一种治疗老年冠心病的药物组合物及其制备方法.pdf

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1、(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201610047296.1 (22)申请日 2016.01.25 A61K 36/89(2006.01) A61P 9/10(2006.01) (71)申请人 济南星懿医药技术有限公司 地址 250101 山东省济南市工业南路 51 号 (72)发明人 不公告发明人 (54) 发明名称 一种治疗老年冠心病的药物组合物及其制备 方法 (57) 摘要 本发明公开了一种治疗老年冠心病的药物组 合物及其制备方法， 本发明药物组合物是以黄瑞 木、 藤本夜关门、 飘拂草、 浙江铃子香、 离根香为原 料药， 配比而成， 可按常规制剂工艺制成各种剂 型。

2、， 治疗老年冠心病疗效显著。 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书2页 说明书8页 CN 105582224 A 2016.05.18 CN 105582224 A 1.一种治疗老年冠心病的药物组合物， 其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成 和重量份为： 黄瑞木2400-2460重量份 藤本夜关门2430-2450重量份 飘拂草1450-1470重量份 浙江铃子香1320-1340重量份 离根香1180-1360重量份。 2.根据权利要求1所述一种治疗老年冠心病的药物组合物， 其特征在于制成该药物组 合物的原料药的组成和重量份为： 。

3、黄瑞木2430重量份 藤本夜关门2440重量份 飘拂草1460重量份 浙江铃子香1330重 量份 离根香1270重量份。 3.根据权利要求1所述一种治疗老年冠心病的药物组合物， 其特征在于药物组合物可 以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。 4.根据权利要求1所述一种治疗老年冠心病的药物组合物， 其特征在于药物组合物与 化学药或中药组成的治疗老年冠心病药物。 5.一种治疗老年冠心病的药物组合物的制备方法， 其特征在于按如下步骤制备： 原料药的组成和重量份为： 黄瑞木2400-2460重量份 藤本夜关门2430-2450重量份 飘拂草1450-1470重量份 浙江铃子香1320-134。

4、0重量份 离根香1180-1360重量份； 制备方法： （1） 按原料药配比取黄瑞木、 藤本夜关门、 飘拂草、 浙江铃子香、 离根香， 混匀， 用重量百 分比浓度27%乙醇作为溶剂， 在33温浸提取， 提取次数为16次， 每次提取时间为5小时， 每 次溶剂用量为原料药总重量的14倍， 滤过， 得药渣A和提取液A， 提取液A回收乙醇， 浓缩至相 对密度1.15， 滤过， 药液通过D254大孔吸附树脂柱， 先用水洗脱， 再用重量百分比浓度46%乙 醇溶液洗脱D254大孔吸附树脂柱， 收集重量百分比浓度46%乙醇洗脱液， 回收乙醇， 浓缩干 燥， 即得提取物A； （2） 取步骤 （1） 药渣A， 用。

5、重量百分比浓度43%乙醇作为溶剂， 加热回流提取4次， 每次提 取时间为1.5小时， 每次溶剂用量为药渣A重量的17倍， 滤过， 得药渣B和提取液B， 提取液B回 收乙醇， 浓缩至相对密度1.11， 滤过， 药液通过HP20大孔吸附树脂柱， 先用水洗脱， 再用重量 百分比浓度74%乙醇溶液洗脱HP20大孔吸附树脂柱， 收集重量百分比浓度74%乙醇洗脱液， 回收乙醇， 浓缩干燥， 即得提取物B； （3） 将提取物A和提取物B混匀， 即得药物组合物。 6.根据权利要求5所述一种治疗老年冠心病的药物组合物的制备方法， 其特征在于按 如下步骤制备： 原料药的组成和重量份为： 黄瑞木2430重量份 藤本。

6、夜关门2440重量份 飘拂草1460 重量份 浙江铃子香1330重量份 离根香1270重量份； 制备方法： （1） 按原料药配比取黄瑞木、 藤本夜关门、 飘拂草、 浙江铃子香、 离根香， 混匀， 用重量百 分比浓度27%乙醇作为溶剂， 在33温浸提取， 提取次数为16次， 每次提取时间为5小时， 每 次溶剂用量为原料药总重量的14倍， 滤过， 得药渣A和提取液A， 提取液A回收乙醇， 浓缩至相 对密度1.15， 滤过， 药液通过D254大孔吸附树脂柱， 先用水洗脱， 再用重量百分比浓度46%乙 醇溶液洗脱D254大孔吸附树脂柱， 收集重量百分比浓度46%乙醇洗脱液， 回收乙醇， 浓缩干 燥， 。

