一种对气虚型肥胖者具有瘦身作用的外用制剂.pdf

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1、(10)申请公布号 CN 102847131 A (43)申请公布日 2013.01.02 CN 102847131 A *CN102847131A* (21)申请号 201210379480.8 (22)申请日 2012.10.10 A61K 36/9068(2006.01) A61P 3/04(2006.01) (71)申请人 王婷婷 地址 210094 江苏省南京市溧水县经济开发 区团山东路 (72)发明人 王婷婷 (54) 发明名称 一种对气虚型肥胖者具有瘦身作用的外用制 剂 (57) 摘要 本发明涉及一种对气虚型肥胖者具有瘦身作 用的外用制剂， 它所含的活性成分由下列重量份 原料药配。

2、比制备而成 ： 黄芪2030份、 猪苓15 25份、 半夏1525份、 木香1525份、 香附15 30 份、 防己 15 25 份、 车前子 15 20 份、 鲜生 姜 10 30 份、 党参 10 20 份、 白术 10 20 份， 制备成贴剂、 软膏剂或巴布膏剂， 临床结果表明对 气虚型肥胖者具有良好的瘦身作用。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 4 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书 1 页 说明书 4 页 1/1 页 2 1. 一种对气虚型肥胖者具有瘦身作用的外用制剂， 其特征在于它所含的活性成分由下 列重量份原料药配比制备而。

3、成 ： 黄芪 20 30 份、 猪苓 15 25 份、 半夏 15 25 份、 木香 15 25 份、 香附 15 30 份、 防己 15 25 份、 车前子 15 20 份、 鲜生姜 10 30 份、 党参 10 20 份、 白术 10 20 份。 2. 根据权利要求 1 所述的一种对气虚型肥胖者具有瘦身作用的外用制剂， 其特征在于 它所含的活性成分由下列重量份原料药配比制备而成 ： 黄芪 20 份、 猪苓 25 份、 半夏 15 份、 木香 25 份、 香附 15 份、 防己 25 份、 车前子 15 份、 鲜生姜 30 份、 党参 10 份、 白术 20 份。 3. 根据权利要求 1 所。

4、述的一种对气虚型肥胖者具有瘦身作用的外用制剂， 其特征在于 它所含的活性成分由下列重量份原料药配比制备而成 ： 黄芪 30 份、 猪苓 15 份、 半夏 25 份、 木香 15 份、 香附 30 份、 防己 15 份、 车前子 20 份、 鲜生姜 10 份、 党参 20 份、 白术 10 份。 4. 根据权利要求 1 所述的一种对气虚型肥胖者具有瘦身作用的外用制剂， 其特征在于 它所含的活性成分由下列重量份原料药配比制备而成 ： 黄芪 23 份、 猪苓 19 份、 半夏 17 份、 木香 23 份、 香附 29 份、 防己 20 份、 车前子 16 份、 鲜姜 12 份、 党参 15 份、 白。

5、术 15 份。 5. 制备如权利要求 1 所述的一种对气虚型肥胖者具有瘦身作用的外用制剂， 其特征在 于制备步骤为 ： (1) 将所述原料药粉碎至 80 至 400 目的药粉， 其中细度优选 120 至 370 目 ； (2) 将步骤 (1) 所得药粉与调和剂按 1 0.5 至 1 5 比例混合均匀， 调和剂优选羊毛脂、 陈醋、 石蜡、 麻油、 凡士林、 硅油中的一种或几种， 混合比例优选 1 0.7 至 1 3 ； (3) 将步 骤 (2) 混合均匀后产物加热 80 至 250 摄氏度， 保持温度 20 至 120 分钟， 后冷却至常温， 温 度优选 120 至 200 摄氏度， 温度保持时。

