一种B超消毒耦合剂及制备方法.pdf

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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201610465456.4 (22)申请日 2016.06.16 (71)申请人 孙奉生 地址 262700 山东省潍坊市寿光市纪台镇 纪东村 (72)发明人 孙奉生 (51)Int.Cl. A61K 49/22(2006.01) A61K 36/8965(2006.01) A61K 9/06(2006.01) A61P 17/16(2006.01) A61P 31/02(2006.01) A61P 17/04(2006.01) A61P 17/02(2006.01) A61K。

2、 35/35(2015.01) (54)发明名称 一种B超消毒耦合剂及制备方法 (57)摘要 本发明公开了一种B超消毒耦合剂及制备方 法， 属中药领域； 本发明B超消毒耦合剂有效成分 的原料组成为： 绿豆、 野菊花、 羊脂、 红背酸藤、 铁 苋、 假茶辣、 芜荑、 油柑木皮、 刺藜、 风轮菜、 蓝桉、 寄马桩、 豆黄、 苦地胆、 儿茶和椰子油； 本发明B超 消毒耦合剂选用的各种天然中草药配伍相成， 起 到杀菌消毒、 润滑皮肤、 活血化瘀、 抑菌消炎、 防 腐止痒、 生肌敛疮的独特疗效， 具有安全无毒、 无 皮肤致敏性、 无刺激性的特性， 适合用于探头直 接与人体粘膜接触的超声波诊断与治疗； 使。

3、用本 发明B超消毒耦合剂进行B超检查， 可使图像结果 更为可靠， 为准确诊疗提供依据。 权利要求书2页 说明书7页 CN 106110339 A 2016.11.16 CN 106110339 A 1.一种B超消毒耦合剂， 其特征在于： 制成所述B超消毒耦合剂有效成分的原料组成及 重量份数为： 2.根据权利要求1所述的一种B超消毒耦合剂， 其特征在于： 制成所述B超消毒耦合剂有 效成分的原料组成及重量份数为： 3.根据权利要求1所述的一种B超消毒耦合剂， 其特征在于： 制成所述B超消毒耦合剂有 效成分的原料组成及重量份数为： 4.根据权利要求1所述的一种B超消毒耦合剂， 其特征在于： 制成所述。

4、B超消毒耦合剂有 效成分的原料组成及重量份数为： 5.一种如权利要求1-4任一项所述的B超消毒耦合剂的制备方法， 其特征在于： 包括以 下工艺步骤： (1)将绿豆、 芜荑、 油柑木皮和豆黄用微波烘干， 研末， 得到过180目的细粉， 备用； (2)将野菊花、 红背酸藤、 铁苋、 刺藜、 蓝桉、 寄马桩、 苦地胆和儿茶放入容器中， 首先加 入10-15倍量蒸馏水浸泡4-5小时后， 加热煮沸3-4小时， 提取； 第二次加8-10倍量蒸馏水加 热煮沸2-3小时， 提取； 第三次加6-8倍量蒸馏水加热煮沸1-2小时， 提取； 合并提取液， 滤过， 得滤液备用； (3)将羊脂和椰子油放入容器中， 第一次。

5、加8倍量蒸馏水浸泡4小时， 加热煮沸2小时， 提 取； 第二次加6倍量蒸馏水加热煮沸2小时， 提取； 第三次加4倍量蒸馏水加热煮沸1小时， 提 权 利 要 求 书 1/2 页 2 CN 106110339 A 2 取； 合并三次提取液， 滤过， 得滤液， 将滤液浓缩成干浸膏备用； (4)将假茶辣和风轮菜捣碎， 绞汁， 过滤， 留汁液备用； (5)将步骤(1)-(4)制得的细粉、 滤液、 干浸膏和汁液混合， 制成凝胶制剂， 即为所述的B 超消毒耦合剂。 权 利 要 求 书 2/2 页 3 CN 106110339 A 3 一种B超消毒耦合剂及制备方法 所属技术领域 0001 本发明涉及中药领域，。