7、即得提取物A； 权 利 要 求 书 1/2 页 2 CN 105582224 A 2 （2） 取步骤 （1） 药渣A， 用重量百分比浓度43%乙醇作为溶剂， 加热回流提取4次， 每次提 取时间为1.5小时， 每次溶剂用量为药渣A重量的17倍， 滤过， 得药渣B和提取液B， 提取液B回 收乙醇， 浓缩至相对密度1.11， 滤过， 药液通过HP20大孔吸附树脂柱， 先用水洗脱， 再用重量 百分比浓度74%乙醇溶液洗脱HP20大孔吸附树脂柱， 收集重量百分比浓度74%乙醇洗脱液， 回收乙醇， 浓缩干燥， 即得提取物B； （3） 将提取物A和提取物B混匀， 即得药物组合物。 7.根据权利要求5所述一种。

8、治疗老年冠心病的药物组合物的制备方法， 其特征在于药 物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。 8.根据权利要求5所述一种治疗老年冠心病的药物组合物的制备方法， 其特征在于药 物组合物与化学药或中药组成治疗老年冠心病药物。 权 利 要 求 书 2/2 页 3 CN 105582224 A 3 一种治疗老年冠心病的药物组合物及其制备方法 技术领域 0001 本发明属于中药技术领域， 尤其涉及一种治疗老年冠心病的药物组合物及其制备 方法。 背景技术 0002 冠心病多发于老年人， 年老体衰是本病发病的重要因素，黄帝内经 曰:除上古之 ( 圣)人可春秋皆度百岁， 而动作不衰， 今时。

9、之人及常人大都年半百而动作皆衰， 解释了仅 有极少数人能尽终其天年， 度百岁乃去， 以致年老时各类疾病丛生。 随着社会发展， 人们的 物质生活不断提高， 但健康教育和医疗卫生条件相对来说远远滞后， 因此年老罹患多种疾 病不可避免。 嗜食肥甘厚味， 醉于烟酒， 忧思恼怒， 七情内伤， 起居无节， 纵欲劳伤， 导致脾胃 受损， 气机失调， 脏腑形骸虚损， 痰、 瘀等各种病理产物内生， 先后天俱损， 正气不足， 再加外 邪侵袭， 内外相引， 则沉疴立发。 各种内外因素影响到肺、 脾胃、 肾、 肝功能正常发挥时， 就会 出现一身之气失于条达， 体内气血津液失于气化推动， 阴津失于濡养输布， 痰浊、 瘀。

10、血等有 形实邪化生， 脉道不通， 而为胸痹。 因此气阴两虚， 瘀血内阻， 心脉痹而不通为冠心病发病的 主要病机。 0003 浙 江 铃 子 香 ： 本品 为 唇 形 科 铃 子 香 属植 物浙 江 铃 子 香 C h e l o n o ps i s chekiangensis C. Y. Wu的根或全草。 根， 秋季采收， 洗净， 鲜用； 茎叶， 夏季采收， 晒干。【性 味】 味辛； 性温。【功能主治】 散风寒； 通经络； 消积。 主风寒感冒； 咳嗽； 筋骨酸痛； 食积腹胀。 【原植物形态】 浙江铃子香， 多年生草本植物， 高约60cm。 具根茎； 茎直立， 四棱形， 多少具硬 毛。 叶对生。

11、； 叶柄长0.4-3cm； 叶片披针形， 长3-15cm， 宽1.5-4.5cm， 先端渐尖， 基部楔形渐狭 成长柄， 上面面脉上有具节的细平伏毛， 其余部分疏生硬毛， 下面脉上疏生具节细平伏毛， 弧状网结显着， 网状细脉稀疏， 边缘具锐浅锯齿。 聚伞花序二歧， 腋生， 具3-5花； 小苞片2， 披 针形， 比花梗长； 花萼钟状， 长8-10mm， 花后囊状增大， 长达2cm， 具4-5个不等大而钝的三角 形齿， 外面疏生具节平伏毛， 后变无毛； 花冠二辱形， 鲜紫色， 长3-4cm， 上唇全缘， 下唇3裂， 中裂往较大； 雄蕊4， 前对较长， 花丝具微柔毛， 花药2室明显叉开， 前方具须毛；。

