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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201611207092.6 (22)申请日 2016.12.23 (71)申请人 郑州莉迪亚医药科技有限公司 地址 450000 河南省郑州市高新技术产业 开发区翠竹街6号2幢东2单元3层10号 (72)发明人 不公告发明人 (51)Int.Cl. A61K 31/7048(2006.01) A61P 11/00(2006.01) A61P 11/14(2006.01) A61P 11/10(2006.01) A61K 31/4375(2006.01) A61K 31/365(。
2、2006.01) A61K 31/352(2006.01) A61K 31/137(2006.01) A61K 31/56(2006.01) (54)发明名称 一种治疗慢性支气管炎的西药组合物 (57)摘要 本发明公开了一种治疗慢性支气管炎的西 药组合物， 所述治疗慢性支气管炎的西药组合 物， 按照重量份的主要原料为： 通关藤苷H 4-9 份、 扁蒴藤素3-10份、 萘啶酸7-15份、 三羟黄酮2- 6份、 苯甲酰芍药苷12-17份、 胡黄连苷8-9份、 杨 梅素1-4份、 穿心莲内酯0.7-1.5份、 沙丁胺醇硫 酸盐0.1-0.5份。 本发明药物中通过诸药共用， 从 而达到全面康复的目的，。
3、 标本兼治， 疗程短， 见效 快， 毒副作用小， 成本非常低廉。 权利要求书1页 说明书4页 CN 106668044 A 2017.05.17 CN 106668044 A 1.一种治疗慢性支气管炎的西药组合物， 其特征在于， 按照重量份的主要原料为： 通关 藤苷H 4-9份、 扁蒴藤素3-10份、 萘啶酸7-15份、 三羟黄酮2-6份、 苯甲酰芍药苷12-17份、 胡 黄连苷8-9份、 杨梅素1-4份、 穿心莲内酯0.7-1.5份、 沙丁胺醇硫酸盐0.1-0.5份。 2.根据权利要求1所述的治疗慢性支气管炎的西药组合物， 其特征在于， 所述治疗慢性 支气管炎的西药组合物， 按照重量份的主要。
4、原料为： 通关藤苷H 5-7份、 扁蒴藤素5-8份、 萘 啶酸9-12份、 三羟黄酮3-5份、 苯甲酰芍药苷14-16份、 胡黄连苷8-9份、 杨梅素1-4份、 穿心莲 内酯0.8-1.3份、 沙丁胺醇硫酸盐0.1-0.5份。 3.根据权利要求1或2所述的治疗慢性支气管炎的西药组合物， 其特征在于， 所述治疗 慢性支气管炎的西药组合物， 按照重量份的主要原料为： 通关藤苷H 6份、 扁蒴藤素7份、 萘 啶酸11份、 三羟黄酮4份、 苯甲酰芍药苷15份、 胡黄连苷9份、 杨梅素3份、 穿心莲内酯1.1份、 沙丁胺醇硫酸盐0.3份。 4.一种如权利要求1-3任一所述的治疗慢性支气管炎的西药组合物的。
5、制备方法， 其特 征在于， 具体步骤为： 首先， 在医药级洁净区内， 按上述计量比称取通关藤苷H、 扁蒴藤素、 萘啶酸、 三羟黄酮、 苯甲酰芍药苷、 胡黄连苷、 杨梅素、 穿心莲内酯、 沙丁胺醇硫酸盐， 过筛， 机械混匀后添加超 纯水， 放置制药混合机中， 混合4-8min， 控制RSD5， 混合后压片并低温干燥， 温度控制在 10， 包装即得治疗慢性支气管炎的西药组合物。 5.根据权利要求4所述的治疗慢性支气管炎的西药组合物的制备方法， 其特征在于， 具 体步骤中混合6min。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 106668044 A 2 一种治疗慢性支气管炎的西药组合物 技术领域 。
