技术领域
本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗肝阴亏虚型心脏神经症的中药组合 物。
背景技术
心脏神经症是一类由于中枢神经系统的功能紊乱，影响植物神经功能而引起的以 心血管系统功能失调为主要表现的临床综合征。随着社会压力不断增大，我国心脏神经症 患者发病率逐年升高，同时心脏神经症又易与冠心病心绞痛、病毒性心肌炎等疾病相混淆， 易造成人们的恐惊。由于缺少特异性的诊断标准，需排除器质性心脏病，易给患者造成精神 及经济负担。心脏神经症的发病机制并无明确阐述，现代医学认为精神与心理因素与其发 病机制有关。目前西医对于心脏神经症的发病机理尚不完全清楚,治疗方面尚无有效的治 疗方法。
肝阴亏虚型是心脏神经症常见的类型，目前尚未见有专用于这种类型的心脏神经 症的药物。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是避免上述现有技术所存在的不足之处，提供一种治 疗肝阴亏虚型心脏神经症的中药组合物。
本发明是通过如下技术方案实现的：
一种治疗肝阴亏虚型心脏神经症的中药组合物，由以下重量份的中药组成：
柠条4-8份、通天蜡烛4-8份、结香花4-8份、独叶岩珠4-8份、隔山撬4-8份、奶浆参4-8 份、凤凰木4-8份、草柏枝4-8份、定心散4-8份、滇南鸟足兰4-8份、莎草4-8份、唇香草4-8份、 甘草4-8份。
优选的，上述的治疗肝阴亏虚型心脏神经症的中药组合物，由以下重量份的中药 组成：
柠条5-7份、通天蜡烛5-7份、结香花5-7份、独叶岩珠5-7份、隔山撬5-7份、奶浆参5-7 份、凤凰木5-7份、草柏枝5-7份、定心散5-7份、滇南鸟足兰5-7份、莎草5-7份、唇香草5-7份、 甘草5-7份。
更优选的，上述的治疗肝阴亏虚型心脏神经症的中药组合物，由以下重量份的中 药组成：
柠条6份、通天蜡烛6份、结香花6份、独叶岩珠6份、隔山撬6份、奶浆参6份、凤凰木6份、 草柏枝6份、定心散6份、滇南鸟足兰6份、莎草6份、唇香草6份、甘草6份。
以上重量配比的比例是经过科学筛选得到的，对于特殊病人，如重症或轻症，肥胖 或瘦小的病人，可以相应调整组成的量的配比，增加或减少不超过100%，药效基本不变。
上述药物的重量份，若以g为单位，通常是1剂的用量。
本发明中药的适应症：用于治疗肝阴亏虚型心脏神经症。
本发明中药的禁忌事项：治疗服药期间禁食油腻、生冷、腥膻、有刺激性及不易消 化的食物。
本发明的中药组合物中，
柠条根为豆科植物中间锦鸡儿CaraganaintermediaKuangetH.C.Fu的根。味微辛； 性温。归心；肝经。功能益气养阴。主头晕，心悸，气短乏力，高血压病。
通天蜡烛别名木菌子、土苁蓉，为蛇菰科植物多蕊蛇菰Balanophorapolyandra Griff.［Poly-plethiapolyandra(Griff.)vanTiegh.］的全草。味苦；微涩；性平。功能清 热解毒；滋阴养血；止血。主淋病；梅毒；血虚；出血。
结香花别名金腰袋、打结花、梦冬花、喜花，为瑞香科植物结香Edgeworthia chrysanthaLindl.的花蕾。性平，味淡。功能养阴安神，明目，祛障翳。用于青盲、翳障、多 泪、梦遗、虚淋、失音。
