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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201610679789.7 (22)申请日 2016.08.18 (71)申请人 康泽波 地址 362000 福建省泉州市惠安县崇武镇 靖江村怡江路135号 (72)发明人 康泽波 (51)Int.Cl. A61K 36/725(2006.01) A61P 25/20(2006.01) (54)发明名称 一种安神、 助睡眠的中药组合物 (57)摘要 一种安神、 助睡眠的中药组合物， 根据重量 份数的原料为:核桃15-25份、 酸枣仁15-20份、 首 乌藤10-15份、 远志5。
2、-15份、 红枣5-10份。 将各原 料分别进行清洗-干燥-粉碎-过筛-称重-混合， 得到细粉， 备用； 在细粉中加入食醋， 搅拌均匀 后， 用文火炒干， 即得中药组合物。 本发明的中药 组合物原料为纯中药， 无毒副作用； 治疗效果显 著、 治疗周期短； 另外， 该中药组合物制备方法简 单， 成本低廉。 权利要求书1页 说明书3页 CN 106074765 A 2016.11.09 CN 106074765 A 1.一种安神、 助睡眠的中药组合物， 其特征在于， 根据重量份数的原料为:核桃15-25 份、 酸枣仁15-20份、 首乌藤10-15份、 远志5-15份、 红枣5-10份。 2.根据。
3、权利要求1所述的安神、 助睡眠的中药组合物， 其特征在于， 根据重量份数的原 料为： 核桃20份、 酸枣仁18份、 首乌藤12份、 远志9份、 红枣8份。 3.根据权利要求1或2所述的一种安神、 助睡眠的中药组合物的制备方法， 其特征在于， 具体步骤为：（1） 将核桃、 酸枣仁、 首乌藤、 远志、 红枣分别进行清洗-干燥-粉碎-过200目筛- 称重-混合， 得到细粉， 备用；（2） 在步骤 （1） 得到的细粉中加入50-100份食醋， 用文火炒干， 即得中药组合物。 4.根据权利要求3所述的安神、 助睡眠的中药组合物的制备方法， 其特征在于， 步骤 （2） 在步骤 （1） 得到的细粉中加入65。
4、份食醋， 用文火炒干， 即得中药组合物。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 106074765 A 2 一种安神、 助睡眠的中药组合物 技术领域 0001 本发明涉及中药制备领域， 具体是一种安神、 助睡眠的中药组合物。 背景技术 0002 人的一生有三分之一的时间是在睡眠中度过的， 人体在睡眠中补充能量、 增强抵 抗力、 促进正常生长发育、 巩固记忆、 保持注意力和缓解焦虑、 紧张等不良情绪。 睡眠不足会 导致思考能力下降、 免疫功能降低、 影响正常发育、 甚至引发其他疾病。 随着社会的进步， 人 们面临着巨大的生活压力、 工作压力， 失眠已经成为人类健康的隐形杀手。 0003 目前。
5、治疗睡眠问题主要采用口服安眠药和助眠药的方法， 虽然短期使用有一定的 效果， 但长期使用不仅会影响正常的睡眠模式， 并会产生抗药性， 也可能使身体和心理形成 依赖性， 甚至产生后遗症。 目前也有一些中药保健药物出现， 但因口感差、 疗效长、 制备方法 复杂， 不被人们接受。 发明内容 0004 本发明的目的是为解决上述技术问题的不足， 提供一种疗效高、 口感好、 副作用小 的安神、 助睡眠的中药组合物； 该中药组合物具有安神补脑、 益气滋补、 提高免疫力、 改善睡 眠质量的疗效。 0005 为实现上述目的， 本发明提供如下技术方案： 一种安神、 助睡眠的中药组合物， 根据重量份数的原料为:核桃。
