一种妇科调经片及其制备方法.pdf

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1、(10)授权公告号 (45)授权公告日 (21)申请号 201310160106.3 (22)申请日 2013.05.03 A61K 36/8905(2006.01) A61K 9/20(2006.01) A61P 15/00(2006.01) (73)专利权人 吉林万通药业集团梅河药业股份 有限公司 地址 135027 吉林省通化市梅河口市万通路 666 号 (72)发明人 潘首德 (74)专利代理机构 深圳市君胜知识产权代理事 务所 44268 代理人 杨宏 CN 1456289 A,2003.11.19, CN 101559204 A,2009.10.21, CN 101912488 A。

2、,2010.12.15, CN 1748760 A,2006.03.22, 江克明 . 调经九法 .开卷有益， 求医问 药 .1994, 第 6-9 页 . (54) 发明名称 一种妇科调经片及其制备方法 (57) 摘要 本发明公开了一种妇科调经片及其制备方 法， 采用麸炒处理的白术、 醋炙处理的延胡索为、 当归、 川芎、 香附、 白芍、 赤芍、 熟地黄、 大枣、 木香、 茯苓、 丹皮、 桃仁、 益母草、 桂枝、 党参、 丹参、 柴胡、 乌药、 枳壳、 红花、 佛手、 川楝子、 乳香、 没药与甘草 等二十六味中药精制而成， 疏肝补肾， 具有养血、 调经、 止疼的功能， 能够较好的调节妇女内分泌。

3、， 其治愈率在 90% 以上。 (51)Int.Cl. (56)对比文件 审查员 冯超 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 权利要求书1页 说明书4页 附图1页 (10)授权公告号 CN 103251769 B (45)授权公告日 2015.03.11 CN 103251769 B 1/1 页 2 1. 一种妇科调经片， 其特征在于， 按照重量份其由以下组分组成 ： 当归 84 份、 川芎 16 份、 醋炙处理的香附 200 份、 麸炒处理的白术 24 份、 白芍 2 份、 赤芍 12 份、 醋炙处理的延胡索 32 份、 熟地黄 48 份、 大枣 80 份、 木香 32 份。

4、、 茯苓 32 份、 丹皮 32 份、 桃仁 8 份、 益母草 16 份、 桂枝 8 份、 党参 8 份、 丹参 8 份、 柴胡 8 份、 乌药 8 份、 枳壳 8 份、 红花 8 份、 佛手 8 份、 川楝子 8 份、 乳香 8 份、 没药 8 份与甘草 12 份。 2. 一种如权利要求 1 所述妇科调经片的制备方法， 其包括以下步骤 ： A、 按照重量份将麸炒处理的白术、 醋炙处理的延胡索、 当归与川芎粉碎成细粉， 过 100 目筛后得到备用粉装入周转容器备用 ； B、 按照重量份将醋炙处理的香附、 白芍、 赤芍、 熟地黄、 大枣、 木香、 茯苓、 丹皮、 桃仁、 益 母草、 桂枝、 党参。

5、、 丹参、 柴胡、 乌药、 枳壳、 红花、 佛手、 川楝子、 乳香、 没药与甘草加入中药提 取罐中， 提取上述药物的药液， 并将所述药液浓缩得到浓缩膏 ； C、 将所述备用粉与浓缩膏充分混合制得所述妇科调经片 ； 所述步骤 B 具体的还包括 ： 所述中药提取罐在 0.2Mpa 条件下蒸汽加热至沸腾后， 再在 0.1Mpa 条件下保持沸腾进行煎煮提取 3 小时 ； 将所述药渣加入 4 倍所述药渣重量的饮用水 进行第二次提取， 将两次提取液混合得到所述药液 ； 所述步骤 B 具体的还包括 ： 通过所述中药提取罐将所述药液初步浓缩， 所述药液的浓 缩相对密度在 70条件下为 1.08-1.10 时，。

