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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 (10)授权公告号 (45)授权公告日 (21)申请号 201510414585.6 (22)申请日 2015.07.15 (65)同一申请的已公布的文献号 申请公布号 CN 104971214 A (43)申请公布日 2015.10.14 (73)专利权人 李梦琦 地址 100191 北京市海淀区花园北路20号 华盛家园D座1207室 专利权人 李江红 (72)发明人 不公告发明人 (51)Int.Cl. A61K 36/8968(2006.01) A61P 39/00(2006.01) (56)对比文件 CN 101019645 A,。
2、2007.08.22, CN 1426787 A,2003.07.02, CN 103656198 A,2014.03.26, 周宝宽.抗疲劳防治亚健康中药整理与研 究. 中华中医药学刊 .2008, (第01期), 审查员 许淼 (54)发明名称 一种具有抗疲劳作用的中药组合物 (57)摘要 本发明涉及一种具有抗疲劳作用的中药组 合物。 本发明人通过多年的临床实践， 针对易疲 劳人群在患病期间所产生的诸如肺火旺、 气虚咳 喘、 失血劳伤、 健忘失眠、 热病伤律、 腰膝酸痛、 目 昏不明等症状， 发明了一种具有显著疗效的中药 组合物， 能使上述症状得到治愈和有效缓解。 其 中所述抗疲劳的中药组。
3、合物由如下重量份的下 列原料制成： 西洋参3-15克， 麦冬6-12克， 五味子 2-15克， 枸杞子6-15克， 黄芪9-30克， 菊花5-15 克。 所述组合物构成简单， 配比合理， 且无任何副 作用， 疗效固定， 医疗效果的再现性高， 具有很高 的安全性和有效性。 权利要求书1页 说明书4页 CN 104971214 B 2016.10.12 CN 104971214 B 1.一种具有抗疲劳作用的中药组合物， 其由如下重量份的原料制成： 西洋参3-15克， 麦 冬6-12克， 五味子2-15克， 黄芪9-30克， 枸杞子6-15克， 菊花5-15克， 将原料麦冬、 五味子， 黄 芪分别放。
4、入熬药用砂锅内， 加适量清水浸泡， 水量以没过药材为宜， 浸泡10-20分钟之后， 先 以武火煎沸， 煎制10-15分钟， 再以文火煎15-20分钟， 在煎制结束前3-5分钟将西洋参、 枸 杞、 菊花放入煎锅内一并煎制5-10分钟， 滤除药液， 放置温热时即可饮用。 2.根据权利要求1的一种具有抗疲劳作用的中药组合物， 其由如下重量份的原料制成： 西洋参3-10克， 麦冬6-10克， 五味子2-10克， 枸杞子6-10克， 黄芪9-25克， 菊花5-10克。 3.权利要求1或2所述的中药组合物的制备方法， 其特征在于： 将原料麦冬、 五味子， 黄芪分别放入熬药用砂锅内， 加适量清水浸泡， 水量。
5、以没过药材 为宜， 浸泡10-20分钟之后， 先以武火煎沸， 煎制10-15分钟， 再以文火煎15-20分钟， 在煎制 结束前3-5分钟将西洋参、 枸杞、 菊花放入煎锅内一并煎制5-10分钟， 滤除药液， 放置温热时 即可饮用。 4.一种具有抗疲劳作用的中药组合物， 其由如下重量份的原料制成： 西洋参3-10克， 麦 冬6-10克， 五味子2-10克， 枸杞子6-10克， 黄芪9-25克， 菊花5-10克， 将上述原料分别粉碎至80120目， 经过筛、 灭菌、 干燥、 混合、 提取的生产工艺制成胶 囊、 片剂或口服液。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 104971214 B 2 一种。
