技术领域
本发明涉及一种用于控制烧创伤创面愈合后增生性瘢痕引起的局部瘙痒、发热等主观 不适病症的高分子复合乳胶帖,属于医药技术领域。
背景技术
皮肤是人体最大的器官,是保护机体的重要的天然屏障。生活中皮肤的一些瘙痒病症 往往困扰着患者,严重影响患者的生活质量。所谓瘙痒,是皮肤或黏膜的一种引起搔抓欲 望的不愉快感觉。引起皮肤瘙痒的原因很多,例如对于严重的皮肤缺损如大面积深二度及 三度烧烫伤病人,在创面愈合之后形成严重的增生性瘢痕可能导致剧烈的瘙痒;其他的一 些皮肤瘙痒病症也都有着自己各自的病因与发病机制,如超敏反应、皮肤干燥、皮脂腺分 泌功能减退,神经精神原因等。针对皮肤瘙痒病症,病因治疗非常关键,但对症的治疗对 于改善患者的生活质量也很重要。
瓜胶作为一种由半乳糖和甘露糖组成的多糖聚合物,也称作半乳甘露聚糖,是半乳甘 露聚糖家族的一员,主要来源于印度和巴基斯坦生产的瓜胶豆,目前在食品、药品、造纸、 建筑等多行业中都有应用。天然瓜胶具有较好的水溶性,这主要是因为其分子侧链中含有 大量的极易溶于水的半乳糖单元,这些半乳糖侧链溶于水,使瓜胶分子链在水溶液中舒展 开,在水中形成一种具有一定粘度的水凝胶类的物质。
壳聚糖类似于瓜胶,为甲壳素脱乙酰基后的产物,来源于虾、蟹、昆虫等甲壳类动物 的外壳与软体动物的器官等,壳聚糖是一种无毒、生物相容性好,可生物降解的多聚物, 广泛运用于医药、食品工业。利用壳聚糖与聚甲基丙烯酸甲酯复合则可大量成批的将商业 化市售的壳聚糖制备成我们需要的聚丙烯酸甲酯-壳聚糖纳米复合物,该复合物可与瓜胶复 合并将水杨酸和薄荷醇等药物包被其中。
水杨酸,又名邻羟基苯甲酸,是一种白色结晶性粉末,广泛用于化妆品医药、橡胶等 工业。其作为医药工业的原料,用于制备阿斯匹林、水杨酸钠等药物,具有止痒消肿,止 痛消炎等功能;肝素钠,可以缓解疼痛、抗凝、抑制炎症反应、促进血管再生,恢复局部 血供,并能影响胶原的合成和降解,使创面愈合后的皮肤光滑,减轻瘢痕及瘢痕挛缩;尿 囊素,可软化角质蛋白,用作缓解和治疗皮肤干燥症,能使皮肤保持水份,滋润和柔软。
薄荷醇,属于类环己烷单萜衍生物,无色针状结晶或粒状。为薄荷油中的主要成分, 以游离和酯的状态存在。天然的薄荷醇呈左旋,具有抗菌消炎作用,可用于皮肤病的外用 洗剂,有清凉、止痒及抗炎的作用;樟脑,涂搽于皮肤能刺激冷觉感受器而有清凉感,可 止痒止痛,有轻度的局部麻醉作用;冰片,主要成分为龙脑香的树脂和挥发油中取得的结 晶,亦有清热止痛止痒的作用。
目前利用瓜胶与聚丙烯酸甲酯-壳聚糖复合物的医药制品多运用于创伤后包裹创伤部 位,防止感染,同时具有消炎止痛的效果,并且不妨碍关节的正常活动。但对于其在控制 增生性瘢痕引起的局部瘙痒、发热等主观不适疾病方面的运用及改进,未见相关报道。
而现有的一些用于止痒的外用产品多是以软膏、喷雾剂、凝胶、止痒贴为主。其止痒 作用主要存在以下一些局限性:作用时间短,止痒消肿的效果不理想,并且有较大的毒副 作用。因此,开发一种作用时间较长,效果好并且价格相对低廉,应用方便,生物相容性 好的外用止痒产品显得尤为重要,以求在针对瘙痒的各种病因治疗的同时,缓解剧烈的瘙 痒症状,改善病人的生活质量。
