一种治疗血瘀阻络型糖尿病足的中药组合物.pdf

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1、(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201410459973.1 (22)申请日 2014.09.11 A61K 36/804(2006.01) A61P 13/00(2006.01) A61P 17/00(2006.01) A61K 35/64(2006.01) A61K 35/56(2006.01) (71)申请人 乔宇 地址 250031 山东省济南市天桥区胜利庄路 17 号 (72)发明人 乔宇 (74)专利代理机构 济南圣达知识产权代理有限 公司 37221 代理人 赵妍 (54) 发明名称 一种治疗血瘀阻络型糖尿病足的中药组合物 (57) 摘要 本发明公开了一种。

2、治疗血瘀阻络型糖尿病足 的中药组合物， 由下列重量份配比的中药原料制 成 ： 黄芪5564份， 桑桂枝514份， 当归12 18份， 赤芍1218份， 川芎1218份， 丹参25 33份， 生地1218份， 川牛膝1218份， 生地龙 1218份， 鸡血藤2533份， 白僵蚕514份 ； 本发明配方中的原料多具益气通脉， 活血化瘀功 效， 总有效率为 90.48%， 可以改善临床症状， 缩短 治疗疗程。 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书3页 CN 105434649 A 2016.03.30 CN 105434649 A。

3、 1/1 页 2 1. 一种治疗血瘀阻络型糖尿病足的中药组合物， 其特征在于， 由下列重量份配比的中 药原料制成 ： 黄芪5564份， 桑桂枝514份， 当归1218份， 赤芍1218份， 川芎1218份， 丹参2533 份， 生地 1218 份， 川牛膝 1218 份， 生地龙 1218 份， 鸡血藤 2533 份， 白僵蚕 514 份。 2. 如权利要求 1 所述的一种治疗血瘀阻络型糖尿病足的中药组合物， 其特征在于， 由 下列重量份配比的中药原料制成 ： 黄芪 57 份， 桑桂枝 8 份， 当归 13 份， 赤芍 13 份， 川芎 13 份， 丹参 27 份， 生地 13 份， 川 牛膝。

4、 13 份， 生地龙 13 份， 鸡血藤 27 份， 白僵蚕 8 份。 3. 如权利要求 1 所述的一种治疗血瘀阻络型糖尿病足的中药组合物， 其特征在于， 由 下列重量份配比的中药原料制成 ： 黄芪 60 份， 桑桂枝 l0 份， 当归 15 份， 赤芍 15 份， 川芎 15 份， 丹参 30 份， 生地 15 份， 川 牛膝 15 份， 生地龙 15 份， 鸡血藤 30 份， 白僵蚕 l0 份。 4. 权利要求 1-3 任一项所述的中药组合物， 其特征在于， 制备方法为 ： 将上述药材放入 砂锅中， 加 4 倍药量重量倍数的水浸泡 2 小时， 煎煮 1 小时， 过滤得药液和药渣， 向药渣中。

5、再 加入 2 倍药量的水， 煎煮 0.5 小时， 过滤得药液， 合并两次的药液， 即得。 权 利 要 求 书 CN 105434649 A 2 1/3 页 3 一种治疗血瘀阻络型糖尿病足的中药组合物 技术领域 0001 本发明涉及一种治疗糖尿病足的中药组合物及其应用， 尤其涉及一种治疗血瘀阻 络型糖尿病足的中药组合物。 背景技术 0002 糖尿病足 （DF） 是糖尿病慢性并发症之一， 与下肢远端神经异常和不同程度周围 血管病变相关的足部溃疡、 感染和 （或） 深层组织破坏， 轻者表现为足部畸形、 皮肤干燥和发 凉、 胼胝， 重者可出现足部溃疡、 坏疽， 是引起糖尿病患者肢体残废的主要原因， 严。