6、具有抗疲劳作用的中药组合物 技术领域 0001 本发明涉及一种中药， 具体涉及一种具有抗疲劳的中药组合物。 背景技术 0002 疲劳常用“累“来表示， 一般来说谁都有过这种体验。 人体活动到一定时候时， 组织 器官乃至整个机体工作能力暂时降低的现象叫疲劳。 疲劳又分为身体紧张为主的身体疲劳 和精神紧张为主的精神疲劳。 无论身体疲劳或精神疲劳， 都是大脑皮质的保护作用。 内环境 变化促进了大脑的保护性抑制， 疲劳代表着中枢神经系统工作能力的降低。 当肌肉活动到 某种程度时， 能源物质耗竭;血液中代谢物堆积、 内环境稳态失调等因素， 都是疲劳产生的 原因。 由此可见， 疲劳是生命体对内外环境适应所。
7、做出的反应， 也是一种生理性防御反应。 从这种意义出发， 重视对疲劳的认识和采取措施消除疲劳有相当重要的意义。 疲劳的症状 大致包括以下三方面: 一是自我感觉方面:如全向疲倦、 头重、 嗜睡、 无力等; 二是精神方 面:如精神不集中、 焦躁不安、 没有耐性、 情绪低落、 无热心、 经常出差错; 三是全身方面:面 色苍白、 眩晕、 肌肉抽搐呼吸困难、 口舌干燥、 声音嘶哑、 腰酸腿疼等。 0003 导致疲劳的因素主要有缺锌、 睡眠不足、 缺少运动、 体内毒素积累、 肥胖、 精神因 素、 压力大以及内分泌失调、 药物因素、 酸性体质等都是导致疲劳的主要因素。 一项涉及全 国10个省区11980人的。
8、亚健康状况流行病学调查显示， 81.36%的非患病人群属于慢性疲劳。 其中， 经常感到疲劳， 但休息后可以恢复的轻度疲劳者占68.07%;总感到疲劳， 且休息后较 难恢复的中度疲劳者占29.78%;休息后也无法恢复的重度疲劳者占2.15%。 人体有代偿机 制， 偶尔疲劳多睡会儿就能调整过来， 但如果长期疲劳， 就会导致机体抵抗力下降， 休息后 也无法恢复了。 偶尔疲劳不断积累， 就有可能演变为慢性疲劳， 损害健康。 而疲劳的危害主 要包括： 对人体体能、 体态方面的危害， 表现在难以从事或完成某些消耗体力较大及动作细 腻、 精巧的工作， 致使患者深感力不从心； 对人体免疫系统的危害， 会使人体。
9、的免疫系统功 能与调节失常， 引起免疫功能低下， 引发各种疾病； 对人体循环系统、 神经系统、 消化系统、 生殖系统以及感官系统的危害。 现代中医认为， 疲劳为一个病名， 有其病因病机， 是临床上 常见病、 多发病， 是必须重视的新病种， 归于亚健康范畴， 涉及五脏六腑， 主要以脾、 肝、 肾为 主。 可以通过中医辨证组方调治， 以达到预防、 治疗、 控制的目的。 疲劳为元气耗伤之虚证与 心理变化(或不畅)双重因素所致。 治疗上不仅要补虚扶正， 也应祛疲安神。 一方面， 补虚固 元， 滋养机体， 虚得补， 正则旺， 疲劳自除;另一方面， 调畅心志， 舒心畅意， 神得安， 心则宁， 疲劳可消。 。
