一种复方银杏叶制剂及其制备方法.pdf

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1、(10)授权公告号 (45)授权公告日 (21)申请号 201210570473.6 (22)申请日 2012.12.25 A61K 36/258(2006.01) A61K 9/16(2006.01) A61K 9/20(2006.01) A61K 9/48(2006.01) A61P 9/10(2006.01) (73)专利权人 江西济民可信药业有限公司 地址 336000 江西省宜春市袁州区医药工业 园 专利权人 江西济民可信金水宝制药有限公 司 (72)发明人 文万江 易航 何纯斌 彭常春 (74)专利代理机构 北京华科联合专利事务所 ( 普通合伙 ) 11130 代理人 王为 涂长春。

2、 .复方银杏叶胶囊的抗脑缺 血作用 .世界中西医结合大会会议论文 集 .1997,158. (54) 发明名称 一种复方银杏叶制剂及其制备方法 (57) 摘要 本发明涉及一种复方银杏叶制剂及其制备方 法， 该复方制剂由银杏叶、 红参、 刺五加三味中药 提取有效成分后制备， 该制剂具有益血， 活血， 通 络功效， 可用于治疗气虚血瘀型心绞痛。 本发明提 供了该制剂的制备方法。 (51)Int.Cl. (56)对比文件 审查员 周静 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 权利要求书1页 说明书8页 CN 102973624 B 2016.05.11 CN 102973624 B 。

3、1.一种用于治疗气虚血瘀型心绞痛的复方银杏叶制剂， 其特征在于， 由下述三 味中药原料药制成： 银杏叶400g、 红参300g、 刺五加 600g； 其制备步骤为： 红参加7倍量30%-85%乙醇回流提取2次， 每次3小时得到红参提取物； 刺五加加10倍量 35%-85%乙醇回流提取2次， 每次2小时得到刺五加提取物； 银杏叶加12倍量30%-85%乙醇回 流提取2次， 每次3小时； 提取液通过大孔吸附树脂柱， 其中树脂用量为1/6生药量， 径比高1： 5， 流速1倍量/小时， 用水1倍量洗去杂质后， 用70%乙醇4倍量洗脱， 收集洗脱液得到银杏叶 提取物； 三种提取物合并得到药物活性成分， 。

4、加入辅料制备成药物制剂。 2.根据权利要求1所述制剂， 是颗粒、 胶囊或片剂。 3.根据权利要求2所述制剂， 其特征在于， 胶囊的配方如下： 提取物干膏粉120g 糊精0-300g 淀粉0-300g 磷酸氢钙0-150g 微粉硅胶0-30g 硬脂酸镁0-10g 丙烯酸树脂0-20g 滑石粉 0-50g。 4.根据权利要求2所述制剂， 其特征在于， 片剂配方如下： 提取物干膏粉120g 糊精0-300g 淀粉0-300g 磷酸氢钙0-70g 微粉硅胶0-60g 硬脂酸镁0-10g 羧甲基淀粉钠0-50g。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 102973624 B 2 一种复方银杏叶制剂及。

5、其制备方法 发明领域 0001 本发明涉及一种复方银杏叶制剂及其制备方法,属于医药技术领域. 技术背景 0002 银杏叶制剂主要用于脑部、 周围血管血液循环障碍疾病及器质性痴呆等症的治 疗， 主要的功能为益气， 活血， 通络。 适用于气虚血瘀型心绞痛的辅助治疗。 0003 公开号CN1054074公示的复方银杏叶制剂及制备方法， 是由银杏叶、 人参与白芍的 提取物组成， 用于防治心绞痛、 心肌梗塞、 高血压、 血管闭塞性疾病， 还可用于防治心功能不 全。 0004 公开号： CN1164289在单味银杏叶基础上， 辅以健脾和胃、 消食导滞、 减轻银杏叶消 化道不良反应， 同时又能增强银杏叶防治。

