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1、(10)申请公布号 CN 103417881 A (43)申请公布日 2013.12.04 CN 103417881 A *CN103417881A* (21)申请号 201310309302.2 (22)申请日 2013.07.19 A61K 36/904(2006.01) A61P 11/00(2006.01) A61P 11/14(2006.01) A61P 11/10(2006.01) A61K 35/56(2006.01) (71)申请人 潘首德 地址 134001 吉林省通化市万通路 66 号 (72)发明人 潘首德 (54) 发明名称 一种制备利肺片的新方法 (57) 摘要 本发。
2、明提供了一种制备利肺片的新方法。采 用热回流提取技术， 并改为 80乙醇作溶剂提取 的方法进行提取。 新的工艺既节约生产的成本， 降 低有效成分的损失， 更提高了产品的疗效。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 3 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书3页 (10)申请公布号 CN 103417881 A CN 103417881 A *CN103417881A* 1/1 页 2 1. 一种制备利肺片的方法， 其原料药剂制备方法如下 ： 【处方】 百部 219g 百合 84g 五味子 135g 枇杷叶 105g 白及 282g 。
3、牡蛎 115g 甘草 62.5g 冬虫夏草 10g 蛤蚧粉 0.2g 【制法】 以上九味， 除蛤蚧粉外， 取百合、 冬虫夏草粉碎成细粉， 与蛤蚧粉混匀 ； 甘草、 枇杷叶、 牡 蛎加水煎煮二次， 每次 3 小时， 合并煎液， 滤过， 滤液浓缩成稠膏 ； 其余百部等三味加入 4 倍 药材的 80乙醇， 热回流提取 3-6 小时， 提取液回收乙醇， 浓缩成稠膏， 与上述浓缩膏合并， 加入蛤蚧等细粉， 混匀， 制成颗粒， 干燥， 压制成 1000 片， 包糖衣， 即得 ； 本发明所述的制剂， 包括各种类型的丸剂、 片剂、 胶囊剂以及在临床上适宜的其他剂 型。 权 利 要 求 书 CN 1034178。
4、81 A 2 1/3 页 3 一种制备利肺片的新方法 技术领域 0001 本发明涉及中医药制剂领域， 是一种制备中药的新工艺。 背景技术 0002 利肺片是吉林万通药业梅河药业股份有限公司生产的产品， 具驱痨补肺， 镇咳化 痰的功效。 其制法采用的是部颁标准第八册所收载的标准号为 ： WS3-B-1547-93的标准。 原 处方及制法如下 ： 0003 【处方】 0004 百部 219g 百合 84g 五味子 135g 枇杷叶 105g 0005 白及 282g 牡蛎 115g 甘草 62.5g 冬虫夏草 10g 0006 蛤蚧粉 0.2g 0007 【制法】 0008 以上九味， 除蛤蚧粉外。
5、， 取百合、 冬虫夏草粉碎成细粉， 与蛤蚧粉混匀 ； 甘草、 枇杷 叶、 牡蛎加水煎煮二次， 每次 3 小时， 合并煎液， 滤过， 滤液浓缩成稠膏 ； 其余百部等三味照 流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法， 用 70乙醇作溶剂， 浸渍 24 小时后进行渗漉， 收集漉液， 回收乙醇， 浓缩成稠膏， 与上述浓缩膏合并， 加入蛤蚧等细粉， 混匀， 制成颗粒， 干燥， 压制成 1000 片， 包糖衣， 即得。 0009 百部 ： 为百部科植物直立百部 Stemona sessilifolia(Miq.)Miq.、 蔓生百部 Stemona japonica(Bl.)Miq. 或对叶百部 Stemona tu。
6、berosa Lour. 的干燥块根。性味 甘、 苦， 微温。归肺经。主治润肺下气止咳， 杀虫。用于新久咳嗽， 肺痨咳嗽， 百日咳 ； 外 用于头虱， 体虱， 蛲虫病， 阴部骚痒。蜜百部润肺止咳。用于阴虚劳嗽。根含百部碱， 对 叶百部碱， 异对叶百部碱 (isotuberostemonine)， 百部次碱 (stenine)， 次对叶百部碱 (hyoptuberostemonine) 等， 还含糖 2.32， 脂类 0.84， 蛋白质 9.25， 灰分 12.1以及 甲酸 (formic acid)， 乙酸 (acetic acid)， 苹果酸 (malic acid)， 枸橼酸 (citri。
