技术领域
本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物组份的医用配制品，尤其涉及 一种预防麻醉后寒战的中药及制备方法。
背景技术
麻醉后寒战，即所谓"特发性全麻后寒战"、"硫喷妥钠样强直"，其发生 率通常在5％～65％。寒战的危害性在于：1、机体代谢率显著升高，机体耗氧 量增加，氧耗为通常的2～5倍，同时二氧化碳和乳酸生成增多，机体通过加 强呼吸和心脏作功取得代偿，心肺负荷因此增加，对危重病人可导致心肺功 能衰竭。2、动态心电图证实，体温低于35℃的病人，心肌缺血的比例明显 高于体温正常的病人。3、低温下寒战，血小板功能可遭损害，凝血级联反应 抑制，失血量显著增加，输血量增多。
麻醉后寒战的诱因很多，目前还不能肯定哪一种是诱发寒战的确切因素， 但各种诱因都与麻醉后寒战有一定的相关性。
1、低温的诱因：低温可引起寒战，冷可刺激体表温度受体和颅内温度神 经元，同时作用于下丘脑体温调节中枢，促使肌肉震颤、心肺活动增强、产 热，藉以保持体内热平衡。1986年Ponte提出硬膜外麻醉下病人寒战的原因， 与脊髓温度感受器受到冷麻醉药的刺激有关。Nishimura等表明，全麻术后 寒战与外周体表温度减低有关。目前研究表明，局麻药的温度本身，不是造 成寒战的原因，硬膜外腔注入低温生理盐水(17±2.2℃)并不会引起寒战。 上述研究结果的分歧很大，但普遍认为：围手术期对机体保温、预防低温， 可避免寒战，或抑制寒战。输入控制和调节热信息，可影响寒战的发生，可 能与麻醉恢复期大脑中枢对寒冷的反应减低，而脊髓中枢反应正常有关。
2、致热原因素：术中输血输液过程，可突发寒战、高热达38～41℃， 伴恶心、头疼、脉速等症状，系输血输液引起的致热原反应，后者可使体温 调节中枢失衡。
3、病人因素：Nishimura等表明，年轻病人麻醉后寒战的发病率高于老 年病人，与年轻病人机体对低热的保护机制，比老年病人完善可能有关。 Cross ley观察2595例观察室病人，发现男性病人的寒战发生率显著高于女 性病人；青壮年病人高于小儿和老年病人。寒战的发生与病人身高、体重无 明显关系。
4、药物因素：Cross ley发现，术前使用抗胆碱药，可减少寒战。术中 应用阿芬太尼和哌替啶可减少寒战。术中应用挥发性麻醉剂者容易发生寒战。 Goold报道，术前应用止痛药，寒战发生率高于不用止痛药者；术前给安定 药的病人，寒战率低于不用者。
5、缺氧：术中有多种因素可致低氧血症，后者可致缺氧性寒战，伴头痛、 脉率增快、呼吸深快、血压上升、PaO2下降。严重时心率减慢、呼吸抑制、 神智不清，甚至惊厥。
麻醉后寒战的预防：首先注意围手术期保温，利用保温毯、提高手术室 环境温度、麻醉期加热和湿化吸入气体，可减少气管内散热。手术消毒完后 尽快铺单，减少病人体温下降，可预防寒战。术前应用多沙普伦、可乐定等 要素，或术前给予安定等镇静药，或术后给予曲马多、哌替啶等药物，可减 少麻醉后寒战。
发明内容
本发明所要解决的技术问题在于，提供一种预防麻醉后寒战的中药及制 备方法，本发明中药可有效预防麻醉后寒战，毒副作用小。
为了解决上述技术问题，本发明提供了一种预防麻醉后寒战的中药，其 原料药材包括：葫芦巴，云实根，酸不溜根，兰香草，地血香果，毛黄连， 茶树根，仙鹤草，大血藤，山枝根，宝盖草，刺五加，走游草，过山风和藤 碎补。
所述中药中各原料药材的重量份数比如下：葫芦巴5～15份，云实根20～ 30份，酸不溜根40～50份，兰香草5～15份，地血香果20～30份，毛黄连5～ 15份，茶树根40～50份，仙鹤草15～25份，大血藤10～20份，山枝根15～25 份，宝盖草5～15份，刺五加10～20份，走游草10～20份，过山风15～25份和 藤碎补10～20份。
所述中药中各原料药材的重量份数比可以优选为：葫芦巴5～10份，云实 根20～25份，酸不溜根40～45份，兰香草5～10份，地血香果20～25份，毛黄 连5～10份，茶树根40～45份，仙鹤草15～20份，大血藤10～15份，山枝根15～ 20份，宝盖草5～10份，刺五加10～15份，走游草10～15份，过山风15～20 份和藤碎补10～15份。
所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为：葫芦巴6份，云实根 24份，酸不溜根44份，兰香草8份，地血香果22份，毛黄连7份，茶树根41份， 仙鹤草16份，大血藤12份，山枝根19份，宝盖草8份，刺五加13份，走游草11 份，过山风17份和藤碎补12份。
本发明还提供了上述中药的制备方法，所述中药的剂型为胶囊剂，其制 备方法包括以下步骤：
第一步：将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3～ 5倍的醇浓度为65～75％的乙醇，加热回流2～3小时，提取，过滤获得第一 提取液；过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量2～4倍的醇浓度为65～75％ 的乙醇，加热回流1～2小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和 第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；