独叶岩珠别名石枣、岩豆、鸭舌兰，为兰科植物齿瓣石豆兰Bulbopyllumpsychoon Reichb.f.[B.levineiSchltr.]的全草。味甘；淡；性寒。功能滋阴清热；解毒消肿。主阴虚 内热；热病口渴；肺热咳喘；咽喉肿痛；口腔炎；风湿痹痛；跌打损伤；乳痈；疔肿。
隔山撬别名白首乌[吉林]、白奶奶、豆角蛤蜊、过山飘、无粱藤，来源于萝藦科牛皮 消属植物隔山消Cynanchumwilfordii（Maxim.）Hemsl.，以块根入药。味甘、微苦，性平。 功能补益肝肾，强筋壮骨。用于神经衰弱，阳痿，遗精，腰腿疼痛。
奶浆参别名还阳参、天竹参、万丈深、马尾参，为菊科植物竹叶万尤丈深Crepis phoenixDunn的根。味苦；甘；性温。功能补益肝肾；健脾利湿。主头晕目眩；腰膝酸软；水肿； 带下疳积；缺乳。
凤凰木为豆科植物凤凰木Delonixregia(Bojea)Rofin.的树皮。味甘；淡；性 寒。归肝经。功能平肝潜阳。主肝热型高血压，眩晕，心烦不宁。
草柏枝别名松叶接骨草、松叶蒿、蜈蚣草，来源于玄参科松蒿属植物草柏枝 PhtheirospermumtenuisectumBur.etFranch.以根、全草入药。功能清热解毒，养心安 神，止痛。用于心脏衰弱，心悸，咳嗽，痰中带血，咽喉肿痛，骨折；外用治蛇、犬咬伤。
定心散别名定心散莲座蕨，为观音座莲科植物定心散观音座莲蕨Angiopteris officinalisChing的带叶柄基部的根茎。气微，味微苦，性凉。归心；肝；胆经。功能养心安 神；清热消肿；止咳。主神经衰弱；精神分裂症；黄疸型肝炎；痄腮；痈肿；蛇咬伤；肺炎；咳嗽； 冠心病。
滇南鸟足兰别名对对参、小鸡腿，来源于兰科滇南鸟足兰Satyriumhenryi Schlecht.，以块茎入药。味甘，性平。功能壮腰益肾，养血安神。主治肾虚腰痛，慢性肾炎， 面足浮肿，心脏病，白带。
莎草别名莎随、薃侯、莎、地毛、回头青、野韭菜、隔夜抽、地沟草、小三棱、米珠子、 缩缩草、地贯草、猪鬃草、地糕草、吊马棕、土香草、猪毛青、三棱草。为莎草料植物莎草 CyperusrotundusL.的茎叶。味苦；辛；性凉。归肝；肺经。功能行气开郁；祛风止痒；宽胞利 痰。主胸闷不舒；风疹瘙痒；痈伴随肿毒。
唇香草别名小叶薄荷、山薄荷，为唇形科植物唇香草Ziziphoraclinopodioides Lam.的全株。味辛；性凉。功能宁心安神；利水清热。主心悸；失眠；水肿；感冒发热；目赤肿 痛；疮疡肿毒。
甘草甘，平。归心、肺、脾、胃经。功能补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调 和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓 解药物毒性、烈性。
中医虽然没有心脏神经症的病名，但根据其心悸、心前区疼痛、胸闷、失眠等临床 特点可按“心悸”“胸痛”“不寐”等进行诊断和辨证论治。本病多由情志因素而致病，患者情 绪不宁、惊慌不安、胸部满闷、协助胀痛或易怒喜哭，或咽中有异物梗塞感等症状，中医可属 “郁证”范畴。本发明人总结多年工作经验，认为心脏神经症多与肝阴亏虚有关。厌恶憎恨、 愤懑恼怒等精神因素，均可使肝失条达，气机不畅，以致肝气郁结而成气郁，这是郁证主要 的病机。若气郁日久化火，则发生肝火上炎的病变，而形成火郁。郁火耗伤阴血，则可导致肝 阴不足。因此以滋养阴精，补益肝肾法治疗肝阴亏虚型心脏神经症。