6、心血管疾病作用的天然植物刺梨， 其总体治疗作 用优于， 而副作用小于单味银杏叶制品。 0005 公开号： CN1296060公示一种复方银杏叶制剂及其制备方法， 是由银杏叶提取物、 人参提取物与川芎挥发油或冰片组成。 0006 公开号： CN101099758公示的一种复方银杏叶制剂及其制备方法， 其内容是由银杏 叶提取物、 人参提取物与冰片组成。 0007 公开号： CN101313985公示的是一种复方银杏叶胶囊， 其特征是： 选用中药： 丹参、 天冬、 人参、 酸枣仁、 黄连。 0008 公开号： CN1196954公示的复方银杏叶制剂及制备方法， 其内容是由银杏叶、 人参 与白芍的提取。

7、物组成。 0009 公开号： CN101199592， 一种预防与治疗心脑血管系统疾病的天然药物制剂及其制 备方法。 其有效成分由银杏叶提取物， 丹参提取物， 黄芪提取物， 灯盏花提取物组成。 0010 公开号： CN1733035 公开了一种抗疲劳保健品及制备方法， 选用下述原料重量组 分配比作为本发明配方的组分： 西洋参提取物5-15， 刺五加提取物6-18， 银杏叶提取物2- 20； 经选料、 提取、 粉碎、 混匀、 灌装胶囊、 装瓶。 按照本配方生产的胶囊具有明显的抗疲劳作 用。 对慢性疲劳综合症有良好的疗效。 0011 本发明对上述技术进行了改进， 本发明采用银杏叶、 红参、 刺五加。

8、三味中药组方， 制备成具有益血， 活血， 通络功效的中药制剂， 适用于气虚血瘀型心绞痛的治疗， 同时在获 得重要提取浸膏的基础上， 对有关制剂的制备进行了研究， 获得了意外的技术效果。 发明内容 0012 本发明目的在于提供一种具有益血， 活血， 通络功效， 用于气虚血瘀型心绞痛的复 方银杏叶制剂， 本发明的目的还在于提供该制剂的制备方法。 0013 本发明的复方银杏叶制剂是由下列中药原料药制备而成的 0014 处方： 银杏叶200 -500g， 红参100-400g， 刺五加 400-800g 0015 【制法】 以上三味， 分别粉碎成粗粉。 人参加7倍量30%-85%乙醇回流提取2次， 每。

9、次 说 明 书 1/8 页 3 CN 102973624 B 3 3小时， 滤过， 合并滤液， 回收乙醇至相对密度为1.12 （60） ； 刺五加加10倍量35%-85%乙醇 回流提取2次， 每次2小时， 滤过， 合并滤液， 回收乙醇至相对密度为1.02 （60） ； 银杏叶加12 倍量30%-85%乙醇回流提取2次， 每次3小时， 滤过， 合并滤液， 回收乙醇至相对密度为1.04 （60） ； 提取液通过大孔吸附树脂柱 （树脂用量为1/6生药量， 径比高1： 5， 流速1倍量/小 时） ， 用水1倍量洗去杂质后， 用70%乙醇4倍量洗脱， 收集洗脱液， 回收乙醇至相对密度为 1.03 （60。

10、） 。 将上述三种提取液合并， 浓缩得到浸膏， 所述浸膏即为本发明的药物活性成 分， 可以根据现有技术加入适宜的辅料， 制备成药物制剂。 0016 其中,提取溶媒优选70%乙醇， 也可以是40%乙醇， 50%乙醇,60%乙醇,80%乙醇， 处方 中的人参也可以不提取， 采用低温超微粉碎将其粉碎入药， 0017 其中,所述浸膏可以是流浸膏或干膏粉， 浸膏的干燥的方式可以采用真空干燥， 微 波干燥或者沸腾干燥。 0018 其中,所述辅料， 选自： 淀粉、 预胶化淀粉、 低取代羟丙纤维素、 蔗糖、 微晶纤维素、 糊精、 羟丙甲纤维素、 乳糖、 滑石粉、 微粉硅胶、 甜菊素、 阿斯巴甜、 玉米朊、 硬。

