技术领域
本发明属于生命科学领域，涉及一种用于增强免疫力的颗粒。特别涉及一种包含铁皮石斛的产品，特别是涉及一种由铁皮石斛以及蝙蝠蛾拟青霉菌粉制得的颗粒剂，更特别是涉及一种由铁皮石斛以及蝙蝠蛾拟青霉菌粉经提取后制得的颗粒剂。本发明还涉及这种颗粒剂的制备方法。本发明的颗粒剂具有现有铁皮石斛产品不可比拟的优点，特别是在增强免疫力方面的优点。
背景技术
免疫是机体“识别”和“排除”非已抗原的一种生物学应答过程，以维持体内的生理平衡。免疫力功能是人体健康的基础，免疫功能失调和低下时，会降低机体对抗感染的能力，降低识别和清除自身衰老的组织细胞能力，降低杀伤和清除异常突变细胞在体内的能力，导致人体抗病力与自愈力的下降。而现代社会，生活节奏的加快，竞争压力的增大，使许多人处于紧张的工作和学习状态，机体长期处于这种紧张状态就会抑制免疫功能；同时，紧张的工作和学习让更多的人不得不食用方便快餐，造成体内营养素的失衡，如果机体长期处于这种状态，会使机体免疫力下降，最终导致机体的亚健康状态。
据《中国青年报-青年时讯》的报告，卫生部曾对10个城市上班族进行了调查，发现处于亚健康状态的人占48％，其中沿海城市高于内地城市，脑力劳动者高于体力劳动者，中年人高于青年人。同时，卫生部下属机构前“中国保健科技学会”对全国16个省、市进行了健康状况调查,并于2002年7月公布结果表明，北京人处于“亚健康”状态的比例是75.3％、上海是73.49％、广东是73.41％。人体如果长期处于亚健康状态，会导致身体和智力发育不良，还易诱发重大疾病。
随着亚健康人群逐渐增多，不少消费者希望通过食用保健食品来改善身体状况，据上海致联市场研究有限公司对中国内地654个县级以上城市，20岁～64岁的成年城市居民的抽样调查显示，消费者购买保健食品所要达到的目的排名前四位的分别是：调节免疫力、改善骨骼状况、抗疲劳、改善睡眠。其中东南沿海、黄河中游和西南地区的消费者重视调节免疫能力的比例相对其它地区较高。由此可见，“提倡保健，预防为主”观点已被群众广泛接受，增强免疫力、提高机体的抗病能力也已成为共识。
由此可知，社会在进步，人们的生活方式在发生变化，生活节奏在变快，研发具有增强免疫力功能的保健食品具有巨大的市场需求和广阔的发展前景。
铁皮石斛(学名：Dendrobium officinale Kimura et Migo)，又名：黑节草、云南铁皮、铁皮斗枫。属微子目，兰科多年生附生草本植物。茎直立，圆柱形，长9-35厘米，粗2-4毫米，萼片和花瓣黄绿色，近相似，长圆状披针形，长约1.8cm，宽4～5mm，花期3～6月。主要分布于中国安徽、浙江、福建等地。其茎入药，属补益药中的补阴药。
铁皮石斛为多年生草本植物，广泛分布于广西、云南、浙江、福建等地，通常分布于山地半阴湿的岩石上。
铁皮石斛的形态特征：茎直立，圆柱形，长9-35厘米，粗2-4毫米，不分枝，具多节，节间长1-3-1.7厘米，常在中部以上互生3-5枚叶；叶二列，纸质，长圆状披针形，长3-4(-7)厘米，宽9-11(-15)毫米，先端钝并且多少钩转，基部下延为抱茎的鞘，边缘和中肋常带淡紫色；叶鞘常具紫斑，老时其上缘与茎松离而张开，并且与节留下1个环状铁青的间隙。
总状花序常从落了叶的老茎上部发出，具2-3朵花；花序柄长5-10毫米，基部具2-3枚短鞘；花序轴回折状弯曲，长2-4厘米；花苞片干膜质，浅白色，卵形，长5-7毫米，先端稍钝；花梗和子房长2-2.5厘米；萼片和花瓣黄绿色，近相似，长圆状披针形，长约1.8厘米，宽4-5毫米，先端锐尖，具5条脉；侧萼片基部较宽阔，宽约1厘米；萼囊圆锥形，长约5毫米，末端圆形；唇瓣白色，基部具1个绿色或黄色的胼胝体，卵状披针形，比萼片稍短，中部反折，先端急尖，不裂或不明显3裂，中部以下两侧具紫红色条纹，边缘多少波状；唇盘密布细乳突状的毛，并且在中部以上具1个紫红色斑块；蕊柱黄绿色，长约3毫米，先端两侧各具1个紫点；蕊柱足黄绿色带紫红色条纹，疏生毛；药帽白色，长卵状三角形，长约2.3毫米，顶端近锐尖并且2裂。花期3-6月。
在生长习性方面，铁皮石斛适宜在凉爽、湿润、空气畅通的环境生长。通常生于海拔达1600米的山地半阴湿的岩石上，喜温暖湿润气候和半阴半阳的环境，不耐寒。
在地理分布方面，铁皮石斛广泛分布于安徽西南部(大别山)、浙江东部(鄞县、天台、仙居)、福建西部(宁化)、广西西北部(天峨)、四川、云南东南部(石屏、文山、麻栗坡、西畴)。
在繁殖方法方面，有组织快繁法和分株扦插繁殖等。
组织快繁法：组培苗栽培前应先进行14～21天的炼苗，具体措施是将组培苗移至炼苗房，使其在开放变化的环境中逐渐适应自然环境，待组培苗叶色浓绿时即可出瓶种植。
出瓶前先将瓶盖打开，让瓶苗在室外空气中放置2～3天，让其适应自然温湿度。然后进行洗苗，洗苗时将带有培养基的幼苗轻轻取出，置于盆中清洗，污染苗和裸根苗或少根苗应分开放置。组培苗先用自来水清洗，主要是应洗掉琼脂，以免琼脂发霉引起烂根，而后再用清水漂洗一下。洗苗时最好根据苗的大小和优劣同步进行分级，以便栽培、管理，提高组培苗的成活率并使其生长整齐。
分株扦插繁殖法：分株时选择1年生或2年生、色泽嫩绿、健壮、萌发多、根系发达及无病虫害的植株作种株，剪去枯枝、断枝、老枝及过长的须根，将株丛切开，分成小丛，每丛带有叶的茎株5～7根，即可种植。
在栽培技术方面，铁皮石斛的栽培时间一般是每年的春秋两季，且春季优于秋季。在浙江地区，铁皮石斛栽培的最佳时间为每年4月中旬至6月下旬，这段时间气温在12～25℃，且空气湿度较大，出瓶后的试管苗移栽成活率较高且生长时间较长；其次是9月中旬至10月下旬，此时期移栽特别要做好抗寒防冻工作。铁皮石斛的栽培基质是优质高效栽培的关键，铁皮石斛的生物特性要求栽培基质既有良好的保水性又有通风透气性，规模化生产要求栽培基质原料易得、操作方便。报道中基质有水苔、碎石、花生壳、苔藓、椰子皮、松树皮、木屑、木炭、木块等，在生产中应用主要是树皮、木屑，或树皮、木屑、碎石、有机肥混合物，其中树皮粉碎成2～3cm以下颗粒剂。铁皮石斛栽培要求在大棚中进行，大棚的建造要求做到通风、遮荫挡雨、有防虫网，并根据铁皮石斛的生长习性，考虑场地的光照、温度、湿度、通风等自然因素。铁皮石斛生长的适宜温度为15～30℃，在浙江地区夏季比较炎热，一般采用80％的遮阳网覆盖，掀开塑料薄膜，以利降温；冬季比较寒冷，在30％～50％遮阳度下用双层塑料薄膜封闭保温。铁皮石斛要求保持基质湿润，空气湿度保持80％以上为好，但又不能积水，浇水时采用喷灌或滴灌最好，不得冲灌。不同的季节不同的地区浇水量亦不同。
