制备成片剂、 胶囊等剂型。 0024 优选的， 将红景天、 前胡、 杏仁， 加入 3-8 倍 50 -85乙醇， 回流提取 2-5 次， 合并 提取液， 回收乙醇， 浓缩至干， 得到提取物一。将紫苏叶、 瓜子金、 小飞扬草， 加 4-8 倍水煎煮 3-6 次， 合并煎液， 过滤， 浓缩至干， 得到提取物二。将提取物一和提取物二混合均匀， 干燥， 添加适量的药学可接受的添加剂， 制备成片剂、 胶囊等剂型。 0025 其中最优选制备方法三， 制备方法三根据不同的药物各自的特性， 选择适宜的提 。

13、取方法将药材原料中的有效成分最大程度的提取， 避免有毒副作用的杂质的影响， 所以最 优选制备方法三。 0026 下面结合试验例及具体实施方式对本发明作进一步的详细描述。 但不应将此理解 说 明 书 CN 104435214 A 4 3/5 页 5 为本发明上述主题的范围仅限于以下的实施例， 凡基于本发明内容所实现的技术均属于本 发明的范围。本发明实施例中， 所用混合溶液试剂未做特别说明的， 均为体积百分比混合。 例如 20乙醇是指 20 ： 80 体积比的乙醇水溶液。本发明中原料与提取液的用量比均为重 量体积比 (kg/L)， 例如 “8kg 药材用 4 倍体积的 30乙醇回流提取” ， 即将。

14、 8kg 药材中加入 32L 的 30 ： 70 乙醇水溶液。 0027 实施例 1 0028 取紫苏叶 12kg、 瓜子金 6kg、 小飞扬草 6kg、 红景天 6kg、 前胡 6kg、 杏仁 3kg 分别粉 碎过 40 目筛， 混合均匀， 干燥， 加入适量填充剂、 黏合剂和崩解剂， 制成片剂。 0029 对比例 1 0030 取紫苏叶12kg、 瓜子金6kg、 小飞扬草6kg、 前胡6kg、 杏仁3kg分别粉碎过40目筛， 混合均匀， 干燥， 加入适量填充剂、 黏合剂和崩解剂， 制成片剂。 0031 对比例 2 0032 取瓜子金 6kg、 红景天 6kg、 前胡 6kg、 杏仁 3kg 。

15、用 30乙醇回流提取 4 次， 每次 1 小时， 合并提取液， 浓缩至干， 得提取物， 添加适量的助剂， 压制成片。 0033 实施例 2 0034 按实施例 1 的方法， 原料用量为 ： 紫苏叶 18kg、 瓜子金 10kg、 小飞扬草 2kg、 红景天 2kg、 前胡 10kg、 杏仁 5kg， 制得混合粉料， 用明胶作囊壳材料， 制成胶囊。 0035 实施例 3 0036 实施过程同实施例1， 只是原料用量为 ： 紫苏叶6kg、 瓜子金2kg、 小飞扬草10kg、 红 景天 2kg、 前胡 2kg、 杏仁 2kg。 0037 实施例 4 0038 将紫苏叶 30kg、 瓜子金 15kg、。

16、 小飞扬草 15kg、 红景天 15kg、 前胡 15kg、 杏仁 8kg 用 4 倍体积的 30乙醇回流提取 3 次， 每次 1 小时， 合并提取液， 浓缩至干， 得提取物。将上述 提取物干燥， 添加适量的助剂， 压制成片。 0039 实施例 5 0040 将苏叶 10kg、 瓜子金 10kg、 小飞扬草 10kg、 前胡 10kg、 杏仁 10kg 用水煎煮提取 4 次， 每次 1.5 小时， 合并煎液， 浓缩至干， 得提取物。取红景天 10kg 粉碎过 40 目筛， 和前述 提取物混合均匀， 干燥， 添加适量的助剂， 压制成片。 0041 实施例 6 0042 将红景天 6kg、 前胡 。

17、6kg、 杏仁 3kg， 加入 6 倍 60乙醇， 回流提取 4 次， 合并提取 液， 回收乙醇， 浓缩至干， 得到提取物一。将紫苏叶 12kg、 瓜子金 6kg、 小飞扬草 6kg， 加 8 倍 水煎煮 4 次， 合并煎液， 过滤， 浓缩至干， 得到提取物二。将提取物一和提取物二混合均匀， 干燥， 添加适量的药学可接受的添加剂， 制备成片剂、 胶囊等剂型。 0043 实施例 7 0044 取紫苏叶 12kg， 加入 10 倍体积的 50乙醇回流提取 4 次， 每次 1.5 小时， 合并提 取液并浓缩， 在浓缩后的提取液中， 加水稀释， 静置沉淀， 过滤， 取上清液浓缩成稀浸膏， 干 燥， 得。