6、 将其通过管道打入收膏罐内， 待其浓缩相对密 度在 70条件下为 1.28 时收膏， 制得所述浓缩膏。 权 利 要 求 书 CN 103251769 B 2 1/4 页 3 一种妇科调经片及其制备方法 技术领域 0001 本发明涉及医药领域， 尤其涉及一种妇科调经片及其制备方法。 背景技术 0002 月经不调一种常见的妇科疾病 ， 表现为月经周期或出血量的异常， 或是月经前、 经期时的腹痛及全身症状。 病因可能是器质性病变或是功能失常， 血液病、 高血压病、 肝病、 内分泌病、 流产、 宫外孕、 葡萄胎、 生殖道感染、 卵巢肿瘤、 子宫肌瘤等均可引起月经失调。 月 经不调给妇女带来巨大的痛苦，。

7、 容易在女性脸上产生大量暗疮色斑， 容易引发妇科炎症， 甚 至导致不孕不育， 严重威胁着女性的身体健康。 发明内容 0003 鉴于上述现有技术的不足， 本发明的目的在于提供一种妇科调经片及其制备方 法， 使女性月经正常， 减少女性经期痛苦。 0004 本发明的技术方案如下 ： 0005 一种妇科调经片， 按照重量份其包括 ： 0006 当归 75 份 -90 份、 川芎 12 份 -20 份、 醋炙处理的香附 150 份 -260 份、 麸炒处理的 白术 20 份 -30 份、 白芍 1 份 -3 份、 赤芍 10 份 -15 份、 醋炙处理的延胡索 20 份 -40 份、 熟地 黄 40 份。

8、 -50 份、 大枣 70 份 -90 份、 木香 30 份 -45 份、 茯苓 30 份 -45 份、 丹皮 30 份 -45 份、 桃仁 5 份 -10 份、 益母草 10 份 -20 份、 桂枝 5 份 -15 份、 党参 5 份 -10 份、 丹参 5 份 -10 份、 柴胡 5 份 -10 份、 乌药 5 份 -10 份、 枳壳 5 份 -10 份、 红花 5 份 -10 份、 佛手 5 份 -10 份、 川 楝子 5 份 -10 份、 乳香 5 份 -10 份、 没药 5 份 -10 份与甘草 10 份 -20 份。 0007 所述的妇科调经片， 其中， 按照重量份其包括 ： 当归。

9、 84 份、 川芎 16 份、 醋炙处理的 香附 200 份、 麸炒处理的白术 24 份、 白芍 2 份、 赤芍 12 份、 醋炙处理的延胡索 32 份、 熟地黄 48 份、 大枣 80 份、 木香 32 份、 茯苓 32 份、 丹皮 32 份、 桃仁 8 份、 益母草 16 份、 桂枝 8 份、 党 参 8 份、 丹参 8 份、 柴胡 8 份、 乌药 8 份、 枳壳 8 份、 红花 8 份、 佛手 8 份、 川楝子 8 份、 乳香 8 份、 没药 8 份与甘草 12 份。 0008 一种妇科调经片的制备方法， 其包括以下步骤 ： 0009 A、 按照重量份将麸炒处理的白术、 醋炙处理的延胡索。

10、、 当归与川芎粉碎成细粉， 过 100 目筛后得到备用粉装入周转容器备用 ； 0010 B、 按照重量份将醋炙处理的香附、 白芍、 赤芍、 熟地黄、 大枣、 木香、 茯苓、 丹皮、 桃 仁、 益母草、 桂枝、 党参、 丹参、 柴胡、 乌药、 枳壳、 红花、 佛手、 川楝子、 乳香、 没药与甘草加入 中药提取罐中， 提取上述药物的药液， 并将所述药液浓缩得到浓缩膏 ； 0011 C、 将所述备用粉与浓缩膏充分混合制得所述妇科调经片。 0012 所述的制备方法， 其中， 所述步骤B具体的还包括 ： 所述中药提取罐在0.2Mpa条件 下蒸汽加热至沸腾后， 再在 0.1Mpa 条件下保持沸腾进行煎煮提。