6、 尤其涉及一种B超消毒耦合剂及制备方法。 背景技术 0002 医用耦合剂是一种由新一代水性高分子凝胶组成的医用产品。 0003 耦合剂主要是使超声探头与皮肤接触更密切。 因为医用超声波频率为2.5-5M， 不 能在空气中传导。 如果探头与皮肤中存在空气， 超声波一遇到空气就返回， 进不了人体内， 起不到检查作用。 在皮肤上先涂上一层耦合剂， 就能消除探头与皮肤的空气。 0004 在临床操作中， 耦合剂需与皮肤、 探头辐射面密切接触， 故除声学特性外， 耦合剂 还须满足不刺激皮肤、 不损坏探头、 不粘污衣物的要求， 而国内以往所用羧甲基纤维素型和 石蜡油型制剂在这些方面有明显缺陷。 0005 早。

7、在20世纪80年代初我国开始进口超声仪器时， 设备随带和嗣后进口的医用超声 耦合剂， 就是以卡波姆树脂为主要原料， 并加入中和剂、 润肤保湿剂、 防腐消毒剂、 着色剂等 配制而成。 现国内正式生产的产品均为卡波姆凝胶型， 但产品主要为用于完好皮肤的普通 型， 过于单调， 难以适应多种临床需求， 特别是腔内B超， 由于与粘膜直接接触， 应首选使用 消毒型的耦合剂， 国内已有的消毒型耦合剂， 常采用抗生素作为灭菌剂， 易产生抗药性。 0006 耦合剂是超声波诊断和治疗中常用的耗材， 因此需要原料来源广泛且稳定， 制备 方法简单， 才能实现规模化生产， 降低成本， 为患者减轻医疗负担。 0007 为。

8、此我们需要研发一种以中药材为原料的功效优良的耦合剂， 更好的为患者提供 检查治疗， 使检查和治疗效果达到最佳水平。 发明内容 0008 本发明提供了一种B超消毒耦合剂及制备方法； 本发明B超消毒耦合剂选用的各种 天然中草药配伍相成， 起到杀菌消毒、 润滑皮肤、 活血化瘀、 抑菌消炎、 防腐止痒、 生肌敛疮 的独特疗效， 具有安全无毒、 无皮肤致敏性、 无刺激性的特性， 适合用于探头直接与人体粘 膜接触的超声波诊断与治疗； 使用本发明B超消毒耦合剂进行B超检查， 可使图像结果更为 可靠， 为准确诊疗提供依据。 0009 为实现上述目的， 本发明的技术方案实施如下： 0010 一种B超消毒耦合剂，。

9、 制成所述B超消毒耦合剂有效成分的原料组成及重量份数 为： 0011 0012 制成所述B超消毒耦合剂有效成分的原料组成及重量份数为： 说 明 书 1/7 页 4 CN 106110339 A 4 0013 0014 制成所述B超消毒耦合剂有效成分的原料组成及重量份数为： 0015 0016 制成所述B超消毒耦合剂有效成分的原料组成及重量份数为： 0017 0018 一种B超消毒耦合剂的制备方法， 包括以下工艺步骤： 0019 (1)将绿豆、 芜荑、 油柑木皮和豆黄用微波烘干， 研末， 得到过180目的细粉， 备用； 0020 (2)将野菊花、 红背酸藤、 铁苋、 刺藜、 蓝桉、 寄马桩、 苦。