11、脂酸镁、 明胶， 阿拉伯胶、 丙烯酸树脂、 磷酸氢钙， 硫酸钙、 氢氧化铝等， 但不限于上述辅料。 0019 本发明的复方银杏叶制剂， 其剂型可以是片剂， 胶囊， 颗粒剂， 口服液， 丸剂， 膏剂 等。 本发明优选的是片剂， 胶囊， 颗粒剂。 0020 以下是本发明颗粒， 胶囊， 片剂的配方及制备方法 0021 本发明复方银杏叶颗粒的制备方法如下： 0022 步骤1， 银杏叶、 红参和刺五加分别粉碎成粗粉， 备用。 0023 步骤2， 人参加入7倍量70%乙醇回流提取2次， 每次3小时， 滤过， 合并滤液， 回收乙 醇至相对密度为1.12 （60） ， 备用。 0024 步骤3， 刺五加分别加。

12、75%乙醇10倍量回流提取二次， 每次2小时， 滤过， 合并滤液， 回收乙醇至相对密度为1.02 （60） ； 0025 步骤4， 银杏叶加70%乙醇12倍量回流提取二次， 每次3小时， 滤过， 合并滤液， 回收 乙醇至相对密度为1.04 （60） ； 提取液通过大孔吸附树脂柱 （树脂用量为1/6生药量， 径比 高1： 5， 流速1倍量/小时） ， 用水1倍量洗去杂质后， 用70%乙醇4倍量洗脱， 收集洗脱液， 回收 乙醇至相对密度为1.03 （60） 。 0026 步骤5， 将上述三种提取液合并， 浓缩至相对密度为1.321.35 （5055） 的清 膏， 取清膏1份、 蔗糖粉3份、 糊精1。

13、份， 混匀， 制成1000 g颗粒， 干燥， 即得。 服用量为一次5g， 一日3次。 0027 本发明复方银杏叶颗粒清膏是指人参膏、 刺五加膏、 银杏叶提取物浸膏混合膏， 稀 释剂不局限于蔗糖、 糊精、 淀粉、 还包括可溶性淀粉， 葡萄糖、 乳糖、 山梨醇、 甘露醇等食用或 者药用辅料， 甜味剂不局限于甜菊素还可以包括阿斯巴甜， 三氯蔗糖、 纽甜、 安赛蜜、 糖精 钠、 木糖醇等甜味剂。 0028 复方银杏叶颗粒还可以用银杏提取物干法直接制备。 0029 本发明复方银杏胶囊优选的配方组成及制备方法如下： 0030 提取物干膏粉120g 0031 糊精0-300g 0032 淀粉0-300g 说。

14、 明 书 2/8 页 4 CN 102973624 B 4 0033 磷酸氢钙0-150g 0034 微粉硅胶0-30g 0035 硬脂酸镁0-10 g 0036 丙烯酸树脂0-20g 0037 滑石粉 0-50 0038 本发明最优选的配方组成如下： 0039 提取物干膏粉120g 0040 淀粉173g 0041 磷酸氢钙100g 0042 硬脂酸镁4g 0043 丙烯酸树脂5g 0044 本发明的配方是经过科学筛选得到的， 证明其具有最优良的特性。 其筛选过程如 下： 0045 复方银杏叶胶囊辅料的种类和加入量按表1方式， 加入辅料后， 制粒或不制粒， 考 察制粒情况、 颗粒质量， 结果。

15、见表1、 2。 0046 表1 辅料的筛选 0047 0048 表2 筛选结果 0049 说 明 书 3/8 页 5 CN 102973624 B 5 0050 由以上实验结果可知， 糊精和淀粉、 容易制粒， 微粉硅胶、 硬脂酸镁、 滑石粉利于颗 粒填充， 丙烯酸树脂与磷酸氢钙， 用于颗粒防潮。 0051 本发明的复方银杏叶胶囊制备方法如下： 0052 银杏叶、 红参 、 刺五加 以上三味， 分别粉碎成粗粉。 人参分别加30%-85%乙醇7倍 量回流提取二次， 每次3小时， 滤过， 合并滤液， 回收乙醇至相对密度为1.12 （60） ； 刺五加 分别加35%-85%乙醇10倍量回流提取二次， 。

