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医用消毒超声耦合剂及其制备方法.pdf

  • 上传人:le****a
  • 文档编号:8302438
  • 上传时间:2020-03-30
  • 格式:PDF
  • 页数:10
  • 大小:587.15KB
  • 摘要
    申请专利号:

    CN201510363544.9

    申请日:

    20150626

    公开号:

    CN104888237A

    公开日:

    20150909

    当前法律状态:

    有效性:

    审查中

    法律详情:

    IPC分类号:

    A61K49/22

    主分类号:

    A61K49/22

    申请人:

    长春呈实健康实业有限公司

    发明人:

    佟黎明,佟乐

    地址:

    130000 吉林省长春市长春九台经济开发区经四路一号

    优先权:

    CN201510363544A

    专利代理机构:

    哈尔滨市伟晨专利代理事务所(普通合伙)

    代理人:

    张金珠

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    内容摘要

    医用消毒超声耦合剂及其制备方法;它属于超声耦合剂领域。本发明医用超声耦合剂无菌、具有消毒作用。医用消毒超声耦合剂是由卡波姆、甘油、氢氧化钠、苯甲酸甲酯、95%乙醇和纯化水制成。方法:一、将苯甲酸甲酯加入95%乙醇中搅拌至完全溶解得到混合液A;二、然后将卡波姆、甘油、混合液A加入1000mL纯化水中,搅拌至完全溶解,静置12小时,得到混合液B;三、将氢氧化钠加到温度为30~40℃的1000mL纯化水中,然后缓慢加入混合液B中,搅拌30分钟,再加纯化水定容至100L,然后搅拌至混合均匀;即得到医用消毒超声耦合剂。本发明产品适用于术中、ICU、烧烫伤、外伤等无菌环境及人体自然腔道超声操作时使用。

    权利要求书

    1.医用消毒超声耦合剂,其特征在于医用消毒超声耦合剂是由下列的原料制成:卡波姆:240~340g、甘油:3000~4000g、氢氧化钠:95~100g、苯甲酸甲酯:80~90g、95%(体积)乙醇,和纯化水加至100L,所述苯甲酸甲酯与95%乙醇的质量比为(8~12):100。 2.根据权利要求1所述医用消毒超声耦合剂,其特征在于医用消毒超声耦合剂是由下列的原料制成:卡波姆:250g、甘油:3200g、氢氧化钠:95g、苯甲酸甲酯:80g、95%乙醇,和纯化水加至100L,所述苯甲酸甲酯与95%乙醇的质量比为8:100。 3.根据权利要求1所述医用消毒超声耦合剂,其特征在于医用消毒超声耦合剂是由下列的原料制成:卡波姆:300g、甘油:3500g、氢氧化钠:98g、苯甲酸甲酯:85g、95%乙醇,和纯化水加至100L,所述苯甲酸甲酯与95%乙醇的质量比为10:100。 4.根据权利要求1所述医用消毒超声耦合剂,其特征在于医用消毒超声耦合剂是由下列的原料制成:卡波姆:320g、甘油:4000g、氢氧化钠:100g、苯甲酸甲酯:90g、95%乙醇,和纯化水加至100L,所述苯甲酸甲酯与95%乙醇的质量比为12:100。 5.如权利要求1所述医用消毒超声耦合剂的制备方法,其特征在于医用消毒超声耦合剂的制备方法是按下述步骤进行的:步骤一、将苯甲酸甲酯加入95%乙醇中搅拌至完全溶解得到混合液A;步骤二、然后将卡波姆、甘油、混合液A加入1000mL纯化水中,搅拌至完全溶解,静置12小时,得到混合液B;步骤三、将氢氧化钠加到温度为30~40℃的1000mL纯化水中,然后缓慢加入混合液B中,搅拌30分钟,再加纯化水定容至100L,然后搅拌至混合均匀;即得到医用消毒超声耦合剂;上述所有步骤均是在室温18~26℃,相对湿度45%~65%,洁净级别10万级条件下进行的。 6.根据权利要求1所述医用消毒超声耦合剂,其特征在于医用消毒超声耦合剂是由下列的原料制成:卡波姆:340~440g、甘油:4000~5000g、氢氧化钠:100~110g、苯甲酸甲酯:100~110g、95%(体积)乙醇,和纯化水加至100L,所述苯甲酸甲酯与95%乙醇的质量比为(8~12):100。 7.根据权利要求6所述医用消毒超声耦合剂,其特征在于医用消毒超声耦合剂是由下列的原料制成:卡波姆:350g、甘油:5000g、氢氧化钠:100g、苯甲酸甲酯:100g、95%乙醇,和纯化水加至100L,所述苯甲酸甲酯与95%乙醇的质量比为10:100。 8.根据权利要求6所述医用消毒超声耦合剂,其特征在于医用消毒超声耦合剂是由下列的原料制成:卡波姆:400g、甘油:4500g、氢氧化钠:105g、苯甲酸甲酯:105g、95%乙醇,和纯化水加至100L,所述苯甲酸甲酯与95%乙醇的质量比为9:100。 9.根据权利要求6所述医用消毒超声耦合剂,其特征在于医用消毒超声耦合剂是由下列的原料制成:卡波姆:440g、甘油:5000g、氢氧化钠:110g、苯甲酸甲酯:110g、95%乙醇,和纯化水加至100L,所述苯甲酸甲酯与95%乙醇的质量比为11:100。 10.如权利要求7所述医用消毒超声耦合剂的制备方法,其特征在于医用消毒超声耦合剂的制备方法是按下述步骤进行的:步骤一、将苯甲酸甲酯加入95%乙醇中搅拌至完全溶解得到混合液A;步骤二、然后将卡波姆、甘油、混合液A加入1000mL纯化水中,搅拌至完全溶解,静置12小时,得到混合液B;步骤三、将氢氧化钠加到温度为30~40℃的1000mL纯化水中,然后缓慢加入混合液B中,搅拌30分钟,再加纯化水定容至100L,然后搅拌至混合均匀;即得到医用消毒超声耦合剂;上述所有步骤均是在室温18~26℃,相对湿度45%~65%,洁净级别10万级条件下进行的。

