一种阴道抑菌、杀病毒组合物及其应用.pdf

《一种阴道抑菌、杀病毒组合物及其应用.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《一种阴道抑菌、杀病毒组合物及其应用.pdf（5页完整版）》请在专利查询网上搜索。

1、(10)申请公布号 CN 103070881 A (43)申请公布日 2013.05.01 CN 103070881 A *CN103070881A* (21)申请号 201310003118.5 (22)申请日 2013.01.05 A61K 31/785(2006.01) A61P 31/04(2006.01) A61P 31/12(2006.01) A61P 31/10(2006.01) A61P 31/18(2006.01) A61P 31/20(2006.01) A61P 15/02(2006.01) A61P 33/02(2006.01) A01N 47/44(2006.01) A。

2、01P 1/00(2006.01) A01P 3/00(2006.01) (71)申请人 南京明生医药技术有限公司 地址 211103 江苏省南京市江宁区东山街道 润麒路 99 号 (72)发明人 季刚 张磊 王殿广 范丽芳 赵萍 陈萍 (74)专利代理机构 南京天华专利代理有限责任 公司 32218 代理人 徐冬涛 傅婷婷 (54) 发明名称 一种阴道抑菌、 杀病毒组合物及其应用 (57) 摘要 本发明公开了一种阴道抑菌、 杀病毒组合物 及其应用。一种阴道抑菌组合物， 包含聚六亚甲 基双胍盐酸盐 0.013 重量份， 乙二胺四乙酸二钠 0.013 重量份， 甘油 0.260 重量份， 羟乙基。

3、纤维 素0.061.8重量份， 氯化钠0.0154.5重量份， 乳 酸 0.026 重量份。本组合物抗菌、 抗病毒的同时 不杀死阴道正常寄生的乳酸杆菌， 保护阴道的微 生态系统平衡。可用于制备治疗细菌和病毒感染 的阴道疾病的药物、 医疗器械、 消毒剂， 有助于阴 道恢复正常生理功能。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 3 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书3页 (10)申请公布号 CN 103070881 A CN 103070881 A *CN103070881A* 1/1 页 2 1. 一种阴道抑菌、 杀病毒组合物， 其。

4、特征在于包含聚六亚甲基双胍盐酸盐 0.013 重量 份， 乙二胺四乙酸二钠 0.01 3 重量份， 甘油 0.260 重量份， 羟乙基纤维素 0.061.8 重量 份， 氯化钾 0.0154.5 重量份， 乳酸 0.026 重量份。 2. 根据权利要求 1 所述的阴道抑菌、 杀病毒组合物， 其特征在于所述的组合物中还包 括水。 3. 根据权利要求 2 所述的阴道抑菌、 杀病毒组合物， 其特征在于包含聚六亚甲基双胍 盐酸盐 0.051 重量份， 乙二胺四乙酸二钠 0.051 重量份， 甘油 1 30 重量份， 羟乙基纤维 素 0.11.2 重量份， 氯化钾 0.051.5 重量份， 乳酸 0.1。

5、1 重量份， 水 30100 重量份。 4. 根据权利要求 3 所述的阴道抑菌、 杀病毒组合物， 其特征在于包含聚六亚甲基双胍 盐酸盐 0.10 重量份， 乙二胺四乙酸二钠 0.10 重量份， 甘油 2 重量份， 羟乙基纤维素 0.6 重 量份， 氯化钾 0.15 重量份， 乳酸 0.2 重量份， 水 45 100 重量份。 5. 权利要求 14 中任一项所述的阴道抑菌、 杀病毒组合物在制备阴道冲洗药物、 医疗 器械、 消毒剂中的应用。 6. 一种用于阴道冲洗的药物、 医疗器械、 消毒剂， 其特征在于通过如下方法制备 ： 取聚 六亚甲基双胍盐酸盐 0.013g， 乙二胺四乙酸二钠 0.013g。

6、， 甘油 0.260g， 羟乙基纤维素 0.061.8g， 氯化钾 0.0154.5g， 乳酸 0.026g， 加水至 100ml， 混匀。 7. 根据权利要求 6 所述的用于阴道冲洗的药物， 其特征在于通过如下方法制备 ： 取 聚六亚甲基双胍盐酸盐 0.051g， 乙二胺四乙酸二钠 0.051g， 甘油 130g， 羟乙基纤维素 0.11.2g， 氯化钾 0.051.5g， 乳酸 0.11g， 加水至 100ml， 混匀。 8. 根据权利要求 7 所述的用于阴道冲洗的药物， 其特征在于通过如下方法制备 ： 取聚 六亚甲基双胍盐酸盐0.10g， 乙二胺四乙酸二钠0.10g， 甘油2g， 羟乙基。

