一种植物戒毒药物及其制备方法.pdf

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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201611008730.1 (22)申请日 2016.11.16 (71)申请人 云南经济管理学院 地址 650106 云南省昆明市五华区海屯路 296号 (72)发明人 杨红卫 梁晋云 崔立华 孙燕瓷 杨鑫 (51)Int.Cl. A61K 36/9068(2006.01) A61P 25/36(2006.01) (54)发明名称 一种植物戒毒药物及其制备方法 (57)摘要 本发明提供一种植物戒毒药物及其制备方 法， 属生物制药技术领域。 包括下列质量份原料 药： 人参14份。

2、， 三七36份， 黄芪1530份， 当 归1525份， 白术1020份， 淫羊藿1520份， 蒲 公英1020份， 细辛510份， 麻黄510份， 干姜 1020份， 甘草1025份， 黄连35份， 柴胡35 份， 枳壳35份， 麦冬58份， 枸杞35份、 川芎5 8份、 茯苓35份、 陈皮35份,火麻仁35份、 地骨皮35份、 菊花13份、 红枣35份。 属纯中 药植物药物制剂， 不含可能再次成瘾的物质， 对 因吸毒而造成的虚阳浮越、 湿热内盛、 心胁疼痛、 头痛肺虚、 火燥衰虑、 中枢神经疏理不足等症状 有较好疗效， 戒断快速、 复吸率低。 权利要求书1页 说明书5页 CN 1064217。

3、12 A 2017.02.22 CN 106421712 A 1.一种植物戒毒药物， 其特征在于： 它包括下列质量份的原料药： 人参14份， 三七3 6份， 黄芪1530份， 当归1525份， 白术1020份， 淫羊藿1520份， 蒲公英1020份， 细辛 510份， 麻黄510份， 干姜1020份， 甘草1025份， 黄连35份， 柴胡35份， 枳壳35 份， 麦冬58份， 枸杞35份、 川芎58份、 茯苓35份、 陈皮35份、 火麻仁35份、 地骨皮 35份、 菊花13份、 红枣35份。 2.一种权利要求 1 所述植物戒毒药物的制备方法， 其特征在于： 按比例取原料药物的 有用部分进行药方。

4、配伍， 将其洗净、 切制， 干燥后研磨成细粉、 混合均匀， 再配入适量医用辅 料， 制成片剂、 胶囊、 药丸、 粉末、 颗粒冲剂等医药上可接受的剂型。 3.一种权利要求1所述植物戒毒药物的制备方法， 其特征在于： 药方配伍后， 将原料药 加水煎煮数次， 合并煎液， 过滤， 将滤液浓缩成稠膏， 干燥、 粉碎， 再配入适量医用辅料， 制成 片剂、 胶囊、 药丸、 冲剂等医药上可接受的剂型。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 106421712 A 2 一种植物戒毒药物及其制备方法 技术领域 0001 本发明涉及一种植物戒毒药物及其制备方法， 尤其是用植物成分来有效戒除毒 瘾， 且不含任何危。

5、害人体健康及成瘾的纯中药药物， 属于生物制药技术领域。 背景技术 0002 毒品是特指被人类当作嗜好品所滥用， 从而损害人类身体健康并成瘾性的功能性 药物， 多为种植提炼型、 化学合成型的精神药品或麻醉药品。 因滥用这类药品会损害身心健 康， 对人类生理、 心理健康的危害非常巨大， 它不仅直接危害吸食者自身的身心健康， 更给 社会、 家庭带来极为严重的危害。 在一些重大刑事案件中， 作案者往往就是吸毒成瘾者本 人， 其作案动机初衷都为了吸毒。 因此， 各国都在加强构建打击禁吸贩毒的力度， 完善戒毒 机构及设施来拯救吸毒成瘾者， 同时还加大了对戒毒药物的研究与开发， 以期研制并开发 出能够有效戒。

