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1、(10)授权公告号 CN 102100834 B (45)授权公告日 2012.07.25 CN 102100834 B *CN102100834B* (21)申请号 200910244872.1 (22)申请日 2009.12.17 A61K 36/8964(2006.01) A61K 9/16(2006.01) A61K 9/20(2006.01) A61K 9/48(2006.01) A61P 13/12(2006.01) A61P 3/10(2006.01) (73)专利权人 天津药物研究院 地址 300193 天津市南开区鞍山西道 308 号 (72)发明人 张铁军 朱雪瑜 岳南 郭。
2、鹏 龚苏晓 田成旺 只德广 CN 101579471 A,2009.11.18, 全文 . 王豪 . 糖尿病性肾病的中医施治 .家庭中 医药 .2007,( 第 4 期 ),28-29. (54) 发明名称 一种治疗糖尿病肾病的中药组合物、 制剂及 其制备方法 (57) 摘要 本发明属中药领域， 公开了一种治疗糖尿病 肾病的中药组合物、 制剂及其制备方法， 本组合物 由黄连、 大黄、 知母、 黄芪、 淫羊藿、 益母草和丹参 组成， 对糖尿病肾病有显著的治疗作用， 且毒副作 用小， 疗效稳定。 同时， 本发明工艺操作简单， 成本 低， 质量可控， 适合于工业化大生产。 (51)Int.Cl. (。
3、56)对比文件 审查员 樊江波 权利要求书 2 页 说明书 6 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 权利要求书 2 页 说明书 6 页 1/2 页 2 1. 一种用于治疗糖尿病肾病的中药组合物， 其特征在于它是由下述重量配比的原料药 提取制备而成 ： a、 黄连 60 210 份 b、 大黄 50 150 份 c、 知母 30 100 份 d、 黄芪 60 210 份 e、 淫羊藿 30 100 份 f、 益母草 40 140 份 g、 丹参 40 140 份。 2. 如权利要求 1 所述的中药组合物， 其特征是 ： a、 黄连 70 150 份 b、 大黄 60 12。
4、0 份 c、 知母 40 80 份 d、 黄芪 70 150 份 e、 淫羊藿 40 80 份 f、 益母草 50 100 份 g、 丹参 50 100 份。 3. 如权利要求 2 所述的中药组合物， 其特征是 ： a、 黄连 100 份 b、 大黄 80 份 c、 知母 50 份 d、 黄芪 100 份 e、 淫羊藿 50 份 f、 益母草 60 份 g、 丹参 60 份。 4.如权利要求13任一项所述的中药组合物， 可用于制备各种口服固体制剂， 包括胶 囊剂、 片剂、 颗粒剂。 5. 一种如权利要求 1 3 任一项所述的中药组合物的制备方法， 其特征在 于 ： 该方法 包括如下步骤 ： 黄。
5、连、 大黄分别用浓度为 30 80的乙醇提取 1 3 次， 溶剂用量为药材重量的 8 12 倍， 提取时间为 1 3 小时， 滤过， 滤液合并， 分别浓缩， 干燥， 得活性提取物 I、 II ； 其余药味以水提取13次， 溶剂用量为药材重量的812倍， 提取时间为13小时， 滤过， 滤液合并， 浓缩至 50时相对密度为 1.00 1.20， 加入乙醇醇沉至乙醇浓度 60 80， 放置过夜， 过滤， 滤液合并， 回收乙醇至无醇味， 浓缩至 50时相对密度为 1.05 1.20， 干燥， 得活性提取物 III， 与上述活性提取物 I、 II 合并， 粉碎， 然后制成胶囊剂、 片剂 或颗粒剂。 6.。
