一种外用消炎、护理组合物产品及其制备工艺.pdf

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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 (10)授权公告号 (45)授权公告日 (21)申请号 201510345606.3 (22)申请日 2015.06.19 (65)同一申请的已公布的文献号 申请公布号 CN 104888056 A (43)申请公布日 2015.09.09 (73)专利权人 江西慧群实业有限公司 地址 331200 江西省宜春市樟树市福城工 业园区仁和路10号 (72)发明人 傅小华 (74)专利代理机构 南昌新天下专利商标代理有 限公司 36115 代理人 施秀瑾 (51)Int.Cl. A61K 36/90(2006.01) A61K 36/896(。

2、2006.01) A61P 29/00(2006.01) A61P 17/00(2006.01) A61K 33/06(2006.01) 审查员 许淼 (54)发明名称 一种外用消炎、 护理组合物产品及其制备工 艺 (57)摘要 本发明提供了一种能够长效抗菌、 适应症状 广泛、 疗效好、 疗程短、 气味淡的外用消炎护理组 合物及其制备方法。 外用消炎的消炎、 护理组合 物， 其特征在于由以下重量份的原料制成： 黄柏 10-20， 当归5-15， 蛇床子5-15， 地肤子3-10， 苦参 3-10， 石菖蒲5-15， 白凤仙花5-15， 昌术7-20， 槐 树叶5-15， 苍耳子3-10， 明矾。

3、3-10， 金银花3-10， 土茯苓5-15。 该消炎、 护理组合物采用纯中药制 剂， 科学配伍， 能够在不添加西药灭菌和激素成 分的情况下， 达到消毒皮肤的红、 仲、 灼热、 痛等 多种炎症反应的效果， 同时不容易致敏、 不易反 复、 药味清淡、 药效快能够长期使用而不产生副 作用。 权利要求书1页 说明书5页 CN 104888056 B 2016.10.12 CN 104888056 B 1.一种外用消炎、 护理组合物， 其特征在于由以下重量份的原料制成： 黄柏10-20， 当归 5-15， 蛇床子5-15， 地肤子3-10， 苦参3-10， 石菖蒲5-15， 白凤仙花5-15， 苍术7。

4、-20， 槐树叶5- 15， 苍耳子3-10， 明矾3-10， 金银花3-10， 土茯苓5-15； 其制备方法包括将上所述中药原料在 65-75的条件下以水或乙醇为溶剂进行提取后浓缩成浸膏。 2.一种如权利要求1所述的外用消炎、 护理组合物， 其特征在于由以下重量份的原料制 成： 黄柏10， 当归5， 蛇床子5， 地肤子3， 苦参3， 石菖蒲5， 白凤仙花5， 苍术7， 槐树叶5， 苍耳子 3， 明矾3， 金银花3， 土茯苓5。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 104888056 B 2 一种外用消炎、 护理组合物产品及其制备工艺 技术领域 0001 本发明涉及外用组合物领域， 具体。

5、为外用消炎、 护理组合物产品及其制备工艺。 背景技术 0002 近年来， 随着工业的发展、 环境的恶化以及药物的滥用， 各种皮肤病呈井喷式上升 趋势， 特别是皮肤炎症的发病率呈现爆炸式增长。 皮炎， 指的是一种皮肤炎症， 表示皮肤对 于化学制剂、 蛋白质、 细菌、 真菌、 干燥的气候等的过敏性反应。 这些物质可以来自外部如洗 涤用品， 也可以来自内部如吃的海鲜、 药物等。 也有些皮炎的病因不明。 患皮炎的人一般来 说本身可能是过敏性体质， 这种过敏性体质是遗传性的， 它们在皮肤上表现为湿疹、 皮炎和 荨麻疹， 在鼻则表现为过敏性鼻炎， 在气管则表现为过敏性哮喘。 0003 皮炎的种类和症状很多。