蝙蝠蛾拟青霉菌粉即虫草菌粉，是采用深冷超微粉碎技术，从天然冬虫夏草中分离出的一种真菌类活性物质，经液体深层发酵培养而成。蝙蝠蛾拟青霉菌粉是国家六五、七五重点科技攻关项目成果，并于1989年获卫生部批准的一类中药新药(原料)批准文号为[(89)卫药准字Z-17号]，这也是国家卫生部实行“新药审批办法”以来生产的第一个中药一类新药。蝙蝠蛾拟青霉菌粉系从新鲜冬虫夏草中分离所得的虫草菌——蝙蝠蛾拟青霉Cs-4菌株，经深层发酵培养、加工制得。
在二十年的临床应用当中，其良好的临床效果以及可靠的安全性深获国内外医药专家学者的认可。并与2001年3月23日被国家卫生部发文：卫法监发(2001)84号文，确认为可用于保健食品的真菌名单。
龚晓健等采用碳粒廓清法、二硝基氟苯诱导小鼠迟发型变态反应试验法及溶血素试验法，观察人工虫草多糖对非特异性和特异性免疫功能的影响。结果表明人工虫草胞内及胞外多糖能显著地增加碳粒廓清指数K及吞噬指数α,增强单核巨噬细胞的吞噬功能；胞内多糖能显著地增加小鼠耳肿胀度，增强二硝基氟苯诱导的小鼠迟发型变态反应，提高溶血素水平，提示人工虫草胞内多糖具有增强细胞免疫和体液免疫的作用。
钟建春等采用小鼠的体质量法，脾脏、胸腺质量法，迟发型变态反应试验法，及单核巨噬细胞吞噬功能试验法研究了多糖提取物对小鼠免疫影响。实验结果表明:人工虫草多糖提取物可以增加小鼠胸腺质量；改善2,4-二硝基氟苯诱发的小鼠迟发型变态反应；也能明显提高单核巨噬细胞的吞噬能力，但对小鼠体质量没有影响。因此人工冬虫夏草多糖具有增强小鼠免疫功能的作用。
郭宏春等阐述了冬虫夏草能明显提高T辅助细胞和Lyt-1/Lyt-2(T辅助细胞/T抑制细胞)在外周血和脾脏的比例,同时能提高脾脏重量、巨噬细胞数量及巨噬细胞活性。
蝙蝠蛾拟青霉菌粉与天然冬虫夏草的比较，蝙蝠蛾拟青霉菌粉是天然冬虫夏草在制药业上的升级替代品。和青海产优质天然冬虫夏草对照，进行成分对比分析结果证明，蝙蝠蛾拟青霉菌粉与天然冬虫夏草化学成分基本一致，药理作用也和天然冬虫夏草基本相同。天然冬虫夏草价格太过昂贵，不适宜普通老百姓长期服用，并且市面上的冬虫夏草很多都是以次充好，以假乱真的产品较多，普通老百姓不易辨别真伪；且野生的冬虫夏草由于生长环境无法严格控制，较易产生重金属超标、污染等问题。而蝙蝠蛾拟青霉菌粉作为天然虫草的升级替代品，较好地解决了上述问题，实现了让冬虫夏草走入寻常百姓家的伟大目标。
蝙蝠蛾拟青霉菌粉采用从青海玉树地区产新鲜冬虫夏草中分离纯化所得麦角菌科真菌蝙蝠蛾拟青霉菌株(CS-4菌株)，经生物工程液体深层发酵所得菌丝体干燥而成。
蝙蝠蛾拟青霉菌粉的药性：味甘，性温。归肺、肾经。药理：免疫功能，使巨噬细胞的吞噬百分率和吞噬指数明显增加。功能主治：补肺益肾，止血化痰，主治久咳虚喘、肾亏阳痿、遗精、腰膝酸痛等症。其核心功效成分包括：多糖：大于等于8.0％，启动巨噬细胞，增强免疫及造血能力；腺苷：大于等于0.3％，舒缓压力及紧张情绪，改善睡眠，增强体力、耐力，抗疲劳。男士不容易疲倦；女士能活血，提升气血，产前产后调理更佳，面色红润，手暖足温，美容健体。并能有效维持健康胆固醇；虫草酸(D-甘露醇)：大于等于14.0％，舒畅器官，止咳平喘，减少呼吸道问题，强化肾上腺素；麦角甾醇：大于等于0.65％，能降低血清胆固醇和甘油三酯含量，强化心脏及心血管功能，抑制有害细胞生长；超氧歧化酶(SOD)：少量，抗氧化，增强脑部供氧量，提升脑力及记忆力，舒缓压力。可对抗身体或机能老化，令心、肺、肾及脑部保持健康；SOD含量增加对于清除生物体代谢产生的氧自由基，或由外界进入体内某些药物或毒物代谢产生的自由基和由辐射产生的自由基均可起到积极的作用；蛋白质：31.0％-35.0％，是构成人体细胞及生命活动的基础物质。
蝙蝠蛾拟青霉菌粉适用人群极为广泛，包括：男：壮肾阳，润肺，改善睡眠质量，舒缓精神紧张，补充精力，不易疲劳，舒缓呼吸道过敏症状；女：滋补气血，解决月事烦恼、手足冰冷等症；对抗衰老，令肌肤幼嫩、白里透红；并增强抵抗力，改善体质，舒缓精神压力；老：滋阴补肾虚，强化心肺功能，补充精力，促进脾脏功能，强筋骨，增强血液流量，增强视力；幼：增强抵抗力，舒缓呼吸系统问题，减少感冒、咳嗽、鼻敏感等症状。对抗学习疲劳，提升记忆力，健脑益智。
尽管现有技术中已经有诸多用于增强免疫力的产品特别是保健食品。然而具有优异的增强免疫力性能的产品例如保健食品仍然是令人期待的。
发明内容
本发明目的在于提供一种用于增强免疫力的产品特别是保健食品，并且期待这种保健食品具有优异的生物学功效。本发明人令人意外地发现，使用特定量的铁皮石斛和蝙蝠蛾拟青霉菌粉经提取制成的颗粒剂具有出人意料的优异特征，本发明因此而得以完成。一种用于增强免疫力的颗粒
因此，本发明第一方面提供了一种用于增强免疫力的颗粒，其在本发明中亦可称为铁皮石斛颗粒(其亦可称为颗粒剂)，其是由铁皮石斛和蝙蝠蛾拟青霉菌粉经提取制成的。
根据本发明第一方面任一实施方案所述的用于增强免疫力的颗粒，其中铁皮石斛和蝙蝠蛾拟青霉菌粉的重量比为100：100～200，例如重量比为100：120～180，例如重量比为100：150。已经出人意料地发现，以上述比例，特别是以重量比为100：150比例制得的颗粒剂比之于其它比例制得的颗粒剂呈现更优异的生物学活性。
根据本发明第一方面任一实施方案所述的用于增强免疫力的颗粒，其中铁皮石斛和蝙蝠蛾拟青霉菌粉二者是一起用水提取并经浓缩干燥得到的干浸膏粉添加到所述颗粒剂中的。