6、 如权利要求 5 所述的中药组合物的制备方法， 其中所述的提取方法是煎煮法、 回流 提取法、 温浸法、 渗漉法中的任一种。 7. 如权利要求 5 所述的中药组合物的制备方法， 其特征在于所述的干燥方法为真空干 权 利 要 求 书 CN 102100834 B 2 2/2 页 3 燥、 喷雾干燥、 冷冻干燥中的一种。 8. 如权利要求 1 3 任一项所述的中药组合物的颗粒剂制备方法， 其特征在于该方法 为 ： 黄连用浓度为 70的乙醇回流提取 3 次， 溶剂用量为药材重量的 10 倍， 提取时间为 1.5 小时， 滤过， 滤液合并， 浓缩， 喷雾干燥， 得活性提取物 I ； 大黄用浓度为 70的。
7、乙醇回流提取 3 次， 溶剂用量为药材重量的 10 倍， 提取时间为 1.0 小时， 滤过， 滤液合并， 浓缩， 喷雾干燥， 得活性提取物 II ； 其余药味以水提取 3 次， 溶剂用量为药材重量的 10 倍， 提取时间为 1.5 小时， 滤过， 滤 液合并， 浓缩至 50时相对密度为 1.15， 加入乙醇醇沉至乙醇浓度 70 80， 放置过夜， 过滤， 滤液合并， 回收乙醇至无醇味， 浓缩至 50时相对密度为 1.10， 干燥， 得活性提取物 III， 与上述活性提取物 I、 II 合并， 粉碎， 与口服固体制剂常规辅料淀粉、 乳糖、 微晶纤维 素、 甘露醇、 糊精、 预胶化淀粉、 阿斯巴甜。
8、、 柠檬酸混合， 加入 PVP 乙醇液制粒或干法制粒， 制 成颗粒剂。 9.如权利要求13任一项所述的中药组合物在制备治疗或辅助治疗糖尿病肾病药物 中的应用。 权 利 要 求 书 CN 102100834 B 3 1/6 页 4 一种治疗糖尿病肾病的中药组合物、 制剂及其制备方法 技术领域 0001 本发明属中药领域， 涉及中药组合物， 具体涉及一种含黄连、 大黄等中药的治疗糖 尿病肾病的组合、 其制剂及其制备方法。 背景技术 0002 糖尿病肾病 (Diabetic Nephropathy DN) 又称为糖尿病肾小球硬化症， 是糖尿病 常见而难治的慢性微血管并发症之一。 是重大疑难疾病， 复。
9、杂疾病， 发病率高， 治疗难， 针对 性的治疗药物少， 市场上具有较大的需求。 0003 据2004年5月在北京召开的第五届国际糖尿病联盟西大区会议上， 国际糖尿病联 盟主席 Alberti 教授报告了 WHO 对 DN 发展现状和趋势的统计， I 型糖尿病患者 DN 发生率 约为 33 44， II 型糖尿病患者 DN 发生率约为 20， 由于糖尿病中 90 95为 II 型糖 尿病， 所以 II 型糖尿病的 DN 发生率对临床影响巨大。国内南京对 642 例糖尿病病人的肾 脏病变调查表明 DN 的总发生率为 47.66， 其中早期 DN 为 34， 临床 DN 为 13.5。资料 还显示 。
10、DN 引发的终末期肾功能衰竭 (ESRF) 已成为威胁糖尿病患者生命的主要原因， 据美 国肾脏病数据统计源 1996 年的统计资料， 在 ESRF 患者中 DN 患者占首位， 约 36.39， 2000 年统计每年新增 ESRF 患者中， 由 DN 引发的已近 50。日本 ESRF 中 DN 占 18， 中国台北 ESRF 中 DN 占 12.9， 我国大陆 DN 占 ESRF5， 但近几年在我国经济发达地区统计资料发 现DN所致ESRF的比例达15左右， 由于我国人口基数巨大， 未来DN及ESRF的患病人群必 将成为医疗和社会的重大负担。据最新统计， 我国目前约有 5000 万人正面临着糖尿。
11、病的威 胁。在美国， 糖尿病肾病占终末期肾功能衰竭的首位， 约为 35-38。I 型 (IDDM) 糖尿病发 生糖尿病肾病比例较高， 约为35-50， II型(NIDDM)发生率约20左右。 但由于糖尿病患 者中， II 型病人发病率远超过 I 型， 故在糖尿病肾衰透析患者中 II 型病人占 70 -80。 0004 糖尿病肾病在中医学文献中， 既属消渴病， 又归属于肾病范畴内的水肿， 尿浊， 胀 满， 关格等疾中， 病机则以肾虚为主， 初期精微外泄， 久则气化不利， 水湿内停， 甚则浊毒内 蕴， 脏气虚衰， 易生变证， 总属本虚标实之病。 0005 鉴于糖尿病肾病的多发性和高危害性， 国家明。
