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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201710125777.4 (22)申请日 2017.03.05 (71)申请人 牛健坤 地址 236000 安徽省阜阳市颍泉区胜利北 路27号1幢506户 (72)发明人 牛健坤 (74)专利代理机构 安徽省阜阳市科颍专利事务 所 34108 代理人 张征 (51)Int.Cl. A61K 36/8968(2006.01) A61P 27/16(2006.01) (54)发明名称 一种治疗耳鸣的药物及其制备方法 (57)摘要 本发明公开了一种治疗耳鸣的药物及其制 备方法, 其。
2、是由枸杞子、 金银花、 菊花、 路路通、 麦 冬、 白芍、 杏仁、 百合、 车前子、 玄参、 石菖蒲、 苍耳 子、 远志、 山萸肉、 大黄、 连翘等按一定重量配比 制备而成, 本发明药物具有清热解毒, 豁痰理气, 散风祛湿, 补肝, 滋肾, 润肺的功能, 用于治疗耳 鸣见效快、 疗效好, 不复发。 权利要求书2页 说明书4页 CN 106890263 A 2017.06.27 CN 106890263 A 1.一种治疗耳鸣的药物, 其特征在于: 它是由下列重量范围内的原料药制成: 枸杞子10-20克, 金银花10-20克, 菊花15-25克, 路路通10-20克, 麦冬5-15克, 白芍10-。
3、 15克, 杏仁10-20克, 百合15-20克, 车前子10-20克, 玄参5-15克, 石菖蒲10-15克, 苍耳子10- 20克, 远志7-12克, 山萸肉10-20克, 大黄5-15克, 连翘10-20克, 柴胡10-15克, 黄芩10-15克, 女贞子15-25克。 2.根据权利要求1所述的药物, 其中各原料药的用量为: 枸杞子15克, 金银花15克, 菊花20克, 路路通15克, 麦冬10克, 白芍12克, 杏仁15克, 百合 18克, 车前子15克, 玄参10克, 石菖蒲12克, 苍耳子15克, 远志9克, 山萸肉15克, 大黄10克, 连 翘15克, 柴胡12克, 黄芩12克,。
4、 女贞子20克。 3.根据权利要求1或2所述药物的制备方法, 它包括下列步骤: (一) 备料 (1) 枸杞子: 簸净杂质, 摘去残留的梗和蒂; (2) 金银花: 筛去泥沙, 拣净杂质; (3) 菊花: 拣净叶梗、 花柄及泥屑杂质; (4) 路路通: 除去杂质, 洗净, 晒干; (5) 麦冬: 拣净杂质, 用水浸泡, 捞出, 润透后抽去心, 再洗净晒干; (6) 白芍: 拣去杂质, 分开大小个, 用水浸泡至八成透, 捞出, 晒晾, 润至内外湿度均匀, 切片, 干燥; (7) 杏仁: 拣净杂质, 置沸水中略煮, 待外皮微皱时捞出, 浸凉水中, 脱去种皮, 晒干, 簸 净; (8) 百合: 拣去杂质。
5、, 黑瓣, 簸除灰屑; (9) 车前子: 拣去杂质, 筛去泥屑, 空粒; (10) 玄参: 拣净杂质, 除去芦头, 洗净润透, 切片, 晾干; (11) 石菖蒲: 拣去杂质, 洗净, 稍稍浸泡, 润透, 切片, 晒干; (12) 苍耳子: 拣尽杂质, 去刺, 筛去灰屑, 微炒至黄色, 取出放凉; (13) 远志: 拣去杂质, 切段, 筛去灰屑; (14) 山萸肉: 洗净, 除去果核及杂质, 晒干; ; (15) 大黄: 拣净杂质, 大小分档, 闷润至内外湿度均匀, 切片或切成小块、 晒干; (16) 连翘: 拣净杂质, 搓开, 除去枝梗; (17) 柴胡: 拣去杂质, 除去残茎, 洗净泥沙, 。