根据本发明第一方面任一实施方案所述的用于增强免疫力的颗粒，其中所述干浸膏粉是照如下方法制备得到的：称取铁皮石斛、蝙蝠蛾拟青霉菌粉，加水提取，提取液减压浓缩，干燥，粉碎，得干浸膏粉。以水为提取溶剂进行上述提取是本领域公知的常规提取工艺。例如水的用量是药材总重量的5-30倍。例如可以提取1-5次，每次1-3小时。例如合并的滤液可以经减压浓缩从而得到浸膏。例如所得浸膏可以经真空干燥从而得到干浸膏。
根据本发明第一方面任一实施方案所述的用于增强免疫力的颗粒，其中所述干浸膏粉是照如下方法制备得到的：称取铁皮石斛、蝙蝠蛾拟青霉菌粉，加20倍量水，提取2次，每次1小时，合并提取液。提取液减压浓缩(温度70-80℃，真空度0.06～0.08Mpa)至相对密度为1.20-1.25(60℃)，得浸膏，浸膏真空干燥(温度60～70℃，真空度0.06～0.08Mpa)，粉碎，得干浸膏粉。
根据本发明第一方面任一实施方案所述的用于增强免疫力的颗粒，其中还添加药用辅料。
根据本发明第一方面任一实施方案所述的用于增强免疫力的颗粒，其中所述药用辅料是选自下列的糖类：蔗糖、乳糖、葡萄糖、果糖、甘露醇等。
根据本发明第一方面任一实施方案所述的用于增强免疫力的颗粒，其中铁皮石斛药材和所添加糖类的重量比为100：200～300，例如重量比为100：220～280，例如重量比为100：230～270，例如重量比为100：260。已经出人意料地发现，使用特定种类的糖类，可以有助于获得显著更稳定的颗粒剂。鉴于所用糖类仅仅是本领域常规的填充剂，然而其在本发明中产生改善稳定性的效果是现有技术完全无法预期的。
根据本发明第一方面任一实施方案所述的用于增强免疫力的颗粒，其具有小于8％的水分含量。
根据本发明第一方面任一实施方案所述的用于增强免疫力的颗粒，其具有小于6％的水分含量。
根据本发明第一方面任一实施方案所述的用于增强免疫力的颗粒，其具有小于5％的水分含量。
根据本发明第一方面任一实施方案所述的用于增强免疫力的颗粒，其基本上是照以下步骤制备得到的：
(1)制备干浸膏：称取铁皮石斛、蝙蝠蛾拟青霉菌粉，加水提取，合并提取液；
(2)提取液减压浓缩，得浸膏，浸膏真空干燥，粉碎，得干浸膏粉；
(3)称取药用辅料和干浸膏粉混合均匀，加入适量纯化水，搅拌制软材，软材湿制粒，干燥，即得。
根据本发明第一方面任一实施方案所述的用于增强免疫力的颗粒，其基本上是照以下步骤制备得到的：
(1)制备干浸膏：称取铁皮石斛、蝙蝠蛾拟青霉菌粉，加20倍量水，提取2次，每次1小时，合并提取液；
(2)提取液减压浓缩(温度70-80℃，真空度0.06～0.08Mpa)至相对密度为1.20-1.25(60℃)，得浸膏，浸膏真空干燥(温度60～70℃，真空度0.06～0.08Mpa)，粉碎，得干浸膏粉；
(3)称取药用辅料和干浸膏粉混合均匀，加入适量纯化水，搅拌制软材，软材湿制粒，干燥，即得。
进一步地，本发明第二方面提供了一种制备用于增强免疫力的颗粒的方法，该方法包括以下步骤：
(1)制备干浸膏：称取铁皮石斛、蝙蝠蛾拟青霉菌粉，加水提取，合并提取液；
(2)提取液减压浓缩，得浸膏，浸膏真空干燥，粉碎，得干浸膏粉；
(3)称取药用辅料和干浸膏粉混合均匀，加入适量纯化水，搅拌制软材，软材湿制粒，干燥，即得。
根据本发明第二方面任一实施方案所述的方法，其包括以下步骤：
(1)制备干浸膏：称取铁皮石斛、蝙蝠蛾拟青霉菌粉，加20倍量水，提取2次，每次1小时，合并提取液；
(2)提取液减压浓缩(温度70-80℃，真空度0.06～0.08Mpa)至相对密度为1.20-1.25(60℃)，得浸膏，浸膏真空干燥(温度60～70℃，真空度0.06～0.08Mpa)，粉碎，得干浸膏粉；
(3)称取药用辅料和干浸膏粉混合均匀，加入适量纯化水，搅拌制软材，软材湿制粒，干燥，即得。
根据本发明第二方面任一实施方案所述的方法，其中所制得的用于增强免疫力的颗粒具有小于8％的水分含量。
根据本发明第二方面任一实施方案所述的方法，其中所制得的用于增强免疫力的颗粒具有小于6％的水分含量。
根据本发明第二方面任一实施方案所述的方法，其中所制得的用于增强免疫力的颗粒具有小于5％的水分含量。
根据本发明第二方面任一实施方案所述的方法，其中铁皮石斛和蝙蝠蛾拟青霉菌粉的重量比为100：100～200，例如重量比为100：120～180，例如重量比为100：150。
根据本发明第二方面任一实施方案所述的方法，其中所述药用辅料是选自下列的糖类：蔗糖、乳糖、葡萄糖、果糖、甘露醇等。
根据本发明第二方面任一实施方案所述的方法，其中铁皮石斛药材和所添加糖类的重量比为100：200～300，例如重量比为100：220～280，例如重量比为100：230～270，例如重量比为100：260。
在本发明上述制备方法的步骤中，虽然其描述的具体步骤在某些细节上或者语言描述上与下文具体实施方式部分的制备例中所描述的步骤有所区别，然而，本领域技术人员根据本发明全文的详细公开完全可以概括出以上所述方法步骤。
本发明的任一方面的任一实施方案，可以与其它实施方案进行组合，只要它们不会出现矛盾。此外，在本发明任一方面的任一实施方案中，任一技术特征可以适用于其它实施方案中的该技术特征，只要它们不会出现矛盾。
下面对本发明作进一步的描述。
本发明所引述的所有文献，它们的全部内容通过引用并入本文，并且如果这些文献所表达的含义与本发明不一致时，以本发明的表述为准。此外，本发明使用的各种术语和短语具有本领域技术人员公知的一般含义，即便如此，本发明仍然希望在此对这些术语和短语作更详尽的说明和解释，提及的术语和短语如有与公知含义不一致的，以本发明所表述的含义为准。
根据本发明的用于增强免疫力的颗粒，该用于增强免疫力的颗粒采用单剂量包装形式包装。例如，每一单剂量包装中用于增强免疫力的颗粒的量折算成铁皮石灰斛的量计可以例如但不限于约0.5g、约1g、约1.5g、约2g、约2.5g、约3g、约5g等。