6、15-25份、 酸枣仁15-20 份、 首乌藤10-15份、 远志5-15份、 红枣5-10份。 0006 作为本发明的进一步方案， 所述安神、 助睡眠的中药组合物， 根据重量份数的原料 为:核桃20份、 酸枣仁18份、 首乌藤12份、 远志9份、 红枣8份。 0007 一种安神、 助睡眠的中药组合物的制备方法， 具体步骤为：（1） 将核桃、 酸枣仁、 首 乌藤、 远志、 红枣分别进行清洗-干燥-粉碎-过200目筛-称重-混合， 得到细粉， 备用；（2） 在 步骤 （1） 得到的细粉中加入50-100份食醋， 搅拌均匀后， 用文火炒干， 即得中药组合物。 0008 作为本发明的进一步方案， 步。
7、骤 （2） 在步骤 （1） 得到的细粉中加入65份食醋， 搅拌 均匀后， 用文火炒干， 即得中药组合物。 0009 本发明的理论依据是： 核桃： 味甘、 性平， 温， 无毒， 微苦， 微涩。 核桃味甘、 性温， 入肾、 肺、 大肠经。 可补肾、 固精 强腰、 温肺定喘、 润肠通便。 主治： 肾虚喘嗽、 腰痛。 常食可增强体质， 润肌， 补脑， 黑须发。 0010 酸枣仁： 性味： 甘， 平。 本经 ：“味酸， 平。 ” 别录 ：“无毒。 ” 本草衍义 ： 微 温。 饮膳正要 ：“味酸甘， 平。 ” 归经： 入心、 脾、 肝、 胆经。 纲目 ：“足厥阴、 少阳。 ” 雷 公炮制药性解 ：“入心、。
8、 脾、 肝、 胆四经。 ” 功能主治： 养肝， 宁心， 安神， 敛汗。 治虚烦不眠， 惊 悸怔忡， 烦渴， 虚汗。 0011 首乌藤： 性味： 甘， 平。 归经： 归心、 肝经。 功能与主治： 养血安神， 祛风通络。 用于失 眠多梦， 血虚身痛， 风湿痹痛； 外治皮肤瘙痒。 说 明 书 1/3 页 3 CN 106074765 A 3 0012 远志： 性味： 苦辛， 温。 本经 ：“味苦， 温。 ” 别录 ：“无毒。 ” 本草经疏 ：“苦 微辛， 温。 ” 医学衷中参西录 ：“酸微辛， 性平。 ” 归经： 入心、 肾经。 王好古：“肾经气分。 ” 滇南本草 ：“入心、 肝、 脾三经。 ” 功。
9、用主治： 安神益智， 祛痰， 解郁。 治惊悸， 健忘， 梦遗， 失 眠， 咳嗽多痰， 痈疽疮肿。 0013 红枣： 性味： 甘， 温。 本经 ：“味甘， 平。 ” 千金食治 ：“味甘辛， 热， 无毒。 ” 孟 诜：“温。 ” 归经： 入脾、 胃经。 纲目 ：“脾经血分。 ” 本草经疏 ：“入足太阴， 阳明经。 ” 功 用主治： 补脾和胃， 益气生津， 调营卫， 解药毒。 治胃虚食少， 脾弱便溏， 气血津液不足， 营卫 不和， 心悸怔忡。 妇人赃躁。 0014 与现有技术相比， 本发明的有益效果是： 本发明的中药组合物原料为纯中药， 安全无毒， 适合长期服用； 治疗效果显著、 治疗周 期短； 另。
10、外， 该中药组合物制备方法简单， 成本低廉。 具体实施方式 0015 下面结合具体实施方式对本专利的技术方案作进一步详细地说明。 0016 实施例1 一种安神、 助睡眠的中药组合物的制备方法， 具体步骤为：（1） 将核桃15份、 酸枣仁15 份、 首乌藤10份、 远志5份、 红枣5份分别进行清洗-干燥-粉碎-过200目筛-称重-混合， 得到 细粉， 备用；（2） 在步骤 （1） 得到的细粉中加入50份食醋， 搅拌均匀后， 用文火炒干， 即得中药 组合物。 0017 实施例2 一种安神、 助睡眠的中药组合物的制备方法， 具体步骤为：（1） 将核桃25份、 酸枣仁20 份、 首乌藤15份、 远志1。
