技术领域
本发明涉及医药品的应用及制备领域，涉及一种治疗皮肤癣的外用组合物。
背景技术
皮肤癣，系指发生在表皮、毛发、指(趾)甲的浅部真菌病。主要指亲角质蛋白的皮肤癣菌，主要包括毛癣菌属、小孢子菌属和表皮癣菌属，侵犯人和动物的皮肤、毛发、甲板，引起的感染统称为皮肤癣菌病，简称癣。目前皮肤癣菌病仍按发病部位命名如头癣、体癣、股癣、手癣、足癣等。夏季多发，冬季少见。某些皮肤疾病如鹅掌风、秃疮等，虽未以癣命名，但属西医浅部真菌病的范畴。癣病具有长期性、广泛性、传染性的特征，它一直是皮肤病防治工作的重点。
目前治疗癣病的方法有中医、西医、西医内服药灰黄霉素、外用药酮康唑以激素为主使皮肤产生依赖性，对人体的副作用比较大；中医以祛风除湿、杀虫止痒、内服药为主从内部调理，以到达滋养皮肤、重建皮肤的健康生理环境，但并没有直接杀死皮肤上中医认为是虫(中医将细菌、真菌、病毒等微生物均定义为虫)西医认为是真菌的致病原，因此疗效较慢效果不佳。
发明内容
本发明的目的在于提供一种组方科学，制备方便，疗效显著且能改善使用部位的皮肤内、外环境，标本兼治的用于治疗皮肤癣的外用组合物。
本发明通过如下技术方案实现的。
治疗皮肤癣的外用组合物，按重量份包括如下原料：水银5-15份，大风子仁25-35份，麻油40-60份，胡桃青皮25-35份。
大风子SemenHydnocarpiHainanensis
【性味】辛，热，有毒。
【功能主治】祛风燥湿，攻毒杀虫。主治麻风，外用治梅疮，疥癣，手背皲裂等症。
胡桃青皮JuglansregiaL.[J.orientisDode；J.sinensis(C.DC.)Dode]
【性味】苦；涩；性平。
【功能主治】止痛；止咳；止泻；解毒；杀虫。主脘腹疼痛；痛经；久咳；泄泻久痢；痈肿疮毒；顽癣；秃疮；白癜风。
水银(汞)hydrargyrum
【性味】辛，寒。有毒。
【功能主治】杀虫，灭虱。用于皮肤疥疮，顽癣；灭头虱。
麻油脂麻科植物脂麻SesamumindicumL.的成熟种子用压榨法得到的脂肪油。
【性味】甘，凉。
【功能主治】润燥通便，解毒，生肌。治肠燥便秘，蛔虫、食积腹痛，疮肿，溃疡，疥癣，皮肤皲裂。
本组合物中水银的作用杀虫解毒；大风子仁作用是清热利湿、祛风杀虫；胡桃青皮的作用是解毒杀虫、治疗顽癣；麻油的作用是解毒生肌，能缓解水银和大风子仁、胡桃青皮对人体皮肤的刺激。本组合物寒热制衡、清养并重，在祛风除湿、杀虫的同时保持了对皮肤的濡养，净化皮肤的内外环境，不但杀灭治病源，同时使皮肤内环境干湿、寒热平衡，破坏真菌寄生的环境，双重起效。而西医抗菌疗法仅单独杀灭致病原，现有的中药制剂关注于从内部改善皮肤环境，均存在缺陷。实验证明，水银、大风子仁、胡桃青皮对抗虫(真菌)有非常好的效果。
优选的，按重量份包括如下原料：水银8-12份，大风子仁28-32份，麻油45-55份，胡桃青皮28-33份。
优选的，按重量份包括如下原料：水银10份，大风子仁30份，麻油50份，胡桃青皮30份。
一种用于制备治疗皮肤癣的外用组合物的方法,按重量份配比先将大风子仁和胡桃青皮捣葺，然后加入水银和麻油共捣至水银不见星为度，即得。
具体实施例
实施例1：取水银50克，大风子仁250克，麻油400克，胡桃青皮250克；将大枫子仁、胡桃青皮捣葺，加入水银，麻油共捣至水银不见星为度，即得。
实施例2：取水银150克，大风子仁350克，麻油600克，胡桃青皮350克；将大枫子仁、胡桃青皮捣葺，加入水银，麻油共捣至水银不见星为度，即得。
实施例3：取水银80克，大风子仁280克，麻油450克，胡桃青皮280克；将大枫子仁、胡桃青皮捣葺，加入水银，麻油共捣至水银不见星为度，即得。
实施例4：取水银120克，大风子仁320克，麻油550克，胡桃青皮330克；将大枫子仁、胡桃青皮捣葺，加入水银，麻油共捣至水银不见星为度，即得。