秦汉时期的《神农本草经》记载，铁皮石斛“主伤中、除痹、下气、补五脏虚劳羸瘦、强阴、久服厚肠胃”；成书于一千多年前的道家医学经典《道藏》将铁皮石斛列为“中华九大仙草”之首；李时珍在《本草纲目》中评价铁皮石斛“强阴益精，厚肠胃，补内绝不足，平胃气，长肌肉，益智除惊，轻身延年”；民间称其为“救命仙草”现代的铁皮石斛的茎能够清热生津，消炎止痛，清润喉咙，对治疗嗓音嘶哑有很好的疗效。石斛具有良好的抗疲劳，耐缺氧的作用。药房里面的铁皮石斛，品类众多，价格便宜，往往是以水草充当，国内只有少数几个大品牌能够买到真正的铁皮石斛，以福临门铁皮石斛和同仁堂这两个老品牌为代表，最为正宗。同仁堂价格最贵，包装较为漂亮，适合用于送礼。
关于铁皮石斛用于胃阴虚及热病伤津证的功效。本品长于滋养胃阴，生津止渴，兼能清胃热。主治热病伤津，烦渴、舌干苔黑之证，常与天花粉、鲜生地、麦冬等品同用，如《时病论》清热保津法。治胃热阴虚之胃脘疼痛、牙龈肿痛、口舌生疮可与生地、麦冬、黄芩等品同用。
关于铁皮石斛用于肾阴虚证的功效。本品又能滋肾阴，兼能降虚火，适用于肾阴亏虚之目暗不明、筋骨痿软及阴虚火旺，骨蒸劳热等证。肾阴亏虚，目暗不明者，常与枸杞子、熟地黄、菟丝子等品同用，如石斛夜光丸(《原机启微》)。肾阴亏虚，筋骨痿软者，常与熟地、山茱萸、杜仲、牛膝等补肝肾、强筋骨之品同用。肾虚火旺，骨蒸劳热者，宜与生地黄、枸杞子、黄柏、胡黄连等滋肾阴、退虚热之品同用。
铁皮石斛味甘，性微寒。能养阴清热，益胃生津。铁皮石斛内含石斛碱等生物碱、粘液质、淀粉、多糖、甘露糖等。铁皮石斛有一定解热镇痛作用、能促进胃液分泌、助消化、有增强新陈代谢、抗衰老等作用。临床上铁皮石斛可用于热伤津液，低热烦渴，舌红少苔；胃阴不足，口渴咽干，呕逆少食，胃脘隐痛，舌光少苔；肾阴不足，视物昏花。
人们有许多铁皮石斛食用方法。例如，入茶：取新鲜的铁皮石斛20～30克，洗净去衣切薄片或切段拍裂，配红枣几颗或些许枸杞，加清水若干(根据自己饮水量)，以武火将水煮沸，再以文火煮30分钟以上即可饮用。或直接沸水冲饮。食毕，将铁皮石斛取出食用。入膳：取新鲜的铁皮石斛30-50克，以清水洗净切片或切段拍裂，根据个人口味喜好可煲鸡、鸭、骨等。煲制时间略长于平时些许即可。入酒：取新鲜的铁皮石斛500克，以清水冲洗冲洗干净，配枸杞、西洋参、白酒1000克，浸泡2个月后早晚适量服用。打汁：洗净用打汁机按10:1加水打汁食用，加蜂蜜品味更佳，酒前酒后饮有醒酒护肝，减轻头痛作用，效果明显。
铁皮石斛对于人体的健康促进作用是公知识的。例如
有关铁皮石斛的滋养阴津作用。《中国药学大词典》称枫斗“专滋肺胃之气液，气液冲旺，肾水自生，“说他善于养阴生津，治疗阴虚津亏诸症。中医学认为，阴液为人体生命活动的物质基础，具有滋润形体脏腑、脑髓骨骼，抑制阳亢火动的作用，能维持正常的生长发育与生殖功能活动。如果人体阴液不足，就会出现精神萎靡，面色无光，眼干神滞，腰膝酸软、头晕乏力、口干舌燥、咽喉疼痛、大便秘结等症状，枫斗是养阴的要药，服用枫斗可以从根本上解决人体阴液不足的问题。
有关铁皮石斛的增强体质作用。石斛具有滋阴养血的功能，清代《药性论》说石斛能补肾积精、养胃阴、益气力。石斛内含有丰富的多糖类物质。实验证明石斛多糖具有增强免疫功能的作用，可增强腹腔巨噬细胞对鸡红细胞的吞噬能力。
有关铁皮石斛的补益脾胃作用。脾胃有消化饮食，摄取水谷精微以营养全身的重要作用，是营养的源泉，因此营养充足与否主要取决于脾胃的功能。石斛是益胃生津药，《神农本草经》、《本草再新》中均有记载，人民称他为“肠胃药”，是治疗胃脘痛，上腹涨痛的常用药物。现代实验证实，石斛对脾胃病中常见的致病菌—幽门螺杆菌有较好的抑制作用，有助于治疗萎缩性胃炎，浅表性胃炎、十二指肠溃疡等幽门螺杆菌阳性的病症，同时，口服石斛煎液能够促进胃液的分泌，增强胃的排空能力，帮助消化。
有关铁皮石斛的护肝利胆作用。石斛有较好的利胆作用，历代医家都认为“铁皮枫斗”具有滋养肝阴的作用，是治疗各种肝胆并的要药，可用于治疗肝炎、胆囊炎、胆结石等肝胆疾病。清虚热。虚热，表现为身体疲乏无力，头晕眼花，面色潮红、心悸心慌、咳嗽少痰、失眠健忘、小便黄赤、舌红、脉细等一组症状。《本草纲目拾遗》、《本草衍义》分别记载“清胃除虚热，”“痔胃中虚热”。与普通清热药物相比，石斛所清的虚热完全是一种虚热，是以阴虚，热盛为特点的。药理实验表明，石斛能够显著的降低热盛家兔的发热高峰值和体温反应指数，缩短发挥热时间。
有关铁皮石斛的强筋壮骨作用。人进入中年以后，“人阴气自半”(朱丹溪)人体的阴津开始衰弱，筋骨功能逐渐减退，石斛能够滋养阴液，阴液能够润滑关节，从而达到强筋健骨、流利关节、增强抗风湿的效果。现代药理研究表明，石斛能提高应激能力、具有良好的抗疲劳，耐缺氧的作用。促进循环方面，石斛能养阴，可以濡润脉道，扩张血管，从而促进血液循环。实验结果表明，石斛能够显著改善血淤症状，降低血胆固醇和甘油三脂，提高高密度脂蛋白胆固醇水平，可以治疗心脑血管疾病。
有关铁皮石斛的降低血糖作用。中医认为，消渴病(糖尿病)的发生，主要以肾阴虚，肺胃早热为基本病机，以气阴两虚为其病理特点，石斛功能养阴`清热润燥，自古以来就是治疗糖尿病的专用药。临床研究表明，石斛不仅可以增强胰岛素活性，同时能显著降低血糖水平，使血糖恢复正常。
有关铁皮石斛的抑制肿瘤作用。石斛对人体肺癌，卵巢癌和早幼粒细胞白血病的某些细胞有杀灭作用，具有较强的抗肿瘤活性。临床时间表明，石斛用于恶性肿瘤的辅助治疗，能改善肿瘤患者的症状，减轻放、化疗的副作用，增强免疫力，提高生存质量，延长生存时间。
有关铁皮石斛的明亮眼目作用。中医认为，五脏六腑的精气都通过脉上，注于眼睛，而肝“开窍于目”眼睛的生理病理于肝的阴精旺盛与否关系密切，石斛具有滋阴养目的功能，被历代医家作为养护眼睛的佳品。现代药力研究证实，石斛对防治老年人常见的眼科疾病—白内障不仅有延缓作用，可以保持晶状体的透明度百分之三十六点八，而且半乳糖所致的酶活性异常变化有抑制或纠正作用。
