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1、(10)申请公布号 CN 102293779 A (43)申请公布日 2011.12.28 CN 102293779 A *CN102293779A* (21)申请号 201110133817.2 (22)申请日 2011.05.23 A61K 31/79(2006.01) A61K 31/045(2006.01) A61P 15/00(2006.01) A61P 31/04(2006.01) A61P 29/00(2006.01) (71)申请人 郑州百瑞动物药业有限公司 地址 450000 河南省郑州市新郑市八千乡新 椿公路北侧 (72)发明人 郭玉凡 陈盟 张宁 周衡 王佳伟 (74)专。
2、利代理机构 郑州睿信知识产权代理有限 公司 41119 代理人 陈浩 (54) 发明名称 一种用于治疗奶牛子宫内膜炎的灌注剂及其 制备方法 (57) 摘要 本发明涉及一种用于治疗奶牛子宫内膜炎 的灌注剂， 同时还涉及该灌注剂的制备方法。每 100L 该灌注剂的构成组分及含量分别为 ： 聚维 酮碘 5 10kg ； 冰片 5 10kg ； 助悬剂 0.1 0.5kg ； 加入聚乙二醇 -400 至 100L。该灌注剂采 用如下方法制备 ：（1） 分别称取聚维酮碘， 冰片， 助悬剂， 混合均匀， 得混合物， 备用 ；（2） 取聚乙 二醇-4004060L， 加入混合物中， 边加入边搅 拌， 搅拌均。
3、匀后加入研磨机研磨两遍， 药物乳化细 度达到 200m， 得混合物 ；（3） 向混合物中继 续添加聚乙二醇 -400 至配制量 100L， 搅拌均匀， 分装。 本发明的灌注剂采用中西药结合的方式， 对 奶牛子宫内膜炎具有显著疗效， 且不易产生耐药 性， 用药方便。 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书 1 页 说明书 4 页 CN 102293779 A1/1 页 2 1. 一种用于治疗奶牛子宫内膜炎的灌注剂， 其特征在于， 每 100L 该灌注剂的构成组 分及含量分别为 ： 聚维酮碘 5 10kg ； 冰片 5 10kg ； 助悬剂 。
4、0.1 0.5kg ； 加入聚乙二 醇 -400 至 100L。 2. 根据权利要求 1 所述的用于治疗奶牛子宫内膜炎的灌注剂， 其特征在于， 所述的助 悬剂为羧甲基纤维素钠。 3. 一种如权利要求 1 的灌注剂的制备方法， 其特征在于， 步骤如下所述 ： （1） 分别称取聚维酮碘、 冰片、 助悬剂， 混合均匀， 得混合物， 备用 ； （2） 取聚乙二醇 -400 40 60L， 加入混合物中， 边加入边搅拌， 得到浓浆状的混合 物， 待搅拌均匀后进行研磨， 使药物混合物的乳化细度达到 200m， 得混合物 ； （3） 向混合物中继续添加聚乙二醇 -400 至配制量 100L， 搅拌均匀， 分。
5、装。 权 利 要 求 书 CN 102293779 A1/4 页 3 一种用于治疗奶牛子宫内膜炎的灌注剂及其制备方法 技术领域 0001 本发明属于药物制备技术领域， 具体涉及一种用于治疗奶牛子宫内膜炎的灌注剂 及其制备方法。 背景技术 0002 引起奶牛子宫内膜炎的主要原因是病原微生物的感染。 由于奶牛场饲养管理条件 不一， 引起奶牛子宫内膜炎的病原微生物的种类也不相同。引起子宫内膜炎的细菌有很多 种， 并且单一感染和混合感染同时存在。 研究表明， 引起奶牛子宫内膜炎的主要病原菌有金 黄色葡萄球菌， 大肠杆菌， 链球菌， 绿脓杆菌等。 0003 以往采用抗生素或者中药治疗奶牛子宫内膜炎均存在。
