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1、(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201510333522.8 (22)申请日 2015.06.16 A61K 36/71(2006.01) A61K 8/97(2006.01) A61P 1/02(2006.01) A61P 31/02(2006.01) A61P 29/00(2006.01) A61Q 11/00(2006.01) (71)申请人 厦门医学高等专科学校 地址 361000 福建省厦门市思明区前埔岩前 路 8 号 (72)发明人 张岗 罗联忠 陈永轩 许莉 (74)专利代理机构 厦门市首创君合专利事务所 有限公司 35204 代理人 张松亭 (54) 发。
2、明名称 一种具有抗菌消炎的中药组合物及其制备方 法和应用 (57) 摘要 本发明公开了一种具有抗菌消炎的中药组合 物， 其原料由如下组分组成 ： 白芍 35 50 重量 份、 甘草1022重量份、 冬凌草510重量份和 布渣叶 20 35 重量份， 其制备方法包括 ： 将上述 各组分混合粉碎后用蒸馏水加热提取， 减压过滤 得药材提取液， 将该药材提取液经 AB-8 大孔吸附 树脂分离纯化得药材纯化液， 将该洗脱液活性炭 脱色、 浓缩和喷雾干燥， 即得所述具有抗菌消炎的 中药组合物， 本发明的中药组合物具有较强的消 炎抗菌作用。 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (1。
3、2)发明专利申请 权利要求书2页 说明书5页 CN 105311131 A 2016.02.10 CN 105311131 A 1/2 页 2 1.一种具有抗菌消炎的中药组合物， 其特征在于 ： 其原料由如下组分组成 ： 白芍 35 50 重量份、 甘草 10 22 重量份、 冬凌草 5 10 重量份和布渣叶 20 35 重量份， 其制备方 法包括 ： 将上述各组分混合粉碎后用蒸馏水加热提取， 减压过滤得药材提取液， 将该药材提 取液经 AB-8 大孔吸附树脂分离纯化得药材纯化液， 将该洗脱液活性炭脱色、 浓缩和喷雾干 燥， 即得所述具有抗菌消炎的中药组合物。 2.如权利要求 1 所述的一种具。
4、有抗菌消炎的中药组合物， 其特征在于 ： 其原料由如下 组分组成 ： 白芍 45 48 重量份、 甘草 15 20 重量份、 冬凌草 6 9 重量份和布渣叶 25 30 重量份。 3.如权利要求 2 所述的一种具有抗菌消炎的中药组合物， 其特征在于 ： 其原料由如下 组分组成 ： 白芍 45 重量份、 甘草 18 重量份、 冬凌草 8 重量份和布渣叶 27 重量份。 4.一种权利要求 1 至 3 中任一权利要求所述的具有抗菌消炎的中药组合物的制备方 法， 其特征在于 ： 包括如下步骤 ： (1) 按重量份称取各组分 ； (2)将上述各组分混合粉碎后， 过3050目筛， 以68倍体积的蒸馏水加热。