有关铁皮石斛的滋养肌肤作用。人体进入中年期后，由于体内的阴液日益减少，从而加速了皮肤老化，使之变黑或变皱。石斛含有多量的黏液质，对人体皮肤有滋润营养作用。
有关铁皮石斛的延年益寿作用。《神农本草经》将石斛列为具有“轻身延年”作用的商品药物。现代研究表明，石斛含有多种微量元素，这些微量元素对于人体的健康长寿有着密切的关系，石斛对人体的抗衰老作用比一般的药物对人体的抗衰老作用更广泛，更全面。
此外，各种经典的中医药论著都对铁皮石斛功效有详细的记载。例如《本草纲目》记载铁皮石斛：除痹下气，补五脏虚劳赢瘦，强阴益精。久服，厚肠胃，补内绝不足，平胃气，长肌肉，逐皮肤邪热痱气，脚膝疼冷痹弱，定智除惊，轻身延年。益气除热，健阳，逐皮肤风痹，骨中久冷，补肾益力。冶发热自汗，痈疽排脓内塞。《神农本草经》记载铁皮石斛：主伤中、除痹、下气、补五脏虚劳、羸瘦、强阴。久服厚肠胃、轻身、延年。《本经》记载铁皮石斛：味甘，平。主伤中，除痹，下气，补五脏虚劳羸弱，强阴，久服厚肠胃。《纲目》：甘淡微咸，治发热自汗，痈疽排脓内塞。《纲目拾遗》记载铁皮石斛：清胃除虚热，生津巳劳损，以之代茶，开胃健脾。定惊疗风，能镇涎痰，甘芳降气。
铁皮石斛的食用方法已为人们所熟知。
1.新鲜食用。在以前没有抗生素退烧的年代，新鲜铁皮石斛对小孩的发热有特效作用，而且没有抗生素的副作用。对各种发烧引起的发热，只要将新鲜铁皮石斛捣烂和开水吞服，或直接口嚼，或用开水煎煮服，即可起到退烧作用，也可用于成人治虚火牙痛。
2.泡茶。老雁山铁皮枫斗粉碎成末，3～5克/人/天，沸水冲饮，持续30天有特效。也可将铁皮枫斗加水煮30分钟以上使用，可循环食用，当日吃完，连渣一起吃掉。可清热滋阴，抗疲劳。
3.膳食食用。可将铁皮枫斗加到日常饮食中，例如炖鸡，炖鸽子。以下两例作参考：1)铁皮枫斗粥：铁皮枫斗5克，梗米50克，冰糖适量。2)虫草铁皮枫斗汤：生哈蚧一对，冬虫夏草5条，铁皮枫斗5克，瘦猪肉200克，陈皮一角。(疗效)养阴生津滋补肝肾老幼皆宜。
4.枫斗清胃饮。[原料]老雁山铁皮枫斗10克、竹茹12克、芦根30克、公英15克、枳壳10克、麦冬15克、薄荷6克、白芍12克、甘草6克。[用法]水煎200毫升，早晚各一次，饭前温服。[疗效]轻清凉润，理气止痛。慢性浅表性胃炎、胃溃疡偏热者。
5.浸酒饮用。延年铁皮枫斗酒：铁皮枫斗250克，生地黄60克，怀牛膝30克，杜仲20克，丹参20克，白酒10升。[疗效]腰腿疼痛，体倦无力，风湿痹等症。补肾，强筋骨，除瘁。
6.育阴滋肾汤(1人份量)材料：冬虫夏草、铁皮石斛、白芍、山萸肉各15克，桑椹子、女贞子、旱莲草、熟地各25克。煲法：清水4碗煎至1碗。功效：冬虫草既滋肾又补肝，加上铁皮石斛、白芍、桑椹子、山萸肉等都是滋阴的中药，最适合阴虚人士补肝肾之用。
7.西洋参石斛茶：[原料]西洋参5克，老雁山铁皮枫斗30克。[制法]先将西洋参拣杂，洗净，晒干或烘干，切成饮片，放入较大容器内，备用。将老雁山铁皮枫斗，放入沙锅，加200ml水，大火煮沸后，改用小火煨煮30分钟，用洁净纱布过滤，去渣，收集滤汁盛入入有西洋参饮片的容器中，加盖闷15分钟，即可饮用。(或将西洋参、石斛碾成细粉冲开水代茶饮用，每次3～5克，每日1～2次。)[吃法]当茶，上、下午各2次，频频饮用。代茶饮服，当日吃完。[功效]滋阴养胃，生津止咳。本方适用于胃阴虚实热型白血病并发口腔炎患者。[评介]西洋参性凉，味甘、微苦，擅长补气滋阴，清火生津。现代药理研究证明，西洋参可提高机体的抗病能力，抑制癌细胞的生长。石斛功能养胃阴、生津，临床研究资料表明，石斛对癌症化疗、放疗后伤津及阴虚津亏证所致口渴多饮、咽干舌燥、大便秘结等确有效验。二味配伍为食疗茶饮，具有明显的滋阴养胃，生津止咳功效，对胃阴虚热型白血病并发口腔炎患者有较好的辅助治疗效果，尤为适宜青少年儿童及老年白血病患者。
8.清蒸石斛螺：原料：青螺(石螺)1500克，猪脊肉9克，石斛6克。调料：盐少许制法：1)青螺吐泥、洗净，用沸水烫熟，捞起。汤汁滤清后留用。2)挑出螺肉，用淡盐水洗净，沥干，装入炖盅。猪脊肉切成连块，用沸水飞去血秽。3)螺汁同石斛先用一小锅约煲20分钟后，除去药渣，滤清药汁，待用。4)将药汁倒入炖盅内，再将猪脊肉放于盅内的螺肉面上，约炖1小时后，调入盐，即可食用。特色：味鲜微甘。功效：石斛与青螺、猪肉合炖，能滋阴润燥，通利小便，解渴利水，对消渴瘦弱、便秘、燥咳、酒醉不醒。
9.养阴消渴汤：材料：石斛6～9克，天冬、玉竹、南沙参、黄精、熟地、淮山、茯苓各12克、陈皮5克。用法：可随意酌加瘦肉或鸡肉适量，加沸水八碗同煲三小时。食时下盐调味。功效：对糖尿病消渴症、烟酒过多致肝胃阴伤诸症颇有效。
10.石斛决明冲剂：材料：石斛、花旗参各30～50克、杞子、菊花、菟丝子、沙苑子、女贞子、决明子车前子各60克，丹参60～80克。用法：上药共研细末。每日二次，每次3～5克。开水冲服。连续服用三个月以上效果更佳。功效：对肝肾阴虚所致之高血压、青光眼、白内障等症有效。
11.茶饮料：玉竹、北沙参、石斛、麦冬各15克，乌梅五枚，水煎取汁，加冰糖适量代茶饮用，可治热病伤阴，或夏天出汗多引起的口干思饮，大便干燥。12.北沙参15克，生地、麦冬、石斛各10克，冰糖适量，水煎服，适用于高热病后的津液缺乏，咽干口燥，食欲不振，大便秘结，小便不利等症。
铁皮枫斗用法和用量通常有：1.采用低温细胞破壁研磨法：研磨成200目以上的细粉(切勿用高速发热型普通粉碎机打粉，因破碎过程中产生高温而破坏药用分子)。每天取铁皮枫斗细粉3克，分早晚二次用温开水送服【如需补气，也可加入少许西洋参或人参粉末同服】。推荐此法效果最佳适宜长期服用。2.古法宽汤久煎：取铁皮枫斗原材5～6克(二天量)，加水1.5升用砂锅炖煮。第一次煮二十四小时后服用，第二次煮八小时后服用，第三次煮八小时后服用，第四次煮八小时后将汤和铁皮枫斗渣一起服用。好的铁皮枫斗，煮开后清香质嫩、渣少、粘稠度高，口感清而不腻，可以不用加任何调味品而直接喝。适宜长期服用【如需补气，也可加入少许西洋参或人参】。3.取3～5克铁皮枫斗原材，和鸡鸭等一起文火炖100分钟，连渣食用。