12、 子房4裂， 柱 头2浅裂。 小坚果长圆形， 具长约1cm的翅。 花期8月， 果期9-10月。 收载于中药大辞典。 0004 黄瑞木： 本品为山茶科杨桐属植物黄瑞木Adinandra millettii （Hook.et Arn.） Benth.et Hook.f.的根及嫩叶。 根全年可采， 晒干。 嫩叶夏、 秋采， 鲜用。【性味】 苦； 凉。【归 经】 肺； 肝经。【功能主治】 凉血止血； 解毒消肿。 主衄血； 尿血； 传染性肝炎； 腮腺炎； 疖肿； 蛇 虫咬伤； 癌肿。【原植物形态】 黄瑞木 灌木或小乔木， 高约5m。 嫩枝和顶芽疏生柔毛。 单叶互 生； 叶具短柄； 叶片厚革质， 长圆状椭。

13、圆形， 长4.5-9cm， 宽2-3cm， 先端短尖， 基部渐狭， 边缘 全缘， 少有在上半部略有细牙齿， 幼时有密集的柔毛， 后变无毛。 花两性， 单生于叶腋； 花梗 纤细， 长约2cm， 有贴伏短毛， 萼片5， 卵状三角形， 外面被贴伏短毛， 边缘近于膜质， 有细腺齿 和睫毛； 花冠裂片5， 无毛； 雄蕊约25枚， 花药密生白色柔毛； 子房上位， 3室， 有白色柔毛， 花 柱无毛。 浆果近球形， 直径7-8mm， 有柔毛或近于无毛。 种子细小， 黑色， 光亮。 收载于中药大 辞典。 说 明 书 1/8 页 4 CN 105582224 A 4 0005 藤本夜关门： 为旋花科白鹤藤属植物灰。

14、毛白鹤藤Argyreia osyrensis (Roth) Choisy var.cinerea Hand.-Mazz.lettsomia bella auct. Non C. B.Clarke的叶或 根。 叶夏、 秋季采收， 晒干； 根全年可采、 洗净， 切片， 晒干。【性味】 涩； 温。【功能主治】 收涩固 脱； 敛肺； 止血。 主久泻脱肛； 子宫脱垂； 肺虚咳喘； 月经过多； 外伤出血。【性状】 叶多皱缩破 碎。 完整叶展平后呈卵形或阔卵形， 长6-12cm， 宽3.5-11cm， 先端锐尖， 基部心形， 上表面密 被具瘤状基部的灰长柔毛， 下表面被卷曲的灰柔毛； 叶柄长3-3.5cm，。

15、 密被灰色卷曲柔毛， 具 槽， 气微， 味微苦。【原植物形态】 灰毛白鹤藤 攀援灌木。 茎圆柱形， 密被白色或带灰色或淡 褐色绒毛。 单叶互生； 叶柄长3-7.5cm， 密被灰色卷曲柔毛， 具槽； 叶片宽卵形至近圆形， 长6- 12cm， 宽3.5-11cm， 先端锐尖， 基部心形， 上面密被有瘤状基部的俯伏灰长柔毛， 背面密被极 密而卷曲的灰柔毛。 花序聚集成头状， 花无柄或近无柄； 总花梗、 苞片及萼片外面均被绒毛； 花冠管状钟形， 粉红色， 冠檐深5裂， 裂片狭卵形， 瓣中带密被白色柔毛； 雄蕊及花柱伸出； 花 丝基部扩大， 被毛； 子房无毛， 2室。 果球形， 红色， 包以增大的萼片，。

16、 萼片内面红色。 种子2颗 或1颗， 近于无毛。 花期秋、 冬季。 收载于中药大辞典。 0006 离根香： 本品为草海桐科离根香属植物离根香Calogyne pilosa R .Br . C.chinensis Benth.的全草。【性味】 味辛； 性温温。【功能主治】 祛风散寒； 行气活血； 解蛇 毒。 主风寒痹痛； 胃痛； 腹痛； 跌打损伤； 毒蛇咬伤。【性状】 全草皱缩成团， 疏被柔毛。 茎数条 丛生， 黄绿色或稍带紫色。 叶互生， 多皱缩， 完整叶展平后呈条状披针表或倒卵形， 长1- 3.5cm， 宽0.3-1cm， 先端渐尖， 基部渐狭而下延成短柄， 边缘具疏浅齿， 主脉明显。 花单。

