一种外用治疗烧烫伤的药物及其制备方法.pdf

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1、(10)授权公告号 CN 101254246 B (45)授权公告日 2011.08.10 CN 101254246 B *CN101254246B* (21)申请号 200810047230.8 (22)申请日 2008.04.03 A61K 36/739(2006.01) A61K 36/484(2006.01) A61K 36/30(2006.01) A61K 36/28(2006.01) A61K 35/60(2006.01) A61K 31/045(2006.01) A61K 47/44(2006.01) A61P 17/02(2006.01) (73)专利权人 华中科技大学 地址 。

2、430074 湖北省武汉市洪山区珞喻路 1037 号 (72)发明人 余龙江 郭文韬 敖明章 王健文 (74)专利代理机构 华中科技大学专利中心 42201 代理人 曹葆青 CN 1985911 A,2007.06.27, CN 1368073 A,2002.09.11, 喻国华等 . 自制紫草油治疗面部激素依赖 性皮炎临床疗效观察 .中国实用乡村医生杂 志 .2007, 第 14 卷 ( 第 12 期 ), 王季平等 . 烧伤膏治疗烧烫伤临床观察 . 吉 林中医药 .2007, 第 27 卷 ( 第 5 期 ), 陈云祥 . 中国大鲵充满神奇的文化旅程 . 中 国水产 .2006,( 第 1。

3、1 期 ), 谭汉杰等 . 大鲵的养殖 .河南水 产 .1994,( 第 2 期 ), (54) 发明名称 一种外用治疗烧烫伤的药物及其制备方法 (57) 摘要 本发明涉及一种外用治疗烧烫伤的药物， 该 药物是采用人工养殖的子二代及其后代的大鲵在 生长过程中的蜕皮组织、 甘草、 冰片、 紫草、 地榆制 成的油膏剂。利用现代生物技术分别制得甘草提 取物、 紫草提取物、 地榆提取物、 大鲵蜕皮组织的 纳米粉末 ； 按照一定的比例进行混合， 然后加入 冰片、 以凡士林、 植物油、 蜂蜡、 无水羊毛脂制备的 基质经均质处理得到油膏剂型的药物。该药物 具有疗效显著、 见效快、 止疼性强、 疗程短、 不留。

4、瘢 痕， 且没有任何毒副作用的特点。 大鼠烧烫伤模型 实验 ： 浅 II、 深 II 以及 III 烧烫伤的愈合时间缩 短， 且浅 II 和深 II 烧烫伤创面愈合无疤痕， III 烧烫伤创面愈合伤疤少， 不需要植皮。 效果明显优 于现有的烧烫伤药物， 具有极其广泛的应用前景。 (51)Int.Cl. (56)对比文件 审查员 张贵峰 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 权利要求书 2 页 说明书 8 页 CN 101254246 B1/2 页 2 1. 一种外用治疗烧烫伤的药物， 其特征在于 ： 药物配方由大鲵蜕皮纳米粉末、 甘草提 取物纳米粉末、 紫草提取物纳米粉末、 。

5、地榆提取物纳米粉末、 冰片和基质组成 ； 每 100g 油膏 剂中含有大鲵蜕皮纳米粉末 1 10g、 甘草提取物纳米粉末 0.5 5g、 紫草提取物纳米粉末 1 5g、 地榆提取物纳米粉末 0.2 4g、 冰片 1 8g， 余量为基质 ； 其中， 基质的组分及质量 百分比为 ： 凡士林 60 80、 植物油 5 15、 蜂蜡 10 20、 无水羊毛脂 5 15 ； 甘草提取物纳米粉末按照下述过程制备 ： (1) 在粉碎后的甘草中加入质量百分比浓度为 0.1 2的纤维素酶的水溶液， 处理 4 8h， 甘草粉末与该纤维素酶的水溶液的质量比为 1 1 1 3 ； (2) 加入乙醇或者丙酮， 使得混合。