6、间优选 30 至 90 分钟。(4) 将步骤 (3) 所得产物分成 每份 2g 至 3g、 均匀涂布于衬体之上， 制备成贴剂， 或制备成软膏剂， 或按常规方法制备成巴 布膏剂。 6. 根据权利要求 3 所述的一种对气虚型肥胖者具有瘦身作用的外用制剂制备方法， 其 特征在于制备步骤为 ： (1) 将所述原料粉碎至 200 目的药粉 ； (2) 将步骤 (1) 所得药粉与调 和剂按11比例混合均匀， 调和剂优选羊毛脂、 陈醋、 石蜡、 麻油、 凡士林、 硅油中的一种或 几种 ； (3) 将步骤 (2) 混合均匀后产物加热 150 摄氏度， 保持温度 60 分钟 ； (4) 将步骤 (3) 所得产物。

7、分成每份 2.5g， 均匀涂布于衬体之上， 制备成贴剂， 或制备成软膏剂， 或按常规方 法制备成巴布膏剂。 7. 根据权利要求 1 所述的一种对气虚型肥胖者具有瘦身作用的外用制剂在制备对气 虚型肥胖者具有瘦身作用药物中的应用。 权 利 要 求 书 CN 102847131 A 2 1/4 页 3 一种对气虚型肥胖者具有瘦身作用的外用制剂 技术领域 0001 本发明涉及一种外用制剂， 特别涉及一种对气虚型肥胖者具有瘦身作用含中草药 原料的中药制剂， 属于中药复方技术领域。 背景技术 0002 随着现代社会物质生活条件的改善， 人群中体重超标者所占比例越来越大。体重 超标不但影响美观， 若任其发展。

8、还会诱发多种疾病， 如高血压、 糖尿病、 心脏病等。 目前治疗 体重超标的方法主要有以下几种 ： 0003 1、 以运动为主的减肥方式 ； 其原理是通过运动提高身体的基础代谢率， 加速体内 脂肪转化速度， 从而达到减肥的目的。 0004 运动减肥的缺点在于， 需满足一定的运动量和运动时间方能产生减肥的效果， 要 求减肥者具有坚强的毅力并投入大量的时间和精力， 对减肥者原有的工作生活节奏影响较 大 ； 而且一旦停止运动， 极易发生反弹。 0005 2、 以口服的西药或减肥茶、 排油胶囊等为主的减肥方式 ： 这种形式的减肥产品种 类繁多， 可归纳为以下几类 ： (1) 以食欲抑制剂为主的减肥产品，。

9、 这类产品通过抑制中枢神 经系统的兴奋， 使人产生饱腹感， 达到减少能量摄入， 降低体重的目的 ； (2) 以排泄促进剂 或利尿剂为主的减肥产品， 这类产品是通过直接将体内水其他能量物质一起排出体外的方 式实现减肥的目的。 (3)以帮助消耗脂肪和能量的药剂为的主减肥产品， 这类产品通过提高 细胞代谢水平增加人体能量消耗速率， 同时将一部分摄入的脂肪排出体外， 从而达到减轻 体重的目的。 0006 这种减肥方式的缺点在于， 一旦停药， 减肥的成果将很难保持。而且， 这些产品常 会伴随着许多毒副作用， 长期服用减肥药， 对神经系统、 心血管、 肾脏等都会产生不良影响。 0007 3、 以中医针灸 。

10、( 埋线 ) 为主的减肥方式 ： 其原理为， 在中医理论的指导下， 以针刺 激相应穴位， 调整人体的新陈代谢水平和内分泌功能， 促进脂肪分解， 减少脂肪合成， 平衡 肠胃功能， 达到调理身体， 自然瘦身的目的。 0008 中医针灸减肥的主要缺点是 ： (1) 中医针灸需要根据体质， 运用中医理论灵活选 择穴位， 对针灸师素质要求很高， 同时由于针刺会对机体产生一定的刺激， 针灸过程被针者 需忍受一定的痛苦。(2) 针灸过程以针灸师手工操作为主， 难以形成产品。(3) 针灸过程比 较费时， 需要占用减肥者较多时间， 难以长期坚持。 0009 4、 以中药敷贴为主的减肥方式 ： 为了克服中医针灸(。