5、提取2 3次， 每次提取的时间为1.52.5h， 每次提取后都进行减压过滤， 再合并滤液， 得药材提取 液 ； (3) 将 AB-8 大孔吸附树脂先用 95 100乙醇浸泡 12 14h 后， 接着用 95 100 乙醇清洗至乙醇洗脱液与水混合不呈白色混浊， 再用蒸馏水洗至无醇味， 然后按树脂柱内 径与柱高比 1 9 10 的比例将上述 AB-8 大孔吸附树脂湿法装柱 ； (4)将步骤(2)制备的药材提取液缓慢上样于步骤(3)制备的树脂柱， 上样量为按生药 重量计AB-8大孔吸附树脂重量的67倍， 上样流速为1.01.5mL/min， 上样完成后静置 6 7h， 再用 AB-8 大孔吸附树脂重。
6、量 4 5 倍的纯水杂质， 接着用 AB-8 大孔吸附树脂重量 6 7 倍的 70 90乙醇洗脱， 收集洗脱液， 减压回收乙醇 ； (5)在步骤(4)制得的物料中加入生药重量0.10.15倍的医用活性炭， 5560保 温脱色 1 2h， 后得药材纯化液 ； (6) 将上述药材纯化液适当浓缩后进行喷雾干燥， 即得所述具有抗菌消炎的中药组合 物。 5.如权利要求4所述的制备方法， 其特征在于 ： 所述步骤(2)为 ： 将上述各组分混合粉 碎后， 过 30 目筛， 以 6 8 倍体积的蒸馏水加热提取 2 次， 每次提取的时间为 2h， 每次提取 后都进行减压过滤， 再合并滤液， 得药材提取液。 6.。
7、如权利要求 4 所述的制备方法， 其特征在于 ： 所述步骤 (3) 为 ： 将 AB-8 大孔吸附树 脂先用 95乙醇浸泡 12h 后， 接着用 95乙醇清洗至乙醇洗脱液与水混合不呈白色混浊， 再用蒸馏水洗至无醇味， 然后按树脂柱内径与柱高比 1 9 的比例将上述 AB-8 大孔吸附树 脂湿法装柱。 7.如权利要求 4 所述的制备方法， 其特征在于 ： 所述步骤 (4) 为 ： 将步骤 (2) 制备的药 材提取液缓慢上样于步骤(3)制备的树脂柱， 上样量为按生药重量计AB-8大孔吸附树脂重 量的 6.5 倍， 上样流速为 1.0mL/min， 上样完成后静置 6h， 再用 AB-8 大孔吸附树。
8、脂重量 4 倍 的纯水杂质， 接着用 AB-8 大孔吸附树脂重量 6 倍的 70 90乙醇洗脱， 收集洗脱液， 减压 回收乙醇。 权 利 要 求 书 CN 105311131 A 2 2/2 页 3 8.如权利要求 4 所述的制备方法， 其特征在于 ： 所述步骤 (5) 为 ： 在步骤 (4) 制得的物 料中加入生药重量 0.1 倍的医用活性炭， 60保温脱色 1h， 后得药材纯化液。 9.一种权利要求1至3中任一权利要求所述的具有抗菌消炎的中药组合物在制备口腔 卫生用品中的应用。 10.如权利要求 9 所述的应用， 其特征在于 ： 所述口腔卫生用品为口腔清洁剂、 牙膏、 漱 口剂、 固齿膏、。
9、 固齿粉、 口腔喷雾剂。 权 利 要 求 书 CN 105311131 A 3 1/5 页 4 一种具有抗菌消炎的中药组合物及其制备方法和应用 技术领域 0001 本发明属于中药技术领域， 具体涉及一种具有抗菌消炎的中药组合物及其制备方 法和应用。 背景技术 0002 口腔卫生用品是人们日常生活中不可或缺的清洁及保健用品， 这一类产品种类繁 多， 包括牙膏、 牙粉、 漱口水、 口香糖、 口腔喷雾剂等， 主要用于保持口腔和牙齿清洁、 促进口 气清新、 护理牙龈、 维护口腔良好环境等。现有的口腔卫生用品中的成分多含有抗生素、 激 素等西药制品， 虽然效果迅速， 但不能从根本上治疗， 且成本高昂， 。