12、确将糖尿病及其并发症列为重的疾 病和重大新药攻关方向之一， 但是， 由于难度大， 目前， 临床上几无专门针对糖尿病肾病的 成熟产品应用， 常见的中药品种主要系单纯治疗糖尿病的药物， 市场存在空白， 临床需求不 能满足， 患者的健康乃至生命无法保障， 因此， 及时开发研制针对性的治疗糖尿病肾病有效 中药新药是非常必要。糖尿病肾病的预防和治疗药物具有巨大的市场需求。 发明内容 0006 本发明要解决的技术问题是研究一种毒副作用小、 安全有效的治疗糖尿病肾病的 药物组合物， 并提供其口服制剂制备方法， 以便于工业化生产。 0007 为实现上述目的， 本发明采取的技术方案是 ： 一种治疗糖尿病肾病的复。
13、方制剂及 其制备方法， 其特征在于它是由以下重量份的原料药制成 ： 黄连60210份、 大黄50150 说 明 书 CN 102100834 B 4 2/6 页 5 份、 知母 30 100 份、 黄芪 60 210 份、 淫羊藿 30 100 份、 益母草 40 140 份和丹参 40 140 份。 0008 优选为 ： 黄连 70 150 份、 大黄 60 120 份、 知母 40 80 份、 黄芪 70 150 份、 淫羊藿 40 80 份、 益母草 50 100 份和丹参 50 100 份。 0009 进一步优选为 ： 黄连 100 份、 大黄 80 份、 知母 50 份、 黄芪 10。
14、0 份、 淫羊藿 50 份、 益 母草 60 份和丹参 60 份。 0010 本发明所述的药物制剂的制备方法， 包括下列步骤 ： 0011 a) 称取原料药黄连、 大黄、 知母、 黄芪、 淫羊藿、 益母草和丹参备用 ； 0012 b) 黄连、 大黄两味分别用乙醇回流提取， 滤过， 滤液合并， 分别回收乙醇至无醇味， 干燥， 得干粉 ； 0013 c) 知母、 黄芪、 丹参、 淫羊藿和益母草以水提取， 滤过， 滤液合并浓缩， 醇沉放置过 夜， 滤过， 滤液合并， 回收乙醇至无醇味， 干燥， 得干粉 ； 0014 d) 上述各部分干粉混合均匀， 加入糊精、 乳糖、 微粉硅胶、 甘露醇、 预胶化淀粉。
15、、 羧 甲基淀粉钠、 硬脂酸镁等， 经干法制粒制成颗粒或以 95乙醇湿法制粒， 加入适量微粉硅胶 或滑石粉， 混匀后， 装入胶囊制成胶囊剂 ； 加入柠檬酸、 阿斯巴甜、 硬脂酸镁混匀后， 直接制 成颗粒剂或压片。 0015 前述药物复方制剂的制备方法， 包括下列步骤 ： 0016 a) 称取原料药黄连、 大黄、 知母、 黄芪、 淫羊藿、 益母草和丹参备用 ； 0017 b) 黄连、 大黄两味分别用 30 80乙醇回流提取 1 3 次， 溶剂用量为药材重量 的 5 15 倍， 提取时间为 1 3 小时， 滤过， 滤液合并， 分别回收乙醇至无醇味， 干燥， 得干 粉 ； 0018 c) 知母、 黄。
16、芪、 丹参、 淫羊藿和益母草以水提取 1 3 次， 溶剂用量为药材重量的 5 15 倍， 提取时间为 1 3 小时， 滤过， 滤液合并浓缩， 浓缩至 50时相对密度为 1.00 1.20， 加入乙醇醇沉至乙醇浓度 60 80， 放置过夜， 滤过， 滤液合并， 回收乙醇至无醇味， 浓缩至 50时相对密度为 1.05 1.20， 干燥， 得干粉 ； 0019 d) 上述各部分干粉混合均匀， 加入糊精、 乳糖、 微粉硅胶、 甘露醇、 预胶化淀粉、 羧 甲基淀粉钠、 硬脂酸镁等， 经干法制粒制成颗粒或以 95乙醇湿法制粒， 加入适量微粉硅胶 或滑石粉， 混匀后， 装入胶囊制成胶囊剂 ； 加入柠檬酸、 。