16、每次2小时， 滤过， 合并滤液， 回收乙醇至相对密 度为1.02 （60） ； 银杏叶加30%-85%乙醇12倍量回流提取二次， 每次3小时， 滤过， 合并滤 液， 回收乙醇至相对密度为1.04 （60） ； 提取液通过大孔吸附树脂柱 （树脂用量为1/6生药 量， 径比高1： 5， 流速1倍量/小时） ， 用水1倍量洗去杂质后， 用70%乙醇4倍量洗脱， 收集洗脱 液， 回收乙醇至相对密度为1.03 （60） 。 将上述三种提取液合并， 浓缩至相对密度为1.25 （80） 的清膏,微波干燥， 得到干膏粉； 取干膏粉,加入淀粉173g、 磷酸氢钙100g混合， 加入 适量乙醇溶解的丙烯酸树脂5g。

17、制粒， 干燥、 整粒， 加入硬脂酸镁4g， 装入胶囊， 即得。 0053 本胶囊的用法用量： 口服， 一次4粒； 一日3次。 0054 本胶囊规格： 每粒装0.4g 0055 本发明的复方银杏叶片剂配方及制备方法如下： 0056 提取物干膏粉120g 0057 糊精0-300g 0058 淀粉0-300g 0059 磷酸氢钙0-70g 0060 微粉硅胶0-60g 0061 硬脂酸镁0-10 g 0062 羧甲基淀粉钠0-50 g 0063 本发明最优选的配方组成如下： 0064 提取物干膏粉120g 0065 糊精10 g 0066 淀粉200g 0067 微晶纤维素50g 0068 羧甲基。

18、淀粉钠20 g 0069 硬脂酸镁4g 0070 本发明的配方是经过科学筛选得到的， 证明其具有优良的特性。 其筛选过程如下： 0071 复方银杏叶片剂辅料优化： 辅料的种类和加入量按表3方式， 物料混合， 制粒， 加 入硬脂酸镁， 压片， 结果见表4。 0072 表3 辅料的筛选 说 明 书 4/8 页 6 CN 102973624 B 6 0073 0074 表4 筛选结果 0075 0076 由以上实验结果可知， 糊精、 淀粉和预胶化淀粉作为填充剂、 微晶纤维素利于片子 成型， 微粉硅胶、 硬脂酸镁、 滑石粉利于压片， 磷酸氢钙用于颗粒防潮。 0077 本发明的复方银杏叶片剂的制备方法如。

19、下： 0078 银杏叶、 红参 、 刺五加 以上三味， 分别粉碎成粗粉。 人参分别加30%-85%乙醇7倍 量回流提取二次， 每次3小时， 滤过， 合并滤液， 回收乙醇至相对密度为1.12 （60） ； 刺五加 分别加35%-85%乙醇10倍量回流提取二次， 每次2小时， 滤过， 合并滤液， 回收乙醇至相对密 度为1.02 （60） ； 银杏叶加30%-85%乙醇12倍量回流提取二次， 每次3小时， 滤过， 合并滤 液， 回收乙醇至相对密度为1.04 （60） ； 提取液通过大孔吸附树脂柱 （树脂用量为1/6生药 量， 径比高1： 5， 流速1倍量/小时） ， 用水1倍量洗去杂质后， 用70%。

20、乙醇4倍量洗脱， 收集洗脱 液， 回收乙醇至相对密度为1.03 （60） 。 将上述三种提取液合并， 浓缩至相对密度为1.25 （80） 的清膏,微波干燥， 得到干膏粉； 取干膏粉， 加入淀粉200 g、 羧甲基淀粉钠20 g糊精 10 g、 微晶纤维素50 g混合， 加入乙醇制粒， 干燥、 整粒， 加入硬脂酸镁4g， 压片即得。 0079 本片剂的用法用量： 口服， 一次3片； 一日3次。 说 明 书 5/8 页 7 CN 102973624 B 7 0080 本片剂规格： 每片装0.55g。 0081 用本发明的浸膏与公开号CN1733035的中国专利中的浸膏对大鼠离体心脏进行了 对比实验。