11、取 3 小时 ； 并对药渣进行二 次提取， 将两次提取液混合得到所述药液。 说 明 书 CN 103251769 B 3 2/4 页 4 0013 所述的制备方法， 其中， 所述步骤 B 具体的还包括 ： 通过所述中药提取罐将所述药 液初步浓缩， 所述药液的浓缩相对密度为 1.08-1.10 时， 将其通过管道打入收膏罐内， 待其 浓缩相对密度为 1.28 时收膏， 制得所述浓缩膏。 0014 所述的制备方法， 其中， 所述步骤 A 中按照重量份麸炒处理的白术为 20 份 -30 份、 醋炙处理的延胡索为 20 份 -40 份、 当归为 75 份 -90 份、 川芎为 12 份 -20 份。 。

12、0015 所述的制备方法， 其中， 所述步骤 B 中按照重量份醋炙处理的香附为 150 份 -260 份、 白芍为 1 份 -3 份、 赤芍为 10 份 -15 份、 熟地黄为 40 份 -50 份、 大枣为 70 份 -90 份、 木香 为 30 份 -45 份、 茯苓为 30 份 -45 份、 丹皮为 30 份 -45 份、 桃仁为 5 份 -10 份、 益母草为 10 份 -20 份、 桂枝为 5 份 -15 份、 党参为 5 份 -10 份、 丹参为 5 份 -10 份、 柴胡为 5 份 -10 份、 乌药为 5 份 -10 份、 枳壳为 5 份 -10 份、 红花为 5 份 -10 。

13、份、 佛手为 5 份 -10 份、 川楝子为 5 份 -10 份、 乳香为 5 份 -10 份、 没药为 5 份 -10 份、 甘草为 10 份 -20 份。 0016 本发明提供的一种妇科调经片及其制备方法， 采用二十六味中药精制而成， 疏肝 补肾， 具有养血、 调经、 止疼的功能， 能够较好的调节妇女内分泌， 其治愈率在 90% 以上。 附图说明 0017 图 1 为本发明中制备方法的流程示意图。 具体实施方式 0018 本发明提供了一种妇科调经片及其制备方法， 为使本发明的目的、 技术方案及效 果更加清楚、 明确， 以下对本发明进一步详细说明。应当理解， 此处所描述的具体实施例仅 仅用以。

14、解释本发明， 并不用于限定本发明。 0019 本发明提供了一种妇科调经片， 按照重量份其包括 ： 0020 当归 75 份 -90 份、 川芎 12 份 -20 份、 醋炙处理的香附 150 份 -260 份、 麸炒处理的 白术 20 份 -30 份、 白芍 1 份 -3 份、 赤芍 10 份 -15 份、 醋炙处理的延胡索 20 份 -40 份、 熟地 黄 40 份 -50 份、 大枣 70 份 -90 份、 木香 30 份 -45 份、 茯苓 30 份 -45 份、 丹皮 30 份 -45 份、 桃仁 5 份 -10 份、 益母草 10 份 -20 份、 桂枝 5 份 -15 份、 党参 。

15、5 份 -10 份、 丹参 5 份 -10 份、 柴胡 5 份 -10 份、 乌药 5 份 -10 份、 枳壳 5 份 -10 份、 红花 5 份 -10 份、 佛手 5 份 -10 份、 川 楝子 5 份 -10 份、 乳香 5 份 -10 份、 没药 5 份 -10 份与甘草 10 份 -20 份。 0021 在本发明的最优实施例中， 按照重量份其包括 ： 当归84份、 川芎16份、 醋炙处理的 香附 200 份、 麸炒处理的白术 24 份、 白芍 2 份、 赤芍 12 份、 醋炙处理的延胡索 32 份、 熟地黄 48 份、 大枣 80 份、 木香 32 份、 茯苓 32 份、 丹皮 32。