6、物中乙醇的体积百分比浓度为 30 70， 或者丙酮 的体积百分比浓度为 30 80 ； (3) 将混合物提取后过滤， 滤液浓缩至比重为 1.20 1.25， 经喷雾干燥得到微米级粉 末 ； (4) 利用行星式球磨机再次粉碎制备成粒径小于 200nm 的纳米级粉末 ； 紫草提取物纳米粉末按照下述过程制备 ： (1) 在粉碎后的紫草中加入质量百分比浓度为 0.08 1.5的纤维素酶的水溶液， 处 理 3 7h， 紫草粉末与该纤维素酶的水溶液的质量比为 1 1 1 3 ； (2) 加入乙醇或者丙酮， 使得混合物中乙醇的体积百分比浓度为 30 70， 或者丙酮 的体积百分比浓度为 30 80 ； (3。

7、) 将混合物提取后过滤， 滤液浓缩至比重为 1.20 1.25， 经喷雾干燥得到微米级粉 末 ； (4) 利用行星式球磨机再次粉碎制备成粒径小于 200nm 的纳米级粉末 ； 地榆提取物纳米粉末按照下述过程制备 ： (1) 在粉碎后的地榆中加入质量百分比浓度为 0.1 2纤维素酶的水溶液， 处理 3 7h， 地榆粉未与该纤维素酶的水溶液的质量比为 1 1 1 3 ； (2) 加入乙醇或者丙酮， 使得混合物中乙醇的体积百分比浓度为 30 70， 或者丙酮 的体积百分比浓度为 30 80 ； (3) 将混合物提取后过滤， 滤液浓缩至比重为 1.20 1.25， 经喷雾干燥得到微米级粉 末 ； (4。

8、) 利用行星式球磨机再次粉碎制备成粒径小于 200nm 的纳米级粉末。 2. 根据权利要求 1 所述的药物， 其特征在于 ： 每 100g 油膏剂中含有大鲵蜕皮纳米粉末 2 5g、 甘草提取物纳米粉末 1 2g、 紫草提取物纳米粉末 1.5 2g、 地榆提取物纳米粉末 0.5 1g、 冰片 2 4g。 3. 根据权利要求 1 或 2 所述的药物， 其特征在于 ： 植物油为菜油、 麻油、 橄榄油、 茶油和 花生油中一种或几种的混合物。 4. 权利要求 1 所述药物的制备方法， 按照所述的组分及用量， 将大鲵蜕皮纳米粉末、 甘 草提取物纳米粉末、 紫草提取物纳米粉末和地榆提取物纳米粉末连同冰片一起。

9、加入到基质 中， 均质得到油膏状药物。 5. 根据权利要求 4 所述的制备方法， 其特征在于 ： 大鲵蜕皮消毒后经过干燥除去水分， 经粉碎机粉碎得到微米级粉末， 在经过行星式球磨机制备成粒径小于 200nm 的纳米级粉 权 利 要 求 书 CN 101254246 B2/2 页 3 末。 6. 根据权利要求 4 所述的制备方法， 其特征在于 ： 将凡士林、 植物油、 蜂蜡和无水羊毛 脂按上述质量百分比加入至容器内， 加热到熔化后， 热过滤， 滤液干热灭菌后得到所述的基 质。 权 利 要 求 书 CN 101254246 B1/8 页 4 一种外用治疗烧烫伤的药物及其制备方法 技术领域 0001。

10、 本发明属于制药领域， 涉及一种治疗烧烫伤的药物及其制备方法。该药物以动植 物组织为原料制备而成。 背景技术 0002 各种原因引起的面积和深度不等的烧烫伤， 是严重危害人类健康和容貌的常见 病。烧伤是指有机物质、 化学物质、 电源、 辐射引发的火焰直接对人体皮肤、 肢体、 内脏的烧 烤， 对人体的危害程度比较大， 治疗和处理方法比较困难 ； 烫伤是指高于人体体温的液体、 固体、 气体物质对人体皮肤表层及深层的灼伤， 例如温度高于 45的水、 油、 化学制剂、 酸、 碱、 铁、 铝、 铜、 砖、 石头、 沥青、 蒸汽等触及人体引发的烫伤。 烧烫伤主要发生在日常生活中， 主要以热力烫伤为主。 0。

11、003 烧伤和烫伤大都发生在人体的皮肤表层和深层组织， 按烧伤深度可划分为 I、 II、 III 度， 烧烫伤极易引起细菌感染、 剧烈疼痛、 体液外渗、 遗留疤痕、 难以愈合， 严重时可危及 生命。 0004 目前治疗烧烫伤用的药物品种较多， 主要有 2 类 ： 第一类是化学合成的药物， 例如 磺胺嘧啶银等， 这些药物对治疗烧烫伤均有一定疗效， 但存在诸多问题和不足 ： 一是消除腐 皮及坏组织慢， 创面感染机率增加 ； 二是结痂慢， 增加水分丢失及感染 ； 三是患者在用药是 引起疼痛 ； 四是治疗费用高。第二类是中药配方药物， 例如京万红等， 这类药物对治疗烧烫 伤均有一定疗效， 但也存在一些。