18、到紫苏叶提取物。取瓜子金 6kg， 加 6 倍 30乙醇回流提取 4 次， 每次 1 小时， 合并 提取液， 过滤， 浓缩至干， 得到瓜子金提取物。取小飞扬草 6kg， 加 7 倍水， 回流提取 4 次， 每 次 3 小时， 合并提取液， 浓缩至干， 得小飞扬草提取物。取红景天 6kg， 加入 4 倍体积的高浓 说 明 书 CN 104435214 A 5 4/5 页 6 度乙醇溶液， 90提取 1 小时， 过滤， 收集滤液。滤渣加入 4 倍体积的高浓度乙醇， 90提取 1 小时， 过滤， 合并滤液， 浓缩至无乙醇气味 ( 乙醇含量低于 5 )， 用 D101 大孔树脂进行吸 附， 先用清水淋。

19、洗至流出物无色， 然后用 90以上的乙醇洗脱， 得到红景天提取物。取前胡 6kg， 加 8 倍 50乙醇回流提取 3 次， 每次 2 小时， 合并提取液， 回收乙醇， 浓缩至干， 得到前 胡提取物。将杏仁 3kg， 加 60乙醇回流提取 3 次， 每次 3 小时， 合并提取液， 过滤， 浓缩至 干， 得到杏仁提取物。 将上述提取物混合均匀， 干燥， 添加适量的药学可接受的添加剂， 压制 成片。 0045 治疗咳嗽的药物临床试验观察 ( 一 ) 0046 一、 病例病症选择 ： 0047 (1) 咳逆有声， 或伴咽痒咳痰 ； 0048 (2) 外感咳嗽， 起病急， 可伴有寒热等表证 ； 0049。

20、 (3) 内伤咳嗽， 每因外感反复发作， 病程较长， 可咳而伴喘 ； 0050 (4) 咳嗽痰稠， 咳而不爽， 口渴咽干痛。 0051 二、 用法用量 ： 0052 临床应用时， 向患者分发实施例 1、 6、 7 制备得到的药物。一日二剂， 分早、 晚两次 服用。 0053 三、 疗效标准 : 0054 (1) 痊愈 ： 咳嗽症状消失， 体征基本恢复正常 ； 0055 (2) 显效 ： 咳嗽由重度转为轻度或由中度转为消失， 相应的体征有显著好转 ； 0056 (3) 有效 ： 咳嗽由重度转为中度或由中度转为轻度， 主诉症状好转 ； 0057 (4) 无效 ： 症状 / 体征无变化或加重。 00。

21、58 四、 治疗情况 0059 4.1 病例一般情况 0060 性别比例 ： 0061 0062 病种分类及疗效 ： 0063 临床观察病例中， 连续服药 7 天作为一个疗程， 1 个疗程后考察治疗效果。 0064 说 明 书 CN 104435214 A 6 5/5 页 7 0065 治疗期间未发生毒副作用， 总有效率达 90以上， 对应于中医辩证分型的风热、 风 寒化热、 痰热恋肺三类均有显著的疗效。 0066 五、 典型病例 ： 0067 病例1 ： 林某， 女， 36岁。 干咳少痰， 咯痰不爽， 鼻咽干燥， 口干。 诊见 ： 舌尖红， 苔薄 黄少津， 脉细数。服用本发明中药组合物制备的。

22、药剂 2 个疗程， 症状减轻， 继续服用 2 个疗 程后， 痊愈。 0068 病例 2 ： 王某， 男， 31 岁。咳嗽无痰， 轻， 持续 4 周。服用本发明中药组合物制备的 药剂 3 个疗程， 症状完全消失， 痊愈。 0069 病例3 ： 姜某， 女， 28岁。 病久咳声低微， 咳而伴喘， 咯痰清稀色白， 食少， 气短胸闷， 神倦乏力， 自汗畏寒。服用各种止咳化痰药物， 症状未见好转。诊见 ： 舌淡嫩， 苔白， 脉弱。 服用本发明中药组合物制备的药剂治疗 1 个疗程， 症状基本消失， 继续服用 1 个疗程， 症状 完全消失， 治愈。 0070 治疗咳嗽的药物临床试验观察 ( 二 ) 0071 采用与 “选择与临床试验观察一” 相同的研究方法， 仅选择上呼吸道感染的患者 ( 年龄 18-50 岁 )， 其中病例一般情况如下 ： 0072 0073 临床观察病例中， 连续服药 7 天作为一个疗程， 1 个疗程后考察治疗效果， 检验对 比例 1、 2 的药剂的疗效。 0074 说 明 书 CN 104435214 A 7 。