技术领域
本发明涉及医药发明领域，具体涉及一种治疗子宫内膜炎的药物组合物及其制备方法。
背景技术
子宫内膜炎是各种原因引起的子宫内膜结构发生炎性改变，细菌可沿阴道，宫颈上行或沿输卵管下行以及经淋巴系统到达子宫内膜。通常宫腔有良好的引流条件及周期性内膜剥脱，使炎症极少有机会长期停留于子宫内膜，但如急性期炎症治疗不彻底，或经常存在感染源，则炎症可反复发作，严重者可影响子宫肌层，成为子宫肌炎。子宫内膜炎可分为急性子宫内膜炎和慢性子宫内膜炎。慢性子宫内膜炎常与慢性宫颈炎、慢性输卵管炎同时存在，是导致流产的最常见原因。
慢性子宫内膜炎会出现以下症状：(1)盆腔区域疼痛 在月经间歇期间出现下腹部坠胀痛及腰骶部酸痛。部分患者可无任何自觉症状。(2)白带增多 因内膜腺体分泌增加所致。一般为稀薄水样，淡黄色，有时为血性白带。老年性子宫内膜炎呈脓性白带，并常含少量血液。当子宫积脓时分泌物呈脓性伴臭味。(3)月经过多 经期规则而经血量倍增，流血期显著延长。不规则出血较少见。(4)痛经 多见于未产妇女，但严重痛经者少见，可能由于内膜过度增厚，阻碍组织正常蜕变坏死，刺激子宫过度痉挛性收缩所致。急性子宫内膜炎常常会出现以下症状：轻度发热，下腹痛，白带增多，有时为血性，如为厌氧菌感染可有恶臭。分娩或流产后发生的急性子宫内膜炎症状较重，其他原因引起的子宫内膜炎多属轻型。
目前以抗生素治疗为主，但抗生素副作用很多病人不愿意使用，因此寻找一种治疗效果好且副作用小的药物迫在眉急，因此，本发明人为了解决上述问题研发了一种新药。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗子宫内膜炎的药物组合物。
本发明的另一目的是提供一种治疗子宫内膜炎的药物组合物的制备方法。
本发明提供一种治疗子宫内膜炎的药物组合物，该药物组合物由以下重量份的药物制成：木槿花10-30份、佛手花10-30份、肉桂子15-45份、蓖麻子12-36份、巴夏嘎10-30份、石灰华15-40份、荠菜15-40份、地枫皮5-30份、松石12-28份、水柏枝10-35份、荆芥穗12-36份、风毛菊10-35份。
本发明所述的药物组合物由以下重量份的药物制成：木槿花13-27份、佛手花13-27份、肉桂子18-42份、蓖麻子15-33份、巴夏嘎13-27份、石灰华18-37份、荠菜18-37份、地枫皮8-27份、松石15-25份、水柏枝13-32份、荆芥穗15-33份、风毛菊13-32份。
优选的，本发明所述的药物组合物由以下重量份的药物制成：木槿花16-24份、佛手花16-24份、肉桂子21-39份、蓖麻子18-30份、巴夏嘎16-24份、石灰华21-34份、荠菜21-34份、地枫皮11-24份、松石18-22份、水柏枝16-29份、荆芥穗18-30份、风毛菊16-29份。
进一步优选的，本发明所述的药物组合物由以下重量份的药物制成：木槿花19-21份、佛手花19-21份、肉桂子24-36份、蓖麻子21-27份、巴夏嘎19-21份、石灰华24-31份、荠菜24-31份、地枫皮14-21份、松石19-21份、水柏枝19-26份、荆芥穗21-27份、风毛菊19-26份。
更进一步优选的，本发明所述的药物组合物由以下重量份的药物制成：木槿花20份、佛手花20份、肉桂子30份、蓖麻子24份、巴夏嘎20份、石灰华27份、荠菜28份、地枫皮18份、松石20份、水柏枝23份、荆芥穗24份、风毛菊22份。
本发明所述的药物组合物还含有药学上可接受的载体或稀释剂。
本发明所述的药物组合物为固体制剂或液体制剂；所述固体制剂为胶囊剂、颗粒剂、片剂、所述液体制剂为口服液、喷雾剂。
本发明所述的药物组合物的制备方法包括以下步骤：将木槿花、佛手花、肉桂子、蓖麻子、巴夏嘎、石灰华、荠菜、地枫皮、松石、水柏枝、荆芥穗、风毛菊粉碎过筛，与药学上可接受的载体或稀释剂混合均匀，制成制剂。
本发明所述的药物组合物的制备方法包括以下步骤：
1)将木槿花、佛手花、肉桂子、蓖麻子加8-12倍量75％的乙醇浸泡1-3小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；