10、地胆和儿茶放入容器中， 首 先加入10-15倍量蒸馏水浸泡4-5小时后， 加热煮沸3-4小时， 提取； 第二次加8-10倍量蒸馏 水加热煮沸2-3小时， 提取； 第三次加6-8倍量蒸馏水加热煮沸1-2小时， 提取； 合并提取液， 滤过， 得滤液备用； 0021 (3)将羊脂和椰子油放入容器中， 第一次加8倍量蒸馏水浸泡4小时， 加热煮沸2小 时， 提取； 第二次加6倍量蒸馏水加热煮沸2小时， 提取； 第三次加4倍量蒸馏水加热煮沸1小 时， 提取； 合并三次提取液， 滤过， 得滤液， 将滤液浓缩成干浸膏备用； 0022 (4)将假茶辣和风轮菜捣碎， 绞汁， 过滤， 留汁液备用； 0023 (5)。

11、将步骤(1)-(4)制得的细粉、 滤液、 干浸膏和汁液混合， 制成凝胶制剂， 即为所 述的B超消毒耦合剂。 0024 本发明所用中药的药性如下： 0025 绿豆： 味甘， 性寒； 归心、 胃经。 清热， 消暑， 利水， 解毒。 主暑热烦渴， 感冒发热， 霍乱 吐泻， 痰热哮喘， 头痛目赤， 口舌生疮， 水肿尿少， 疮疡痈肿， 风疹丹毒， 药物及食物中毒。开 宝本草 载：“主丹毒烦热， 风疹， 热气奔豚， 生研绞汁服。 亦煮食， 消肿下气， 压热解毒。 ” 0026 野菊花： 味苦、 辛， 性平； 归肺、 肝经。 清热解毒， 疏风平肝。 主疔疮， 痈疽， 丹毒， 湿 疹， 皮炎， 风热感冒， 咽。

12、喉肿痛， 高血压病。浙江中药手册 载：“排脓解毒， 消肿止痛。 治痈肿 疗毒， 天疱湿疮。 ” 实验证明， 在体外， 野菊花1 80能延缓孤儿病毒感染后的细胞(人胚肾原 代单层上皮细胞)的病变。 野菊花煎剂1 320在体外对金黄色葡萄球菌、 白喉杆菌及痢疾杆 菌有抑制作用。 说 明 书 2/7 页 5 CN 106110339 A 5 0027 羊脂： 味甘， 性温； 归心、 脾、 肾经。 补虚， 润燥， 祛风， 解毒。 主虚劳赢瘦， 久痢， 口干 便秘， 肌肤皲皱， 痿痹， 赤丹肿毒， 疮癣疮疡， 烧烫伤， 冻伤。纲目 载：“熟脂： 主贼风痿痹， 辟 瘟气， 止劳痢， 润肌肤。 杀虫， 治疮。

13、癣。 入膏药， 透肌肉经络， 彻风热毒气。 ” 0028 红背酸藤： 味酸， 性平； 归肝经。 清热解毒， 利湿化滞， 活血消肿。 主咽喉肿痛， 口腔 炎， 肠炎， 慢性肾炎， 食滞胀满， 痈肿疮毒， 风湿痹痛， 跌打肿痛。陆川本草 载：“消炎、 杀菌， 去腐秽。 治口腔炎， 喉炎， 牙龈炎， 疮疖溃疡。 解大茶药毒、 木茹毒、 巴豆毒。 ” 0029 铁苋： 味苦、 涩， 性凉； 归心、 肺、 大肠、 小肠经。 清热利湿， 凉血解毒， 消积。 主痢疾， 泄泻， 吐血， 衄血， 尿血， 崩漏， 小儿疳积， 痈疖疮疡， 皮肤湿疹。中国药植图鉴 载：“鲜草捣 烂涂， 治皮肤病； 煎服， 镇咳， 治。