17、生叶 腋淡黄色。 蒴果2瓣裂， 气香， 味微辛。 收载于中药大辞典。 0007 飘拂草： 为莎草科飘拂草属植物两岐飘拂草Fimbristylis dichotoma (L) Vahl Scirpus dichotomus L.;S.annuus All.;Fimbristylis annua(All.)Roem.et Schult 的全草。 夏、 秋季采收， 洗净， 晒干。【性味】 味淡； 性寒。【归经】 肾； 膀胱经。【功能主治】 清热利 尿 ； 解毒 。 主小便不 利 ； 湿热浮 肿 ； 淋 病 ； 小儿 胎毒。 【化学成份】 含双氢莎草醌 (dihydrooyperaqnone )、 四。

18、氢莎草醌。 ( tetrahydrocyperaquinone )， 莎草醌 ( cy pe ra puinone )， 羟基莎草醌( hyd roxycy pe ra puinone )， 去甲 莎草醌 (demethylcyperapuinone)。【原植物形态】 两歧飘拂草， 草本。 秆丛生， 高20-50cm。 全株无 毛或有疏柔毛。 叶线形， 短于秆， 宽1-2.5mm， 先端急尖或钝； 鞘基部革质。 花序下的叶状苞片 3-4， 常1-2片， 长于花序。 聚伞花序复出或简单； 小穗卵形或长圆状卵形， 长5-12mm， 宽2- 3mm， 有多数花； 鳞片卵形或长圆形， 长2-2.5mm。

19、， 棕褐色， 有光泽， 有3-5脉， 先端有短尖； 雄蕊 2-3； 花柱扁平， 上部有缘毛； 柱头2。 小坚果宽倒卵形， 双凸状， 长1-1.2mm， 白色至至淡褐色， 表面有横长圆形网纹， 纵肋7-9条， 显着隆起， 有褐色短柄。 花、 果期7-10月。 收载于中药大辞 典。 发明内容 0008 本发明的目的是克服背景技术的不足， 提供一种有效治疗老年冠心病的药物组合 物及其制备方法。 0009 本发明是采用如下技术方案实现的： 制成该治疗老年冠心病的药物组合物的原料药的组成和重量份为： 黄瑞木2400-2460重量份 藤本夜关门2430-2450重量份 飘拂草1450-1470重量份 说 。

20、明 书 2/8 页 5 CN 105582224 A 5 浙江铃子香1320-1340重量份 离根香1180-1360重量份。 0010 优选的用于治疗老年冠心病的药物组合物， 是由如下重量份的原料药组成： 黄瑞木2430重量份 藤本夜关门2440重量份 飘拂草1460重量份 浙江铃子香1330重 量份 离根香1270重量份。 0011 一种治疗老年冠心病的药物组合物， 其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常 规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。 0012 一种治疗老年冠心病的药物组合物， 其特征在于药物组合物与化学药或中药组成 的治疗老年冠心病药物。 0013 一种治疗老年冠心病的药物组合物的制。

21、备方法， 其特征在于按如下步骤制备： 原料药的组成和重量份为： 黄瑞木2400-2460重量份 藤本夜关门2430-2450重量份 飘拂草1450-1470重量份 浙江铃子香1320-1340重量份 离根香1180-1360重量份； 制备方法： （1） 按原料药配比取黄瑞木、 藤本夜关门、 飘拂草、 浙江铃子香、 离根香， 混匀， 用重量百 分比浓度27%乙醇作为溶剂， 在33温浸提取， 提取次数为16次， 每次提取时间为5小时， 每 次溶剂用量为原料药总重量的14倍， 滤过， 得药渣A和提取液A， 提取液A回收乙醇， 浓缩至相 对密度1.15， 滤过， 药液通过D254大孔吸附树脂柱， 先用。