2)将水柏枝用文火炒6分钟，放置10分钟后加4倍量水煎煮1小时，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉备用；
3)巴夏嘎、荠菜、地枫皮混合，粉碎成细粉备用；
4)将松石、石灰华、荆芥穗、风毛菊加3-6倍量水煎煮2-5小时，过滤，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉，备用；
5)将步骤1)2)3)备用的细粉混合均匀，加入药学上可接受的载体或稀释剂混合均匀，制成制剂。
优选的，本发明所述的药物组合物的制备方法包括以下步骤：
1)将木槿花、佛手花、肉桂子、蓖麻子加10倍量75％的乙醇浸泡2小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；
2)将水柏枝用文火炒6分钟，放置10分钟后加4倍量水煎煮1小时，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉备用；
3)将巴夏嘎、荠菜、地枫皮混合，粉碎成细粉备用；
4)将松石、石灰华、荆芥穗、风毛菊加5倍量水煎煮3小时，过滤，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉，备用；
5)将步骤1) 2) 3) 4)备用的细粉混合均匀，加入药学上可接受的载体或稀释剂混合均匀，制成制剂。
所述重量份数可以是μg、mg、g、kg等医药领域公知的重量单位。
倍量的含义是指药材的重量比。
所述药学上可接受的载体或稀释剂是指药学领域常规的药物载体，选自填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、表面活性剂或矫味剂中的一种或几种。
其中所述填充剂选自淀粉、蔗糖、乳糖、甘露醇、山梨醇、木糖醇、微晶纤维素或葡萄糖等；
所述粘合剂选自纤维素衍生物、藻酸盐、明胶或聚乙烯吡咯烷酮等；
所述崩解剂选自微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙基纤维素或交联羧甲基纤维素钠；
所述润滑剂选自硬脂酸、聚乙二醇、碳酸钙、碳酸氢钠、二氧化硅、滑石粉或硬脂酸镁；
所述表面活性剂选自十二烷基苯磺酸钠、硬脂酸、聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物、脂肪酸山梨坦或聚山梨酯(吐温)等；
所述矫味剂选自阿斯巴甜、蔗糖素或糖精钠。
本发明的方解：
研究人员发现本发明中蓖麻子具有解毒之作用，为君药；木槿花、佛手花、肉桂子、巴夏嘎、石灰华、荠菜、地枫皮协助君药发挥着清热的作用，为臣药；松石、水柏枝、荆芥穗具有行气作用，为使药，风毛菊调和诸药，诸药合用，共奏清热解毒、行气的作用，使炎消气行，达到治疗子宫内膜炎的作用。
本发明具有以下有益效果：
治疗子宫内膜炎患者270例，临床表现为：慢性子宫内膜炎在月经间歇期间出现下腹部坠胀痛及腰骶部酸痛、白带增多、月经过多、痛经。急性子宫内膜炎以轻度发热，下腹痛，白带增多，有时为血性为诊断标准。镜检确诊为子宫内膜炎，总有效率达94％，效果明显，并且未发现不良反应与毒副作用，说明本发明药物组合物治疗子宫内膜炎患者方面疗效显著，具有良好推广价值。
具体实施方式
以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。
实施例1
组方：木槿花10g、佛手花10g、肉桂子15g、蓖麻子12g、巴夏嘎10g、石灰华15g、荠菜15g、地枫皮5g、松石12g、水柏枝10g、荆芥穗12g、风毛菊10g。
制备方法：
1)将木槿花、佛手花、肉桂子、蓖麻子加8倍量75％的乙醇浸泡1小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；