12、问题和不足 ： 一是药物的原材料很少经过预处理， 只是通 过简单的粉碎混合得到， 致使药物分子难以透皮吸收， 生物利用度比较低， 导致患者恢复缓 慢 ； 二是用药次数比较多， 且用药量大 ； 三是价格比较昂贵， 导致普通患者难以承受。 发明内容 0005 本发明的目的是为了克服上述缺陷， 提供一种外用治疗烧烫伤的药物及其制备方 法， 该药物是一种以动植物组织为原料制备而成的止痛快、 不易感染、 结痂迅速的外用配方 制剂， 具有不留瘢痕、 疗程短、 价格低廉的特点。 0006 本发明提供的外用治疗烧烫伤的药物， 其特征在于 ： 药物配方组成包括大鲵蜕皮 纳米粉末、 甘草提取物纳米粉末、 紫草提取。

13、物纳米粉末、 地榆提取物纳米粉末、 冰片和基质 ； 每 100g 油膏剂中含有大鲵蜕皮纳米粉末 1 10g、 甘草提取物纳米粉末 0.5 5g、 紫草提 取物纳米粉末 1 5g、 地榆提取物纳米粉末 0.2 4g、 冰片 1 8g， 余量为基质 ； 其中， 基 质的组分及质量百分比为 ： 凡士林 60 80、 植物油 5 15、 蜂蜡 10 20、 无水羊毛 脂 5 15。 0007 上述外用治疗烧烫伤的药物的制备方法， 按照所述的组分及用量， 将大鲵蜕皮纳 米粉末、 甘草提取物纳米粉末、 紫草提取物纳米粉末和地榆提取物纳米粉末连同冰片一起 加入到基质中， 均质得到油膏状药物。 0008 本发。

14、明克服了现有烧烫伤药物的不足， 选用动植物组织为原料， 采用现代纳米制 说 明 书 CN 101254246 B2/8 页 5 剂技术， 制备成油膏剂型外用药物， 促进了药物的透皮吸收， 提高了药物的疗效， 具有不留 瘢痕、 疗程短、 价格低廉的特点。 0009 根据传统中医学说和现代医药学理论， 针对烧烫伤病症的发病机理和治疗原则， 选用大量的动植物原料 ： 大鲵蜕皮组织、 大鲵皮肤分泌物、 蛇蜕、 紫草、 甘草、 蝉蜕、 地榆、 白 芨、 大黄、 冰片等， 通过大量的预试验， 结合已有的文献报道， 筛选出下列原料 ： 甘草、 紫草、 地榆、 大鲵蜕皮组织、 冰片， 按中医理论组方， 采用现。

15、代科学的制备工艺以植物油、 蜂蜡、 凡 士林和无水羊毛脂为基质制成治疗烧烫伤的中药油膏剂。 0010 甘草黄酮具有消炎、 抗菌、 抑制黑色素生成的功效， 可以在烧烫伤治疗中抑制微生 物的生长， 消除炎症， 减少黑色素的沉积。 0011 紫草具有凉血， 活血， 解毒透疹之功能， 广泛在烧烫伤的治疗中使用。 0012 地榆具有凉血止血， 解毒敛疮， 用于水火烫伤的治疗。 0013 随着大鲵人工养殖技术的突破， 全国很多地方建立了人工大鲵养殖基地， 大鲵生 长过程中有蜕皮的习性， 以往作为废物丢弃， 经过我们检测发现， 它含有丰富的氨基酸、 微 量元素和细胞因子。 烧烫伤治疗过程中， 创面组织恢复需。