10、非常容易带来二次菌群 失调等不利影响。而中医中药治疗方法越来越受到医生、 患者的重视和青睐。 发明内容 0003 本发明的目的在于克服现有技术缺陷， 提供一种具有抗菌消炎的中药组合物。 0004 本发明的另一目的在于提供上述具有抗菌消炎的中药组合物的制备方法。 0005 本发明的再一目的在于提供上述中药组合物的应用。 0006 本发明的具体技术方案如下 ： 0007 一种具有抗菌消炎的中药组合物， 其原料由如下组分组成 ： 白芍 35 50 重量份、 甘草 10 22 重量份、 冬凌草 5 10 重量份和布渣叶 20 35 重量份， 其制备方法包括 ： 将上述各组分混合粉碎后用蒸馏水加热提取，。
11、 减压过滤得药材提取液， 将该药材提取液经 AB-8 大孔吸附树脂分离纯化得药材纯化液， 将该洗脱液活性炭脱色、 浓缩和喷雾干燥， 即得 所述具有抗菌消炎的中药组合物。 0008 在本发明的一个优选实施方案中， 其原料由如下组分组成 ： 白芍 45 48 重量份、 甘草 15 20 重量份、 冬凌草 6 9 重量份和布渣叶 25 30 重量份。 0009 进一步优选的其原料由如下组分组成 ： 白芍 45 重量份、 甘草 18 重量份、 冬凌草 8 重量份和布渣叶 27 重量份。 0010 一种上述具有抗菌消炎的中药组合物的制备方法， 包括如下步骤 ： 0011 (1) 按重量份称取各组分 ； 。
12、0012 (2) 将上述各组分混合粉碎后， 过 30 50 目筛， 以 6 8 倍体积的蒸馏水加热提 取23次， 每次提取的时间为1.52.5h， 每次提取后都进行减压过滤， 再合并滤液， 得药 材提取液 ； 0013 (3) 将 AB-8 大孔吸附树脂先用 95 100乙醇浸泡 12 14h 后， 接着用 95 100乙醇清洗至乙醇洗脱液与水混合不呈白色混浊， 再用蒸馏水洗至无醇味， 然后按树脂 柱内径与柱高比 1 9 10 的比例将上述 AB-8 大孔吸附树脂湿法装柱 ； 0014 (4)将步骤(2)制备的药材提取液缓慢上样于步骤(3)制备的树脂柱， 上样量为按 生药重量计AB-8大孔吸附。
13、树脂重量的67倍， 上样流速为1.01.5mL/min， 上样完成后 静置 6 7h， 再用 AB-8 大孔吸附树脂重量 4 5 倍的纯水杂质， 接着用 AB-8 大孔吸附树脂 说 明 书 CN 105311131 A 4 2/5 页 5 重量 6 7 倍的 70 90乙醇洗脱， 收集洗脱液， 减压回收乙醇 ； 0015 (5) 在步骤 (4) 制得的物料中加入生药重量 0.1 0.15 倍的医用活性炭， 55 60保温脱色 1 2h， 后得药材纯化液 ； 0016 (6) 将上述药材纯化液适当浓缩后进行喷雾干燥， 即得所述具有抗菌消炎的中药 组合物。 0017 在本发明的一个优选实施方案中，。
14、 所述步骤 (2) 为 ： 将上述各组分混合粉碎后， 过 30 目筛， 以 6 8 倍体积的蒸馏水加热提取 2 次， 每次提取的时间为 2h， 每次提取后都进行 减压过滤， 再合并滤液， 得药材提取液。 0018 在本发明的一个优选实施方案中， 所述步骤 (3) 为 ： 将 AB-8 大孔吸附树脂先用 95乙醇浸泡 12h 后， 接着用 95乙醇清洗至乙醇洗脱液与水混合不呈白色混浊， 再用蒸 馏水洗至无醇味， 然后按树脂柱内径与柱高比 1 9 的比例将上述 AB-8 大孔吸附树脂湿法 装柱。 0019 在本发明的一个优选实施方案中， 所述步骤(4)为 ： 将步骤(2)制备的药材提取液 缓慢上样。