2)将水柏枝用文火炒6分钟，放置10分钟后加4倍量水煎煮1小时，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉备用；
3)巴夏嘎、荠菜、地枫皮混合，粉碎成细粉备用；
4)将松石、石灰华、荆芥穗、风毛菊加3倍量水煎煮2小时，过滤，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉，备用；
5)将步骤1)2)3)4)备用的细粉混合均匀，加入占混合均匀细粉重量1/7的淀粉，装入胶囊，制成胶囊剂。
实施例2
组方：木槿花30g、佛手花30g、肉桂子45g、蓖麻子36g、巴夏嘎30g、石灰华40g、荠菜40g、地枫皮30g、松石28g、水柏枝35g、荆芥穗36g、风毛菊35g。
制备方法：
1)将木槿花、佛手花、肉桂子、蓖麻子加12倍量75％的乙醇浸泡3小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；
2)将水柏枝用文火炒6分钟，放置10分钟后加4倍量水煎煮1小时，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉备用；
3)巴夏嘎、荠菜、地枫皮混合，粉碎成细粉备用；
4)将松石、石灰华、荆芥穗、风毛菊加6倍量水煎煮5小时，过滤，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉，备用；
5)将步骤1)2)3)4)备用的细粉混合均匀，加入占混合均匀细粉重量1/7的淀粉，装入胶囊，制成胶囊剂。
实施例3
组方：木槿花13g、佛手花13g、肉桂子18g、蓖麻子15g、巴夏嘎13g、石灰华18g、荠菜18g、地枫皮8g、松石15g、水柏枝13g、荆芥穗15g、风毛菊13g。
制备方法：
1)将木槿花、佛手花、肉桂子、蓖麻子加10倍量75％的乙醇浸泡2小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；
2)将水柏枝用文火炒6分钟，放置10分钟后加4倍量水煎煮1小时，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉备用；
3)将巴夏嘎、荠菜、地枫皮混合，粉碎成细粉备用；
4)将松石、石灰华、荆芥穗、风毛菊加5倍量水煎煮3小时，过滤，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉，备用；
5)将步骤1)2)3)4)备用的细粉混合均匀，加入占混合均匀细粉重量1/5的淀粉，压片，制成片剂。
实施例4
组方：木槿花27g、佛手花27g、肉桂子42g、蓖麻子33g、巴夏嘎27g、石灰华37g、荠菜37g、地枫皮27g、松石25g、水柏枝32g、荆芥穗33g、风毛菊32g。
制备方法：
1)将木槿花、佛手花、肉桂子、蓖麻子加10倍量75％的乙醇浸泡2小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；
2)将水柏枝用文火炒6分钟，放置10分钟后加4倍量水煎煮1小时，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉备用；
3)将巴夏嘎、荠菜、地枫皮混合，粉碎成细粉备用；
4)将松石、石灰华、荆芥穗、风毛菊加5倍量水煎煮3小时，过滤，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉，备用；
5)将步骤1)2)3)4)备用的细粉混合均匀，加入占混合均匀细粉重量1/5的淀粉，压片，制成片剂。
实施例5
组方：木槿花16g、佛手花16g、肉桂子21g、蓖麻子18g、巴夏嘎16g、石灰华21g、荠菜21g、地枫皮11g、松石18g、水柏枝16g、荆芥穗18g、风毛菊16g。
制备方法：
1)将木槿花、佛手花、肉桂子、蓖麻子加10倍量75％的乙醇浸泡2小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；