第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎 过筛获得100～200目的超微细粉；
第三步:在第二步获得的超微细粉加入相对于其质量0.3～0.6倍的微晶 纤维素、0.3～0.6倍的淀粉、0.005～0.05倍的硬脂酸镁，进行混匀处理， 即得到胶囊内容物，将所述胶囊剂内容物装入胶囊壳体中，即得到胶囊剂成 品。
本发明还提供了上述中药的制备方法，所述中药的剂型为散剂，其制备 方法包括以下步骤：
第一步：将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3～ 5倍的醇浓度为70～80％的乙醇，加热回流2～3小时，提取，过滤获得第一 提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量2～4倍的醇浓度为 70～80％的乙醇，加热回流1～2小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一 提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；
第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎， 过筛，获得100目～200目的超微细粉；
第三步：在将第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量2～4倍的淀 粉，混合，获得散剂。
本发明的有益效果:本发明中药可有效预防麻醉后寒战，毒副作用小。
具体实施方式
本发明提供了一种预防麻醉后寒战的中药，其原料药材包括：葫芦巴， 云实根，酸不溜根，兰香草，地血香果，毛黄连，茶树根，仙鹤草，大血藤， 山枝根，宝盖草，刺五加，走游草，过山风和藤碎补。
所述中药中各原料药材的药理如下：
葫芦巴：【来源】为豆科植物葫芦巴的干燥成熟种子。【性味】苦，性 温。【归经】归肾经。【功能主治】温肾，祛寒，止痛。主肾脏虚冷，小腹 冷痛，小肠疝气，寒湿脚气。
云实根：【来源】为豆科植物云实的根或根皮。【性味】苦，辛，温。 【功能主治】祛风，散寒，除湿。主感冒咳嗽，身痛，腰痛，喉痛，牙痛， 跌打损伤，鱼口便毒。
酸不溜根：【来源】为蓼科植物分叉蓼的根。【性味】酸，甘，性温。 【归经】归脾，肾经。【功能主治】温肾散寒，理气止痛，止泻止痢。主寒 疝，阴囊汗出，胃痛，腹泻，痢疾。
兰香草：【来源】为马鞭草科植物兰香草的全草或带根全草。【性味】 辛，性温。【功能主治】疏风解表，祛寒除湿，散瘀止痛。主风寒感冒，头 痛，咳嗽，脘腹冷痛，伤食吐泻，寒瘀痛经，产后瘀滞腹痛，风寒湿痹，跌 打瘀肿，痈疽不消，湿疹，蛇伤。
地血香果：【来源】为五味子科植物异型南五味子的果实。【性味】辛， 性微温。【功能主治】益肾宁心，祛痰止咳。主肾虚腰痛，神经衰弱，支气 管炎。
毛黄连：【来源】为毛茛科植物蜀冰凉花的全草。【性味】苦，凉。【归 经】归心，胃经。【功能主治】清热燥湿，强心镇痛。主痈疮肿毒，目赤肿 痛，呕吐泻痢，心悸不眠，癫痫。
茶树根：【来源】为山茶科植物茶的根。【性味】苦，凉。【归经】归 心，肾经。【功能主治】强心利尿，活血调经，清热解毒。主心脏病，水肿， 肝炎，痛经，疮疡肿毒，口疮，汤火灼烧，带状疱疹，牛皮癣。
仙鹤草：【来源】为蔷薇科植物龙芽草的全草。【性味】苦，辛，平。 【归经】归肺，肝，脾经。【功能主治】止血，健胃。主咯血，吐血，尿血， 便血，赤白痢疾，崩漏带下，劳伤脱力，臃肿跌打，创伤出血。
大血藤：【来源】为木通科植物大血藤的茎。【性味】苦，平。【归经】 归肝，大肠经。【功能主治】解毒消痈，祛风除湿，活血止痛，杀虫。主肠 痈，痢疾，乳痛，痛经，经闭，跌打损伤，风湿痹痛，虫积腹痛。
山枝根：【来源】为海桐花科植物光叶海桐的根或根皮。【性味】甘， 苦，辛，凉。【功能主治】补肺肾，祛风湿，活血通络。治虚劳咳喘，遗精 早泄，失眠，头晕，高血压病，风湿关节疼痛，小儿瘫痪。
宝盖草：【来源】为唇形科植物宝盖草的全草。【性味】苦，辛，性微 温。【功能主治】活血通络，解毒消肿。主跌打损伤，筋骨疼痛，四肢麻木， 半身不遂，面竣，黄疸，鼻渊，瘰疬，肿毒，黄水疮。
刺五加：【来源】为五加科植物刺五加的根、根茎或茎叶。【性味】味 微苦，辛，性温。【归经】归脾，肾，心经。【功能主治】补肾强腰，益 气安神，活血通络。主肾虚体弱，腰膝酸软，小儿行迟，脾虚发力，气虚 浮肿，食欲不振，失眠多梦，健忘，胸痹疼痛，风寒湿痹，跌打肿痛。
走游草：【来源】为葡萄科植物崖爬藤、茅叶崖藤的根或全株。【性味】 辛，温。【归经】归肝，脾，肾经。【功能主治】祛风除湿，活血通络， 解毒消肿。主风湿痹痛，跌打损伤，流注痰核，痈疮肿毒，毒蛇咬伤。
过山风：【来源】为樟科植物轮叶木姜子的根、叶、树皮。【性味】辛， 温。【功能主治】祛风通络，活血消肿，止痛。主风湿性关节炎，腰腿痛， 四肢麻痹，痛经，跌打肿痛。
藤碎补：【来源】为水龙骨科植物滇星蕨的根茎。【性味】微苦，凉。 【功能主治】清热止咳，活血通络，除湿止痛。主咳嗽，骨折，跌打损伤， 劳伤疼痛，风湿痹痛。
所述中药中各原料药材的重量份数比如下：葫芦巴5～15份，云实根20～ 30份，酸不溜根40～50份，兰香草5～15份，地血香果20～30份，毛黄连5～ 15份，茶树根40～50份，仙鹤草15～25份，大血藤10～20份，山枝根15～25 份，宝盖草5～15份，刺五加10～20份，走游草10～20份，过山风15～25份和 藤碎补10～20份。
