技术领域
本发明涉及一种治疗感冒的药物，尤其是涉及一种以中草药为原料制成 的治疗感冒的药物，本发明还涉及该药物的制备方法以及在制备治疗感冒的 药物中的应用。
背景技术
感冒，俗称“伤风”，也称上呼吸道感染，是全球最常见的多发性疾病。 感冒包括病毒性感冒和细菌性感冒，从引起感冒的病原体看，大部分是病毒， 如呼吸道合胞病毒、流感病毒、副流感病毒、腺病毒、鼻病毒、柯萨奇病毒 等，也有细菌，如肺炎链球菌、溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌和流感杆菌 等。
目前治疗感冒的药物大多是西药，西药通常采用解热镇痛药、抗菌素、 鼻粘膜血管收缩药、组胺拮抗剂、抗病毒药等缓解症状，但西药普遍存在副 作用大、极易产生耐药性、在治疗感冒的同时降低人体免疫力、且不能从根 本上达到治愈目的的缺点。
中药由于毒副作用小，显示了良好的发展态势，然而现有的治疗感冒的 中成药普遍存在组分复杂，因此产生毒副作用的相对风险增加，且有效剂量 可能相对较少，存在治疗效果欠显著、应用药品的时间长、剂量大、且费用 较高和疗效不确切的缺点。
发明内容
为此，本发明的目的在于提供一种组分简单、成本低、效果显著和疗效 确切的治疗感冒的药物。
本发明的另一个目的在于提供一种所述药物的制备方法。
为解决上述技术问题，本发明的一种治疗感冒的药物，所述药物由老鹳 草和红头草作为原料制成。所述药物中各原料的重量份为老鹳草0.1-30份， 红头草1份。所述药物中各原料的重量份为老鹳草0.1-10份，红头草1份。
所述药物的剂型选自合剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、片剂、滴丸剂、 煎膏剂或块状茶剂。所述药物的剂型为散剂、袋装茶剂或煎煮茶剂。
制备所述的治疗感冒的药物的方法，包括以下步骤：(1)将老鹳草、红 头草按药材炮制规范分别加工炮制成老鹳草饮片和红头草饮片；(2)将所述 老鹳草饮片和红头草饮片混合后用溶剂提取，所得到的提取液经合并、过滤， 将滤液浓缩成浸膏；(3)将所述浸膏加入辅料后按药剂学常规方法制成所述 药物。
在所述步骤(2)中，所述提取是通过煎煮法、浸渍法或渗漉法进行的， 所用的溶剂选自水、乙醇或两者的混合溶剂。
在所述步骤(2)中，所述提取是通过超临界流体萃取法进行的，所用的 溶剂为二氧化碳。
在步骤(2)中，所用溶剂的质量为老鹳草饮片和红头草饮片质量总和的 10-40倍，用溶剂提取的次数为2-3次，每次的提取时间为0.5-2.0小时。
制备所述的治疗感冒的药物的方法，将老鹳草和红头草粉碎后，加入辅 料制成散剂、袋装茶剂或煎煮茶剂，其中所述老鹳草和红头草为没有经过加 工的中药材或经过加工的老鹳草饮片和红头草饮片。
所述药物在制备治疗感冒的药物中的应用。
本发明的上述技术方案与现有技术相比具有以下优点：
1.本发明治疗感冒的药物以老鹳草和红头草为原料制成，老鹳草属牻牛 儿苗科，味辛、苦，性平，归肝、肾、脾经，具有祛风湿，通经络，止泻利 之功效，老鹳草中主要含黄酮类化合物(如山奈酚、槲皮素、山奈酚-7-α-L- 鼠李糖苷、山奈酚-3，7-α-L-二鼠李糖苷)、鞣质(老鹳草素、短叶苏木酚、 短叶苏木酚酸乙酯、没食子酸、原儿荼酸、鞣花酸)、有机酸类成分和挥发油 类成分；而红头草属黄眼草科，味苦，性寒，具有清热解毒，消炎之功效， 红头草中含丁香烯氧化物、正-三十烷、菊油环酮、2，3-二甲氧基对聚伞花 素、2，4，5-三甲氧基烯丙基苯、2-甲基-5-异丙基环戊烯基羧酸等化学成分； 现代药理研究和临床应用表明含有上述成分的老鹳草具有抗病毒、抗菌、镇 咳的功效，而含有上述成分的红头草具有抗炎、解热、镇痛的功效，因此， 本发明依据感冒发病机理，参考现代药理研究成就，选用老鹳草和红头草为 原料，按中医理论组方，所得到的药物具有清热解表、利咽解毒的功效，对 于治疗细菌性感冒和病毒性感冒引起的头痛、畏寒、发热、流涕、咳嗽等有 确切和独特的疗效。