发明内容
针对上述情况,本发明的目的是提供一种用于抑制烧创伤创面愈合后增生性瘢痕引起 的局部瘙痒、发热等主观不适病症的复合乳胶疤帖,引入了对症止痒的药物,利用乳胶柔 软,并具有很好的塑形性和伸展性,同时还具有一定的粘性的特点,可以长时间覆盖包裹 患者瘙痒处,达到缓解瘙痒不适的作用。
本发明的技术方案如下:
一种复合乳胶疤帖,其包括以下组分:
瓜胶:所述瓜胶为经硼酸盐交联形成的硼酸化的瓜胶,硼酸化的瓜胶含量为 40%wt~52%wt;
聚丙烯酸甲酯-壳聚糖:所述聚丙烯酸甲酯-壳聚糖为平均直径为200nm,由聚丙烯酸 甲酯构成核心,壳聚糖构成外壳的纳米颗粒,通过共价结合或者静电作用与瓜胶交联,聚 甲基丙烯酸甲酯-壳多糖纳米颗粒的含量为30%~42%wt;
水杨酸甲酯:所述水杨酸甲酯含量为6~18%wt;
还可以有以下组分中的一种或多种(根据各种对症治疗进行以下组分的取舍添加): 加至重量为%wt:肝素钠、尿囊素、薄荷醇、樟脑、冰片。
当它们都添加时,它们的用量最好为:肝素钠含量为40~70IU/g、尿囊素含量1~2%wt、 薄荷醇含量为0.5~1.5%wt、樟脑含量为0.5~1.5%wt、冰片含量为1~2%wt。
本发明的瓜胶水凝胶为经硼酸盐交联形成的硼酸化的水凝胶。其中氢氧化硼离子复合 物按以下平衡式制得:
反应在25℃,PH=11的条件下进行。因为在此条件下,通过上述平衡式制得的的浓度到达最大,反应相对充分。在/瓜胶的混合物中,硼离子首先与瓜胶甘露糖 主链上的顺式羟基团交联,形成1:1复合物,然后以同样的方式与另外一个瓜胶甘露糖 主链上的顺式羟基团交联,最终一个结合两个瓜胶分子形成瓜胶多聚体,瓜胶多 聚体进一步交联聚合,形成瓜胶水凝胶,即形成2:1复合物。在25℃,PH=11的条件下 反应时还具有反应较为平和,同时反应速率相对较快的优势,如附图1所示的两步法机制。
本发明的聚丙烯酸甲酯-壳聚糖纳米复合物由聚丙烯酸甲酯和壳聚糖复合而成的纳米 颗粒,如附图2所示,其氨基酸基团和自身所带阳性电荷可通过共价结合或者静电作用与 瓜胶交联。同时,由于聚丙烯酸甲酯-壳聚糖的亲水-疏水结构,这种纳米复合物可以包被 药物分子。
本发明具有如下优点:
1、可用于控制烧创伤创面愈合后增生性瘢痕引起的局部瘙痒、发热等主观不适病症, 作用时间较长,效果好,不用反复更换。
2、本发明采用瓜胶复合聚丙烯酸甲酯-壳聚糖,制备的乳胶柔软、可塑性强,并且具 有一定的粘性,可用于包裹患处,舒适、不妨碍运动。
3、疤帖胶安全性好,对人体的毒副作用小。
附图说明
图1为两步法交联制备硼离子/瓜胶复合物水凝胶的机制;
图2为丙烯酸甲酯-壳聚糖纳米复合物结构图;
图3ICR小鼠舔体反应次数柱状图;
图4是瘙痒评分柱状图。
具体实施方式
以下通过实施例对本发明进行具体的描述,有必要在此指出的是本实施例只用于对本 发明进行进一步说明,不能理解为对本发明保护范围的限制,该领域的技术熟练人员可以 根据上述本发明的内容作出一些非本质的改进和调整。