16、要大量的氨基酸、 微量元素和细胞 因子， 因此， 加入大鲵蜕皮组织可促进皮肤的生长。 0014 冰片具有清热止痛的功效， 可以减缓患者的疼痛感。 0015 总之， 本发明药物具有疗效显著、 见效快、 止疼性强、 疗程短、 不留瘢痕， 且没有任 何毒副作用的特点。大鼠烧烫伤模型实验表明 ： 浅 II、 深 II 以及 III 烧烫伤的愈合时间缩 短， 浅 II 和深 II 烧烫伤创面愈合无疤痕， III 烧烫伤创面愈合伤疤少， 不需要植皮。效果 明显优于现有的烧烫伤药物， 具有极其广泛的应用前景。 具体实施方式 0016 下面结合实例对本发明作进一步详细的说明。 0017 本发明外用治疗烧烫伤的。

17、药物的一个更优选剂量为 ： 每 100g 油膏剂药物中含有 大鲵蜕皮纳米粉末25g、 甘草提取物纳米粉末12g、 紫草提取物纳米粉末1.52g、 地 榆提取物纳米粉末 0.5 1g， 冰片 2 4g。 0018 制备上述治疗烧烫伤的药物时， 只需按比例将各种原料加入到基质中， 均质即可。 0019 为取得更好的技术效果， 可以采用下述具体过程进行 ： 0020 1、 甘草提取物纳米粉末的制备 ： 甘草经过粉碎机粉碎得到粉末， 加入质量百分比 浓度为 0.1 2纤维素酶的水溶液处理 4 8h， 甘草粉末与该纤维素酶的水溶液的质量 比为 1 1 1 3。然后加入乙醇或者丙酮， 使得乙醇的体积百分比。

18、浓度为 30 70， 或者丙酮的体积百分比浓度为 30 80， 再经闪式提取器提取或微波助溶提取或超声波 破碎提取， 过滤后滤液减压浓缩后到比重为 1.20 1.25， 经喷雾干燥得到微米级粉末， 在 经过行星式球磨机制备成粒径小于 200nm 的纳米级粉末。 0021 2、 紫草提取物纳米粉末的制备 ： 0022 紫草经过粉碎机粉碎得到粉末， 加入质量百分比浓度为 0.08 1.5纤维素酶的 水溶液处理 3 7h， 紫草粉末与该纤维素酶的水溶液的质量比为 1 1 1 3。然后加 入乙醇或者丙酮， 使得乙醇的体积百分比浓度为 30 70， 或者丙酮的体积百分比浓度为 30 80， 再经闪式提取。

19、器提取或微波助溶提取或超声波破碎提取， 过滤后滤液减压浓缩 说 明 书 CN 101254246 B3/8 页 6 后到比重为 1.20 1.25， 经喷雾干燥得到微米级粉末， 在经过行星式球磨机制备成粒径小 于 200nm 的纳米级粉末。 0023 3、 地榆提取物纳米粉末的制备 ： 0024 地榆经过粉碎机粉碎得到粉末， 加入质量百分比浓度为 0.1 2纤维素酶的水 溶液处理37h， 地榆粉末与该纤维素酶的水溶液的质量比为1113。 然后加入乙 醇或者丙酮， 使得乙醇的体积百分比浓度为3070， 或者丙酮的体积百分比浓度为30 80， 再经闪式提取器提取或微波助溶提取或超声波破碎提取， 过。

20、滤后滤液浓缩后到比重 为 1.20 1.25， 经喷雾干燥得到微米级粉末， 在经过行星式球磨机制备成粒径小于 200nm 的纳米级粉末。 0025 4、 大鲵蜕皮用 75的乙醇消毒后经过干燥除去水分， 经粉碎机粉碎得到微米级粉 末， 在经过行星式球磨机制备成粒径小于 200nm 的纳米级粉末 ； 0026 5、 按下述组分与重量百分比为 ： 凡士林 60 80、 植物油 5 15、 蜂蜡 10 20、 无水羊毛脂 5 15取料置于容器内， 加热到熔化后， 热过滤， 滤液干热灭菌后得到 基质。 0027 植物油可以是菜油、 麻油、 橄榄油、 茶油和花生油中一种或几种的混合物， 原料可 以采用市售。