10、中医古籍将疲劳描述为 “懈怠” 、“懈惰” 、“四肢劳倦” 、“四肢不举” 及 “四肢不用” 等。 如 素问示从容论 曰：“四肢懈惰， 此脾精之不行也。 ” 、圣济总录虚劳门 曰：“劳伤 之甚， 身体疲极。 ” 、东恒十书四肢不收 曰：“脾胃虚则怠惰嗜卧， 四肢不收。 ” 、 清代林佩 琴 类证治裁虚损篇 曾指出虚劳有五， 肺劳损气， 脾劳损食， 心劳损神， 肝劳损血， 肾劳损 精。 而郁证则概括了慢性疲劳综合证所出现的一系列精神方面的症状， 而对记忆力下降或 注意力不集中， 咽喉炎， 颈部或腋窝淋巴结触痛， 肌痛， 多发性非关节炎性关节疼痛， 头痛， 睡眠障碍等， 其临床表现有交叉存在于 “。
11、健忘” 、“咽痛” 、“关节痛” 、“头痛” 、“不寐” 等病症的 说 明 书 1/4 页 3 CN 104971214 B 3 记载中。 如果人体之气发生病变， 必将对神志活动产生影响。 如 灵枢大惑 所言 “上气不 足， 下气有余， 肠胃实而心肺虚， 虚则营卫留于下， 久之不以时上。 ” 0004 西医治疗疲劳的方法包括药物、 免疫疗法、 抗病毒治疗、 认知和行为疗法以及理 疗， 皆在缓解症状， 改善功能， 但尚缺乏推荐的、 确切有效的最佳治疗方案。 而中医在诊疗该 病的现有症状时将该病分为心脾两虚型、 气虚挟郁型、 肝肾亏损型以及肝郁气滞型等症状， 需要分别对症施治。 而本发明人发明的本。
12、中药组合物贵在于能整体调整脏腑的气化功能， 同时又积极补益气血， 在增强体质、 抗疲劳、 抗衰老治疗疲劳的作用是肯定的， 根据疲劳病 因病机特点， 选用扶正祛邪、 益气养阴、 化痰行瘀、 理气开郁、 清热解毒、 调和营卫等多个方 面的方药， 通过辨证施治， 平衡阴阳， 调理气血， 调理脏腑， 能逆转其病理机制， 防止并发症 的产生， 取得了较好的疗效， 从人的整体达到恢复机体正常机能。 发明内容 0005 本发明人世代从事中医中药工作多年， 积累了丰富的临床检验和案例， 通过对该 病症的分析、 研究以及印证， 发明了这组新的配方， 针对身体疲劳人群因为疲劳所产生的一 系列并发症和危害具有显著疗。
13、效， 能使该病症得到有效的缓解与治疗。 0006 因此。 在本发明的第一个方面， 提供一种治疗抗疲劳的中药组合物， 其由如下重量 份的下列原料制成， 单位g： 0007 西洋参3-15， 麦冬6-12， 五味子2-15， 枸杞子6-15， 菊花5-15， 黄芪9-30. 0008 在优选的实施方案中， 所述中药组合物由西洋参3-10， 麦冬6-10， 五味子2-10， 枸 杞子6-10， 菊花5-10， 黄芪9-25制成。 0009 该中药组合物的制备方法为： 0010 将原料麦冬、 五味子， 黄芪分别放入熬药用砂锅内， 加适量清水浸泡， 水量以没过 药材为宜， 浸泡10-20分钟之后， 先以。
14、武火煎沸， 煎制10-15分钟， 再以文火煎15-20分钟， 在 煎制结束前3-5分钟将西洋参、 枸杞、 菊花放入煎锅内一并煎制5-10分钟， 滤除药液， 放置温 热时即可饮用。 或者将上述原料分别粉碎至80120目， 经过筛， 灭菌， 干燥， 混合， 提取的生 产工艺制成胶囊、 片剂或口服液。 0011 本中药组合物中的西洋参为五加科植物西洋参的干燥根， 具有益肺阴， 清虚火， 生 津止渴之功效， 古语云：“西洋参性凉而补， 凡欲用人参而不受人参之温者皆可用之” 。 故补 而不燥是西洋参的特别之处。 西洋参根茎含甙类， 主要是人参皂甙。 有研究表明， 西洋参在 抗疲劳方面有着明显的效果， 西。
