一种治疗精神分裂症的药物及其制备方法.pdf

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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201710130439.X (22)申请日 2017.03.07 (71)申请人 李子义 地址 236300 安徽省阜阳市阜南县焦陂镇 焦陂村焦新队40号 (72)发明人 李子义 (74)专利代理机构 安徽省阜阳市科颍专利事务 所 34108 代理人 孟力 (51)Int.Cl. A61K 36/9066(2006.01) A61K 9/16(2006.01) A61P 25/18(2006.01) A61K 35/618(2015.01) A61K 35/55(2015.01。

2、) A61K 35/413(2015.01) A61K 35/10(2015.01) A61K 33/28(2006.01) A61K 33/06(2006.01) (54)发明名称 一种治疗精神分裂症的药物及其制备方法 (57)摘要 本发明公开了一种治疗精神分裂症的药物 及其制备方法， 其是由柴胡、 黄芩、 半夏、 青皮、 枳 壳、 石决明、 竹茹、 龙胆、 栀子、 珍珠母、 金礞石、 石 菖蒲、 远志、 天竺黄、 天南星、 桃仁、 红花、 紫苏子、 桑白皮、 白芍、 郁金、 麝香、 牛黄、 朱砂、 琥珀按一 定重量配比制备而成， 本发明药物具有开窍豁 痰， 理气活血， 安神益智， 凉心定惊。

3、， 行气解随的 功能， 用于治疗精神分裂症见效快、 疗效好， 不复 发。 权利要求书2页 说明书4页 CN 106620544 A 2017.05.10 CN 106620544 A 1.一种治疗精神分裂症的药物， 其特征在于： 它是由下列重量范围内的原料药制成： 柴胡7-11克， 黄芩10-20克， 半夏10-14克， 青皮7-11克， 枳壳7-11克， 石决明15-25克， 竹 茹7-11克， 龙胆7-11克， 栀子7-11克， 珍珠母20-30克， 金礞石20-30克， 石菖蒲7-11克， 远志 4-8克， 天竺黄7-11克， 天南星4-8克， 桃仁10-20克， 红花10-20克， 紫。

4、苏子15-25克， 桑白皮 10-20克， 白芍10-25克， 郁金5-15克， 麝香0.4-0.6克， 牛黄0.4-0.6克， 朱砂2-3克， 琥珀2-3 克。 2.根据权利要求1所述的药物， 其中各原料药的用量为： 柴胡9克， 黄芩15克， 半夏12克， 青皮9克， 枳壳9克， 石决明20克， 竹茹9克， 龙胆9克， 栀子 9克， 珍珠母25克， 金礞石25克， 石菖蒲9克， 远志6克， 天竺黄9克， 天南星6克， 桃仁15克， 红花 15克， 紫苏子20克， 桑白皮15克， 白芍15克， 郁金10克， 麝香0.5克， 牛黄0.5克， 朱砂2克， 琥珀 3克。 3.根据权利要求1或2所述药。

5、物的制备方法， 它包括下列步骤： （一） 备料 （1） 柴胡： 拣去杂质， 除去残茎， 洗净泥沙， 捞出， 润透后及时切片， 随即晒干； （2） 黄芩： 拣去杂质， 除去残茎， 用凉水浸润或置开水中稍浸捞出， 切片， 晒干； （3） 半夏： 拣去杂质， 筛去灰屑； （4） 青皮： 拣净杂质， 用水浸泡， 捞出， 润透， 切片， 晒干； （5） 枳壳： 除去瓤、 核， 冼净， 稍浸， 捞出， 润软， 以手能捏对折为止， 切片， 晾干； （6） 石决明： 洗净晾干， 敲成碎块； （7） 竹茹： 除去硬竹签、 杂质， 抖掉灰屑， 揉成小团或切段； （8） 龙胆： 拣去杂质， 除去残茎， 洗净， 润透。