22、水洗脱， 再用重量百分比浓度46%乙 醇溶液洗脱D254大孔吸附树脂柱， 收集重量百分比浓度46%乙醇洗脱液， 回收乙醇， 浓缩干 燥， 即得提取物A； （2） 取步骤 （1） 药渣A， 用重量百分比浓度43%乙醇作为溶剂， 加热回流提取4次， 每次提 取时间为1.5小时， 每次溶剂用量为药渣A重量的17倍， 滤过， 得药渣B和提取液B， 提取液B回 收乙醇， 浓缩至相对密度1.11， 滤过， 药液通过HP20大孔吸附树脂柱， 先用水洗脱， 再用重量 百分比浓度74%乙醇溶液洗脱HP20大孔吸附树脂柱， 收集重量百分比浓度74%乙醇洗脱液， 回收乙醇， 浓缩干燥， 即得提取物B； （3） 将提。

23、取物A和提取物B混匀， 即得药物组合物。 0014 优选的一种治疗老年冠心病的药物组合物的制备方法， 其特征在于按如下步骤制 备： 原料药的组成和重量份为： 黄瑞木2430重量份 藤本夜关门2440重量份 飘拂草1460 重量份 浙江铃子香1330重量份 离根香1270重量份； 制备方法： （1） 按原料药配比取黄瑞木、 藤本夜关门、 飘拂草、 浙江铃子香、 离根香， 混匀， 用重量百 分比浓度27%乙醇作为溶剂， 在33温浸提取， 提取次数为16次， 每次提取时间为5小时， 每 次溶剂用量为原料药总重量的14倍， 滤过， 得药渣A和提取液A， 提取液A回收乙醇， 浓缩至相 对密度1.15， 。

24、滤过， 药液通过D254大孔吸附树脂柱， 先用水洗脱， 再用重量百分比浓度46%乙 醇溶液洗脱D254大孔吸附树脂柱， 收集重量百分比浓度46%乙醇洗脱液， 回收乙醇， 浓缩干 燥， 即得提取物A； （2） 取步骤 （1） 药渣A， 用重量百分比浓度43%乙醇作为溶剂， 加热回流提取4次， 每次提 取时间为1.5小时， 每次溶剂用量为药渣A重量的17倍， 滤过， 得药渣B和提取液B， 提取液B回 收乙醇， 浓缩至相对密度1.11， 滤过， 药液通过HP20大孔吸附树脂柱， 先用水洗脱， 再用重量 百分比浓度74%乙醇溶液洗脱HP20大孔吸附树脂柱， 收集重量百分比浓度74%乙醇洗脱液， 说 明。

25、 书 3/8 页 6 CN 105582224 A 6 回收乙醇， 浓缩干燥， 即得提取物B； （3） 将提取物A和提取物B混匀， 即得药物组合物。 0015 一种治疗老年冠心病的药物组合物的制备方法， 其特征在于药物组合物可以采用 制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。 0016 一种治疗老年冠心病的药物组合物的制备方法， 其特征在于药物组合物与化学药 或中药组成治疗老年冠心病药物。 0017 药物组合物治疗老年冠心病疗效显著， 可有效改善临床症状、 中医症状总疗效、 中 医症状总积分、 心电图情况。 具体实施方式 0018 实施例1： 治疗老年冠心病的药物组合物及其制备方法 治疗老年冠。

26、心病的药物组合物的原料药的组成和重量份为： 黄瑞木2430g 藤本夜关 门2440g 飘拂草1460g 浙江铃子香1330g 离根香1270g； 制备方法： （1） 按原料药配比取黄瑞木、 藤本夜关门、 飘拂草、 浙江铃子香、 离根香， 混匀， 用重量百 分比浓度27%乙醇作为溶剂， 在33温浸提取， 提取次数为16次， 每次提取时间为5小时， 每 次溶剂用量为原料药总重量的14倍， 滤过， 得药渣A和提取液A， 提取液A回收乙醇， 浓缩至相 对密度1.15， 滤过， 药液通过D254大孔吸附树脂柱， 先用水洗脱， 再用重量百分比浓度46%乙 醇溶液洗脱D254大孔吸附树脂柱， 收集重量百分比。