6、0001 本发明涉及一种医药制备领域， 具体是一种治疗慢性支气管炎的西药组合物。 背景技术 0002 慢性支气管炎是由于感染或非感染因素引起气管、 支气管粘膜及其周围组织的慢 性非特异性炎症。 是一种严重危害人民健康的常见病， 如今， 慢性支气管炎的疾病正在朝着 年轻化的方向发展， 越来越多的中年患者因为平时生活习惯的不注意和大气污染的严重 性， 也患上了慢性支气管炎。 本病与吸烟、 地区和环境卫生等有密切关系。 吸烟者患病率远 高于不吸烟者， 北方气候寒冷患病率高于南方。 对于慢性支气管炎的治疗， 目前西药无特效 药， 常用消炎、 平喘、 扩张气管药、 激素药等药物治疗， 副作用大， 且不能。
7、达到理想的治疗效 果， 治疗主要采用大量的抗生素如红霉素、 头孢菌素类抗生素， 祛痰药如痰咳净， 解痉平喘 药如氨茶碱等， 但这些药物很容易产生耐药性， 不易从根本上解决问题， 停药后且易反复发 作， 并有一定的副作用。 中药治疗效果比西药治疗略好， 但疗程长， 很多人坚持不下来， 导致 停药后， 经常因感冒等疾病而再次复发。 0003 因此， 急需研发一种适合疗效好、 速度快、 价格低、 无毒副作用的西药组合物。 发明内容 0004 本发明的目的在于提供一种治疗慢性支气管炎的西药组合物， 以解决上述背景技 术中提出的问题。 0005 为实现上述目的， 本发明提供如下技术方案： 0006 一种。
8、治疗慢性支气管炎的西药组合物， 按照重量份的主要原料为： 通关藤苷H 4-9 份、 扁蒴藤素3-10份、 萘啶酸7-15份、 三羟黄酮2-6份、 苯甲酰芍药苷12-17份、 胡黄连苷8-9 份、 杨梅素1-4份、 穿心莲内酯0.7-1.5份、 沙丁胺醇硫酸盐0.1-0.5份。 0007 作为本发明进一步的方案： 所述治疗慢性支气管炎的西药组合物， 按照重量份的 主要原料为： 通关藤苷H 5-7份、 扁蒴藤素5-8份、 萘啶酸9-12份、 三羟黄酮3-5份、 苯甲酰芍 药苷14-16份、 胡黄连苷8-9份、 杨梅素1-4份、 穿心莲内酯0.8-1.3份、 沙丁胺醇硫酸盐0.1- 0.5份。 00。
9、08 作为本发明进一步的方案： 所述治疗慢性支气管炎的西药组合物， 按照重量份的 主要原料为： 通关藤苷H 6份、 扁蒴藤素7份、 萘啶酸11份、 三羟黄酮4份、 苯甲酰芍药苷15份、 胡黄连苷9份、 杨梅素3份、 穿心莲内酯1.1份、 沙丁胺醇硫酸盐0.3份。 0009 一种治疗慢性支气管炎的西药组合物的制备方法， 具体步骤为： 0010 首先， 在医药级洁净区内， 按上述计量比称取通关藤苷H、 扁蒴藤素、 萘啶酸、 三羟 黄酮、 苯甲酰芍药苷、 胡黄连苷、 杨梅素、 穿心莲内酯、 沙丁胺醇硫酸盐， 过筛， 机械混匀后添 加超纯水， 放置制药混合机中， 混合4-8min， 控制RSD5， 混。
10、合后压片并低温干燥， 温度控 制在10， 包装即得治疗慢性支气管炎的西药组合物。 0011 作为本发明进一步的方案： 具体步骤中混合6min。 说 明 书 1/4 页 3 CN 106668044 A 3 0012 与现有技术相比， 本发明的有益效果是： 0013 本发明药物中通过诸药共用， 从而达到全面康复的目的， 标本兼治， 疗程短， 见效 快， 毒副作用小， 成本非常低廉； 且能够分别针对中枢性止咳、 解除平滑肌痉挛、 减少痰生 成、 反射刺激粘膜分泌、 抗炎、 清凉保护呼吸道粘膜等不同作用机理和不同的作用靶点进行 治疗， 具有显著的临床推广价值。 具体实施方式 0014 下面将结合本发。