21、： 0082 大鼠， 取离体心脏， 按Langendorff法用含氧Krebs-Henselelt液38恒温恒压灌 流， 灌流压65cmH20柱， 于心尖部夹-蛙心夹， 经换能器、 生理记录仪记录心肌收缩力、 心率变 化， 并收集冠脉流出量。 待各项指标稳定后， 记录正常进线及流量5分钟， 测管给药 （给药量 0.2ml） 记录给药后10分钟的变化， 结果见表。 0083 复方银杏叶处方浸膏与对照组对大鼠离体心脏的影响 （平均值SD） 0084 0085 注：“” 表示给药后与给药前差异非常显著， P0.01， 0086 “” 表示给药后与给药前差异显著， P0.015 0087 实验结果表明。

22、， 本发明用于心绞痛方面疗效优于对比药物。 0088 本发明的制剂与公开号CN1733035的中国专利中的制剂进行了引湿性和装量差异 对比实验： 0089 引湿性试验 0090 参考中国药典2010版二部附录XIXJ药物引湿性试验指导原则， 取适量对照品和本 发明物， 放入干燥的具塞玻璃称量瓶， 置于人工气候箱24h， 比较两者增重百分率。 0091 结果表明， 公开号CN1733035的胶囊制剂增重百分率高于15%， 极具引湿性， 本发明 制剂由于加入了一系列的辅料， 增重百分率低于2%， 较之公开对照物， 更不易于变质。 0092 装量差异试验 0093 按照 中国药典 2010版制剂通则。

23、胶囊剂下装量差异检测， 公开号CN1733035对照 物装量差异远高于10%， 不符合规定； 本发明胶囊制剂装量差异小于5%。 0094 以上制剂学试验表明， 本发明物优于公开号CN1733035对比物。 具体实施方式 0095 以下通过实施例进一步说明本发明， 但不作为对本发明的限制。 0096 实施例1： 0097 【处方】 银杏叶 400g 红参 300g 刺五加 600g 0098 银杏叶、 红参 、 刺五加 以上三味， 分别粉碎成粗粉。 人参粉碎； 刺五加分别加75% 乙醇10倍量回流提取二次， 每次2小时， 滤过， 合并滤液， 回收乙醇至相对密度为1.02 （60 ） ； 银杏叶加。

24、70%乙醇12倍量回流提取二次， 每次3小时， 滤过， 合并滤液， 回收乙醇至相对 密度为1.04 （60） ； 提取液通过大孔吸附树脂柱 （树脂用量为1/6生药量， 径比高1： 5， 流速1 倍量/小时） ， 用水1倍量洗去杂质后， 用70%乙醇4倍量洗脱， 收集洗脱液， 回收乙醇至相对密 度为1.03 （60） 。 将上述2种提取液合并， 浓缩至相对密度为1.25 （80） 的清膏,微波干燥， 得到干膏粉， 取干膏粉。 说 明 书 6/8 页 8 CN 102973624 B 8 0099 实施例2： 0100 【处方】 银杏叶 400g 红参 300g 刺五加 600g 0101 银杏叶。

25、、 红参 、 刺五加 以上三味， 分别粉碎成粗粉。 人参分别加70%乙醇7倍量回 流提取二次， 每次3小时， 滤过， 合并滤液， 回收乙醇至相对密度为1.12 （60） ； 刺五加分别 加75%乙醇10倍量回流提取二次， 每次2小时， 滤过， 合并滤液， 回收乙醇至相对密度为1.02 （60） ； 银杏叶加70%乙醇12倍量回流提取二次， 每次3小时， 滤过， 合并滤液， 回收乙醇至相 对密度为1.04 （60） ； 提取液通过大孔吸附树脂柱 （树脂用量为1/6生药量， 径比高1： 5， 流 速1倍量/小时） ， 用水1倍量洗去杂质后， 用70%乙醇4倍量洗脱， 收集洗脱液， 回收乙醇至相 对。