11、减肥)法过程繁琐、 患者痛苦 大、 依从性较差等弊端， 近年来出现了以中药敷贴为主的减肥方式 ( 专利 )， 这种方式是根 据肥胖者所属证型， 利用方剂学及中药制剂学的相关理论组方并制做敷贴， 再将其贴于特 定穴位以达到减肥的目的。 0010 中药敷贴减肥将针灸减肥效果显著、 毒副作用小的长处与敷贴简便易行、 安全无 痛苦的优点相结合， 具有广阔的发展前景和旺盛的市场需求。但是， 受从业者素质有限， 生 产工艺落后等因素的制约， 目前的中药减肥敷贴(专利200910066508.0)存在着以下缺点 ： 说 明 书 CN 102847131 A 3 2/4 页 4 (1) 组方不合理， 仅凭借单。

12、味药的功效主治， 进行简单的药物堆砌 ； 或五脏俱调， 面面俱到， 重点模糊， 没有针对性 ； 难以产生明显的减肥瘦身效果。(2) 组方仅针对个别肥胖证型， 适 用范围有限。(3) 敷贴以传统工艺制备， 其基质含铅量较高， 容易导致人体含铅量超标 ； 有 的用食醋调， 随意性程度大， 难以实现标准化。 (4)组方含毒性药材， 可能对人体健康产生较 大风险， 难以实现产业化。(5) 组方用药与所其述的配伍思想存在较大差异， 难以实现其发 明目的。(6) 没有针对不同证型的肥胖患者选择合适的处方。 发明内容 0011 鉴于现有技术的不足， 本发明的目的在于通过大量临床实验研究， 提供一种效果 显著。

13、、 无毒副作用、 且使用方便， 针对气虚型肥胖者的中药外用制剂。 该中药制剂疗效显著， 解决现有瘦身方式患者依从性差、 毒副作用大及效果不佳易反弹的问题。 0012 本发明的目的是这样实现的 ： 0013 一种对气虚型肥胖者具有瘦身作用的外用制剂， 它所含的活性成分由下列重量份 原料药配比制备而成 ： 黄芪 20 30 份、 猪苓 15 25 份、 半夏 15 25 份、 木香 15 25 份、 香附 15 30 份、 防己 15 25 份、 车前子 15 20 份、 鲜生姜 10 30 份、 党参 10 20 份、 白术 10 20 份。 0014 上述一种对气虚型肥胖者具有瘦身作用的外用制。

14、剂， 它所含的活性成分由下列重 量份原料药配比制备而成 ： 黄芪 20 份、 猪苓 25 份、 半夏 15 份、 木香 25 份、 香附 15 份、 防己 25 份、 车前子 15 份、 鲜生姜 30 份、 党参 10 份、 白术 20 份。 0015 上述一种对气虚型肥胖者具有瘦身作用的外用制剂， 它所含的活性成分由下列重 量份原料药配比制备而成 ： 黄芪 30 份、 猪苓 15 份、 半夏 25 份、 木香 15 份、 香附 30 份、 防己 15 份、 车前子 20 份、 鲜生姜 10 份、 党参 20 份、 白术 10 份。 0016 上述一种对气虚型肥胖者具有瘦身作用的外用制剂， 它。

15、所含的活性成分由下列重 量份原料药配比制备而成 ： 黄芪 23 份、 猪苓 19 份、 半夏 17 份、 木香 23 份、 香附 29 份、 防己 20 份、 车前子 16 份、 鲜姜 12 份、 党参 15 份、 白术 15 份。 0017 上述一种对气虚型肥胖者具有瘦身作用的外用制剂， 制备步骤为 ： (1) 将所述原 料药粉碎至 80 至 400 目的药粉， 其中细度优选 120 至 370 目 ； (2) 将步骤 (1) 所得药粉与 调和剂按 1 0.5 至 1 5 比例混合均匀， 调和剂优选羊毛脂、 陈醋、 石蜡、 麻油、 凡士林、 硅 油中的一种或几种， 混合比例优选 1 0.7 。