11、明实施例， 对本发明实施例中的技术方案进行清楚、 完整地描述， 显然， 所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例， 而不是全部的实施例。 基于本发明中的 实施例， 本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例， 都 属于本发明保护的范围。 0015 实施例1 0016 一种治疗慢性支气管炎的西药组合物， 按照重量份的主要原料为： 通关藤苷H 4 份、 扁蒴藤素3份、 萘啶酸7份、 三羟黄酮2份、 苯甲酰芍药苷12份、 胡黄连苷8份、 杨梅素1份、 穿心莲内酯0.7份、 沙丁胺醇硫酸盐0.1份。 0017 一种治疗慢性支气管炎的西药组合物的制备方法， 具体步骤为： 0018 。
12、首先， 在医药级洁净区内， 按上述计量比称取通关藤苷H、 扁蒴藤素、 萘啶酸、 三羟 黄酮、 苯甲酰芍药苷、 胡黄连苷、 杨梅素、 穿心莲内酯、 沙丁胺醇硫酸盐， 过筛， 机械混匀后添 加超纯水， 放置制药混合机中， 混合4min， 控制RSD5， 混合后压片并低温干燥， 温度控制 在10， 包装即得治疗慢性支气管炎的西药组合物。 0019 实施例2 0020 一种治疗慢性支气管炎的西药组合物， 按照重量份的主要原料为： 通关藤苷H 5 份、 扁蒴藤素5份、 萘啶酸9份、 三羟黄酮3份、 苯甲酰芍药苷14份、 胡黄连苷8份、 杨梅素1份、 穿心莲内酯0.8份、 沙丁胺醇硫酸盐0.1份。 002。
13、1 一种治疗慢性支气管炎的西药组合物的制备方法， 具体步骤为： 0022 首先， 在医药级洁净区内， 按上述计量比称取通关藤苷H、 扁蒴藤素、 萘啶酸、 三羟 黄酮、 苯甲酰芍药苷、 胡黄连苷、 杨梅素、 穿心莲内酯、 沙丁胺醇硫酸盐， 过筛， 机械混匀后添 加超纯水， 放置制药混合机中， 混合4min， 控制RSD5， 混合后压片并低温干燥， 温度控制 在10， 包装即得治疗慢性支气管炎的西药组合物。 0023 实施例3 0024 一种治疗慢性支气管炎的西药组合物， 按照重量份的主要原料为： 通关藤苷H 6 份、 扁蒴藤素7份、 萘啶酸11份、 三羟黄酮4份、 苯甲酰芍药苷15份、 胡黄连苷。
14、9份、 杨梅素3份、 穿心莲内酯1.1份、 沙丁胺醇硫酸盐0.3份。 0025 一种治疗慢性支气管炎的西药组合物的制备方法， 具体步骤为： 0026 首先， 在医药级洁净区内， 按上述计量比称取通关藤苷H、 扁蒴藤素、 萘啶酸、 三羟 黄酮、 苯甲酰芍药苷、 胡黄连苷、 杨梅素、 穿心莲内酯、 沙丁胺醇硫酸盐， 过筛， 机械混匀后添 加超纯水， 放置制药混合机中， 混合6min， 控制RSD5， 混合后压片并低温干燥， 温度控制 在10， 包装即得治疗慢性支气管炎的西药组合物。 0027 实施例4 说 明 书 2/4 页 4 CN 106668044 A 4 0028 一种治疗慢性支气管炎的西。
15、药组合物， 按照重量份的主要原料为： 通关藤苷H 7 份、 扁蒴藤素8份、 萘啶酸12份、 三羟黄酮5份、 苯甲酰芍药苷16份、 胡黄连苷9份、 杨梅素4份、 穿心莲内酯1.3份、 沙丁胺醇硫酸盐0.5份。 0029 一种治疗慢性支气管炎的西药组合物的制备方法， 具体步骤为： 0030 首先， 在医药级洁净区内， 按上述计量比称取通关藤苷H、 扁蒴藤素、 萘啶酸、 三羟 黄酮、 苯甲酰芍药苷、 胡黄连苷、 杨梅素、 穿心莲内酯、 沙丁胺醇硫酸盐， 过筛， 机械混匀后添 加超纯水， 放置制药混合机中， 混合8min， 控制RSD5， 混合后压片并低温干燥， 温度控制 在10， 包装即得治疗慢性支。
