一种预防三高、缓解中风的海洋生物制剂及其制备方法.pdf

本发明提供了一种预防三高、缓解中风的海洋生物制剂，其活性组分包括如下麒麟菜膳食纤维组合物，按照重量份数计，所述麒麟菜膳食纤维组合物包括：葡萄籽提取物10‑40份、海藻酸钠40‑80份和麒麟菜膳食纤维100‑200份。本发明采用食源性材料，无毒副作用，进行了科学配伍，能达到理想的治疗效果，能有效预防三高、缓解中风。

1.一种麒麟菜膳食纤维组合物，其特征在于，按照重量份数计，所述麒麟菜膳食纤维组合物包括：葡萄籽提取物10-40份、海藻酸钠40-80份和麒麟菜膳食纤维100-200份。 2.根据权利要求1所述的麒麟菜膳食纤维组合物，其特征在于，按照重量份数计，所述麒麟菜膳食纤维组合物包括：葡萄籽提取物20-30份、海藻酸钠50-70份和麒麟菜膳食纤维130-180份。 3.根据权利要求2所述的麒麟菜膳食纤维组合物，其特征在于，按照重量份数计，所述麒麟菜膳食纤维组合物包括：葡萄籽提取物25份、海藻酸钠60份和麒麟菜膳食纤维150份。 4.如权利要求1-3中任意一项所述的麒麟菜膳食纤维组合物在制备预防三高、缓解中风的制剂中的应用。 5.一种预防三高、缓解中风的海洋生物制剂，其特征在于，其活性成分包括权利要求1-3中任意一项所述的麒麟菜膳食纤维组合物。 6.一种预防三高、缓解中风的海洋生物制剂的制备方法，其特征在于，采用包括权利要求1-3中任意一项所述的麒麟菜膳食纤维组合物的活性成分，按照药学上常用的口服制剂方法制成所需的剂型。

技术领域

本发明涉及一种海洋生物制剂，尤其涉及一种预防三高、缓解中风的海洋生物制剂及其制备方法。

背景技术

三高是高血脂、高血压、高血糖的总称。高血压系指循环系统内血压高于正常而言，通常指体循环动脉血压增高，是一种常见的临床综合症。通常是以低于140/90毫米汞柱为正常，而大于等于140/90毫米汞柱为高血压。因它是在不知不觉中发生，故称“悄悄的杀手”。高血脂是指血中胆固醇或甘油三酯过高或高密度脂蛋白胆固醇过低，现代医学称之为血脂异常。它是导致动脉粥样硬化的主要因素，是心脑血管病发生发展的危险因素。它发病隐匿，大多没有临床症状，故称为“隐形杀手”。高血糖是机体血液中葡萄糖含量高于正常值。是机体内一个独立存在的病理改变，病变部位在血液，病变性质是血糖代谢紊乱。高血糖的临床表现，可以有显性的症状，如口干渴、饮水多、尿多、消瘦；可以是隐性的症状，无明显主观不适。

中风，也即脑卒中，已经成为我国第一位死亡原因，其发病率和死亡率呈上升趋势，严重危害中老年人的健康与生命。据估计，我国脑卒中每年新发病例约200万人，每年死于脑卒中超过150万人，脑卒中后存活者约有600万-700万人。在存活的患者中，约75％-80％会留有不同程度的残疾，其中重度残疾超过40％.约有1/4至1/3可能在2至5年内复发。根据系统数据资料统计，脑卒中发病以每年10％的增速呈上升趋势，大部分患者同时伴有高血压等疾病。专家指出，高血压、糖尿病、高血脂等是诱发中风的主要因素。

随着生活水平的不断提高以及生活、工作节奏的不断加快，高血压、高血脂、高血糖的发病率正在迅速上升，发病年龄也不断降低，有逐渐向中青年人蔓延的趋势。目前，治疗三高病症的药物主要有西药和中药。由于西医对高血压、高血脂、高血糖只能进行控制、不能彻底治愈，因此必须终身服药，不仅大大加重了患者的负担而且长期服用还会产生副作用；而传统的中药虽然能够达到彻底治愈的效果，但又存在药味较多、服用不方便、口感差等缺陷，不易被患者接受。

麒麟菜(Eucheuma muricatum)，红藻纲，红翎菜科。藻体圆柱形或扁平，紫红色，具刺状或圆锥形突起。有分枝。多轴型，营养繁殖。基部有盘状固着器。热带和亚热带海藻。麒麟菜富含膳食纤维，占藻体的70％以上，蛋白质含量在2.0％以上，必需氨基酸含量较低，但配比较合理，脂肪含量低，在0.5％以下，矿物质含量丰富维生素含量低。因此，麒麟菜是一种高纤维，低脂肪，低热能，且富含矿物质，微量元素的食品原料，其具有防治胃溃疡、抗凝血、降血脂、促进骨胶原生长等作用。但目前还未有将麒麟菜用于防治三高、缓解中风的研究。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术中的不足，提供一种基本上无毒副作用、服用方便、效果良好的预防三高、缓解中风的海洋生物制剂及其制备方法。

本发明的第一个方面是提供一种麒麟菜膳食纤维组合物，按照重量份数计，所述麒麟菜膳食纤维组合物包括：葡萄籽提取物10-40份、海藻酸钠40-80份和麒麟菜膳食纤维100-200份。