2.本发明采用在中国分布广泛的老鹳草和红头草为原料，组分少，且制 备工艺简单，因此制得的所述治疗感冒的药物具有成本低廉的优点。
3.本发明的治疗感冒的药物经临床试用后，作用迅速，效果显著，没有 不良反应，以下通过药效学实验结果和临床疗效对上述优点进一步说明：
(1)与功能主治有关的药效学实验：
I.本发明的药物对金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌具有较强的抑菌作用；
II.本发明的药物使感染甲型流感病毒PR-8株小鼠死亡率降低，平均存 活时间延长；
III.本发明的药物能明显抑制内毒素致热的家兔致热后的体温升高，并明 显减低其最大升温值，表明本发明药物具有良好的解热作用；
IV.本发明的药物能使巴豆油致炎的小鼠耳肿胀度降低，并能明显抑制蛋 清致炎的大鼠的足趾肿胀，表明本发明的药物具有良好的抗炎作用；
V.本发明的药物能明显减少氨水引咳的小鼠的咳嗽次数，延长其咳嗽潜 伏期，表明本发明的药物具有良好的镇咳作用；
VI.本发明的药物能明显降低腹腔感染金黄色葡萄球菌或肺炎链球菌的 小鼠的死亡率。
(2)毒性试验：
急性毒性研究结果表明，本发明口服给药的最大耐受剂量大于106g生药 /kg，该剂量约相当于成人临床推荐日用剂量的106倍；长期毒性研究结果表 明，100g(生药)/kg为大鼠的安全剂量。表明本发明制剂安全性好。
(3)临床疗效验证：
I.经确诊的病毒性感冒患者108例，其中男44例，女64例，年龄为 14-56岁。本发明的药物的服用方法：开水冲服，一次1-2袋，一日2-3次 (以实施例6中制得的药物为例)。临床试验结果见表1。
表1
病毒性感 冒例数 痊愈显效有效无效痊愈率 (％) 总有效率 (％) 10894104087100
疗效评定：
痊愈：用药3天以内，体温恢复正常，浑身酸痛、头痛、咽干、咽喉肿 痛明显减轻，5天以内上述症状消失；
显效：用药5天以内，体温恢复正常，浑身酸痛、头痛、咽干、咽喉肿 痛减轻，或上述症状及体征有一项消失；
有效：用药5天以内，发热、浑身酸痛、头痛、咽干、咽喉肿痛减轻；
无效：没有达到有效标准。
II.经确诊细菌性感冒患者120例，其中男40例，女80例，年龄7～48 岁。本发明的药物的服用方法：开水冲服，一次1-2袋，一日2-3次(以实 施例6中制得的药物为例)。临床实验结果见表2。
表2
细菌性感 冒例数 痊愈 显效 有效 无效痊愈率 (％) 总有效率 (％)
12010884090100
疗效评定：
痊愈：用药3天以内，咽痛、咽部红肿明显减轻，脓涕、脓痰等脓性分 泌物明显减少，5天以内上述症状及体征消失；
显效：用药5天以内，咽痛、咽部红肿明显减轻，脓涕、脓痰等脓性分 泌物明显减少，或上述症状及体征有一项消失；
有效：用药5天以内，咽痛、咽部红肿减轻，脓涕、脓痰等脓性分泌物 减轻；
无效：未达有效标准。
从表1和表2可以看出，使用本发明的药物后，病毒性感冒和细菌性感 冒的痊愈率分别达到87％和90％，总有效率都达到100％，因此本发明的药物 治疗感冒效果好。
下面通过具体实施例对本发明做进一步的说明。除另有说明，各原料重 量均以干品计。
具体实施方式
实施例1
合剂的制备：称取老鹳草饮片1000g、红头草饮片10000g，加20重量倍 水(与老鹳草和红头草总重量相比，以下实施例同)煎煮两次，每次煎煮2 小时，过滤，合并滤液，浓缩(-0.08MPa，60℃～70℃)至相对密度为1.10 (在60℃时测定，以下实施例同)的浸膏，加乙醇使含醇量达60％，静置24 小时，取上层清液，回收乙醇，然后加苯甲酸钠25g、三氯蔗糖20g，并用水 稀释至10000ml，搅匀，静置，过滤，滤液灌装100ml/瓶，封口，灭菌，制 成100瓶，或灌装10ml/支，封口，灭菌，制成1000支。