    说明书

    技术领域

    本发明属于超声耦合剂领域。

    背景技术

    超声检查时,探头与病人皮肤之间的空气将阻碍超声波传入人体,为获得高质量的图 像,需要液性传导介质来连接探头与病人体表,这种介质就是耦合剂。

    使用超声耦合剂的目的首先是充填接触面之间的微小空隙,不使这些空隙间的微量空 气影响超声的穿透;其次是通过耦合剂“过渡”作用,使探头与皮肤之间的声阻抗差减小, 从而减小超声能量在此界面的反射损失。另外,还起到“润滑”作用,减小探头面与皮肤之 间的摩擦,使探头能灵活的滑动探查。

    耦合剂的好坏与得到的声像图质量密切相关。质量不好的耦合剂可使超声能量损失, 分辨力降低,图像模糊,甚至刺激皮肤和损坏探头。

    发明内容

    本发明的目的是提供一种无菌、具有消毒作用的医用超声耦合剂及其制备方法。

    为解决上述技术问题,本发明的医用消毒超声耦合剂是由下列的原料制成:

    卡波姆:240~340g、甘油:3000~4000g、氢氧化钠:95~100g、苯甲酸甲酯:80~90g、 95%(体积)乙醇,和纯化水加至100L,所述苯甲酸甲酯与95%乙醇的质量比为(8~12): 100。

    本发明中医用消毒超声耦合剂还由下列的原料制成:

    卡波姆:340~440g、甘油:4000~5000g、氢氧化钠:100~110g、苯甲酸甲酯:100~110g、 95%(体积)乙醇,和纯化水加至100L,所述苯甲酸甲酯与95%乙醇的质量比为(8~12): 100。

    上述医用消毒超声耦合剂的制备方法是按下述步骤进行的:

    步骤一、将苯甲酸甲酯加入95%乙醇中搅拌至完全溶解得到混合液A;

    步骤二、然后将卡波姆、甘油、混合液A加入1000mL纯化水中,搅拌至完全溶解, 静置12小时,得到混合液B;

    步骤三、将氢氧化钠加到温度为30~40℃的1000mL纯化水中,然后缓慢加入混合液 B中,搅拌30分钟,再加纯化水定容至100L,然后搅拌至混合均匀;即得到医用消毒超 声耦合剂;上述所有步骤均是在室温18~26℃,相对湿度45%~65%,洁净级别10万级条 件下进行的。

    本发明产品无色或浅色透明凝胶状,无或有少量气泡,无不溶性异物。本发明的产品 无菌,具有消毒作用;且对皮肤粘膜无刺激、无致敏、细胞毒性0级。本发明产品适用 于术中、ICU、烧烫伤、外伤等无菌环境及人体自然腔道超声操作时使用。