17、阿斯巴甜、 硬脂酸镁混匀后， 直接装 袋制成颗粒剂或压片。 0020 最优选的药物复方制剂的制备方法， 包括下列步骤 ： 0021 a) 称取原料药黄连、 大黄、 知母、 黄芪、 淫羊藿、 益母草和丹参备用 ； 0022 b) 黄连、 大黄两味分别用 70乙醇回流提取 3 次， 溶剂用量为药材重量的 10 倍， 提取时间为 1.5 小时， 滤过， 滤液合并， 分别回收乙醇至无醇味， 干燥， 得干粉 ； 0023 c) 知母、 黄芪、 丹参、 淫羊藿和益母草以水提取次， 溶剂用量为药材重量的 10 倍， 提取时间为 1.5 小时， 滤过， 滤液合并浓缩， 浓缩至 50时相对密度为 1.15， 加。
18、入乙醇醇沉 至乙醇浓度 80， 放置过夜， 滤过， 滤液合并， 回收乙醇至无醇味， 浓缩至 50时相对密度 为 1.10， 干燥， 得干粉 ； 0024 d) 上述各部分干粉混合均匀， 加入糊精、 乳糖、 微粉硅胶、 甘露醇、 预胶化淀粉、 羧 甲基淀粉钠、 硬脂酸镁等， 经干法制粒制成颗粒或以 95乙醇湿法制粒， 加入适量微粉硅胶 说 明 书 CN 102100834 B 5 3/6 页 6 或滑石粉， 混匀后， 装入胶囊制成胶囊剂 ； 加入柠檬酸、 阿斯巴甜、 硬脂酸镁混匀后， 直接装 袋制成颗粒剂或压片。 0025 本发明的药物复方制剂， 可用于治疗或辅助治疗糖尿病肾病。 其含有的药味少。
19、， 因 而药力专， 且利于制备成现代化制剂和便于质量控制。 本发明复方制剂毒副作用小， 安全有 效。 0026 本发明所述复方制剂的制备方法适用于工业生产应用， 其包括药学上适于应用的 各种口服制剂， 例如胶囊剂、 颗粒剂、 片剂。 本发明中适用于口服制剂的药用辅料有糊精、 乳 糖、 微粉硅胶、 甘露醇、 硬脂酸镁， 本领域相关技术人员根据需要还可选用药典常规辅料羟 丙纤维素， 微晶纤维素， 淀粉， 磷酸钙， 羧甲基淀粉钠， 交联聚维酮， 滑石粉， 羟丙甲纤维素， 柠檬酸， 乙基纤维素等。 0027 本发明复方制剂经动物实验结果显示 ： 0028 采用摘除右侧肾脏加腹腔注射链脲佐菌素致大鼠糖尿。
20、病肾病试验模型， 观察复方 大黄的防治作用。结果显示， 连续灌胃给药 8 周， 与模型对照组比较， 复方大黄 2.5、 5g 生药 /kg 剂量组在第二周明显降低血糖， 复方大黄 2.5、 5g 生药 /kg 剂量组明显降低糖化血红蛋 白， 复方大黄 2.5、 5g 生药 /kg 剂量组在给药 8 周后能减小肾小球直径， 明显减轻肾脏病变。 表明复方大黄对大鼠糖尿病肾病有明显的防治作用。 0029 采用四氧嘧啶致小鼠高血糖试验模型， 观察复方大黄的降糖作用。 结果显示， 与模 型对照组比较， 复方大黄 5、 10g 生药 /kg 剂量组连续给药 1 周， 血糖明显降低， 表明复方大 黄有明显降。
21、糖作用。 0030 高糖高脂饲料致胰岛素抵抗模型大鼠给药四周后， 复方大黄 1.25、 2.5、 5g 生药 / kg剂量组有明显降糖作用。 2.5、 5g生药/kg剂量组能明显降低胰岛素敏感指数。 降低备血 液中甘油三脂、 胆固醇水平。降低高密度、 低密度脂蛋白。三个剂量都能明显降低大鼠 24h 尿量。 0031 复方大黄 1.25、 2.5、 5g 生药 /kg 剂量都能明显降低高粘滞血症大鼠的全血粘度， 证明其有活血作用。 具体实施方式 0032 下面结合具体实施方式对本发明作进一步的详细描述， 给出的实施例为了阐明本 发明， 而不是为了限制本发明的范围。 0033 实施例 1 原料准备。