21、产品。 0028 6、 按比例将纳米级甘草、 紫草、 地榆、 大鲵蜕皮粉末， 冰片加入基质经均质得到油 膏状药物。 0029 实施例 1 0030 称取甘草粉末50g， 加入50ml含有0.1纤维素酶的水搅拌处理8h， 加入乙醇使其 乙醇最终浓度为70， 经闪式提取器提取20min， 3层纱布过滤， 滤液减压浓缩到比重1.20， 经过喷雾干燥得到微米级粉末， 在经过行星式球磨机制备成粒径小于 200nm 的纳米级粉 末， 粉末的重量为 12.7g。 0031 实施例 2 0032 称取甘草粉末 50g， 加入 100ml 含有 1纤维素酶的水搅拌处理 5h， 加入乙醇使其 乙醇最终浓度为30，。

22、 经超声提取器提取15min， 3层纱布过滤， 滤液减压浓缩到比重1.23， 经过喷雾干燥得到微米级粉末， 在经过行星式球磨机制备成粒径小于 200nm 的纳米级粉 末， 粉末的重量为 11.8g。 0033 实施例 3 0034 称取甘草粉末 50g， 加入 150ml 含有 2纤维素酶的水搅拌处理 4h， 加入丙酮使其 丙酮最终浓度为 80， 经微波提取器提取 5min， 3 层纱布过滤， 滤液减压浓缩到比重 1.25， 经过喷雾干燥得到微米级粉末， 在经过行星式球磨机制备成粒径小于 200nm 的纳米级粉 末， 粉末的重量为 13.0g。 0035 实施例 4 0036 称取紫草粉末30。

23、g， 加入30ml含有1.5纤维素酶的水搅拌处理3h， 加入乙醇使其 乙醇最终浓度为 70， 经微波提取器提取 3min， 3 层纱布过滤， 滤液减压浓缩到比重 1.20， 经过喷雾干燥得到微米级粉末， 在经过行星式球磨机制备成粒径小于 200nm 的纳米级粉 末， 粉末的重量为 6.2g。 0037 实施例 5 说 明 书 CN 101254246 B4/8 页 7 0038 称取紫草粉末 30g， 加入 60ml 含有 0.08纤维素酶的水搅拌处理 7h， 加入乙醇 使其乙醇最终浓度为 30， 经超声提取器提取 15min， 3 层纱布过滤， 滤液减压浓缩到比重 1.22， 经过喷雾干燥得。

24、到微米级粉末， 在经过行星式球磨机制备成粒径小于 200nm 的纳米 级粉末， 粉末的重量为 5.2g。 0039 实施例 6 0040 称取紫草粉末30g， 加入90ml含有0.8纤维素酶的水搅拌处理5h， 加入丙酮使其 丙酮最终浓度为50， 经闪式提取器提取25min， 3层纱布过滤， 滤液减压浓缩到比重1.25， 经过喷雾干燥得到微米级粉末， 在经过行星式球磨机制备成粒径小于 200nm 的纳米级粉 末， 粉末的重量为 5.8g。 0041 实施例 7 0042 称取地榆粉末50g， 加入50ml含有2纤维素酶的水搅拌处理3h， 加入乙醇使其乙 醇最终浓度为70， 经闪式提取器提取40m。

25、in， 3层纱布过滤， 滤液减压浓缩到比重1.23， 经 过喷雾干燥得到微米级粉末， 在经过行星式球磨机制备成粒径小于 200nm 的纳米级粉末， 粉末的重量为 11.7g。 0043 实施例 8 0044 称取地榆粉末 50g， 加入 100ml 含有 1.0纤维素酶的水搅拌处理 5h， 加入乙醇 使其乙醇最终浓度为 30， 经微波提取器提取 5min， 3 层纱布过滤， 滤液减压浓缩到比重 1.23， 经过喷雾干燥得到微米级粉末， 在经过行星式球磨机制备成粒径小于 200nm 的纳米 级粉末， 粉末的重量为 10.8g。 0045 实施例 9 0046 称取地榆粉末 50g， 加入 150。

26、ml 含有 0.1纤维素酶的水搅拌处理 7h， 加入丙酮 使其丙酮最终浓度为 80， 经超声提取器提取 16min， 3 层纱布过滤， 滤液减压浓缩到比重 1.25， 经过喷雾干燥得到微米级粉末， 在经过行星式球磨机制备成粒径小于 200nm 的纳米 级粉末， 粉末的重量为 11.3g。 0047 实施例 10 0048 大鲵蜕皮用 75乙醇消毒后经过自然风干， 经过粉碎机粉碎得到微米级粉末， 在 经过行星式球磨机制备成粒径小于 200nm 的纳米级粉末。 0049 实施例 11 0050 取凡士林 60g， 蜂蜡 10g， 无水羊毛脂 15g， 菜油 15g 置适宜的容器内， 加热到 80 。