27、浓度46%乙醇洗脱液， 回收乙醇， 浓缩干 燥， 即得提取物A； （2） 取步骤 （1） 药渣A， 用重量百分比浓度43%乙醇作为溶剂， 加热回流提取4次， 每次提 取时间为1.5小时， 每次溶剂用量为药渣A重量的17倍， 滤过， 得药渣B和提取液B， 提取液B回 收乙醇， 浓缩至相对密度1.11， 滤过， 药液通过HP20大孔吸附树脂柱， 先用水洗脱， 再用重量 百分比浓度74%乙醇溶液洗脱HP20大孔吸附树脂柱， 收集重量百分比浓度74%乙醇洗脱液， 回收乙醇， 浓缩干燥， 即得提取物B； （3） 将提取物A和提取物B混匀， 即得药物组合物。 0019 实施例2： 治疗老年冠心病的药物组合。

28、物及其制备方法 治疗老年冠心病的药物组合物的原料药的组成和重量份为： 黄瑞木2400g 藤本夜关 门2450g 飘拂草1450g 浙江铃子香1340g 离根香1180g； 制备方法： （1） 按原料药配比取黄瑞木、 藤本夜关门、 飘拂草、 浙江铃子香、 离根香， 混匀， 用重量百 分比浓度27%乙醇作为溶剂， 在33温浸提取， 提取次数为16次， 每次提取时间为5小时， 每 次溶剂用量为原料药总重量的14倍， 滤过， 得药渣A和提取液A， 提取液A回收乙醇， 浓缩至相 对密度1.15， 滤过， 药液通过D254大孔吸附树脂柱， 先用水洗脱， 再用重量百分比浓度46%乙 醇溶液洗脱D254大孔吸。

29、附树脂柱， 收集重量百分比浓度46%乙醇洗脱液， 回收乙醇， 浓缩干 燥， 即得提取物A； （2） 取步骤 （1） 药渣A， 用重量百分比浓度43%乙醇作为溶剂， 加热回流提取4次， 每次提 取时间为1.5小时， 每次溶剂用量为药渣A重量的17倍， 滤过， 得药渣B和提取液B， 提取液B回 收乙醇， 浓缩至相对密度1.11， 滤过， 药液通过HP20大孔吸附树脂柱， 先用水洗脱， 再用重量 说 明 书 4/8 页 7 CN 105582224 A 7 百分比浓度74%乙醇溶液洗脱HP20大孔吸附树脂柱， 收集重量百分比浓度74%乙醇洗脱液， 回收乙醇， 浓缩干燥， 即得提取物B； （3） 将提。

30、取物A和提取物B混匀， 即得药物组合物。 0020 实施例3： 治疗老年冠心病的药物组合物及其制备方法 治疗老年冠心病的药物组合物的原料药的组成和重量份为： 黄瑞木2460g 藤本夜关 门2430g 飘拂草1470g 浙江铃子香1320g 离根香1360g； 制备方法： （1） 按原料药配比取黄瑞木、 藤本夜关门、 飘拂草、 浙江铃子香、 离根香， 混匀， 用重量百 分比浓度27%乙醇作为溶剂， 在33温浸提取， 提取次数为16次， 每次提取时间为5小时， 每 次溶剂用量为原料药总重量的14倍， 滤过， 得药渣A和提取液A， 提取液A回收乙醇， 浓缩至相 对密度1.15， 滤过， 药液通过D2。

31、54大孔吸附树脂柱， 先用水洗脱， 再用重量百分比浓度46%乙 醇溶液洗脱D254大孔吸附树脂柱， 收集重量百分比浓度46%乙醇洗脱液， 回收乙醇， 浓缩干 燥， 即得提取物A； （2） 取步骤 （1） 药渣A， 用重量百分比浓度43%乙醇作为溶剂， 加热回流提取4次， 每次提 取时间为1.5小时， 每次溶剂用量为药渣A重量的17倍， 滤过， 得药渣B和提取液B， 提取液B回 收乙醇， 浓缩至相对密度1.11， 滤过， 药液通过HP20大孔吸附树脂柱， 先用水洗脱， 再用重量 百分比浓度74%乙醇溶液洗脱HP20大孔吸附树脂柱， 收集重量百分比浓度74%乙醇洗脱液， 回收乙醇， 浓缩干燥， 即。