15、于步骤 (3) 制备的树脂柱， 上样量为按生药重量计 AB-8 大孔吸附树脂重量的 6.5 倍， 上样流速为 1.0mL/min， 上样完成后静置 6h， 再用 AB-8 大孔吸附树脂重量 4 倍的纯水杂 质， 接着用AB-8大孔吸附树脂重量6倍的7090乙醇洗脱， 收集洗脱液， 减压回收乙醇。 0020 在本发明的一个优选实施方案中， 所述步骤(5)为 ： 在步骤(4)制得的物料中加入 生药重量 0.1 倍的医用活性炭， 60保温脱色 1h， 后得药材纯化液。 0021 一种上述具有抗菌消炎的中药组合物在制备口腔卫生用品中的应用。 0022 在本发明的一个优选实施方案中， 所述口腔卫生用品为。
16、口腔清洁剂、 牙膏、 漱口 剂、 固齿膏、 固齿粉、 口腔喷雾剂等剂型。 0023 本发明的有益效果是 ： 0024 1、 本发明的中药组合物具有较强的消炎抗菌作用， 其中甘草， 为豆科植物甘草、 胀 果甘草或光果甘草的干燥根和根茎。所含有效成分为三萜皂苷及黄酮， 具有抗炎、 抗菌、 抗 变态反应、 镇痛、 解毒等多种功用 ； 对口腔疾病也有抑制作用。 白芍， 为毛茛科植物芍药的干 燥根。芍药所含的有效成分是以芍药苷为代表的倍半萜苷类物质， 具有较强的抗炎、 镇痛、 抗菌、 抗氧化等作用。 冬凌草又名冰凌草、 六月令， 为唇形科香茶菜属植物碎米桠干燥全草， 含有冬凌草甲素等二萜类成分， 抗菌消。
17、炎冬凌草对金黄色葡萄球菌、 肺炎双球菌、 乙型链球 菌均有小剂量抑菌， 大剂量杀菌作用， 还有较强的消炎镇痛作用。 布渣叶， 别名破布叶， 为椴 树科破布叶属植物破布叶的干燥叶， 含有多量黄酮类成分及微量生物碱， 具有解热、 抗炎及 降血脂等作用。该中药组合物中， 白芍养阴血， 平肝阳， 缓急止痛， 所含的芍药苷具有较强 的抗炎、 抗菌、 抗氧化等作用。冬凌草清热解毒， 活血止痛， 布渣叶祛湿清热， 甘草则整合药 性， 所含的甘草酸能抗菌消炎， 四种药合用， 能够扶正祛邪， 平衡阴阳， 全面调理， 达到止血 消炎， 抑菌， 祛除口腔异味等作用。且具有无毒无害， 成本低廉等优点， 值得推广。 0。
18、025 2、 本发明的制备方法过程简单， 设备要求低， 适合工业化生产。 具体实施方式 0026 以下通过具体实施方式对本发明的技术方案进行进一步的说明和描述。 0027 实施例 1 说 明 书 CN 105311131 A 5 3/5 页 6 0028 (1)按重量份称取各组分 ： 白芍3550重量份、 甘草1022重量份、 冬凌草5 10 重量份和布渣叶 20 35 重量份 ； 0029 (2)将上述各组分混合粉碎后， 过50目筛， 以68倍体积的蒸馏水加热提取3次， 每 次提取的时间为 1.5h， 每次提取后都进行减压过滤， 再合并滤液， 得药材提取液 ； 0030 (3) 将 AB-8。
19、 大孔吸附树脂先用 100乙醇浸泡 13h 后， 接着用 100乙醇清洗至 乙醇洗脱液与水混合不呈白色混浊， 再用蒸馏水洗至无醇味， 然后按树脂柱内径与柱高比 1 9 的比例将上述 AB-8 大孔吸附树脂湿法装柱 ； 0031 (4)将步骤(2)制备的药材提取液缓慢上样于步骤(3)制备的树脂柱， 上样量为按 生药重量计 AB-8 大孔吸附树脂重量的 6 倍， 上样流速为 1.2mL/min， 上样完成后静置 6.5h， 再用 AB-8 大孔吸附树脂重量 5 倍的纯水杂质， 接着用 AB-8 大孔吸附树脂重量 6 倍的 70 90乙醇洗脱， 收集洗脱液， 减压回收乙醇 ； 0032 (5) 在步。