本发明的有效成分为瓜胶水凝胶、聚丙烯酸甲酯-壳聚糖纳米复合物、水杨酸甲酯、肝 素钠、尿囊素、薄荷醇、樟脑和冰片。其中:
实施例一
25℃条件下取1mmol/L硼酸1L,加入1mmol/L NaOH,在加入的过程中利用PH计调 节PH=11时停止加入,反应10分钟后,加入瓜胶50g,25℃反应半小时得到瓜胶水凝胶。
将20g壳聚糖、10g丙烯酸甲酯混合加入蒸馏水50ml中,超声波破碎仪750w作用 30min,超声分散5分钟(300w),30℃持续搅拌反应9小时,50℃下真空干燥,得到聚 丙烯酸甲酯-壳聚糖纳米复合物粉体。
将制备的聚丙烯酸甲酯-壳聚糖纳米复合物粉体30g加入瓜胶水凝胶50g中,同时加入 水杨酸甲酯17.5g、肝素钠40IU、尿囊素1g、薄荷醇0.5g、樟脑0.5g、冰片0.5g,持续搅 拌3小时,将该混合凝胶放入40℃孵箱中3天,取固化后的凝胶为疤帖胶(即复合乳胶疤 帖)。
实施例二
25℃条件下取1mmol/L硼酸1L,加入1mmol/L NaOH,加入的过程中利用PH计调节 PH=11时停止加入,反应10分钟后,加入瓜胶50g,25℃反应半小时得到瓜胶水凝胶。
将30g壳聚糖、15g丙烯酸甲酯混合加入蒸馏水50ml中,超声波破碎仪750w作用 30min,超声分散5分钟(300w),30℃持续搅拌反应8小时,50℃下真空干燥,得到聚 丙烯酸甲酯-壳聚糖纳米复合物粉体。
将制备的聚丙烯酸甲酯-壳聚糖纳米复合物粉体42g加入瓜胶水凝胶50g中,同时加入 水杨酸甲酯6g、肝素钠50IU、尿囊素1g、冰片1g,持续搅拌3小时,将该混合凝胶放入 40℃孵箱中3天,取固化后的凝胶为疤帖胶(即复合乳胶疤帖)。
实施例三
25℃条件下取1mmol/L硼酸1L,加入1mmol/L NaOH,在加入的过程中利用PH计调 节PH=11时停止加入,反应10分钟后,加入瓜胶50g,25℃反应半小时得到瓜胶水凝胶。
将20g壳聚糖、10g丙烯酸甲酯混合加入蒸馏水50ml中,超声波破碎仪750w作用 30min,超声分散5分钟(300w),30℃持续搅拌反应9小时,50℃下真空干燥,得到聚 丙烯酸甲酯-壳聚糖纳米复合物粉体。
将制备的聚丙烯酸甲酯-壳聚糖纳米复合物粉体30g加入瓜胶水凝胶52g中,同时加入 水杨酸甲酯14.5g、尿囊素2g、冰片1.5g,持续搅拌4小时,将该混合凝胶放入40℃孵箱 中3天,取固化后的凝胶为疤帖胶(即复合乳胶疤帖)。
实施例四
25℃条件下取1mmol/L硼酸1L,加入1mmol/L NaOH,在加入的过程中利用PH计调 节PH=11时停止加入,反应10分钟后,加入瓜胶50g,25℃反应半小时得到瓜胶水凝胶。
将33g壳聚糖、11g丙烯酸甲酯混合加入蒸馏水50ml中,超声波破碎仪750w作用 30min,超声分散5分钟(300w),30℃持续搅拌反应9小时,50℃下真空干燥,得到聚 丙烯酸甲酯-壳聚糖纳米复合物粉体。
将制备的聚丙烯酸甲酯-壳聚糖纳米复合物粉体42g加入瓜胶水凝胶40g中,同时加入 水杨酸甲酯15.5g、肝素钠40IU、尿囊素1g、薄荷醇0.5g、冰片1g,持续搅拌3小时,将 该混合凝胶放入40℃孵箱中3天,取固化后的凝胶为疤帖胶(即复合乳胶疤帖)。