实施例5：取水银100克，大风子仁300克，麻油500克，胡桃青皮300克；将大枫子仁、胡桃青皮捣葺，加入水银，麻油共捣至水银不见星为度，即得。
实验结论：
取大风子300g，水银100g，麻油500g，胡桃青皮300g，先将大风子仁和胡桃青皮捣葺，然后加入水银和麻油共捣至水银不见星为度，得样品约1000ml。
一、杀菌效果
1、对红色毛癣菌的杀灭效果
试验温度24℃，重复5次，该样品100％浓度对红色毛癣菌作用3min，平均杀灭对数值＞5.00。(表1)
表1该样品对红色毛癣菌的杀灭效果
阴性对照无菌生长。
2、对孢子丝菌的杀灭效果
试验温度24℃，重复5次，该样品100％浓度对孢子丝菌作用3min，平均杀灭对数值＞5.00。(表2)
表2该样品对孢子丝菌的杀灭效果
阴性对照无菌生长。
3、对絮状表皮癣菌的杀灭效果
试验温度24℃，重复5次，该样品100％浓度对絮状表皮癣菌作用3min，平均杀灭对数值＞4.00。(表3)
表3该样品对絮状表皮癣菌的杀灭效果
阴性对照无菌生长。
二、皮肤刺激性试验
依照《消毒技术规范》(2002年版)，进行一次完整皮肤刺激试验、一次破损皮肤刺激试验和多次完整皮肤刺激试验，用皮肤刺激反应评分表，评价该药对家兔的皮肤刺激性。结果多次完整皮肤刺激试验的刺激指数为0，一次完整皮肤刺激试验的刺激指数为0，一次破损皮肤试验的刺激指数为0.3。
结论：该样品对家兔多次完整皮肤刺激、一次完整皮肤刺激强度和一次破损皮肤刺激强度均为无刺激性。
临床实验数据
1、局部皮肤癣效果观察
1.1对象：头、手、脚、四肢、股部800例，以头癣、手癣、脚癣、四肢癣。以局部皮肤丘疹、丘疱疹、水泡、脱皮、皲裂、皮肤自觉瘙痒、反复发作为特征：
1.2治疗药物组成：水银100克、大风子仁300克、麻油500克、胡桃青皮300克。
先将大枫子仁、胡桃青皮捣葺，加入水银，麻油共捣至水银不见星为度。分装在塑料盒中每盒30克，每天早、中、晚用适量少许纱布包涂擦局部。
疗效判断标准
1、显效：临床症状全部消失，真菌镜检及培养为阴性；
2、好转：临床症状部分消失，真菌镜检及培养为阳性；
3、无效：临床症状与治疗前无变化，真菌镜检培养为阳性。
局部治疗癣病800例
使用两周后，800例局部皮肤癣中显效632例，好转136例，无效32例，显效率79％，好转率17％，总有效率96％。在使用过程中，所有使用者均未出现过敏或毒副等不良反应。
典型病例
病例1、张某某，男，48岁,2012年6月15日治疗，两阴股部内侧出现钱币大小红斑、糜烂、自觉瘙痒，中医诊断为阴癣，西医为股癣；处方本发明药为30克两盒，早、中、晚外擦。7月25日复诊，外阴内侧红斑减少四分之三，糜烂以结痂，不瘙痒，处方用药本发明药30克继续外用，治愈为止。禁辛、辣、鱼、虾。
病例2、李某某，女，30岁,2013年5月6日年来到我处治疗，双手掌部皮肤生水泡、脱屑、皲裂、自觉瘙痒，中医诊断为鹅掌风，西医诊断手癣。处方：本发明药30克两盒，早、中、晚外擦。5月16日复诊，双手水泡皲裂比以前少三分之二，略微瘙痒。处方本发明药30克一盒，继续外擦，治愈为止。
病例3、王某某，男，45岁,2014年6月8号来到我处治疗，双脚趾水疱、糜烂、流水、有异味，中医诊断为脚湿气，西医为脚癣。处方：本方明药30克两盒，早、中、晚外擦。7月18号复诊，无水疱，流水以少无异味，处方本发明药30克一盒，继续外擦，治愈为止。
病例4、赵某某，女,40岁,2015年5月5日到我处治疗，四肢有圆形红斑，中央能治愈，四边有红斑，丘疹，水疱，鳞癣，自觉瘙痒；处方本方明药30克两盒，早、中、晚外擦。5月15日复诊，无红斑、无水疱、无丘疹、有轻微瘙痒。处方为本方明药30克一盒，继续外擦，治愈为止。