本发明的中药组合物，其组方机如下：
君药：柠条、通天蜡烛功以滋阴养血。
臣药：隔山撬、奶浆参功以补益肝肾。
佐药：凤凰木功以平肝潜阳；结香花功以养阴安神；独叶岩珠功以滋阴清热；草柏 枝、定心散功以养心安神；滇南鸟足兰功以养血安神；莎草功以行气开郁；唇香草功以宁心 安神。
使药：甘草功以甘润缓急，调和诸药。
本方配伍合理，诸药合用共奏滋养阴精，补益肝肾之效。紧扣心脏神经症(肝阴亏 虚证)的病机。能有效降低肝阴亏虚型心脏神经症患者中医症状积分，改善心脏神经症患者 临床症状，中医症候疗效显著。同时能有效降低肝阴亏虚型心脏神经症患者汉密尔顿焦虑 量表积分和抑郁量表积分，改善心脏神经症患者焦虑和抑郁症状。并且安全性指标无影响， 安全性良好。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明作更进一步的说明，以便本领域的技术人员更了解 本发明，但并不因此限制本发明。
实施例1
一种治疗肝阴亏虚型心脏神经症的中药组合物，各原料药重量配比如下：
柠条6g、通天蜡烛6g、结香花6g、独叶岩珠6g、隔山撬6g、奶浆参6g、凤凰木6g、草柏枝 6g、定心散6g、滇南鸟足兰6g、莎草6g、唇香草6g、甘草6g。
实施例2
一种治疗肝阴亏虚型心脏神经症的中药组合物，各原料药重量配比如下：
柠条7g、通天蜡烛5g、结香花7g、独叶岩珠5g、隔山撬7g、奶浆参7g、凤凰木5g、草柏枝 7g、定心散5g、滇南鸟足兰7g、莎草5g、唇香草7g、甘草5g。
实施例3
一种治疗肝阴亏虚型心脏神经症的中药组合物，各原料药重量配比如下：
柠条5g、通天蜡烛7g、结香花5g、独叶岩珠7g、隔山撬5g、奶浆参5g、凤凰木7g、草柏枝 5g、定心散7g、滇南鸟足兰5g、莎草7g、唇香草5g、甘草7g。
实施例4
一种治疗肝阴亏虚型心脏神经症的中药组合物，各原料药重量配比如下：
柠条8g、通天蜡烛4g、结香花8g、独叶岩珠4g、隔山撬8g、奶浆参8g、凤凰木4g、草柏枝 8g、定心散4g、滇南鸟足兰8g、莎草4g、唇香草8g、甘草4g。
实施例5
一种治疗肝阴亏虚型心脏神经症的中药组合物，各原料药重量配比如下：
柠条4g、通天蜡烛8g、结香花4g、独叶岩珠8g、隔山撬4g、奶浆参4g、凤凰木8g、草柏枝 4g、定心散8g、滇南鸟足兰4g、莎草8g、唇香草4g、甘草8g。
对本发明的中药组合物进行了临床药效学试验，详情如下：
1.资料与方法
1.1研究对象
选取肝阴亏虚型心脏神经症患者130例，其中男77例，女53例，平均年龄（46.31± 12.87）岁。
1.2西医诊断标准
根据《实用内科学》中对心脏神经症的诊断标准制定。
①心血管功能失调症状：心悸、气短、心前区疼痛等；
②全身性神经官能症表现：头晕、失眠、焦虑、紧张、多汗等。
③详细的全身和心血管系统方面检查证实并无器质性心脏病变证据。
1.3中医辩证标准
参照《中药新药临床研究指导原则》中“肝阴亏虚型”诊断标准：主症：情绪不宁，急躁 易怒，眩晕，耳鸣。次症：目干畏光，视物不明，或头痛且胀，面红目赤。舌象脉象：舌干红，脉 弦细或数。辨证标准：主症≥3项；或主症2项+次症≥3项。
1.4纳入标准
①签署知情同意书。
②年龄18～70岁。
③符合中西医诊断标准。
④患者入组前周未服用抗焦虑抑郁药物或精神类药物。
1.5排除标准
①合并冠心病、心肌炎、心脏辦膜病等器质性心脏病，超声心动图检查示心脏有结构和 功能的异常。