32、得提取物B； （3） 将提取物A和提取物B混匀， 即得药物组合物。 0021 实施例4： 片剂的制备 取实施例1药物组合物128g， 加入淀粉88g， 混匀， 制粒， 干燥， 加微晶纤维素38g， 硬脂酸 镁2.8g， 混匀， 压制成1000片， 即得药物组合物片剂。 0022 实施例5： 胶囊的制备 取实施例2药物组合物114g， 加入淀粉84g， 混匀， 制粒， 干燥， 整粒， 加入适量硬脂酸镁， 混匀， 装胶囊1000粒， 即得药物组合物胶囊。 0023 实施例6： 滴丸的制备 称取聚乙二醇 6000 240g水浴(80)加热煮熔， 加入实施例3药物组合物24g， 充分搅 拌均匀， 以液。

33、体石蜡为冷却剂， 置玻璃管 （4*80cm） 中， 冷却温度为4， 滴口内外径为7.0/ 2.0(mm/mm)， 滴口距液面为2.4cm， 滴速以每分64滴为最佳条件， 用棉布吸干滴丸表面的冷 凝剂， 即得药物组合物滴丸。 0024 实施例7： 治疗老年冠心病的药物组合物 治疗老年冠心病的药物组合物的原料药的组成和重量份为： 飘拂草2440重量份 浙江铃子香2460重量份 藤本夜关门2480重量份。 0025 实施例8： 治疗老年冠心病的药物组合物 治疗老年冠心病的药物组合物的原料药的组成和重量份为： 飘拂草1420重量份 浙江铃子香1344重量份 离根香1360重量份。 0026 实施例9：。

34、 治疗老年冠心病的药物组合物 治疗老年冠心病的药物组合物的原料药的组成和重量份为： 飘拂草1350重量份 浙江铃子香2330重量份 离根香1310重量份。 说 明 书 5/8 页 8 CN 105582224 A 8 0027 实验例1： 治疗老年冠心病的试验研究 1 临床资料 1.1 一般资料 病例来源为本市医院 2011年7月2012年8月的门诊和住院患者， 共38例， 年龄为51 69岁， 其中男性19例， 女性19例， 中医辨证分型为气阴两虚兼血瘀的患者。 分为治疗组和对 照组各19例， 两组患者在性别、 年龄、 病程、 心绞痛程度、 中医各单项症状分布、 中医证候分 级方面均无显著统。

35、计学差异， 具有可比性。 0028 1.2 诊断标准 冠心病均符合 WHO 诊断标准， 均存在心绞痛的临床症状: 明显的胸痛常为压迫性或 紧缩感， 体力劳动或情绪激动所诱发， 饮食、 寒冷、 吸烟可诱发。 心绞痛发作时心电图改变: ST 段压低 0.1mv； 24h动态心电图改变: ST 段水平型或下斜型压低 0.1mv( J点后60 80ms)， 持续2分钟。 无严重心、 肝、 肾损害。 中医(胸痹心痛)诊断及辨证标准参照 中药新药 临床研究指导原则 主症为胸痛、 胸闷。 次症为胸部刺痛、 绞痛， 固定不移， 心悸， 面色晦暗。 舌质紫暗、 瘀点、 瘀斑， 脉涩或结、 弦细。 具备主症一项和。

36、次症两项以上即可诊断， 纳入研究 病例。 0029 1.3 观察指标 观察治疗前后治疗组及对照组患者在临床症状、 中医症状总疗效、 中医症状总积分、 心 电图改善情况及运动平板试验方面的差别。 0030 1.4 治疗方法 对照组采用阿司匹林片+消心痛的西医治疗方法， 合并高血压、 糖尿病的患者给与相应 的降压、 降糖治疗。 治疗组在常规服用阿司匹林的基础上加用药物组合物， 药物组合物为实 施例1药物组合物 批号20100822， 每次1g， 每日三次。 治疗疗程为一个月。 0031 1.5 疗效判定标准 1.5.1 临床症状 显效: 心绞痛发作次数明显减少， 胸闷、 胸痛症状明显好转； 好转:。

37、 心绞痛发作次数较治疗前有所减少， 胸闷、 胸痛症状有所好转； 无效: 心绞痛发作次数及临床症状无好转。 0032 1.5.2 中医症状总疗效评定标准 根据下列公式计算数值变化:(治疗前证候积分-治疗后证候积分)/治疗前证候积分* 100%。 0033 显效:证候总积分减少 70%； 有效:证候总积分减少30%70%； 无效:证候总分减少30%； 加重:证候总积分增加10%以上。 0034 1.5.3 中医症状总积分 参照 中药新药临床研究指导原则 ( 试行版) 胸痛 0分: 无胸痛发作。 2分:发作时经休息可缓解， 不需含化硝酸酯类药物， 不影响 日常生活。 4分:发作时需含化硝酸酯类药物，。