7、纤维素0.6g， 氯化钾 0.15g， 乳酸 0.2g， 加水至 100ml， 混匀。 权 利 要 求 书 CN 103070881 A 2 1/3 页 3 一种阴道抑菌、 杀病毒组合物及其应用 技术领域 0001 本发明涉及一种直接用于阴道冲洗的医疗器械、 药物或消毒剂， 具体地说， 涉及一 种阴道抑菌组合物及其应用。 背景技术 0002 在临床实践中， 生殖器感染的治疗要么基于抗生素要么基于防腐剂的给药方式。 然而抗生素可用于全身或局部治疗， 防腐剂可能只适用于局部治疗。 对于细菌性阴道炎， 抗 生素治疗法由于全身给药往往是有限或者带来副作用。 聚己双胍是一个对于治疗局部生殖 器感染病很有。

8、前景的药物， 尤其是在细菌性阴道炎和阴道炎。 0003 聚六亚甲基双胍盐酸盐 (PHMB)， 也称之为盐酸聚六亚甲基胍， 是一种双胍类化合 物， 分子式为 C8H17N5。盐酸聚六亚甲基胍原料产品为无色透明液体， 含量为 200g/L， 溶液 pH 值为 6.25。盐酸聚六亚甲基胍是双胍类消毒剂之一， 具有较强的抗菌和杀菌活性， 广泛 用于隐形眼镜护理液、 皮肤消毒剂、 卫生洗手液、 口腔护理液等产品配方中， 属于低效消毒 剂。以本品为主的用于阴道冲洗的组合物， 为创新性尝试， 为妇科细菌、 病毒感染治疗提供 了新方法。 发明内容 0004 本发明的目的提供一种阴道抑菌、 杀病毒的组合物。 0。

9、005 本发明的另一目的是提供该组合物的应用。 0006 本发明的目的可通过如下技术方案实现 ： 0007 一种阴道抑菌、 杀病毒组合物， 包含聚六亚甲基双胍盐酸盐 0.013 重量份， 乙二 胺四乙酸二钠 0.01 3 重量份， 甘油 0.260 重量份， 羟乙基纤维素 0.061.8 重量份， 氯化 钠 0.0154.5 重量份， 乳酸 0.026 重量份。 0008 所述的阴道抑菌、 杀病毒组合物中还包括水， 所述的水可以选自纯净水、 蒸馏水或 去离子水。 0009 所述的阴道抑菌、 杀病毒组合物， 优选包含聚六亚甲基双胍盐酸盐 0.051 重量 份， 乙二胺四乙酸二钠 0.051 重量。

10、份， 甘油 130 重量份， 羟乙基纤维素 0.1 1.2 重量份， 氯化钠 0.051.5 重量份， 乳酸 0.11 重量份， 水 30100 重量份。 0010 所述的阴道抑菌、 杀病毒组合物， 进一步优选包含聚六亚甲基双胍盐酸盐 0.10 重 量份， 乙二胺四乙酸二钠 0.10 重量份， 甘油 2 重量份， 羟乙基纤维素 0.6 重量份， 氯化钠 0.15 重量份， 乳酸 0.2 重量份， 水 45100 重量份。 0011 本发明所述的阴道抑菌、 杀病毒组合物在制备阴道冲洗药物、 医疗器械、 消毒剂中 的应用。 0012 所述的病毒是指会引起妇科感染的 HIV1 型病毒和 HPV 病毒。

11、。 0013 一种用于阴道冲洗的药物、 医疗器械、 消毒剂， 通过如下方法制备 ： 取聚六亚甲基 双胍盐酸盐0.013g， 乙二胺四乙酸二钠0.013g， 甘油0.260g， 羟乙基纤维素0.061.8g， 说 明 书 CN 103070881 A 3 2/3 页 4 氯化钠 0.0154.5g， 乳酸 0.026g， 加水至 100ml， 混匀。 0014 所述的用于阴道冲洗的药物、 医疗器械、 消毒剂， 优选通过如下方法制备 ： 取聚 六亚甲基双胍盐酸盐 0.051g， 乙二胺四乙酸二钠 0.051g， 甘油 1 30g， 羟乙基纤维素 0.11.2g， 氯化钠 0.051.5g， 乳酸 。