    本发明的方法简单,易操作。

    具体实施方式

    具体实施方式一:本实施方式中医用消毒超声耦合剂是由下列的原料制成:

    卡波姆:350g、甘油:5000g、氢氧化钠:100g、苯甲酸甲酯:100g、95%乙醇,和纯 化水加至100L,所述苯甲酸甲酯与95%乙醇的质量比为10:100;其制备方法是按下述 步骤进行的:

    步骤一、将苯甲酸甲酯加入95%乙醇中搅拌至完全溶解得到混合液A;

    步骤二、然后将卡波姆、甘油、混合液A加入1000mL纯化水中,搅拌至完全溶解, 静置12小时,得到混合液B;

    步骤三、将氢氧化钠加到温度为35℃的1000mL纯化水中,然后缓慢加入混合液B 中,搅拌30分钟,再加纯化水定容至100L,然后搅拌至混合均匀;即得到医用消毒超声 耦合剂;

    上述所有步骤均是在室温25℃,相对湿度50%,洁净级别10万级条件下进行的。

    本实施方式产品的性能指标见表1

    表1

    由表1可知,本实施方式产品无菌,具有消毒作用;而且对皮肤粘膜无刺激、无致敏、 细胞毒性0级。

    具体实施方式二:本实施方式中医用消毒超声耦合剂是由下列的原料制成:

    卡波姆:250g、甘油:3200g、氢氧化钠:95g、苯甲酸甲酯:80g、95%乙醇,和 纯化水加至100L,所述苯甲酸甲酯与95%乙醇的质量比为8:100。

    本实施方式的医用消毒超声耦合剂制备方法与具体实施方式一相同。

    本实施方式产品的性能指标见表2

    表2

    由表2可知,本实施方式产品无菌,具有消毒作用;而且对皮肤粘膜无刺激、无致敏、 细胞毒性0级。

    具体实施方式三:本实施方式中医用消毒超声耦合剂是由下列的原料制成:

    卡波姆:300g、甘油:3500g、氢氧化钠:98g、苯甲酸甲酯:85g、95%乙醇,和 纯化水加至100L,所述苯甲酸甲酯与95%乙醇的质量比为10:100。

    本实施方式的医用消毒超声耦合剂制备方法与具体实施方式一相同。

    本实施方式产品的性能指标见表2

    表3

    由表3可知,本实施方式产品无菌,具有消毒作用;而且对皮肤粘膜无刺激、无致敏、 细胞毒性0级。

    具体实施方式四:本实施方式中医用消毒超声耦合剂是由下列的原料制成:

    卡波姆:320g、甘油:4000g、氢氧化钠:100g、苯甲酸甲酯:90g、95%乙醇,和 纯化水加至100L,所述苯甲酸甲酯与95%乙醇的质量比为12:100。

    本实施方式的医用消毒超声耦合剂制备方法与具体实施方式一相同。

    本实施方式产品的性能指标见表4

    表4

    由表4可知,本实施方式产品无菌,具有消毒作用;而且对皮肤粘膜无刺激、无致敏、 细胞毒性0级。

    具体实施方式五:本实施方式中医用消毒超声耦合剂是由下列的原料制成:

    卡波姆:400g、甘油:4500g、氢氧化钠:105g、苯甲酸甲酯:105g、95%乙醇, 和纯化水加至100L,所述苯甲酸甲酯与95%乙醇的质量比为9:100。

    本实施方式的医用消毒超声耦合剂制备方法与具体实施方式一相同。

    本实施方式产品的性能指标见表5

    表5

    由表5可知,本实施方式产品无菌,具有消毒作用;而且对皮肤粘膜无刺激、无致敏、 细胞毒性0级。

    具体实施方式六:本实施方式中医用消毒超声耦合剂是由下列的原料制成:

    卡波姆:440g、甘油:5000g、氢氧化钠:110g、苯甲酸甲酯:110g、95%乙醇, 和纯化水加至100L,所述苯甲酸甲酯与95%乙醇的质量比为11:100。

    本实施方式的医用消毒超声耦合剂制备方法与具体实施方式一相同。

    本实施方式产品的性能指标见表6

    表6

    由表6可知,本实施方式产品无菌,具有消毒作用;而且对皮肤粘膜无刺激、无致敏、 细胞毒性0级。

    关 键  词:
    医用 消毒 超声 耦合 及其 制备 方法
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