6、断毒瘾且不再复吸的药物。 0003 目前使用的戒毒西药和针剂 （如美沙酮） 等药物， 虽起效快， 疗效好， 症状易于控 制， 但费用高， 副作用大， 长期服用还会产生对戒毒药物的其他毒性依赖， 形成其他毒品药 物且不能根除毒瘾， 暂时性戒断后， 还会再次复吸。 植物中药是我中华民族的医药瑰宝， 中 草药不仅能治病， 更能综合调理人体机能， 增强人体免疫力， 研制高效植物类中草药戒毒药 是药物研究界及制药企业急待攻克的难题， 更是全社会所期待的药物。 因此， 需要开发主要 针对传统种植植物类毒品， 比如鸦片、 吗啡、 海洛因、 大麻等吸食成瘾性的纯天然戒断药物。 发明内容 0004 本发明要解决。

7、的技术问题是针对吸食传统种植类毒品成瘾性人员， 提供一种戒毒 效果好， 无毒副作用， 无药物依赖性， 能补血养胃、 益气生精、 强壮体质、 益神醒志的纯天然 植物戒毒药物。 0005 本发明的植物戒毒药物包括下列质量份的原料药： 人参14份， 三七36份， 黄芪 1530份， 当归1525份， 白术1020份， 淫羊藿1520份， 蒲公英1020份， 细辛510份， 麻黄510份， 干姜1020份， 甘草1025份， 黄连35份， 柴胡35份， 枳壳35份， 麦冬5 8份， 枸杞35份、 川芎58份、 茯苓35份、 陈皮35份、 火麻仁35份、 地骨皮35份、 菊花13份、 红枣35份。 00。

8、06 本植物戒毒药物可以配入适量医用辅料 （如淀粉、 糊精、 糖粉、 乳糖、 蜂蜜等） ， 制成 片剂、 胶囊、 药丸、 粉末、 颗粒冲剂等医药上可接受的剂型。 医用辅料按常规要求的量配入， 具体根据实际需要确定。 胶囊、 粉末剂型可不需要添加医用辅料。 0007 本发明之植物戒毒药物可通过下列方法制得： 按比例取原料药物的有用部分进行 药方配伍 （将原料药按上述数量品种和份额进行配比） ， 将其洗净、 切制， 干燥后研磨成细 粉、 混合均匀， 再配入适量医用辅料 （如淀粉、 蜂蜜等） ， 即可制成片剂、 胶囊、 药丸、 粉末、 颗 粒冲剂等医药上可接受的剂型。 医用辅料按常规要求的量配入， 。

9、具体根据实际需要确定。 胶 囊、 粉末剂型可不需要添加医用辅料。 说 明 书 1/5 页 3 CN 106421712 A 3 0008 药方配伍前应当通过筛、 簸、 拣、 刷、 刮、 去壳、 去核、 剪切等方式对原料先行修制， 即对原生植物药材进行清理选取、 切削等简单的加工， 选取药物的有用部分， 削除非药用部 分， 清除灰土杂质， 使药物纯净， 为直接配方和进一步炮制作好准备。 0009 筛是利用不同孔径的竹筛或铁丝制成的筛， 来回颠簸除去药物中的灰砂、 渣末， 使 药物纯净。 或对大小、 粗细不等的药物进行分档， 以便炮制。 地骨皮、 麦冬等种子类药材， 均 用本法筛去灰砂、 石屑， 。

10、除去杂质及其他杂物， 筛去空壳。 0010 簸是根据药材和杂质轻重的不同， 利用簸箕或风车吹扬去药物中的灰渣或碎皮等 轻浮的物质， 也称为扬。 目的在于保持药物的纯净。 如枳壳等簸去空壳和去杂质。 0011 拣 （挑） 是用手或利用一定工具用肉眼和仪器观察， 除去药材的非药用部分及其杂 质， 或将药材按大小、 粗细分类挑选， 为以后的炮制提供条件， 如菊花等。 0012 刷是利用刷子或适宜工具刷去药材表面附生着的绒毛或杂质、 灰尘， 使其清洁、 纯 净， 如蒲公英刷去毛等。 0013 刮是利用刮刀或刃具， 刮去植物药材表面或内里的非药用部分粗皮、 绒毛或附生 着的杂物等， 如甘草、 干姜等刮去。