6、重影响着 患者的生活质量。 0003 糖尿病足又称糖尿病坏疽， 与血栓闭塞性脉管炎、 动脉硬化闭塞症同属中医 “脱 疽” 范畴。中医学认为该病主要为气阴两虚、 瘀血阻络， 气血不能通达四肢所致。但化学药 还没有专门针对糖尿病足的药物， 一般治疗方法均为保守对症治疗， 同时常用的化学药物 有明显的副作用， 糖尿病患者需终身用药， 长期用药对身体会产生不良的影响。 发明内容 0004 针对上述现有技术， 本发明提供了一种治疗血瘀阻络型糖尿病足的中药组合物， 该中药组合物具有益气通脉， 活血化瘀的功效， 且操作简便易行。 0005 本发明是通过以下技术方案实现的 ： 一种治疗血瘀阻络型糖尿病足的中药。

7、组合物， 由下列重量份配比的中药原料制成 ： 黄芪5564份， 桑桂枝514份， 当归1218份， 赤芍1218份， 川芎1218份， 丹参2533 份， 生地 1218 份， 川牛膝 1218 份， 生地龙 1218 份， 鸡血藤 2533 份， 白僵蚕 514 份。 0006 优选地， 由下列重量份配比的中药原料制成 ： 黄芪 57 份， 桑桂枝 8 份， 当归 13 份， 赤芍 13 份， 川芎 13 份， 丹参 27 份， 生地 13 份， 川 牛膝 13 份， 生地龙 13 份， 鸡血藤 27 份， 白僵蚕 8 份。 0007 更为优选地， 由下列重量份配比的中药原料制成 ： 黄芪 。

8、60 份， 桑桂枝 l0 份， 当归 15 份， 赤芍 15 份， 川芎 15 份， 丹参 30 份， 生地 15 份， 川 牛膝 15 份， 生地龙 15 份， 鸡血藤 30 份， 白僵蚕 l0 份。 0008 将上述药材放入砂锅中， 加 4 倍药量重量倍数的水浸泡 2 小时， 煎煮 1 小时， 过滤 得药液和药渣， 向药渣中再加入 2 倍药量的水， 煎煮 0.5 小时， 过滤得药液， 合并两次的药 液， 即得。 0009 糖尿病足是糖尿病慢性并发症之一， 根据其临床表现应属中医 “痹症” 范畴。糖尿 病阴虚燥热日久， 津血枯竭成瘀， 痹阻血络， 经脉不通， 出现疼痛、 麻木、 肌肉萎缩、 。

9、发凉怕冷 等症状。本发明中原料多具益气通脉， 活血化瘀功效， 总有效率为 90.48%， 可以改善临床症 状， 缩短治疗疗程。 具体实施方式 说 明 书 CN 105434649 A 3 2/3 页 4 0010 下面结合实施例对本发明作进一步的说明。 0011 实施例 1 ： 一种治疗血瘀阻络型糖尿病足的中药组合物， 由下列重量配比的中药原料制成 ： 黄芪 55 克， 桑桂枝 5 克， 当归 12 克， 赤芍 12 克， 川芎 12 克， 丹参 25 克， 生地 12 克， 川 牛膝 12 克， 生地龙 12 克， 鸡血藤 25 克， 白僵蚕 5 克。 0012 实施例 2 ： 一种治疗血瘀。

10、阻络型糖尿病足的中药组合物， 由下列重量配比的中药原料制成 ： 黄芪 64 克， 桑桂枝 14 克， 当归 18 克， 赤芍 18 克， 川芎 18 克， 丹参 33 克， 生地 18 克， 川 牛膝 18 克， 生地龙 18 克， 鸡血藤 33 克， 白僵蚕 14 克。 0013 实施例 3 ： 一种治疗血瘀阻络型糖尿病足的中药组合物， 由下列重量配比的中药原料制成 ： 黄芪 57 克， 桑桂枝 8 克， 当归 13 克， 赤芍 13 克， 川芎 13 克， 丹参 27 克， 生地 13 克， 川 牛膝 13 克， 生地龙 13 克， 鸡血藤 27 克， 白僵蚕 8 克。 0014 实施例 。