用法用量：口服。一次10-20ml，一日2-3次。
实施例2
合剂的制备：称取老鹳草饮片10000g、红头草饮片1000g，加15重量倍 水煎煮三次，每次煎煮1小时，过滤，合并滤液，在-0.08MPa，60℃～70℃ 条件下浓缩至相对密度为1.10的浸膏，加乙醇使含醇量达70％，静置24小时， 取上层清液，回收乙醇，然后加苯甲酸钠25g、三氯蔗糖20g，并用水稀释至 10000ml，搅匀，静置，过滤，滤液灌装100ml/瓶，封口，灭菌，制成100 瓶；或灌装10ml/支，封口，灭菌，制成1000支。
用法用量：口服。一次10-20ml，一日2-3次。
实施例3
胶囊的制备：称取老鹳草饮片1500g、红头草饮片500g，加12重量倍水 煎煮二次，每次煎煮1.5小时，过滤，合并滤液，在-0.08MPa，60℃～70℃ 条件下浓缩至相对密度为1.12的浸膏，加入糊精80g，喷雾干燥，加淀粉15g， 用乙醇制粒，40℃～60℃干燥，填充胶囊，0.45g/粒，制成1000粒；
用法用量：口服，一次2-3粒，一日3-4次。
实施例4
胶囊的制备：称取老鹳草饮片1500g、红头草饮片50g，加10重量倍乙 醇回流提取二次，每次回流2小时，滤过，合并滤液，回收乙醇，在60℃下 浓缩至相对密度为1.30的浸膏，减压(-0.08MPa，60℃～70℃)烘干后，粉 碎成浸膏粉，用乙醇制粒，40℃～60℃干燥，填充胶囊，0.25g/粒，制成1000 粒。
用法用量：口服，一次2-3粒(0.25g/粒)，一日3-4次。
实施例5
颗粒剂的制备：称取研磨过的老鹳草饮片粗粉1000g、红头草饮片粗粉 50g，加2重量倍的70％的乙醇，密闭1小时，将已湿润的药材装入渗漉筒中， 加70％乙醇使没过药材2cm，浸渍24小时，控制流速为2ml/min·kg，以70％ 乙醇为溶剂进行渗漉，收集20000ml渗漉液。将收集的渗漉液回收乙醇，浓 缩(-0.08MPa，60℃～70℃)至相对密度为1.30的浸膏，减压(-0.08MPa， 60℃～70℃)烘干，粉碎成浸膏粉，加三氯蔗糖2g，混匀，加乙醇制成颗粒， 40℃～60℃干燥，分装成2g/袋，制成100袋。或取所述浸膏粉加糊精300g， 加三氯蔗糖2g，用乙醇制成颗粒，60℃干燥，分装成5g/袋，制成100袋。
用法用量：温水冲服，一次1-2袋，一日2-3次。
实施例6
颗粒剂的制备：称取老鹳草饮片、红头草饮片各500g，加15重量倍水煎 煮二次，每次煎煮1小时，滤过，合并煎液，浓缩(-0.08MPa，60℃～70℃) 至相对密度为1.10的浸膏，加乙醇使含醇量达60％，静置24小时，取上层清 液，回收乙醇，浓缩(-0.08MPa，60℃～70℃)至相对密度为1.30的浸膏， 加入糊精400g，60℃～70℃烘干，粉碎成浸膏粉，加三氯蔗糖2g，混匀， 用乙醇制成颗粒，40℃～60℃干燥，分装成5g/袋，制成100袋。
用法用量：温水冲服，一次1-2袋，一日2-3次。
实施例7
片剂的制备：称取老鹳草、红头草饮片各1000g，加15重量倍水煎煮三 次，每次煎煮1小时，滤过，合并煎液，浓缩(-0.08MPa，60℃～70℃)至 相对密度为1.10的浸膏，加乙醇使含醇量达60％，静置24小时，取上清液， 回收乙醇，浓缩(-0.08MPa，60℃～70℃)至相对密度为1.15(60℃)的浸 膏，加入糊精100g，喷雾干燥，加淀粉20g，制成颗粒，40℃～60℃干燥， 整粒，加入硬脂酸镁3g，压片，每片重0.35g，制成1000片。
用法用量：口服。一次2-3片，一日3-4次。
实施例8