16、至 1 3 ； (3) 将步骤 (2) 混合均匀后产物加热 80 至 250 摄氏度， 保持温度 20 至 120 分钟， 后冷却至常温， 温度优选 120 至 200 摄氏度， 温 度保持时间优选 30 至 90 分钟。(4) 将步骤 (3) 所得产物分成每份 2g 至 3g、 均匀涂布于衬 体之上， 制备成贴剂， 或制备成软膏剂， 或按常规方法制备成巴布膏剂。 0018 上述一种对气虚型肥胖者具有瘦身作用的外用制剂制备方法， 制备步骤为 ： (1) 将所述原料粉碎至 200 目的药粉 ； (2) 将步骤 (1) 所得药粉与调和剂按 1 1 比例混合均 匀， 调和剂优选羊毛脂、 陈醋、 石蜡。

17、、 麻油、 凡士林、 硅油中的一种或几种 ； (3) 将步骤 (2) 混 合均匀后产物加热 150 摄氏度， 保持温度 60 分钟 ； (4) 将步骤 (3) 所得产物分成每份 2.5g， 均匀涂布于衬体之上， 制备成贴剂， 或制备成软膏剂， 或按常规方法制备成巴布膏剂。 0019 上述一种对气虚型肥胖者具有瘦身作用的外用制剂在制备对气虚型肥胖者具有 瘦身作用药物中的应用。 说 明 书 CN 102847131 A 4 3/4 页 5 0020 采用上述工艺生产的中药外用制剂， 使用者在使用时仅须将其贴于脐部， 6 到 8 小 时即可， 较好的解决了以往减肥方式使用者依从性差的问题。 0021。

18、 同其他减肥产品相比， 基于本发组方及相应工艺生产的中药外用制剂， 具有如下 有益效果 ： 0022 1、 分析了导致体重超标的主要因素以及当前我国体重超标者体质的共性， 并以中 医辨证论治思想为指导， 有针对性的构建了相应组方， 中医理论认为气虚型肥胖患者病位 在脾胃， 与心肺肾有关， 由于脾胃是后天之本， 气血生化之源， 方中以黄芪、 党参为君药， 健 脾益气， 白术、 猪苓、 半夏、 防己、 车前子为臣药， 健脾利湿， 湿去则脾健， 木香、 香附为佐药， 气行则水行， 兼以鲜姜使药物直达病所， 共奏益气健脾， 行气化湿之功。同时制作工艺较好 的保留的组方的有效成分， 瘦身效果确切。 00。

19、23 2、 组方所涉及材料均为中草药， 安全性高。 0024 3、 采用外用制剂的方式进行给药， 简便易行， 无痛苦， 使用者依从性好。 具体实施方式 0025 以下通过制备实施例和临床试验例的形式对本发明的上述内容再作进一步的详 细说明， 但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例， 凡基于本发明上述 内容所实现的技术均属于本发明的范围。 0026 制备实施例 0027 实施例 1 ： 0028 称取原料 ： 黄芪 20 份、 猪苓 25 份、 半夏 15 份、 木香 25 份、 香附 15 份、 防己 25 份、 车前子 15 份、 鲜生姜 30 份、 党参 10 份、 白术 2。

20、0 份。 0029 (1)将所述原料粉碎至80目的药粉 ； (2)将步骤(1)所得药粉与调和剂按10.5 比例混合均匀， 调和剂为羊毛脂 ； (3) 将步骤 (2) 混合均匀后产物加热 80 摄氏度， 保持温度 20 分钟， 后冷却至常温， (4) 将步骤 (3) 所得产物分成每份 2g、 均匀涂布于医用敷贴之上， 封装， 制备成贴剂。 0030 实施例 2 ： 0031 称取原料 ： 黄芪 30 份、 猪苓 15 份、 半夏 25 份、 木香 15 份、 香附 30 份、 防己 15 份、 车前子 20 份、 鲜生姜 10 份、 党参 20 份、 白术 10 份。 0032 (1) 将所述原。

