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1、(10)授权公告号 (45)授权公告日 (21)申请号 201310276188.8 (22)申请日 2013.07.03 A61K 36/9066(2006.01) A61P 15/12(2006.01) A61K 35/586(2015.01) (73)专利权人 刘敏 地址 276808 山东省日照市岚山区碑廓镇中 心卫生院 (72)发明人 刘敏 徐姝一 李德敏 CN 102379982 A,2012.03.21, 权利要求 1. 王意 . 辨证分型论治妇女更年期综合征 . 天 津药学 .2008, 第 20 卷 ( 第 2 期 ), (54) 发明名称 一种治疗围绝经期综合征的中药组合物。
2、 (57) 摘要 本发明公开了一种治疗围绝经期综合征的中 药组合物， 它是由醋柴胡、 郁金、 延胡索、 川楝子、 地骨皮、 青蒿、 鳖甲、 玄参、 浮小麦、 生地黄、 首乌 藤、 炒山栀、 红花、 八月札、 知母、 当归、 川芎、 生甘 草按照一定的重量配比组成， 具有和解退热， 疏肝 解郁， 凉血除蒸， 活血止痛的功效， 能够有效治疗 围绝经期综合征。 (51)Int.Cl. (56)对比文件 审查员 杨秦 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 权利要求书1页 说明书4页 (10)授权公告号 CN 103330915 B (45)授权公告日 2015.03.18 CN 10。
3、3330915 B 1/1 页 2 1.一种治疗围绝经期综合征的中药组合物， 其特征在于， 该中药组合物是由以下重量 份的药物组成 ： 醋柴胡 10-20 份、 郁金 10-20 份、 延胡索 15-25 份、 川楝子 10-20 份、 地骨皮 15-25 份、 青蒿 13-23 份、 鳖甲 10-20 份、 玄参 10-20 份、 浮小麦 45-55 份、 生地黄 25-35 份、 首乌藤 25-35 份、 炒山栀 7-17 份、 红花 5-15 份、 八月札 10-20 份、 知母 7-17 份、 当归 13-23 份、 川芎 7-17 份、 生甘草 3-9 份。 2.根据权利要求书 1 。
4、所述的治疗围绝经期综合征的中药组合物， 其特征在于， 由以下 重量份的药物组成 ： 醋柴胡 15 份、 郁金 15 份、 延胡索 20 份、 川楝子 15 份、 地骨皮 20 份、 青 蒿 18 份、 鳖甲 15 份、 玄参 15 份、 浮小麦 50 份、 生地黄 30 份、 首乌藤 30 份、 炒山栀 12 份、 红 花 10 份、 八月札 15 份、 知母 12 份、 当归 18 份、 川芎 12 份、 生甘草 6 份。 权 利 要 求 书 CN 103330915 B 2 1/4 页 3 一种治疗围绝经期综合征的中药组合物 技术领域 0001 本发明涉及一种中药组合物， 具体涉及一种治疗。
5、围绝经期综合征的中药组合物。 背景技术 0002 围绝经期综合征是妇科的常见病， 指妇女绝经前后因卵巢功能衰退， 出现性激素 波动或减少所致的， 以植物神经系统功能紊乱为主， 伴有神经心理症状的一组症候群， 也称 为更年期综合征， 属于中医 “绝经前后诸证” 的范畴， 多由妇女绝经前后肾气虚衰、 冲任二脉 虚损、 天癸渐竭、 肾阴肾阳易于失和而出现的一系列证候群。临床主要表现为月经紊乱、 潮 热、 汗出、 烦躁易怒、 多疑、 心悸、 失眠、 忧郁、 健忘、 浮肿、 便溏、 尿频、 骨痛等。 有资料表明， 目 前围绝经期综合征的发病率高达 87.6%。西医治疗围绝经期综合征主要采用激素替代疗法 。