本发明提供了一种用于增强免疫力的产品特别是保健食品，并且这种保健食品具有优异的生物学功效。本发明人令人意外地发现，使用特定量的铁皮石斛和蝙蝠蛾拟青霉菌粉经提取制成的颗粒剂具有出人意料的优异特征。
具体实施方式
通过下面的实施例可以对本发明进行进一步的描述，然而，本发明的范围并不限于下述实施例。本领域的专业人员能够理解，在不背离本发明的精神和范围的前提下，可以对本发明进行各种变化和修饰。本发明对试验中所使用到的材料以及试验方法进行一般性和/或具体的描述。虽然为实现本发明目的所使用的许多材料和操作方法是本领域公知的，但是本发明仍然在此作尽可能详细描述。以下实施例进一步说明本发明，而不是限制本发明。
下文制备步骤为了举例的目的，并基于各举例的可比较性而作了某些具体描述，本领域技术人员根据已有知识完全可以从中概括得到本发明制备用于增强免疫力的颗粒的方法。在下面制备本发明用于增强免疫力的颗粒的各种实例中，如未另外说明，每批的加工量以铁皮石斛投料量计为1kg。在分装时，如未另外说明，是以每袋分装的量折算成铁皮石灰斛的量计1g的量分装到瓶子中。
实施例1：制备用于增强免疫力的颗粒
配料：
铁皮石斛 1000g 蝙蝠蛾拟青霉菌粉 1500g 葡萄糖 2600g
(1)制备干浸膏：称取铁皮石斛、蝙蝠蛾拟青霉菌粉，加20倍量水，提取2次，每次1小时，合并提取液；
(2)提取液减压浓缩(温度70-80℃，真空度0.06～0.08Mpa)至相对密度为1.20-1.25(60℃)，得浸膏，浸膏真空干燥(温度60～70℃，真空度0.06～0.08Mpa)，粉碎，得干浸膏粉；
(3)称取药用辅料和干浸膏粉混合均匀，加入适量纯化水，搅拌制软材，软材湿制粒，干燥，即得。将该颗粒剂分装到铝塑料复合膜袋中，密封。水分含量4.6％。
实施例2：制备用于增强免疫力的颗粒
配料：
铁皮石斛 1000g 蝙蝠蛾拟青霉菌粉 1200g 葡萄糖 2800g
(1)制备干浸膏：称取铁皮石斛、蝙蝠蛾拟青霉菌粉，加20倍量水，提取2次，每次1小时，合并提取液；
(2)提取液减压浓缩(温度70-80℃，真空度0.06～0.08Mpa)至相对密度为1.20-1.25(60℃)，得浸膏，浸膏真空干燥(温度60～70℃，真空度0.06～0.08Mpa)，粉碎，得干浸膏粉；
(3)称取药用辅料和干浸膏粉混合均匀，加入适量纯化水，搅拌制软材，软材湿制粒，干燥，即得。将该颗粒剂分装到铝塑料复合膜袋中，密封。水分含量3.8％。
实施例3：制备用于增强免疫力的颗粒
配料：
铁皮石斛 1000g 蝙蝠蛾拟青霉菌粉 1800g 葡萄糖 2200g
(1)制备干浸膏：称取铁皮石斛、蝙蝠蛾拟青霉菌粉，加20倍量水，提取2次，每次1小时，合并提取液；
(2)提取液减压浓缩(温度70-80℃，真空度0.06～0.08Mpa)至相对密度为1.20-1.25(60℃)，得浸膏，浸膏真空干燥(温度60～70℃，真空度0.06～0.08Mpa)，粉碎，得干浸膏粉；
(3)称取药用辅料和干浸膏粉混合均匀，加入适量纯化水，搅拌制软材，软材湿制粒，干燥，即得。将该颗粒剂分装到铝塑料复合膜袋中，密封。水分含量5.3％。
实施例4：制备用于增强免疫力的颗粒
配料：
铁皮石斛 1000g 蝙蝠蛾拟青霉菌粉 1000g 葡萄糖 3000g
(1)制备干浸膏：称取铁皮石斛、蝙蝠蛾拟青霉菌粉，加20倍量水，提取2次，每次1小时，合并提取液；
(2)提取液减压浓缩(温度70-80℃，真空度0.06～0.08Mpa)至相对密度为1.20-1.25(60℃)，得浸膏，浸膏真空干燥(温度60～70℃，真空度0.06～0.08Mpa)，粉碎，得干浸膏粉；
(3)称取药用辅料和干浸膏粉混合均匀，加入适量纯化水，搅拌制软材，软材湿制粒，干燥，即得。将该颗粒剂分装到铝塑料复合膜袋中，密封。水分含量4.4％。
实施例5：制备用于增强免疫力的颗粒
配料：
铁皮石斛 1000g 蝙蝠蛾拟青霉菌粉 2000g 葡萄糖 2000g
(1)制备干浸膏：称取铁皮石斛、蝙蝠蛾拟青霉菌粉，加20倍量水，提取2次，每次1小时，合并提取液；
(2)提取液减压浓缩(温度70-80℃，真空度0.06～0.08Mpa)至相对密度为1.20-1.25(60℃)，得浸膏，浸膏真空干燥(温度60～70℃，真空度0.06～0.08Mpa)，粉碎，得干浸膏粉；
(3)称取药用辅料和干浸膏粉混合均匀，加入适量纯化水，搅拌制软材，软材湿制粒，干燥，即得。将该颗粒剂分装到铝塑料复合膜袋中，密封。水分含量4.8％。
实施例11：制备用于增强免疫力的颗粒
分别照实施例1的配方和制法，不同的仅是将其中的葡萄糖替换为等量的蔗糖、乳糖、果糖、或甘露醇，得到四个批次的颗粒剂。水分含量均在3.8％～5.1％范围内。
实施例12：制备用于增强免疫力的颗粒
照实施例1的配方和制法，不同的仅是将其中的蝙蝠蛾拟青霉菌粉的量替换为250g和500g，得到2个批次的颗粒剂。水分含量均在3.5％～5.2％范围内。
实施例13：制备用于增强免疫力的颗粒
照实施例1的配方和制法，不同的仅是将其中的蝙蝠蛾拟青霉菌粉的量替换为2500g和5000g，得到2个批次的颗粒剂。水分含量均在3.7％～5.3％范围内。
参照下文试验例2的方法，对上文实施例2-5以及实施例12和实施例13制备得到的全部颗粒剂进行铁皮石斛颗粒剂增强免疫力功能动物试验。结果发现：实施例2-5的四个颗粒剂与实施例1颗粒剂的结果基本相同，均显示对动物具有增强免疫力的功能(各试验的数据微有不同，但是统计学结果完全相同)；但是，实施例12和实施例13制备得到的四种颗粒剂均与实施例1颗粒剂的结果不相同，统计学结果均显示它们对动物未呈现增强免疫力的功能，并且实施例12两样品中蝙蝠蛾拟青霉菌粉越低的样品或者实施例13两样品中蝙蝠蛾拟青霉菌粉越高的样品，其与实施例1颗粒剂结果的统计学差异越大。
试验例1：稳定性试验