6、， 一般常见的炎症反应都可能出现， 例如： 1.红： 由于炎症 病灶内充血所致， 炎症初期由于动脉性充血， 局部氧合血红蛋白增多， 故呈鲜红色。 随着炎 症的发展， 血流缓慢、 淤血和停滞， 局部组织含还原血红蛋白增多， 故呈暗红色。 2.肿： 主要 是由于渗出物， 特别是炎性水肿所致。 慢性炎症时， 组织和细胞的增生也可引起局部肿胀。 3.热： 热是由于动脉性充血及代谢增强所致， 白细胞产生的白细胞介素 (IL-1)、 肿瘤坏死 因子(TNF)及前列腺素E(PGE)等均可引起发热。 4.痛： 局部炎症病灶内钾离子、 氢离子的积 聚， 尤其是炎症介质诸如前列腺素、 5-羟色胺、 缓激肽等刺激引。

7、起的疼痛， 炎症病灶内渗出 物造成组织肿胀， 张力增高， 压迫神经末梢也可引起疼痛； 发炎器官肿大， 使富含感觉神经 末梢的被膜张力增加， 神经末梢受牵拉而引起疼痛。 0004 致炎因子(inflammatory agent)是指任何能够引起组织损伤的因素都可成为炎 症的原因。 常见的皮肤炎症致炎因子可以为细菌、 病毒、 支原体、 真菌、 螺旋体和寄生虫等生 物因子、 高温、 低温、 放射性物质及紫外线等和机械损伤等物理因子， 外源性化学物质如强 酸、 强碱及松节油、 芥子气等化学因子， 变态反应等。 0005 常见的皮肤炎症有神经性皮炎、 接触性皮炎， 以及今年来越来越多的激素依赖性 皮炎等。

8、。 治疗皮肤炎症， 一般采用外用药， 西药的外用药主要为杀菌类和激素类： 如曲安奈 德霜、 氯氟舒松霜、 肤轻松霜等。 然而， 这类药物一般都很含有激素， 虽然疗效快， 但容易复 发， 而且对皮肤有副作用， 容易形成皮肤角质， 严重的还会形成激素依赖性皮炎。 0006 在治疗皮肤炎症方面， 中药制剂也大受欢迎， 各种洗剂、 膏剂也常常为患者使用。 中药洗剂一般对症治疗， 不易反复。 然而， 中药消炎制剂单独使用的效果不佳， 疗程长， 见效 慢， 且用于面部时气味大， 难以在白天使用。 0007 因此， 存在研发新的对应症状广泛、 药效好、 疗程短、 气味淡的外用消炎、 护理制剂 的需求。 发明。

9、内容 0008 基于现有技术中的上述问题， 本发明旨在提供一种能够长效抗菌、 适应症状广泛、 疗效好、 疗程短、 气味淡的外用消炎、 护理组合物及其制备方法。 在发明人长期的一线治疗 说 明 书 1/5 页 3 CN 104888056 B 3 皮肤病的基础上， 结合现代药理学理论和实践， 筛选出一组能够有效治疗细菌性皮炎、 真菌 皮炎、 神经性皮炎、 接触性皮炎和激素依赖性皮炎而引发的各种皮肤炎症反应。 该消炎、 护 理组合物采用纯中药制剂， 科学配伍， 能够在不添加西药灭菌和激素成分的情况下， 达到消 毒皮肤的红、 仲、 灼热、 痛等多种炎症反应的效果， 同时不容易致敏、 不易反复、 药味。

10、清淡、 药 效快能够长期使用而不产生副作用。 0009 本发明的目的是通过下述内容实现的： 0010 一种外用消炎、 护理的组合物， 其特征在于由以下重量份的原料制成： 黄柏10-20， 当归5-15， 蛇床子5-15， 地肤子3-10， 苦参3-10， 石菖蒲5-15， 白凤仙花5-15， 苍术7-20， 槐树 叶5-15， 苍耳子3-10， 明矾3-10， 金银花3-10， 土茯苓5-15。 0011 一种如上所述的外用消炎、 护理组合物， 其特征在于由以下重量份的原料制成： 黄 柏10， 当归5， 蛇床子5， 地肤子3， 苦参3， 石菖蒲5， 白凤仙花5， 苍术7， 槐树叶5， 苍耳子3。

11、， 明矾 3， 金银花3， 土茯苓5。 0012 所述消炎、 护理组合物可以直接磨粉使用或者经过提取后取得其提取物后再制成 本领域中长见的水粉剂、 油剂、 酊剂、 凝胶或喷雾剂。 0013 所述消炎、 护理组合物可以采用本领域中常见的提取方式进行提取， 优选用水或 乙醇进行提取。 优选以较低的温度进行长时间提取， 例如在55-90的范围内进行提取， 更 优选在60-80的温度条件下进行提取， 最优选在65-75的条件下进行提取。 申请人意外 的发现在这一温度下进行提取， 得到的提取物会导致皮肤过敏的机会大大降低。 可以根据 药物的体积和使用的工具选择合适的提取剂添加量， 例如1-20倍， 优选。