20、骤 (4) 制得的物料中加入生药重量 0.12 倍的医用活性炭， 55保温脱色 2h， 后得药材纯化液 ； 0033 (6) 将上述药材纯化液适当浓缩后进行喷雾干燥， 即得所述具有抗菌消炎的中药 组合物。 0034 实施例 2 0035 (1)按重量份称取各组分 ： 白芍4548重量份、 甘草1520重量份、 冬凌草6 9 重量份和布渣叶 25 30 重量份 ； 0036 (2) 将上述各组分混合粉碎后， 过 40 目筛， 以 6 倍体积的蒸馏水加热提取 2 次， 每 次提取的时间为 2.5h， 每次提取后都进行减压过滤， 再合并滤液， 得药材提取液 ； 0037 (3) 将 AB-8 大孔吸。
21、附树脂先用 95乙醇浸泡 4h 后， 接着用 95乙醇清洗至乙 醇洗脱液与水混合不呈白色混浊， 再用蒸馏水洗至无醇味， 然后按树脂柱内径与柱高比 1 10 的比例将上述 AB-8 大孔吸附树脂湿法装柱 ； 0038 (4) 将步骤 (2) 制备的药材提取液缓慢上样于步骤 (3) 制备的树脂柱， 上样量为 按生药重量计 AB-8 大孔吸附树脂重量的 7 倍， 上样流速为 1.5mL/min， 上样完成后静置 7h， 再用 AB-8 大孔吸附树脂重量 5 倍的纯水杂质， 接着用 AB-8 大孔吸附树脂重量 7 倍的 70 90乙醇洗脱， 收集洗脱液， 减压回收乙醇 ； 0039 (5) 在步骤 (。
22、4) 制得的物料中加入生药重量 0.12 倍的医用活性炭， 57保温脱色 1.5h， 后得药材纯化液 ； 0040 (6) 将上述药材纯化液适当浓缩后进行喷雾干燥， 即得所述具有抗菌消炎的中药 组合物。 0041 实施例 3 0042 (1) 按重量份称取各组分 ： 白芍 45 重量份、 甘草 18 重量份、 冬凌草 8 重量份和布 渣叶 27 重量份 ； 0043 (2) 将上述各组分混合粉碎后， 过 30 目筛， 以 6 8 倍体积的蒸馏水加热提取 2 次， 每次提取的时间为 2h， 每次提取后都进行减压过滤， 再合并滤液， 得药材提取液。 0044 (3)将AB-8大孔吸附树脂先用95乙。
23、醇浸泡12h后， 接着用95乙醇清洗至乙醇 洗脱液与水混合不呈白色混浊， 再用蒸馏水洗至无醇味， 然后按树脂柱内径与柱高比 1 9 的比例将上述 AB-8 大孔吸附树脂湿法装柱。 说 明 书 CN 105311131 A 6 4/5 页 7 0045 (4)将步骤(2)制备的药材提取液缓慢上样于步骤(3)制备的树脂柱， 上样量为按 生药重量计 AB-8 大孔吸附树脂重量的 6.5 倍， 上样流速为 1.0mL/min， 上样完成后静置 6h， 再用 AB-8 大孔吸附树脂重量 4 倍的纯水杂质， 接着用 AB-8 大孔吸附树脂重量 6 倍的 70 90乙醇洗脱， 收集洗脱液， 减压回收乙醇。 。
24、0046 (5) 在步骤 (4) 制得的物料中加入生药重量 0.1 倍的医用活性炭， 60保温脱色 1h， 后得药材纯化液。 0047 (6) 将上述药材纯化液适当浓缩后进行喷雾干燥， 即得所述具有抗菌消炎的中药 组合物。 0048 实施例 4 0049 1、 实施例 3 制备的中药组合物对二甲苯所致小鼠耳廓肿胀的影响 0050 样品的制备 ： 取实施例 3 制备的中药组合物， 加入 1 CMC-Na 溶液及少量 Tween-20， 混匀研细， 过滤备用， 制得大、 中、 小剂量组样品， 浓度分别为 0.1g/mL、 0.2g/mL 和 0.4g/mL。 0051 方法 ： 取健康小鼠 40 。