14、肺病。 ” 现代医学研究证实， 铁苋水煎液在体外对几种常见的 痢疾杆菌都有抗菌作用， 尤其对志贺氏痢疾杆菌效果好(试管内2倍稀释法)， 在稀释度为1 256时， 不但有抑菌效力， 且有杀菌作用。 0030 假茶辣： 味辛、 苦， 性微温。 祛风化湿， 行气止痛。 治感冒， 风湿痹痛， 痢疾， 疟疾， 腹 痛， 烫伤， 皮肤瘙痒。云南思茅中草药选 载：“清热解毒， 消炎消肿， 治大便秘结， 感冒， 高热 不退， 烫烧伤， 皮肤瘙痒。 ” 0031 芜荑： 味苦、 辛， 性温； 归脾、 胃经。 杀虫消积， 除湿止痢。 主虫积腹痛， 小儿疳积， 久 泻久痢， 疮汤， 疥癣。药性论 载：“能主积冷气，。

15、 心腹症痛， 除肌肤节中风淫淫如虫行。 ” 0032 油柑木皮： 味甘、 酸， 性寒。 治口疮， 疔疮， 痔疮， 阴囊湿疹， 外伤出血。陆川本草 载：“杀菌去腐。 治口烂， 绣球风及疳、 疔、 漏痔。 ” 0033 刺藜： 味淡， 性平。 活血， 调经， 祛风止痒。 主月经过多， 痛经， 闭经， 过敏性皮炎， 荨 麻疹。 0034 风轮菜： 味辛、 苦， 性凉。 疏风清热， 解毒消肿， 止血。 主感冒发热， 中暑， 咽喉肿痛， 白喉， 急性胆囊炎， 肝炎， 肠炎， 痢炎， 痢疾， 肋腺炎， 乳炎， 疔疮肿毒， 过敏性皮炎， 急性结膜 炎， 尿血， 崩漏， 牙龈出血， 外伤出血。 广州空军 常用。

16、中草药手册 载：“清热泻火， 活血消肿。 治急性胆囊炎， 肝炎， 痢疾， 腮腺炎， 肠炎， 血尿， 急性结膜炎， 毒蛇咬伤， 无名肿毒， 乳腺炎， 刀伤。 ” 实验证明， 风轮菜水提液对金黄色葡萄球菌、 绿脓杆菌和痢疾杆菌有抑制作用。 0035 蓝桉： 味微辛、 微苦， 性平。 疏风解热， 抑菌消炎， 防腐止痒。 用于预防流行性感冒、 流行性脑脊髓膜炎， 治上呼吸道感染， 咽喉炎， 支气管炎， 肺炎， 急、 慢性肾盂肾炎， 肠炎， 痢 疾， 丝虫病； 外用治烧烫伤， 蜂窝织炎， 乳腺炎， 疖肿， 丹毒， 水田皮炎， 皮肤湿疹， 脚癣， 皮肤 消毒。 0036 寄马桩： 味辛、 微苦， 性平； 。

17、归肝经。 祛风， 杀虫， 止痒， 消痈散结。 主神经性皮炎， 牛 皮癣， 体癣， 疮疖痈肿。宁夏中草药手册 载：“祛风， 杀虫， 止痒。 ” 0037 豆黄： 味甘， 性温； 归脾、 胃经。 祛风除湿， 健脾益气。 主湿痹， 关节疹痛， 脾虚食少， 胃脘妨闷， 阴囊湿痒。 盂诜曰：“主湿痹、 膝痛， 五藏不足气， 胃气结积； 益气， 润肌肤。 末之收 盛， 炼猪膏为丸服之， 能肥健人。 ” 0038 苦地胆： 味辛， 性平； 入肺、 脾、 肝三经。 凉血， 清热， 利水， 解毒。 治鼻衄， 黄疸， 淋病， 脚气， 水肿， 痈肿， 疔疮， 蛇虫咬伤。广西中药志 载：“清热解毒。 治痧气热病， 捣。