实施例五
25℃条件下取1mmol/L硼酸1L,加入1mmol/L NaOH,加入的过程中利用PH计调节 PH=11时停止加入,反应10分钟后,加入瓜胶50g,25℃反应半小时得到瓜胶水凝胶。
将33g壳聚糖、11g丙烯酸甲酯混合加入蒸馏水50ml中,超声波破碎仪750w作用 30min,超声分散5分钟(300w),30℃持续搅拌反应8小时,50℃下真空干燥,得到聚 丙烯酸甲酯-壳聚糖纳米复合物粉体。
将制备的聚丙烯酸甲酯-壳聚糖纳米复合物粉体45g加入瓜胶水凝胶35g中,同时加入 水杨酸甲酯13.5g、尿囊素2g、薄荷醇1.5g、樟脑1.5g、冰片1.5g,持续搅拌4小时,将 该混合凝胶放入40℃孵箱中3天,取固化后的凝胶为疤帖胶(即复合乳胶疤帖)。
实施例六
25℃条件下取1mmol/L硼酸1L,加入1mmol/L NaOH,在加入的过程中利用PH计调 节PH=11时停止加入,反应10分钟后,加入瓜胶50g,25℃反应半小时得到瓜胶水凝胶。
将33g壳聚糖、11g丙烯酸甲酯混合加入蒸馏水50ml中,超声波破碎仪750w作用 30min,超声分散5分钟(300w),30℃持续搅拌反应9小时,50℃下真空干燥,得到聚 丙烯酸甲酯-壳聚糖纳米复合物粉体。
将制备的聚丙烯酸甲酯-壳聚糖纳米复合物粉体39g加入瓜胶水凝胶45g中,同时加入 水杨酸甲酯12g、肝素钠40IU、尿囊素1g、薄荷醇1g、樟脑1g、冰片1g,持续搅拌4小 时,将该混合凝胶放入40℃孵箱中3天,取固化后的凝胶为疤帖胶(即复合乳胶疤帖)。
实施例七
25℃条件下取1mmol/L硼酸1L,加入1mmol/L NaOH,在加入的过程中利用PH计调 节PH=11时停止加入,反应10分钟后,加入瓜胶50g,25℃反应半小时得到瓜胶水凝胶。
将20g壳聚糖、10g丙烯酸甲酯混合加入蒸馏水50ml中,超声波破碎仪750w作用 30min,超声分散5分钟(300w),30℃持续搅拌反应9小时,50℃下真空干燥,得到聚 丙烯酸甲酯-壳聚糖纳米复合物粉体。
将制备的聚丙烯酸甲酯-壳聚糖纳米复合物粉体30g加入瓜胶水凝胶50g中,同时加入 水杨酸甲酯18g、肝素钠60IU、尿囊素1g、薄荷醇1g,持续搅拌3小时,将该混合凝胶 放入40℃孵箱中3天,取固化后的凝胶为疤帖胶(即复合乳胶疤帖)。
实施例八
25℃条件下取1mmol/L硼酸1L,加入1mmol/L NaOH,加入的过程中利用PH计调节 PH=11时停止加入,反应10分钟后,加入瓜胶50g,25℃反应半小时得到瓜胶水凝胶。
将20g壳聚糖、10g丙烯酸甲酯混合加入蒸馏水50ml中,超声波破碎仪750w作用 30min,超声分散5分钟(300w),30℃持续搅拌反应8小时,50℃下真空干燥,得到聚 丙烯酸甲酯-壳聚糖纳米复合物粉体。
将制备的聚丙烯酸甲酯-壳聚糖纳米复合物粉体30g加入瓜胶水凝胶50g中,同时加入 水杨酸甲酯17g、肝素钠50IU、薄荷醇1g、樟脑1g、冰片1g,持续搅拌3小时,将该混 合凝胶放入40℃孵箱中3天,取固化后的凝胶为疤帖胶(即复合乳胶疤帖)。