片剂的制备：称取老鹳草饮片250g，红头草饮片2500g，加18重量倍水 煎煮二次，每次煎煮0.5小时，滤过，合并煎液，浓缩(-0.08MPa，60℃～ 70℃)至相对密度为1.10的浸膏，加乙醇使含醇量达50％，静置24小时，取 上清液，回收乙醇，浓缩(-0.08MPa，60℃～70℃)至相对密度为1.15的浸 膏，加入糊精120g，喷雾干燥，加淀粉30g，制成颗粒，40℃～60℃干燥， 整粒，加入硬脂酸镁3g，压片，每片重0.45g，制成1000片。
用法用量：口服。一次2-3片，一日3-4次。
实施例9
糖浆剂的制备：称取老鹳草饮片1000g、红头草饮片40g，粉碎成粗粉， 置于有盖容器中，加20重量倍60％乙醇密盖，浸渍3天，收集滤液；滤渣再 加20重量倍60％乙醇密盖，浸渍3天，收集滤液，合并两次滤液，回收乙醇； 浓缩(-0.08MPa，60℃～70℃)至相对密度为1.15，加入蔗糖500g、苯甲酸 钠1.5g，煮沸使溶解，滤过，加水至1000ml，搅匀，分装，10ml/瓶，或100ml/ 瓶，或150ml/瓶。
用法用量：口服。一次10-20ml，一日2-3次。
实施例10
滴丸剂的制备：称取老鹳草饮片粗粉30g、红头草饮片粗粉170g，装入 萃取罐，循环加入CO2流体萃取2小时，温度为40℃，萃取压力30MPa，收集 萃取物加入8g聚乙二醇6000、12g聚乙二醇4000，在40-90℃下加热熔融， 使萃取物与辅料充分混合，滴至成丸，每丸重30mg，制成1000粒。
用法用量：口服。一次10-20粒，一日2-3次。
实施例11
煎膏剂的制备：称取老鹳草饮片900g、红头草饮片100g，加10重量倍 水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，浓缩(-0.08MPa，60℃～70℃) 至相对密度为1.20的浸膏，加入蔗糖400g，加热溶化，混匀，浓缩至相对密 度为1.40，灌装100g/瓶，制成10瓶。
用法用量：口服。一次10～15g，一日2-3次。
实施例12
袋装茶剂的制备：称取老鹳草1000g、红头草3500g，粉碎成粗粉，60℃ 以下干燥，使其含水量不超过5％；然后称取茶叶500g，粉碎成粗粉，与老鹳 草和红头草粗粉混匀，进行紫外线消毒30分钟，用无纺布分装5g/袋，制成 1000袋。
用法用量：开水泡服。一次1袋，一日5-8次。
实施例13
块状茶剂的制备：称取老鹳草饮片1900g、红头草饮片100g，加15重量 倍水煎煮二次，每次0.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.30 左右的浸膏，加入糊精1100g，阿斯帕坦3g，混匀，乙醇作粘合剂，制成颗 粒，60℃干燥，压块，5g/块，制成300块。
用法用量：开水冲服。一次1块，一日3-4次。
实施例14
煎煮茶剂的制备：称取老鹳草3000g、红头草7000g，粉碎成粗粉，60℃ 以下干燥，使其含水量不超过8％；用无纺布分装10g/袋，制成1000袋。
用法用量：煎服。一次1袋，一日3次。
实施例15
散剂的制备：称取老鹳草200、红头草800g，粉碎成细粉，过筛，混匀， 分装成5g/袋，制成200袋。
用法用量：口服。一次1袋，一日4-5次。
本发明的散剂、袋装茶剂和煎煮茶剂的制备，所用的原料可以为实施例 中指出的没有经过加工的老鹳草和红头草中药材，也可以使用老鹳草和红头 草饮片。
需要指出的是，在本发明实施例中所用的甜味剂可以是任何其它现有技 术中的甜味剂。
显然，本发明提供的中药的成分不一定局限于上述两味药材，上述实施 例仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领 域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变 化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的 显而易见的变化或变动仍处于本发明创造的保护范围之中。