6、（HRT） ， 长期使用具有严重的副作用， 如生殖系统肿瘤及乳腺癌、 高凝血状态等。 近年来中医 药学者在病因病机、 临床治疗等方面对本病进行了广泛深入的研究， 立足于整体治疗， 调节 脏腑功能， 从多环节、 多层次、 多角度、 多靶点发挥作用， 中医药治疗疗效确切， 副作用少， 有 其独到之处易为广大患者接受。 发明内容 0003 本发明的目的是提供一种中药组合物， 该中药组合物对于治疗围绝经期综合征具 有疗效确切， 副作用小， 服用方便， 价格低廉的特点。 0004 本发明选择醋柴胡、 郁金、 延胡索、 川楝子、 地骨皮、 青蒿、 鳖甲、 玄参、 浮小麦、 生地 黄、 首乌藤、 炒山栀、 。
7、红花、 八月札、 知母、 当归、 川芎、 生甘草进行组合， 将这些药物组合使得 各药物功效产生协同作用， 使之具有和解退热， 疏肝解郁， 凉血除蒸， 活血止痛的功效， 从而 能够有效治疗围绝经期综合征。 0005 本发明中药物的作用 ： 0006 其中 ： 0007 醋柴胡 ： 为伞形科植物柴胡 Bupleurum chinense DC. 或狭叶柴胡 Bupleurum scorzonerifolium Willd. 的干燥根， 用家醋拌炒为醋柴胡。性味微寒， 苦。归肝、 胆经。功 效 ： 和解退热， 疏肝解郁， 升举阳气。柴胡具有镇静、 安定、 镇痛， 解热等广泛的中枢抑制作 用。 000。
8、8 郁金 ： 为姜科植物温郁金 Curcuma wenyujin Y. H. Chen et C. Ling、 姜黄 Curcuma longa L.、 广西莪术 Curcuma kwangsiensis S. G. Lee et C. F. Liang 或蓬莪 术 Curcuma phaeocaulis Val. 的干燥块根。性味辛、 苦， 寒。归肝、 心、 肺经。功效 ： 活血止 痛， 行气解郁， 清心凉血， 利胆退黄。 0009 延胡索 ： 为罂粟科植物延胡索的块茎。性味苦、 辛， 温。归肝、 心、 胃经。功效 ： 活血 散瘀， 行气止痛。延胡索对中枢神经系统有催眠、 镇静与安定作用。 。
9、0010 川楝子 ： 为楝科植物川楝Melia toosendan Sieb. et Zucc.的干燥成熟果实。 性 味苦， 寒 ； 有小毒。归肝、 小肠、 膀胱经。功效 ： 舒肝， 行气止痛， 驱虫。 说 明 书 CN 103330915 B 3 2/4 页 4 0011 地骨皮 ： 为茄科植物枸杞 Lycium chinense Mill. 或宁夏枸杞 Lycium barbarum L. 的干燥根皮。性味寒， 甘。入肺、 肝、 肾经。功效 ： 凉血除蒸， 清肺降火。地骨皮水提取 物、 乙醇提取物及乙醚残渣水提取物灌服或注射对人工发热家兔有显著退热作用。 0012 青蒿 ： 为菊科植物黄花。
10、蒿 Artemisia annua L.干燥地上部分。 性味苦， 辛， 寒。 归 肝、 胆经、 三焦、 肾经。功效 ： 清透虚热， 凉血除蒸。 0013 鳖甲 ： 为鳖科动物鳖 Trionyx sinensis Wiegmann 的背甲。性味咸、 寒。归肝、 肾 经。功效 ： 滋肾潜阳， 软坚散结， 退热除蒸。 0014 玄 参 ：为 双 子 叶 植 物 玄 参 科 Scrophulariaceae 玄 参 Scrophularia ningpoensisHemsl. 的干燥根。性味甘、 苦、 咸， 微寒。归肺、 胃、 肾经。功效 ： 清热凉血， 泻 火解毒， 滋阴。 医学启源 ： 治心懊憹烦。