18、烂敷热疮， 煎汤熏洗兼内服治眼睛上膜。 ” 0039 儿茶： 味苦、 涩， 性微寒。 清热化痰， 敛疮止血。 用于肺热咳嗽， 咯血， 腹泻， 小儿消化 不良； 外用治疮疡久不收口， 皮肤湿疹， 口疮， 扁桃体炎。 现代医学研究证实， 儿茶煎剂对金 说 明 书 3/7 页 6 CN 106110339 A 6 黄色葡萄球菌、 白喉杆菌、 变形杆菌、 福氏痢疾杆菌及伤寒杆菌均有抑制作用； 对于常见治 病性皮肤真菌亦有抑制作用。 其叶的提取物对金黄色葡萄球菌、 大肠杆菌均有抑制作用。 0040 椰子油： 味辛， 性微温； 归肺、 脾经。 杀虫止痒， 敛疮。 主疮癣， 湿疹， 冻疮。中国药植 图鉴 载。

19、：“搽神经性皮炎。 ” 0041 本发明与现有技术相比， 具有以下有益效果： 0042 本发明B超消毒耦合剂选用的各种天然中草药配伍相成， 起到杀菌消毒、 润滑皮 肤、 活血化瘀、 抑菌消炎、 防腐止痒、 生肌敛疮的独特疗效， 具有安全无毒、 无皮肤致敏性、 无 刺激性的特性， 适合用于探头直接与人体粘膜接触的超声波诊断与治疗； 使用本发明B超消 毒耦合剂进行B超检查， 可使图像结果更为可靠， 为准确诊疗提供依据。 具体实施方式 0043 下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。 0044 实施例1 0045 本发明B超消毒耦合剂有效成分的原料组成及重量为： 0046 0047 本发明B超消毒。

20、耦合剂制备方法的工艺步骤为： 0048 (1)将绿豆、 芜荑、 油柑木皮和豆黄用微波烘干， 研末， 得到过180目的细粉， 备用； 0049 (2)将野菊花、 红背酸藤、 铁苋、 刺藜、 蓝桉、 寄马桩、 苦地胆和儿茶放入容器中， 首 先加入10-15倍量蒸馏水浸泡4-5小时后， 加热煮沸3-4小时， 提取； 第二次加8-10倍量蒸馏 水加热煮沸2-3小时， 提取； 第三次加6-8倍量蒸馏水加热煮沸1-2小时， 提取； 合并提取液， 滤过， 得滤液备用； 0050 (3)将羊脂和椰子油放入容器中， 第一次加8倍量蒸馏水浸泡4小时， 加热煮沸2小 时， 提取； 第二次加6倍量蒸馏水加热煮沸2小时。

21、， 提取； 第三次加4倍量蒸馏水加热煮沸1小 时， 提取； 合并三次提取液， 滤过， 得滤液， 将滤液浓缩成干浸膏备用； 0051 (4)将假茶辣和风轮菜捣碎， 绞汁， 过滤， 留汁液备用； 0052 (5)将步骤(1)-(4)制得的细粉、 滤液、 干浸膏和汁液混合， 制成凝胶制剂， 即为所 述的B超消毒耦合剂。 0053 用法用量： 外用制剂， 将B超消毒耦合剂自耦合剂盛放瓶内挤出， 涂抹于B超检查部 位， 滑动B超探头对身体进行检查。 0054 实施例2 0055 本发明B超消毒耦合剂有效成分的原料组成及重量为： 说 明 书 4/7 页 7 CN 106110339 A 7 0056 00。

22、57 本实施例的B超消毒耦合剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。 0058 实施例3 0059 本发明B超消毒耦合剂有效成分的原料组成及重量为： 0060 0061 本实施例的B超消毒耦合剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。 0062 实施例4 0063 本发明B超消毒耦合剂有效成分的原料组成及重量为： 0064 0065 本实施例的B超消毒耦合剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。 0066 临床资料： 0067 1、 病例选择： 0068 作为辅助B超诊疗的耦合剂， 选择B超诊疗患者400例临床观察， 病人随机分成两 组， 实验组200例， 其中男性100例， 女性1。

