技术领域
本发明涉及中成药领域,具体地说是一种用于用于多发性硬化症的中药。
背景技术
众所周知,多发性硬化症是以中枢神经系统白质炎性脱髓鞘病变为主要 特点的自身免疫疾病。主要临床特点为中枢神经系统白质散在分布的多病灶 与病程中呈现的缓解复发,症状和体征的空间多发性和病程的时间多发性。 起病年龄多在20~40岁,10岁以下和50以上患者少见,男女患病比例为1∶2。 起病形式以亚急性起病多见,急性和隐匿起病仅见于少数病例。临床症状和 体征常见于肢体无力,约50%患者首发症状包括单个或多个肢体无力,运动 障碍一般下肢比上肢明显,可为偏瘫、截瘫、或四肢瘫,其中以不对称瘫最 常见。浅感觉障碍表现为肢体、躯干、或面部针刺麻木感,异常的肢体发冷, 蚁走感,瘙痒感以及尖锐、烧灼样疼痛及定位不明确的感觉异常。眼部异常 常表现为急性视神经炎或球后视神经炎,眼部震颤、眼肌麻痹、共济失调, 传导束性障碍和膀胱功能障碍等。缓解和复发是本病主要临床表现,首次发 作后症状可完全缓解,反复发作后,残余症状可以逐渐积累加重。脑脊液检 查、诱发电位和磁共振成像三项检查对多发性硬化的诊断有重要意义。目前 临床尚无特效治疗方法,主要应用激素及免疫抑制剂,抑制炎性脱髓鞘病变 进展,采用对症和支持疗法,缓解神经功能障碍带来的痛苦。
中医认为本病主要属于“痿证”范畴,疾病急性复发时以肝肾阴虚兼夹 痰瘀内热为主,而大剂量应用激素更是助火伤阴,使肝肾之阴益亏,随着疾 病的不断反复和缓慢进展,阴损及阳,终至阴阳两亏。因此应以补肝肾,化 瘀血为治则,配以清热、温阳、行气、通腑、养血、疏肝之品以收全功。现 代医学研究证明,中药,特别是补肾活血化瘀中药,可以调节机体免疫功能, 具有抗炎、抗过敏的作用,又可提高机体抵抗力,较长时间服用中药可延长 缓解期,预防复发。
发明内容
本发明的目的就是为了克服上述现有的技术不足,提供一种用于多发性硬 化症的中药,成本低,治疗多发性硬化症疗效高,无毒副作用,具有补益肝肾, 行瘀化痰、滋阴养血、益气健脾、清热燥润、解毒祛邪、利湿化浊,调和阴阳、 培元固本等功效,对病程复发——缓解型、继发进展型、原发进展型、进展复 发型均有效。
本发明解决上述技术问题采用的技术方案是:一种用于多发性硬化症的 中药,其特征在于由如下重量份的原料药制成:青风藤3-6、青叶胆4-6、青 葙子3-7、云芝4-6、芸香草4-6、云木香2-4、肿节风6-9、防风2-5、石决 明5-7、石菖蒲2-5、青礞石3-5、紫石英3-5、猫爪草4-6、乳香1-2、全蝎 1-2、狗脊2-5、蒺藜2-4、泽泻2-4、淫羊藿2-5、天葵子3-6、天竺黄2-4、 桂芝2-4、楮实子3-5、薤白2-4、僵蚕2-4、制天南星2-4,将上述26味原 料药用水浸泡,煎熬后去渣得滤液。
本发明的有益效果是,成本低,治疗多发性硬化症疗效高,无毒副作用, 具有补益肝肾,行瘀化痰、滋阴养血、益气健脾、清热燥润、解毒祛邪、利湿 化浊,调和阴阳、培元固本等功效,对病程复发——缓解型、继发进展型、原 发进展型、进展复发型均有效。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明作进一步的描述:
