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1、(10)授权公告号 CN 101773657 B (45)授权公告日 2011.08.31 CN 101773657 B *CN101773657B* (21)申请号 200910244410.X (22)申请日 2009.12.30 A61K 36/9068(2006.01) A61P 9/12(2006.01) A61K 33/26(2006.01) (73)专利权人 罗丹晓 地址 315153 浙江省宁波市鄞州区石碶街道 石泉路香梅家园小区 (72)发明人 罗丹晓 (54) 发明名称 一种含有硝普钠的药物 (57) 摘要 公开了含有硝普钠和中药提取物的协同药用 组合物， 以及该组合物在制。
2、备治疗高血压的药物 中的应用。 (51)Int.Cl. 审查员 高原 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 权利要求书 1 页 说明书 3 页 CN 101773657 B1/1 页 2 1.一种治疗高血压的组合物， 其由硝普钠和中药提取物以重量计1104组成， 其中中 药提取物由以下方法获得 ： 称取以重量计桂枝 1 份、 赤芍 1 份、 大枣 1 份、 生姜 1 份、 炙甘草 0.7 份， 加入 9 倍的蒸馏水， 水浸半小时后， 加热提取 2 次， 每次煮沸 30 分钟后过滤， 残渣弃 去， 滤液回收， 加 70乙醇沉淀， 经 20 小时沉淀， 减压抽滤， 弃去残渣， 取。
3、溶于乙醇部分， 回 收乙醇， 用 4 倍正丁醇萃取 7 次， 每次 2.5 小时得正丁醇浸膏。 2. 一种治疗高血压的组合物的制备方法， 其由硝普钠和中药提取物以重量计 1 104 组成， 其中中药提取物由以下方法获得 ： 称取以重量计桂枝 1 份、 赤芍 1 份、 大枣 1 份、 生姜 1 份、 炙甘草 0.7 份， 加入 9 倍的蒸馏水， 水浸半小时后， 加热提取 2 次， 每次煮沸 30 分钟后 过滤， 残渣弃去， 滤液回收， 加 70乙醇沉淀， 经 20 小时沉淀， 减压抽滤， 弃去残渣， 取溶于 乙醇部分， 回收乙醇， 用 4 倍正丁醇萃取 7 次， 每次 2.5 小时得正丁醇浸膏。。
4、 3. 如权利要求 1 所述的组合物在制备治疗高血压的药物中的用途。 权 利 要 求 书 CN 101773657 B1/3 页 3 一种含有硝普钠的药物 技术领域 0001 本发明属于一种药物， 具体的说是一种用于治疗高血压的含硝普钠的组合物。 背景技术 0002 高血压是临床常见病、 多发病。大量的研究已经证实， 高血压是心脑血管病最重 要的危险因素。全国三次高血压普查结果显示， 1959 年 15 岁以上成人高血压患病率为 5.11： 1979 年为 7.73； 1991 年上升为 11.8， 呈逐年上升趋势。目前， 全国有高血压患 者 9000 万人， 每年新增加 300 万高血压病人。
5、， 与此相应， 每年脑卒中新发病例 150 万， 每年 死于脑卒中者约100万人， 现有脑卒中患病人数约500-600万， 其中约75不同程度地丧失 了劳动能力， 重度致残者占 40以上， 每年由此造成的经济损失与医疗费用是相当惊人的， 给国家带来了严重的社会问题和沉重经济负担。 所以， 抓好以预防、 控制高血压为突破口的 心脑血管病防治工作， 已是当务之急。 0003 目前， 西医虽对高血压的研究取得了一定的进展， 新的药物问世， 给控制血压带来 新的希望， 但降血压药大多有毒副作用， 长期服用常给患者带来许多医源性疾病， 得不偿 失。 服药期间血压下降， 停药后血压易反跳， 作用难以持久。。