11、粗皮。 0014 去壳是将某些种子类药物捣破或擦破去壳， 使其纯净、 增强疗效， 如火麻子去壳。 0015 去核 （心） 是对某些果实、 种子类药物的不宜入药的核、 胚芽去掉， 保持纯净， 增强 疗效。 如大枣去核。 0016 剪切是利用剪或刀， 以除去药材残留的非药用部分， 如当归、 三七去芦等。 0017 粉碎是采用捣、 碾、 研、 磨、 锉等方法， 改变药物外形， 使其符合调剂、 制剂和其他炮 制法的要求。 0018 切制是采用手工刀具或机械刀具切削、 铡砍等的方法， 把药物切成片、 段、 丝、 块等 各种形状， 以便于药物烘干后研磨成细粉。 0019 本发明之植物戒毒药物还可通过下列方。

12、法制得： 药方配伍后， 将原料药加水煎煮 数次， 合并煎液， 过滤， 将滤液浓缩成稠膏， 干燥、 粉碎， 再配入适量医用辅料 （如淀粉、 蜂蜜 等） ， 即可制成片剂、 胶囊、 药丸、 冲剂等医药上可接受的剂型。 原料药加水煎煮的次数根据 实际需要而定， 保证药物的有效成分充分渗出即可。 医用辅料按常规要求的量配入， 具体根 据实际需要确定。 0020 本发明采用的植物戒毒药物成分性能中： 人参具有滋补强壮功效， 主补五脏安精， 止神惊悸除邪气明目， 开心益智助精养神之药， 对于毒品成瘾者， 久咳久喘耗伤肺气， 短喘 促声低微体倦懒以补肺益气。 三七祛瘀生新， 补血抗炎， 抗肝损伤， 解除镇痛。

13、， 记忆巩固障 碍， 研末生粉可改善微循环和体虚证。 黄芪性甘平、 不辛热， 具有补三焦、 实卫气的功效， 与 甘草、 白术配伍后， 为活血、 除燥热、 肌热之良药； 尤其是人体脾胃一虚， 肺气先绝， 因而必用 黄芪分肌肉， 益皮毛， 实腠理， 以益元气而补三焦， 戒毒解毒更快。 淫羊藿补肾阳气、 强筋健 骨、 除风痹痛、 与细辛、 麻黄配伍、 温筋通窍、 理气解表、 清热解毒、 平肝凉血。 当归补血活血、 凡有虚损之病者无所不宜， 有补气生精、 安五脏、 强身体之功效。 白术健脾益气、 解腹胀泄 泻、 痰饮眩悸、 水肿盗汗。 细辛具有温筋通窍、 咳逆上气、 头痛脑动、 百节悸挛、 风湿痹痛、。

14、 温 肺化饮之功效。 麻黄解表散寒、 宣肺平喘、 胸闷喘咳、 去邪热气、 止咳逆上气、 破症坚积聚， 利 水消肿之功效。 蒲公英清热解毒， 具有抗感染、 补肝肾、 平肝凉血、 乌须发， 能化解热毒、 食 毒、 痈毒、 疮毒、 火毒等功效。 干姜有回阳之力， 凡胃中虚冷、 无阳欲绝、 关格不通、 经络阻塞、 说 明 书 2/5 页 4 CN 106421712 A 4 冷痹寒痢、 反胃隔绝者， 守而不走， 是方中之要药。 甘草和中益气， 补虚解毒之药， 健脾胃、 固 中气之虚赢、 协阴阳和不调之营卫、 故治劳损内伤、 脾气虚弱、 元阳不足、 肺气衰虚、 坚筋骨 健脾胃、 长肌肉、 随气药入气、 。