12、的提取剂添加量为 1-10倍， 最优选3-5倍。 可以将中药原料先水提取后进行醇提取， 也可以单独进行水提取， 或 醇提取。 所述提取物可以是浓缩的浸膏， 也可以干燥成粉末。 0014 所述消炎、 护理组合物可以是水粉剂， 即将上述中药材直接磨粉或将其制成粉末 状中药提取物， 可采用本领域中任意工具进行磨粉， 优选在低温下进行磨粉， 优选的磨粉温 度为保持原料在磨粉过程的温度维持在室温以下， 更优选磨粉时保持原料温度在10以 下， 最优选磨粉时维持原料温度在0-4。 磨粉后的组合物可以与冷开水或蒸馏水混合制成 洗剂、 搽剂、 振荡剂、 混悬剂。 也可以直接以洗剂、 搽剂、 振荡剂、 混悬剂的形。

13、式出售。 加水量 为至少能将全部粉剂湿润， 可根据症状的严重程度进行混合。 0015 所述消炎、 护理组合物可以是油剂， 即将植物油与磨粉后的中药材原料混合均匀 制成， 可将药物浸入植物油中熬煎， 然后去渣。 也可以直接将所述消炎、 护理组合物提取物 加入到植物油中。 所述植物油可以是皮肤可耐受的任何源自植物的油， 例如芝麻油、 茶油、 胡麻油、 薰衣草油、 薄荷油等。 优选可食用的植物油， 更优选芝麻油和薄荷油， 最优选薄荷 油。 0016 所述消炎、 护理组合物可以是酊剂， 即直接将上述组合物或磨粉后的组合物进入 高浓度乙醇中， 优选乙醇的浓度为50(体积浓度)以上， 更优选为50-70。。

14、 所述消炎、 护 理组合物还可以是膏剂， 即将所述磨粉后的组合物或所述组合物的提取物加入适宜的基质 混合调成均匀、 细腻、 半固体状态的剂型。 所述消炎、 护理组合物的提取物还可以加入适宜 的基质制成中药凝胶， 所述凝胶可以是水性凝胶或者油性凝胶， 合适的凝胶基质可以为水、 甘油、 丙二醇、 纤维素衍生物、 海藻酸盐、 明胶、 黄原胶、 淀粉、 石蜡、 聚乙烯、 脂肪油、 胶体硅 等制成。 所述消炎、 护理组合物还可以制成喷雾剂， 所述喷雾剂是将所述消炎、 护理组合物 说 明 书 2/5 页 4 CN 104888056 B 4 和/或所述重要组合物的提取物与合适的抛射剂共同封装制成。 001。

15、7 本发明的外用消炎、 护理组合物具有如下有益效果： 0018 (1)本发明提供了一种消炎、 护理组合物， 其在不添加西药成分的情况下能够达到 良好的外用消炎效果； 0019 (2)本发明的组合物具有广谱消炎效果， 对于各种皮肤因致炎因子引起的痒、 肿和 红均具有良好的消除和抑制效果； 0020 (3)本发明的消炎、 护理组合物的药味清淡， 可以在白天使用， 能够减少用药时间， 且清淡的药味对患者的工作生活影响较小； 0021 (4)本发明的消炎、 护理组合物不仅能够消炎， 同时还可以护理肌肤， 不易反复， 特 别是针对激素依赖性皮炎的治愈率高达95以上。 具体实施方式 0022 下面通过实施。

16、例对本发明进行具体描述， 但是下述实施例不解释为对本发明的限 制。 0023 实施例1 0024 一种消炎、 护理组合物， 其由以下原料组成： 黄柏20kg， 当归15kg， 蛇床子15kg， 地 肤子10kg， 苦参10kg， 石菖蒲15kg， 白凤仙花15kg， 苍术20kg， 槐树叶15kg， 苍耳子10kg， 明矾 10kg， 金银花10kg， 土茯苓15kg。 0025 实施例2 0026 一种消炎、 护理组合物， 其由以下原料组成： 黄柏15kg， 当归8kg， 蛇床子8kg， 地肤 子12kg， 苦参6kg， 石菖蒲9kg， 白凤仙花9kg， 苍术9kg， 槐树叶12kg， 苍耳。