6、 有时血压虽下降， 但临床症状并 未解除， 有的反而加重， 劳动力不能恢复。 且新的降压药大多价格昂贵， 一般患者难以承受， 与我国国情不符， 不便普及推广。面对新的问题， 中医中药在防治高血压方面， 近年来做了 大量的工作， 取得了可喜的成绩， 显示出一定的优势， 但临床应用以传统的汤剂为主， 虽有 较好的疗效， 然因煎煮费时， 浪费药材， 剂型可变性大， 难以大面积推广等问题， 使患者难以 长期坚持， 从而影响了疗效的正常发挥， 达不到防治的预期目的。筛选出了一批单味中药， 虽服用简便， 但因品种、 数量有限， 同时， 亦因单味应用功效单纯， 体现不出辩证论治的中医 特色， 也同样存在着与。
7、西药相同的局限性， 即不少病人服药后血压虽有下降， 但临床症状未 减， 劳动力不能恢复的问题。 0004 中医药治疗高血压病， 无论在辩证论治， 单味药应用， 和动物实验方面都证明降压 作用确切， 且具有无毒副作用， 疗效持久， 不易复发等优势。 但由于辩证的证型不固定， 难以 掌握， 不利推广运用。 某些单昧药有疗效， 但难以解决伴随症状， 且单味药效较弱， 加大剂量 又易产生副作用等问题。 0005 本发明尝试将中药与西药结合起来， 以避免各自存在的问题， 并提高对高血压的 治疗效果， 即产生协同作用。 发明内容 0006 本发明的一个目的在于提供由硝普钠和一种中药提取物组成的药用组合物，。
8、 其中 该组合物的中药提取物按照中国专利 CN1150930C 说明书第 6 页具体实施方式的基础上制 备， 如下 ： 0007 称取桂枝 1 份、 赤芍 1 份、 大枣 1 份、 生姜 1 份、 炙甘草 0.7 份， 加入 9 倍的蒸馏水， 水浸半小时后， 加热提取 2 次， 每次煮沸 30 分钟后过滤， 残渣弃去， 滤液回收， 加 70乙醇 说 明 书 CN 101773657 B2/3 页 4 沉淀， 经 20 小时沉淀， 减压抽滤， 弃去残渣， 取溶于乙醇部分， 回收乙醇， 用 4 倍正丁醇萃取 7 次， 每次 2.5 小时得正丁醇浸膏。 0008 本发明的一个目的在于提供上述药用组合。
9、物在制备治疗高血压的药物中的用途。 0009 该中药浸膏在下文中称作 “本文 ( 或上文 ) 所述的中药提取物” 。 0010 可将上述组合物与药学上可接受的辅料混合制成临床上可接受的剂型， 如片剂、 胶囊、 颗粒剂、 口服液体制剂、 皮下给药制剂、 栓剂等。 0011 药理作用研究 0012 本发明药用组合物的主要药效学研究证实了其具有较强抗高血压作用， 即降血压 作用。 0013 将下列各组药物给于自发性高血压大鼠(SHR)口饲给药15天， 结果均能明显降低 SHR 的血压。实验结果见下表。 0014 试验分组 ： 0015 1 模型对照组 ： 动物模型造模成功后， 正常生理盐水灌胃 ； 。
10、0016 2 纯中药组 ： 如上文所述的浸膏 1.04g/kg 体重 0017 3 硝普钠组 ： 10mg/kg 体重灌胃 0018 4 组合物组 ： 10mg/kg 体重硝普钠 + 上文所述的浸膏 1.04g/kg 体重灌胃。 0019 0020 该表显示治疗各组 ( 纯中药组、 硝普钠组、 组合物组 ) 均与模型对照组存在显著 性差异 (P 0.05)， 而组合物组与纯中药组、 组合物组与硝普钠组均存在显著性差异 (P 0.05)。显示组合物组中的硝普钠与所述的中药组分存在协同效应。 0021 药剂学试验 0022 可按照常规方式生产含有下列组分的片剂 ： 0023 组分 Mg/ 片 0024 本发明药用组合物 200-1000 0025 玉米淀粉 125.0 0026 滑石粉 75.0 0027 硬脂酸镁 1.0 0028 其中组合物由硝普钠和所述中药提取物以重量比 1 104 组成。 0029 可按照常规方式生产含有下列组分的胶囊 ： 0030 组分 Mg/ 片 0031 本发明药用组合物 200-1000 说 明 书 CN 101773657 B3/3 页 5 0032 乳糖 10.0 0033 玉米淀粉 20.0 0034 滑石粉 5.0 0035 其中组合物由硝普钠和所述中药提取物以重量比 1 104 组成。 说 明 书 。