2)将水柏枝用文火炒6分钟，放置10分钟后加4倍量水煎煮1小时，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉备用；
3)将巴夏嘎、荠菜、地枫皮混合，粉碎成细粉备用；
4)将松石、石灰华、荆芥穗、风毛菊加5倍量水煎煮3小时，过滤，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉，备用；
5)将步骤1) 2) 3) 4)备用的细粉混合均匀，加入占混合均匀细粉重量1/7的淀粉，装入胶囊，制成胶囊剂。
实施例6
组方：木槿花24g、佛手花24g、肉桂子39g、蓖麻子30g、巴夏嘎24g、石灰华34g、荠菜34g、地枫皮24g、松石22g、水柏枝29g、荆芥穗30g、风毛菊29g。
制备方法：
1)将木槿花、佛手花、肉桂子、蓖麻子加10倍量75％的乙醇浸泡2小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；
2)将水柏枝用文火炒6分钟，放置10分钟后加4倍量水煎煮1小时，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉备用；
3)将巴夏嘎、荠菜、地枫皮混合，粉碎成细粉备用；
4)将松石、石灰华、荆芥穗、风毛菊加5倍量水煎煮3小时，过滤，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉，备用；
5)将步骤1) 2) 3) 4)备用的细粉混合均匀，加入占混合均匀细粉重量1/7的淀粉，装入胶囊，制成胶囊剂。
实施例7
组方：木槿花19g、佛手花19g、肉桂子24g、蓖麻子21g、巴夏嘎19g、石灰华24g、荠菜24g、地枫皮14g、松石19g、水柏枝19g、荆芥穗21g、风毛菊19g。
制备方法：
1)将木槿花、佛手花、肉桂子、蓖麻子加10倍量75％的乙醇浸泡2小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；
2)将水柏枝用文火炒6分钟，放置10分钟后加4倍量水煎煮1小时，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉备用；
3)将巴夏嘎、荠菜、地枫皮混合，粉碎成细粉备用；
4)将松石、石灰华、荆芥穗、风毛菊加5倍量水煎煮3小时，过滤，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉，备用；
5)将步骤1) 2) 3) 4)备用的细粉混合均匀，加入占混合均匀细粉重量1/7的淀粉，装入胶囊，制成胶囊剂。
实施例8
组方：木槿花21g、佛手花21g、肉桂子36g、蓖麻子27g、巴夏嘎21g、石灰华31g、荠菜31g、地枫皮14-21g、松石21g、水柏枝26g、荆芥穗27g、风毛菊26g。
制备方法：
1)将木槿花、佛手花、肉桂子、蓖麻子加10倍量75％的乙醇浸泡2小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；
2)将水柏枝用文火炒6分钟，放置10分钟后加4倍量水煎煮1小时，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉备用；
3)将巴夏嘎、荠菜、地枫皮混合，粉碎成细粉备用；
4)将松石、石灰华、荆芥穗、风毛菊加5倍量水煎煮3小时，过滤，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉，备用；
5)将步骤1) 2) 3) 4)备用的细粉混合均匀，加入占混合均匀细粉重量1/7的淀粉，装入胶囊，制成胶囊剂。
实施例9
木槿花20g、佛手花20g、肉桂子30g、蓖麻子24g、巴夏嘎20g、石灰华27g、荠菜28g、地枫皮18g、松石20g、水柏枝23g、荆芥穗24g、风毛菊22g。
制备方法：