25、只， ， 18 21g， 随机分成 4 组， 每组 10 只。分别为大剂量 组、 中剂量组、 小剂量组、 空白对照组 ( 涂同体积 1 CMC-Na 溶液 )、 阳性对照组 ( 布络芬乳 膏)。 分别给小鼠右耳涂药， 大、 小剂量组均涂抹相应药物涂药厚度均约2mm ； 10min涂一次， 至 1h， 用生理盐水清洗左耳， 药棉擦干， 10min 后左耳涂二甲苯 0.04mL， 于致炎后 10min、 2h 各组再次同上分别涂以相应药物。涂二甲苯 4h 后处死小鼠， 处死前用生理盐水清洗左耳， 药棉擦干 ； 剪下双耳， 对齐， 用 8mm 打孔器打下圆型耳片， 迅速用分析天平称量， 双耳重量之 。
26、差为肿胀度， 结果如下表 1 所示。 0052 表 1 外用提取物对小鼠二甲苯性耳肿胀的影响 (xs， n 10) 0053 0054 与对照组比较， *P0.05，*P0.01 0055 结果显示实施例 3 制备的中药组合物的水溶液可以显著抑制小鼠二甲苯性耳肿 胀， 提示实施例 3 制备的中药组合物具有较好的抗炎作用。 0056 2、 实施例 3 制备的中药组合物口腔常见致病菌的抑菌效果 0057 菌液及培养基准备 ： 取变形链球菌、 金色葡萄球菌、 白色念珠菌 ( 由我校微生物教 研室提供 ) 用无菌生理盐水稀释配制成试验菌悬液， 使含菌量为 1108cfu/ml。分别取各 菌悬液 1ml。
27、、 小牛血清 0.2ml 及 15ml 熔化牛肉汤培养基混匀制成含菌平板冷凝待用。白色 念珠菌用沙堡培养基制作平板。 说 明 书 CN 105311131 A 7 5/5 页 8 0058 样品溶液制备 ： 取实施例 3 制备的中药组合物适量， 加入适量蒸馏水， 使之成浓度 为 0.2g/ml 的溶液， 分装灭菌， 贮存备用。临用前用氯化钠注射液稀释成所需要的浓度。 0059 抑菌试验 ： 取定性滤纸， 将其制成 6mm 直径的圆片， 经压力蒸汽灭菌。再将样品溶 液用医用生理盐水稀释配制成不同浓度， 同时与口泰漱口液含 (1200mg/L 醋酸氯已定 ) 作 平行比较试验。将滤纸片贴放在制备好。
28、的含菌培养基表面， 纸片之间及纸片与平板边缘距 离15mm， 每个平板贴放46张滤纸片。 准确取10个稀释度的橘皮提取液10l， 依次加入 各滤纸片上。将加药后的平板置于 37条件下培养 24h， 白色念珠菌平板于 37培养 48h， 精确测量抑菌环直径。 0060 表 2 提取物的抑菌作用结果 0061 0062 注 :- 无抑菌环 ； 阳性对照组为口泰漱口液。 0063 以对口腔主要致病病原生物为研究对象， 用纸片扩散法进行抑菌效果检测。结果 证明， 实施例 3 制备的中药组合物提取物具有较好的的抑杀菌作用。 0064 由上可知， 本发明的中药组合物能够应用于制备口腔卫生用品中， 所述口腔卫生 用品为口腔清洁剂、 牙膏、 漱口剂、 固齿膏、 固齿粉、 口腔喷雾剂等剂型。 0065 以上所述， 仅为本发明的较佳实施例而已， 故不能依此限定本发明实施的范围， 即 依本发明专利范围及说明书内容所作的等效变化与修饰， 皆应仍属本发明涵盖的范围内。 说 明 书 CN 105311131 A 8 。