16、 份、 桃仁 8 份、 益母草 16 份、 桂枝 8 份、 党 参 8 份、 丹参 8 份、 柴胡 8 份、 乌药 8 份、 枳壳 8 份、 红花 8 份、 佛手 8 份、 川楝子 8 份、 乳香 8 份、 没药 8 份与甘草 12 份。 0022 本发明还提供了一种妇科调经片的制备方法， 如图 1 所示的， 其包括以下步骤 ： 0023 步骤 101 ： 按照重量份将麸炒处理的白术、 醋炙处理的延胡索、 当归与川芎粉碎成 细粉， 过 100 目筛后得到备用粉装入周转容器备用 ； 0024 步骤 102 ： 按照重量份将醋炙处理的香附、 白芍、 赤芍、 熟地黄、 大枣、 木香、 茯苓、 丹皮、。

17、 桃仁、 益母草、 桂枝、 党参、 丹参、 柴胡、 乌药、 枳壳、 红花、 佛手、 川楝子、 乳香、 没药与甘 草加入中药提取罐中， 提取上述药物的药液， 并将所述药液浓缩得到浓缩膏 ； 说 明 书 CN 103251769 B 4 3/4 页 5 0025 步骤 103 ： 将所述备用粉与浓缩膏充分混合制得所述妇科调经片。 0026 更进一步的， 所述步骤 102 具体的还包括 ： 所述中药提取罐在 0.2Mpa 条件下蒸汽 加热至沸腾后， 再在0.1Mpa条件下保持沸腾进行煎煮提取3小时 ； 并对药渣进行二次提取， 将两次提取液混合得到所述药液。 0027 在本发明的另一较佳实施例中， 所。

18、述步骤 102 具体的还包括 ： 通过所述中药提取 罐将所述药液初步浓缩， 所述药液的浓缩相对密度为 1.08-1.10（70） 时， 将其通过管道 打入收膏罐内， 待其浓缩相对密度为 1.28(70 ) 时收膏， 制得所述浓缩膏。 0028 更进一步的， 上述原料按照重量份分别是 ： 麸炒处理的白术为 20 份 -30 份、 醋炙 处理的延胡索为 20 份 -40 份、 当归为 75 份 -90 份、 川芎为 12 份 -20 份、 醋炙处理的香附为 150 份 -260 份、 白芍为 1 份 -3 份、 赤芍为 10 份 -15 份、 熟地黄为 40 份 -50 份、 大枣为 70 份 -。

19、90 份、 木香为 30 份 -45 份、 茯苓为 30 份 -45 份、 丹皮为 30 份 -45 份、 桃仁为 5 份 -10 份、 益母草为 10 份 -20 份、 桂枝为 5 份 -15 份、 党参为 5 份 -10 份、 丹参为 5 份 -10 份、 柴胡 为 5 份 -10 份、 乌药为 5 份 -10 份、 枳壳为 5 份 -10 份、 红花为 5 份 -10 份、 佛手为 5 份 -10 份、 川楝子为 5 份 -10 份、 乳香为 5 份 -10 份、 没药为 5 份 -10 份、 甘草为 10 份 -20 份。 0029 为了更进一步描述本发明的制备方法， 以下列举更为详尽。

20、的实施例进行说明。 0030 实施例 1 0031 粉碎 0032 取白术、 延胡萦、 当归、 川芎等四味原料用 LF-400 高效万能粉碎机， 将其粉碎成细 粉， 过 100 目筛得到备用粉， 然后装入周转容器备用。 0033 药液提取 0034 将香附、 白芍、 赤芍、 熟地黄、 大枣、 木香、 茯苓、 丹皮、 桃仁、 益母草、 桂枝、 党参、 丹 参、 柴胡、 乌药、 枳壳、 红花、 佛手、 川楝子、 乳香、 没药与甘草加入中药提取罐， 然后注入上述 药物重量 6 倍重量的饮用水， 浸润 1 小时， 在 0.2Mpa 蒸汽加热至沸腾后， 再在 0.1Mpa 条件 下保持沸腾进行煎煮提取 。