1)将木槿花、佛手花、肉桂子、蓖麻子加10倍量75％的乙醇浸泡2小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；
2)将水柏枝用文火炒6分钟，放置10分钟后加4倍量水煎煮1小时，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉备用；
3)将巴夏嘎、荠菜、地枫皮混合，粉碎成细粉备用；
4)将松石、石灰华、荆芥穗、风毛菊加5倍量水煎煮3小时，过滤，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉，备用；
5)将步骤1) 2) 3) 4)备用的细粉混合均匀，加入占混合均匀细粉重量1/7的淀粉，装入胶囊，制成胶囊剂。
为了进一步简述本发明的有益效果，发明人提供了提床用药病例，具体如下：
一、病例选择
选择子宫内膜炎患者270例临床观察，病人随机分成9组，其中年龄25～55岁，平均年龄42岁，病程3个月～3年，平均1.5年。
二、药物选择
9组病人随机选择本发明实施例1-9的药物组合物中的一种服用，口服，每日3次，每次4g，7天为一疗程，病情严重者遵医嘱酌增用量。
三、诊断标准
慢性子宫内膜炎在月经间歇期间出现下腹部坠胀痛及腰骶部酸痛、白带增多、月经过多、痛经。
急性子宫内膜炎以轻度发热，下腹痛，白带增多，有时为血性为诊断标准。
四、治疗效果评价
(I)治愈：炎症完全消失。
(2)显效：炎症基本消失，仍有明显炎症。
(3)有效：炎症缩小50％以上。
(4)无效：炎症缩小不及50％。
五、治疗结果
治疗子宫内膜炎患者270例，总有效率达94％，效果明显，并且未发现不良反应与毒副作用，说明本发明药物组合物治疗子宫内膜炎患者方面疗效显著，具有良好推广价值。
六、典型病例
1、肖某，35岁，1个月前出现下腹部坠胀痛及腰骶部酸痛、白带增多、带下色杂，痛经，前来就诊，镜检后确诊为子宫内膜炎，服用本发明实施例1的药物组合物，服用5天后下腹部坠胀痛及腰骶部酸痛消失，继续服用15天，症状消失。
2、郭某，41岁，轻度发热，下腹痛，白带增多，秽浊有味者，故前来就诊，镜检后诊断为急性子宫内膜炎，服用本发明实施例2的药物组合物，3天后下腹痛减轻，继续服用7天，各症状消失，临床治愈。
3、黄某，32岁，白带增多、有异味，痛经，前来就诊，经检查确诊为子宫内膜炎，服用本发明实施例3的药物组合物，坚持服用了15天，症状消失，一年后随访未复发。
4、肖某，32岁，经常性下腹部坠胀痛、白带增多，有异味，前来就诊，镜检后确诊为子宫内膜炎，服用本发明实施例4的药物组合物5天后，白带减少，下腹部坠胀痛减轻，继续服用7天下腹部坠胀痛消失，痊愈。
5、郭某，36岁，下腹痛，白带增多，白带呈豆腐渣状，故前来发明人处就诊，镜检后诊断为子宫内膜炎，服用本发明实施例5的药物组合物，5天后下腹痛减轻，继续服用7天，各症状消失，临床治愈。
6、2个月前出现腰骶部酸痛、白带增多、痛经，前来就诊，镜检后确诊为子宫内膜炎，服用本发明实施例6的药物组合物，服用5天后腰骶部酸痛减轻，继续服用10天，症状消失，痊愈。
7、林某，27岁，下腹痛，白带增多，呈黄色，故前来发明人处就诊，镜检后诊断为子宫内膜炎，服用本发明实施例7的药物组合物，5天后下腹痛减轻，继续服用10天，各症状消失，临床治愈。
8、杜某，28岁，1个月前出现腰骶部酸痛、腹痛、白带增多，故前来发明人处就诊，镜检后诊断为子宫内膜炎，服用本发明实施例8的药物组合物，6天后下腰骶部酸痛减轻，继续服用8天，各症状消失，临床治愈。
9、单某，30岁，下腹时有疼痛，月经不规则，轻度发热，白带增多，镜检后诊断为子宫内膜炎，前来发明人处就诊，后服用本发明实施例9的药物组合物，坚持服用了1个月，症状消失，痊愈。
虽然，上文中已经用一般性说明、具体实施方式及试验，对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作出一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。