实施例九
25℃条件下取1mmol/L硼酸1L,加入1mmol/L NaOH,在加入的过程中利用PH计调 节PH=11时停止加入,反应10分钟后,加入瓜胶50g,25℃反应半小时得到瓜胶水凝胶。
将33g壳聚糖、11g丙烯酸甲酯混合加入蒸馏水50ml中,超声波破碎仪750w作用 30min,超声分散5分钟(300w),30℃持续搅拌反应9小时,50℃下真空干燥,得到聚 丙烯酸甲酯-壳聚糖纳米复合物粉体。
将制备的聚丙烯酸甲酯-壳聚糖纳米复合物粉体41加入瓜胶水凝胶49g中,同时加入 水杨酸甲酯8g、尿囊素1g、薄荷醇0.5g、冰片0.5g,持续搅拌3小时,将该混合凝胶放 入40℃孵箱中3天,取固化后的凝胶为疤帖胶(即复合乳胶疤帖)。
实施例十
25℃条件下取1mmol/L硼酸1L,加入1mmol/L NaOH,加入的过程中利用PH计调节 PH=11时停止加入,反应10分钟后,加入瓜胶45g,25℃反应半小时得到瓜胶水凝胶。
将33g壳聚糖、11g丙烯酸甲酯混合加入蒸馏水50ml中,超声波破碎仪750w作用 30min,超声分散5分钟(300w),30℃持续搅拌反应8小时,50℃下真空干燥,得到聚 丙烯酸甲酯-壳聚糖纳米复合物粉体。
将制备的聚丙烯酸甲酯-壳聚糖纳米复合物粉体40g加入瓜胶水凝胶45g中,同时加入 水杨酸甲酯7g、肝素钠70IU、尿囊素2g、薄荷醇2g、樟脑2g、冰片2g,持续搅拌3小 时,将该混合凝胶放入40℃孵箱中3天,取固化后的凝胶为疤帖胶(即复合乳胶疤帖)。
实施例十一
25℃条件下取1mmol/L硼酸1L,加入1mmol/L NaOH,在加入的过程中利用PH计调 节PH=11时停止加入,反应10分钟后,加入瓜胶55g,25℃反应半小时得到瓜胶水凝胶。
将33g壳聚糖、11g丙烯酸甲酯混合加入蒸馏水50ml中,超声波破碎仪750w作用 30min,超声分散5分钟(300w),30℃持续搅拌反应9小时,50℃下真空干燥,得到聚 丙烯酸甲酯-壳聚糖纳米复合物粉体。
将制备的聚丙烯酸甲酯-壳聚糖纳米复合物粉体40g加入瓜胶水凝胶52g中,同时加入 水杨酸甲酯7.5g、肝素钠40IU、冰片0.5g,持续搅拌3小时,将该混合凝胶放入40℃孵 箱中3天,取固化后的凝胶为疤帖胶(即复合乳胶疤帖)。
实施例十二
25℃条件下取1mmol/L硼酸1L,加入1mmol/L NaOH,在加入的过程中利用PH计调 节PH=11时停止加入,反应10分钟后,加入瓜胶55g,25℃反应半小时得到瓜胶水凝胶。
将33g壳聚糖、11g丙烯酸甲酯混合加入蒸馏水50ml中,超声波破碎仪750w作用 30min,超声分散5分钟(300w),30℃持续搅拌反应9小时,50℃下真空干燥,得到聚 丙烯酸甲酯-壳聚糖纳米复合物粉体。
将制备的聚丙烯酸甲酯-壳聚糖纳米复合物粉体42g加入瓜胶水凝胶52g中,同时加入 水杨酸甲酯6g,持续搅拌3小时,将该混合凝胶放入40℃孵箱中3天,取固化后的凝胶 为疤帖胶(即复合乳胶疤帖)。
实施例十三
