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1、(10)申请公布号 CN 104274514 A (43)申请公布日 2015.01.14 CN 104274514 A (21)申请号 201310285166.8 (22)申请日 2013.07.09 A61K 36/53(2006.01) A61P 17/02(2006.01) A61P 29/00(2006.01) A61P 1/16(2006.01) A61P 13/00(2006.01) (71)申请人 四川天寿药业有限公司 地址 646000 四川省泸州市龙马潭区鱼塘镇 兴潭路 6 号 (72)发明人 淦吉银 尹德明 (74)专利代理机构 成都蓉信三星专利事务所 ( 普通合伙 )。
2、 51106 代理人 涂凤霞 (54) 发明名称 药物组合物及其制备方法 (57) 摘要 本发明公开了一种药物组合物及其制备方 法， 该药物组合物包括以下成份 ： 酚性化合物、 甾 醇、 黄酮类化合物、 氨基酸、 鞣质、 挥发油、 胆碱、 钾 盐、 甙类化合物和内酯类化合物 ； 所述黄酮类化 合物包括槲皮素和山奈素。 与现有的相比， 本发明 保护的药物组合物携带方便， 为纯中药制剂， 副作 用小， 服用安全。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 2 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书2页 (10)申请公布号 CN 104274。
3、514 A CN 104274514 A 1/1 页 2 1. 一种药物组合物， 该药物组合物包括以下成份 ： 酚性化合物、 甾醇、 黄酮类化合物、 氨基酸、 鞣质、 挥发油、 胆碱、 钾盐、 甙类化合物和内 酯类化合物 ； 所述黄酮类化合物包括槲皮素和山奈素。 2. 根据权利要求 1 所述的药物组合物， 其特征在于 ： 所述槲皮素与山奈素重量之和大 于所述药物组合物总量的 0.05%。 3. 根据权利要求 1 或 2 任一权利要求所述的药物组合物， 其特征在于 ： 所述药物组合 物还包括药学上可接受的载体。 4. 根据权利要求 3 所述的药物组合物， 其特征在于 ： 所述药学上可接受的载体为。
4、硬酯 酸鎂、 二氧化硅、 滑石粉或其混合物。 5. 根据权利要求 3 所述的药物组合物， 其特征在于 ： 所述药物组合物为片剂、 丸剂、 冲 剂或胶囊。 6. 一种制备权利要求 1-5 所述的药物组合物的制备方法， 其特征在于 ： 该方法包括以 下步骤 取金钱草放入提取罐中， 加水煎煮三次后用用 100 目筛过滤 ； 将滤液送入三效节能浓缩器中浓缩成清膏 ； 将清膏用 200 目筛网过筛后送入喷雾干燥制粒机中进行喷雾干燥 ； 干燥后用粉碎机粉碎， 粉碎机筛网目数为 60 目， 得干膏粉 ； 将干膏粉与药学上可接受的载体制成片剂、 丸剂、 冲剂或胶囊。 7. 根据权利要求 6 所述的药物组合物的。
5、制备方法， 其特征在于 ： 所述步骤中， 第一 次加水重量为金钱草重量的 12 倍， 第二次为 10 倍， 第三次为 10 倍， 每次煮 1 小时。 8. 根据权利要求 6 所述的药物组合物的制备方法， 其特征在于 ： 所述步骤中浓缩温 度为 50-90， 真空度为 -0.01- -0.06Mpa， 浓缩后清膏相对密度为 1.22。 9. 根据权利要求 6 所述的药物组合物的制备方法， 其特征在于 ： 所述步骤中干燥温 度为 85-95， 干燥时间为 1.5 小时。 10. 根据权利要求 6 所述的药物组合物的制备方法， 其特征在于 ： 所述金钱草为四川大 叶金钱草。 权 利 要 求 书 CN。
6、 104274514 A 2 1/2 页 3 药物组合物及其制备方法 技术领域 0001 本发明涉及一种药物组合物及其制取方法。 背景技术 0002 金钱草， 中药名。夏、 秋二季采收。除去杂质， 晒干， 切段生用。 0003 但迄今为止， 用金钱草制取的药物组合物很少。 发明内容 0004 本发明的目的之一就在于提供一种药物组合物， 该药物组合物携带方便， 为纯中 药制剂， 副作用小， 服用安全。 0005 技术方案是 ： 一种药物组合物， 该药物组合物包括以下成份 ： 酚性化合物、 甾醇、 黄酮类化合物、 氨基酸、 鞣质、 挥发油、 胆碱、 钾盐、 甙类化合物和内 酯类化合物 ； 所述黄酮。