本发明颗粒剂中包含的腺苷是蝙蝠蛾拟青霉菌粉的指标性成分。在本试验例中采用《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)第300页所载的方法，测定本发明各种形式的产品中腺苷的稳定性。
上文实施例1-5步骤(2)所得干浸膏粉、实施例1-5步骤(2)所得颗粒剂、实施例11所得颗粒剂，使它们分别用铝塑复合膜袋密封包装，将它们置于38℃温度下放置3个月，测定各试样中3月时的腺苷相对于该试样0月时的残余含量。
结果：实施例1-5步骤(2)所得各干浸膏粉各自在高温处置3月后的腺苷残余含量均在88.4％～91.1％范围内，实施例11所得各颗粒剂各自在高温处置3月后的腺苷残余含量均在88.8％～91.3％范围内，实施例1-5步骤(2)所得颗粒剂各自在高温处置3月后的腺苷残余含量均在97.6％～100.2％范围内。通常而言，经此高温试验处理后腺苷残余含量低于90％时本领域技术人员通常认为产品不合格。
试验例2：铁皮石斛颗粒增强免疫力功能动物试验
以下使用实施例1所得颗粒剂进行试验。
1.材料和方法
1.1 样品：
铁皮石斛颗粒样品为棕黄色颗粒。成人每日推荐量为6000mg/60kg.BW，试验时用蒸馏水作溶剂配制受试物，冷藏保存。
1.2 实验动物：由四川省中医药科学院实验动物中心提供的昆明种小鼠160只，全雌，体重18-22g，生产许可证号为SCXK(川)2013-19 SPF级；饲料来源于四川省医学科学院.四川省人民医院实验动物研究所，生产许可证号为SCXK(川)2010-01。试验动物房为屏障系统，使用许可证号为SYXK(川)2011-043。温度20-25℃，相对湿度40-70％。
1.3 剂量选择与受试物给予方式：设1000mg/kg.BW、2000mg/kg.BW、3000mg/kg.BW三个剂量组(分别相当于人体推荐摄入量的10倍、20倍、30倍)，分别称取12.50g、25.00g、37.50g受试物加蒸馏水至250ml混匀，用完再配，另设蒸馏水阴性对照组，每组40只动物。分为免疫一组、二组、三组、四组，其中一组用于小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞实验；二组用于NK细胞活性测定及淋巴细胞转化实验；三组用于抗体生成细胞实验、血清溶血素测定和迟发性变态反应实验；四组用于小鼠碳廓清实验。小鼠按20ml/kg.BW体重一次经口灌胃，至少连续给予30天，每周称一次体重，调整灌胃体积。
1.4 主要仪器和试剂：100μl微量注射器、二氧化碳培养箱、电子分析天平、723分光光度仪、离心机、2010型酶标仪、手术器械、SRBC、Hank’s液、DNFB、SA缓冲液、琼脂糖、印度墨汁、Na2CO3、RPMI1640等。
1.5 试验方法
1.5.1 脏器/体重比值测定：试验结束时称体重后处死动物，取脾脏和胸腺在电子分析天平上称重，并计算脏/体比值。
1.5.2 迟发型变态反应(DTH)(足跖增厚法)：给小鼠腹腔注射2％压积SRBC(0.2ml/每鼠)致敏4天后，测量左后足跖厚度，然后在测量部位皮下注射20％(v/v)SRBC(20μl/每鼠)，于注射后24h测量左后足跖厚度，同一部位测量三次，取平均值，以攻击前后足跖厚度差值(足跖肿胀度)来表示DTH的程度。
1.5.3 ConA诱导的小鼠淋巴细胞转化试验(MTT法)：无菌取脾，在装有无菌Hank’s液平皿中，用镊子将脾磨碎，制成细胞悬液，200目筛过滤，用Hank’s液洗2次，每次离心10min(1000r/min)，然后取沉淀悬浮于lmL的完全培养液中，台酚兰染色计数(应在95％以上)。将细胞浓度调整为3×106个/ml，然后将细胞悬液分两孔加入24孔培养板中，每孔1m1，一孔加75μlConA液，另一孔作对照，置5％CO2孵箱37℃培养72h。培养结束前4h，每孔轻轻吸去上清液0.7ml，加入0.7ml不含小牛血清的RPMI1640培养液，同时加入MTT(5mg/ml)50μl/孔继续培养4h，培养结束后，每孔加入1ml酸性异丙醇，使紫色结晶完全溶解，然后分装到96孔培养板，每孔做3个平行孔，用2010型酶标仪，以570nm波长测定光密度值。
1.5.4 抗体生成细胞检测(Jerne改良玻片法)：每只小鼠腹腔注射2％压积SRBC 0.2ml，将免疫5天后的小鼠颈椎脱臼处死，取出脾脏放在盛有Hank’s液的平皿内，磨碎脾脏，制成细胞悬液，经200目筛网过滤，离心(1000r/min)10min，用Hank’s液洗2遍，最后将细胞悬浮在5ml RPMI1640培养液中，台酚兰染色计数(应在95％以上)，并将细胞浓度调整为5×106个/ml，制成脾细胞悬液。将琼脂糖配制成1％水溶液，水浴煮30min，与等量双倍浓度Hank’s液混合，分装小试管，每管0.5ml，再向管内加10％(用SA缓冲液配制)压积SRBC 50μl，脾细胞悬液各20μl做两个平行样，迅速混匀后，倾倒于琼脂糖薄层玻片上，待琼脂凝固后，将玻片水平扣放在片架上，放入二氧化碳培养箱中孵育1.5h，然后将补体加入到玻片架凹槽内，继续温育1.5h，计数溶血空斑数。补体制备是采集豚鼠血，分离出血清(至少5只豚鼠的混合血清)，将1ml压积SRBC加入到5ml豚鼠血清中，4℃冰箱放置30min，经常振荡，离心取上清，分装，-70℃保存。用时以SA缓冲液按1∶15稀释。
1.5.5 血清溶血素测定(血凝法)：每只小鼠腹腔注射2％SRBC 0.2ml免疫，继续灌胃5天后，摘除眼球取血于离心管内，放置1小时，剥离，2000r/min离心10分钟，收集血清，用生理盐水将血清作倍比稀释，每份稀释12孔，将不同稀释度的血清置于血凝板中，每孔100μl，再加入0.5％SRBC悬液100μl，混匀，置湿盒37℃3小时后观察结果，记录每孔的凝集程度。计算抗体积数。
1.5.6 小鼠碳廓清试验：于小鼠尾静脉注射用5倍生理盐水稀释的印度墨汁，按0.1ml/10g墨汁注入后立即计时，于注入墨汁后第2、10min分别从内眦静脉丛取血20μl，加到2mlNa2CO3溶液中，以Na2CO3溶液作空白对照，用723分光光度计在600nm处测定光密度值。取血后将小鼠处死，取肝、脾称重，计算吞噬指数。