38、 缓解后不影响正常活动。 6分:发作频繁， 影响 正常生活活动(如穿衣、 进食、 大便、 散步均可诱发)， 发作时需服药。 说 明 书 6/8 页 9 CN 105582224 A 9 0035 胸闷 0分: 无胸闷。 2分: 偶有胸闷， 可自行缓解。 4分:胸闷发作较频繁， 但不影 响日常工作和生活。 6分: 胸闷持续不解， 影响日常工作和生活。 0036 气短 0分: 无气短。 1分: 活动后气短。 2分: 稍动即气短。 3分: 平素亦感气短。 0037 心悸 0分: 无心悸。 1分: 偶发心悸， 可自行缓解。 2分:心悸发作频繁， 但能坚持 工作。 3分: 心悸持续不解， 影响生活和工作。

39、。 0038 神疲乏力 0分: 无神疲乏力。 1分: 精神不振， 可坚持体力劳动。 2分: 精神疲 乏， 勉强坚持日常工作。 3分: 精神极度疲乏， 不能坚持日常活动。 0039 心烦失眠 0分: 无心烦失眠。 1分:程度轻微， 不影响日常工作生活。 2分: 程度 稍重， 对工作略有影响。 3分:程度较严重， 影响工作生活， 难以坚持。 0040 自汗 0 分: 无自汗。 1 分: 不动则皮肤微潮， 稍动更甚。 2 分: 不动则皮肤潮 湿， 稍动则汗出。 3 分: 平素即汗出， 动则汗出如水渍状。 0041 口干 0 分:无口干。 1分: 稍觉口干。 2 分: 口干较重， 不影响正常生活。 3。

40、 分: 口干严重， 影响正常生活学习。 0042 中医症候分级标准 轻度: 中医症候积分 13分。 中度:中医症候积分1426分。 重度: 中医症候积分 27 分。 0043 1.5.4 心电图疗效标准 参照1997 年中西医结合治疗冠心病心绞痛及心律失常座谈会 冠心病心绞痛及心电 图疗效评定标准 拟定。 0044 显效:心电图恢复至正常； 有效: ST段降低， 治疗后回升 0.05mv， 但未达到正常水平， 主要导联倒置T波变浅( 25% )或T 波由平坦变为直立者， 或房室或室内传导阻滞改善； 无效: 心电图与治疗前基本相同， 甚至加重。 0045 2 结果 两组治疗前后临床症状、 中医症。

41、状总疗效、 中医症状总积分、 心电图改善情况及运动平 板试验变化。 0046 2.1 两组治疗前后临床症状改善情况比较 见表 1。 0047 表 1 两组治疗前后临床症状改善情况比较( 例) 组别例数显效好转无效总有效率(%) 治疗组19108194.74 对照组1968573.69 两组间比较 *P0.05。 0048 2.2 两组治疗前后中医症状总疗效改善情况比较 见表 2。 0049 表 2 两组治疗前后中医症状总疗效改善情况比较( 例) 组别例数显效有效无效总有效率(%) 治疗组19117194.74* 对照组1976668.42 两组间比较 *P0.05。 0050 2.3 两组中医。

42、症状总积分比较 见表 3。 说 明 书 7/8 页 10 CN 105582224 A 10 0051 表 3 两组中医症状总积分比较(xs) 组别例数治疗前治疗后 治疗组1916.875.557.055.09*# 对照组1916.845.4811.436.11* 治疗前后比较 *P0.01， 治疗后两组间 #P0.05。 0052 2.4 两组治疗前后心电图改善情况比较 见表 4。 0053 表 4 两组治疗前后心电图改善情况比较 ( 例) 组别例数显效有效无效总有效率(%) 治疗组19107289.47* 对照组1976668.42 两组间比较 *P0.05。 0054 结果表明， 药物组合物治疗冠心病具有良好的临床疗效： 可有效改善临床症状、 中 医症状总疗效、 中医症状总积分、 心电图情况。 说 明 书 8/8 页 11 CN 105582224 A 11 。