优选地，按照重量份数计，所述麒麟菜膳食纤维组合物包括：葡萄籽提取物20-30份、海藻酸钠50-70份和麒麟菜膳食纤维130-180份。

优选地，按照重量份数计，所述麒麟菜膳食纤维组合物包括：葡萄籽提取物25份、海藻酸钠60份和麒麟菜膳食纤维150份。

本发明的第二个方面是提供如本发明第一个方面所述的麒麟菜膳食纤维组合物在制备预防三高、缓解中风的制剂中的应用。

本发明的第三个方面是提供一种预防三高、缓解中风的海洋生物制剂，其活性成分包括本发明第一个方面所述的麒麟菜膳食纤维组合物。

其中，所述海洋生物制剂可以为任何药学上可接受的口服制剂。

应当理解的是，根据海洋生物制剂的剂型的不同，所述海洋生物制剂还可以包括药学上可接受的辅料。

应当理解的是，所述麒麟菜膳食纤维组合物可以与其他预防三高、缓解中风的药物合并使用。即所述海洋生物制剂的活性成分还可以包括其他预防三高、缓解中风的药物等。

本发明的第四个方面是提供一种预防三高、缓解中风的海洋生物制剂的制备方法，采用包括本发明第一个方面所述的麒麟菜膳食纤维组合物的活性成分，按照药学上常用的口服制剂方法制成所需的剂型。

本发明的有益效果是：采用食源性材料，无毒副作用，进行了科学配伍，能达到理想的治疗效果，能有效预防三高、缓解中风。

具体实施方式

下面结合具体的实施方式对本发明作进一步的说明，以更好地理解本发明。

实施例1-5

采用表1所示的比例(重量份)的麒麟菜膳食纤维组合物，按照药学上常用的口服制剂方法制成所需的剂型。

表1

实施例1 实施例2 实施例3 实施例4 实施例5 葡萄籽提取物 25 20 30 10 40 海藻酸钠 60 70 50 40 80 麒麟菜膳食纤维 150 130 180 200 100

安全试验

实施例1-5的凝胶经动物实验证实安全无毒，实验结果与与结论如下：

(1)急性毒性实验表明：根据急性毒性剂量分级标准，属实际无毒性级；

(2)骨髓细胞微核试验、精子畸形试验、Ames试验结果为阴性；

(3)30天喂养试验：实验动物生长情况良好，血液学检查，生化学检查，主要脏体比及组织学检查结果与对照组相比，均未见异常，证明本发明安全无毒。

效果试验

试验一：

每个处理分别选择30例患者进行试验，其中男15例，女15例；年龄41-85岁，平均62.5岁；平均病程10.2年。所有患者诊断均符合全国心血管疾病防治会议的诊断标准及分期条件。诊断标准：血压持续或＞3次非同日收缩压≥140mmHg(1mmHg＝0.1333kPa)和(或)舒张压≥90mmHg即可诊断高血压病。治疗方法：采用实施例1-5，每日服用2-3次，每次20-40克(麒麟菜膳食纤维组合物)，30天为一个疗程，同时嘱患者劳逸结合，限盐，注意饮食，控制体重，加强体育锻炼，戒烟酒等。试验2个月后进行检查，统计显效、有效、无效的病患数，计算其总有效率(％)，同时临床观察有无发生高血压病并发症。疗效标准：参照卫生部颁布的《药物临床研究指导原则》。①显效：舒张压下降≥10mmHg并降至正常，或下降20mmHg以上者；②有效：舒张压下降未达10mmHg，但已降至正常，或下降10～19mmHg或收缩压下降≥30mmHg；③无效：未达上述水平者。试验结果见表2。

表2

病患(例) 显效 有效 无效 总有效率(％) 实施例1 30 25 5 0 100 实施例2 30 20 10 0 100 实施例3 30 22 8 0 100 实施例4 30 18 12 0 100 实施例5 30 16 14 0 100

试验结果表明：实施例1-5对高血压均有很好的疗效，尤其是实施例1效果最优。

试验二：

每个处理分别选择高血脂患者30例进行试验，采用实施例1-5，每日服用2-3次，每次20-40克(麒麟菜膳食纤维组合物)，30天为一个疗程，同时嘱患者劳逸结合，限盐，注意饮食，控制体重，加强体育锻炼，戒烟酒等。试验2个月后进行检查，统计显效、有效、无效的病患数，计算其总有效率(％)。疗效标准：①显效：临床症状基本消失，血清胆固醇及甘油叁酯恢复正常或其下降值>40mg％。②有效：临床症状有所改善，血清胆固醇、甘油叁酯下降值≥20mg％。③无效：临床症状略有改善或无改善，血清胆固醇、甘油叁酯下降值在20mg％以下。试验结果见表3。

表3

病患(例) 显效 有效 无效 总有效率(％) 实施例1 30 27 3 0 100 实施例2 30 25 5 0 100 实施例3 30 23 7 0 100 实施例4 30 20 10 0 100 实施例5 30 21 9 0 100

试验结果表明：实施例1-5对高血脂均有很好的疗效，尤其是实施例1效果最优。

采用实施例1-5进行血糖试验，结果也表明实施例1-5对高血糖均有很好的疗效，尤其是实施例1效果最优。

以上对本发明的具体实施例进行了详细描述，但其只是作为范例，本发明并不限制于以上描述的具体实施例。对于本领域技术人员而言，任何对本发明进行的等同修改和替代也都在本发明的范畴之中。因此，在不脱离本发明的精神和范围下所作的均等变换和修改，都应涵盖在本发明的范围内。