一种促进骨折愈合的中药制剂.pdf

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1、(10)授权公告号 CN 101612279 B (45)授权公告日 2011.04.06 CN 101612279 B *CN101612279B* (21)申请号 200910017180.3 (22)申请日 2009.07.31 A61K 36/889(2006.01) A61P 19/08(2006.01) A61K 33/26(2006.01) A61K 33/28(2006.01) A61K 35/36(2006.01) A61K 35/64(2006.01) (73)专利权人 徐先启 地址 261513 山东省潍坊市阚家镇阚家卫生 院 专利权人 徐学农 别玉溪 (72)发明人 徐。

2、先启 徐学农 别玉溪 (74)专利代理机构 潍坊鸢都专利事务所 37215 代理人 周帅 CN 1824108 A,2006.08.30, 说明书第 2 页第 1-2 段 . CN 1615968 A,2005.05.18, 说明书第 1 页第 4 段 . 药典委员会 . 跌打活血散 . 中国药典 1995 年版第一部 .1995,616. 任增良 . 跌打伤科秘方 . 医药验 方 .2006,( 第 187 期 ), 沈庆法 . 中药的临床选用第十九讲活血祛 瘀药的选用 . 中国农村医学 .1991,( 第 1 期 ),9-11. (54) 发明名称 一种促进骨折愈合的中药制剂 (57) 摘。

3、要 本发明公开了一种促进骨折愈合的中药制 剂，制成该药物有效成分的原料组成及其重量配 比为 ：当归 1.5-2.5kg，红花 1.5-2.5kg，骨碎补 1.5-2.5kg，大黄 1.5-2.5kg，山甲 1.5-2.5kg，乳 香 1.5-2.5kg，没药 1.5-2.5kg，血竭 1.5-2.5kg， 土 元 2.5-3.5kg， 自 然 铜 2.5-3.5kg， 川 断 1.5-2.5kg， 儿 茶 1.5-2.5kg， 朱 砂 0.4kg， 甘 草 1.5-2.5kg。该制剂制作工艺简单，成本低，用药 方便，治疗骨折疗效好。 (51)Int.Cl. (56)对比文件 审查员 曹阳 (1。

4、9)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 权利要求书 1 页 说明书 2 页 CN 101612279 B1/1 页 2 1. 一种促进骨折愈合的中药制剂， 其特征在于制成该药物有效成分的原料组成及其 重量配比为 ： 当归 1.5-2.5kg， 红花 1.5-2.5kg， 骨碎补 1.5-2.5kg， 大黄 1.5-2.5kg， 山甲 1.5-2.5kg， 乳香 1.5-2.5kg， 没药 1.5-2.5kg， 血竭 1.5-2.5kg， 土元 2.5-3.5kg， 自然铜 2.5-3.5kg， 川断 1.5-2.5kg， 儿茶 1.5-2.5kg， 朱砂 0.4kg， 甘草 1.5。

5、-2.5kg。 2. 根据权利要求 1 所述的促进骨折愈合的中药制剂， 其特征在于制成该药物有效成分 的原料组成及其重量配比为 ： 当归2kg， 红花2kg， 骨碎补2kg， 大黄2kg， 山甲2kg， 乳香2kg， 没药 2kg， 血竭 2kg， 土元 3kg， 自然铜 3kg， 川断 2kg， 儿茶 2kg， 朱砂 0.4kg， 甘草 2kg。 权 利 要 求 书 CN 101612279 B1/2 页 3 一种促进骨折愈合的中药制剂 技术领域 0001 本发明涉及一种促进骨折愈合的中药制剂。 背景技术 0002 骨折是临床常见病、 多发病， 治疗方法为手法整复和手术固定两大方法。 为了促。

6、进 骨折部位的愈合， 减轻肿胀疼痛， 常配合一些活血化瘀、 续筋接骨的中药制剂， 包括中成药、 饮片、 膏丹丸散等。现有的中药制剂， 普遍存在疗效不理想， 治疗周期长， 费用高的问题。 发明内容 0003 本发明的目的就是要提供一种能减轻肿胀疼痛、 促进骨折愈合的纯中药制剂。 0004 为了实现上述发明目的， 本发明的特点是制成该药物有效成分的原料组成及其 重量配比为 ： 当归 1.5-2.5kg， 红花 1.5-2.5kg， 骨碎补 1.5-2.5kg， 大黄 1.5-2.5kg， 山甲 1.5-2.5kg， 乳香 1.5-2.5kg， 没药 1.5-2.5kg， 血竭 1.5-2.5kg，。

7、 土元 2.5-3.5kg， 自然铜 2.5-3.5kg， 川断 1.5-2.5kg， 儿茶 1.5-2.5kg， 朱砂 0.4kg， 甘草 1.5-2.5kg。 0005 本发明的优选组方是制成该药物有效成分的原料组成及其重量配比为 ： 当归 2kg， 红花 2kg， 骨碎补 2kg， 大黄 2kg， 山甲 2kg， 乳香 2kg， 没药 2kg， 血竭 2kg， 土元 3kg， 自然 铜 3kg， 川断 2kg， 儿茶 2kg， 朱砂 0.4kg， 甘草 2kg。 0006 本发明中当归、 红花、 骨碎补、 大黄、 山甲具有活血化瘀、 理气止痛的功效 ； 乳香、 没 药、 血竭具有活血化瘀。