6、捞出, 润透后及时切片, 随即晒干; (18) 黄芩: 拣去杂质, 除去残茎, 用凉水浸润或置开水中稍浸捞出, 润透后切片晒干, 注 意避免曝晒过度发红; (19) 女贞子: 拣去杂质, 洗净, 晒干; (二) 制备 (1) 将所述重量的枸杞子、 金银花、 菊花、 路路通、 麦冬、 白芍、 杏仁、 百合、 车前子、 玄参、 石菖蒲、 苍耳子、 远志、 山萸肉、 大黄、 连翘、 柴胡、 黄芩、 女贞子放入煎药容器内, 加水6倍量, 浸泡100分钟后, 武火煎煮沸腾, 再用文火煎煮20分钟, 过滤得第一次煎煮液, 将第一次煎煮 液倒入容器内; (2) 将过滤的药渣加水4倍量, 武火煮沸, 再用文火。
7、煎煮20分钟, 过滤得第二次煎煮液; 权 利 要 求 书 1/2 页 2 CN 106890263 A 2 (3) 将两次煎煮液混合搅拌均匀, 分为2剂服用。 权 利 要 求 书 2/2 页 3 CN 106890263 A 3 一种治疗耳鸣的药物及其制备方法 技术领域 0001 本发明涉及一种治疗耳鸣的药物及其制备方法, 属中药领域。 技术背景 0002 耳鸣是累及听觉系统的许多疾病不同病理变化的结果, 病因复杂, 机制不清, 主要 表现为无相应的外界声源或电刺激, 而主观上在耳内或颅内有声音感觉。 中医则认为耳鸣 与风热侵袭, 肝火上扰, 痰浊上壅, 肝肾不足, 脾胃虚弱有关。 由于西药治。
8、疗副作用大, 因此 人们对有效治疗耳鸣的中药药物存在极大的需求, 至今为止, 还没有发现关于本发明的有 关报道。 发明内容 0003 本发明人依据中医理论的研究和临床试验的反复验证, 终于找到了有效治疗耳鸣 的药物, 从而完成了本发明。 0004 本发明的目的就是提供一种有效治疗耳鸣的中药组合药物。 0005 本发明的另一目的就是提供了该中药组合药物的制备方法。 0006 本发明药物是选择枸杞子、 金银花、 菊花、 路路通、 麦冬、 白芍、 杏仁、 百合、 车前子、 玄参、 石菖蒲、 苍耳子、 远志、 山萸肉、 大黄、 连翘、 柴胡、 黄芩、 女贞子进行组合制备的, 将这 些药物组合使得各药物。
9、功效产生协同作用, 从而能够有效治疗耳鸣。 其中选用枸杞子是因 为其性味甘, 平, 有滋肾, 润肺, 补肝, 明目的功能, 治肝肾阴亏, 腰膝酸软, 头晕目眩, 目昏多 泪, 虚劳咳嗽, 消渴, 遗清。 选用金银花是因为其性味甘, 寒, 入肺、 胃经, 有清热, 解毒的功 能, 治温病发热, 热毒血痢, 痈疡, 肿毒, 瘰疬, 痔漏。 选用菊花是因为其性味甘苦, 凉, 入肺, 肝经, 有疏风, 消热, 明目, 解毒的功能, 治头痛, 眩晕, 目赤, 心胸烦热, 疔疮, 肿毒。 选用路路 通是因为其性味苦平, 通行十二经, 有祛风通络, 利尿除湿的功能, 治水肿, 胀满, 经闭, 乳 少, 手足。
10、拘挛。 选用麦冬是因为其性味甘微苦, 寒, 入肺、 胃、 心经, 有养阴润肺, 清心除烦, 益 胃生津的功能, 治肺燥干咳, 吐血, 咯血, 肺痿, 肺痈, 虚劳烦热, 清渴, 热病津伤, 咽干口燥, 便秘。 选用白芍是因为其性味苦酸, 凉, 入肝、 脾经, 有养血柔肝, 缓中止痛, 敛阴收汗的功 能, 治胸腹胁肋疼痛, 泻痢腹痛, 自汗盗汗, 阴虚发热, 月经不调, 崩漏, 带下。 选用杏仁是因 为其性味苦, 温, 有毒, 入肺、 大肠经, 有祛痰止咳, 平喘, 润肠的功能, 治外感咳嗽, 喘满, 喉 痹, 肠燥便秘。 选用百合是因为其性味甘微苦, 平, 入心、 肺经, 有润肺止咳, 清心安。
11、神的功 能, 治肺痨久嗽, 咳唾痰血, 热病后余热未清, 虚烦惊悸, 神志恍惚, 脚气浮肿。 选用车前子是 因为其性味甘, 寒, 入肾、 膀胱经, 有利水, 清热, 明目, 祛痰的功能, 治小便不通, 淋浊, 带下, 尿血, 暑湿泻痢, 咳嗽多痰, 湿痹, 目赤障翳。 选用玄参是因为其性味苦, 咸, 凉, 入肺、 肾经, 有滋阴, 降火, 除烦, 解毒的功能, 治热病烦渴, 发斑, 骨蒸劳热, 夜寐不宁, 自汗盗汗, 津伤便 秘, 吐血衄血, 咽喉肿痛, 痈肿, 瘰疬。 选用石菖蒲因为其性味辛, 微温。 入心、 肝、 脾经。 开窍, 豁痰, 理气, 活血, 散风, 去湿。 治癫痫, 痰厥, 热。