25℃条件下取1mmol/L硼酸1L,加入1mmol/L NaOH,在加入的过程中利用PH计调 节PH=11时停止加入,反应10分钟后,加入瓜胶55g,25℃反应半小时得到瓜胶水凝胶。
将33g壳聚糖、11g丙烯酸甲酯混合加入蒸馏水50ml中,超声波破碎仪750w作用 30min,超声分散5分钟(300w),30℃持续搅拌反应9小时,50℃下真空干燥,得到聚 丙烯酸甲酯-壳聚糖纳米复合物粉体。
将制备的聚丙烯酸甲酯-壳聚糖纳米复合物粉体42g加入瓜胶水凝胶52g中,同时加入 水杨酸甲酯6g,持续搅拌3小时,将该混合凝胶放入40℃孵箱中3天,取固化后的凝胶 为疤帖胶(即复合乳胶疤帖)。
实施例十四
25℃条件下取1mmol/L硼酸1L,加入1mmol/L NaOH,在加入的过程中利用PH计调 节PH=11时停止加入,反应10分钟后,加入瓜胶55g,25℃反应半小时得到瓜胶水凝胶。
将20g壳聚糖、10g丙烯酸甲酯混合加入蒸馏水50ml中,超声波破碎仪750w作用 30min,超声分散5分钟(300w),30℃持续搅拌反应9小时,50℃下真空干燥,得到聚 丙烯酸甲酯-壳聚糖纳米复合物粉体。
将制备的聚丙烯酸甲酯-壳聚糖纳米复合物粉体30g加入瓜胶水凝胶52g中,同时加入 水杨酸甲酯18g,持续搅拌3小时,将该混合凝胶放入40℃孵箱中3天,取固化后的凝胶 为疤帖胶(即复合乳胶疤帖)。
实施例十五
25℃条件下取1mmol/L硼酸1L,加入1mmol/L NaOH,在加入的过程中利用PH计调 节PH=11时停止加入,反应10分钟后,加入瓜胶55g,25℃反应半小时得到瓜胶水凝胶。
将33g壳聚糖、11g丙烯酸甲酯混合加入蒸馏水50ml中,超声波破碎仪750w作用 30min,超声分散5分钟(300w),30℃持续搅拌反应9小时,50℃下真空干燥,得到聚 丙烯酸甲酯-壳聚糖纳米复合物粉体。
将制备的聚丙烯酸甲酯-壳聚糖纳米复合物粉体42g加入瓜胶水凝胶40g中,同时加入 水杨酸甲酯18g,持续搅拌3小时,将该混合凝胶放入40℃孵箱中3天,取固化后的凝胶 为疤帖胶(即复合乳胶疤帖)。
实施例十六
25℃条件下取1mmol/L硼酸1L,加入1mmol/L NaOH,在加入的过程中利用PH计调 节PH=11时停止加入,反应10分钟后,加入瓜胶55g,25℃反应半小时得到瓜胶水凝胶。
将33g壳聚糖、11g丙烯酸甲酯混合加入蒸馏水50ml中,超声波破碎仪750w作用 30min,超声分散5分钟(300w),30℃持续搅拌反应9小时,50℃下真空干燥,得到聚 丙烯酸甲酯-壳聚糖纳米复合物粉体。
将制备的聚丙烯酸甲酯-壳聚糖纳米复合物粉体39g加入瓜胶水凝胶49g中,同时加入 水杨酸甲酯12g,持续搅拌3小时,将该混合凝胶放入40℃孵箱中3天,取固化后的凝胶 为疤帖胶(即复合乳胶疤帖)。
实施例十七
25℃条件下取1mmol/L硼酸1L,加入1mmol/L NaOH,在加入的过程中利用PH计调 节PH=11时停止加入,反应10分钟后,加入瓜胶55g,25℃反应半小时得到瓜胶水凝胶。