23、00例， 年龄8-77岁， 平均年龄40岁； 对照组200例， 其 中男性100例， 女性100例， 年龄10-73， 平均年龄36岁。 两组资历基本一致， 无显著差异， 具有 可比性。 0069 2、 进行B超诊疗时， 实验组患者使用本发明B超消毒耦合剂， 对照组使用金洋医用 耦合剂， 两者严格按使用说明书要求使用。 0070 3、 具体对比如下表： 说 明 书 5/7 页 8 CN 106110339 A 8 0071 0072 以上结果显示， 实验组中本发明B超消毒耦合剂的使用效果明显高于对照组。 0073 典型病例举例： 0074 1、 沈某， 女， 65岁， 务农， 江西南昌人。 患。

24、者5年前检查出患有子宫肌瘤， 去当地医院 B超室做检查， 回病房后约半小时腹部出现小丘疹， 发红， 发痒， 以涂耦合剂部位最为明显， 并向四周扩散。 后医院引进本发明B超消毒耦合剂， 并使用其给患者进行检查， 在诊疗后， 患 者身体未出现上述症状。 0075 2、 陈某， 男， 52岁， 小学校长， 湖北咸宁人。 患者患有急性胆囊炎， 2年前进行B超检 查后， 检查部位出现小丘疹、 发红、 瘙痒等症状。 后医院引进本发明B超消毒耦合剂， 并使用 其给患者进行检查， 诊疗后， 患者不仅没有上述症状， 而且检查部位要比未检查部位光滑湿 润。 0076 3、 赵某， 女， 45岁， 个体经营者， 浙。

25、江嘉兴人。 患者以右侧 “结核性渗出性胸膜炎” 入 院治疗。 查体时发现其右侧乳房以下、 肋缘以上可见淡红色粟粒状密集红色丘疹， 境界清 楚。 压之不褪色， 皮肤局部稍肿胀， 无水疱糜烂， 自觉微痒。 追问原因， 告知于入院前行B超检 查(查右侧胸水)约2小时后， 自觉右侧胸部局部发痒。 后医院引进本发明B超消毒耦合剂， 并 使用其给患者进行检查， 诊疗后， 患者不仅没有上述症状， 而且检查部位要比未检查部位光 滑湿润。 0077 4、 孙某， 女， 26岁， 文员， 福建宁德人。 孙女士怀孕后经常需要进行B超产检， 由于自 身皮肤较为敏感， 对于B超过程中使用的耦合剂存在严重过敏反应， 每次。

26、检查苦不堪言。 后 医院引进本发明B超消毒耦合剂， 并使用其进行产检， 孙女士皮肤未见过敏反应， 从此不在 饱受产检中过敏的痛苦。 0078 5、 李某， 女， 24岁， 会计， 山西大同人。 李女士进行B超产检后， 出现腹部皮肤发红， 奇痒难忍， 李女士做完产检后未接触任何东西， 穿的内衣均是棉制品， 经皮肤科医生会诊， 诊断为耦合剂过敏。 后医院引进本发明B超消毒耦合剂， 并使用其给患者进行检查， 未出现 上述症状。 0079 6、 周某， 男， 28岁， 教师， 山东烟台人。 患者2年前因急腹症来院就诊， 诊断为左侧输 说 明 书 6/7 页 9 CN 106110339 A 9 尿管结石， 需做B超进一步诊断。 经常规B超检查， 确诊为左下段输尿管结石， 0.81.0cm大 小。 门诊以输尿管结石收住院观察治疗。 后腹痛减轻， 但腹部皮肤发红奇痒难忍， 整个腹部 布满约5cm大小的红斑及小水疱。 问及病人自做完B超后从未接触任何东西。 后经皮肤科医 生会诊， 诊断为耦合剂过敏。 后医院引进本发明B超消毒耦合剂， 并使用其给患者进行检查， 未出现上述症状。 说 明 书 7/7 页 10 CN 106110339 A 10 。