6、后切段， 晒干； （9） 栀子： 筛去灰屑， 拣去杂质， 剪去两端； （10） 珍珠母： 拣去杂质， 敲成碎块， 筛去灰屑； （11） 金礞石： 除去杂质， 打成碎块； （12） 石菖蒲： 拣去杂质， 洗净， 稍稍浸泡， 润透， 切片， 晒干； （13） 远志： 拣去杂质， 切段， 筛去灰屑； （14） 天竺黄： 取原药材， 除去杂质、 灰屑； （15） 天南星： 拣去杂质， 洗净灰屑， 晒干； （16） 桃仁： 除去硬壳杂质， 置沸水锅中煮至外皮微皱， 捞出， 浸入凉水中， 搓去种皮， 晒 干， 簸净； （17） 红花： 拣净杂质， 除去茎叶、 蒂头， 晒干； （18） 紫苏子： 簸去灰屑，。

7、 洗净， 晒干； （19） 桑白皮： 刷去灰屑， 洗净， 润透后切丝， 晒干； （20） 白芍： 拣去杂质， 分开大小个， 用水浸泡至八成透， 捞出， 晒晾， 润至内外湿度均匀， 切片， 干燥； （21） 郁金： 用水浸泡， 洗净， 捞出晒晾， 润透， 切片， 晒干； （22） 麝香： 用温水浸润香囊， 割开后除去皮毛内膜杂质， 用时取麝香仁碾碎； （23） 牛黄： 碾碎； （24） 朱砂： 用吸铁石吸净铁屑， 碾碎； 权 利 要 求 书 1/2 页 2 CN 106620544 A 2 （25） 琥珀： 拣净杂质， 用时捣碎； （二） 制备 （1） 将所述重量的麝香、 牛黄、 朱砂、 琥珀放。

8、入容器内， 混合共研磨成粉末； （2） 将所述重量的柴胡、 黄芩、 半夏、 青皮、 枳壳、 石决明、 竹茹、 龙胆、 栀子、 珍珠母、 金礞 石、 石菖蒲、 远志、 天竺黄、 天南星、 桃仁、 红花、 紫苏子、 桑白皮、 白芍、 郁金加水煎煮两次， 第 一次加水8倍量， 煎煮1.5小时， 第二次加水6倍量， 煎煮1小时， 合并两次煎煮液， 浓缩成比重 为1.35的浸膏， 将浸膏加90%-95%的乙醇， 搅拌、 沉淀回收乙醇并浓缩， 在45-50下干燥， 制 得干浸膏； （3） 将干浸膏粉碎成粉， 再加入麝香、 牛黄、 朱砂、 琥珀粉末， 混合均匀， 再粉碎成细粉， 加入乙醇作黏合剂， 加入淀粉。

9、作填充剂， 压制成颗粒剂。 权 利 要 求 书 2/2 页 3 CN 106620544 A 3 一种治疗精神分裂症的药物及其制备方法 技术领域 0001 本发明涉及一种治疗精神分裂症的药物及其制备方法， 属中药领域。 背景技术 0002 精神分裂症是一组病因未明的重性精神病， 多在青壮年缓慢或亚急性起病， 临床 上往往表现为症状各异的综合征， 涉及感知觉、 思维、 情感和行为等多方面的障碍以及精神 活动的不协调。 患者一般意识清楚， 智能基本正常， 但部分患者在疾病过程中会出现认知功 能的损害。 病程一般迁延， 呈反复发作、 加重或恶化， 部分患者最终出现衰退和精神残疾。 由 于西药治疗副作。