26、密度为1.03 （60） 。 将上述二种提取液合并， 浓缩至相对密度为1.25 （80） 的清膏,加入 淀粉20g、 糊精210g、 磷酸氢钙50g制粒， 干燥、 整粒， 加入硬脂酸镁4g， 装入胶囊， 即得。 0102 实施例3： 0103 【处方】 银杏叶 400g 红参 300g 刺五加 600g 0104 银杏叶、 红参 、 刺五加 以上三味， 分别粉碎成粗粉。 人参分别加70%乙醇7倍量回 流提取二次， 每次3小时， 滤过， 合并滤液， 回收乙醇至相对密度为1.12 （60） ； 刺五加分别 加75%乙醇10倍量回流提取二次， 每次2小时， 滤过， 合并滤液， 回收乙醇至相对密度为1。

27、.02 （60） ； 银杏叶加70%乙醇12倍量回流提取二次， 每次3小时， 滤过， 合并滤液， 回收乙醇至相 对密度为1.04 （60） ； 提取液通过大孔吸附树脂柱 （树脂用量为1/6生药量， 径比高1： 5， 流 速1倍量/小时） ， 用水1倍量洗去杂质后， 用70%乙醇4倍量洗脱， 收集洗脱液， 回收乙醇至相 对密度为1.03 （60） 。 将上述二种提取液合并， 浓缩至相对密度为1.25 （80） 的清膏,加入 淀粉220g、 糊精210g、 磷酸氢钙50g制粒， 干燥、 整粒， 加入微粉硅胶10g， 装入胶囊， 即得。 0105 实施例4 0106 【处方】 银杏叶 400g 红参。

28、 300g 刺五加 600g 0107 银杏叶、 刺五加以上二味， 分别粉碎成粗粉。 红参粉碎极细粉， 刺五加分别加75%乙 醇10倍量回流提取二次， 每次2小时， 滤过， 合并滤液， 回收乙醇至相对密度为1.02 （60） ； 银杏叶加70%乙醇12倍量回流提取二次， 每次3小时， 滤过， 合并滤液， 回收乙醇至相对密度 为1.04 （60） ； 提取液通过大孔吸附树脂柱 （树脂用量为1/6生药量， 径比高1： 5， 流速1倍 量/小时） ， 用水1倍量洗去杂质后， 用70%乙醇4倍量洗脱， 收集洗脱液， 回收乙醇至相对密度 为1.03 （60） 。 将上述二种提取液合并， 浓缩至相对密度为。

29、1.25 （80） 的清膏,加入淀粉 20g、 红参粉、 糊精210g、 磷酸氢钙50g制粒， 干燥、 整粒， 加入硬脂酸镁4g， 装入胶囊， 即得。 0108 实施例5 0109 【处方】 银杏叶 400g 红参 300g 刺五加 600g 0110 银杏叶、 红参 、 刺五加 以上三味， 分别粉碎成粗粉。 人参分别加70%乙醇7倍量回 流提取二次， 每次3小时， 滤过， 合并滤液， 回收乙醇至相对密度为1.12 （60） ； 刺五加分别 加75%乙醇10倍量回流提取二次， 每次2小时， 滤过， 合并滤液， 回收乙醇至相对密度为1.02 （60） ； 银杏叶加70%乙醇12倍量回流提取二次，。

30、 每次3小时， 滤过， 合并滤液， 回收乙醇至相 对密度为1.04 （60） ； 提取液通过大孔吸附树脂柱 （树脂用量为1/6生药量， 径比高1： 5， 流 速1倍量/小时） ， 用水1倍量洗去杂质后， 用70%乙醇4倍量洗脱， 收集洗脱液， 回收乙醇至相 对密度为1.03 （60） 。 将上述二种提取液合并， 浓缩至相对密度为1.25 （80） 的清膏,微波 干燥， 粉碎得干膏粉， 加入淀粉220g、 糊精210g、 磷酸氢钙50g混合， 用5%丙烯酸树酯乙醇溶 说 明 书 7/8 页 9 CN 102973624 B 9 液制粒， 干燥、 整粒， 加入微粉硅胶10g， 装入胶囊， 即得。 。