21、料粉碎至 400 目的药粉， (2) 将步骤 (1) 所得药粉与调和剂按 1 5 比例混合均匀， 调和剂为石蜡 ； (3) 将步骤 (2) 混合均匀后产物加热 250 摄氏度， 保持温度 120 分钟， 后冷却至常温 ； (4) 将步骤 (3) 所得产物分成每份 3g、 制备成软膏剂， 封装。 0033 实施例 3 ： 0034 称取原料 ： 黄芪 23 份、 猪苓 19 份、 半夏 17 份、 木香 23 份、 香附 29 份、 防己 20 份、 车前子 16 份、 鲜姜 12 份、 党参 15 份、 白术 15 份。 0035 (1) 将所述原料粉碎至 200 目的药粉 ； (2) 将步骤。

22、 (1) 所得药粉与调和剂按 1 1 比例混合均匀， 调和剂为凡士林 ； (3) 将步骤 (2) 混合均匀后产物加热 150 摄氏度， 保持温 度60分钟， 后冷却至常温 ； (4)将步骤(3)所得产物分成每份2.5g， 按常规方法制备成巴布 膏剂， 封装。 0036 实施例 4 ： 临床试验资料 ： 说 明 书 CN 102847131 A 5 4/4 页 6 0037 入选病例标准 ： 诊断为气虚肥胖， 另可见全身疲乏无力， 精神不振， 少气懒言， 语声 低微， 自汗怕动， 舌质淡， 胖嫩， 脉虚无力。 肺气虚 ： 呼吸短促、 少气懒言、 音低等症突出， 并有 咳嗽、 咯痰等症。心气虚 ：。

23、 气短、 心悸怔忡、 精神萎顿等症突出， 并有脉结代、 或迟或数， 但虚 软无力、 心神不宁等症。 脾胃气虚 ： 面色萎黄、 精神疲惫、 四肢倦怠， 食欲减退等症突出， 并多 伴有脘腹胀闷、 消化不良、 大便溏薄及中气下陷脱肛、 尿意频频等症。肾气虚 ： 面色晦暗， 头 晕目眩， 耳鸣耳聋， 并有腰膝酸软、 便清长、 性机能减退、 舌淡润、 尺脉虚弱等症状。 0038 病例情况 ： 300 名气虚肥胖受试者中， 肥胖标准为当 BMI 指数 ( 体重公斤数除以 身高米数的平方 ) 大于 23 者。BMI 指数在 23-26 者 236 人， BMI 指数 26 者 64 人。年龄 18 60 岁。

24、， 平均年龄 32 岁， 其中男性 150 人， 女性 150 人。其中肺气虚 73 例， 心气虚 62 例， 脾胃气虚 96 例， 肾气虚 69 例， 所有气虚病人中兼有乏力者 83 人， 失眠者 64 人， 汗出者 46 人， 便秘者 52 人， 无兼见症状者 55 人。 0039 使用方法 ： 300 位气虚肥胖者使用本方 ( 临床样品按上述实施例 1 方法制备得 到 )， 贴于肚脐， 每次 6-8 小时， 每日一次， 共使用两周时间。 0040 临床结果 ： 0041 1、 对体重的影响 ： 给药两周后， 发现使用发明的 300 名气虚肥胖受试者中， 体重减 轻 3 公斤以上的 20 。

25、例 ； 体重减轻 2.5 至 3 公斤的 50 例 ； 体重减轻 2 至 2.5 公斤的 86 例 ； 体重减轻 1 至 1.5 公斤的 126 例 ； 体重减轻 0 至 1 公斤的 15 例 ； 体重未减轻者 3 例， 本发明 以体重在一周内减少 1 公斤以上者为有效， 则总有效率达到 94。 0042 2、 对其他症状的影响 ： 对其他症状患者均有不同程度的改善作用， 如乏力者 83 人， 汗出者 46 人中， 62 人乏力症状不同程度缓解， 34 人汗出症状不同程度缓解， 有效率为 74.4。 0043 结论 ： 本发明对气虚型肥胖者具有良好的瘦身作用。 说 明 书 CN 102847131 A 6 。