15、洋参可以促进蛋白质合成， 调节新陈代谢， 迅速解除疲劳、 恢复体力。 西洋参能够提高小白鼠的耐缺氧和耐寒能力， 能够明显延长小鼠负重游泳时间， 降低运动时血清尿素氮水平， 减少肝糖元的消耗量， 减少运动后高剂量组乳酸的含量。 西洋 参皂苷可促进蛋白质被分解为氨基酸后再经脱氨反应生成a-丙酮酸， 后者作为中间产物参 加三羧酸循环， 进行氧化功能， 从而达到抗疲劳的目的。 五味子具有益气强阴、 明目、 壮筋 骨、 养五脏等功效。 五味子中的功效成分五味子多糖能明显提高小鼠常压耐缺氧能力， 能显 著延长小鼠的负重游泳时间， 具有增加体力及抗疲劳作用。 五味子多糖按100mg/kg， 200mg/ k。
16、g剂量给小鼠灌胃， 将小鼠放入装有10g石灰的250ml密闭广口瓶中， 实验表明， 五味子多糖 能明显提高小鼠的耐缺氧能力， 提示它有抗疲劳作用。 麦冬具有养阴生津、 润肺清心的功 能， 可用于热病伤律、 心烦口渴等症， 其主要化学成分为高异黄酮类、 皂甙类、 挥发油、 无机 说 明 书 2/4 页 4 CN 104971214 B 4 元素和多糖等。 麦冬多糖是麦冬中的主要活性成分之一， 居于降血糖、 延缓衰老、 抗疲劳、 辅 助抑制肿瘤、 抗辐射等作用。 黄芪具有补气升阳、 益胃固表、 利水消肿、 脱毒生肌等功效， 是 我国传统的补益药。 现代药理研究表明， 黄芪具有抗疲劳、 抗衰老、 调。
17、节免疫功能、 解毒等作 用， 黄芪含皂苷、 黄铜、 多糖及氨基酸等多种化学成分， 其中多糖是黄芪主要生物活性成分， 黄芪多糖能降低机体血乳酸的积累， 增强机体有氧代谢能力， 起到延缓疲劳发生、 提高运动 能力的作用。 枸杞具有滋补肝肾、 益精明目、 养血、 增强免疫力等作用。 研究显示， 枸杞最实 用的功效就是抗疲劳和降血压。 有实验表明， 采用水提法对枸杞进行提取， 使用小鼠负重游 泳法、 爬杆计时法和小鼠肝重称法对枸杞不同浓度提取物的抗疲劳活性进行了比较研究， 枸杞具有显著的抗疲劳的作用， 能够通过增加肝糖原的储备， 为机体提供更多的能量来达 到抗疲劳的目的。 0012 本发明的中药组合物。
18、具有抗疲劳的作用， 能有效的预防和治疗应气血失常、 脏腑 功能失调、 情志不舒、 劳累过度等而出现的疲劳症状。 本中药组合物运用中医对药理论， 组 方通过调节阴阳、 调理气血、 温凉并用、 安五脏补精气为主， 以达到滋阴助阳、 培之固本、 脾 肾兼顾、 补中益气的功效。 0013 本发明的中药组合物构成简单实用， 配比合理， 能够养血滋阴、 安神、 补精益髓、 调 和阴阳、 调和脾胃， 对于在疲劳期间出现的脾虚、 肾虚、 肝实、 腰膝酸软、 头晕耳鸣、 手足心 热、 精神疲惫、 烦躁易怒等肝郁脾虚、 肾阴虚等症状， 能得到明显的治疗和缓解。 本发明的中 药组合物经170例患者疲劳临床研究证实，。
19、 总有效率98， 治愈率95。 不论年龄大小， 病史 长短， 均能在一疗程内有显著疗效， 且疗效确切， 医疗效果的再现性高， 无毒副作用， 经临床 验证治愈率较高。 具体实施方式 0014 实施例1 0015 西洋参3-15克， 麦冬6-12克， 五味子2-15克， 枸杞子6-12克， 黄芪9-30克， 菊花5-15 克制成。 0016 制法： 将原料麦冬、 五味子， 黄芪分别放入熬药用砂锅内， 加适量清水浸泡， 水量以 没过药材为宜， 浸泡大约10-20分钟， 之后， 先以武火煎沸， 煎制10-15分钟， 再以文火煎15- 20分钟， 在煎制结束前3-5分钟将西洋参、 枸杞、 菊花放入煎锅内。