7、c acid)， 琥珀酸 (succinic acid)， 草酸 (oxalic acid) 等。 0010 五味子 ： 是木兰科五味子 ( 北五味子 )、 华中五味子 ( 南五味子 ) 的干燥果实。具 有敛肺滋肾， 生津敛汗， 涩精止泻的功效。五味子含挥发性成分、 木脂素类和有机酸类 . 亦 含柠檬醛 (Citrdal)、 叶绿素、 甾醇、 维生素 C、 维生素 E、 糖类、 树脂和鞣质 . 0011 白及 ： 该品为兰科植物白及 Bletilla striata(Thunb.)Reichb.f. 白及的干燥块 茎。 富粘性， 含白及胶质， 即白及甘露聚糖， 可供药用， 有止血补肺、 生肌止。
8、痛之效， 主要含粘 液质， 其中含白芨葡萄糖甘露聚糖 (bletillglucomannan)。 0012 以上药材都采用 70乙醇作为溶剂进行渗漉提取， 但是根据现代的工艺、 成分研 究结果显示， 以 80的乙醇作为提取溶剂、 热回流提取技术更容易溶出有效成分。 发明内容 0013 本发明主要是提供了一种制备利肺片的新方法， 其积极有益效果在于， 一是缩短 说 明 书 CN 103417881 A 3 2/3 页 4 了提取的时间， 降低了溶剂的消耗， 二是增加了收率， 整体上降低了利肺片成本， 提高了生 产效率。 0014 【处方】 0015 百部 219g 百合 84g 五味子 135g。
9、 枇杷叶 105g 0016 白及 282g 牡蛎 115g 甘草 62.5g 冬虫夏草 10g 0017 蛤蚧粉 0.2g 0018 【制法】 0019 以上九味， 除蛤蚧粉外， 取百合、 冬虫夏草粉碎成细粉， 与蛤蚧粉混匀 ； 甘草、 枇杷 叶、 牡蛎加水煎煮二次， 每次 3 小时， 合并煎液， 滤过， 滤液浓缩成稠膏 ； 其余百部等三味加 入4倍药材的80乙醇， 热回流提取3-6小时， 提取液回收乙醇， 浓缩成稠膏， 与上述浓缩膏 合并， 加入蛤蚧等细粉， 混匀， 制成颗粒， 干燥， 压制成 1000 片， 包糖衣， 即得。 0020 本发明所述的制剂， 包括各种类型的丸剂、 片剂、 胶。
10、囊剂以及在临床上适宜的其他 剂型。 0021 改进前后的工艺对比说明 ： 0022 1、 原工艺采用渗漉方法提取药液， 改进后采用了热回流提取技术， 不仅能够缩短 提取时间， 还能提高提取物的收率， 增加药物疗效， 增加质量的稳定性。 0023 实验对比指标如下 ： 0024 0025 2、 按照新、 老工艺制成的利肺片指标成分含量对比试验。 0026 使用同一批药材按照新老方法提取制成的成品， 以五味子醇甲作为成品含量测定 的指标， 从而来比较新老提取方法的优劣。 0027 2.1 五味子醇甲的测定方法 ： 高效液相色谱法。 0028 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂 。
11、； 以甲醇水 (65 35) 为流动相 ； 检测波长为 250nm。理论板数按五味子醇甲峰计算应不低于 2000。 0029 对照品溶液的制备 取五味子醇甲对照品适量， 精密称定， 加甲醇制成每 1ml 含五 味子醇甲 0.3mg 的溶液， 即得。 0030 供试品溶液的制备 取本品 20 片， 除去包衣， 研细， 取约 0.25g， 精密称定， 置 20ml 量瓶中， 加甲醇约 18ml， 超声处理 ( 功率 250W， 频率 20ktz)20 分钟， 取出， 加甲醇至刻度， 摇匀， 滤过， 取续滤液， 即得。 0031 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 10l， 注入液相色谱仪， 测定， 即得。 0032 2.2 试验结果 ： 说 明 书 CN 103417881 A 4 3/3 页 5 0033 0034 试验结果证明 ： 以热回流提取利肺片能够更好的提取出有效成分， 节约提取时间， 热回流提取方法优于渗漉提取方法。 说 明 书 CN 103417881 A 5 。