②内分泌代谢疾病，如甲状腺功能亢进、嗜铬细胞瘤等；以及其它原因引起的ST-T 段改变，如低钾、洋地黄或其它药物反应及“幼年型T波”改变。
③合并有重度心肺疾病、肝肾功能障碍，以及严重心律失常（如阵发性室速、房颤、 室上速、病窦、房扑等）患者。
④有精神疾病或精神疾病家族史。
⑤汉密尔顿焦虑量表14项（HAMA）>29分。
⑥汉密尔顿抑郁量表24项（HAMD）>35分。
⑦好娠及喷乳期妇女。
⑧依从性差，不能按时服药，难以完成试验者。
1.6病例剔除与脱落标准
①凡不符合纳入标准而被误入的病例应予剔除；
②未按规定的观察测量或资料不全影响观察判定者应予剔除。
③观察中患者自行退出者应视为脱落；
④观察中出现不良事件不宜继续观察者视为脱落。
1.7治疗方法
采用本发明实施例1的中药组合物口服治疗，组方如下：柠条6g、通天蜡烛6g、结香花 6g、独叶岩珠6g、隔山撬6g、奶浆参6g、草柏枝6g、定心散6g、滇南鸟足兰6g、莎草6g、唇香草 6g、甘草6g，水煎服，日一剂，早晚分服，以7d为一个疗程。
1.8治疗前后观察指标
（1）汉密尔顿焦虑量表（HAMA）和汉密尔顿抑郁量表（HAMD）。
（2）中医症候积分：参照《中药新药临床研究用药指导原则》，按照无，轻，中，重，分 别记为0，1，2，3分。
（3）安全性指标：对患者治疗前、后测定血尿常规、肝功、肾功，心电图等。
1.9中医症候疗效评价
评定标准参照2002年颁布的《中药新药临床研究用药指导原则》。
①痊愈：中医临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥95%
②显效：中医临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70%
③有效：中医临床症状、体征均有好转，证候积分减少≥30%
④无效：中医临床症状、体征均无明显改善或加重，证候积分减少<30%。
计算公式：尼莫地平法：(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100%。
1.10统计方法
采用SPSS14.0版统计软件进行分析。计量资料以均数加减标准差表示，治疗前后比较 采用t检验，计数资料以百分率表示，治疗前后比较采用卡方检验，以P<0.05表示差异具有 统计学意义。
2.结果
2.1治疗前后实验室指标比较
治疗后汉密尔顿焦虑量表（HAMA）和汉密尔顿抑郁量表（HAMD）评分均较治疗前明显降 低，差异具有统计学意义（P<0.05），见表1。
表1治疗前后焦虑和抑郁评分比较
时间 例数 HAMA（分） HAMD（分） 治疗前 130 23.23±4.89 24.45±5.11 治疗后 130 5.14±1.54 5.12±1.16 T值 -- 4.953 5.977 P值 -- 0.023 0.019
2.2治疗前后中医症候积分及中医症候疗效
治疗后中医症候总积分（5.24±1.25）分，较治疗前的（24.39±5.14）分明显降低，差异 具有统计学意义（t=5.634，P<0.05）；130例患者中医症候疗效：治愈117例、显效8例、有效5 例、无效0例。疗效：治愈率90.0%,总显效率96.2%,总有效率为100%。
2.3安全性分析
治疗前后患者血常规、肝肾功及心电图无明显变化，用药安全性较好。