10、用大， 因此人们对有效治疗精神分裂症的中药药物存在极大的需求， 至今 为止， 还没有发现关于本发明的有关报道。 发明内容 0003 本发明人依据中医理论的研究和临床试验的反复验证， 终于找到了有效治疗精神 分裂症的药物， 从而完成了本发明。 0004 本发明的目的就是提供一种有效治疗精神分裂症的中药组合药物。 0005 本发明的另一目的就是提供了该中药组合药物的制备方法。 0006 本发明药物是选择柴胡、 黄芩、 半夏、 青皮、 枳壳、 石决明、 竹茹、 龙胆、 栀子、 珍珠 母、 金礞石、 石菖蒲、 远志、 天竺黄、 天南星、 桃仁、 红花、 紫苏子、 桑白皮、 白芍、 郁金、 麝香、 牛 。

11、黄、 朱砂、 琥珀进行组合制备的， 将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用， 从而能够 有效治疗精神分裂症。 其中选用柴胡是因为其性味苦， 凉， 入肝、 胆经， 有和解表里， 疏肝， 升 阳的功能， 治寒热往来， 胸满胁痛， 口苦耳聋， 头痛目眩， 疟疾， 下利脱肛， 月经不调， 子宫下 垂。 选用黄芩是因为其性味苦寒， 入心肺、 胆、 大肠经， 有泻实火， 除湿热， 止血安胎的功能， 治壮热烦渴， 肺热咳嗽。 选用半夏是因为其性味辛， 温， 有毒， 入脾、 胃经， 有燥湿化痰， 降逆 止呕， 消痞散结的功能， 治湿痰冷饮， 呕吐， 反胃， 咳喘痰多， 胸膈胀满， 痰厥头痛， 头晕不眠， 外。

12、消痈肿。 选用青皮是因为其性味苦辛， 微温， 入肝、 胆经， 有疏肝破气， 散结消痰的功能， 治 胸胁胃脘疼痛， 疝气， 食积， 乳肿， 乳核， 久疟癖块。 选用枳壳是因为其性味苦辛， 凉， 入肺、 脾、 大肠经， 有破气， 行痰， 消积的功能， 治胸膈痰滞， 胸痞， 胁胀， 食积， 噫气， 呕逆， 下痢后 重， 脱肛， 子宫脱垂。 选用石决明是因为其性味咸， 平， 入肝、 肾经， 有平肝潜阳， 除热， 明目的 功能， 治风阳上扰， 头痛眩晕， 惊搐， 骨蒸劳热， 青盲内障。 选用竹茹是因为其性味甘， 凉， 入 胃、 胆经， 有清热， 凉血， 化痰， 止吐的功能， 治烦热呕吐、 呃逆， 痰热咳。

13、喘， 吐血， 衄血， 崩漏， 恶阻， 胎动， 惊癎。 选用龙胆是因为其性味苦， 寒， 入肝、 胆经， 有泻肝实火， 除下焦湿热的功 能， 治肝经热盛， 惊癎狂躁， 乙型脑炎， 头痛， 目赤， 咽痛， 黄疸， 热痢， 痈肿疮疡， 阴囊肿痛， 阴 部湿痒。 选用栀子是因为其性味苦， 寒， 入心、 肝、 肺、 胃经， 有清热， 泻火， 凉血的功能， 治热 病虚烦不眠， 黄疸， 淋病， 消渴， 目赤， 咽痛， 吐血， 衄血， 血痢， 尿血， 热毒疮疡， 扭伤肿痛。 选 用珍珠母是因为其性味咸， 凉， 入心、 肝两经， 有平肝， 潜阳， 定惊， 止血的功能， 治头眩， 耳 鸣， 心悸， 失眠， 癫狂， 。

14、惊癎， 吐血， 衄血， 妇女血崩。 选用金礞石是因为其性味甘、 咸， 平， 归 说 明 书 1/4 页 4 CN 106620544 A 4 肺、 心、 肝经， 有坠痰下气， 平肝镇惊的功能， 治顽痰胶结， 咳逆喘急， 癫痫发狂， 烦燥胸闷， 惊 风抽筋。 选用石菖蒲是因为其性味辛苦， 微温， 入心、 肝、 脾经， 有开窍， 豁痰， 理气， 活血， 散 风， 去湿的功能， 治癫癎， 痰厥， 热病神昏， 健忘， 气闭耳聋， 心胸烦闷， 胃痛， 腹痛， 风寒湿痹， 痈疽肿毒， 跌打损伤。 选用远志是因为其性味苦辛， 温， 入心、 肾经， 有安神益智， 祛痰， 解郁 的功能， 治惊悸， 健忘， 梦遗。