8、、 消肿生肌、 续筋的作用 ； 土元、 自然铜则活血化瘀、 续筋接骨 ； 川断 能补肾、 续筋接骨 ； 儿茶、 朱砂则清於热安心神， 同时朱砂还有防腐作用 ； 甘草调和诸用。诸 药合用共凑活血化瘀、 理气止痛、 续筋接骨之功效， 用于骨折治疗， 效果优良。 本发明制作工 艺简单， 成本低， 用药方便， 特别适合我国农村地区医疗条件较差的广大患者。 0007 本发明所提供的促进骨折愈合的中药制剂的制备方法为 ： 按上述的重量配比关系 精选配方中各味中药的上等饮片进行混合， 在无菌条件下进行烘干、 粉碎成粒度为 120 目 以上的粉末， 然后分装成胶囊。 0008 本发明的用法用量为 ： 口服每日。

9、三次， 每次 1.5-1.8g， 黄酒冲服 ； 若不胜酒者白开 水送服。 0009 服用本发明治疗骨折， 偶有服药后出现大便稀， 减少药量即可缓解， 此为素有脾胃 虚里， 复感骨折， 对药内大黄太敏感之故。另外，中华人民共和国药典 (1995 年版 ) 规定 朱砂的用量为每日 0.1-0.5g， 传统的用量为每日 1-4g， 本发明按上述用药量计算， 朱砂的 用量最高为每日 0.0986g， 小于国家药典的规定量， 符合国家药典的规定。 0010 本发明的优点在于 ： 0011 1. 效果优良。 0012 2. 制作简单， 只需烘干、 粉碎和粉状， 有利于中医药事业在基层的推广和普及。 001。

10、3 3. 价格低廉， 缓解了病人看病贵的问题。例如 ： 同一个尺桡骨双骨干骨折的病人， 给闭合复位、 甲板或石膏外固定后， 服本发明制成的胶囊， 28 天可见骨痂形成， 药费为 98 说 明 书 CN 101612279 B2/2 页 4 元。而服广东海洋牌伤科接骨片， 32 天才见骨痂形成， 药费为 159 元。 0014 4. 无任何毒副作用 ( 偶有脾胃虚寒者， 服后便稀， 减少服用剂量即可缓解 )。 0015 临床实验结果 ： 随机选取 100 名病人， 其中男 64 人、 女 36 人， 最大 89 岁， 最小 1.5 岁， 平均年龄 43 岁， 分成治疗组 ( 男 32 人， 女 。

11、18 人 ) 和对照组 ( 男 32 人， 女 18 人 )。治疗 组口服本发明的胶囊制剂， 对照组口服广东海洋牌伤科接骨片。疗效对比见下表。 0016 0017 从上表可以清楚的看出， 治疗组较对照组 ： 肿痛开始消退时间提前 1.5 天 ； 骨痂开 始形成时间， 闭合复位的提前 6 天， 手术固定的提前 15 天 ： 骨折线模糊时间， 闭合复位的提 前 15 天， 手术固定的提前 28 天。治疗组的疗效明显优于对照组。 具体实施方式 0018 实施例 1 0019 按配比关系称取下列中药的上等饮片进行混合， 其中当归 2Kg， 红花 2Kg， 骨碎补 2Kg， 大黄 2Kg， 山甲 2Kg。

12、， 乳香 2Kg， 没药 2Kg， 血竭 2Kg， 土元 3Kg， 自然铜 3Kg， 川断 2Kg， 儿茶 2Kg， 朱砂 0.4Kg， 甘草 2Kg。混合后在无菌条件下进行烘干并粉碎成粒度为 120 目的粉末， 然后分装成胶囊， 每粒胶囊装有药末 0.3g。 0020 实施例 2 0021 按配比关系称取下列中药的上等饮片进行混合， 其中当归 1.5Kg， 红花 2.5Kg， 骨 碎补 2.5Kg， 大黄 1.5Kg， 山甲 1.5Kg， 乳香 2.5Kg， 没药 1.5Kg， 血竭 2.5Kg， 土元 3.5Kg， 自然 铜 2.5Kg， 川断 1.5Kg， 儿茶 2.5Kg， 朱砂 0.。

13、4Kg， 甘草 1.5Kg。混合后在无菌条件下进行烘干 并粉碎成粒度为 120 目的粉末， 然后分装成胶囊， 每粒胶囊装有药末 0.3g。 0022 实施例 3 0023 按配比关系称取下列中药的上等饮片进行混合， 其中当归 2.5Kg， 红花 1.5Kg， 骨 碎补1.5Kg， 大黄2.5Kg， 山甲2.5Kg， 乳香1.5Kg， 没药2.5Kg， 血竭1.57Kg， 土元2.5Kg， 自然 铜 3.5Kg， 川断 2.5Kg， 儿茶 1.5Kg， 朱砂 0.4Kg， 甘草 2.5Kg。混合后在无菌条件下进行烘干 并粉碎成粒度为 120 目的粉末， 然后分装成胶囊， 每粒胶囊装有药末 0.3g。 0024 本发明以胶囊制剂为主， 当然也可制成片剂或丸剂， 实施例 1 为最优配方。本发明 所提供的促进骨折愈合的中药制剂的商品名为 “接骨丹” 。 说 明 书 。