17、子6kg， 明矾6kg， 金 银花8kg， 土茯苓10kg。 0027 实施例3 0028 一种消炎、 护理组合物， 其由以下原料组成： 黄柏10kg， 当归5kg， 蛇床子5kg， 地肤 子3kg， 苦参3kg， 石菖蒲5kg， 白凤仙花5kg， 苍术7kg， 槐树叶5kg， 苍耳子3kg， 明矾3kg， 金银 花3kg， 土茯苓5kg。 0029 实施例4 0030 将实施例3的消炎、 护理组合物在10下磨粉过150目筛， 随后取磨粉后的组合物 100g， 分别加入1000ml水， 制成洗剂。 0031 实施例5 0032 将实施例3的消炎、 护理组合物在10下磨粉过100目筛， 随后加入。

18、原料重量5倍的 水浸泡48小时， 在70下提取60分钟， 提取3次， 合并提取液， 浓缩至生药含量为1.2g的浸 膏。 0033 实施例6 0034 将实施例5制得的浸膏添加30倍的蒸馏水制成洗剂. 0035 实施例7 0036 将实施例5制得的浸膏添加20倍的水， 制成喷雾剂。 0037 实施例8 0038 取实施例5制得的浸膏10g、 丙二醇10g、 黄原胶2g、 海藻酸钠1.5g、 蒸馏水100g制成 说 明 书 3/5 页 5 CN 104888056 B 5 凝胶剂。 0039 将本发明实施例4、 6、 8的外用消毒产品分别进行止痒和消肿试验以说明本发明的 消炎效果， 试验结果如下：。

19、 0040 1.止痒试验 0041 取大鼠40只(雌雄兼用)， 随机分成4组， 每组雌雄各5只， 给各组大鼠左后足背剃 毛， 涂药一次， 对照涂生理盐水。 次日， 以粗砂纸擦伤左后具备剃毛处， 面积1cm2， 局部用药1 次。 涂药后10min， 给创面滴0.01磷酸组织胺每只0.05ml， 此后， 每隔3min按照0.01， 0.02， 0.03递增浓度， 直至出现大鼠回头舔创面时所给予的磷酸组织胺总量为致 痒阈， 记录并比较各组的致痒阈值， 以10只大鼠的平均值记为该组的致痒阈值。 结果如下表 所示： 0042 0043 0044 *表示P 0.05,*表示P 0.01 0045 经方差分。

20、析显示， 实施例4、 6、 8的消炎、 护理组合物产品均能显著提高致痒阈， 特 别是实施例6和实施例8采用经提取后的浸膏作为原料制得的洗剂和凝胶剂， 止痒效果达到 极显著差异。 0046 2.消肿试验 0047 雄性小鼠40只， 随机分成4组， 以100二甲苯涂于其左耳前后两面， 每鼠0.02ml， 30分钟后再按照上述计量和用法在试验部位实施例4、 6、 8的中药产品， 对照为生理盐水。 4h 后将小鼠致死， 沿耳廓基线剪下两耳， 用直径6mm的打孔器分别在左右耳相同部位打下圆耳 片， 用分析天平称重。 每鼠左耳片减去右耳片即为肿胀度， 并在按照下列公式计算肿胀抑制 率： 0048 肿胀抑制。

21、率(A-B)100/A 0049 式中A代表对照组的肿胀度， B代表实施例4， 6， 8的肿胀度， 结果如下表所述： 0050 样品编号肿胀度肿胀抑制率 对照7.151.25- 实施例44.811.07*32.72 实施例64.341.16*39.30 实施例84.261.23*40.42 0051 *表示P 0.05,*表示P 0.01 0052 经方差分析显示， 实施例4、 6、 8的消炎、 护理组合物产品均能显著抑制肿胀， 特别 说 明 书 4/5 页 6 CN 104888056 B 6 是实施例8采用经提取后的浸膏作为原料制得的凝胶剂。 说 明 书 5/5 页 7 CN 104888056 B 7 。