实施例1:
采用青风藤、青叶胆、青葙子、云芝、芸香草、云木香、肿节风、防风、 石决明、石菖蒲、青礞石、紫石英、猫爪草、乳香、全蝎、狗脊、蒺藜、泽 泻、淫羊藿、天葵子、天竺黄、桂芝、楮实子、薤白、僵蚕、制天南星为原 料药。其组分(重量份)青风藤5.1、青叶胆5.2、青葙子4.9、云芝5.6、 芸香草5.1、云木香2.9、肿节风8.6、防风3.8、石决明5.9、石菖蒲3.1、 青礞石4.2、紫石英4.2、猫爪草5.2、乳香1.8、全蝎1.7、狗脊3.3、蒺藜 3.1、泽泻2.7、淫羊藿3.1、天葵子4.1、天竺葵2.5、桂芝2.7、楮实子3.3、 薤白2.6、僵蚕2.8、制天南星2.5。取上述26味原料每付总重量330克, 先将石决明、青礞石、紫石英分别单包先煎,余23味中药加水1100~1200 毫升,浸泡3-5小时。将决明、青礞石、紫石英单包加水至1500毫升,用武 火煮沸文火煎熬至60-80分钟,约300-400毫升煎液,再将浸泡的23味中草 药连同浸泡液一起倒入煮沸锅内,武火煮沸文火煎熬至40-60分钟,去渣得 滤液250毫升左右,药渣再加水400毫升左右,煎煮40分钟左右,去渣得滤 液200毫升左右,共得450毫升药汁,即制得本发明汤剂,装入无菌玻璃瓶 内摇匀备用。
本发明主药青风藤化学成分:根及本部含有多种生物碱、青藤碱及微量 的消旋-丁香树脂醇、棕榈酸甲酯等,此外,尚含β-谷甾醇、豆甾醇等。 药理作用:能显著提高对热刺激的痛阈,对大白鼠甲醛性或蛋清性关节炎有 显著消肿作用,可使阳性防御性条件反射潜伏期明显延长,条件反射部分消 失,抗炎作用是通过垂体分泌间接作用于肾上腺皮质所致。其性味苦、辛、 平,归肝、脾经,具有祛风湿,通经络、利小便功能,用于风湿痹痛、关节 肿胀、麻痹瘙痒、肌肤麻木。青叶胆性味苦、甘寒,归肝、胆、膀胱经,具 有清肝利胆,消热利湿功效,用于肝胆湿热、黄疸尿赤,胆胀肋痛,热淋涩 痛。青葙子性味苦,微寒,归肝经,具有清肝泻火,明目退翳功效,用于肝 热目赤,目生翳膜,视物昏花,肝火眩晕。云芝性味甘平,归心、脾、肝、 肾经。具有健脾利湿,清热解毒功效,用于湿热黄疸、肋痛、纳差、倦怠无 力。云香草性味辛,微苦、温,具有止咳平喘,消炎、止痛,祛风利湿功效。 用于支气管哮喘,慢性支气管炎,风湿性关节炎,神经痛、肠炎、消化不良 等。云木香性味辛、苦、温,具有行气止痛,温中和胃功效。用于胸腹胀痛、 呕吐、泄泻,痢疾、里急厚重等。肿节风性味苦、辛、平,归心肝经。具有 清热凉血,活血消斑,祛风通络功效。用于血热发斑发疹,风湿痹痛,跌打 损伤。防风性味辛、甘、微温,归膀胱经、肝脾经。具有祛风解表,胜湿止 痛,止痉功效,用于感冒头痛、风湿痹痛,风疹瘙痒,破伤风。石决明性味 咸寒,归肝经,具有平肝潜阳,清肝明目功效,用于头痛眩晕,目赤、翳障, 视物昏花,青盲雀目。