15、随血药入血， 无往不可。 黄连清热燥湿， 泻火解毒。 可解高热神 昏， 心火亢盛， 心烦不寐， 血热吐衄， 痈肿疔疮。 柴胡和解少阳， 舒肝和胃， 升阳举陷。 治寒热 往来， 胸满胁痛， 口苦耳聋， 头痛目眩。 枳壳具有破气， 行痰， 消积之功效。 可治胸膈痰滞， 胸 痞， 胁胀， 食积， 噫气， 呕逆。 麦冬具有清心除烦、 养阴润肺、 益胃生津之功效。 治心烦口渴， 肠 燥便秘， 虚痨咳嗽。 枸杞有提高机体免疫力的作用， 具有补气强精、 滋补肝肾、 抗衰老、 止消 渴之功效。 可治肝血不足、 肾阴亏虚。 川芎具有活血行气、 祛风止痛、 行气开郁之功效。 茯苓 具有渗湿利水， 健脾和胃， 宁心。

16、安神之功效。 陈皮具有健脾和胃， 行气宽中， 降逆化痰之功 效。 火麻仁具有润肠通便之功效， 治血虚津亏， 肠燥便秘。 地骨皮具有清火去热之功效。 菊花 具有平肝明目、 散风清热、 消咳止痛之功效。 红枣具有补脾胃、 安神通便、 增强免疫力、 增强 体力之功效。 0021 本发明针对吸毒成瘾者因吸食毒品而损伤正气， 表现出哈欠频多、 常流鼻涕、 容易 失眠、 周身不适、 骨节疼痛、 恶心呕吐等诸多临床症状， 依据中医中药学理论， 结合发明人多 年的潜心研究和长期的临床治疗经验， 科学利用上述中药材精心配方而成纯中药戒毒药 物， 从解毒、 排毒、 除燥热等方面对吸食毒品成瘾者进行医治， 从而达到。

17、扶正、 固本、 祛邪、 排 毒的综合目的， 实现良好的治疗效果。 0022 本发明之植物戒毒药物具有清热解毒， 平肝活血， 除燥生精， 补虑疗风， 消痈散毒， 暖黯脾胃， 通畅血脉， 养血补气， 安神五脏， 强健体质等功效， 对吸毒成瘾者因吸毒而造成的 虚阳浮越， 腰膝冷痛， 上热下寒， 心胁疼痛， 头痛转筋， 肺气衰虑， 中枢神经疏理不足等症状， 具有较好的治疗作用。 同时， 本发明为纯中药制剂， 不含任何可能再次成瘾的物质， 反复应 用不会产生任何新的依赖， 而且无毒、 无副作用， 安全可靠。 吸毒成瘾者服药后， 能很快抑制 住毒瘾， 且戒断较快， 复吸率低， 体力恢复快， 是一种理想而安。

18、全可靠的戒毒药物。 具体实施方式 0023 下面结合实施例对本发明做进一步描述。 0024 实施例1： 本植物戒毒药物包括下列质量份的原料药： 人参1公斤、 三七3公斤、 黄芪 15公斤、 当归15公斤、 白术10公斤、 淫羊藿15公斤、 蒲公英10公斤、 细辛5公斤、 麻黄5公斤、 干 姜10公斤、 甘草10公斤， 黄连3公斤， 柴胡3公斤， 枳壳3公斤， 麦冬5公斤， 枸杞3公斤、 川芎5公 斤、 茯苓3公斤、 陈皮3公斤、 火麻仁3公斤、 地骨皮3公斤、 菊花1公斤、 红枣3公斤。 0025 本植物戒毒药物经过下列方法制成： 按上述数量品种、 份额配比取料 （取原料药物 的有用部分） ，。