11、而不得眠， 心神颠倒欲绝， 血滞小便不利。 0015 浮小麦 ： 为禾本科植物小麦 Triticum aestivum L.的干瘪轻浮的未成熟颖果。 性 味甘， 凉。归心经。功效 ： 除虚热， 止汗。 0016 生地黄 ： 为双子叶植物药玄参科植物地黄或怀庆地黄的根。性味甘、 苦， 凉。入心、 肝、 肾经。功效 ： 清热养血， 生津滋阴。 0017 首乌藤 ： 为蓼科植物何首乌 Polygonum multiflorum Thunb. 的干燥藤茎。性味 甘， 平。归心、 肝经。功效 ： 养血安神， 祛风通络。 0018 炒山栀 ： 为双子叶植物药茜草科植物山栀的果实。性味苦， 寒。入心、 肝、。
12、 肺、 胃经。 功效 ： 清热， 泻火， 凉血。 0019 红花 ： 为菊科植物红花 Carthamus tinctorius L. 的筒状花冠。性味辛、 温。归 心、 肝经。功效 ： 活血通经、 散瘀止痛。 0020 八月札 ： 为木通科植物木通、 三叶木通、 白本通的果实。性味甘， 寒。归肝、 胃、 膀胱 经。功效 ： 舒肝理气， 活血止痛， 除烦利尿。 0021 知母 ： 为百合科植物知母 Anemarrhena asphodeloides Bge. 的干燥根茎。性味 苦、 甘， 寒。归肺、 胃、 肾经。功效 ： 清热泻火， 生津润燥。 0022 当归 ： 为伞形科植物当归 Angeli。
13、ca sinensis (Oliv.) Diels 的干燥根。性味 甘、 辛、 苦， 温。归肝、 心、 脾经。功效 ： 补血 ； 活血 ； 调经止痛 ； 润燥滑肠。当归挥发油对中枢 神经系统有镇静、 催眠、 镇痛、 麻醉等作用。 0023 川芎 ： 为伞形科植物川芎 Ligusticum chuanxiong Hort. 的干燥根茎。性味辛， 温。归肝、 胆、 心包经。功效 ： 活血祛瘀 ； 行气开郁 ； 祛风止痛。川芎对中枢神经系统有明显 的镇静作用。 0024 生 甘 草 ： 为 豆 科 植 物 甘 草 Glycyrrhiza uralensis Fisch., 胀 果 甘 草 Glycy。
14、rrhiza Inflata Bat. 或光果甘 草 Glycyrrhiza Glabra L. 的干燥根及根茎。性味 甘， 平。归心、 肺、 脾、 胃经。功效 ： 补脾和胃， 益气复脉。 日华子本草 ： 安魂定魄。补五劳 七伤， 一切虚损、 惊悸、 烦闷、 健忘。通九窍， 利百脉， 益精养气， 壮筋骨， 解冷热。甘草的主要 成分为甘草甜素和甘草次酸， 大剂量的甘草甜素能增强雌激素样作用。 0025 本发明药物原料用量是经发明人进行大量摸索总结得出的， 各原料用量为在下述 重量份范围都具有较好的疗效 ： 醋柴胡 10-20 份、 郁金 10-20 份、 延胡索 15-25 份、 川楝子 10-。
15、20份、 地骨皮15-25份、 青蒿13-23份、 鳖甲10-20份、 玄参10-20份、 浮小麦45-55份、 生 地黄 25-35 份、 首乌藤 25-35 份、 炒山栀 7-17 份、 红花 5-15 份、 八月札 10-20 份、 知母 7-17 说 明 书 CN 103330915 B 4 3/4 页 5 份、 当归 13-23 份、 川芎 7-17 份、 生甘草 3-9 份。 0026 其中优选为 ： 醋柴胡 15 份、 郁金 15 份、 延胡索 20 份、 川楝子 15 份、 地骨皮 20 份、 青蒿 18 份、 鳖甲 15 份、 玄参 15 份、 浮小麦 50 份、 生地黄 3。
16、0 份、 首乌藤 30 份、 炒山栀 12 份、 红花 10 份、 八月札 15 份、 知母 12 份、 当归 18 份、 川芎 12 份、 生甘草 6 份。 0027 本发明药物可以采用中药制剂的常规制备工艺， 可制成任何一种药剂学上所说的 剂型， 如丸剂、 散剂、 片剂、 胶囊剂、 颗粒剂、 糖浆剂、 口服液等。例如可以将这些原料药研成 粉末状混合均匀制成散剂冲服 ； 可以用水煎， 经过滤得滤液， 加入防腐剂制成口服液 ； 必要 时也可以直接服用汤剂。 0028 本发明药物具有和解退热， 疏肝解郁， 凉血除蒸， 活血止痛等功效， 且疗效确切， 副 作用小， 服用方便， 价格低廉， 据对临床。