11、5份、 红枣10份分别进行清洗-干燥-粉碎-过200目筛-称重-混合， 得 到细粉， 备用；（2） 在步骤 （1） 得到的细粉中加入100份食醋， 搅拌均匀后， 用文火炒干， 即得 中药组合物。 0018 实施例3 一种安神、 助睡眠的中药组合物的制备方法， 具体步骤为：（1） 将核桃20份、 酸枣仁18 份、 首乌藤12份、 远志9份、 红枣8份分别进行清洗-干燥-粉碎-过200目筛-称重-混合， 得到 细粉， 备用；（2） 在步骤 （1） 得到的细粉中加入65份食醋， 搅拌均匀后， 用文火炒干， 即得中药 组合物。 0019 一、 毒性试验： 实验动物： 小白鼠、 由合肥市动物实验中心提供。
12、。 0020 小白鼠灌胃给药急性毒性试验： 试验方法： 将40只小白鼠在实验室条件下适应性饲喂10天后， 随机分成2组， 即实验组 和对照组， 每组20只。 禁食12h(不禁水)后， 实验组给予如实施例3制备得到的中药灌胃， 对 照组给予生理盐水灌胃。 七日内观察灌胃后小白鼠的精神、 行为、 饮食欲等情况， 记录小白 鼠死亡时间和数量， 剖检死亡小白鼠， 观察各脏器组织的病理变化。 0021 实验结果： 七日内小白鼠无一死亡， 处死小白鼠解剖观察各脏器未发现毒性反应， 实验组与对照组小白鼠无任何差异。 0022 wistar大鼠灌胃给药长期毒性试验： 说 明 书 2/3 页 4 CN 1060。
13、74765 A 4 试验方法： （1） 选取wistar大鼠40只， 分为两组， 即对照组、 实验组， 每组20只。 0023 （2） 实验组给予如实施例3制备得到的中药灌胃， 剂量为成人用药的5倍， 对照组给 予生理盐水灌胃， 一日灌胃三次， 连续给药60天， 观察动物一般情况及体重等指标。 停药三 天后， 观察wistar大鼠的精神、 行为、 饮食欲、 体重等指标。 0024 试验结果: wistar大鼠的精神、 行为、 饮食欲、 体重等指标均无明显变化。 处死大鼠， 对其内脏进行 组织切片， 电镜下表明无任何病变及异常。 0025 临床实验数据： 1.患者的选择： 为表明本发明中药的治疗。
14、效果， 在临床试验中， 选择150位有睡眠问题 的患者作为治疗组。 其中男80例， 女70例； 年龄在20-70岁之间。 症状为： 久难入睡， 精神萎 靡， 记忆力减退， 头痛、 腰痛、 食欲不振、 掉发， 脸色发黄。 0026 3.试验方法： 将150名患者分为3组， 即实验组1、 实验组2、 实验组3， 每组50人。 0027 （1） 实验组1口服按本发明实施例1制取的中药， 一日三次， 一次10g， 饭后半小时服 用， 10天为一个疗程； （2） 实验组2口服按本发明实施例2制取的中药， 一日三次， 一次10g， 饭后半小时服用， 10天为一个疗程； （3） 实验组3口服按本发明实施例3。
15、制取的中药， 一日三次， 一次10g， 饭后半小时服用， 10天为一个疗程。 0028 2.疗效评判标准： （1） 显效： 2-3个疗程后， 所述症状基本消失， 30分钟内进入睡眠， 脸色恢复红润； （2） 有效： 3-4个疗程后， 所述症状减轻， 气色改善； （3） 无效： 3-5个疗程后， 所述症状未减轻或加重。 0029 4.临床实验结果： （1） 实验组1显效35， 有效50， 无效0， 有效率100%； （2） 实验组2显效39， 有效50， 无效0， 有效率100%； （3） 实验组3显效45， 有效50， 无效0， 有效率100%。 0030 实验结果表明:本发明三个实施例制得的中药组合物都有很好的安神、 助睡眠的 作用， 能有效治疗因睡眠问题导致的各种症状， 临床有效率达100%， 且实施例3的效果最佳， 显效率达90%。 本发明的安神、 助睡眠的中药组合物是安全有效的。 0031 上面对本专利的较佳实施方式作了详细说明， 但是本专利并不限于上述实施方 式， 在本领域的普通技术人员所具备的知识范围内， 还可以在不脱离本专利宗旨的前提下 做出各种变化。 说 明 书 3/3 页 5 CN 106074765 A 5 。