将33g壳聚糖、11g丙烯酸甲酯混合加入蒸馏水50ml中,超声波破碎仪750w作用 30min,超声分散5分钟(300w),30℃持续搅拌反应9小时,50℃下真空干燥,得到聚 丙烯酸甲酯-壳聚糖纳米复合物粉体。
将制备的聚丙烯酸甲酯-壳聚糖纳米复合物粉体38g加入瓜胶水凝胶45g中,同时加入 水杨酸甲酯17g,持续搅拌3小时,将该混合凝胶放入40℃孵箱中3天,取固化后的凝胶 为疤帖胶(即复合乳胶疤帖)。
以下是对本发明的止痒效果的动物实验及人体试验验证情况:
实验1:
1.1豚鼠瘙痒模型的制备:实验前48h先将豚鼠右后足背剪毛,脱毛剂脱毛,面积约 1cm2,实验当日再将脱毛处皮肤用细砂纸轻轻擦伤,使之发红,但以不出血为度,各组于 创伤处涂抹0.05%的磷酸组胺30μL/只,豚鼠于30min内出现舔右后足创伤部位的动作;
1.2使用实施例一制备的疤帖胶做成3×1×0.3cm片状,包裹右足,作为实验组,对照 组不做任何处理。记录10min内各组豚鼠(每组5只)舔舐右足反应的次数(连续舔舐至 出现短暂停顿,作舔舐1次计算);结果如下:
对组胺诱导的豚鼠舔足反应的影响
经计算:抑制率=49.5%(抑制率=(对照组-疤帖胶组)/对照组×100%)
实验2:
2.1ICR小鼠(一种小鼠的名称(相当于BALB/c小鼠),购自第三军医大学实验动 物中心),雄性10只,体重约20g,随机分为对照组和疤帖胶组,每组5只,背部常规备 皮脱毛,将疤帖胶(由实施例二制备)制备成3×3×0.3cm片状,包裹小鼠背部脱毛后的 皮肤,两组均予4-氨基吡啶lmg·kg于脱毛处皮下注射,记录小鼠10min内舔体次数。
4-氨基吡啶诱导的ICR小鼠舔体反应次数
经计算:抑制率=58.60%(抑制率=(对照组-疤帖胶组)/对照组×100%)
2.2统计分析结果如图3,统计分析示:p<0.0001,提示疤帖胶组小鼠舔体反应次数 明显较对照组少,明确了疤帖胶的止痒效果。
实验3:
3.1选取增生性瘢痕瘙痒患者20例,纳入标准:1)烧伤创面面积10%左右,创面愈 合半年内出现疤痕增生,并且瘙痒明显;2)年龄18~65周岁,性别不限;3)排除以下 病例:严重心、脑、肝、肾等其他严重疾病患者;精神、神经系统疾病患者;肿瘤患者; 妊娠、哺乳期妇女;依从性差,难以完成治疗者;严重的免疫功能缺陷者;滥用药物或毒 品者。
3.2将患者随机分为实验组及对照组,每组10人,测定每位患者瘢痕区域面积,实验 组将疤帖胶(由实施例三制备)制备成面积与瘢痕面积相仿、厚度约为0.3cm大小(即每 平方分米使用疤帖胶约10g)。温水轻轻洗净并拭干烧创伤创面愈合后增生性瘢痕区域, 胶自然粘合,每天连续使用24小时,隔天更换一次疤帖胶。对照组不予任何处理。
3.3于使用后1、3、5、7天对患者瘙痒情况按如下通用标准进行评价,并计算四天的 每位患者的平均分数:
瘙痒评分标准:0分:无瘙痒。1分:偶发瘙痒。2分:间断性瘙痒,有症状波动。3 分:持续性瘙痒,日夜无变化。
3.4结果如下:
患者瘙痒评分(平均值)
参见图4,统计分析结果示:经疤帖胶处理后烧创伤创面愈合后增生性瘢痕伴剧烈瘙 痒患者的瘙痒评分显著下降,即患者瘙痒症状减轻。