17、 200 例患者观察统计， 使用本发明药物一个疗程总 有效率 83， 两个疗程总有效率 94%。 具体实施方式 0029 实施例一、 醋柴胡 10 份、 郁金 10 份、 延胡索 15 份、 川楝子 10 份、 地骨皮 15 份、 青 蒿 13 份、 鳖甲 10 份、 玄参 10 份、 浮小麦 45 份、 生地黄 25 份、 首乌藤 25 份、 炒山栀 7 份、 红 花 5 份、 八月札 10 份、 知母 7 份、 当归 13 份、 川芎 7 份、 生甘草 3 份。 0030 实施例二、 醋柴胡 15 份、 郁金 15 份、 延胡索 20 份、 川楝子 15 份、 地骨皮 20 份、 青 蒿 。
18、18 份、 鳖甲 15 份、 玄参 15 份、 浮小麦 50 份、 生地黄 30 份、 首乌藤 30 份、 炒山栀 12 份、 红 花 10 份、 八月札 15 份、 知母 12 份、 当归 18 份、 川芎 12 份、 生甘草 6 份。 0031 实施例三、 醋柴胡 20 份、 郁金 20 份、 延胡索 25 份、 川楝子 20 份、 地骨皮 25 份、 青 蒿 23 份、 鳖甲 20 份、 玄参 20 份、 浮小麦 55 份、 生地黄 35 份、 首乌藤 35 份、 炒山栀 17 份、 红 花 15 份、 八月札 20 份、 知母 17 份、 当归 23 份、 川芎 17 份、 生甘草 9。
19、 份。 0032 下面是患者使用本发明药物的临床统计资料 ： 0033 一、 一般资料 0034 收治患者共 200 例， 平均年龄 52 岁。 0035 二、 中医诊断标准 0036 1、 发病年龄一般在 45 55 周岁绝经前后。 0037 2、 见有月经紊乱， 潮热面红， 烘热汗出， 情绪激动， 情志异常， 皮肤感觉异常等症。 0038 三、 治疗方法 0039 按照本发明药物重量配比 （以实施例二为准） ， 称取原料药 （一日剂量） ， 水煎后过 滤去渣， 早晚各服一次， 温服。30 天为一个疗程。 0040 四、 疗效评定标准 0041 治愈 ： 烘热汗出， 情志异常等症状消除。 0。
20、042 好转 ： 诸症减轻。 0043 未愈 ： 诸症无变化。 0044 五、 治疗结果统计 0045 说 明 书 CN 103330915 B 5 4/4 页 6 0046 其中 ： 总有效率 = 治愈率 + 好转率 0047 典型病例及疗效 ： 0048 病例一、 张某， 49 岁， 来诊述月经已经近半年没来， 不时出现身体发热， 尤其面颊， 手心， 脚心， 后背， 阵发性出汗， 有时候心跳加快。经常心烦， 控制不住情绪， 对家人发火。患 者服用本发明中药一个疗程后， 出汗及心烦易怒症状消除。 0049 病例二、 吴某， 48岁， 患者述时时感到自胸部向颈项及面部扩散的阵阵热浪 ,并伴 有。
21、出汗 , 出汗散出后 , 又有畏寒感， 情绪有时烦躁、 易激动， 经常失眠、 头痛。患者服用本 发明中药一个疗程后， 出汗、 烦躁及失眠头痛等症状消除。 0050 病例三、 刘某， 51 岁， 患者述绝经已经三年， 但时常感觉头晕， 面红烘热， 汗出胸闷， 心慌气短， 失眠多梦， 咽干口燥， 急躁易怒， 记忆力减退。给予患者辅助检查， 包括 ： 乳腺， 妇 科超。血液常规， 凝血功能， 肝肾功能， 血糖， 血脂， 妇科六项激素检查及骨密度测量。检 查结果患者身体无器质性病变， 生殖器符合围绝经期改变， 血液生化指标正常， 激素测定显 示， 雌孕激素处于绝经期水平， 促性腺激素升高， 已有骨量低下， 尚未达到骨质疏松。 患者服 用本发明中药两个疗程后， 各种症状都已减轻， 好转。 说 明 书 CN 103330915 B 6 。