19、 加水煎煮4次， 合并煎液， 过滤， 将滤液浓缩成稠膏， 干燥、 粉碎， 再按10%的质 量比配入淀粉， 用现有技术的加工方法压制制成片剂。 0026 实施例2： 本植物戒毒药物包括下列质量份的原料药： 人参2公斤、 三七5公斤、 黄芪 30公斤、 当归25公斤、 白术20公斤、 淫羊藿20公斤、 蒲公英20公斤、 细辛10公斤、 麻黄10公斤、 干姜20公斤、 甘草25公斤， 黄连5公斤， 柴胡5公斤， 枳壳5公斤， 麦冬7公斤， 枸杞5公斤、 川芎7 公斤、 茯苓5公斤、 陈皮5公斤、 火麻仁5公斤、 地骨皮5公斤、 菊花3公斤、 红枣5公斤。 0027 本植物戒毒药物经过下列方法制成： 。

20、按上述数量品种， 份额配比取料 （取原料药物 的有用部分） ， 加水煎煮5次， 合并煎液， 过滤， 将滤液浓缩成稠膏， 干燥、 粉碎， 再用现有技术 说 明 书 3/5 页 5 CN 106421712 A 5 装囊制成胶囊。 0028 实施例3： 本植物戒毒药物包括下列质量份的原料药： 人参3公斤、 三七5公斤、 黄芪 25公斤、 当归20公斤、 白术15公斤、 淫羊藿18公斤、 蒲公英15公斤、 细辛7公斤、 麻黄8公斤、 干 姜15公斤、 甘草20公斤， 黄连4公斤， 柴胡4公斤， 枳壳4公斤， 麦冬6公斤， 枸杞4公斤、 川芎6公 斤、 茯苓4公斤、 陈皮4公斤、 火麻仁4公斤、 地骨。

21、皮4公斤、 菊花3公斤、 红枣4公斤。 0029 本植物戒毒药物经过下列方法制成： 按上述数量品种， 份额配比取料 （取原料药物 的有用部分） ， 加水煎煮5次， 合并煎液， 过滤， 将滤液浓缩成稠膏， 干燥、 粉碎， 再按10%的质 量比配入蜂蜜， 用现有技术的加工方法制成冲剂。 0030 实施例4： 本植物戒毒药物包括下列质量份的原料药： 人参2克、 三七4克、 黄芪20 克、 当归16克、 白术12克、 淫羊藿15克、 蒲公英12克、 细辛5克、 麻黄5克、 干姜12克、 甘草15克， 黄连2克， 柴胡4克， 枳壳4克， 麦冬6克， 枸杞4克、 川芎6克、 茯苓4克、 陈皮4克、 火麻仁。

22、3克、 地 骨皮3克、 菊花2克、 红枣4克。 0031 本植物戒毒药物经过下列方法制成： 按上述数量品种， 份额配比取料 （取原料药物 的有用部分） ， 将其洗净、 切制， 干燥后研磨成细粉、 混合均匀， 之后配入适量乳糖等医用辅 料， 并用现有技术的加工方法制成药丸。 0032 实施例5： 本植物戒毒药物包括下列质量份的原料药： 人参4克、 三七6克、 黄芪18 克、 当归22克、 白术16克、 淫羊藿16克、 蒲公英18克、 细辛7克、 麻黄7克、 干姜18克、 甘草18克， 黄连3克， 柴胡5克， 枳壳5克， 麦冬8克， 枸杞5克、 川芎8克、 茯苓5克、 陈皮5克、 火麻仁4克、 地。

23、 骨皮4克、 菊花3克、 红枣5克。 0033 本植物戒毒药物经过下列方法制成： 按上述数量品种， 份额配比取料 （取原料药物 的有用部分） ， 将其洗净、 切制， 干燥后研磨成细粉、 混合均匀， 之后装入胶囊， 即得戒毒胶 囊。 0034 本发明经过临床实验， 其结果如下： 一般资料： 临床实验对象为70余例吸毒成瘾患者， 其中， 男性55人， 女性15人， 年龄最大 者55岁， 最小者17岁， 吸毒史最长8年， 最短1年， 吸食毒品多为海洛因， 吸毒方式有口服、 鼻 吸和注射。 这些吸毒成瘾患者具有下列典型症状： 哈欠多、 常流涕、 易失眠、 多焦虑、 辗烦燥、 心悸颤、 周身不适、 骨关。