20、一并煎制5-10分钟， 滤除药 液， 放置温热时即可饮用。 或将上述原料分别进行粉碎至80120目， 经过筛， 灭菌， 干燥， 混 合， 提取等生产工艺制作成胶囊、 片剂、 口服液， 延长了储存期， 口感得到了改善， 纯度有了 较大的提高， 且适合工业化生产。 每日3次， 分别于饭后半小时后服用。 0017 实施例2 0018 一种具有抗疲劳的中药组合物， 它是由按下列重量的原料组成： 0019 西洋参3-10克， 麦冬6-10克， 五味子2-10克， 枸杞子6-15克， 黄芪9-20克， 菊花2-12 克。 0020 配制及使用方法： 同实施例1. 0021 实施例3 0022 一种具有抗疲。
21、劳的中药组合物， 它是由按下列重量的原料组成： 0023 西洋参3-12克， 麦冬6-10克， 五味子2-12克， 枸杞子6-10克黄芪9-25克， 菊花5-10 说 明 书 3/4 页 5 CN 104971214 B 5 克。 0024 配制及使用方法： 同实施例1. 0025 实施例4 0026 一种具有抗疲劳的中药组合物， 它是由按下列重量的原料组成： 0027 西洋参3-10克， 麦冬6-12克， 五味子2-15克， 枸杞子6-10克， 黄芪9-18克， 菊花5-15 克。 0028 配制及使用方法： 同实施例1. 0029 实施例5 0030 一种具有抗疲劳的中药组合物， 它是由按。
22、下列重量的原料组成： 0031 西洋参3-15克， 麦冬6-12克， 五味子2-10克， 枸杞子6-15克， 黄芪9-20克， 菊花5-10 克。 0032 配制及使用方法： 同实施例1. 0033 实施例6 0034 一种具有抗疲劳的中药组合物， 它是由按下列重量的原料组成： 0035 西洋参3-15克， 麦冬6-12克， 五味子2-15克， 枸杞子6-12克， 黄芪9-25克， 菊花5-12 克。 0036 配制及使用方法： 同实施例1. 0037 实施例7 0038 一种具有抗疲劳的中药组合物， 它是由按下列重量的原料组成： 0039 西洋参3-12克， 麦冬6-10克， 五味子2-12。
23、克， 枸杞子6-15克， 黄芪9-20克， 菊花5-15 克。 0040 配制及使用方法： 同实施例1. 0041 实施例8： 实验例 0042 诊断标准参照美国CDC修订的诊断标准： 不明原因的持续或反复发作的严重疲 劳， 持续六个月以上， 充分休息后症状不缓解， 活动水平较健康时下降50， 同时至少具 备下列八项中的四项： 短期注意力或记忆力明显下降， 咽痛， 颈部或腋窝淋巴结肿痛， 肌肉 疼痛， 无红肿的关节痛， 新型或程度加重的头痛， 不解乏的睡眠， 运动后疲劳超过24小时。 0043 选取符合上述标准的170例， 不分性别， 年龄在2060岁， 病程2个月2年。 0044 治疗方案 。
24、0045 治疗组： 使用实施例1中的中药组合物， 每天服用3次。 0046 疗效标准 0047 临床症状按轻中重程度分级， 疲劳为必备症， 采用疲劳评定量表进行评定， 将于疲 劳有关的表现逐条列出， 分17级评定。 0048 疗效评定为： 显效： 临床症状消失或明显改善， 症状积分减少2/3以上， 好转： 临床 症状减轻， 症状积分减少1/3以上， 无效： 临床症状无改善或加重， 积分减少不足1/3. 0049 治疗结果 0050 根据临床症状评分标准， 患者治疗组显效160例， 有效7例， 总有效率98， 且未发 生任何不良反应。 0051 由此证明了本发明的中药组合物具有良好的有效性及安全性。 说 明 书 4/4 页 6 CN 104971214 B 6 。