22、 ： 0034 取黄连药材10kg， 用10倍量70乙醇回流提取三次， 每次1.5h， 滤过， 合并三次提 取液， 回收溶剂， 浓缩至 50相对密度约 1.10， 减压或喷雾干燥， 即得提取物 I ； 0035 取大黄药材 8kg， 用 10 倍量 70乙醇回流提取三次， 每次 1.0h， 滤过， 合并三次提 取液， 回收溶剂， 浓缩至 50相对密度约 1.10， 减压或喷雾干燥， 即得提取物 II ； 0036 知母 5kg、 黄芪 10kg、 丹参 6kg、 淫羊藿 5kg 和益母草 6kg 以水提取三次， 溶剂用量 为药材重量的 10 倍， 提取时间为 1.5 小时， 滤过， 三次提取液。
23、合并浓缩， 浓缩至 50时相对 密度为 1.15， 加入乙醇醇沉至乙醇浓度 80， 放置过夜， 滤过， 滤液合并， 回收乙醇至无醇 味， 浓缩至 50时相对密度为 1.10， 减压或喷雾干燥， 即得提取物 III ； 0037 上述三部分提取物合并， 混匀， 制得本发明复方提取物， 用于本发明制剂的下述实 说 明 书 CN 102100834 B 6 4/6 页 7 施例。 0038 实施例 2 0039 本发明复方制剂配方由以下组份组成 ： 0040 复方提取物 300.0g 0041 羟丙甲基纤维素 30.0g 0042 糊精 90.0g 0043 甘露醇 30.0g 0044 阿斯巴甜 。
24、1.0g 0045 柠檬酸 0.5g 0046 共制成 100 袋 0047 采用干法制粒工艺制备， 具体的制备方法如下所述 ： 将复方提取物、 羟丙甲基纤维 素、 糊精、 甘露醇、 阿斯巴甜、 柠檬酸按量称取， 混合均匀后过 80 目筛， 干压制粒， 过 20 目筛 整粒， 装袋， 即得本发明复方颗粒剂。 0048 实施例 3 0049 本发明复方制剂配方由以下组份组成 ： 0050 复方提取物 300.0g 0051 预胶化淀粉 + 甘露醇 + 磷酸氢钙 100.0g 0052 乙基纤维素 + 羟丙纤维素 50.0g 0053 柠檬酸 1.0g 0054 硬脂酸镁 2.0g 0055 共制。
25、成 100 袋 0056 采用干法制粒工艺制备， 具体的制备方法如下所述 ： 将复方提取物、 羟丙纤维素 + 乙基纤维素、 预胶化淀粉 + 甘露醇 + 磷酸氢钙、 柠檬酸按量称取， 混合均匀后过 80 目筛， 干 压制粒， 过 20 目筛整粒， 然后加入润滑剂， 混匀装袋， 即得本发明复方颗粒剂。 0057 实施例 4 0058 本发明复方制剂配方由以下组份组成 ： 0059 复方提取物 300.0g 0060 乳糖 + 淀粉 150.0g 0061 柠檬酸 2.0g 0062 滑石粉 + 硬脂酸镁 5.0g 0063 聚乙烯吡咯烷酮的乙醇溶液 (5 ) 适量 0064 共制成 100 袋 0。
26、065 采用湿法制粒工艺制备， 具体制备方法如下 ： 将复方提取物、 乳糖 + 淀粉、 柠檬酸 按量称取， 混合均匀后过80目筛， 加聚乙烯吡咯烷酮的乙醇溶液(5)适量制粒， 40干燥 2 小时后过 20 目筛整粒， 然后加入润滑剂， 混匀装袋， 即得本发明复方颗粒剂。 0066 实施例 5 0067 本发明复方制剂配方由以下组份组成 ： 0068 复方提取物 200.0g 0069 微晶纤维素 + 乳糖 + 淀粉 + 磷酸氢钙 285.0g 说 明 书 CN 102100834 B 7 5/6 页 8 0070 硬脂酸镁 10.0g 0071 阿斯巴甜 2.5g 0072 柠檬酸 1.0g 。
27、0073 聚乙烯吡咯烷酮的乙醇溶液 (1 ) 适量 0074 共制成 1000 片 0075 采用湿法制粒后压片工艺制备， 具体制备方法如下 ： 将复方提取物、 微晶纤维素 + 乳糖 + 淀粉 + 磷酸氢钙、 阿斯巴甜、 柠檬酸按量称取， 混合均匀后过 80 目筛， 加聚乙烯吡咯 烷酮的乙醇溶液(1)适量制粒， 50干燥1.5小时后过20目筛整粒， 然后加入润滑剂， 压 片， 即得本发明复方片剂。 0076 实施例 6 0077 本发明复方制剂配方由以下组份组成 ： 0078 复方提取物 200.0g 0079 乳糖 + 淀粉 + 微晶纤维素 285.0g 0080 滑石粉 10.0g 008。