27、熔化后， 热过滤， 滤液于 150干热灭菌 1h 的到基质。 0051 实施例 12 0052 取凡士林 80g， 蜂蜡 10g， 无水羊毛脂 5g， 芝麻油 5g 置适宜的容器内， 加热到 80 熔化后， 热过滤， 滤液于 150干热灭菌 1h 的到基质。 0053 实施例 13 0054 取凡士林 65g， 蜂蜡 20g， 无水羊毛脂 8g， 茶油 7g 置适宜的容器内， 加热到 80熔 化后， 热过滤， 滤液于 150干热灭菌 1h 的到基质。 0055 实施例 14 0056 取大鲵蜕皮纳米粉末 1g， 甘草提取物纳米粉末 0.8g， 紫草提取物纳米粉末 2g， 地 榆提取物纳米粉末 。

28、0.2g， 冰片 1g， 基质 95g， 经过均质机在 1 个大气压下 70匀浆 30min。 说 明 书 CN 101254246 B5/8 页 8 0057 实施例 15 0058 取大鲵蜕皮纳米粉末 2g， 甘草提取物纳米粉末 0.5g， 紫草提取物纳米粉末 1g， 地 榆提取物纳米粉末0.5g， 冰片3g， 基质93g， 经过均质机在0.5个大气压下50匀浆30min。 0059 实施例 16 0060 取大鲵蜕皮纳米粉末 8g， 甘草提取物纳米粉末 3g， 紫草提取物纳米粉末 4g， 地榆 提取物纳米粉末 3g， 冰片 6g， 基质 76g， 经过均质机在 0.8 个大气压下 60匀。

29、浆 30min。 0061 实施例 17 0062 取大鲵蜕皮纳米粉末 10g， 甘草提取物纳米粉末 4g， 紫草提取物纳米粉末 5g， 地榆 提取物纳米粉末 4g， 冰片 6g， 基质 71g， 经过均质机在 0.8 个大气压下 60匀浆 30min。 0063 实施例 18 0064 取大鲵蜕皮纳米粉末 6g， 甘草提取物纳米粉末 5g， 紫草提取物纳米粉末 2g， 地榆 提取物纳米粉末 4g， 冰片 8g， 基质 75g， 经过均质机在 1 个大气压下 70匀浆 30min。 0065 实施例 19 0066 取大鲵蜕皮纳米粉末 2g， 甘草提取物纳米粉末 1g， 紫草提取物纳米粉末 1。

30、.8g， 地榆提取物纳米粉末 0.6g， 冰片 3g， 基质 91.6g， 经过均质机在 0.3 个大气压下 45匀浆 30min。 0067 实施例 20 0068 取大鲵蜕皮纳米粉末 3g， 甘草提取物纳米粉末 1.2g， 紫草提取物纳米粉末 1.5g， 地榆提取物纳米粉末 0.5g， 冰片 2g， 基质 91.8g， 经过均质机在 0.5 个大气压下 50匀浆 30min。 0069 实施例 21 0070 取大鲵蜕皮纳米粉末 2g， 甘草提取物纳米粉末 1.2g， 紫草提取物纳米粉末 1.6g， 地榆提取物纳米粉末 0.5g， 冰片 2g， 基质 92.7g， 经过均质机在 0.8 个。

31、大气压下 60匀浆 30min。 0071 实施例 22 0072 取大鲵蜕皮纳米粉末 3g， 甘草提取物纳米粉末 1.5g， 紫草提取物纳米粉末 1.8g， 地榆提取物纳米粉末 0.8g， 冰片 3g， 基质 89.9g， 经过均质机在 0.5 个大气压下 50匀浆 30min。 0073 实施例 23 0074 取大鲵蜕皮纳米粉末 5g， 甘草提取物纳米粉末 1.8g， 紫草提取物纳米粉末 1.8g， 地榆提取物纳米粉末 0.8g， 冰片 4g， 基质 86.6g， 经过均质机在 0.8 个大气压下 60匀浆 30min。 0075 实施例 24 0076 取大鲵蜕皮纳米粉末 4g， 甘草。