15、， 失眠， 咳嗽多痰， 痈疽疮肿。 选用天竺黄是因为其性味甘， 归心、 肝经， 有清热豁痰， 凉心定惊的功能， 治热病神昏， 中风痰迷， 小儿痰热惊痫， 抽搐， 夜啼。 选 用天南星是因为其性味苦辛， 温， 有毒， 入肺、 肝、 脾经， 有燥湿化痰， 祛风定惊， 消肿散结的 功能， 治中风痰瘰， 口眼喎斜， 半身不遂， 癫癎， 惊风， 破伤风， 风痰眩晕， 喉痹， 瘰疬， 痈肿， 跌 扑损伤， 蛇虫咬伤。 选用桃仁是因为其性味苦甘， 平， 入心、 肝、 大肠经， 有破血行瘀， 润燥滑 经的功能， 治经闭， 癥瘕， 热病蓄血， 血痹， 疟疾， 跌打损伤， 瘀血肿痛， 血燥便秘。 选用红花是 因为。

16、其性味辛， 温， 入心、 肝经， 有活血通经， 去瘀止痛的功能， 治经闭， 癥瘕， 难产， 死胎， 产 后恶露不行， 瘀血作痛， 痈肿， 跌扑损伤。 选用紫苏子是因为其性味辛， 温， 入肺、 大肠经， 有 下气， 消痰， 润肺， 宽肠的功能， 治咳逆， 痰喘， 气滞， 便秘。 选用桑白皮是因为其性味甘， 寒， 入肺、 脾经， 有泻肺平喘， 行水消肿的功能， 治肺热喘咳， 吐血， 水肿， 脚气， 小便不利。 选用白 芍是因为其性味苦酸， 凉， 入肝、 脾经， 有养血柔肝， 缓中止痛， 敛阴收汗的功能， 治胸腹胁肋 疼痛， 泻痢腹痛， 自汗盗汗， 阴虚发热， 月经不调， 崩漏， 带下。 选用郁金是。

17、因为其性味辛苦， 凉， 入心、 肺、 肝经， 有行气解随， 凉血破瘀的功能， 治胸腹胁肋诸痛， 失心癫狂， 热病神昏， 吐 血， 衄血， 尿血， 血淋， 妇女倒经， 黄疸。 选用麝香是因为其性味辛， 温， 入心、 脾、 肝经， 有开 窍， 辟秽， 通络， 散瘀的功能， 治中风， 痰厥， 惊癎， 中恶烦闷， 心腹暴痛， 癥瘕癖积， 跌打损伤， 痈疽肿毒。 选用牛黄是因为其性味苦甘， 凉， 入心、 肝经， 有清心， 化痰， 利胆， 镇惊的功能， 治 热病神昏、 谵语， 癫癎发狂， 小儿惊风抽摔， 牙疳， 喉肿， 口舌生疮， 痈疽， 疔毒。 选用朱砂是因 为其性味甘凉， 有毒， 归入心经， 有安神，。

18、 定惊， 明目， 解毒的功能， 治癫狂， 惊悸， 心烦， 失眠， 眩晕， 目昏。 选用琥珀是因为其性味甘， 平， 入心、 肝、 小肠经， 有镇惊安神， 散瘀止血， 利水通 淋的功能， 治惊风癫癎， 惊悸失眠， 血淋血尿， 小便不通， 妇女闭经， 产后停瘀腹痛， 痈疽疮 毒， 跌打创伤。 具体实施方式 0007 本发明组分的药物用量也是发明人经过大量摸索总结得出的， 各组分的用量在下述重 量范围内都具有较好的疗效： 柴胡7-11克， 黄芩10-20克， 半夏10-14克， 青皮7-11克， 枳壳7-11克， 石决明15-25克， 竹 茹7-11克， 龙胆7-11克， 栀子7-11克， 珍珠母20。