16、气管炎的西药组合物。 0031 实施例5 0032 一种治疗慢性支气管炎的西药组合物， 按照重量份的主要原料为： 通关藤苷H 9 份、 扁蒴藤素10份、 萘啶酸15份、 三羟黄酮6份、 苯甲酰芍药苷17份、 胡黄连苷9份、 杨梅素4 份、 穿心莲内酯1.5份、 沙丁胺醇硫酸盐0.5份。 0033 一种治疗慢性支气管炎的西药组合物的制备方法， 具体步骤为： 0034 首先， 在医药级洁净区内， 按上述计量比称取通关藤苷H、 扁蒴藤素、 萘啶酸、 三羟 黄酮、 苯甲酰芍药苷、 胡黄连苷、 杨梅素、 穿心莲内酯、 沙丁胺醇硫酸盐， 过筛， 机械混匀后添 加超纯水， 放置制药混合机中， 混合8min，。
17、 控制RSD5， 混合后压片并低温干燥， 温度控制 在10， 包装即得治疗慢性支气管炎的西药组合物。 0035 实施例6 0036 药理验证 0037 采用本发明实施例3制备的药物进行药理学试验， 初步的急慢性毒理学试验显示 药物均无急慢性中毒症状； 随后进行对小鼠氨水引咳的止咳作用的验证， 设置生理盐水对 照组、 治疗组和阳性对照组， 每组灌胃量一致， 且治疗组采用本发明实施例3制备的药物、 阳 性对照组采用右美沙芬。 0038 治疗结果， 生理盐水的咳嗽潜伏期43.218.56s， 3min内咳嗽次数54.4012.89； 治疗组的咳嗽潜伏期139.1421.60s， 3min内咳嗽次数7。
18、.651.50； 阳性对照组的咳嗽潜 伏期76.2017.33s， 3min内咳嗽次数35.1712.36。 可见本发明制备的药物对慢性支气管 炎及并发症具有良好的疗效。 0039 临床验证 0040 病例选择： 选择北京某门诊慢性支气管炎患者200例， 其中， 男117例， 女83例， 最大 年龄70岁， 最小年龄18岁， 平均年龄41.6岁； 0041 观察指标： 主症咳嗽、 咳痰、 气促、 发热、 胸闷、 咳痰的难易程度， 痰液的性质； 实验 室检查： 血常规， X射线检查； 0042 诊断标准： 凡出现上述主症三项以上者， 均作为观察对象； 0043 治疗方法： 20mg/kg/天， 。
19、饭前服用； 0044 疗效判断标准： 1、 痊愈： 咳嗽、 咳痰、 气促、 发热等症状消失， 血常规中白细胞转为 正常， 胸部体征及x线检查病灶局部明显改善及完全消失； 2、 显效： 咳嗽、 咳痰、 气促明显减 轻， 病灶部位明显改善及趋于正常； 3、 无效： 治疗后， 所有症状均无改善或中断治疗； 0045 治疗结果： 经过1个疗程(5天)， 痊愈165例， 显效30例,无效5例， 总有效率97.5。 0046 对于本领域技术人员而言， 显然本发明不限于上述示范性实施例的细节， 而且在 说 明 书 3/4 页 5 CN 106668044 A 5 不背离本发明的精神或基本特征的情况下， 能够以其他的具体形式实现本发明。 因此， 无论 从哪一点来看， 均应将实施例看作是示范性的， 而且是非限制性的， 本发明的范围由所附权 利要求而不是上述说明限定， 因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有 变化囊括在本发明内。 0047 此外， 应当理解， 虽然本说明书按照实施方式加以描述， 但并非每个实施方式仅包 含一个独立的技术方案， 说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见， 本领域技术人员应当 将说明书作为一个整体， 各实施例中的技术方案也可以经适当组合， 形成本领域技术人员 可以理解的其他实施方式。 说 明 书 4/4 页 6 CN 106668044 A 6 。