31、0111 实施例6 0112 【处方】 银杏叶 400g 红参 300g 刺五加 600g 0113 银杏叶、 刺五加以上二味， 分别粉碎成粗粉。 红参粉碎极细粉， 刺五加分别加75%乙 醇10倍量回流提取二次， 每次2小时， 滤过， 合并滤液， 回收乙醇至相对密度为1.02 （60） ； 银杏叶加70%乙醇12倍量回流提取二次， 每次3小时， 滤过， 合并滤液， 回收乙醇至相对密度 为1.04 （60） ； 提取液通过大孔吸附树脂柱 （树脂用量为1/6生药量， 径比高1： 5， 流速1倍 量/小时） ， 用水1倍量洗去杂质后， 用70%乙醇4倍量洗脱， 收集洗脱液， 回收乙醇至相对密度 为1。

32、.03 （60） 。 将上述二种提取液合并， 浓缩至相对密度为1.25 （80） 的清膏,加入淀粉 20g、 红参粉、 糊精210g、 磷酸氢钙50g制粒， 干燥、 整粒， 用5%丙烯酸树酯乙醇溶液制粒， 加入 微粉硅胶10g混合， 得颗粒， 装入胶囊， 即得。 0114 实施例7 0115 银杏叶、 红参 、 刺五加 以上三味， 分别粉碎成粗粉。 人参分别加70%乙醇7倍量回 流提取二次， 每次3小时， 滤过， 合并滤液， 回收乙醇至相对密度为1.12 （60） ； 刺五加分别 加75%乙醇10倍量回流提取二次， 每次2小时， 滤过， 合并滤液， 回收乙醇至相对密度为1.02 （60） ； 。

33、银杏叶加70%乙醇12倍量回流提取二次， 每次3小时， 滤过， 合并滤液， 回收乙醇至相 对密度为1.04 （60） ； 提取液通过大孔吸附树脂柱 （树脂用量为1/6生药量， 径比高1： 5， 流 速1倍量/小时） ， 用水1倍量洗去杂质后， 用70%乙醇4倍量洗脱， 收集洗脱液， 回收乙醇至相 对密度为1.03 （60） 。 将上述三种提取液合并， 浓缩至相对密度为1.25 （80） 的清膏,微波 干燥， 得到干膏粉， 取干膏粉120 g、 加入淀粉30g、 羧甲基淀粉钠20 g糊精180 g、 微晶纤维 素50 g混合， 加入乙醇制粒， 干燥、 整粒， 加入硬脂酸镁4g， 压片即得， 包薄。

34、膜衣。 0116 实施例8 0117 银杏叶、 红参 、 刺五加 以上三味， 分别粉碎成粗粉。 人参分别加70%乙醇7倍量回 流提取二次， 每次3小时， 滤过， 合并滤液， 回收乙醇至相对密度为1.12 （60） ； 刺五加分别 加75%乙醇10倍量回流提取二次， 每次2小时， 滤过， 合并滤液， 回收乙醇至相对密度为1.02 （60） ； 银杏叶加70%乙醇12倍量回流提取二次， 每次3小时， 滤过， 合并滤液， 回收乙醇至相 对密度为1.04 （60） ； 提取液通过大孔吸附树脂柱 （树脂用量为1/6生药量， 径比高1： 5， 流 速1倍量/小时） ， 用水1倍量洗去杂质后， 用70%乙醇4倍量洗脱， 收集洗脱液， 回收乙醇至相 对密度为1.03 （60） 。 将上述三种提取液合并， 浓缩至相对密度为1.25 （80） 的清膏， 加入 淀粉30g、 羧甲基淀粉钠30 g糊精170 g、 微晶纤维素40 g、 微粉硅胶10g混合， 制粒， 干燥、 整 粒， 加入硬脂酸镁4g， 压片即得， 包薄膜衣。 说 明 书 8/8 页 10 CN 102973624 B 10 。