21、3 小时， 滤取药液， 得到药渣 ； 0035 将所述药渣加入 4 倍所述药渣重量的饮用水进行第二次提取， 滤取药液 ； 0036 将上述两次提取的药液合并后倒入浓缩罐中。 0037 浓缩膏提取 0038 开真空泵， 打开加热器阀门， 保持药液良好沸腾， 开始浓缩。待所述药液的相对密 度为 1.08-1.10（70） 时， 将所述药液通过管道打入收膏罐继续浓缩 ； 0039 所述收膏罐开启真空， 蒸汽加热至沸， 并保持沸腾进行真空浓缩， 待浸膏浓缩至相 对密度 1.28(70 ) 时， 收膏得到浓缩膏。 0040 制颗粒 0041 取所述浓缩膏、 所述备用粉、 适量辅料 （淀粉） 加入湿法制粒。

22、机内， 制颗粒， 时间 ： 5 分钟。搅拌浆转速 240r/min， 切粒刀转速 3000r/min。 0042 干燥 0043 制粒后用沸腾干燥机进行干燥， 温度设定为 60， 干燥 15 分钟， 打开振荡开关， 振 荡 2 分钟后收料。 0044 整粒 0045 用整粒粉碎机进行整粒， 转刀与筛网间隙调整为 5mm， 筛网目数 14 目， 转刀转速设 说 明 书 CN 103251769 B 5 4/4 页 6 定为慢速。整粒后， 将药粉装入密闭容器备用。 0046 总混 0047 将整粒后的颗粒、 硬脂酸镁加入混合机中进行混合， 转速 14rpm/min， 时间 30 分 钟。按 100。

23、kg 药粉需 0.8kg 硬脂酸镁计算投料。 0048 压片 0049 用 ZPY129 旋转式压片机进行压片， 冲模 （ 9.5 深凹冲） ， 压力调至 0.4Mpa， 片 重 0.3g， 片重差异范围 4.5%（0.287 0.314g） ， 压片机转速 26 转 / 分。压片过程中每 隔 10 分钟称一次片重并相应调整片重， 崩解时限 40 分钟， 制得妇科调经片。 0050 为了表明本发明药物的治疗效果， 通过治疗组与对比组进行比较， 治疗组与对比 组均为月经不调、 闭经、 崩漏、 子宫虚冷、 久不孕育等疾病患者。治疗组人数为 30 人， 其中 16-25 岁的女性患者为 10 人， 。

24、25-40 岁的女性患者为 9 人， 40-55 岁的女性患者为 11 人。对 比组人数为 45 人， 其中 22-36 岁的女性患者为 13 人， 40 岁 -65 岁的女性患者为 32 人。治 疗组患者在服用本发明妇科调经片第 2 天后症状体征有明显改善， 并且治疗组的症状、 体 征恢复效率明显优于对比组， 并且治疗组第二次月经基本恢复到正常规律。 0051 在上述治疗组的 30 人中完全治愈的为 25 人， 3 人有显著疗效， 2 人疗效较差， 总有 效率为 93% 以上， 而且治疗前后肝肾心功能以及血液生化、 大小便检查， 均未发现明显毒副 作用， 可见， 本发明药物是安全的， 对人体没有任何毒害作用。 0052 应当理解的是， 本发明的应用不限于上述的举例， 对本领域普通技术人员来说， 可 以根据上述说明加以改进或变换， 所有这些改进和变换都应属于本发明所附权利要求的保 护范围。 说 明 书 CN 103251769 B 6 1/1 页 7 图 1 说 明 书 附 图 CN 103251769 B 7 。