32、提取物纳米粉末 2g， 紫草提取物纳米粉末 2g， 地榆 提取物纳米粉末 1g， 冰片 3g， 基质 88g， 经过均质机在 1 个大气压下 70匀浆 30min。 0077 实施例 25 0078 急性皮肤毒性试验 ： 体重 200 220g 成年 Wistar 大鼠， 每组雌雄各 5 只， 共 4 组 进行， 药物剂量为 100mg/kg、 500mg/kg、 1000mg/kg、 2000mg/kg 体重涂抹于人工剃毛的大鼠 皮肤表面， 以油纸和纱布固定， 24h 后擦去药物， 连续观察动物 14d 的全身反应， 未见任何急 说 明 书 CN 101254246 B6/8 页 9 性毒性。

33、反应。 0079 实施例 26 0080 皮肤长期毒性实验 ： 体重 200 220g 成年 Wistar 大鼠， 每组雌雄各 10 只， 分四组 进行， 药物剂量分别为 0.0mg/kg、 100mg/kg、 500mg/kg、 1000mg/kg 体重涂抹于人工剃毛的 大鼠皮肤表面， 以油纸和纱布固定， 8h 后擦去药物， 连续涂抹三个月， 未见任何长期毒性反 应。 0081 烧烫伤动物模型按照 实验动物和动物实验技术 建立 ； 以浅 II， 深 II， III 烧烫 伤大鼠为烧烫伤为模型， 以市售的烧烫伤药美宝为阳性药， 每天涂药一次， 敷药厚度约 2 4mm， 上药时应小心谨慎， 不要。

34、弄伤创面。以实施例 14 24 进行药物实验， 烧烫伤创面以结 痂脱落后并生长出新毛为康复标准， 结果如下 ： 0082 表一药物对浅 II 烧烫伤实验模型大鼠的恢复结果 0083 药物 恢复时间 (d) 备注 实施例 14 6 9 无疤痕 实施例 15 6 9 无疤痕 实施例 16 4 7 无疤痕 0084 实施例 17 4 7 无疤痕 实施例 18 5 7 无疤痕 实施例 19 4 5 无疤痕 实施例 20 4 6 无疤痕 实施例 21 4 6 无疤痕 实施例 22 5 6 无疤痕 实施例 23 4 5 无疤痕 实施例 24 4 6 无疤痕 美宝 6 9 无疤痕 0085 表二药物对深 I。

35、I 烧烫伤实验模型大鼠的恢复结果 0086 说 明 书 CN 101254246 B7/8 页 10 药物 恢复时间 (d) 备注 实施例 14 15 20 无疤痕 实施例 15 15 19 无疤痕 实施例 16 16 19 无疤痕 实施例 17 14 18 无疤痕 实施例 18 13 18 无疤痕 实施例 19 10 14 无疤痕 实施例 20 12 15 无疤痕 实施例 21 11 14 无疤痕 实施例 22 11 16 无疤痕 实施例 23 12 15 无疤痕 实施例 24 11 16 无疤痕 美宝 17 21 有少量疤痕 0087 表三药物对 III 烧烫伤实验模型大鼠的恢复结果 00。

36、88 药物 恢复时间 (d) 备注 实施例 14 25 30 少量疤痕 实施例 15 24 30 少量疤痕 实施例 16 26 29 少量疤痕 实施例 17 22 28 少量疤痕 实施例 18 23 29 少量疤痕 实施例 19 20 24 少量疤痕 实施例 20 22 26 少量疤痕 实施例 21 20 26 少量疤痕 说 明 书 CN 101254246 B8/8 页 11 实施例 22 21 23 少量疤痕 实施例 23 22 26 少量疤痕 实施例 24 21 25 少量疤痕 美宝 25 31 大量疤痕 0089 通过上述的对比实验结果， 发现本发明的配方有比较明显的治疗烧烫伤效果， 使 患者的恢复时间缩短， 对浅 II、 深 II 以及 III 烧烫伤的愈合时间特别是优选方案明显优于 阳性药物， 提高了治疗的效率。同时浅 II 和深 II 烧烫伤创面愈合无疤痕， III 烧烫伤创面 愈合伤疤少。 0090 以上所述为本发明的较佳实施例而已， 但本发明不应该局限于上述实施例所公开 的内容。所以凡是不脱离本发明所公开的精神下完成的等效或修改， 都落入本发明保护的 范围。 说 明 书 。