7、类化合物包括槲皮素和山奈素。 0006 作为优选， 所述槲皮素与山奈素重量之和大于所述药物组合物总量的 0.05%。 0007 作为优选， 所述药物组合物还包括药学上可接受的载体。 0008 作为优选， 所述药学上可接受的载体为硬酯酸鎂、 二氧化硅、 滑石粉或其混合物。 0009 作为优选， 所述药物组合物为片剂、 丸剂、 冲剂或胶囊。 0010 本发明的目的之二在于提供一种制备上述药物组合物的制备方法。 0011 技术方案是 ： 一种制备上述药物组合物的制备方法， 该方法包括以下步骤 取金钱草放入提取罐中， 加水煎煮三次后用用 100 目筛过滤 ； 将滤液送入三效节能浓缩器中浓缩成清膏 ； 。
8、将清膏用 200 目筛网过筛后送入喷雾干燥制粒机中进行喷雾干燥 ； 干燥后用粉碎机粉碎， 粉碎机筛网目数为 60 目， 得干膏粉 ； 将干膏粉与药学上可接受的载体制成片剂、 丸剂、 冲剂或胶囊。 0012 作为优选， 所述步骤中， 第一次加水重量为金钱草重量的12倍， 第二次为10倍， 第三次为 10 倍， 每次煮 1 小时。 0013 作为优选， 所述步骤中浓缩温度为50-90， 真空度为-0.01- -0.06Mpa， 浓缩后 清膏相对密度为 1.22。 0014 作为优选， 所述步骤中干燥温度为 85-95， 干燥时间为 1.5 小时。 0015 作为优选， 所述金钱草为四川大叶金钱草。。
9、 0016 本发明与现有技术相比具有如下优点 ： 本发明保护的药物组合制取工艺简单， 制取过程中， 未采用任何毒性化学物质， 制取成 本低。 制得的药物组合物具有利尿退黄、 利尿通淋、 解毒消肿， 可用于治疗湿热黄胆、 胆胀胁 痛、 石淋、 热淋、 小便涩痛、 痛肿疗疮和毒蛇咬伤， 均有很好的疗效。而且制成的药物组合物 携带方便， 为纯中药制剂， 副作用小， 服用安全。 0017 术语解释 说 明 书 CN 104274514 A 3 2/2 页 4 本发明中， 相对密度指是水在 4 度的时候的密度为 1， 另一种物质的密度与其相除得到 的值。 0018 本发明中， 金钱草采用为四川大叶金钱草。
10、， 属报春花科。 具体实施方式 0019 实施例 1 取金钱草 （大叶金钱草） 10Kg放入提取罐中， 加水煎煮三次 （第一次加水12Kg， 第二次加 水 100Kg， 第三次加水 100Kg， 每次煮 1 小时） ， 用 100 目筛过滤。 0020 将滤液送入三效节能浓缩器中浓缩成相对密度为 1.22（测量在 80-90） 的清膏， 浓缩温度为 50-90， 真空度为 -0.01- -0.06Mpa。 0021 将清膏用 200 目筛网过筛后送入喷雾干燥制粒机中进行喷雾干燥， 干燥温度为 85-95， 干燥时间为 1.5 小时。 0022 干燥后用粉碎机粉碎， 粉碎机筛网目数为 60 目，。
11、 得干膏粉 1.85Kg。取样品检验。 0023 将制得的干膏粉与硬脂酸鎂 （重量为干膏粉量的 0.5%） 混合均匀后送入全自动胶 囊充填机充填， 得产品金钱草胶囊。 0024 上述制备出的药物组合物经检测槲皮素与山奈素重量之和为 1.35g。 0025 实施例 2 将实施例 1 制得的药物组合物进行临床疗效实验， 300 例临床疗效结果为 ： 治愈率 23.3%， 显效率 43.3%， 有效率 23.3%。 0026 实施例 3 将实施例 1 制得的药物组合物进行利胆排石实验， 结果发现可阻止胆汁中胆色素类组 分沉淀， 对胆石病有预防作用。 0027 实施例 4 将实施例 1 制得的药物组合。
12、物进行利尿排石实验， 经十二指肠注入药物后， 出现与双 氢可尿塞相似的增强输尿管蠕动和增加尿流量的作用。 以电导法观察在一水草酸钙结晶速 度影响的结果证明， 本发明药物组合物的醇不溶物中的多糖成分对一水草酸钙的结晶生长 有抑制作用 ； 在不加晶种时， 本发明药物组合物中的多糖成分可以延缓一水草酸钙的成核， 即延长结晶的诱导期。 0028 实施例 5 将实施例 1 制得的药物组合物进行抗炎、 抑菌和镇痛实验， 结果显示 ： 本发明的药物组 合物具有明显的抗炎镇痛作用， 对急性及慢性炎症模型均表现出明显对抗作用， 对不同的 致痛模型也显示出明显对抗作用， 所含的黄酮类化合物能显著降低血管通透性， 减少炎症 渗出， 从而对炎症具有较好的抑制作用， 直接作用与消化系统。 0029 实施例 6 将实施例 1 制得的药物组合物用扭体法进行镇痛实验， 实验结果显示 ： 本发明药物组 合物有镇痛作用。 0030 实施例 7 将实施例 1 制得的药物组合物用热板法进行镇痛实验， 实验结果显示 ： 本发明药物组 合物有镇痛作用。 说 明 书 CN 104274514 A 4 。