12、病神错, 健忘, 气闭耳聋, 心胸烦闷, 胃痛, 腹 痛, 风寒湿痹, 痈疽肿毒, 跌打损伤。 选用苍耳子是因为其性味甘, 温, 有毒, 入肺、 肝经, 有散 说 明 书 1/4 页 4 CN 106890263 A 4 风, 止痛, 祛湿, 杀虫的功能, 治风寒头痛, 鼻渊, 齿痛, 风寒湿痹, 四脚挛痛, 疥癞, 瘙痒。 选用 远志是因为其性味苦辛, 温, 入心、 肾经, 有安神益智, 祛痰, 解郁的功能, 治惊悸, 健忘, 梦 遗, 失眠, 咳嗽多痰, 痈疽疮肿。 选用山萸肉是因为其性味酸, 微温, 有补肝肾, 涩精气的功 能, 治阳萎, 遗精, 肝虚寒热, 心摇脉散。 选用大黄是因为其。
13、性味苦、 寒, 入胃、 大肠、 肝径, 有 泻热毒, 破积滞, 行瘀血的功能, 治实热便秘, 谵语发狂, 食积痞满, 痢疾初起, 里急后重, 瘀 停经闭, 癥瘕积聚, 时行热疫, 暴眼赤痛, 吐血, 衄血, 阳黄, 水肿, 淋浊, 溲赤, 痈疡肿毒, 疔 疮, 汤火伤。 选用连翘是因为其性味苦, 凉, 入心、 肝、 胆经, 有清热, 解毒, 散结, 消肿的功能, 治温热, 丹毒, 斑疹, 痈疡肿毒, 瘰疬, 小便淋闭。 选用柴胡是因为其性味苦, 凉, 入肝、 胆经, 有和解表里, 疏肝, 升阳的功能, 治寒热往来, 胸满胁痛, 口苦耳聋, 头痛目眩, 疟疾, 下利脱 肛, 月经不调, 子宫下垂。
14、。 选用黄芩是因为其性味苦, 寒, 入心、 肺、 胆、 大肠经, 有泻实火, 除 湿热, 止血, 安胎的功能, 治壮热烦渴, 肺热咳嗽, 湿热泻痢, 黄疸, 热淋, 吐、 衄、 崩、 漏, 目赤 肿痛, 胎动不安, 痈肿疔疮。 选用女贞子是因为其性味苦甘, 平, 入肝、 肾经, 有补肝肾, 强腰 膝的功能, 治阴虚内热, 头晕, 目花耳鸣, 腰膝酸软, 须发早白。 具体实施方式 0007 本发明组分的药物用量也是发明人经过大量摸索总结得出的, 各组分的用量在下述重 量范围内都具有较好的疗效: 枸杞子10-20克, 金银花10-20克, 菊花15-25克, 路路通10-20克, 麦冬5-15克,。
15、 白芍10- 15克, 杏仁10-20克, 百合15-20克, 车前子10-20克, 玄参5-15克, 石菖蒲10-15克, 苍耳子10- 20克, 远志7-12克, 山萸肉10-20克, 大黄5-15克, 连翘10-20克, 柴胡10-15克, 黄芩10-15克, 女贞子15-25克。 0008 优选为: 枸杞子15克, 金银花15克, 菊花20克, 路路通15克, 麦冬10克, 白芍12克, 杏仁15克, 百合 18克, 车前子15克, 玄参10克, 石菖蒲12克, 苍耳子15克, 远志9克, 山萸肉15克, 大黄10克, 连 翘15克, 柴胡12克, 黄芩12克, 女贞子20克。 000。
16、9 本发明药物的制备方法如下 一、 备料 1、 枸杞子: 簸净杂质, 摘去残留的梗和蒂; 2、 金银花: 筛去泥沙, 拣净杂质; 3、 菊花: 拣净叶梗、 花柄及泥屑杂质; 4、 路路通: 除去杂质, 洗净, 晒干; 5、 麦冬: 拣净杂质, 用水浸泡, 捞出, 润透后抽去心, 再洗净晒干; 6、 白芍: 拣去杂质, 分开大小个, 用水浸泡至八成透, 捞出, 晒晾, 润至内外湿度均匀, 切 片, 干燥; 7、 杏仁: 拣净杂质, 置沸水中略煮, 待外皮微皱时捞出, 浸凉水中, 脱去种皮, 晒干, 簸 净; 8、 百合: 拣去杂质, 黑瓣, 簸除灰屑; 9、 车前子: 拣去杂质, 筛去泥屑, 空。