石菖蒲性味辛、苦、温,归心胃经,具有开窍豁痰, 醒神益智,化湿开胃功效,用于神昏癫痫,健忘失眠,耳鸣耳聋,脘痞不饥, 噤口下痢。青礞石性味甘、咸、平,归肺、心、肝经,具有坠痰下气,平肝 镇惊功效,用于顽痰胶结,咳逆喘急,癫痫发狂,烦躁胸闷,惊风抽搐。紫 石英性味甘、湿、归肾、心、肺经,具有温肾暖宫,镇心安神,温肺平喘功 效,用于肾阳亏虚,宫冷不孕,惊悸不安,失眠多梦,虚寒咳喘。猫爪草性 味甘、辛、温,归肝,肺经,具有化痰散结,解毒消肿功效,用于瘰疬痰 核,疔疮肿毒,蛇虫咬伤。乳香性味辛、苦、温,归心、肝、脾经,具有活 血、定痛、消肿生机功效,用于胸痹心痛、胃脘疼痛,痛经经闭,产后瘀阻, 风湿痹痛,筋脉拘挛。全蝎性味辛、平、有毒,归肝经,具有息风镇痉,通 络止痛,攻毒散结功效,用于肝风内动,痉挛抽搐,小儿惊风,中风口喁, 半身不遂,破伤风,风湿顽痹,偏正头痛,疮疡瘰疬。狗脊性味苦、甘、温, 归肝、肾经,具有祛风湿、补肝肾,强腰膝功效,用于风湿痹痛,腰膝酸软, 下肢无力。蒺藜性味辛、苦、微温,有小毒,归肝经,具有平肝解郁,活血 祛风,明目、止痒功效,用于头痛眩晕,胸肋胀痛,乳闭乳痛,目赤翳障, 风疹瘙痒。泽泻性味甘、淡、寒,归肾、膀胱经,具有利水渗湿,泄热化浊, 降脂功效,用于小便不利,水肿胀满,泄泻尿少,痰饮眩晕,热淋涩痛,高 脂血症。淫羊藿性味辛、甘、温,归肝肾经,具有补肾阳,强筋骨,祛风湿 功效,用于肾阳虚衰、阳痿遗精、筋骨痿软、风湿痹痛、麻木拘挛。天葵子 性味甘、苦、寒,归肝胃经,具有清热解毒、消肿散结功效,用于痈肿疔疮、 乳痈、瘰疬,蛇虫咬伤。天竺黄性味甘、寒、归心、肝经,具有清热豁痰, 凉心定惊功效,用于热病神昏、中风痰迷,小儿痰热惊痫、抽搐、夜啼。桂 芝性味辛、甘、温、归心肺膀胱经,具有发汗解肌、,温通经脉、助阳化气, 平冲将气功效,用于风寒感冒,脘腹冷痛、血寒经闭、关节痹痛、痰饮、水 肿、心悸、奔肠。楮实子性味甘、寒、归肝、肾经,具有补肾清肝,明目, 利尿功效,用于肝肾不足,腰膝酸软,虚劳骨蒸,头晕目昏,目生翳膜,水 肿胀满。薤白性味辛、苦、温,归心、肺、胃、大肠经,具有通阳散结,行 气导滞功效,用于胸痹心痛,脘腹痞满胀痛,泻痢后重。僵蚕性味咸,辛、 平,归肝、肺、胃经,具有息风止痉,祛风止痛,化痰散结功效,用于肝风 夹痰,惊痛抽搐,小儿急惊、破伤风、中风口喁,风热头痛、目赤咽痛、风 疹瘙痒、发颐遮腮。制天南星,性味苦、辛、温、有毒,归肺、肝、脾经, 具有燥湿化痰,祛风止痉,散结消肿功效,用于顽痰咳嗽、风痰眩晕,中风 痰壅,口眼喁斜,半身不遂,癫痫,惊风,破伤风等。26味中草药巧妙组方, 科学配伍,药物相须相使配伍,以提高药效;相畏相杀配伍可以减轻或消除 毒副作用,口服药汤,作用柔和,使用安全,功效持久,再配合应用肢体功 能训练方法,共奏多发性硬化症之特效。
实施例2:其组分(重量份)青风藤3、青叶胆6、青葙子3、云芝6、 芸香草4、云木香2、肿节风9、防风2、石决明7、石菖蒲2、青礞石5、紫 石英3、猫爪草6、乳香1、全蝎2、狗脊2、蒺藜4、泽泻2、淫羊藿5、天 葵子3、天竺黄4、桂芝2、楮实子5、薤白2、僵蚕4、制天南星2,其加工 工艺与实施例1相同。