所述中药中各原料药材的重量份数比可以优选为：葫芦巴5～10份，云实 根20～25份，酸不溜根40～45份，兰香草5～10份，地血香果20～25份，毛黄 连5～10份，茶树根40～45份，仙鹤草15～20份，大血藤10～15份，山枝根15～ 20份，宝盖草5～10份，刺五加10～15份，走游草10～15份，过山风15～20 份和藤碎补10～15份。
所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为：葫芦巴6份，云实根 24份，酸不溜根44份，兰香草8份，地血香果22份，毛黄连7份，茶树根41份， 仙鹤草16份，大血藤12份，山枝根19份，宝盖草8份，刺五加13份，走游草11 份，过山风17份和藤碎补12份。
本发明还提供了上述中药的制备方法,所述中药的剂型为胶囊剂，其制 备方法包括以下步骤：
第一步：将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3～ 5倍的醇浓度为65～75％的乙醇，加热回流2～3小时，提取，过滤获得第一 提取液；过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量2～4倍的醇浓度为65～75％ 的乙醇，加热回流1～2小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和 第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；
第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎 过筛获得100～200目的超微细粉；
第三步:在第二步获得的超微细粉加入相对于其质量0.3～0.6倍的微晶 纤维素、0.3～0.6倍的淀粉、0.005～0.05倍的硬脂酸镁，进行混匀处理， 即得到胶囊内容物，将所述胶囊剂内容物装入胶囊壳体中，即得到胶囊剂成 品。
本发明还提供了上述中药的制备方法，所述中药的剂型为散剂，其制备 方法包括以下步骤：
第一步：将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3～ 5倍的醇浓度为70～80％的乙醇，加热回流2～3小时，提取，过滤获得第一 提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量2～4倍的醇浓度为 70～80％的乙醇，加热回流1～2小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一 提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；
第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎， 过筛，获得100目～200目的超微细粉；
第三步：在将第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量2～4倍的淀 粉，混合，获得散剂。
以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此充分理解本发明如 何应用技术手段来解决技术问题，达成技术效果并据以实施。
实施例1 胶囊剂
取葫芦巴60g，云实根240g，酸不溜根440g，兰香草80g，地血香果220g， 毛黄连70g，茶树根410g，仙鹤草160g，大血藤120g，山枝根190g，宝盖 草80g，刺五加130g，走游草110g，过山风170g和藤碎补120g；
按以下步骤制备：
第一步：将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量5 倍的醇浓度为75％的乙醇，加热回流2小时，提取，过滤获得第一提取液； 过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量4倍的醇浓度为75％的乙醇，加热回 流1小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并， 减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；
第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1小时，粉碎过 筛获得160目的超微细粉；
第三步:在第二步获得的超微细粉加入相对于其质量0.4倍的微晶纤维 素、0.4倍的淀粉、0.04倍的硬脂酸镁，进行混匀处理，即得到胶囊内容物， 将所述胶囊剂内容物装入胶囊壳体中，即得到胶囊剂成品。
实施例2 散剂
取葫芦巴80g，云实根220g，酸不溜根420g，兰香草70g，地血香果230g， 毛黄连90g，茶树根430g，仙鹤草190g，大血藤100g，山枝根170g，宝盖 草60g，刺五加140g，走游草150g，过山风150g和藤碎补140g；
按以下步骤制备：