6、诸多问题， 单纯使用抗生素 易造成细菌的耐药性， 单独使用中药治疗效果慢， 疗效明显低于抗生素。 中西药联合应用引 起人们的高度重视， 应按照一定的原则对中西药物进行理论的、 科学的、 系统的分析， 取长 补短， 使中西药物在临床应用过程中实现优势互补， 发挥共同的疗效。 发明内容 0004 本发明的目的是提供一种用于治疗奶牛子宫内膜炎的灌注剂。 0005 本发明的另一个目的是提供一种该灌注剂的制备方法。 0006 为了实现上述发明目的， 本发明采用如下技术方案 ： 一种用于治疗奶牛子宫内膜炎的灌注剂， 每 100L 该灌注剂的构成组分及含量分别为 ： 聚维酮碘 5 10kg ； 冰片 5 1。
7、0kg ； 助悬剂 0.1 0.5kg ； 加入聚乙二醇 -400 至 100L。 0007 本发明中聚维酮碘是一种高效、 广谱、 无毒杀菌剂， 有效碘可直接破坏细菌细胞膜 和细胞质膜， 使核酸漏出， 酶活性降低， 几秒钟内立即杀死各种细菌， 使细菌不能生存和繁 殖， 杀菌力强 ； 在灌注剂中加入清热解毒、 防腐生肌的冰片， 具有散郁热火毒、 消肿、 止痛痒、 去腐生肌以及抗炎、 抗菌等作用， 能显著提高本发明灌注剂的治疗效果 ； 本发明中添加了少 量的羧甲基纤维素钠， 起到了乳化稳定、 助悬剂的作用， 此外， 也可以选择甲基纤维素或者 羟丙基纤维素等作为乳化稳定、 助悬剂， 此类乳化稳定、 。
8、助悬剂性质稳定， 受 PH 值影响小， 增加了药物微粒之间的粘合作用， 降低微粒的沉降速度， 增加药物在粘膜上的粘附力， 使药 物在体内更好的释放， 提高药物利用率 ； 本发明采用聚乙二醇 -400 作为溶剂， 是一种很好 的溶剂和增溶剂， 被广泛用于液体制剂， 性质稳定， 不易变质。 0008 一种用于治疗奶牛子宫内膜炎的灌注剂的制备方法， 其步骤如下所述 ： （1） 分别称取聚维酮碘， 冰片， 助悬剂， 混合均匀， 得混合物， 备用 ； （2） 取聚乙二醇 -400 40 60L， 加入混合物中， 边加入边搅拌， 得到浓浆状的混合 物， 待搅拌均匀后加入研磨机研磨两遍， 使药物混合物的乳化。
9、细度达到 200m， 得混合物 说 明 书 CN 102293779 A2/4 页 4 ； （3） 向混合物中继续添加聚乙二醇 -400 至配制量 100L， 搅拌均匀， 分装。 具体实施方式 0009 实施例 1 一种用于治疗奶牛子宫内膜炎的灌注剂， 每 100L 该灌注剂的构成组分及各组分含量 分别为 ： 聚维酮碘 5kg ； 冰片 5kg ； 羧甲基纤维素钠 0.3kg ； 加入聚乙二醇 -400 至 100L。 0010 一种用于治疗奶牛子宫内膜炎的灌注剂的制备方法， 其步骤如下所述 ： （1） 分别称取聚维酮碘， 冰片， 助悬剂， 混合均匀， 得混合物， 备用 ； （2） 取聚乙二醇。
10、 -400 40L， 加入混合物中， 边加入边搅拌， 得到浓浆状的混合物， 待搅 拌均匀后加入研磨机研磨两遍， 使药物混合物的乳化细度达到 200m， 得混合物 ； （3） 向混合物中继续添加聚乙二醇 -400 至配制量 100L， 搅拌均匀， 分装。 0011 实施例 2 一种用于治疗奶牛子宫内膜炎的灌注剂， 每 100L 该灌注剂的构成组分及各组分含量 分别为 ： 聚维酮碘 8kg ； 冰片 8kg ； 羧甲基纤维素钠 0.2kg ； 加入聚乙二醇 -400 至 100L。 0012 一种用于治疗奶牛子宫内膜炎的灌注剂的制备方法， 其步骤如下所述 ： （1） 分别称取聚维酮碘， 冰片， 助。
11、悬剂， 混合均匀， 得混合物， 备用 ； （2） 取聚乙二醇 -400 50L， 加入混合物中， 边加入边搅拌， 得到浓浆状的混合物， 待搅 拌均匀后加入研磨机研磨两遍， 使药物混合物的乳化细度达到 200m， 得混合物 ； （3） 向混合物中继续添加聚乙二醇 -400 至配制量 100L， 搅拌均匀， 分装。 0013 实施例 3 一种用于治疗奶牛子宫内膜炎的灌注剂， 每 100L 该灌注剂的构成组分及各组分含量 分别为 ： 聚维酮碘 10kg ； 冰片 10kg ； 羧甲基纤维素钠 0.5kg ； 加入聚乙二醇 -400 至 100L。 0014 一种治疗奶牛子宫内膜炎的灌注剂的制备方法，。