19、-30克， 金礞石20-30克， 石菖蒲7-11克， 远志 4-8克， 天竺黄7-11克， 天南星4-8克， 桃仁10-20克， 红花10-20克， 紫苏子15-25克， 桑白皮 10-20克， 白芍10-25克， 郁金5-15克， 麝香0.4-0.6克， 牛黄0.4-0.6克， 朱砂2-3克， 琥珀2-3 克。 0008 优选为： 柴胡9克， 黄芩15克， 半夏12克， 青皮9克， 枳壳9克， 石决明20克， 竹茹9克， 龙胆9克， 栀子 9克， 珍珠母25克， 金礞石25克， 石菖蒲9克， 远志6克， 天竺黄9克， 天南星6克， 桃仁15克， 红花 15克， 紫苏子20克， 桑白皮15克，。

20、 白芍15克， 郁金10克， 麝香0.5克， 牛黄0.5克， 朱砂2克， 琥珀 说 明 书 2/4 页 5 CN 106620544 A 5 3克。 0009 本发明药物的制备方法如下 一、 备料 1、 柴胡： 拣去杂质， 除去残茎， 洗净泥沙， 捞出， 润透后及时切片， 随即晒干； 2、 黄芩： 拣去杂质， 除去残茎， 用凉水浸润或置开水中稍浸捞出， 切片， 晒干； 3、 半夏： 拣去杂质， 筛去灰屑； 4、 青皮： 拣净杂质， 用水浸泡， 捞出， 润透， 切片， 晒干； 5、 枳壳： 除去瓤、 核， 冼净， 稍浸， 捞出， 润软， 以手能捏对折为止， 切片， 晾干； 6、 石决明： 洗净晾。

21、干， 敲成碎块； 7、 竹茹： 除去硬竹签、 杂质， 抖掉灰屑， 揉成小团或切段； 8、 龙胆： 拣去杂质， 除去残茎， 洗净， 润透后切段， 晒干； 9、 栀子： 筛去灰屑， 拣去杂质， 剪去两端； 10、 珍珠母： 拣去杂质， 敲成碎块， 筛去灰屑； 11、 金礞石： 除去杂质， 打成碎块； 12、 石菖蒲： 拣去杂质， 洗净， 稍稍浸泡， 润透， 切片， 晒干； 13、 远志： 拣去杂质， 切段， 筛去灰屑； 14、 天竺黄： 取原药材， 除去杂质、 灰屑； 15、 天南星： 拣去杂质， 洗净灰屑， 晒干； 16、 桃仁： 除去硬壳杂质， 置沸水锅中煮至外皮微皱， 捞出， 浸入凉水中， 。

22、搓去种皮， 晒 干， 簸净； 17、 红花： 拣净杂质， 除去茎叶、 蒂头， 晒干； 18、 紫苏子： 簸去灰屑， 洗净， 晒干； 19、 桑白皮： 刷去灰屑， 洗净， 润透后切丝， 晒干； 20、 白芍： 拣去杂质， 分开大小个， 用水浸泡至八成透， 捞出， 晒晾， 润至内外湿度均匀， 切片， 干燥； 21、 郁金： 用水浸泡， 洗净， 捞出晒晾， 润透， 切片， 晒干； 22、 麝香： 用温水浸润香囊， 割开后除去皮毛内膜杂质， 用时取麝香仁碾碎； 23、 牛黄： 碾碎； 24、 朱砂： 用吸铁石吸净铁屑， 碾碎； 25、 琥珀： 拣净杂质， 用时捣碎。 0010 二、 制备 1、 将所述。