28、1 乙基纤维素的乙醇溶液 (5 ) 适量 0082 共制成 1000 片 0083 将复方提取物、 乳糖 + 淀粉 + 微晶纤维素按量称取， 混合均匀后过 80 目筛， 加乙基 纤维素的乙醇溶液(5)适量制粒， 60干燥1.5小时后过20目筛整粒， 然后加入润滑剂， 压片， 即得本发明复方片剂。 0084 实施例 7 0085 本发明复方制剂配方由以下组份组成 ： 0086 复方提取物 200.0g 0087 甘露醇 + 淀粉 290.0g 0088 微粉硅胶 + 硬脂酸镁 8.0g 0089 聚乙烯吡咯烷酮的乙醇溶液 (5 ) 适量 0090 共制成 1000 片 0091 将复方提取物、 。
29、甘露醇+淀粉按量称取， 混合均匀后过80目筛， 加聚乙烯吡咯烷酮 的乙醇溶液 (5 ) 适量制粒， 40干燥 2 小时后过 20 目筛整粒， 然后加入润滑剂， 压片， 即 得本发明复方片剂。 0092 实施例 8 0093 本发明复方制剂配方由以下组份组成 ： 0094 复方提取物 200.0g 0095 淀粉 + 乳糖 + 甘露醇 290.0g 0096 柠檬酸 1.0g 0097 硬脂酸镁 + 滑石粉 5.0g 0098 聚乙烯吡咯烷酮的乙醇溶液 (3 ) 适量 0099 共制成 1000 粒胶囊 0100 采用湿法制粒后装胶囊工艺制备， 具体制备方法如下 ： 将复方提取物、 乳糖 + 淀。
30、粉 + 甘露醇、 柠檬酸按量称取， 混合均匀后过 80 目筛， 加聚乙烯吡咯烷酮的乙醇溶液 (3 ) 适 说 明 书 CN 102100834 B 8 6/6 页 9 量制粒， 50干燥 1.0 小时后过 20 目筛整粒， 然后加入润滑剂， 装胶囊， 即得本发明复方胶 囊剂。 0101 实施例 9 0102 本发明复方制剂配方由以下组份组成 ： 0103 复方提取物 200.0g 0104 乳糖 + 糊精 290.0g 0105 微粉硅胶 + 蔗糖硬脂酸酯 8.0g 0106 柠檬酸 1.0g 0107 乙基纤维素的乙醇溶液 (1 )+ 0108 聚乙烯吡咯烷酮的乙醇溶液 (1 ) 适量 01。
31、09 共制成 1000 粒胶囊 0110 将复方提取物、 乳糖 + 糊精、 柠檬酸按量称取， 混合均匀后过 80 目筛， 加乙基纤维 素的乙醇溶液 (1 ) 和聚乙烯吡咯烷酮的乙醇溶液 (1 ) 适量制粒， 55干燥 1.5 小时后 过 20 目筛整粒， 然后加入润滑剂， 装胶囊， 即得本发明复方胶囊剂。 0111 实施例 10 0112 本发明复方制剂配方由以下组份组成 ： 0113 复方提取物 200.0g 0114 淀粉 + 微晶纤维素 + 甘露醇 290.0g 0115 硬脂酸镁 + 硬脂酸富马酸钠 7.0g 0116 柠檬酸 0.5g 0117 聚乙烯吡咯烷酮的乙醇溶液 (2 ) 适。
32、量 0118 共制成 1000 片 0119 将复方提取物、 淀粉 + 微晶纤维素 + 甘露醇、 柠檬酸按量称取， 混合均匀后过 80 目 筛， 加聚乙烯吡咯烷酮的乙醇溶液(2)适量制粒， 50干燥2小时后过20目筛整粒， 然后 加入润滑剂， 装胶囊， 即得本发明复方胶囊剂。 0120 现在已经详细描述了本发明的实施方案， 相信采用前面所公开的内容， 对本领域 技术人员来说很明显可以做很多改进和变化， 可最大限度的应用本发明， 而不会背离本发 明的基本精神。 所有这些变化和改进都认为是本发明的范围之内， 因此， 前面优选具体实施 方式仅是举例说明， 而非以任何方式限制本发明的范围。 说 明 书 CN 102100834 B 9 。