12、 其步骤如下所述 ： （1） 分别称取聚维酮碘， 冰片， 助悬剂， 混合均匀， 得混合物， 备用 ； （2） 取聚乙二醇 -400 60L， 加入混合物中， 边加入边搅拌， 得到浓浆状的混合物， 待搅 拌均匀后加入研磨机研磨两遍， 使药物混合物的乳化细度达到 200m， 得混合物 ； 说 明 书 CN 102293779 A3/4 页 5 （3） 向混合物中继续添加聚乙二醇 -400 至配制量 100L， 搅拌均匀， 分装。 0015 实施例 4 用本发明的灌注剂治疗奶牛子宫内膜炎的疗效观察。 0016 奶牛子宫内膜炎临床诊断标准 ： （1） 急性卡他性或卡他脓性子宫内膜炎 ： 常于产后或流产。
13、 10 天内发病， 病牛有时拱背、 努责， 从阴门中排出粘液性或粘脓性分泌物， 有腐败臭味， 全身症状不明显 ； （2） 急性纤维蛋白性子宫内膜炎 ： 患牛常努责， 从阴门中排出淡红或棕黄色的分泌物， 内含灰白色黏膜组织小块， 体温升高， 精神沉郁， 食欲减退或废绝， 反刍停止， 产奶量显著下 降 ； （3） 坏死性子宫内膜炎 ： 患牛努责， 阴唇发紫， 从阴门中排出褐色、 灰褐色的恶臭液体， 内含腐败分解的子宫黏膜碎块， 体温升高， 精神萎顿， 食欲废绝， 泌乳停止 ； （4） 慢性子宫内膜炎 ： 主要表现为患牛屡配不孕， 发情时阴道分泌物增多， 略微浑浊 （隐 性子宫内膜炎） 或有脓性物，。
14、 其他症状不明显， 所以临床诊断较为困难 （尤其是隐性子宫内 膜炎） 。最常用的是子宫冲洗回流液检查法， 隐性子宫内膜炎的子宫冲洗回流液静置一定时 间后， 可发现有沉淀物或絮状浮游物 ； 慢性卡他性子宫内膜炎的子宫冲洗回流液象淘米水 ； 慢性卡他脓性子宫内膜炎的子宫冲洗回流液似面汤或米汤 ； 慢性脓性子宫内膜炎的子宫冲 洗回流液似稀面糊或呈黄色脓液。 0017 实验动物 ： 60 头实验奶牛选自河南省人和春天奶业科技有限公司的奶牛场， 经临 床诊断为奶牛子宫内膜炎。 0018 实验方法 ： 将诊断为子宫内膜炎的患牛随机分为实验组和对照组， 实验组 30 头， 对照组 30 头。实验组奶牛采用的。
15、治疗方法是取本发明实施例 2 的灌注剂， 封口剪下后连接 到输液管将药物灌注到子宫内， 每天灌注一次， 一次一支 （每支 25ml） ； 对照组取 5g 盐酸土 霉素溶于生理盐水进行直肠把握式子宫灌注， 每天 1 次。 0019 疗效诊断标准 ： 用药后随时观察患牛表现、 奶产量变化、 子宫分泌物排出情况， 并 进行直肠检查。发情后适时配种， 配后 3 个月进行怀孕诊断， 并按下述标准判定疗效 ： （1） 临床治愈 ： 子宫大小、 形状和质地恢复正常， 收缩反应基本正常， 发情时排出的粘液 清亮透明 ； 以最后一次用药后前 3 个发情周期的配种后怀孕作为临床治愈的判定标准 ； （2） 临床好转。
16、 ： 子宫大小、 形状基本恢复正常， 收缩反应尚差， 发情时排出的粘液混有少 量絮片， 配种不能怀孕 ； （3） 临床无效 ： 子宫大小、 形状基本无变化， 收缩反应仍微弱或无收缩反应， 发情时仍排 出卡他性或卡他脓性粘液。 0020 实验结果 ： 实验组治愈率为90%， 比对照组高40% ； 实验组治疗总有效率为100%， 比 对照组高 30% ； 实验组奶牛用药 2 3 天即可发现明显好转， 奶牛采食量、 产奶量显著增加， 可使 90% 以上的奶牛治愈， 且治愈后 3 个情期受胎率高达 80%（见表 1） 。 说 明 书 CN 102293779 A4/4 页 6 0021 由此可见， 使用本发明治疗奶牛子宫内膜炎， 具有效果好， 见效快， 治愈率高等优 势， 能显著提高牛场的经济效益。 说 明 书 。