24、节酸痛、 恶心呕吐等。 0035 治疗方法： 将上述观察对象随机分为两组 （两组患者的一般情况详见表1） 。 对照组 服用 “甲基苯丙胺” ， 每天三次， 每次1.5克， 并配合常用的 “戒毒汤” 中草药液； 治疗组服用本 发明之中药戒毒药物 （实施例2的胶囊） ， 一日三次， 每次3粒 （1-3克） 。 两组均按相同疗程15 天服用， 连服4个疗程， 且在服药期间停止服用其它相关药物。 说 明 书 4/5 页 6 CN 106421712 A 6 0036 观察方法： 服药期间每周观察一次， 包括症状、 体征改善情况， 不良反应。 治疗前后 分别查血压、 血脂、 尿、 大便常规及肝、 肾功能。

25、。 0037 疗效评判标准：（1） 疗效标准： 治愈： 症状完全消失， 各项指标正常， 体力恢复； 显 效： 临床主要症状明显减轻， 体力部分恢复； 有效： 主要症状减轻， 体力没有恢复； 无效： 症状 没有减轻， 体力差。（2） 统计学方法： 计数资料采用X2检验， 计量资料采用t检验。 总有效率= 治愈率+显效率+有效率。 0038 临床实验结果： 症状改善情况见表2 （治疗组的病人无不良反应发生。 对照组的病 人有口干、 燥热、 便秘等不同程度症状） 。 0039 本发明具有以下特点： 一是具有补血养胃、 补中益气、 生精、 安五脏、 强体形、 益神志等特点， 对人体具有解毒、 清热、 。

26、凉血、 平肝、 除烦燥、 通血脉、 补虑、 增加免疫力、 抗病等重要作用。 吸毒者服用后， 戒断 快， 在解除毒瘾发作的同时， 患者体力恢复快， 且体重在消除毒瘾后11个月即可增加， 并能 增强机体免疫功能。 因此， 是一个很有前途的戒毒产品， 现已在戒毒所使用； 二是属于纯中药制剂， 运用中国中医传统精心炮制， 无毒无副作用， 服药方便， 其药理 特征为： 辅正阴阳， 调理经络， 补血生精， 攻毒化结。 与同类中西药相比治愈率高， 有明显的 优势。 治疗时间为10天一个疗程， 重症患者治疗二至五个疗程； 三是主治化解诸毒、 清热、 凉血、 平肝、 补三焦、 活血除燥、 补虚疗风、 消痈散毒、。

27、 暖脾胃、 通血脉。 对吸毒所造成的虚阳浮越、 腰膝冷痛、 上热下寒、 头痛、 心痛、 胁痛、 霍乱转筋、 肺气 衰虚、 中枢神经疏理不足等有明显疗效； 四是具有养血养胃、 补气生精、 安五脏、 强体形、 益神志等功效。 0040 本发明服用方法： 成人(16岁以上)一般每天3次， 每次3粒 （片剂、 胶囊、 丸剂） 或1袋 冲剂(药物有效含量100mg)。 0041 禁忌： 酸、 冷 （儿童禁用） 。 0042 上面对本发明的技术内容作了说明， 但本发明的保护范围并不限于所述内容， 在 本领域的普通技术人员所具备的知识范围内， 还可以在不脱离本发明宗旨的前提下对本发 明的技术内容做出各种变化， 凡在本发明的精神和原则之内， 所做的任何修改、 等同替换、 改进等， 均应包含在本发明的保护范围之内。 说 明 书 5/5 页 7 CN 106421712 A 7 。