技术领域
本发明属于超声耦合剂领域。
背景技术
超声检查时,探头与病人皮肤之间的空气将阻碍超声波传入人体,为获得高质量的图 像,需要液性传导介质来连接探头与病人体表,这种介质就是耦合剂。
使用超声耦合剂的目的首先是充填接触面之间的微小空隙,不使这些空隙间的微量空 气影响超声的穿透;其次是通过耦合剂“过渡”作用,使探头与皮肤之间的声阻抗差减小, 从而减小超声能量在此界面的反射损失。另外,还起到“润滑”作用,减小探头面与皮肤之 间的摩擦,使探头能灵活的滑动探查。
耦合剂的好坏与得到的声像图质量密切相关。质量不好的耦合剂可使超声能量损失, 分辨力降低,图像模糊,甚至刺激皮肤和损坏探头。
发明内容
本发明的目的是提供一种无菌、具有消毒作用的医用超声耦合剂及其制备方法。
为解决上述技术问题,本发明的医用消毒超声耦合剂是由下列的原料制成:
卡波姆:240~340g、甘油:3000~4000g、氢氧化钠:95~100g、苯甲酸甲酯:80~90g、 95%(体积)乙醇,和纯化水加至100L,所述苯甲酸甲酯与95%乙醇的质量比为(8~12): 100。
本发明中医用消毒超声耦合剂还由下列的原料制成:
卡波姆:340~440g、甘油:4000~5000g、氢氧化钠:100~110g、苯甲酸甲酯:100~110g、 95%(体积)乙醇,和纯化水加至100L,所述苯甲酸甲酯与95%乙醇的质量比为(8~12): 100。
上述医用消毒超声耦合剂的制备方法是按下述步骤进行的:
步骤一、将苯甲酸甲酯加入95%乙醇中搅拌至完全溶解得到混合液A;
步骤二、然后将卡波姆、甘油、混合液A加入1000mL纯化水中,搅拌至完全溶解, 静置12小时,得到混合液B;
步骤三、将氢氧化钠加到温度为30~40℃的1000mL纯化水中,然后缓慢加入混合液 B中,搅拌30分钟,再加纯化水定容至100L,然后搅拌至混合均匀;即得到医用消毒超 声耦合剂;上述所有步骤均是在室温18~26℃,相对湿度45%~65%,洁净级别10万级条 件下进行的。
本发明产品无色或浅色透明凝胶状,无或有少量气泡,无不溶性异物。本发明的产品 无菌,具有消毒作用;且对皮肤粘膜无刺激、无致敏、细胞毒性0级。本发明产品适用 于术中、ICU、烧烫伤、外伤等无菌环境及人体自然腔道超声操作时使用。
本发明的方法简单,易操作。
具体实施方式
具体实施方式一:本实施方式中医用消毒超声耦合剂是由下列的原料制成:
卡波姆:350g、甘油:5000g、氢氧化钠:100g、苯甲酸甲酯:100g、95%乙醇,和纯 化水加至100L,所述苯甲酸甲酯与95%乙醇的质量比为10:100;其制备方法是按下述 步骤进行的:
步骤一、将苯甲酸甲酯加入95%乙醇中搅拌至完全溶解得到混合液A;
步骤二、然后将卡波姆、甘油、混合液A加入1000mL纯化水中,搅拌至完全溶解, 静置12小时,得到混合液B;
步骤三、将氢氧化钠加到温度为35℃的1000mL纯化水中,然后缓慢加入混合液B 中,搅拌30分钟,再加纯化水定容至100L,然后搅拌至混合均匀;即得到医用消毒超声 耦合剂;
上述所有步骤均是在室温25℃,相对湿度50%,洁净级别10万级条件下进行的。
本实施方式产品的性能指标见表1
表1
由表1可知,本实施方式产品无菌,具有消毒作用;而且对皮肤粘膜无刺激、无致敏、 细胞毒性0级。
具体实施方式二:本实施方式中医用消毒超声耦合剂是由下列的原料制成:
卡波姆:250g、甘油:3200g、氢氧化钠:95g、苯甲酸甲酯:80g、95%乙醇,和 纯化水加至100L,所述苯甲酸甲酯与95%乙醇的质量比为8:100。
本实施方式的医用消毒超声耦合剂制备方法与具体实施方式一相同。
本实施方式产品的性能指标见表2
表2
由表2可知,本实施方式产品无菌,具有消毒作用;而且对皮肤粘膜无刺激、无致敏、 细胞毒性0级。
具体实施方式三:本实施方式中医用消毒超声耦合剂是由下列的原料制成:
卡波姆:300g、甘油:3500g、氢氧化钠:98g、苯甲酸甲酯:85g、95%乙醇,和 纯化水加至100L,所述苯甲酸甲酯与95%乙醇的质量比为10:100。
本实施方式的医用消毒超声耦合剂制备方法与具体实施方式一相同。
本实施方式产品的性能指标见表2
表3
由表3可知,本实施方式产品无菌,具有消毒作用;而且对皮肤粘膜无刺激、无致敏、 细胞毒性0级。
具体实施方式四:本实施方式中医用消毒超声耦合剂是由下列的原料制成:
卡波姆:320g、甘油:4000g、氢氧化钠:100g、苯甲酸甲酯:90g、95%乙醇,和 纯化水加至100L,所述苯甲酸甲酯与95%乙醇的质量比为12:100。
本实施方式的医用消毒超声耦合剂制备方法与具体实施方式一相同。
本实施方式产品的性能指标见表4
表4
由表4可知,本实施方式产品无菌,具有消毒作用;而且对皮肤粘膜无刺激、无致敏、 细胞毒性0级。
具体实施方式五:本实施方式中医用消毒超声耦合剂是由下列的原料制成:
卡波姆:400g、甘油:4500g、氢氧化钠:105g、苯甲酸甲酯:105g、95%乙醇, 和纯化水加至100L,所述苯甲酸甲酯与95%乙醇的质量比为9:100。
本实施方式的医用消毒超声耦合剂制备方法与具体实施方式一相同。
本实施方式产品的性能指标见表5
表5
由表5可知,本实施方式产品无菌,具有消毒作用;而且对皮肤粘膜无刺激、无致敏、 细胞毒性0级。
具体实施方式六:本实施方式中医用消毒超声耦合剂是由下列的原料制成:
卡波姆:440g、甘油:5000g、氢氧化钠:110g、苯甲酸甲酯:110g、95%乙醇, 和纯化水加至100L,所述苯甲酸甲酯与95%乙醇的质量比为11:100。
本实施方式的医用消毒超声耦合剂制备方法与具体实施方式一相同。
本实施方式产品的性能指标见表6
表6
由表6可知,本实施方式产品无菌,具有消毒作用;而且对皮肤粘膜无刺激、无致敏、 细胞毒性0级。