第一步：将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量5 倍的醇浓度为80％的乙醇，加热回流2小时，提取，过滤获得第一提取液； 过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量4倍的醇浓度为80％的乙醇，加 热回流1小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合 并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；
第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1小时，粉碎， 过筛，获得160目的超微细粉；
第三步：在将第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量4倍的淀粉， 混合，获得散剂。
毒性实验：
急性毒性实验：应用小鼠60只，雌雄各半，体重30-40g，进行急性毒 性试验。小鼠随机分为两组，即对照组和给药组，实验前禁食12小时，将本 发明的实施例1制备的中药胶囊剂溶解在水中，(浓度为8.48g生药/ml，最 高浓度)灌胃，灌胃容积为5ml/kg(即单次给药剂量为42.4生药/kg)，对 照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小时，给药后连续 观察14天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对照组比 较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、 饮水、体重增长均正常。小鼠口服灌胃本发明的胶囊剂LD50>42.4生药/kg， 每日最大给药量为84.8生药/kg/日。本发明的中药临床用药量为8.4g生药/ 日/人，成人体重以60KG计，平均用药剂量为0.14g生药/kg/日。按体重计： 小鼠(平均体重以35g计)口服灌胃本发明的中药的耐受量为临床用量的606 倍。因此本发明的中药急性毒性极低，临床用药安全。
长期毒性实验：本发明中药实施例1胶囊剂对小鼠按13.88、22.32和 43.56g生药/kg连续用药15周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药3周后， 结果表明：本发明中药对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血 象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变 化和组织学检查结果表明，用药15周及停药3周后，小鼠各脏器均无明显改 变。说明本发明中药对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应 用安全。
临床资料：
病例选择：全部126例病例均为2012年7月～2014年11月我院手术患 者。且术前3日内未使用多沙普伦、可乐定、右旋美托嘧啶、昂丹司琼等能 够预防或治疗寒战的药物。将患者随机分为预防组和对照组。其中，预防组 65例，男性40例，女性25例，年龄15～65岁。全麻患者37例，局麻患者 28例。肿瘤切除患者21例，骨外伤患者18例，疝气手术患者8例，宫腔镜 手术患者5例，肛瘘手术患者6例，拔牙手术患者5例，包皮环切手术患者 2例；对照组61例，男性41例，女性20例，年龄16～63岁。全麻患者34 例，局麻患者27例。肿瘤切除患者19例，骨外伤患者17例，疝气手术患者 8例，宫腔镜手术患者4例，肛瘘手术患者6例，拔牙手术患者6例，包皮 环切手术患者1例。两组在年龄、性别、病情及麻醉方式等方面经统计学分 析无显著性差异(p>0.05)。
预防方法：
预防组：术前2天服用本发明实施例1的胶囊剂，每日3次，每次2粒。
对照组：术后立即按照1mg/kg静脉注射曲马多(稀释至5ml)。
疗效判断标准：显效：术中或术后患者无畏寒或寒战现象；有效：术中 或术后患者有畏寒，但未出现寒战；无效：术中或术后患者有畏寒和寒战现 象。
预防结果：两组总疗效比较，见表1。
表1两组总疗效比较
组别 n 显效 有效 无效 总有效 预防组 65 44 18 3 62(95.38％) 对照组 61 29 22 10 51(83.61％)
注：预防组疗效优于对照组(P<0.05)。
两组患者麻醉后恢复时并发症情况比较：见表2
表2两组患者麻醉后恢复时并发症情况比较
注：麻醉后恢复时并发症情况两组无明显差异(P>0.05)
不良反应：麻醉后7日内，预防组未出现明显与药物相关不良反应，对 照组少数患者出现轻微的恶心、呕吐、口干和出汗等不良反应，且两组患者 的血、尿、粪常规及肝肾功能等检查均未出现异常。
具体病例：吴某，女性，55岁。在我院实施甲状腺肿瘤切除手术。术前 2天给予本发明中药实施例1胶囊剂每次2粒，术中及术后患者均未出现畏 寒及寒战现象，术后7天未出现任何与药物相关的不良反应。
以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式 的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更 或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依 据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型， 仍属于本发明技术方案的保护范围。