23、重量的麝香、 牛黄、 朱砂、 琥珀放入容器内， 混合共研磨成粉末； 2、 将所述重量的柴胡、 黄芩、 半夏、 青皮、 枳壳、 石决明、 竹茹、 龙胆、 栀子、 珍珠母、 金礞 石、 石菖蒲、 远志、 天竺黄、 天南星、 桃仁、 红花、 紫苏子、 桑白皮、 白芍、 郁金加水煎煮两次， 第 一次加水8倍量， 煎煮1.5小时， 第二次加水6倍量， 煎煮1小时， 合并两次煎煮液， 浓缩成比重 为1.35的浸膏， 将浸膏加90%-95%的乙醇， 搅拌、 沉淀回收乙醇并浓缩， 在45-50下干燥， 制 得干浸膏； 3、 将干浸膏粉碎成粉， 再加入麝香、 牛黄、 朱砂、 琥珀粉末， 混合均匀， 再粉碎成细粉。

24、， 加 入乙醇作黏合剂， 加入淀粉作填充剂， 压制成颗粒剂。 说 明 书 3/4 页 6 CN 106620544 A 6 0011 组方中石菖蒲有开窍， 豁痰， 理气， 活血， 散风， 去湿的功能为君药； 远志有安神益 智， 祛痰， 解郁的功能； 天竺黄有清热豁痰， 凉心定惊的功能， 二者为臣药， 三味药共同发挥 开窍豁痰， 理气活血， 安神益智， 凉心定惊的作用， 治疗精神分裂症效力全面， 且以理气活 血， 安神益智， 凉心定惊为主可治本， 天南星有燥湿化痰， 祛风定惊， 消肿散结的功能为佐 药， 郁金有行气解随， 凉血破瘀的功能为使药， 与下余诸药是治标。 0012 本发明药物具有开窍豁。

25、痰， 理气活血， 安神益智， 凉心定惊， 行气解随的功能， 用于 治疗精神分裂症， 疗程短、 见效快、 治愈后不复发。 0013 以下通过试验例来进一步阐述本发明所述药物的有益效果， 这些试验例包括本发 明药物的动物毒性试验报告和临床疗效观察资料。 0014 试验例1本发明药物的动物毒性试验报告： 取家兔30只， 雌雄兼用， 体重2.02.5kg， 分两组， 每组15只， 其中一组为超剂量试验 组， 另一组为正常量试验组。 超常量组为0.2克/kg， 正常量为0.1克/kg， 给药方式为灌胃法 给药， 每天两次， 连服7天， 每天观察给药反应， 结果表明二组家兔活动、 饮食正常， 药物无不 良。

26、毒副作用。 0015 试验例2本发明药物的临床疗效观察 1、 一般资料 收治精神分裂症门诊患者共28例。 0016 2、 诊断标准 典型症状为思维、 情感和行为障碍。 思维障碍表现为言语杂乱、 内容离奇， 难以为人理 解； 情感障碍表现为情绪波动大、 喜乐无常， 时而大哭， 时而大笑， 转瞬又变得大怒， 令人难 以捉摸； 行为障碍表现为动作幼稚、 愚蠢， 作鬼脸、 傻笑， 使人无法接受。 0017 3、 治疗方法 选用上述压制的颗粒剂给患者冲服， 每次服用4克， 每天早、 晚各服1次， 15天为一个疗 程， 连续服用3个疗程。 0018 4、 疗效评定标准 显效： 精神分裂症症状消失， 精神恢复正常， 痊愈； 好转： 精神分裂症症状明显好转， 情感思维状态逐步好转， 精神障碍逐步恢复； 无效： 达不到好转标准者。 0019 5、 治疗结果 （见下表） 在上述治疗中， 用本发明药物治疗精神分裂症患者28例， 结果显效23例， 显效率为 82.1%， 好转3例， 好转率为10.7%， 无效2例， 总有效率为92.8%。 说 明 书 4/4 页 7 CN 106620544 A 7 。