11、4 ： 一种治疗血瘀阻络型糖尿病足的中药组合物， 由下列重量配比的中药原料制成 ： 黄芪 60 克， 桑桂枝 l0 克， 当归 15 克， 赤芍 15 克， 川芎 15 克， 丹参 30 克， 生地 15 克， 川 牛膝 15 克， 生地龙 15 克， 鸡血藤 30 克， 白僵蚕 l0 克。 0015 临床资料 1.1 一般资料 ： 全部病例均符合糖尿病足临床诊断标准。临床按随机数字表法将 82 例患者分两组， 其 中治疗组 42 例， 年龄 4162 岁， 病程 215 年 ； 对照组为 40 例， 年龄 4069 岁， 病程 1-14 年 ； 治疗组和对照组患者在性别、 年龄、 病程、 病。

12、情方面比较， 差异无统计学意义 （P 0.05） ， 具 有可比性。 0016 1.2 临床诊断标准 ： 全部患者均符合 WHO（1999 年） 糖尿病诊断标准， 血瘀阻络型糖尿病足诊断标准 ： 下肢 无力、 怕凉， 间歇跛行 ； 皮肤瘙痒、 干而无汗， 双足皮肤干燥、 龟裂、 骈胝形成， 足部皮色苍白 或发暗有瘀斑， 毫毛脱落， 趾甲增厚 ； 肢端刺痛、 灼痛、 麻木、 感觉迟钝或丧失， 脚踩棉絮感或 异物感。舌质淡暗， 苔薄白， 脉沉细或沉涩。 0017 1.3 病例纳入及排除标准 ： （1） 纳入标准 ： 符合 WHO（1999 年） 糖尿病诊断标准 ； 符合糖尿病足 （Wagner 分。

13、级 0 级） 诊断标准。 （2） 排除标准 ： 1 型糖尿病患者 ； 糖尿病足 （Wagner 分级） 1 级及以上 患者 ； 有其他严重的糖尿病并发症者 。 0018 1.4 治疗方法 ： 两组患者均进行糖尿病教育及适当运动， 均应用胰岛素治疗， 控制血糖水平。其中， 对照组患者给予静脉滴注硫辛酸 450mg/ 日 （亚宝药业太原制药有限公司生产， 国药准字 H20055869） ； 治疗组患者在对照组治疗基础上给予本发明实施例4的中药组合物足浴， 取本 发明实施例 4 中每剂药煎煮两遍， 共取汁 200300ml， 分早、 晚两次温热服用， 服药期间忌食 生冷、 辛辣、 刺激及腐烂之物， 。

14、油煎、 火燎及不易消化的食物不宜多吃， 两周为一个疗程。 说 明 书 CN 105434649 A 4 3/3 页 5 0019 1.5 疗效判定标准 ： 依据中华人民共和国卫生部发布的 “中药新药临床研究指导原则” 及中国中医药学会 消渴病专业委员会制定的 “消渴病 （糖尿病） 中医分期辨证与疗效评定标准” 制定。 0020 显效 ： 临床症状明显好转， 患者足部皮肤颜色明显改善， 肢体无刺痛麻木感 ； 有效 ： 临床症状好转， 患者足部皮肤颜色改善， 肢体偶有刺痛麻木感， 其他症状略有改 善 ； 无效 ： 症状未见改善。 0021 1.6 统计学处理 ： 应用 SPSS10.0 软件进行统计学处理， 计量数据采用均数 标准差以 表示， 计 数资料采用检验， 组间比较采用 t 检验， P 0.05 有统计学意义。 0022 2 结果 2.1 临床疗效比较 ： 一个疗程后， 治疗组显效27例， 占64.29%， 有效11例， 占26.19%， 无效4例， 总有效率为 90.48% ； 对照组显效 10 例， 占 25.0%， 有效 13 例， 占 32.5%， 无效 12 例， 总有效率为 57.5% ； 两组总有效率比较， 差异有统计学意义 （P 0.05） 。 0023 2.3 不良反应 ： 治疗组无患者出现不良反应。 说 明 书 CN 105434649 A 5 。