本发明属于中药制药技术领域，特别涉及中药 复方有效部分的提取方法。
中药复方是中医治病的主要手段，但中药复方 制剂与西药相比有粗、大、黑的三大缺点，这严重 地防碍了中药事业的发展。目前中药复方制剂主要 工艺有三种。一是对有效部分未进行提取的原生药 制剂，例如中国药典1990年收入的中药复方制剂 80％以上是用原生药粉末制成的丸剂或散剂，这 是最粗糙的一种剂型，服用很不方便，难以吞服。 二是水煮法提取中药复方有效部分，即是我国几千 年来煎药的方法，在制药工业上用此方法将药汁煎 出、浓缩、再制成合剂、糖浆剂或冲剂等。它的提 出率一般为中药总量的20％左右，因此它的提取 物比原生药粉末制剂缩小了五倍，这就大大进了一 步。三是水醇法，就是在水煮的基础上，在浓缩液 中加入适量乙醇，使含醇量保持70％左右，使部 分杂质沉淀，过滤并回收乙醇，得到浸膏，再制成 其它剂型，如片剂、冲剂等。这种方法目前在中药 工业中普遍采用，提取物一般为中药量的10％左 右，也就是说比水煮法除去杂质更完全些，剂量又 缩小了2倍。所以第二、第三种工艺得到的提取物 比原生药粉末缩小5倍或10倍，但提取物吸潮性 极强，成型时往往需加入相当于浸膏量数倍的辅 料，因而未能真正达到缩小剂量的目的，也未能改 变中成药粗、大、黑的落后状况。本发明的方法是 中药复方有效部分提取工艺的新思路。根据专利查 新的情况来看，未发现有相同的用树脂法提取中药 复方有效部分的文献报导。
为了克服上述中药制药工艺上现有技术的缺点 和不足，为了彻底改变中药复方制剂粗、大、黑的 落后状况，本发明提供了一种除杂质更完全，提取 物不吸潮、成型时不加或少加辅料的用树脂法提取 中药复方有效部分的新工艺。
本发明的工艺是：
将中药复方中各味中药配齐、混合、按常规法 煎煮三次，过滤、合并滤液，滤液通过经处理好的 吸附树脂柱，吸附完毕，用冷水冲洗树脂柱至柱上 余液被顶出后，用60～90％的乙醇洗脱，并收集 洗脱液，回收洗脱液中的乙醇后，再浓缩，最后经 喷雾干燥或真空干燥，即得疏松提取物。如某些中 药处方中含有挥发油的中药时，可用水汽蒸馏法先 收集挥发油，药渣再与不含挥发油的中药混煎，所 收集的挥发油与提取物混匀即成。当然用本发明的 方法所得的提取物可制成胶囊或速溶粉剂、片剂、 注射剂等剂型的中成药。
本工艺使用的大孔吸附脂型号为D101型、 AB-8型等数种，用其中一种或二、三种串联成至 少两根树脂柱，先用乙醇—浓盐酸(10∶1)冲 洗，流至流出液用等量水稀释时不显浑浊后，改用 10倍于树脂柱体积的热水(80℃)冲洗，再用同 样体积的2％NaOH溶液冲洗，最后用水冲洗至树 脂柱流出液呈中性时，再用水反冲使树脂疏松，才 可将药液上柱。
药液上柱前要经过静化处理，以免树脂柱堵 塞，静化方法最好是物理静化法，如将药液静置一 定时间，让杂质充分沉淀，吸出上面清液上柱。亦 可用过滤法或离心分离法澄清药液。
药液上柱时，应先将药液通过第一根吸附树脂 柱，第一根树脂柱流出液再通过第二根吸附树脂 柱。当第一根树脂柱吸附饱和后，进行洗脱和树脂 柱的再生，再生后的树脂柱又可进行吸附。此时将 药液加入第二根吸附树脂柱，第二根树脂柱流出液 加入第一根树脂柱，第二树脂柱吸附饱和后，也进 行洗脱和树脂再生，如此循环进行。
吸附树脂柱可通过再生反复使用。当用稀乙醇 洗脱中药有效部分后，用水顶出树脂柱上的乙醇， 树脂柱便基本恢复吸附能力，又可吸附药液。如果 连续使用数次，树脂柱吸附能力下降，可用稀酸、 稀碱处理，或用含稀酸、稀碱的乙醇溶液处理，加 热处理溶液，再生效果更好，必要时可用H2O2溶 液浸泡，使树脂颜色重新恢复白色。
本发明的优点：
1.本发明是中药复方有效部分提取方法上的新 思路、新工艺、它可使中药复方剂量缩20～50 倍。提取物具有原中药复方汤剂相似的生理活性及 药理作用，在临床上与原中药复方汤剂效果一致。 因此采用本发明可改变长期以来中成药粗、大、黑 的落后状况、使中药与西药制剂的区别缩小。
2.用本发明生产的产品不吸潮，适合制成多种 剂型，如胶囊、注射剂、速溶粉剂、片剂等多种剂 型。它的工艺简便，质量稳定，适合于工业化生 产，成本低廉。由于树脂柱可反复使用，也降低了 成本，又由于提取物体积小，容易制成外形美观的 各种剂型如胶囊剂等，服用方便，深受病人和医生 的欢迎。
3.本发明应用范围广，不仅适用于国内开发各 种复方中药制剂，还适用于国际上凡用中药的地区 及用植物药的地区。因此可用本发明开发一系列中 成药出口产品，为国家创汇，有利于中成药走向世 界，有利与中医中药事业的发展。能显示出较大的 经济效益和社会效益。
下面是以生脉散胶囊的制造方法为一具体实施 例的说明：
(处方)：人参100g、麦冬200g、五味子 100g。
(制法)：将五味子粉碎，用水汽蒸馏法收集 挥发油另器保存，将人参、麦冬切碎，与五味子药 渣一起煎煮三次，每次一小时，过滤，合并三次滤 液，静置后吸取上部清液，沉淀滤过，用适量水洗 涤沉淀，洗涤液与滤液合并，并通过已处理好的吸 附树脂柱。吸附完毕，用适量冷水洗树脂柱，再用 60％乙醇洗脱有效部分，将洗脱液浓缩，减压干 燥，磨成细粉，再将收集的五味子挥发油喷入，即 得到提取物12g，装成胶囊，每粒胶囊装0.25g。
(功能与主治)：益气复脉，养阴生津，用于 气阴两亏，心悸气短，脉微自汗。
(用法与用量)：一日2～3次，一次1～2 粒。