12、0.11g， 加水至 100ml， 混匀。 0015 所述的用于阴道冲洗的药物、 医疗器械、 消毒剂， 进一步优选通过如下方法制备 ： 取聚六亚甲基双胍盐酸盐0.10g， 乙二胺四乙酸二钠0.10g， 甘油2g， 羟乙基纤维素0.6g， 氯 化钠 0.15g， 乳酸 0.2g， 加水至 100ml， 混匀。 0016 所述的用于阴道冲洗的药物、 医疗器械、 消毒剂， 在混匀后过滤、 灌装、 检验。 0017 本发明所述的用于阴道冲洗的药物的建议用法用量 ： 0018 使用前振摇瓶子至少15秒 ； 采用坐着的位置体位,将给药器插入阴道和挤压瓶直 到空 ； 保持液体在阴道内停留几分钟， 让液体发挥。

13、疗效。 通常一个单剂量用于阴道冲洗就够 了。如有必要 4 天后重复一次。 0019 本发明组合物作用机理及各组分之间的关于和各组分的作用 ： 0020 聚六亚甲基双胍盐酸盐， 为阳离子表面活性剂， 与酸性磷脂和膜蛋白的阴离子位 点结合从而起到杀菌作用。 EDTA-2Na络合了细菌膜表面的Ca+2,保护了聚六亚甲基双胍盐 酸盐的活性。乳酸调节 pH 值， 保护阴道正常寄生的乳酸杆菌。甘油起助溶作用， 羟乙基纤 维素起助悬作用 ； 氯化钠可调节渗透压 ； 纯水、 蒸馏水或去离子水作为稀释剂。以上组分以 特定配比复配， 维持 pH4.04.6 的等渗环境， 发挥抗菌、 抗病毒作用的同时不杀死阴道正常。

14、 寄生的乳酸杆菌， 保护阴道的微生态系统平衡。 0021 有益效果 ： 0022 由于人体健康的阴道环境的酸碱度约在 4.04.6， 呈弱酸性， 本发明药物的 pH 值 接近于阴道内的酸性环境， 能够减少对身体的刺激作用， 并保护阴道的生理环境 ； 此外， 本 发明组合物直接用于阴道冲洗， 能够有效抑制多种病原菌、 真菌、 病毒等， 从而对宫颈炎、 阴 道感染 （如细菌、 滴虫和霉菌引起的白带增多） 或外阴瘙痒等疾病具有良好的治疗效果， 可 用于治疗细菌和HIV1及HPV病毒感染的阴道疾病的治疗或物理治疗之后使用本品， 有助于 阴道恢复正常生理功能。 具体实施方式 0023 实施例 1 002。

15、4 取聚六亚甲基双胍盐酸盐 0.10g， 乙二胺四乙酸二钠 0.10g， 甘油 2g， 羟乙基纤维 素0.6g， 氯化钠0.15g， 乳酸0.2g， 用纯净水或蒸馏水加至100ml， 搅拌均匀后灌装， 检验， 得 pH4.0 等渗的阴道洗液。 0025 实施例 2 0026 取聚六亚甲基双胍盐酸盐 0.05g， 乙二胺四乙酸二钠 1g， 甘油 5g， 羟乙基纤维素 1.0g， 氯化钠 0.05g， 乳酸 0.1g， 用纯净水加至 100ml， 搅拌均匀后灌装， 检验， 得 pH4.2 等渗 的阴道洗液。 0027 实施例 3 0028 取聚六亚甲基双胍盐酸盐 1g， 乙二胺四乙酸二钠 0.05。

16、g， 甘油 10g， 羟乙基纤维素 0.1g， 氯化钠1.5g， 乳酸0.5g， 用蒸馏水加至100ml， 搅拌均匀后灌装， 检验， 得pH4.4等渗的 说 明 书 CN 103070881 A 4 3/3 页 5 阴道洗液。 0029 实施例 4 0030 取聚六亚甲基双胍盐酸盐 0.5g， 乙二胺四乙酸二钠 0.5g， 甘油 3g， 羟乙基纤维素 0.8g， 氯化钠 0.5g， 乳酸 0.25g， 用纯净水或蒸馏水加至 100ml， 搅拌均匀后灌装， 检验， 得 pH4.1 等渗的阴道洗液。 0031 实施例 5 0032 以实施例 14 制得的阴道洗液为样品， 以洁尔阴草本抑菌洗液 （125ml 装， 成都恩 威制药有限公司） 为对照， 分别测定其对多种阴道病原菌的 MIC90， 结果如表 1 所示。 0033 表 1 0034 说 明 书 CN 103070881 A 5 。