实施例3:其组分(重量份)青风藤6、青叶胆4、青葙子7、云芝4、 芸香草6、云木香4、肿节风6、防风5、石决明5、石菖蒲5、青礞石3、紫 石英5、猫爪草4、乳香2、全蝎1、狗脊5、蒺藜2、泽泻4、淫羊藿2、天 葵子6、天竺黄2、桂芝4、楮实子3、薤白4、僵蚕2、制天南星4,其加工 工艺与实施例1相同。
下面结合我院,即山东省威海市文登中心医院进行的临床试验对本发明 作进一步详细地描述:
1.病例选择:所选病例为我院神经内科、康复科患者,67例,男23例, 女44例,年龄17-51岁,其诊断标准采用1983年华盛顿召开的关于多发性 硬化诊断专题会议上制订的诊断标准,从病史和神经系统检查,表明中枢神 经系统白质内同时存在两处以上病灶,起病年龄多在20-40岁,有缓解与复 发交替的病史,两次发作间隔至少一个月,每次持续24小时以上,或呈缓慢 进展方式而病程至少6个月以上。临床症状体征可见:患者肢体无力,偏瘫、 截瘫或四肢瘫,感觉异常,肢体、躯干或面部针刺麻木感、异常的肢体发冷、 蚁走感,瘙痒感以及尖锐、烧灼样疼痛及定位不明确的感觉异常。眼部可见 单侧或双侧球后神神经炎,眼球震颤、眼肌麻痹、共济失调、传导束性障碍 及膀胱功能障碍等。67例患者中排除急性播散性脑脊髓类首次发作,脑动脉 炎、颈椎病导致脊髓压迫症等。并结合辅助“脑脊液,诱发电位和磁共振” 检查确诊。依据美国多发性硬化学会1996年根据病程分为复发一缓解型46 例;继发进展型9例;原发进展型9例,进展复发型3例。
2.诊断标准:根据国家中医药管理局中医病症诊断疗效标准:肾阳虚损: 证候有头晕、语言不利、视物不清、四肢欠温,步履不稳、二便异常、舌体 胖大、舌质淡或暗淡、苔薄白、脉沉细;肝肾阳虚:头晕耳鸣、目视昏花、 语言障碍、腰膝酸软、四肢麻木无力、五心烦热,舌质红或暗红、苔少、脉 细或弦细等确诊。
3.治疗方法:每日1剂分2次口服,每次空腹服225毫升左右,再配合 功能训练,一般应用3个月。
4.疗效评价标准:
完全缓解:经治疗后症状与体征完全或基本消失,观察3年以上无复发。
显效:症状与体征大部缓解,无明显或有轻微的功能障碍,生活 自理,观察1年病情保持平稳无复发。
有效:症状与体征部分缓解,遗留有不同程度的功能障碍。
无效:症状与体征无明显改善,或病情不稳定,时轻时重,或缓慢进展。
完全缓解、无效、有效为总有效率。
5.治疗效果:67例多发性硬化患者,口服本发明实施例1汤剂,再配合 应用功能训练,应用疗效评价标准进行治疗效果评价,完全缓解21例,约占 31.3%;显效27例,约占40.3%;有效12例,约占17.9%;无效7例,约占 10.5%,总有效率大约为89.5%。
典型病例:
常某,女32岁,临床检查患多发性硬化症4个月,服用实施例1中药2 个月,症状消失,半年内无复发,一年后随防,正常。
许某,男40岁,临床检查患多发性硬化症3个月,服用实施例1中药1 个月,症状消失,半年内无复发,一年后随防,正常。