1.5.7 小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验(半体内法)：每只小鼠腹腔注射用NS洗涤3次后的20％鸡红细胞悬液1ml，30分钟后，颈椎脱臼处死，将其固定在鼠板上，正中剪开腹壁皮肤，经腹腔注入生理盐水2ml，转动鼠板1分钟，吸出腹腔洗液1ml，平均滴于2张载玻片上，置湿盒37℃30分钟，取出在生理盐水漂洗、晾干、固定，4％Giemsa PBS染色3分钟，蒸馏水漂洗凉干，镜检。计算吞噬百分率及吞噬指数。
1.5.8 NK细胞活性测定(乳酸脱氢酶LDH测定法)：颈椎脱臼处死动物，取出脾脏，撕碎，过200目筛网后，用Hank’s液洗3次，每次1000r/min离心10min，取细胞浆，灭菌水裂解红细胞，台酚兰染色计数(应在95％以上)，用完全1640培养液配成2×107个/ml细胞悬液。将各只小鼠的细胞悬液取300μl分置于96孔培养板中，每孔100μl，每孔加靶细胞(YAC-1细胞，4×105个/ml)100μl，同时做靶细胞自然释放孔(靶细胞100μl+培养液100μl)及最大释放孔(靶细胞100μl+2.5％Triton 100μl)各3孔，37℃5％CO2培养4小时，取出1500r/min离心5min。将各孔上清液100μl置于另一培养板中，每孔再加入100μl基质液，10分钟后加1mol/L HCL 30μl终止反应，在490nm处测定OD值，计算NK细胞活性率。
1.6 试验数据统计：试验数据采用SPSS 10.0 for Windows软件包处理。对照组与剂量组的数据经方差齐性检验，方差齐，进行方差分析，如P值小于0.05，则用Dunnett法进行两两比较；若方差不齐，则进行数据转换，仍不齐，改用秩和检验，如P值小于0.05，则用Dunnett′s T3法进行两两比较。
1.7 结果判定：在细胞免疫功能、体液免疫功能、单核-巨噬细胞功能、NK细胞活性四个方面任两个方面结果阳性，可判定该受试样品具有增强免疫力功能作用。
2.结果
2.1 铁皮石斛颗粒对小鼠体重的影响
表1 铁皮石斛颗粒各组小鼠的初始体重
表2 铁皮石斛颗粒各组小鼠的中期体重
表3 铁皮石斛颗粒各组小鼠的结束体重
表4 铁皮石斛颗粒对小鼠体重增重的影响
由表1-4可见，铁皮石斛颗粒免疫一组、免疫二组、免疫三组及免疫四组动物的初始体重与阴性对照组相比，经方差齐性检验，方差齐(P＞0.05)，且方差分析结果(P＞0.05)，说明各组动物与阴性对照组之间的初始体重是均衡的。免疫一、二、三、四组各剂量组动物试验中期、末期的体重以及试验期间小鼠体重的增长与阴性对照组相比较均无显著性差异(P＞0.05)。
2.2 铁皮石斛颗粒对小鼠脏器/体重比值的影响
表5 铁皮石斛颗粒对小鼠脏器/体重比值的影响
由表5可见，连续灌胃30天后，三个剂量组动物的脾脏/体重比值、胸腺/体重比值与阴性对照组相比，经统计学处理，均无显著性差异(P＞0.05)。
2.3 铁皮石斛颗粒对小鼠细胞免疫功能的影响
2.3.1 铁皮石斛颗粒对小鼠迟发型变态反应(DTH)的影响
表6 铁皮石斛颗粒对小鼠迟发型变态反应(DTH)的影响
由表6可见，连续灌胃30天后，三个剂量组动物的足趾肿胀与阴性对照组相比，经统计学处理，无显著性差异(P＞0.05)。
2.3.2 铁皮石斛颗粒对ConA诱导的小鼠淋巴细胞转化试验的影响
表7 铁皮石斛颗粒对ConA诱导的小鼠淋巴细胞转化试验的影响
由表7可见，连续灌胃小鼠30天后，三个剂量组动物的淋巴细胞增殖能力与阴性对照组相比，经统计学处理，无显著性差异(P＞0.05)。
铁皮石斛颗粒对小鼠细胞免疫试验结果阴性。
2.4 铁皮石斛颗粒对小鼠体液免疫的影响
2.4.1 铁皮石斛颗粒对抗体生成细胞的影响
表8 铁皮石斛颗粒对小鼠抗体生成细胞的影响
由表8可见，连续灌胃30天后，三个剂量组动物的溶血空斑数与阴性对照组相比，经统计学处理，无显著性差异(P＞0.05)。
2.4.2 铁皮石斛颗粒对小鼠血清溶血素的影响
表9 铁皮石斛颗粒对小鼠血清溶血素的影响
由表9可见，连续灌胃30天后，三个剂量组动物的抗体积数与阴性对照组相比，经统计学处理，中、高剂量组动物有显著性差异(P＜0.05、P＜0.01)。
铁皮石斛颗粒对小鼠体液免疫试验结果阳性。
2.5 铁皮石斛颗粒对小鼠单核-巨噬细胞吞噬功能的影响
2.5.1 铁皮石斛颗粒对小鼠单核-巨噬细胞碳廓清功能的影响
表10 铁皮石斛颗粒对小鼠单核-巨噬细胞碳廓清功能的影响
由表10可见，连续灌胃30天后，三个剂量组动物的碳廓清能力与阴性一对照组相比，经统计学处理，无显著性差异(P＞0.05)。
2.5.2 铁皮石斛颗粒对小鼠巨噬细胞吞噬鸡红细胞能力的影响
表11 铁皮石斛颗粒对小鼠巨噬细胞吞噬鸡红细胞能力的影响
由表11可见，连续灌胃30天后，三个剂量组动物的吞噬率和吞噬指数与阴性对照组相比，经统计学处理，无显著性差异(P＞0.05)。
铁皮石斛颗粒对小鼠单核-巨噬细胞吞噬功能试验结果阴性。
2.6 铁皮石斛颗粒对小鼠NK细胞活性的影响
表12 铁皮石斛颗粒对小鼠NK细胞活性的影响
由表12可见，连续灌胃30天后，三个剂量组动物的NK细胞活性与阴性对照组相比，经统计学处理，低，高剂量组动物有显著性差异(P＜0.01、P＜0.01)。
铁皮石斛颗粒对小鼠NK细胞活性试验结果阳性。
3.小结
铁皮石斛颗粒连续灌胃小鼠30天后，对小鼠的体重，脏器/体重比值无明显影响，对小鼠的细胞免疫试验结果阴性，对小鼠的单核-巨噬细胞吞噬功能试验结果阴性，对小鼠的体液免疫试验结果阳性；对小鼠的NK细胞活性试验结果阳性。由此可见：铁皮石斛颗粒对动物具有增强免疫力的功能。
产业适用性
本发明使用特定量的铁皮石斛和蝙蝠蛾拟青霉菌粉经提取制成的颗粒剂具有出人意料的优异特征，例如具有优异的生物学特征和理化性质。