17、粒; 说 明 书 2/4 页 5 CN 106890263 A 5 10、 玄参: 拣净杂质, 除去芦头, 洗净润透, 切片, 晾干; 11、 石菖蒲: 拣去杂质, 洗净, 稍稍浸泡, 润透, 切片, 晒干; 12、 苍耳子: 拣尽杂质, 去刺, 筛去灰屑, 微炒至黄色, 取出放凉; 13、 远志: 拣去杂质, 切段, 筛去灰屑; 14、 山萸肉: 洗净, 除去果核及杂质, 晒干; ; 15、 大黄: 拣净杂质, 大小分档, 闷润至内外湿度均匀, 切片或切成小块、 晒干; 16、 连翘: 拣净杂质, 搓开, 除去枝梗; 17、 柴胡: 拣去杂质, 除去残茎, 洗净泥沙, 捞出, 润透后及时切片。
18、, 随即晒干; 18、 黄芩: 拣去杂质, 除去残茎, 用凉水浸润或置开水中稍浸捞出, 润透后切片晒干 (注 意避免曝晒过度发红) ; 19女贞子: 拣去杂质, 洗净, 晒干。 0010 二、 制备 1、 将所述重量的枸杞子、 金银花、 菊花、 路路通、 麦冬、 白芍、 杏仁、 百合、 车前子、 玄参、 石菖蒲、 苍耳子、 远志、 山萸肉、 大黄、 连翘、 柴胡、 黄芩、 女贞子放入煎药容器内, 第一次加水 6倍量, 浸泡100分钟后, 武火煎煮沸腾, 再用文火煎煮20分钟, 过滤得第一次煎煮液, 将第一 次煎煮液倒入容器内; 2、 将过滤的药渣加水4倍量, 武火煮沸, 再用文火煎煮20分钟,。
19、 过滤得第二次煎煮液; 3、 将两次煎煮液混合搅拌均匀, 分为2剂服用。 0011 组方中石菖蒲有开窍, 豁痰, 理气, 活血, 散风, 去湿的功能为君药; 金银花清热, 解 毒; 远志安神益智, 祛痰, 解郁, 二者为臣药, 三味药共同发挥开窍, 豁痰, 理气, 散风, 去湿, 清热, 解毒的作用, 治疗耳鸣效力全面, 且以清热解毒, 豁痰理气, 散风祛湿为主可治本, 枸 杞有滋肾, 润肺, 补肝, 明目的功能为佐药, 女贞子有补肝肾的功能为使药, 与下余诸药是治 标。 0012 本发明药物具有清热解毒, 豁痰理气, 散风祛湿, 补肝, 滋肾, 润肺的功能, 用于治 疗耳鸣, 疗程短、 见效。
20、快、 治愈后不复发。 0013 以下通过试验例来进一步阐述本发明所述药物的有益效果, 这些试验例包括本发 明药物的动物毒性试验报告和临床疗效观察资料。 0014 试验例1本发明药物的动物毒性试验报告: 取家兔30只, 雌雄兼用, 体重2.02.5kg, 分两组, 每组15只, 其中一组为超剂量试验 组, 另一组为正常量试验组。 超常量组为20ml/kg, 正常量为10ml/kg, 给药方式为灌胃法给 药, 每天两次, 连服7天, 每天观察给药反应, 结果表明二组家兔活动、 饮食正常, 药物无不良 毒副作用。 0015 试验例2本发明药物的临床疗效观察 1、 一般资料 收治耳鸣门诊患者共17例。。
21、 0016 2、 诊断标准 典型症状为听力下降, 会伴有 “嗡嗡声” , 有些患者也会伴有耳痛, 长期耳鸣会引起患者 产生烦躁、 焦虑、 紧张、 害怕或者抑郁的情绪。 0017 3、 治疗方法 说 明 书 3/4 页 6 CN 106890263 A 6 选用上述药剂, 给患者服用, 每次服用1剂, 每天早、 晚各服1次, 15天为一个疗程, 连续 服用2个疗程。 0018 4、 疗效评定标准 显效: 耳鸣症状消失, 恢复正常, 痊愈; 好转: 患者听力下降, 听觉出现异常声音的症状明显好转, 听力逐步恢复; 无效: 达不到好转标准者。 0019 5、 治疗结果 (见下表) 在上述治疗中, 用本发明药物治疗耳鸣患者17例, 结果显效14例, 显效率为82.35%, 好 转2例, 好转率为11.77%, 无效1例, 总有效率为94.12%。 说 明 书 4/4 页 7 CN 106890263 A 7 。